Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 2: Rollators

Aides à la marche manipulées avec les deux bras — Exigences et méthodes d'essai — Partie 2: Déambulateurs

La présente partie de l'ISO 11199 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives à la résistance à la fatigue, à la capacité de charge statique et à la stabilité des déambulateurs sans accessoires, à moins que cela ne soit spécifié dans une procédure d'essai particulière. La présente partie de l'ISO 11199 spécifie également les exigences en matière de sécurité, d'ergonomie, de performances, de marquage et d'étiquetage. Les exigences et les essais sont basés sur un usage quotidien des déambulateurs conçus pour un utilisateur ayant un poids (une masse) de 35 kg au moins. NOTE L'annexe A contient des recommandations relatives aux exigences contenues dans la présente partie de l'ISO 11199.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
18-Aug-1999
Withdrawal Date
18-Aug-1999
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
15-Apr-2005
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ISO 11199-2:1999 - Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods
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ISO 11199-2:1999 - Aides a la marche manipulées avec les deux bras -- Exigences et méthodes d'essai
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11199-2
First edition
1999-09-01
Walking aids manipulated by both arms —
Requirements and test methods —
Part 2:
Rollators
Aides à la marche manipulées avec les deux bras — Exigences et
méthodes d'essai —
Partie 2: Déambulateurs
A
Reference number
ISO 11199-2:1999(E)

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ISO 11199-2:1999(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.6
5 Test methods.7
6 Marking and labelling .11
7 Test report .12
Annex A (informative) Recommendations.13
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 11199-2:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 11199-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 173, Technical systems and
aids for disabled or handicapped persons.
ISO 11199 consists of the following parts, under the general title Walking aids manipulated by both arms —
Requirements and test methods:
 Part 1: Walking frames
 Part 2: Rollators
Annex A of this part of ISO 11199 is for information only.
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INTERNATIONAL STANDARD  © ISO ISO 11199-2:1999(E)
Walking aids manipulated using both arms — Requirements and
test methods —
Part 2:
Rollators
1 Scope
This part of ISO 11199 specifies requirements and methods of testing the fatigue, static load capacity and stability
of rollators without accessories, unless specified in the particular test procedure. This part of ISO 11199 also gives
the requirements relating to safety, ergonomics, performance, marking and labelling.
The requirements and tests are based on everyday usage of rollators as walking aids, manufactured for a user
mass of not less than 35 kg.
NOTE Recommendations further to the requirements given in this part of ISO11199 are given in annex A.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 11199. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 11199 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 9999:1998, Technical aids for disabled persons — Classification.
ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1:Evaluation and testing.
3 Terms and definitions
For the purpose of this part of ISO 11199, the following terms and definitions apply (see also Figures 1, 2 and 3).
3.1
folded dimensions
height, width and length of the rollator measured with the rollator folded together without the use of tools, the height
adjustment at its minimum height and handles positioned as specified in 5.1
3.2
front handgrip reference point
that point on the upper surface of the handgrip located 30 mm from the front end of the handgrip length
See Figure 2.
3.3
handgrip
that part of the rollator which is normally held by the hand when the rollator is in use
1

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ISO 11199-2:1999(E)
3.4
handgrip length
dimension of the handgrip measured longitudinally where the hand rests
See Figure 2.
NOTE Where the front end or the rear end of the handgrip is not clear, the full length of the handgrip that can support the
weight of the user is defined as the handgrip length.
3.5
handgrip width
outside dimension of the handgrip measured horizontally at the thickest point where the hand rests
See Figure 2.
3.6
handle
that part of the rollator to which the handgrip is attached
3.7
maximum length
maximum outside dimension of a rollator when the height adjustment is at its maximum, measured parallel to the
direction of movement when the rollator is in normal use
See Figure 3.
3.8
maximum width
maximum outside dimension of a rollator when the height adjustment is at its maximum, measured horizontally at
right angles to the direction of movement when the rollator is in normal use
See Figure 3.
3.9
rear handgrip reference point
that point on the upper surface of the handgrip located 30 mm from the rear end of the handgrip length
See Figure 2.
NOTE If the grip protrudes further than the handle, the measurement is made from the end of the handle.
3.10
rollator
walking aid with wheels, to be pushed forward by the hands
NOTE Classification No. 12 06 06 in accordance with ISO 9999:1998.
3.11
rollator height
vertical distance from the rear handgrip reference point to the ground
See Figure 3.
3.12
tips
those parts of a two-wheeled rollator's rear supporting points which are in contact with the ground
NOTE Tips are also used as pressure brakes on some four-wheeled rollators.
2

