EN ISO 21388:2021

Acoustics - Hearing aid fitting management (HAFM) (ISO 21388:2020)

This document applies to hearing aid fitting management (HAFM) services offered by hearing aid professionals (HAP) when providing benefit for their clients. The provision of hearing aids relies on the knowledge and practices of a hearing aid professional, to ensure the proper fitting and adequate service in the interest of the client with hearing loss.
This document specifies general processes of HAFM from the client profile to the follow-up through administering, organising and controlling hearing aid fitting through all stages. It also specifies important preconditions such as education, facilities and systems that are required to ensure proper services.
The focus of this document is the services offered to the majority of adult clients with hearing impairment. It is recognized that certain populations with hearing loss such as children, persons with other disabilities or persons with implantable devices can require services outside the scope of this document. This document generally applies to air conduction hearing aids and for the most part also to bone conduction devices.
Hearing loss can be a consequence of serious medical conditions. Hearing aid professionals are not in a position to diagnose or treat such conditions. When assisting clients seeking hearing rehabilitation without prior medical examination, hearing aid professionals are expected to be observant of symptoms of such conditions and refer to proper medical care.
Further to the main body of the document, which specifies the HAFM requirements and processes, several informative annexes are provided. Appropriate education of hearing aid professionals is vital for exercising HAFM. Annex A defines the competencies required for the HAFM processes. Annex B offers a recommended curriculum for the education of hearing aid professionals. Annex C is an example of an appropriate fitting room. Annex D gives guidance on the referral of clients for medical or other specialist examination and treatment. Annex E is a recommendation for important information to be exchanged with the client during the process of HAFM. Annex F is a comprehensive terminology list offering definitions of the most current terms related to HAFM.
It is the intention that these annexes be helpful to those who wish to deliver HAFM of the highest quality.

Akustik - Hörsystemanpassungsmanagement (HAFM) (ISO 21388:2020)

Dieses Dokument ist anwendbar für Dienstleistungen des Hörsystemanpassungsmanagements (HAFM), die von Hörakustikern (HAP, en: hearing aid professionals) angeboten werden, wenn sie Leistungen für ihre Kunden erbringen. Die Versorgung mit Hörgeräten beruht auf den praktischen Erfahrungen des Hörakustikers, um eine angemessene Anpassung und einen adäquaten Service im Interesse des Kunden mit Hörverlust sicherzustellen.
Dieses Dokument legt allgemeine Prozesse des HAFM von der Erstellung des Kundenprofils bis hin zur Nachsorge durch die Administration, Organisation und Kontrolle der Hörsystemanpassung über alle Stufen fest. Es legt darüber hinaus wichtige Voraussetzungen, wie z. B. die zur vorschriftsmäßigen Bereitstellung der betreffenden Dienste erforderlichen Ausbildungen, Einrichtungen und Anlagen, fest.
Dieses Dokument konzentriert sich auf die für die Mehrheit an erwachsenen Kunden mit eingeschränktem Hörvermögen angebotenen Dienstleistungen. Es bleibt anzumerken, dass für bestimmte Gruppen von Menschen mit Hörverlust, wie z. B. Kinder, Personen mit anderen Behinderungen oder Personen mit implantierbaren Systemen, Dienste erforderlich sein können, die außerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments liegen. Dieses Dokument gilt im Allgemeinen für Luftleitungshörgeräte und größtenteils auch für Knochenleitungshörgeräte.
Ein Hörverlust kann die Folge ernstzunehmender Krankheiten sein. Hörakustiker sind nicht dafür zuständig, derartige Krankheiten zu diagnostizieren oder zu behandeln. Wenn Hörakustiker Kunden betreuen, die die Rehabilitation ihres Hörvermögens wünschen, ohne sich vorher medizinisch untersuchen zu lassen, müssen sie auf Symptome derartiger Krankheiten achten und auf angemessene ärztliche Betreuung verweisen.
In Ergänzung zum Hauptteil dieses Dokuments, der die Anforderungen an das HAFM und die HAFM-Prozesse festlegt, enthält es mehrere informative Anhänge. Um das HAFM ausführen zu können, ist eine entsprechende Ausbildung zum Hörakustiker unerlässlich. Anhang A legt die für die HAFM-Prozesse erforderlichen Kompetenzen fest. Anhang B enthält die für die Ausbildung von Hörakustikern empfohlenen Lehrinhalte. Anhang C enthält ein Beispiel für einen geeigneten Anpassungsraum. Anhang D enthält einen Leitfaden für den Verweis von Kunden an einen Arzt oder an sonstige Spezialisten zwecks entsprechender Untersuchung und Behandlung. Anhang E enthält Empfehlungen zu wichtigen, mit dem Kunden im Verlauf des HAFM auszutauschenden Informationen. Anhang F enthält eine umfassende Liste der maßgeblichen Terminologie mit Definitionen der meisten gegenwärtig im Zusammenhang mit HAFM verwendeten Begriffe.
Diese Anhänge sollen Personen dabei unterstützen, ein HAFM mit höchster Qualität zu etablieren.

