EN 15633-1:2019
(Main)Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General considerations
Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General considerations
This document provides an overall framework covering qualitative and quantitative methods for the determination of food allergens and allergenic ingredients using antibody-based methods in foods. This document specifies general guidelines and performance criteria for antibody-based methods for the detection and quantification of proteins that serve as markers for the presence of allergy provoking foods or food ingredients. Other methods than those described can also detect and identify the proteins. Guidelines, minimum requirements and performance criteria laid down in this document are intended to ensure that reproducible results are obtained by different analysts in private and/or official control laboratories or when conducting onsite food testing.
This document is intended to be used in addition to EN 15842.
NOTE This document could also be applicable to other sample types where the same principles for method validation and verification would apply.
Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen mit immunologischen Verfahren - Teil 1: Allgemeine Betrachtungen
Dieses Dokument stellt einen Gesamtrahmen für die qualitativen und quantitativen Verfahren zur Bestimmung von Lebensmittelallergenen und allergenen Inhaltsstoffen unter Anwendung von auf Antikörpern basierenden Verfahren in Lebensmitteln zur Verfügung. Dieses Dokument legt die allgemeinen Leitlinien und Leistungskriterien für auf Antikörpern basierende Verfahren zum Nachweis und zur quantitativen Bestimmung von Proteinen fest, die als Marker für das Vorliegen von allergieauslösenden Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten dienen. Auch mit anderen als den beschriebenen Verfahren können die Proteine nachgewiesen und identifiziert werden. Die in diesem Dokument angeführten Leitlinien, Mindestanforderungen und Leistungskriterien sind dafür vorgesehen, sicherzustellen, dass von verschiedenen Analytikern in privaten und/oder offiziellen Kontrolllaboratorien oder bei der Durchführung von Vor-Ort-Lebensmittelanalysen reproduzierbare Ergebnisse erhalten werden.
Dieses Dokument ist für die Verwendung zusätzlich zu EN 15842 vorgesehen.
ANMERKUNG Dieses Dokument könnte auch auf andere Probentypen anwendbar sein, bei denen dieselben Grundsätze für die Verfahrensvalidierung und -überprüfung gelten würden.
Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires par des méthodes d’analyse immunologiques - Partie 1 : Considérations générales
Le présent document fournit un cadre général relatif aux méthodes qualitatives et quantitatives utilisées pour déterminer les allergènes et ingrédients allergéniques alimentaires, en appliquant des méthodes basées sur des anticorps. Le présent document énonce des lignes directrices et des critères de performances généraux relatifs à des méthodes basées sur des anticorps, en vue de la détection et de la quantification de protéines qui servent de marqueurs indiquant la présence d’aliments ou d’ingrédients alimentaires à l’origine d’allergies. Il existe d’autres méthodes que celles décrites, permettant de détecter et d’identifier les protéines. Les lignes directrices, les exigences minimales et les critères de performances établis dans le présent document sont destinés à s’assurer que les analyses réalisées par différentes personnes dans des laboratoires de contrôle privés et/ou publics ou sur le terrain produiront des résultats reproductibles.
Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec l’EN 15842.
NOTE Le présent document pourrait également s’appliquer à d’autres types d’échantillons dès lors que les mêmes principes régissent la validation et la vérification des méthodes.
Živila - Odkrivanje prisotnosti alergenov v živilih z imunološkimi metodami - 1. del: Splošne ugotovitve
Ta dokument podaja splošen okvir kvalitativnih in kvantitativnih metod za določanje alergenov in alergenih sestavin z uporabo metod na osnovi protiteles v živilih. Ta evropski standard določa splošne smernice in merila učinkovitosti metod na osnovi protiteles za odkrivanje in količinsko določanje beljakovin, ki služijo kot markerji za prisotnost živil ali sestavin hrane, ki izzovejo alergijo. Razen z opisanimi metodami je mogoče beljakovine zaznati in prepoznati tudi z drugimi metodami. Smernice, minimalne zahteve in merila učinkovitosti iz tega evropskega standarda so namenjena zagotavljanju, da različni analitiki v prostorih s hrano in laboratorijih pridobijo primerljive ter ponovljive rezultate.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 15633-1:2019
01-december-2019
Nadomešča:
SIST EN 15633-1:2009
Živila - Odkrivanje prisotnosti alergenov v živilih z imunološkimi metodami - 1. del:
Splošne ugotovitve
Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General
considerations
Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen mit immunologischen Verfahren -
Teil 1: Allgemeine Betrachtungen
Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires par des méthodes
d’analyse immunologiques - Partie 1: Considérations générales
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 15633-1:2019
ICS:
67.050 Splošne preskusne in General methods of tests and
analizne metode za živilske analysis for food products
proizvode
SIST EN 15633-1:2019 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN 15633-1:2019
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SIST EN 15633-1:2019
EN 15633-1
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
October 2019
EUROPÄISCHE NORM
ICS 67.050 Supersedes EN 15633-1:2009
English Version
Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological
methods - Part 1: General considerations
Produits alimentaires - Détection des allergènes Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen
alimentaires par des méthodes d'analyse mit immunologischen Verfahren - Teil 1: Allgemeine
immunologiques - Partie 1 : Considérations générales Betrachtungen
This European Standard was approved by CEN on 12 August 2019.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
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worldwide for CEN national Members.
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SIST EN 15633-1:2019
EN 15633-1:2019 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 4
1 Scope . 5
2 Normative references . 5
3 Terms and definitions . 5
4 General requirements for laboratories . 8
5 Procedure. 8
6 Interpretation and expression of results . 10
7 Specific parameters which can influence results . 12
8 Test report . 14
Bibliography . 15
2
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SIST EN 15633-1:2019
E
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.