IEC 61223-3-5:2004

Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

This standard - defines the essential parameters which describe the performance of the CT scanners with regard to image quality, patient dose and positioning; - defines the methods of testing the essential parameters; - evaluates compliance with the tolerances of the parameters specified by the accompanying documents. These methods rely mainly on non-invasive measurements, using appropriate test equipment, performed during the installation or after it has been completed. Signed statements covering steps in the installation procedure may be used as part of the acceptance test report. This part of IEC 61223 is intended to assist in performing the acceptance tests on a CT scanner. The aim is to verify compliance of the installation with specifications affecting the image quality, patient dose and positioning. The contents of the corrigendum of March 2006 have been included in this copy.

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-5: Essais d'acceptation - Performance d'imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X

Cette norme - définit les paramètres importants qui décrivent les performances des tomodensitomètres en ce qui concerne la qualité d'image, la dose délivrée au patient et le positionnement; - définit les méthodes d'essais des paramètres importants; - évalue la conformité des paramètres par rapport aux tolérances spécifiées dans les documents d'accompagnement. Ces méthodes s'appuient principalement sur des mesures non invasives, exécutées pendant l'installation ou à l'issue de celle-ci, en utilisant les équipements d'essai appropriés. Des déclarations signées couvrant des étapes de la procédure d'installation peuvent être utilisées dans le cadre du rapport d'essai d'acceptation. La présente partie de la CEI 61223 est destinée à aider à la réalisation des essais d'acceptation d'un tomodensitomètre. Le but est de vérifier la conformité de l'installation aux spécifications concernant la qualité de l'image, la dose délivrée au patient et le positionnement. Le contenu du corrigendum de mars 2006 a été pris en considération dans cet exemplaire.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 22-Aug-2004
• ICS: 11.040.50 - Radiographic equipment
• Technical Committee: SC 62B - Medical imaging equipment, software, and systems
• Drafting Committee: WG 23 - TC 62/SC 62B/WG 23
• Current Stage: DELPUB - Deleted Publication
• Start Date: 13-Jan-2017
• Completion Date: 16-Sep-2019

Relations

• Corrected By: IEC 61223-3-5:2004/COR1:2006 - Corrigendum 1 - Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
• Effective Date: 05-Sep-2023
• Revised: IEC 61223-3-5:2019/COR1:2022 - Corrigendum 1 - Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
• Effective Date: 05-Sep-2023
• Revised: IEC 61223-3-5:2019 - Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
• Effective Date: 05-Sep-2023

Standards Content (Sample)

NORME CEI
INTERNATIONALE IEC
61223-3-5
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2004-08
Essais d'évaluation et de routine
dans les services d'imagerie médicale –
Partie 3-5:
Essais d'acceptation –
Performance d'imagerie des équipements
de tomodensitométrie à rayonnement X
Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-5:
Acceptance tests –
Imaging performance of computed
tomography X-ray equipment
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 61223-3-5:2004
Numérotation des publications Publication numbering

Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are

sont numérotées à partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 issued with a designation in the 60000 series. For

devient la CEI 60034-1. example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.

Editions consolidées Consolidated editions

Les versions consolidées de certaines publications de la The IEC is now publishing consolidated versions of its

CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1

exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and
base incorporant l’amendement 1, et la publication de the base publication incorporating amendments 1
base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
Informations supplémentaires Further information on IEC publications
sur les publications de la CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état under constant review by the IEC, thus ensuring that
actuel de la technique. Des renseignements relatifs à the content reflects current technology. Information
cette publication, y compris sa validité, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is
nibles dans le Catalogue des publications de la CEI available in the IEC Catalogue of publications
(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
par le comité d’études qui a élaboré cette publication, technical committee which has prepared this
ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
également disponibles par l’intermédiaire de: is also available from the following:
• Site web de la CEI (www.iec.ch) • IEC Web Site (www.iec.ch)
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
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(www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a
recherches en utilisant de nombreux critères, variety of criteria including text searches,
comprenant des recherches textuelles, par comité technical committees and date of publication. On-
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ligne sont également disponibles sur les nouvelles issued publications, withdrawn and replaced
publications, les publications remplacées ou retirées, publications, as well as corrigenda.
ainsi que sur les corrigenda.
• IEC Just Published • IEC Just Published
Ce résumé des dernières publications parues This summary of recently issued publications
(www.iec.ch/online_news/justpub) est aussi dispo- (www.iec.ch/online_news/justpub) is also available
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NORME CEI
INTERNATIONALE IEC
61223-3-5
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2004-08
Essais d'évaluation et de routine
dans les services d'imagerie médicale –
Partie 3-5:
Essais d'acceptation –
Performance d'imagerie des équipements
de tomodensitométrie à rayonnement X
Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-5:
Acceptance tests –
Imaging performance of computed
tomography X-ray equipment
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– 2 – 61223-3-5 ” CEI:2004
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.4

