EN ISO 13485:2016/AC:2018
(Corrigendum)Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
CCMC - creation of a 2nd corrigendum as the instructions in the 1st corrigendum were incomplete and unclear
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2016) - Popravek AC
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2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.NRQRGDMQHMedizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)11.020.01Vodenje kakovosti in ravnanje z okoljem v zdravstvuQuality and environmental management in health care03.100.70Sistemi vodenjaManagement systemsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN ISO 13485:2016/AC:2018SIST EN ISO 13485:2016/AC:2018en01-maj-2018SIST EN ISO 13485:2016/AC:2018SLOVENSKI
STANDARDSIST EN ISO 13485:2016/AC:20171DGRPHãþD
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN ISO 13485:2016/AC
March 2018
ICS 03.100.70; 11.040.01 English version
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) This corrigendum becomes effective on 28 March 2018 for incorporation in the official English version of the EN.
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