Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors

IEC 80601-2-49:2018 applies to basic safety and essential performance requirements of multifunction patient monitors, hereafter referred to as ME equipment or medical electrical systems. This particular standard applies to multifunction patient monitors intended for use in professional healthcare facilities as well as in the emergency medical service environment or the home healthcare environment.
The scope of this document is restricted to ME equipment or medical electrical systems intended for connection to a single patient that has two or more physiological monitoring units.
For purposes of this document, a pregnant mother and her fetus(es) are considered a single patient.
This document does not specify requirements for individual physiological monitoring units such as ECG, invasive pressure and pulse oximetry. The particular standards related to these physiological monitoring units specify requirements from the perspective of stand-alone ME equipment. This particular standard addresses the additional requirements related to multifunction patient monitors. Multifunction patient monitors can be integrated into other ME equipment or medical electrical systems. When this is the case, other relevant standards also apply.
This document does not apply to implantable parts of multifunction patient monitors.
This first edition cancels and replaces the second edition of IEC 60601-2-49, published in 2011. This edition constitutes a technical revision to align with the current edition and Amendment to IEC 60601-1, new versions of collateral standards and amendments thereto. Major changes are in Clause 208 because many of the former requirements are now addressed by IEC 60601-1-8.

Appareils électromédicaux - Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients

L’IEC 80601-2-49:2018 s'applique aux exigences pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients, désignés ci-après par appareils EM ou systèmes électromédicaux. La présente norme particulière s'applique aux moniteurs multifonctions des patients destinés à être utilisés dans les établissements professionnels de santé ainsi que dans l'environnement des services medicaux d'urgence ou dans l'environnement des soins à domicile.
Le domaine d'application du présent document est limité aux appareils EM ou aux systèmes électromédicaux destinés à la connexion à un patient unique qui comportent au minimum deux unités de surveillance physiologique.
Le présent document ne spécifie pas d'exigences pour les unités de surveillance physiologique individuelles telles que l'ECG, la pression prélevée directement et l'oxymétrie de pouls. Les normes particulières relatives à ces unités de surveillance physiologique spécifient des exigences dans la perspective d'appareils EM autonomes. La présente norme particulière aborde les exigences supplémentaires relatives aux moniteurs multifonctions des patients. Les moniteurs multifonctions des patients peuvent être intégrés dans d'autres appareils EM ou systèmes électromédicaux. Lorsque c'est le cas, d'autres normes s'appliquent également.
Le présent document ne s'applique pas aux parties implantables des moniteurs multifonctions des patients.
Cette première édition annule et remplace la deuxième édition de l'IEC 60601-2-49 parue en 2011. Cette édition constitue une révision technique et permet un alignement avec l'édition actuelle de l'IEC 60601-1 et son Amendement, ainsi qu'avec les nouvelles versions des normes collatérales et de leurs amendements. Les modifications majeures concernent l'Article 208, car une grande partie des exigences précédentes sont désormais traitées dans l'IEC 60601-1-8.

General Information

Status
Published
Publication Date
07-Mar-2018
Current Stage
PPUB - Publication issued
Start Date
09-Mar-2018
Completion Date
08-Mar-2018
Ref Project

Relations

Buy Standard

Standard
IEC 80601-2-49:2018 - Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
English and French language
83 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)

IEC 80601-2-49
Edition 1.0 2018-03
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment –
Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance
of multifunction patient monitors

Appareils électromédicaux –
Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des moniteurs multifonctions des patients


IEC 80601-2-49:2018-03(en-fr)

---------------------- Page: 1 ----------------------
THIS PUBLICATION IS COPYRIGHT PROTECTED
Copyright © 2018 IEC, Geneva, Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from
either IEC or IEC's member National Committee in the country of the requester. If you have any questions about IEC
copyright or have an enquiry about obtaining additional rights to this publication, please contact the address below or
your local IEC member National Committee for further information.


Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie
et les microfilms, sans l'accord écrit de l'IEC ou du Comité national de l'IEC du pays du demandeur. Si vous avez des
questions sur le copyright de l'IEC ou si vous désirez obtenir des droits supplémentaires sur cette publication, utilisez
les coordonnées ci-après ou contactez le Comité national de l'IEC de votre pays de résidence.

IEC Central Office Tel.: +41 22 919 02 11
3, rue de Varembé info@iec.ch
CH-1211 Geneva 20 www.iec.ch
Switzerland

About the IEC
The International Electrotechnical Commission (IEC) is the leading global organization that prepares and publishes
International Standards for all electrical, electronic and related technologies.

About IEC publications
The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC. Please make sure that you have the
latest edition, a corrigenda or an amendment might have been published.

IEC Catalogue - webstore.iec.ch/catalogue Electropedia - www.electropedia.org
The stand-alone application for consulting the entire The world's leading online dictionary of electronic and
bibliographical information on IEC International Standards, electrical terms containing 21 000 terms and definitions in
Technical Specifications, Technical Reports and other English and French, with equivalent terms in 16 additional
documents. Available for PC, Mac OS, Android Tablets and languages. Also known as the International Electrotechnical
iPad. Vocabulary (IEV) online.

IEC publications search - webstore.iec.ch/advsearchform IEC Glossary - std.iec.ch/glossary
The advanced search enables to find IEC publications by a 67 000 electrotechnical terminology entries in English and
variety of criteria (reference number, text, technical French extracted from the Terms and Definitions clause of
committee,…). It also gives information on projects, replaced IEC publications issued since 2002. Some entries have been
and withdrawn publications. collected from earlier publications of IEC TC 37, 77, 86 and

CISPR.
IEC Just Published - webstore.iec.ch/justpublished

Stay up to date on all new IEC publications. Just Published IEC Customer Service Centre - webstore.iec.ch/csc
details all new publications released. Available online and If you wish to give us your feedback on this publication or
also once a month by email. need further assistance, please contact the Customer Service
Centre: sales@iec.ch.


A propos de l'IEC
La Commission Electrotechnique Internationale (IEC) est la première organisation mondiale qui élabore et publie des
Normes internationales pour tout ce qui a trait à l'électricité, à l'électronique et aux technologies apparentées.

A propos des publications IEC
Le contenu technique des publications IEC est constamment revu. Veuillez vous assurer que vous possédez l’édition la
plus récente, un corrigendum ou amendement peut avoir été publié.

Catalogue IEC - webstore.iec.ch/catalogue Electropedia - www.electropedia.org
Application autonome pour consulter tous les renseignements
Le premier dictionnaire en ligne de termes électroniques et
bibliographiques sur les Normes internationales,
électriques. Il contient 21 000 termes et définitions en anglais
Spécifications techniques, Rapports techniques et autres
et en français, ainsi que les termes équivalents dans 16
documents de l'IEC. Disponible pour PC, Mac OS, tablettes
langues additionnelles. Egalement appelé Vocabulaire
Android et iPad.
Electrotechnique International (IEV) en ligne.


Recherche de publications IEC -
Glossaire IEC - std.iec.ch/glossary
webstore.iec.ch/advsearchform
67 000 entrées term
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.