INTRODUCTION.8

1 Domaine d'application et objet .10

2 Références normatives.10

3 Termes et définitions .12

4 Aspects généraux des ESSAIS D'ACCEPTATION.22

4.1 Conditions générales à prendre en compte dans les méthodes d'essai .22
4.2 Documents et données pour les essais .22
4.3 Identification des ÉQUIPEMENTS, instrumentation et conditions d'essai .22
4.4 Domaine des essais .24
4.5 EQUIPEMENT d'essai y compris FANTÔMES et DISPOSITIFS D'ESSAI.24
5 Méthodes d'essais relatives aux TOMODENSITOMÈTRES .26
5.1 Positionnement du SUPPORT DU PATIENT.26
5.2 Précision de positionnement du PATIENT .28
5.3 EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE .32
5.4 Dose.34
5.5 BRUIT, NOMBRE CT MOYEN et UNIFORMITÉ .36
5.6 RÉSOLUTION SPATIALE .40
Annexe A (normative) Terminologie – Index des termes définis.42
Annexe B (informative) Critères recommandés relatifs aux résultats d'essai.46
Annexe C (informative) Méthode visuelle concernant la RÉSOLUTION À FAIBLE
CONTRASTE.48
Annexe D (informative) Précision de l'inclinaison du statif.50
Annexe E (informative) PROFIL DE DOSE .52
Annexe F (informative) Méthodes d'essai alternatives relatives à la RÉSOLUTION
SPATIALE .54
Annexe G (informative) EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE pour un balayage
hélicoïdal.60

Bibliographie .62
Figure 1 – Systèmes de coordonnées utilisé pour les TOMODENSITOMÈTRES .18
Tableau 1 – Modèle de l'essai de dose.36
Tableau F.1 – Comparaison des procédures d'essai de la RÉSOLUTION SPATIALE .54

61223-3-5 ” IEC:2004 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5

INTRODUCTION.9

1 Scope and object.11

2 Normative references.11

3 Terms and definitions .13

4 General aspects of ACCEPTANCE TESTS .23

4.1 General conditions to be considered in test procedures .23
4.2 Documents and data for the tests.23
4.3 Identification of EQUIPMENT, instrumentation and test conditions.23
4.4 Scope of tests.25
4.5 Test EQUIPMENT, including PHANTOMS and TEST DEVICES .25
5 Test methods for CT SCANNERS .27
5.1 Positioning of the PATIENT SUPPORT .27
5.2 PATIENT positioning accuracy.29
5.3 TOMOGRAPHIC SECTION THICKNESS .33
5.4 Dose.35
5.5 NOISE, MEAN CT NUMBER and UNIFORMITY .37
5.6 SPATIAL RESOLUTION .41
Annex A (normative) Terminology – Index of defined terms.43
Annex B (informative) Recommended criteria for test results .47
Annex C (informative) Visual Method for LOW CONTRAST RESOLUTION .49
Annex D (informative) Accuracy of the gantry tilt .51
Annex E (informative) DOSE PROFILE.53
Annex F (informative) Alternate test methods for SPATIAL RESOLUTION.55
Annex G (informative) TOMOGRAPHIC SECTION THICKNESS for helical scanning.61
Bibliography .63
Figure 1 – Coordinate system .19

Table 1  Test pattern for dose .37
Table F.1  Comparison of SPATIAL RESOLUTION test procedures.55

– 4 – 61223-3-5 ” CEI:2004
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

___________
ESSAIS D'ÉVALUATION ET DE ROUTINE

DANS LES SERVICES D'IMAGERIE MÉDICALE –

Partie 3-5: Essais d'acceptation –

Performance d'imagerie des équipements

de tomodensitométrie à rayonnement X

AVANT-PROPOS
1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI – entre autres activités – publie des Normes
internationales, des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au
public (PAS) et des Guides (ci-après dénommés «Publication(s) de la CEI»). Leur élaboration est confiée à des
comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent
également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO),
selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la C
...