Dental base metal casting alloys — Part 1: Cobalt-based alloys

Specifies requirements and test methods for cobalt-based dental casting alloys suitable for use in fabrication of removable dental appliances. Does not apply to alloys intended for use in fabrication of metal-ceramic dental restorations.

Alliages dentaires non précieux à couler — Partie 1: Alliages à base de cobalt

La présente partie de l'ISO 6871 prescrit les exigences et les méthodes d'essai relatives aux alliages dentaires à couler à base de cobalt qui peuvent être utilisés pour la fabrication de prothèses dentaires adjointes amovibles. Elle n'est pas applicable aux alliages utilisés pour la fabrication de restaurations dentaires céramo-métalliques.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
14-Sep-1994
Withdrawal Date
14-Sep-1994
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
21-Nov-2006
Ref Project

Relations

Effective Date
15-Apr-2008

Buy Standard

Standard
ISO 6871-1:1994 - Dental base metal casting alloys
English language
6 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 6871-1:1994 - Alliages dentaires non précieux a couler
French language
8 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 6871-1:1994 - Alliages dentaires non précieux a couler
French language
8 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
6871-I
First edition
1994-09-I 5
Dental base metal casting alloys -
Part 1:
Cobalt-based alloys
Alliages dentaires non prkieux 3 couler -
Partie 1: Alliages ;i base de cobalt
Reference number
IS0 6871-1:1994(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 6871=1:1994(E)
Contents
Page
Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Normative references
1
Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
1
Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sampling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‘. 2
Preparation of test specimens . 2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Testing
Information and instructions . . 3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marking
Annexes
. . . . . . . . . . . . . . .*.*. 5
A Static immersion test
6
B Bibliography . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
0 IS0 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l Cl-l-l 211 Geneve 28 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
63 IS0
IS0 6871=1:1994(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 6871-l was prepared by Technical Committee
ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic materials.
This first edition of IS0 6871-1, together with IS0 6871-2, cancel and re-
place the first edition of IS0 6871 published in 1987, of which they con-
stitute a technical revision.
IS0 6871 consists of the following parts, under the general title Dental
base metal casting alloys:
- Part 1: Cobalt-based alloys
- Part 2: Nickel-based alloys
Annex A forms an integral part of this part of IS0 6871. Annex B is for
information only.
. . .
III

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 6871=1:1994(E) 0 IS0
Introduction
Dental base metal casting alloys are suitable for use in fabrication of re-
movable dental appliances.
Specific qualitative and quantitative requirements of freedom from bio-
logical hazard are not included in this part of IS0 6871 but it is recom-
mended that, in assessing possible biological or toxicological hazards,
reference should be made to lSO/TR 7405121 and IS0 10993-W.
For other compositions the manufacturer has to present adequate evi-
dence of biological investigations in accordance with lSO/TR 7405 or
IS0 10993-1, and/or clinical investigations in order to assess the biological
response of the material.
Specific quantitative requirements for corrosion resistance are not in-
cluded in this part of IS0 6871. In order to get information of the kind and
amount of metal ions leached from the alloy, reference should be made
to lSO/TR 10271[3], reference number 14, Static immersion test, de-
scribed in annex A.

