ISO 10339:1997
(Main)Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of water content of hydrogel lenses
Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of water content of hydrogel lenses
Optique ophtalmique — Lentilles de contact — Détermination de la teneur en eau des lentilles en hydrogel
La présente Norme internationale décrit les méthodes de détermination de la teneur en eau des lentilles de contact en hydrogel. Elle spécifie les procédures permettant de faire les mesurages et établit les conditions dans lesquelles ces derniers doivent être effectués.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL IS0
STANDARD 10339
First edition
1997-09-I 5
Ophthalmic optics - Contact lenses -
Determination of water content of hydrogel
lenses
Optique ophtalmique - Lentil/es de contact - Dbtermination de la teneur
en eau des lentil/es en hydrogel
Reference number
IS0 10339: 1997(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 10339: 1997(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 10339 was prepared by Technical Committee
ISOITC 172, Optics and optical instruments, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
Annex A forms an integral part of this International Standard. Annexes B
and C are for information only.
0 IS0 1997
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Internet central @ iso.ch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD o Is0 IS0 10339: 1997(E)
Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of water
content of hydrogel lenses
1 Scope
This International Standard describes methods for the determination of water content of hydrogel contact lenses. It
specifies the procedures for making the measurements and establishes the conditions under which the
measurements are to be made.
2 Normatives references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this
International Standard. All standards are subject to revision, and parties to agreements based on this International
Standard are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the standards
indicated below. Members of IEC and IS0 maintain registers of currently valid International Standards.
IS0 8320:1986, Optics and optical instruments - Contact lenses - Vocabulary and symbols.
IS0 10344:1996, Optics and optical instruments - Contact lenses - Saline solution for contact lens testing.
3 Definitions
For the purposes of this International Standard, the definitions given in IS0 8320:1986 and the following definition
apply*
3.1 water content, WHzo
Amount of water (expressed as percent by mass fraction) present in a hydrated hydrogel contact lens which is fully
equilibrated with saline solution under specified conditions of temperature.
mH,O
=-x100
WH20 (%)
miens
where
mH20 is the mass of water;
miens is the mass of the hydrated lens.
In this context, dissolved solutes such as sodium chloride and buffers contribute to the mass of the hydrated lens.
NOTE -
1
---------------------- Page: 3 ----------------------
@ IS0
IS0 10339: 1997(E)
4 Procedure
The water content shall be determined by the method given in annex A.
NOTE - The methods given in annexes B and C are informative and may be used for quality control purposes only.
5 Test report
The test report shall include the following information:
a) a reference to this International Standard, i.e. IS0 10339;
b) the test method used, i.e. method given in annex A as well as, if used, the method given in annex B or C;
c) identification of the material under test;
d) the mean water content (result) of the sample, in percent (mass fraction);
e) the number of samples tested and the number of determinations per sample;
f) the date of the test.
2
---------------------- Page: 4 ----------------------
@ IS0 IS0 10339: 1997(E)
Annex A
(normative)
Gravimetric determination of water content of hydrogel lens by loss
,
on drying using conventional oven
A.1 Principle
Test hydrogel lenses in their fully hydrated state are weighed on an analytical balance. The lenses are then dried in
an oven and weighed again. The difference in masses is the mass of water lost by evaporation and represents the
mass of water present in the fully hydrated lens.
A.2 Precision
The.accuracy of this method is limited by the difficulty of reliably “wet-blotting” the lens before determining the
hydrated mass. To minimize the error in blotting technique, the mass of the hydrated sample should be between
100 mg and 300 mg.
The result of a ring test demonstrated that multiple (3) determinations on thick polymer discs gave a tolerance of
+ 0,4 % water content. For a lens of the mass stated in this International Standard, a reproducibility on the order of
I I,0 % water content was likely. If the sample mass is less than 100 mg, more samples may be required for
measurement in order to obtain the stated reproducibility.
A.3 Apparatus
A.3.1 Analytical balance, capable of weighing to 0,l mg.
