EN 12791:2016
(Main)Chemical disinfectants and antiseptics - Surgical hand disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
Chemical disinfectants and antiseptics - Surgical hand disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
This European Standard specifies a test method simulating practical conditions for establishing whether a product for surgical handrub and handwash reduces the release of resident and eventually present transient microbial flora on hands when used for the treatment of clean hands of volunteers.
This European Standard applies to products for surgical handrub or handwash for use in areas and situations where disinfection is medically indicated. Such indications occur in patient care, for example:
- in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions;
- in clinics of schools, of kindergartens and of nursing homes.
and may occur in the workplace and in the home. It may also include services such as laundries and kitchens supplying products directly for the patient.
EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to “use recommendations”.
NOTE This method corresponds to a phase 2, step 2 test.
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren fest, das praktische Bedingungen simuliert, um festzustellen, ob ein Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion und Händewaschung die Abgabe der residenten mikrobiellen Flora auf den Händen verringert, wenn es zur Behandlung der sauberen Hände von Probanden verwendet wird.
Die vorliegende Europäische Norm gilt für Produkte zur chirurgischen Händedesinfektion und Hände-waschung zur Anwendung in Gebieten und Situationen, in denen eine Desinfektion medizinisch indiziert ist. Zu diesen Indikationen kommt es bei der Patientenversorgung, zum Beispiel:
in Krankenhäusern, medizinischen Gemeinschaftseinrichtungen und zahnmedizinischen Einrichtungen;
in Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen;
und eine Notwendigkeit kann am Arbeitsplatz und im Haushalt auftreten. Es können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen betroffen sein, die Produkte direkt an die Patienten abgeben.
EN 14885 gibt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander und „die Anwendungsempfehlungen“ an.
ANMERKUNG Das vorliegende Verfahren entspricht einer Prüfung Phase 2, Stufe 2.
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Désinfection chirurgicale des mains - Méthodes d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)
La présente Norme européenne spécifie une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit destiné à la friction chirurgicale ou au lavage chirurgical des mains réduit la flore microbienne résidente et éventuellement la flore microbienne transitoire détectée sur les mains lorsqu'il est utilisé pour le traitement des mains propres de volontaires.
La présente Norme européenne s’applique aux produits destinés à la friction chirurgicale ou au lavage chirurgical des mains qui sont utilisés dans des secteurs et situations pour lesquels la désinfection est médicalement préconisée. Ces préconisations touchent les soins délivrés aux patients, par exemple :
- dans les hôpitaux, les cabinets médicaux et dentaires ;
- dans les infirmeries d’écoles, d’écoles maternelles et de maisons de repos ;
et peuvent concerner aussi bien les lieux de travail que les domiciles. Elles peuvent également concerner des services, tels que les blanchisseries et les cuisines délivrant des produits directement au patient.
L’EN 14885 spécifie en détail la relation liant les divers essais entre eux aux « recommandations d’utilisation ».
NOTE La présente méthode correspond à un essai de phase 2, étape 2.
Kemična razkužila in antiseptiki - Razkužila za roke v kirurgiji - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)
Ta evropski standard določa preskusno metodo s simuliranjem praktičnih pogojev za ugotavljanje, ali izdelek za razkuževanje rok v kirurgiji zmanjša prenos flore na roke v skladu z zahtevami, opisanimi v točki 4, če se uporablja za razkuževanje čistih rok prostovoljcev.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chirurgische Händedesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)Antiseptiques et désinfectants chimiques - Désinfectants chirurgicaux pour les mains - Méthodes d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)Chemical disinfectants and antiseptics - Surgical hand disinfection - Test method and requirement (phase 2/step 2)11.080.20Dezinfektanti in antiseptikiDisinfectants and antisepticsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 12791:2016SIST EN 12791:2016en,fr,de01-november-2016SIST EN 12791:2016SLOVENSKI
STANDARDSIST EN 12791:20051DGRPHãþD
SIST EN 12791:2016
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 12791
February
t r s x ICS
s sä r z rä t r Supersedes EN
s t y { sã t r r wEnglish Version
Chemical disinfectants and antiseptics æ Surgical hand Antiseptiques et désinfectants chimiques æ Désinfection chirurgicale des mains æ Méthodes d 5essai et
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika æ Chirurgische Händedesinfektionsmittel æ Prüfverfahren This European Standard was approved by CEN on
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egulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alterationä Upætoædate lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CENæCENELEC Management Centre or to any CEN memberä
translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CENæCENELEC Management Centre has the same status as the official versionsä
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EN 12791:2016 (E) 2 Contents Page European foreword . 3 1 Scope . 4 2 Normative references . 4 3 Terms and definitions . 4 4 Requirements . 4 5 Test methods . 4 5.1 Principle . 4 5.2 Materials and reagents . 5 5.2.1 Test organism . 5 5.2.2 Culture media and reagents . 5 5.3 Apparatus and glassware . 7 5.3.1 General . 7 5.3.2 Usual microbiological laboratory equipment . 7 5.4 Product test solutions . 9 5.5 Procedure for assessing the microbicidal activity of the product on volunteers’ hands .
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