EN ISO 9170-1:2020

Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum (ISO 9170-1:2017)

ISO 9170-1:2017 is intended especially to ensure the gas-specific assembly, mechanical resistance, flow, leakage and pressure drop of terminal units and to prevent their interchange between different gases and services and applies to terminal units:
a)    intended for use in medical gas pipeline systems in accordance with ISO 7396‑1;
b)    used as pressure outlets on pressure regulators in accordance with ISO 10524‑1;
c)    used as pressure outlets on pressure regulators integrated with cylinder valves (VIPR) in accordance with ISO 10524‑3.
ISO 9170-1:2017 applies to terminal units for use with the following gases for administration to patients or for medical uses (A):
-      oxygen (A);
-      nitrous oxide (A);
-      medical air (A);
-      carbon dioxide (A);
-      oxygen/nitrous oxide mixture (A);
-      helium/oxygen mixtures (A);
-      oxygen 93 (A);
-      gases and gas mixtures classified as medical device (A);
-      gases delivered to medical devices or intended for medical purposes (A);
-      gases and gas mixtures for medicinal use not specified above (A).
ISO 9170-1:2017 applies to terminal units for use with the following gases (B):
-      air for driving surgical tools (B);
-      nitrogen for driving surgical tools (B).
This document applies to terminal units for use with vacuum systems (C).
NOTE          The requirements of this document can be used as guidelines for terminal units for other gases. These other gases will be considered for inclusion in this document when they come into general use.
ISO 9170-1:2017 specifies requirements for terminal units for supply and disposal of nitrogen and air for driving surgical tools.
ISO 9170-1:2017 specifies requirements for probes intended to be connected to the gas-specific connection point.
ISO 9170-1:2017 does not specify the dimensions of probes or of the gas-specific connection points.
NOTE          Regional or national standards specifying dimensions of probes and gas-specific connection points are given in the Bibliography.
Other connection systems in national use may be acceptable under this document. Dimensioning for such connections will be specified by their respective national standards.
ISO 9170-1:2017 does not specify the requirements for terminal units for anaesthetic gas scavenging systems (AGSS), which are specified in ISO 9170‑2.

Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2017)

Dieses Dokument soll insbesondere die gasartspezifische Montage, die mechanische Festigkeit, Durchfluss,
Leckage und Druckabfall von Entnahmestellen sicherstellen und verhindern, dass diese zwischen
unterschiedlichen Gasen und Versorgungen vertauscht werden, und es gilt für folgende Entnahmestellen:
a) Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase nach ISO 7396-1;
b) Entnahmestellen, die bei Druckminderern nach ISO 10524-1 als Druckausgang verwendet werden;
c) Entnahmestellen, die bei Druckminderern in Flaschenventilen (VIPR, en: valve with integrated pressure regulator) nach ISO 10524-3 als Druckausgang verwendet werden.
Dieses Dokument gilt für Entnahmestellen zur Verwendung mit den folgenden Gasen, die zur Abgabe an den Patienten oder für medizinische Zwecke vorgesehen sind (A):
- Sauerstoff (A);
- Distickstoffoxid (Lachgas) (A);
- medizinische Luft (A);
- Kohlendioxid (A);
- Sauerstoff-/Distickstoffoxidgemische (A);
- Helium-/Sauerstoffgemische (A);
- Sauerstoff 93 (A);
- Gase und Gasgemische, die als Medizinprodukt klassifiziert sind (A);
- Gase, die an Medizinprodukte abgegeben werden oder für medizinische Zwecke vorgesehen sind (A);
- Gase und Gasgemische zur Verwendung als Arzneimittel, die nicht in der obigen Aufzählung enthalten sind (A).
Dieses Dokument gilt für Entnahmestellen zur Verwendung mit den folgenden Gasen (B):
- Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge (B);
- Stickstoff zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge(B).
Dieses Dokument gilt für Entnahmestellen zur Verwendung in Vakuumsystemen (C).
ANMERKUNG 1 Die Anforderungen in diesem Dokument können als Anleitung für Entnahmestellen für sonstige Gase verwendet werden. Diese sonstigen Gase werden zur Aufnahme in diesem Dokument berücksichtigt, wenn sie allgemein gebräuchlich werden.
Dieses Dokument legt Anforderungen an Entnahmestellen für die Bereitstellung und Entsorgung von Stickstoff oder Luft zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge fest.
Dieses Dokument legt Anforderungen an Stecker fest, die zum Anschluss an die gasartspezifische Verbindungsstelle vorgesehen sind.
Dieses Dokument legt nicht die Maße von Steckern und von gasartspezifischen Verbindungsstellen fest.
ANMERKUNG 2 Regionale und nationale Normen, die Maße von Steckern und gasartspezifischen Verbindungsstellen festlegen, sind in den Literaturhinweisen aufgeführt.
Andere Verbindungssysteme, die national verwendet werden, sind nach diesem Dokument akzeptabel. Die Maße für derartige Verbindungen werden in entsprechenden nationalen Normen festgelegt.
Dieses Dokument legt nicht die Anforderungen an Entnahmestellen für Anästhesiegas-Fortleitungssysteme (AGFS) fest, die in ISO 9170-2 festgelegt sind.

Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1: Prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide (ISO 9170-1:2017)

ISO 9170-1:2017 est notamment destiné à garantir le montage spécifique au gaz, la résistance mécanique, l'écoulement, l'absence de fuite et de chute de pression des prises murales et à en empêcher l'interchangeabilité entre les différents gaz et services. Elle s'applique aux prises murales:
a)    destinées à être utilisées dans les systèmes de distribution de gaz médicaux conformément à l'ISO 7396‑1;
b)    utilisées comme raccords de sortie en pression sur les détendeurs conformément à l'ISO 10524‑1;
c)    utilisées comme raccords de sortie en pression sur les détendeurs intégrés aux robinets de bouteille (VIPR) conformément à l'ISO 10524‑3.
ISO 9170-1:2017 s'applique aux prises murales destinées à être utilisées avec les gaz suivants, dans le cadre d'une administration aux patients ou pour des usages médicaux (A):
-      l'oxygène (A);
-      le protoxyde d'azote (A);
-      l'air médical (A);
-      le dioxyde de carbone (A);
-      le mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote (A);
-      les mélanges d'hélium et d'oxygène (A);
-      l'oxygène 93 (A);
-      les gaz et les mélanges de gaz classés en tant que dispositif médical (A);
-      les gaz fournis à des dispositifs médicaux ou ceux destinés à des usages médicaux (A);
-      les gaz et les mélanges de gaz destinés à un usage médical non spécifié ci-dessus (A).
Le présent document s'applique aux prises murales destinées à être utilisées avec les gaz suivants (B):
-      l'air servant à faire fonctionner les instruments chirurgicaux (B);
-      l'azote servant à faire fonctionner les instruments chirurgicaux (B).
Le présent document s'applique aux prises murales destinées à être utilisées avec les réseaux de vide (C).
NOTE          Les exigences du présent document peuvent être utilisées comme lignes directrices pour les prises murales relatives à d'autres gaz. Ces autres gaz seront pris en compte pour être inclus dans le présent document lorsque leur utilisation sera généralisée.
ISO 9170-1:2017 spécifie les exigences relatives aux prises murales d'arrivée et d'évacuation d'azote ou d'air pour les instruments chirurgicaux.
ISO 9170-1:2017 Le présent document spécifie les exigences relatives aux embouts destinés à être branchés au raccord spécifique au gaz.
ISO 9170-1:2017 ne spécifie pas les dimensions des embouts et des raccords spécifiques au gaz.
NOTE          Certaines normes régionales ou nationales spécifiant les dimensions des embouts et des raccords spécifiques au gaz sont données dans la Bibliographie.
D'autres systèmes de raccordement utilisés à l'échelle nationale peuvent être acceptables en vertu du présent document. Les dimensions de ces raccordements sont spécifiées par leurs normes nationales respectives.
ISO 9170-1:2017 ne spécifie pas les exigences relatives aux prises murales pour les systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie (SEGA), qui sont couvertes par l'ISO 9170‑2.