A.3.2 Laboratory oven, capable of being maintained at (105 + 5) OC.
A.3.3 Glass microscope slides.
A.3.4 Desiccator containing active desiccant (e.g. anhydrous calcium sulfate, CaS04).
A.3.5 Water bath, capable of being maintained at (20 + 0,5) OC.
A.3.6 Saline solution complying with IS0 10344.
’
A.3.7 Whatman No. 1 filter paper I); or clean dry cloth of lint-free cotton, linen or microfibre.
1) Whatman No. 1 filter paper is the tradename of a product supplied by Whatman, Inc., 9 Bridewell Place, Clifton N.J.,
USA 07014. This information is given for the convenience of users of this International Standard and does not constitute an
endorsement by IS0 of the product named. Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
3
---------------------- Page: 5 ----------------------
@ IS0
ISO. 10339: 1997(E)
A.4 Procedure
A.4.1 Equilibrate the test lenses, suspended in saline solution, at the temperature of the water bath (20 + 0,5) OC
for at least 1 h.
A.4.2 For each test lens, dry one glass slide to constant mass in the oven. Store the dried slide in the desiccator.
Weigh the slide immediately before use (mo).
of the
A.4.3 Carry out the test at a room temperature of (20 + 0,5) OC. Carefully blot each test sample by one
following methods (see note below);
e and
a) Place the sample on a clean dry lint-free cotton, linen or microfibre cloth. Fold the cloth over the samp
absorb unimbibed water by lightly pressing three times with a finger tip.
b) Place the sample between two sheets of barely dampened Whatman No. 1 filter paper.
The purpose of blotting is to remove unimbibect water from the surface of the test sample. It is necessary to avoid
NOTE -
partial dehydration of the surface by over-blotting. Evaporation can also occur if the procedure is not carried out rapidly.
The likelihood of over-blotting is more prevalent with the dry cloth technique [A.4.3 a)] which could lead to an underestimate of
the true water content. Conversely, blotting with the dampened paper [A.4.3 b)] may not remove all surface droplets and could
lead to an overestimate of the true water content.
Thus the accuracy of the method is limited by difficulty in reliably carrying out the blotting procedure. Hence, the operator
should become proficient at the blotting technique before proceeding.
A.4.4 Immediately place the blotted lens on the previously dried and weighed glass slide. Weigh the slide and the
sample (172,).
Perform the blotting and weighing steps as quickly as possible to minimize loss of water by evaporation.
A.4.5 With the lens on the slide, dry the lens in the oven until constant mass is achieved. Allow to cool in the
desiccator for at least 30 min and then reweigh (mz).
NOTE - Drying to constant mass normally takes 16 h to 18 h.
A.5 Calculation of results
w
Calculate the water content Hz0 as a percentage (mass fraction) using the following equation:
ml
=-m2100
WH20
ml -mO
where
rng is the mass of the slide;
ml is the mass of the hydrated lens and the slide;
m2 is the mass of the dried lens and the slide.
4
---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 10339:1997(E)
Annex B
(informative)
Gravimetric determination of water content of hydrogel lens by loss
on drying using a microwave oven
B.1 Principle
This method is identical to that described in annex A except that the lenses are dried in a microwave oven rather
than in a conventional oven. It offers the a
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10339
Première édition
1997-09-I 5
Optique ophtalmique - Lentilles de
contact - Détermination de la teneur en
eau des lentilles en hydrogel
Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of water content of
hydrogel lenses
Numéro de référence
ISO 10339: 1997(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10339: 1997(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 10339 a été élaborée par le comité technique
ISOTTC 172, Optique et instruments d’optique, sous-comité SC 7, Optique
et instruments ophtalmiques.
L’annexe A fait partie intégrante de la présente Norme internationale. Les
annexes B et C sont données uniquement à titre d’information.
