IEC 61910-1:2014

Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy

IEC 61910-1:2014 applies to radiation dose structured reports produced by X ray equipment that falls within the scope of IEC 60601-2-43:2010 or IEC 60601-2-54:2009. This document does not impose specific requirements on the accuracy of the reported or displayed data. Existing standards or regulations can have applicable requirements for accuracy and precision. This standard provides specific units and quantities and prescribes data storage formats. This document does not present any requirements on the form of display of dose information to operators or other individuals. The objective of this International Standard is to specify the minimum dataset to be used for reporting dosimetric and related information associated with the production of projection radiological images. This first edition cancels and replaces IEC/PAS 61910-1, published in 2007. It constitutes a technical revision which includes the following significant technical changes with respect to IEC/PAS 61910-1:2007:
- the previously defined three conformance levels have been restructured to two;
- the mapping between DICOM and IEC terms is explicitly described in an annex and is decoupled from the conformance level content requirements;
- and a general update to the revised contents of the DICOM RDSR definition has occurred.

Appareils électromédicaux - Documentation sur la dose de rayonnement - Partie 1: Rapports structurés sur la dose de rayonnement pour la radiographie et la radioscopie

L'IEC 61910-1:2014 s'applique aux rapports structures sur la dose de rayonnement générés par l'appareil a rayonnement X entrant dans le domaine d'application de l'IEC 60601-2-43:2010 ou de l'IEC 60601-2-54:2009. Le présent document n'impose aucune exigence particulière quant à l'exactitude des données consignées ou affichées. Les normes et règlements existants peuvent comporter des exigences applicables en matière d'exactitude et de précision. La présente norme indique les unités et grandeurs spécifiques et précise des formats de stockage de données. Le présent document ne présente aucune exigence quant à l'affichage des informations sur la dose aux opérateurs ou à d'autres individus. La présente Norme internationale a pour objet de spécifier l'ensemble de données minimal à utiliser pour consigner les informations dosimétriques et connexes associées à la production d'images radiologiques de projection. Cette première édition annule et remplace l'IEC/PAS 61910-1, parue en 2007. Cette édition constitue une révision technique qui inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'IEC/PAS 61910-1:2007:
- les trois niveaux de conformité définis précédemment ont été restructurés en deux niveaux;
- la correspondance entre les termes DICOM et IEC est décrite explicitement dans une annexe et est dissociée des exigences relatives au contenu des niveaux de conformité; et le contenu révisé de la définition du RDSR selon la DICOM a été mis à jour de manière générale.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 23-Sep-2014
• ICS: 01 - GENERALITIES. TERMINOLOGY. STANDARDIZATION. DOCUMENTATION
• ICS: 11.040.50 - Radiographic equipment
• Technical Committee: SC 62B - Medical imaging equipment, software, and systems
• Current Stage: PPUB - Publication issued
• Start Date: 31-Oct-2014
• Completion Date: 24-Sep-2014

Relations

• Replaces: IEC PAS 61910-1:2007 - Medical electrical equipment - Radiation dose documentation - Part 1: Equipment for radiography and radioscopy
• Effective Date: 05-Sep-2023

Standards Content (Sample)

IEC 61910-1 ®
Edition 1.0 2014-09
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment – Radiation dose documentation –
Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy

Appareils électromédicaux – Documentation sur la dose de rayonnement –
Partie 1: Rapports structurés sur la dose de rayonnement pour la radiographie
et la radioscopie
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Partie 1: Rapports structurés sur la dose de rayonnement pour la radiographie

et la radioscopie
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMMISSION
ELECTROTECHNIQUE
PRICE CODE
INTERNATIONALE
CODE PRIX V
ICS 11.040.50 ISBN 978-2-8322-1869-3

– 2 – IEC 61910-1:2014 © IEC 2014

CONTENTS
FOREWORD . 4
INTRODUCTION . 6
1 Scope . 7
2 Normative references . 7
3 Terms and definitions . 8
4 Units and their DICOM storage formats . 9
5 General requirements . 9
5.1 * Conformance levels . 9
5.1.1 General . 9
5.1.2 Basic dose documentation . 9
5.1.3 Extended dose documentation . 10
5.2 Data flow . 12
5.2.1 General . 12
5.2.2 RDSR STREAMING TRANSMISSION . 12
5.2.3 RDSR END OF PROCEDURE TRANSMISSION . 12
Annex A (informative) General guidance and rationale . 13
A.1 General guidance . 13
A.2 Rationale for specific clauses and subclauses . 13
A.3 Biological background . 14
Annex B (informative) DICOM and IHE outline . 16
B.1 DICOM objects. 16
B.2 IHE profiles . 17
B.3 IHE Radiation Exposure Monitoring Profile . 17
Annex C (informative) Glossary of DICOM data elements . 19
Annex D (informative) Coordinate systems and their applications . 23
D.1 General . 23
D.2 Equipment-specific information . 23
D.3 Patient location and orientation . 24
D.4 Single procedure step patient dose estimates . 24
D.5 Multiple procedure step patient dose estimates . 24
D.6 Numeric and geometric expression of uncertainty . 25
Annex E (informative) Geometry and positions in DICOM. 26
E.1 Patient positions . 26
E.2 Positioner primary and secondary angles . 26
E.3 PATIENT SUPPORT positions . 28
E.4 Projection imaging geometries . 29
Bibliography . 30
Index of defined terms used in this particular standard . 31

Figure E.1 − PATIENT positions for X-RAY EQUIPMENT with PATIENT SUPPORT such as in
X-ray angiography. . 26
Figure E.2 − Positioner primary angle for patient position “recumbent − head
first − supine” . 27
Figure E.3 − Positioner secondary angle for patient position “recumbent − head
first − supine” . 27

Figure E.4 − Positioner primary angle for patient position “recumbent − head
first − prone” . 28
Figure E.5 − Positioner secondary angle for patient position “recumbent − feet
first − supine” . 28
Figure E.6 − Position vectors defining the position of the PATIENT SUPPORT . 29
Figure E.7 − Distance-related DICOM attributes for X-RAY EQUIPMENT with C-arm and
PATIENT SUPPORT such as in X-ray angiography . 29

Table C.1 – DICOM data elements . 19

– 4 – IEC 61910-1:2014 © IEC 2014

INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT –
RADIATION DOSE DOCUMENTATION –

Part 1: Radiation dose structured reports
for radiography and radioscopy

FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications,
Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested
in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-
governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely
with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by
agreement between the two organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international
consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all
interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National
Committees in that sense.
...