Acoustique - Processus d'adaptation des aides auditives (ISO 21388:2020)

Le présent document s’applique aux services offerts par les audioprothésistes lorsqu’ils prennent en charge leurs clients. La délivrance des aides auditives s’appuie sur les connaissances et les pratiques d’un audioprothésiste afin d’assurer une bonne adaptation prothétique et un service adéquat dans l’intérêt du déficient auditif.
Le présent document spécifie les processus généraux de l’adaptation des aides auditives, depuis le profil du client jusqu’au suivi, en passant par toutes les étapes d’administration, d’organisation et de contrôle de l’adaptation des aides auditives. Il présente également les conditions préalables importantes telles que la formation, les installations, les équipements et les systèmes qui sont exigés pour assurer des services appropriés.
Le présent document concerne les services offerts à la majorité des clients adultes souffrant de troubles de l’audition. Il est reconnu que certaines populations de déficients auditifs, comme les enfants, les personnes souffrant d’autres handicaps ou les personnes porteuses d’implants, peuvent nécessiter d’autres services que ceux couverts par le domaine d’application du présent document. Le présent document s’applique généralement aux aides auditives en conduction aérienne et, pour la plupart, également aux aides auditives en conduction osseuse.
La déficience auditive peut être la conséquence de pathologies graves que les audioprothésistes ne sont pas en mesure de diagnostiquer ou de traiter. Lorsqu’ils aident des clients en quête d’une réhabilitation auditive sans examen médical préalable, les audioprothésistes sont censés identifier les symptômes de ces pathologies et orienter les malades vers les professionnels de santé appropriés.
Outre le corps principal du document, qui spécifie les exigences et processus d’adaptation des aides auditives, plusieurs annexes informatives sont fournies. Une formation appropriée des audioprothésistes est fondamentale pour assurer l’adaptation des aides auditives. L’Annexe A définit les compétences requises pour le processus d’adaptation des aides auditives. L’Annexe B propose un programme recommandé pour la formation des audioprothésistes. L’Annexe C montre un exemple de salle d’appareillage appropriée. L’Annexe D fournit des recommandations relatives à l’orientation des clients vers un autre spécialiste en vue d’un traitement et d’examens médicaux complémentaires. L’Annexe E présente les informations importantes qu’il est recommandé d’échanger avec le client pendant le processus d’adaptation des aides auditives. L’Annexe F est une liste terminologique complète offrant des définitions des termes les plus courants liés à l’adaptation des aides auditives.
L’objectif est que ces annexes soient utiles aux personnes désireuses d’assurer une gestion optimale du processus d’adaptation des aides auditives.