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0
IS0 6871=1:1994(E)
Dental base metal casting alloys -
Part 1:
Cobalt-based alloys
3.2 alloying element: Metallic or non-metallic el-
1 Scope
ements added to or retained by a basic metal for the
purpose of giving that metal certain special properties.
This part of IS0 6871 specifies requirements and test
methods for cobalt-based dental casting alloys suit-
3.3 impurity: Metallic or non-metallic elements
able for use in fabrication of removable dental ap-
present but which are not intentionally added to or
pliances. It does not apply to alloys intended for use
retained by a metal.
in fabrication of metal-ceramic dental restorations.
3.4 casting alloy: Alloy primarily intended for the
2 Normative references
production of castings.
The following standards contain provisions which,
3.5 base metal casting alloy: Casting alloy in which
through reference in this text, constitute provisions
cobalt or nickel is the basic metallic element.
of this part of IS0 6871. At the time of publication, the
editions indicated were valid. All standards are subject
3.6 cobalt-based dental casting alloy: Dental
to revision, and parties to agreements based on this
casting alloy in which cobalt is the constituent present
part of IS0 6871 are encouraged to investigate the
in the highest percentage by mass (main constituent).
possibility of applying the most recent editions of the
standards indicated below. Members of IEC and IS0
maintain registers of currently valid International
4 Requirements
Standards.
IS0 3696: 1987, Water for analytical laboratory use -
4.1 Composition
Specification and test methods.
The chemical composition of the casting alloy shall
IS0 6892: 1984, Metallic materials - Tensile testing.
meet the followina requirements:
ASTM-B 600-74, Recommended practice for descal-
Cobalt main constituent
ing and cleaning titanium and titanium alloy surfaces.
Chromium not less than
25 %(dm)
3 Definitions
Molybdenum not less than
4 % (m/m)
For the purposes of this part of IS0 6871, the follow-
ing definitions apply.
Cobalt + Nickel + Chromium not less than
85 % (m/m)
3.1 alloy: Metallic substance consisting of a mixture
of the basic metallic element (the element predomi-
Constituents of the al oy in excess of 20 % (&vz) shall
nating by mass) and other elements such as alloying be within 2 % (m/m) of the value stated [see
elements and impurities. clause 8 b) and 9.2d)]. Constituents in excess of
1

---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 6871=1:1994(E)
2 % (m/m) but not in excess of 20 % (m/m) shall be
within 1 % (m/m) of the value stated [see clause 8 b)
Table 1 - Mechanical properties
and 9.2d)]. The percentage of nickel shall not be
greater than the percentage indicated on the package
Proof stress of
Percentage elongation
label or insert (see clause 8).
non-proportional
after fracture
elongation, R,0,2
Other compositions with cobalt as the basic metallic
MPa %
element may be permissible subject to approval by
min. min.
regulatory authorities (see the Introduction). For such
alloys, all alloying elements with more than
500
310
0,l % (m/m) shall be given on the package or in the
accompanying literature.
5 Sampling
The sample shall be adequate to prepare the speci-
mens required for 6.2 and A.1, and shall be from one
batch.
4.2 Biocompatibility
Further sample and packaging shall be made available
See the Introduction for guidance on biocompatibility.
for visual inspection and analytical procedures in ac-
cordance with 7.1 and 7.2.
6 Preparation of test specimens
4.3 Corrosion resistance
6.1 General
See the Introduction for guidance on corrosion resist-
Prepare the test specimens by the lost wax process
ance.
of investment casting
...

NORME Iso
6871-l
INTERNATIONALE
Première édition
1994-09- 15
Alliages dentaires non précieux à couler -
Partie 1:
Alliages à base de cobalt
Dental base metal casting alloys -
Par? 1: Cobalt-based alloys
Numéro de référence
ISO 6871-l :1994(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 6871-l : 1994(F)
Sommaire
1
1 Domaine d’application .
1
..............................................................................................................................................
2 Références normatives
1
..................................................................................................................................................................
3 Définitions
2
..................................................................................................................................................................
4 Exigences
3
.........................................................................................................................................................
5 Échantillonnage
3
......................................................................................................................................
6 Préparation des éprouvettes
4
7 Essais .
4
8 Informations et instructions .
5
9 Marquage .
.................................................................................................... 6
Annexe A (normative) Essai d’immersion statique
8
........................................................................................................................
Annexe B (informative) Bibliographie
0 ISO 1994
Sauf prescription différente, aucune partie de cette
Droits de reproduction réservés.
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ isoch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Version française tirée en 1997
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 6871-l :1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
L’ISO collabore étroitement avec la Commission
liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 6871-1 a été élaborée par le comité technique ISOTTC 106, Arf dentaire, sous-comité
SC 2, Produits pros thodon tiques.
Cette première édition de I’ISO 6871-1, ainsi que I’ISO 6871-2, annulent et remplacent la première édition de
I’ISO 6871:1987, dont elles constituent une révision technique.
L’ISO 6871 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Alliages dentaires non précieux à
couler:
- Partie 1: Alliages à base de cobalt
- Partie 2: Alliages à base de nickel
L’annexe A fait partie intégrante de la présente partie de I’ISO 6871. L’annexe B est donnée uniquement à titre
d’information.

