Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy

IEC 61910-1:2014 applies to radiation dose structured reports produced by X ray equipment that falls within the scope of IEC 60601-2-43:2010 or IEC 60601-2-54:2009. This document does not impose specific requirements on the accuracy of the reported or displayed data. Existing standards or regulations can have applicable requirements for accuracy and precision. This standard provides specific units and quantities and prescribes data storage formats. This document does not present any requirements on the form of display of dose information to operators or other individuals. The objective of this International Standard is to specify the minimum dataset to be used for reporting dosimetric and related information associated with the production of projection radiological images. This first edition cancels and replaces IEC/PAS 61910-1, published in 2007. It constitutes a technical revision which includes the following significant technical changes with respect to IEC/PAS 61910-1:2007:
- the previously defined three conformance levels have been restructured to two;
- the mapping between DICOM and IEC terms is explicitly described in an annex and is decoupled from the conformance level content requirements;
- and a general update to the revised contents of the DICOM RDSR definition has occurred.

Appareils électromédicaux - Documentation sur la dose de rayonnement - Partie 1: Rapports structurés sur la dose de rayonnement pour la radiographie et la radioscopie

L'IEC 61910-1:2014 s'applique aux rapports structures sur la dose de rayonnement générés par l'appareil a rayonnement X entrant dans le domaine d'application de l'IEC 60601-2-43:2010 ou de l'IEC 60601-2-54:2009. Le présent document n'impose aucune exigence particulière quant à l'exactitude des données consignées ou affichées. Les normes et règlements existants peuvent comporter des exigences applicables en matière d'exactitude et de précision. La présente norme indique les unités et grandeurs spécifiques et précise des formats de stockage de données. Le présent document ne présente aucune exigence quant à l'affichage des informations sur la dose aux opérateurs ou à d'autres individus. La présente Norme internationale a pour objet de spécifier l'ensemble de données minimal à utiliser pour consigner les informations dosimétriques et connexes associées à la production d'images radiologiques de projection. Cette première édition annule et remplace l'IEC/PAS 61910-1, parue en 2007. Cette édition constitue une révision technique qui inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'IEC/PAS 61910-1:2007:
- les trois niveaux de conformité définis précédemment ont été restructurés en deux niveaux;
- la correspondance entre les termes DICOM et IEC est décrite explicitement dans une annexe et est dissociée des exigences relatives au contenu des niveaux de conformité; et le contenu révisé de la définition du RDSR selon la DICOM a été mis à jour de manière générale.

General Information

Status
Published
Publication Date
23-Sep-2014
Current Stage
PPUB - Publication issued
Start Date
31-Oct-2014
Completion Date
24-Sep-2014
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Standards Content (Sample)

IEC 61910-1
®

Edition 1.0 2014-09
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE


Medical electrical equipment – Radiation dose documentation –
Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy

Appareils électromédicaux – Documentation sur la dose de rayonnement –
Partie 1: Rapports structurés sur la dose de rayonnement pour la radiographie
et la radioscopie
IEC 61910-1:2014-09(en-fr)

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