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ISO 11199-2:1999(E)
3.13
turning diameter
diameter of the largest circle described by a rollator when its height adjustment is at maximum and the rollator is
turned through 360° about its own central vertical axis
See Figure 3.
3.14
user weight
body mass of the person using the product as a walking aid
NOTE Standard user weight is 100 kg for adults and 35 kg for children.
Key
1 Rear
Brake handle
2
Height adjustment mechanism
3
4 Folding mechanism
5 Handle/handgrip
6 Resting seat
7 Front
8 Bracing member
9 Wheels
Figure 1 — Example of a rollator
3

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ISO 11199-2:1999(E)
Dimensions in milliimetres
Key
Rear handgrip reference point
1
Front handgrip reference point
2
3 Handgrip length
4 Handgrip width
Figure 2 — Details of a handgrip
4

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ISO 11199-2:1999(E)
Key
1 Turning diameter
2 Width between handles
Tip
3
4 Length
5 Width
6 Height
Figure 3 — Dimensions of a rollator
5

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ISO 11199-2:1999(E)
4 Requirements
4.1 Mechanical durability
When tested according to the fatigue test (5.3), no part of the rollator shall crack or break.
When tested according to the static loading test (5.4), no part of the rollator shall crack or break.
4.2 Stability
When tested according to the forward stability test (5.5), the angle of the plane at the point of rollator tilting shall be
not less than 15,0° from the horizontal.
When tested according to the backward stability test (5.6), the angle of the plane at the point of rollator tilting shall
be not less than 7,0° from the horizontal.
When tested according to the sideways stability test (5.7), the angle of the plane at the point of rollator tilting shall
be not less than 3,5° from the horizontal.
4.3 Manoeuvrability
The front wheel diameter shall be not less than 75 mm.
The front wheel diameter of rollators manufactured for outdoor use shall be not less than 180 mm.
The wheel width of rollators manufactured for outdoor use shall be not less than 28 mm.
The maximum width of rollators manufactured for use in private homes shall be not more than 650 mm.
4.4 Handgrip
The handgrip width shall be not less than 20 mm and not more than 50 mm.
NOTE This requirement does not apply to anatomic handgrips.
The handgrip shall be replaceable or easy to clean.
4.5 Leg section and tip
Where there is no wheel, the leg section shall end in a tip of a design which will prevent the leg section from piercing
through it when used as intended by the manufacturer. See 4.1.
Where there is no wheel, the tip shall be replaceable.
Where there is no wheel, the tip shall not cause discolouring of the walking surface, as verified by visual inspection.
That part of the tip that contacts the walking surface shall have a minimum diameter of 35 mm. Compliance shall be
verified by visual inspection.
4.6 Brakes
All rollators with more than two wheels shall have brakes which are easy to operate by the user when the rollator is
in motion.
All rollators with more than two wheels and which have a resting seat or are designed for outdoor use shall have
parking brakes, which may be integrated with the brakes operated by the user when the rollator is in motion.
6

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ISO 11199-2:1999(E)
4.7 Adjusting devices
Each of the height adjustments shall be clearly marked with its maximum allowable elongation.
After the fatigue test (5.3), the adjustment/folding mechanisms shall operate as intended by the manufacturer.
Folding rollators shall lock into working position when unfolded.
4.8 Materials and finish
Taking into account the intended use and contact by those involved in user care or transportation and storage of the
product, rollator materials which come into contact with the human body shall be assessed for biocompatibility using
the guidance given in ISO 10993-1.
The rollator materials shall not cause discolouring of skin or clothing when the rollator is in normal use.
All parts of the rollator shall be free from burrs, sharp edges or p
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 11199-2
Première édition
1999-09-01
Aides à la marche manipulée avec les deux
bras — Exigences et méthodes d'essai —
Partie 2:
Déambulateurs
Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test
methods —
Part 2: Rollators
A
Numéro de référence
ISO 11199-2:1999(F)

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ISO 11199-2:1999(F)
Sommaire
1 Domaine d’application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Exigences .6
5 Méthodes d'essai .7
6 Marquage et étiquetage.12
7 Rapport d'essai .12
Annexe A (informative) Recommandations.14
©  ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
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© ISO
ISO 11199-2:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 11199-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 173, Assistances et aides
techniques pour les invalides ou handicapés.
L'ISO 11199 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Aides à la marche manipulées avec
les deux bras — Exigences et méthodes d'essai:
 Partie 1: Cadres de marche
 Partie 2: Déambulateurs
L'annexe A de la présente partie de l'ISO 11199 est donnée uniquement à titre d’information.
iii