0 ISO 1997
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ iso.ch
c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
x.400
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10339: 1997(F)
NORME INTERNATIONALE @ ISO
Optique ophtalmique - Lentilles de contact - Détermination de la
teneur en eau des lentilles en hydrogel
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale décrit les méthodes de détermination de la teneur en eau des lentilles de contact
en hydrogel. Elle spécifie les procédures permettant de faire les mesurages et établit les conditions dans lesquelles
ces derniers doivent être effectués.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 8320:1986, Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact - Vocabulaire et symboles.
ISO 10344~2996, Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact - Solution saline pour /es essais des
/en tilles de con tact.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les définitions données dans I’ISO 8320, ainsi que la
définition suivante, s’appliquent.
3.1 teneur en eau, WH20
Quantité d’eau (exprimée en pourcentage en masse) présente dans une lentille de contact en hydrogel hydratée,
qui est complètement équilibrée dans une solution saline dans des conditions de température spécifiées.
mH20
=-x100
WH20 (%)
mlent
où
mH20 est la masse de l’eau;
est la masse de lentille hydratée;
mlent
---------------------- Page: 3 ----------------------
@ ISO
ISO 10339: 1997(F)
NOTE Dans ce contexte, tels que le chlorure de sodium et les solutions tampons contribuent à la
masse de la lentille hydratée.
4 Mode opératoire
La teneur en eau doit être déterminée selon la méthode donnée à l’annexe A.
NOTE - Les méthodes figurant aux annexes B et C sont données à titre informatif et peuvent être utilisées pour les besoins
du contrôle de la qualité.
5 Rapport d’essai
Le rapport d’essai doit comporter les informations suivantes:
a) une référence à la présente Norme internationale, c’est-à-dire ISO 10339;
la méthode d’essai employée, c’est-à-dire la méthode donnée à l’annexe A, ainsi que, le cas échéant, la
b)
méthode indiquée à l’annexe B ou C;
c) l’identification du matériau soumis aux essais;
d) la teneur moyenne en eau (résultat) relevée lors de l’essai, en pourcentage;
e) le nombre d’échantillons soumis à l’essai et le nombre de déterminations effectuées par échantillon;
f) la date de l’essai.
---------------------- Page: 4 ----------------------
@ ISO ISO 10339: 1997(F)
Annexe A
(normative)
Détermination gravimétrique de la teneur en eau des lentilles en hydrogel
par perte lors du séchage à l’aide d’une étuve conventionnelle
A.1 Principe
Les lentilles d’essai en hydrogel à l’état entièrement hydraté sont pesées sur une balance pour analyses. Les
lentilles sont alors séchées dans une étuve et pesées à nouveau. La différence en masse correspond à la masse
d’eau perdue par évaporation et représente la masse d’eau présente dans la lentille entièrement hydratée.
A.2 Fidélité
L’exactitude de cette méthode est limitée par la difficulté d’ccenlever l’excédent d’eau>> de la lentille de façon fiable
avant de déterminer la masse à l’état hydraté. Afin de réduire au minimum les erreurs dues à la technique
d’épongeage, il convient que la masse d’échantillon hydraté soit comprise entre 100 mg et 300 mg.
Un: essai cyclique a permis de démontrer qu’une détermination multiple (triple) effectuée sur des disques en
polymère de forte épaisseur donnait une tolérance de + 0,4 % sur la teneur en eau. Dans le cas d’une lentille dont
la masse est spétifiee dans la présente Norme internationale, il est probable d’obtenir une reproductibilité de l’ordre
de + - 1,O % pour la teneur en eau. Si la masse de l’échantillon est inférieure à 100 mg, il est possible que plusieurs
échantillons soient nécessaires au mesurage pour obtenir la reproductibilité fixée.
A.3 Appareillage et produits
A.3.1 Balance pour analyses, capable de peser à 0,l mg près.
A.3.2 Étuve de laboratoire, pouvant être réglée à (105 + 5) OC.
A.3.3 Lames porte-objet en verre.
A.3.4 Dessiccateur, contenant un déshydratant actif (par exemple du sulfate de calcium anhydre, CaS04).
A.3.5 Bain-marie, pouvant être réglé à (20 + 05) OC.