---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 6871-l :1994(F)
Introduction
Les alliages dentaires non précieux à couler conviennent pour la fabrication de prothèses dentaires
adjointes
amovibles.
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques à l’élimination des risques biologiques ne sont pas incluses
dans la présente partie de I’ISO 6871, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des risques biologiques ou
toxicologiques éventuels, de se référer à I’ISOTTR 7405 L2] et à I’ISO 10993-I f4].
Dans le cas d’autres compositions, le fabricant doit, de façon appropriée, apporter la preuve que des études
biologiques ont été menées conformément à I’ISOTTR 7405 ou à I’ISO 10993-1, et/ou des études cliniques, afin
d’évaluer le comportement biologique du matériau.
Les exigences quantitatives spécifiques à la résistance vis-à-vis de la corrosion ne sont pas incluses dans la
présente partie de I’ISO 6871. Pour toute information sur la nature et la quantité d’ions métalliques dégagés par
l’alliage, il convient de se référer à I’ISO/TR 10271 L3], numéro de référence 14, Essai d’immersion statique, décrit
en annexe A.

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO ISO 6871-l : 1994(F)
Alliages dentaires non précieux à couler -
Partie 1:
Alliages à base de cobalt
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 6871 prescrit les exigences et les méthodes d’essai relatives aux alliages dentaires à
couler à base de cobalt qui peuvent être utilisés pour la fabrication de prothèses dentaires adjointes amovibles. Elle
n’est pas applicable aux alliages utilisés pour la fabrication de restaurations dentaires céramo-métalliques.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 6871. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 6871 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
Spécifica tion et méthodes d’essai.
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique -
ISO 6892:1984, Matériaux métalliques - Essai de traction.
ASTM-B 600-74, Recommended practice for descaling and cleaning titanium and titanium alloy surfaces.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 6871, les définitions suivantes s’appliquent.
3.1 alliage: Substance métallique constituée d’un mélange de l’élément métallique de base (l’élément prédominant
en masse) et d’autres éléments, comme des composants de l’alliage ou des impuretés.
3.2 composant de l’alliage: Élément métallique ou non métallique, ajouté ou retenu dans un métal de base, afin
de conférer à ce métal certaines propriétés particulières.
3.3 impureté: Élément métallique ou non métallique, présent dans un métal sans y avoir été ajouté ou retenu
intentionnellement.
3.4 alliage à couler: Alliage essentiellement destiné à la production de coulées.
3.5 alliage non précieux à couler: Alliage à couler dans lequel le cobalt ou le nickel est l’élément métallique de
base.
3.6 alliage dentaire à couler à base de cobalt: Alliage dentaire à couler dans lequel le cobalt représente le
pourcentage en masse le plus élevé (constituant principal).
1

