EN ISO 11930:2012
(Main)Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product (ISO 11930:2012, Corrected version 2013-05-01)
Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product (ISO 11930:2012, Corrected version 2013-05-01)
ISO 11930:2012 comprises a preservation efficacy test and a procedure for evaluating the overall antimicrobial protection of a cosmetic product which is not considered low risk.
ISO 11930:2012 provides a procedure for interpretation of data generated by the preservation efficacy test or by the microbiological risk assessment, or both.
Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Bewertung des antimikrobiellen Schutzes eines kosmetischen Produktes (ISO 11930:2012, korrigierte Fassung 2013-05-01)
1.1 Allgemeines
Diese Norm umfasst:
die Prüfung der Wirksamkeit der Konservierung;
das Verfahren für die Bewertung des allgemeinen antimikrobiellen Schutzes eines kosmetischen Produktes, das aufgrund einer Risikobewertung nach ISO 29621 nicht als risikoarm gilt.
Diese Internationale Norm liefert ein Verfahren zur Interpretation der Daten, die durch die Prüfung der Wirksamkeit der Konservierung oder der mikrobiologischen Risikobewertung, oder beidem, ermittelt wurden.
1.2 Prüfung der Wirksamkeit der Konservierung
Diese Prüfung ist ein Referenzverfahren, das zur Beurteilung der Konservierung von kosmetischen Rezepturen angewendet werden kann. Es gilt für kosmetische Produkte auf dem Markt.
Diese Prüfung ist für die kosmetischen Produkte nicht erforderlich, bei denen das mikrobiologische Risiko als niedrig bestimmt wurde (siehe Anhang A und ISO 29621).
Diese Prüfung ist vor allem für wasserlösliche oder wassermischbare kosmetische Mittel bestimmt, und kann eine Anpassung erfordern, z. B. bei Prüfprodukten, in denen sich Wasser in der internen Phase befindet. Die in dieser Norm beschriebene Prüfung beinhaltet bei jedem Prüfmikroorganismus das Inkontaktbringen der Rezeptur mit einem kalibrierten Inoculum, und die Messung der Veränderungen in der Mikroorganismenzahl bei festgelegten Zeitintervallen für eine festgelegte Zeitdauer und bei einer festgelegten Temperatur.
ANMERKUNG Diese Prüfung kann als Leitfaden für die Entwicklung einer hausinternen Methode für den Entwicklungsprozess eines kosmetischen Mittels angewendet werden. In diesem Fall kann die Prüfung modifiziert oder erweitert werden, oder beides, z. B. zur Berücksichtigung von vorherigen Daten und verschiedenen Variablen (mikrobielle Stämme, Medien, Einwirkungszeit der Bebrütungsbedingungen usw.). Die Übereinstimmungskriterien können den spezifischen Zielvorgaben angepasst werden. In der Entwicklungsphase von kosmetischen Produkten können gegebenenfalls andere Verfahren zur Bestimmung der Wirksamkeit der Konservierungsrezepturen angewendet werden.
1.3 Verfahren für die Bewertung des antimikrobiellen Schutzes eines kosmetischen Produktes
Dieses Verfahren basiert auf der sorgfältigen Berücksichtigung folgender Punkte:
- Ergebnisse der Prüfung der Wirksamkeit der Konservierung. Nicht alle kosmetischen Produkte werden eine Prüfung der Wirksamkeit der Konservierung erfordern (siehe Anhang A und ISO 29621).
- Rezeptureigenschaften und Daten, die sich aus der mikrobiologischen Risikobewertung (siehe ISO 29621) ergeben. Die Analyse der mikrobiologischen Risikobewertung erfolgt auf der Grundlage einer allgemeinen Herangehensweise. Die Analyse fasst Variablen zusammen, z. B. die Eigenschaften und die Zusammensetzung der Rezeptur, deren Herstellungsbedingungen, die Eigenschaften der Verpackung, in der die Rezeptur auf den Markt gebracht wird, Empfehlungen für die Anwendung des kosmetischen Produktes, und falls von Bedeutung, den Anwendungsbereich und die Verbraucher¬zielgruppe (siehe Anhang D).
Cosmétiques - Microbiologie - Évaluation de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique (ISO 11930:2012, Version corrigé 2013-05-01)
L'ISO 11930:2012 comprend un essai d'efficacité de la protection antimicrobienne et une procédure permettant d'évaluer la protection antimicrobienne globale d'un produit cosmétique qui n'est pas identifié comme étant à faible risque microbiologique.
L'ISO 11930:2012 fournit une procédure pour l'interprétation des données résultant de l'essai d'efficacité de la protection antimicrobienne ou de l'évaluation du risque microbiologique, ou des deux.
Kozmetika - Mikrobiologija - Vrednotenje protimikrobne zaščite kozmetičnih izdelkov (ISO 11930:2012)
Ta mednarodni standard vključuje naslednje: – preizkus ohranjanja učinkovitosti; – postopek za ocenjevanje celotne antimikrobske zaščite kozmetičnega izdelka, ki ne velja za izdelek z nizkim tveganjem, na podlagi ocene tveganja, navedene v standardu ISO 29621. Ta mednarodni standard zagotavlja postopek za interpretacijo podatkov, pridobljenih s preizkusom ohranjanja učinkovitosti ali z oceno mikrobiološkega tveganja ali obojega.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 11930:2012
01-december-2012
.R]PHWLND0LNURELRORJLMD9UHGQRWHQMHSURWLPLNUREQH]DãþLWHNR]PHWLþQLK
L]GHONRY ,62
Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic
product (ISO 11930:2012)
Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Bewertung des mikrobiellen Schutzes eines
kosmetischen Produktes (ISO 11930:2012)
Cosmétiques - Microbiologie - Évaluation de la protection antimicrobienne d'un produit
cosmétique (ISO 11930:2012)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 11930:2012
ICS:
07.100.40 Kozmetika - mikrobiologija Cosmetics microbiology
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
SIST EN ISO 11930:2012 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 11930:2012
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SIST EN ISO 11930:2012
EUROPEAN STANDARD
EN ISO 11930
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
April 2012
ICS 07.100.99; 71.100.70
English Version
Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial
protection of a cosmetic product (ISO 11930:2012)
Cosmétiques - Microbiologie - Évaluation de la protection Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Bewertung des
antimicrobienne d'un produit cosmétique (ISO 11930:2012) mikrobiellen Schutzes eines kosmetischen Produktes (ISO
11930:2012)
This European Standard was approved by CEN on 31 March 2012.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member.
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Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland,
Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom.
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© 2012 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 11930:2012: E
worldwide for CEN national Members.
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SIST EN ISO 11930:2012
EN ISO 11930:2012 (E)
Contents Page
Foreword .3
2
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SIST EN ISO 11930:2012
EN ISO 11930:2012 (E)
Foreword
This document (EN ISO 11930:2012) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 217 "Cosmetics" in
collaboration with Technical Committee CEN/TC 392 “Cosmetics” the secretariat of which is held by AFNOR.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical
text or by endorsement, at the latest by October 2012, and conflicting national standards shall be withdrawn at
the latest by October 2012.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
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Sweden, Switzerland, Turkey and the United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 11930:2012 has been approved by CEN as a EN ISO 11930:2012 without any modification.
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SIST EN ISO 11930:2012
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SIST EN ISO 11930:2012
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11930
First edition
2012-04-01
Cosmetics — Microbiology — Evaluation
of the antimicrobial protection of a
cosmetic product
Cosmétiques — Microbiologie — Évaluation de la protection
antimicrobienne d’un p
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.