A.3.6 Solution saline, conforme à I’ISO 10344.
A.3.7 Papier filtre 11, Whatman no 1, ou chiffon propre et sec, en coton non pelucheux, en lin ou en microfibres.
1) L’usage du papier filtre Whatman no 1 est recommandé, et il s’agit d’une marque déposée de Whatman lnc., 9 Bridewell
Place, Clifton, NJ 07014 (États-Unis). Cette information est donnée à la convenance des utilisateurs de la présente Norme
internationale et ne saurait constituer un engagement de I’ISO à l’égard de ce produit. Des produits équivalents sont utilisables
s’il peut être démontré qu’ils conduisent à des résultats identiques.
---------------------- Page: 5 ----------------------
@ ISO
ISO 10339:1997(F)
A.4 Mode opératoire
A.4.1 Équilibrer les lentilles d’essai, en suspension dans une solution saline, à la température du bain-marie
(20 & 0,5) OC pendant au minimum 1 h.
A.4.2 Pour chaque lentille d’essai, sécher une lame porte-objet à masse constante dans l’étuve. Stocker la lame
séchée dans le dessiccateur. La peser juste avant son utilisation (TI-Q).
A.4.3 Réaliser l’essai à une température ambiante de (20 rt 0,5) OC. Éponger soigneusement chaque échantillon
d’essai selon l’une des méthodes suivantes (voir la note ci-dessous);
a) Placer l’échantillon sur un chiffon propre non pelucheux en coton, en lin ou en microfibre. Rabattre le chiffon
sur l’échantillon et absorber l’eau qui n’a pas imbibé la lentille en appuyant légèrement trois fois avec la pointe
du doigt.
b) Placer l’échantillon entre deux feuilles de papier filtre Whatman no 1 à peine humide.
NOTE - L’épongeage a pour but d’enlever l’eau non absorbée de la surface de l’échantillon d’essai. Il est nécessaire d’éviter
toute déshydratation partielle de la surface par un épongeage trop important. Il peut également y avoir évaporation si la
procédure n’est pas exécutée rapidement.
La possibilité d’un épongeage trop important est plus fréquente avec la technique du chiffon sec EA.4.3 a)] qui pourrait conduire
à une sous-estimation de la teneur réelle en eau. Inversement, l’épongeage avec du papier humidifié [A.4.3 b)] peut enlever
toutes les gouttelettes de surface et conduirait à une surestimation de la teneur réelle en eau.
C’est pourquoi l’exactitude de la méthode est limitée par la difficulté d’effectuer correctement la procédure d’épongeage. Ainsi,
il convient que l’opérateur acquière rapidement de la dextérité dans la réalisation de la technique d’épongeage avant de
procéder à l’opération.
A.4.4 Placer immédiatement la lentille &pongéeB> sur la lame porte-objet préalablement séchée et pesée. Peser
la lame et l’échantillon (mi).
Effectuer les opérations d’épongeage et de séchage aussi vite que possible afin de réduire au minimum toute perte
d’eau par évaporation.
A.4.5 La lentille étant posée sur la lame porte-objet, la sécher dans l’étuve jusqu’à obtention de la masse
constante. La laisser refroidir dans le dessiccateur pendant au moins 30 min puis la peser à nouveau (Q).
Le séchage jusqu’à masse constante prend normalement 16 h à 18 h.
NOTE -
A.5 Calcul des résultats
calculer la teneur en eau, wHzo en pourcentage, en masse, à l’aide de l’équation suivante:
où
mg est la masse de la lame porte-objet;
ml est la masse de la lentille hydratée et la lame porte-objet;
m2 est la masse de la lentille sèche et la lame porte-objet.