---------------------- Page: 5 ----------------------
l
0 ISO
ISO 6871-l : 1994(F)
4 Exigences
4.1 Composition
La composition chimique de l’alliage à couler doit satisfaire aux exigences suivantes:
Cobalt constituant principal
Chrome en quantité supérieure ou égale à 25 % (mlm)
Molybdène en quantité supérieure ou égale à 4 % (mlm)
Cobalt + nickel + chrome en quantité supérieure ou égale à 85 O/o (m/m)
Les constituants de l’alliage présents en quantité supérieure à 20 % (mlm) ne doivent pas différer de plus de
2 % (mlm) de la valeur établie [voir 8b) et 9.2d)]. Les constituants présents en quantité supérieure à 2 % (mlm)
mais inférieure ou égale à 20 % (mlm) ne doivent pas différer de plus de 1 % (mlm) de la valeur établie [voir 8b) et
9.2d)]. Le pourcentage de nickel ne doit pas être supérieur au pourcentage indiqué sur l’étiquette de l’emballage ou
sur la notice (voir l’article 8).
D’autres compositions avec le cobalt comme élément métallique de base peuvent être admissibles sous réserve de
l’approbation des autorités réglementaires (voir l’introduction). Pour les alliages de ce type, tous les composants
présents en quantité supérieure à 0,l % (mlm) doivent être signalés sur l’emballage ou sur la notice
d’accompagnement.
4.2 Biocompatibilité
Voir l’introduction pour les recommandations concernant la biocompatibilité.
4.3 Résistance à la corrosion
Voir l’introduction pour les recommandations concernant la résistance à la corrosion.
Les essais doivent être effectués conformément à l’annexe A. La quantité moyenne globale d’ions dégagés doit être
notée comme indiqué en A.3.
4.4 Propriétés mécaniques
Lors des essais réalisés conformément à 7.3 et 7.4, les propriétés mécaniques de l’alliage doivent être conformes
au tableau 1.
Tableau 1 - Propriétés mécaniques
Limite conventionnelle Allongement pour cent
d’élasticité pour allongement après rupture
non proportionnel, R,,,
0
MPa / 0
min.
min.
30
500
>
I
2

---------------------- Page
...

NORME Iso
6871-l
INTERNATIONALE
Première édition
1994-09- 15
Alliages dentaires non précieux à couler -
Partie 1:
Alliages à base de cobalt
Dental base metal casting alloys -
Par? 1: Cobalt-based alloys
Numéro de référence
ISO 6871-l :1994(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 6871-l : 1994(F)
Sommaire
1
1 Domaine d’application .
1
..............................................................................................................................................
2 Références normatives
1
..................................................................................................................................................................
3 Définitions
2
..................................................................................................................................................................
4 Exigences
3
.........................................................................................................................................................
5 Échantillonnage
3
......................................................................................................................................
6 Préparation des éprouvettes
4
7 Essais .
4
8 Informations et instructions .
5
9 Marquage .
.................................................................................................... 6
Annexe A (normative) Essai d’immersion statique
8
........................................................................................................................
Annexe B (informative) Bibliographie
0 ISO 1994
Sauf prescription différente, aucune partie de cette
Droits de reproduction réservés.
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ isoch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Version française tirée en 1997
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 6871-l :1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
L’ISO collabore étroitement avec la Commission
liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 6871-1 a été élaborée par le comité technique ISOTTC 106, Arf dentaire, sous-comité
SC 2, Produits pros thodon tiques.
Cette première édition de I’ISO 6871-1, ainsi que I’ISO 6871-2, annulent et remplacent la première édition de
I’ISO 6871:1987, dont elles constituent une révision technique.
L’ISO 6871 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Alliages dentaires non précieux à
couler:
- Partie 1: Alliages à base de cobalt
- Partie 2: Alliages à base de nickel
L’annexe A fait partie intégrante de la présente partie de I’ISO 6871. L’annexe B est donnée uniquement à titre
d’information.

---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 6871-l :1994(F)
Introduction
Les alliages dentaires non précieux à couler conviennent pour la fabrication de prothèses dentaires
adjointes
amovibles.
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques à l’élimination des risques biologiques ne sont pas incluses
dans la présente partie de I’ISO 6871, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des risques biologiques ou
toxicologiques éventuels, de se référer à I’ISOTTR 7405 L2] et à I’ISO 10993-I f4].
Dans le cas d’autres compositions, le fabricant doit, de façon appropriée, apporter la preuve que des études
biologiques ont été menées conformément à I’ISOTTR 7405 ou à I’ISO 10993-1, et/ou des études cliniques, afin
d’évaluer le comportement biologique du matériau.
Les exigences quantitatives spécifiques à la résistance vis-à-vis de la corrosion ne sont pas incluses dans la
présente partie de I’ISO 6871. Pour toute information sur la nature et la quantité d’ions métalliques dégagés par
l’alliage, il convient de se référer à I’ISO/TR 10271 L3], numéro de référence 14, Essai d’immersion statique, décrit
en annexe A.