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NORME INTERNATIONALE  © ISO ISO 11199-2:1999(F)
Aides à la marche manipulées avec les deux bras — Exigences et
méthodes d'essai —
Partie 2:
Déambulateurs
1 Domaine d’application
La présente partie de l'ISO 11199 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives à la résistance à la fatigue, à
la capacité de charge statique et à la stabilité des déambulateurs sans accessoires, à moins que cela ne soit
spécifié dans une procédure d’essai particulière. La présente partie de l’ISO 11199 spécifie également les
exigences en matière de sécurité, d'ergonomie, de performances, de marquage et d'étiquetage.
Les exigences et les essais sont basés sur un usage quotidien des déambulateurs conçus pour un utilisateur ayant
un poids (une masse) de 35 kg au moins.
NOTE L'annexe A contient des recommandations relatives aux exigences contenues dans la présente partie de
l’ISO 11199.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l’ISO 11199. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l’ISO 11199 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l’ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 9999:1998, .
Aides techniques pour personnes atteintes d’un handicap — Classification
ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l’ISO 11199, les termes et définitions suivants s'appliquent (voir aussi les
Figures 1, 2 et 3).
3.1
dimensions à l'état plié
hauteur, largeur et profondeur du déambulateur, mesurées lorsque le déambulateur est replié sans utiliser d'outil, la
hauteur étant réglée sur la valeur minimale et les poignées étant positionnées conformément à 5.1
1

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© ISO
ISO 11199-2:1999(F)
3.2
point de référence avant de la poignée
point situé sur la surface supérieure de la poignée, à une distance de 30 mm de l'extrémité avant de la longueur de
poignée
Voir Figure 2.
3.3
poignée
partie du déambulateur qui, en cours d'utilisation de celui-ci, est en principe tenue dans la main
3.4
longueur de poignée
dimension de la poignée mesurée longitudalement à l’endroit où la main repose
Voir Figure 2.
NOTE Lorsque ni l’avant, ni l’arrière de la poignée ne sont définis, la longueur totale de la poignée pouvant supporter le
poids de l’utilisateur doit être la longueur de la poignée.
3.5
largeur de poignée
dimension de la poignée mesurée horizontalement au niveau de la plus forte épaisseur à l'emplacement où repose
la main
Voir Figure 2.
3.6
manche
partie du déambulateur à laquelle la poignée est fixée
3.7
longueur maximale
dimension extérieure maximale d'un déambulateur, mesurée parallèlement au sens du mouvement d'utilisation
normale de l'appareil, lorsque le réglage de la hauteur est au maximum
Voir Figure 3.
3.8
largeur maximale
dimension extérieure maximale d'un déambulateur, mesurée sur le plan horizontal, perpendiculairement au sens du
mouvement d'utilisation normale de l'appareil, lorsque le réglage de la hauteur est au maximum
Voir Figure 3.
3.9
point de référence arrière de la poignée
point situé sur la surface supérieure de la poignée, à une distance de 30 mm de l'extrémité arrière de la longueur de
poignée
Voir Figure 2.
NOTE Lorsque la poignée fait saillie par rapport au manche sur lequel elle se trouve, le mesurage doit être effectué à partir
de l'extrémité de ce manche.
3.10
déambulateur
aide à la marche équipée de roues, destinées à être poussées en avant à l'aide des mains
NOTE Numéro de classification: 12 06 06, conformément à l'ISO 9999:1998.
2

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ISO 11199-2:1999(F)
3.11
hauteur du déambulateur
distance mesurée sur le plan vertical à partir du point de référence arrière de la poignée jusqu'au sol
Voir Figure 3.
3.12
embouts
parties des jambes arrière d'un déambulateur à deux roues, lesquelles se trouvent en contact avec le sol
NOTE Les embouts s'utilisent également comme frein de serrage sur certains modèles de déambulateurs à quatre roues.
3.13
diamètre de giration
diamètre contenu dans le plus grand cercle décrit par un déambulateur lorsque le réglage de la hauteur est au
maximum et que le déambulateur subit une rotation de 360° autour de son axe vertical
Voir Figure 3.
3.14
poids de l'utilisateur
masse du corps de la personne utilisant l'appareil comme aide à la marche
NOTE Le poids normalisé de l'utilisateur est de 100 kg pour les adultes et de 35 kg pour les enfants.
Légende
Marche arrière
1
Poignée de frein
2
3 Dispositif de réglage de la hauteur
4 Dispositif de pliage
5 Poignée
6 Siège
7 Marche avant
8 Entretoise
9 Roues
Figure 1 — Exemple de déambulateur
3

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ISO 11199-2:1999(F)
Dimensions en millimètres
Légende
Point de référence arrière de la poignée
1
Point de référence avant de la poignée
2
3 Longueur de la poignée
4 Largeur de la poignée
Figure 2 — Représentation détaillée d'une poignée
4

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ISO 11199-2:1999(F)
Légende
1 Diamètre de giration
2 Largeur entre poignées
3 Embout
Longueur
4
5 Largeur
6 Hauteur
Figure 3 — Dimensions d'un déambulateur
5

