EN ISO 9626:1995

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ISO 9626:1991)

Specifies the dimensions, surface and mechanical properties of normal- and thin-walled tubing of designated metric sizes 3,4 mm to 0,3 mm, and of extra-thin-walled tubing of designated metric sizes 2,1 mm to 0,6 mm.

Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Medizinprodukten (ISO 9626:1991)

Diese Internationale Norm legt Maße, Oberflächenbeschaffenheit und mechanischeEigenschaften von Kanülenrohren mit normaler Rohrwand und dünner Rohrwand in den Nenngrößen im metrischen System von 3,4 mm bis 0,3 mm und Kanülenrohren mit extra dünner Rohrwand in den Nenngrößen im metrischen System von 2,1 mm bis 0,6 mm fest.

Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical (ISO 9626:1991)

La présente Norme internationale prescrit les dimensions, la surface et les propriétés mécaniques des tubes normaux et à paroi mince de dimensions théoriques 3,4 mm à 0,3 mm et des tubes à paroi très mince de dimensions théoriques de 2,1 mm à 0,6 mm. En l'absence de données, la présente Norme internationale ne prescrit pas de propriétés de rigidité pour les tubes à paroi très mince de dimensions théoriques 0,8 mm, 0,9 mm, 1,2 mm, 1,4 mm, 1,8 mm et 2,1 mm. La présente Norme internationale est applicable aux tubes d'aiguilles rigides en acier inoxydable pouvant être utilisés dans la fabrication des aiguilles hypodermiques et d'autres matériels médicaux principalement à usage humain. Elle n'est pas applicable aux tubes flexibles en acier inoxydable du fait que leurs propriétés mécaniques diffèrent de celles prescrites pour les tubes rigides dans la présente Norme internationale. Toutefois, les fabricants et acheteurs de tubes flexibles sont invités à adopter les spécifications dimensionnelles indiquées dans la présente Norme internationale.

Igle iz nerjavnega jekla za izdelavo medicinskih pripomočkov (ISO 9626:1991)

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 13-Feb-1995
• Withdrawal Date: 30-Aug-2016
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: CEN/TC 205 - Non-active medical devices
• Drafting Committee: CEN/TC 205/WG 11 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Completion Date: 31-Aug-2016
• Ref Project: SIST EN ISO 9626:2000 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ISO 9626:1991)

Relations

• Replaced By: EN ISO 9626:2016 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO 9626:2016)
• Effective Date: 18-Jan-2012
• Amended By: EN ISO 9626:1995/A1:2001 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ISO 9626:1991/AM 1:2001)
• Effective Date: 08-Jun-2022

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 9626:2000
01-januar-2000
,JOHL]QHUMDYQHJDMHNOD]DL]GHODYRPHGLFLQVNLKSULSRPRþNRY,62
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices (ISO 9626:1991)
Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Medizinprodukten (ISO
9626:1991)
Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical (ISO
9626:1991)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 9626:1995
ICS:
11.040.25 Injekcijske brizge, igle in Syringes, needles an
katetri catheters
SIST EN ISO 9626:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 9626:2000

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SIST EN ISO 9626:2000

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SIST EN ISO 9626:2000
INTERNATIONAL
STANDARD
First edition
199 1-09-0‘1
--q---ep--Fp w----.--e
m-
Stainless steel needle tubing for manufacture of
medical devices
Tubes d’aiquilles en acier inoxydable pour la fabrication de mat&-iel
medical c
Reference number
IS0 9626: 199 1 (E)

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SIST EN ISO 9626:2000
IS0 9626:1991 (E)
Contents
Page
1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
2 Normative references . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
3 Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
4 Surface finish
5 Cleanliness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
6 Limits for acidity and alkalinity . . . . . . . . . .I. 1
7 Size designation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
8 Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
9 Stiffness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
10 Resistance to breakage . . . .I. 3
11 Resistance to corrosion . . . . . . . . . . . . . . .I. 3
Annexes
A Determination of acidity or alkalinity of tubing . 5
Method of preparation of extracts . 6
B
Test method for stiffness of tubing 7
C .
D Test method for resistance of tubing to breakage
. . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Test method for resistance to corrosion
E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
0 IS0 1991
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Genkve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii

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SIST EN ISO 9626:2000
IS0 9626:1991(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard IS0 9626 was prepared
...