4
---------------------- Page: 6 ----------------------
@ ISO ISO 10339: 1997(F)
Annexe B
(informative) 1
Détermination gravimétrique de la teneur en eau des lentilles en hydrogel
par perte lors du séchage à l’aide d’un four à micro-ondes
B.l Principe
La présente méthode est identique à celle décrite à l’annexe A, à ceci près que les lentilles sont séchées dans un
four à micro-ondes plutôt que dans une étuve conventionnelle. Elle présente l’avantage d’être beaucoup plus
rapide. Cependant, l’exactitude est toujours limitée par la fiabilité de la technique d’épongeage. Afin de réduire au
minimum les erreurs dues à la technique d’épongeage, il est recommandé que la masse de l’échantillon hydraté soit
comprise entre 100 mg et 300 mg.
B,2 Appareillage et produits
8.2.1 Balance d’analyses, capable de peser à 0,l mg près.
B.2.2 Four à micro-ondes, équipé d’une platine tournante, ayant une capacité comprise entre 0,015 m3 et
0,05 m3 et une puissance de sortie maximale comprise entre 500 W et 650 W.
Récipients-éprouvettes en verre (d’environ 20 ml, 28 mm de diamètre extérieur et 58 mm de hauteur),
B.2.3
munis de fermetures par bouchon à vis plastique compatible avec les micro-ondes.
B.2.4 Disques, de polytetrafluoroéthylène (PTFE).
B.2.5 Dessiccateur, contenant un déshydratant actif (par exemple du sulfate de calcium anhydre, CaS04).
B.2.6 Solution saline, conforme à I’ISO 10344.
B.2.7 Bain-marie, pouvant être réglé à (20 $Z 0,5) OC.
B.2.8 Papier filtre, Whatman no 1, ou chiffon propre et sec, en coton non pelucheux, en lin ou en microfibres.
B.3 Mode opératoire
B.3.1 Équilibrer la lentille d’essai, comme décrit en A.4.
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10339
Première édition
1997-09-I 5
Optique ophtalmique - Lentilles de
contact - Détermination de la teneur en
eau des lentilles en hydrogel
Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of water content of
hydrogel lenses
Numéro de référence
ISO 10339: 1997(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10339: 1997(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 10339 a été élaborée par le comité technique
ISOTTC 172, Optique et instruments d’optique, sous-comité SC 7, Optique
et instruments ophtalmiques.
L’annexe A fait partie intégrante de la présente Norme internationale. Les
annexes B et C sont données uniquement à titre d’information.
0 ISO 1997
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ iso.ch
c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
x.400
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10339: 1997(F)
NORME INTERNATIONALE @ ISO
Optique ophtalmique - Lentilles de contact - Détermination de la
teneur en eau des lentilles en hydrogel
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale décrit les méthodes de détermination de la teneur en eau des lentilles de contact
en hydrogel. Elle spécifie les procédures permettant de faire les mesurages et établit les conditions dans lesquelles
ces derniers doivent être effectués.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 8320:1986, Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact - Vocabulaire et symboles.
ISO 10344~2996, Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact - Solution saline pour /es essais des
/en tilles de con tact.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les définitions données dans I’ISO 8320, ainsi que la
définition suivante, s’appliquent.
3.1 teneur en eau, WH20
Quantité d’eau (exprimée en pourcentage en masse) présente dans une lentille de contact en hydrogel hydratée,
qui est complètement équilibrée dans une solution saline dans des conditions de température spécifiées.
mH20
=-x100
WH20 (%)
mlent
où
mH20 est la masse de l’eau;
est la masse de lentille hydratée;
mlent
---------------------- Page: 3 ----------------------
@ ISO
ISO 10339: 1997(F)
NOTE Dans ce contexte, tels que le chlorure de sodium et les solutions tampons contribuent à la
masse de la lentille hydratée.
4 Mode opératoire
La teneur en eau doit être déterminée selon la méthode donnée à l’annexe A.
NOTE - Les méthodes figurant aux annexes B et C sont données à titre informatif et peuvent être utilisées pour les besoins
du contrôle de la qualité.