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ISO 11199-2:1999(F)
4 Exigences
4.1 Résistance mécanique
Lorsque le déambulateur est soumis à l’essai de résistance à la fatigue (5.3), aucune partie du déambulateur ne
doit présenter de fissure ni de rupture.
Lorsque le déambulateur est soumis à l’essai de mise en charge statique (5.4), aucune partie du déambulateur ne
doit présenter de fissure ni de rupture.
4.2 Stabilité
Lorsque le déambulateur est soumis à l’essai de stabilité en marche avant (5.5), l'angle décrit lorsque le
déambulateur est sur le point de basculer ne doit pas être inférieur à 15,0°.
Lorsque le déambulateur est soumis à l’essai de stabilité en marche arrière (5.6), l'angle décrit lorsque le
déambulateur est sur le point de basculer ne doit pas être inférieur à 7,0°.
Lorsque le déambulateur est soumis à l’essai de stabilité latérale (5.7), l'angle décrit lorsque le déambulateur est
sur le point de basculer ne doit pas être inférieur à 3,5°.
4.3 Manœuvrabilité
Le diamètre de la roue avant ne doit pas être inférieur à 75 mm.
Le diamètre des roues avant de déambulateurs conçus pour un usage à l'extérieur ne doit pas être inférieur à
180 mm.
La largeur des roues de déambulateurs conçus pour un usage à l'extérieur ne doit pas être inférieure à 28 mm.
La largeur maximale d'un déambulateur destiné à être utilisé dans un domicile privé ne doit pas être supérieure à
650 mm.
4.4 Poignées
La largeur de la poignée doit être comprise entre 20 mm et 50 mm.
NOTE Cette exigence ne s'applique pas aux poignées de forme anatomique.
La poignée doit pouvoir être remplacée ou être facile à nettoyer.
4.5 Section inférieure et embouts
La partie de la section inférieure non munie de roues doit être terminée par un embout conçu de manière à ne subir
aucune perforation provoquée par les jambes, dans le cadre d’un usage conforme à ce qui a été prévu par le
fabricant. Voir 4.1.
La partie de la section inférieure non munie de roues doit être équipée d'un embout remplaçable.
La partie de la section inférieure non munie de roues doit être équipée d'un embout qui ne doit provoquer aucune
décoloration de la surface de marche, selon inspection visuelle.
La partie de l'embout qui se trouve en contact avec la surface de marche doit avoir un diamètre minimal de 35 mm.
La conformité du produit avec cette exigence doit être vérifiée par inspection visuelle.
6

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ISO 11199-2:1999(F)
4.6 Freins
Tout déambulateur équipé de plus de deux roues doit disposer de freins faciles à manœuvrer par l'utilisateur
lorsque le déambulateur est en mouvement.
Tout déambulateur équipé de plus de deux roues et disposant d'un siège, ou qui est conçu pour un usage à
l'extérieur, doit posséder des freins de stationnement qui peuvent être intégrés au système de freinage actionné par
l'utilisateur lorsque le déambulateur est en mouvement.
4.7 Dispositifs de réglage
Chacun des dispositifs de réglage de la hauteur doit être muni d'un marquage clairement lisible indiquant
l'allongement maximal admissible.
Après l’essai de résistance à la fatigue (5.3), les dispositifs permettant le réglage et le pliage doivent fonctionner
comme prévu par le fabricant.
Les déambulateurs pliants doivent être verrouillés en position de fonctionnement lorsqu'ils sont dépliés.
4.8 Matériaux et finition
Compte tenu de l'utilisation prévue et du contact des personnes chargées de s'occuper de l'utilisateur ou de
transporter et de stocker le produit, il faut évaluer la biocompatibilité des produits entrant en contact avec le corps
humain à l'aide des lignes directrices données dans l'ISO 10993-1.
Les matériaux employés ne doivent pas déteindre sur la peau ou sur les vêtements lors de l'utilisation normale du
déambulateur.
Toutes les parties constitutives du déambulateur doivent être exemptes de bavures, d'arêtes vives ou de saillies
susceptibles d'endommager les vêtements ou de gêner l'utilisateur.
5 Méthodes d'essai
5.1 Généralités
Les déambulateurs sont regroupés en 6 tailles, décrites au Tableau A.1.
Sauf indication contraire, tous les essais doivent être conduits à une température ambiante de 21 °C ± 5 °C.
Sauf indication contraire, tous les essais doivent être conduits avec la hauteur réglée au maximum et les roues
pivotantes dans leur position la moins stable. La position des poignées doit être orientée selon l'angle maximal
spécifié par le fabricant, par rapp
...

Questions, Comments and Discussion

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