Končni deli napeljav za medicinske pline - 1. del: Končni deli za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 9170-1:2017)

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 16-Jun-2020
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• Technical Committee: CEN/TC 215 - Respiratory and anaesthetic equipment
• Drafting Committee: CEN/TC 215/WG 3 - Medical gas supply systems
• Current Stage: 6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
• Start Date: 17-Jun-2020
• Completion Date: 17-Jun-2020
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/023 - Standardization mandate to CEN/CENELEC concerning the development of European standards relating to medical devices
• Ref Project: SIST EN ISO 9170-1:2020 - Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum (ISO 9170-1:2017)

Relations

• Replaces: EN ISO 9170-1:2008 - Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum (ISO 9170-1:2008)
• Effective Date: 17-Sep-2014

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
01-september-2020
Nadomešča:
SIST EN ISO 9170-1:2008
Končni deli napeljav za medicinske pline - 1. del: Končni deli za stisnjene
medicinske pline in podtlak (ISO 9170-1:2017)
Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with
compressed medical gases and vacuum (ISO 9170-1:2017)
Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1:
Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2017)
Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 1: Prises murales
pour les gaz médicaux comprimés et le vide (ISO 9170-1:2017)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 9170-1:2020
ICS:
11.040.10 Anestezijska, respiratorna in Anaesthetic, respiratory and
reanimacijska oprema reanimation equipment
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

EN ISO 9170-1
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
June 2020
EUROPÄISCHE NORM
ICS 11.040.10 Supersedes EN ISO 9170-1:2008
English Version
Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1:
Terminal units for use with compressed medical gases and
vacuum (ISO 9170-1:2017)
Prises murales pour systèmes de distribution de gaz Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für
médicaux - Partie 1: Prises murales pour les gaz medizinische Gase - Teil 1: Entnahmestellen für
médicaux comprimés et le vide (ISO 9170-1:2017) medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-
1:2017)
This European Standard was approved by CEN on 15 April 2020.

CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN
member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by
translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management
Centre has the same status as the official versions.

CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway,
Poland, Portugal, Republic of North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and
United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

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© 2020 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 9170-1:2020 E
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Contents Page
European foreword . 3

European foreword
This document (EN ISO 9170-1:2020) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 121
"Anaesthetic and respiratory equipment" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 215
“Respiratory and anaesthetic equipment” the secretariat of which is held by BSI.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by December 2020, and conflicting national standards
shall be withdrawn at the latest by June 2023.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. CEN shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
This document supersedes EN ISO 9170-1:2008.
This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the
European Free Trade Association.
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Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland,
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North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the
United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 9170-1:2017 has been approved by CEN as EN ISO 9170-1:2020 without any
modification.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9170-1
Third edition
2017-07
Terminal units for medical gas
pipeline systems —
Part 1:
Terminal units for use with
compressed medical gases and vacuum
Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux —
Partie 1: Prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide
Reference number
ISO 9170-1:2017(E)
©
ISO 2017
ISO 9170-1:2017(E)
© ISO 2017, Published in Switzerland
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www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved

ISO 9170-1:2017(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 *Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements . 7
4.1 Safety . 7
4.2 *Alternative construction . 7
4.3 Materials . 7
5 Design requirements . 8
5.1 Medical gas supply . 8
5.2 Terminal units for different pressures . 9
5.3 Retention of gas specificity . 9
5.4 Gas-specific connection point . 9
5.5 Terminal unit check valve . 9
5.6 Terminal unit maintenance valve . 9
5.7 Connection of terminal units to the pipeline (see also 9.2) .10
5.8 Socket .10
5.9 Compliance .10
5.10 Endurance (connection/release) .10
5.10.1 Socket .10
5.10.2 Probe .10
5.11 *Pressure drop .10
5.12 Connection force and torque .11
5.13 Disconnection force and torque .11
5.14 Mechanical strength .11
5.15 Leakage .12
5.16 Gas specificity .12
5.17 Effective connection of probes .12
5.18 Electrical requirements .12
6 Constructional requirements .12
6.1 Cleaning .12
6.2 Lubricants .12
7 Test methods .12
7.1 General .12
7.2 Test for endurance .13
7.3 Test for pressure drop .13
7.4 Test for connection force and torque .15
7.5 Test for disconnection force and torque .15
7.6 Test for mechanical strength .16
7.7 Test for leakage .16
7.8 Test for gas specificity .17
7.9 Test for effective connection of probe .
...