5 Rapport d’essai
Le rapport d’essai doit comporter les informations suivantes:
a) une référence à la présente Norme internationale, c’est-à-dire ISO 10339;
la méthode d’essai employée, c’est-à-dire la méthode donnée à l’annexe A, ainsi que, le cas échéant, la
b)
méthode indiquée à l’annexe B ou C;
c) l’identification du matériau soumis aux essais;
d) la teneur moyenne en eau (résultat) relevée lors de l’essai, en pourcentage;
e) le nombre d’échantillons soumis à l’essai et le nombre de déterminations effectuées par échantillon;
f) la date de l’essai.
---------------------- Page: 4 ----------------------
@ ISO ISO 10339: 1997(F)
Annexe A
(normative)
Détermination gravimétrique de la teneur en eau des lentilles en hydrogel
par perte lors du séchage à l’aide d’une étuve conventionnelle
A.1 Principe
Les lentilles d’essai en hydrogel à l’état entièrement hydraté sont pesées sur une balance pour analyses. Les
lentilles sont alors séchées dans une étuve et pesées à nouveau. La différence en masse correspond à la masse
d’eau perdue par évaporation et représente la masse d’eau présente dans la lentille entièrement hydratée.
A.2 Fidélité
L’exactitude de cette méthode est limitée par la difficulté d’ccenlever l’excédent d’eau>> de la lentille de façon fiable
avant de déterminer la masse à l’état hydraté. Afin de réduire au minimum les erreurs dues à la technique
d’épongeage, il convient que la masse d’échantillon hydraté soit comprise entre 100 mg et 300 mg.
Un: essai cyclique a permis de démontrer qu’une détermination multiple (triple) effectuée sur des disques en
polymère de forte épaisseur donnait une tolérance de + 0,4 % sur la teneur en eau. Dans le cas d’une lentille dont
la masse est spétifiee dans la présente Norme internationale, il est probable d’obtenir une reproductibilité de l’ordre
de + - 1,O % pour la teneur en eau. Si la masse de l’échantillon est inférieure à 100 mg, il est possible que plusieurs
échantillons soient nécessaires au mesurage pour obtenir la reproductibilité fixée.
A.3 Appareillage et produits
A.3.1 Balance pour analyses, capable de peser à 0,l mg près.
A.3.2 Étuve de laboratoire, pouvant être réglée à (105 + 5) OC.
A.3.3 Lames porte-objet en verre.
A.3.4 Dessiccateur, contenant un déshydratant actif (par exemple du sulfate de calcium anhydre, CaS04).
A.3.5 Bain-marie, pouvant être réglé à (20 + 05) OC.
A.3.6 Solution saline, conforme à I’ISO 10344.
A.3.7 Papier filtre 11, Whatman no 1, ou chiffon propre et sec, en coton non pelucheux, en lin ou en microfibres.
1) L’usage du papier filtre Whatman no 1 est recommandé, et il s’agit d’une marque déposée de Whatman lnc., 9 Bridewell
Place, Clifton, NJ 07014 (États-Unis). Cette information est donnée à la convenance des utilisateurs de la présente Norme
internationale et ne saurait constituer un engagement de I’ISO à l’égard de ce produit. Des produits équivalents sont utilisables
s’il peut être démontré qu’ils conduisent à des résultats identiques.
---------------------- Page: 5 ----------------------
@ ISO
ISO 10339:1997(F)
A.4 Mode opératoire
A.4.1 Équilibrer les lentilles d’essai, en suspension dans une solution saline, à la température du bain-marie
(20 & 0,5) OC pendant au minimum 1 h.
A.4.2 Pour chaque lentille d’essai, sécher une lame porte-objet à masse constante dans l’étuve. Stocker la lame
séchée dans le dessiccateur. La peser juste avant son utilisation (TI-Q).
A.4.3 Réaliser l’essai à une température ambiante de (20 rt 0,5) OC. Éponger soigneusement chaque échantillon
d’essai selon l’une des méthodes suivantes (voir la note ci-dessous);
a) Placer l’échantillon sur un chiffon propre non pelucheux en coton, en lin ou en microfibre. Rabattre le chiffon
sur l’échantillon et absorber l’eau qui n’a pas imbibé la lentille en appuyant légèrement trois fois avec la pointe
du doigt.
b) Placer l’échantillon entre deux feuilles de papier filtre Whatman no 1 à peine humide.