Akustika - Vodenje ustreznosti slušnih pripomočkov (ISO 21388:2020)

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 20-Jul-2021
• Withdrawal Date: 30-Jan-2022
• ICS: 11.020.10 - Health care services in general
• ICS: 11.180.15 - Aids for deaf and hearing impaired people
• ICS: 17.140.01 - Acoustic measurements and noise abatement in general
• Technical Committee: CEN/TC 211 - Acuostics
• Drafting Committee: CEN/TC 211 - Acuostics
• Current Stage: 6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
• Start Date: 21-Jul-2021
• Due Date: 07-Feb-2023
• Completion Date: 21-Jul-2021
• Ref Project: SIST EN ISO 21388:2021 - Acoustics - Hearing aid fitting management (HAFM) (ISO 21388:2020)

Relations

• Replaces: EN 15927:2010 - Services offered by hearing aid professionals
• Effective Date: 08-Jun-2022

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
01-september-2021
Nadomešča:
SIST EN 15927:2010
Akustika - Vodenje ustreznosti slušnih pripomočkov (ISO 21388:2020)
Acoustics - Hearing aid fitting management (HAFM) (ISO 21388:2020)
Akustik - Hörgeräteanpassungsmanagement (HAFM) (ISO 21388:2020)
Acoustique - Gestion des appareils de correction auditive (ISO 21388:2020)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 21388:2021
ICS:
11.180.15 Pripomočki za gluhe osebe in Aids for deaf and hearing
osebe z okvaro sluha impaired people
17.140.01 Akustična merjenja in Acoustic measurements and
blaženje hrupa na splošno noise abatement in general
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

EN ISO 21388
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
July 2021
EUROPÄISCHE NORM
ICS 17.140.01; 11.180.15; 11.020.10 Supersedes EN 15927:2010
English Version
Acoustics - Hearing aid fitting management (HAFM) (ISO
21388:2020)
Acoustique - Gestion des appareils de correction Akustik - Hörgeräteanpassungsmanagement (HAFM)
auditive (ISO 21388:2020) (ISO 21388:2020)
This European Standard was approved by CEN on 11 July 2021.

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European foreword . 3

European foreword
The text of ISO 21388:2020 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 43 "Acoustics” of the
International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO 21388:2021 by
Technical Committee CEN/TC 211 “Acoustics” the secretariat of which is held by DIN.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by January 2022, and conflicting national standards shall
be withdrawn at the latest by January 2022.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. CEN shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
This document supersedes EN 15927:2010.
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Endorsement notice
The text of ISO 21388:2020 has been approved by CEN as EN ISO 21388:2021 without any modification.

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21388
First edition
2020-03
Acoustics — Hearing aid fitting
management (HAFM)
Acoustique — Gestion des appareils de correction auditive
Reference number
ISO 21388:2020(E)
©
ISO 2020
ISO 21388:2020(E)
© ISO 2020
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Published in Switzerland
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ISO 21388:2020(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3  Terms and definitions . 2
4 Service preconditions. 4
4.1 General . 4
4.2 Educational requirements . 4
4.2.1 General. 4
4.2.2 Requirements for hearing aid professionals . 4
4.2.3 Maintenence of competencies and skills of hearing aid professionals . 5
4.3 Facility requirements . 5
4.3.1 General. 5
4.3.2 Room requirements . 5
4.4 Equipment requirements . 5
4.4.1 General. 5
4.4.2 Audiometric equipment . . 6
4.4.3 Equipment for otoscopy and earmould impressions . 6
4.4.4 Hearing aid programming equipment. 6
4.4.5 Electroacoustic measurement equipment . 6
4.4.6 Maintenance tools . 6
4.4.7 Demonstration samples . 7
4.5 Ethical requirements . 7
4.5.1 General. 7
4.5.2 Professional competence . 7
4.5.3 Relationship with clients . 7
4.5.4 Conflict of interest . 7
4.5.5 Relationship with medical and other health practitioners . 7
4.5.6 Relationship with colleagues . 8
4.5.7 Advertising . 8
5 General stages of HAFM . 8
5.1 General . 8
5.2 Client profile . 9
5.2.1 General. 9
5.2.2 General assessment . 9
5.2.3 Audiological assessment .10
5.2.4 Medical referral .11
5.3 Counselling .11
5.3.1 General.11
5.3.2 Selection of hearing aid system .11
5.4 Hearing aid fitting .11
5.4.1 Ear coupling elements . .11
5.4.2 Pre-setting of hearing aids .12
5.4.3 Setting and fine-tuning of hearing aids .12
5.5 Verification and validation .12
5.6 Post-fitting counselling .13
5.7 Follow-up .13
6 Quality of service .
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