NOTE - L’épongeage a pour but d’enlever l’eau non absorbée de la surface de l’échantillon d’essai. Il est nécessaire d’éviter
toute déshydratation partielle de la surface par un épongeage trop important. Il peut également y avoir évaporation si la
procédure n’est pas exécutée rapidement.
La possibilité d’un épongeage trop important est plus fréquente avec la technique du chiffon sec EA.4.3 a)] qui pourrait conduire
à une sous-estimation de la teneur réelle en eau. Inversement, l’épongeage avec du papier humidifié [A.4.3 b)] peut enlever
toutes les gouttelettes de surface et conduirait à une surestimation de la teneur réelle en eau.
C’est pourquoi l’exactitude de la méthode est limitée par la difficulté d’effectuer correctement la procédure d’épongeage. Ainsi,
il convient que l’opérateur acquière rapidement de la dextérité dans la réalisation de la technique d’épongeage avant de
procéder à l’opération.
A.4.4 Placer immédiatement la lentille &pongéeB> sur la lame porte-objet préalablement séchée et pesée. Peser
la lame et l’échantillon (mi).
Effectuer les opérations d’épongeage et de séchage aussi vite que possible afin de réduire au minimum toute perte
d’eau par évaporation.
A.4.5 La lentille étant posée sur la lame porte-objet, la sécher dans l’étuve jusqu’à obtention de la masse
constante. La laisser refroidir dans le dessiccateur pendant au moins 30 min puis la peser à nouveau (Q).
Le séchage jusqu’à masse constante prend normalement 16 h à 18 h.
NOTE -
A.5 Calcul des résultats
calculer la teneur en eau, wHzo en pourcentage, en masse, à l’aide de l’équation suivante:
où
mg est la masse de la lame porte-objet;
ml est la masse de la lentille hydratée et la lame porte-objet;
m2 est la masse de la lentille sèche et la lame porte-objet.
4
---------------------- Page: 6 ----------------------
@ ISO ISO 10339: 1997(F)
Annexe B
(informative) 1
Détermination gravimétrique de la teneur en eau des lentilles en hydrogel
par perte lors du séchage à l’aide d’un four à micro-ondes
B.l Principe
La présente méthode est identique à celle décrite à l’annexe A, à ceci près que les lentilles sont séchées dans un
four à micro-ondes plutôt que dans une étuve conventionnelle. Elle présente l’avantage d’être beaucoup plus
rapide. Cependant, l’exactitude est toujours limitée par la fiabilité de la technique d’épongeage. Afin de réduire au
minimum les erreurs dues à la technique d’épongeage, il est recommandé que la masse de l’échantillon hydraté soit
comprise entre 100 mg et 300 mg.
B,2 Appareillage et produits
8.2.1 Balance d’analyses, capable de peser à 0,l mg près.
B.2.2 Four à micro-ondes, équipé d’une platine tournante, ayant une capacité comprise entre 0,015 m3 et
0,05 m3 et une puissance de sortie maximale comprise entre 500 W et 650 W.
Récipients-éprouvettes en verre (d’environ 20 ml, 28 mm de diamètre extérieur et 58 mm de hauteur),
B.2.3
munis de fermetures par bouchon à vis plastique compatible avec les micro-ondes.
B.2.4 Disques, de polytetrafluoroéthylène (PTFE).
B.2.5 Dessiccateur, contenant un déshydratant actif (par exemple du sulfate de calcium anhydre, CaS04).
B.2.6 Solution saline, conforme à I’ISO 10344.
B.2.7 Bain-marie, pouvant être réglé à (20 $Z 0,5) OC.
B.2.8 Papier filtre, Whatman no 1, ou chiffon propre et sec, en coton non pelucheux, en lin ou en microfibres.
B.3 Mode opératoire
B.3.1 Équilibrer la lentille d’essai, comme décrit en A.4.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.