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO ISO 6871-l : 1994(F)
Alliages dentaires non précieux à couler -
Partie 1:
Alliages à base de cobalt
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 6871 prescrit les exigences et les méthodes d’essai relatives aux alliages dentaires à
couler à base de cobalt qui peuvent être utilisés pour la fabrication de prothèses dentaires adjointes amovibles. Elle
n’est pas applicable aux alliages utilisés pour la fabrication de restaurations dentaires céramo-métalliques.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 6871. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 6871 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
Spécifica tion et méthodes d’essai.
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique -
ISO 6892:1984, Matériaux métalliques - Essai de traction.
ASTM-B 600-74, Recommended practice for descaling and cleaning titanium and titanium alloy surfaces.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 6871, les définitions suivantes s’appliquent.
3.1 alliage: Substance métallique constituée d’un mélange de l’élément métallique de base (l’élément prédominant
en masse) et d’autres éléments, comme des composants de l’alliage ou des impuretés.
3.2 composant de l’alliage: Élément métallique ou non métallique, ajouté ou retenu dans un métal de base, afin
de conférer à ce métal certaines propriétés particulières.
3.3 impureté: Élément métallique ou non métallique, présent dans un métal sans y avoir été ajouté ou retenu
intentionnellement.
3.4 alliage à couler: Alliage essentiellement destiné à la production de coulées.
3.5 alliage non précieux à couler: Alliage à couler dans lequel le cobalt ou le nickel est l’élément métallique de
base.
3.6 alliage dentaire à couler à base de cobalt: Alliage dentaire à couler dans lequel le cobalt représente le
pourcentage en masse le plus élevé (constituant principal).
1

---------------------- Page: 5 ----------------------
l
0 ISO
ISO 6871-l : 1994(F)
4 Exigences
4.1 Composition
La composition chimique de l’alliage à couler doit satisfaire aux exigences suivantes:
Cobalt constituant principal
Chrome en quantité supérieure ou égale à 25 % (mlm)
Molybdène en quantité supérieure ou égale à 4 % (mlm)
Cobalt + nickel + chrome en quantité supérieure ou égale à 85 O/o (m/m)
Les constituants de l’alliage présents en quantité supérieure à 20 % (mlm) ne doivent pas différer de plus de
2 % (mlm) de la valeur établie [voir 8b) et 9.2d)]. Les constituants présents en quantité supérieure à 2 % (mlm)
mais inférieure ou égale à 20 % (mlm) ne doivent pas différer de plus de 1 % (mlm) de la valeur établie [voir 8b) et
9.2d)]. Le pourcentage de nickel ne doit pas être supérieur au pourcentage indiqué sur l’étiquette de l’emballage ou
sur la notice (voir l’article 8).
D’autres compositions avec le cobalt comme élément métallique de base peuvent être admissibles sous réserve de
l’approbation des autorités réglementaires (voir l’introduction). Pour les alliages de ce type, tous les composants
présents en quantité supérieure à 0,l % (mlm) doivent être signalés sur l’emballage ou sur la notice
d’accompagnement.
4.2 Biocompatibilité
Voir l’introduction pour les recommandations concernant la biocompatibilité.
4.3 Résistance à la corrosion
Voir l’introduction pour les recommandations concernant la résistance à la corrosion.
Les essais doivent être effectués conformément à l’annexe A. La quantité moyenne globale d’ions dégagés doit être
notée comme indiqué en A.3.
4.4 Propriétés mécaniques
Lors des essais réalisés conformément à 7.3 et 7.4, les propriétés mécaniques de l’alliage doivent être conformes
au tableau 1.
Tableau 1 - Propriétés mécaniques
Limite conventionnelle Allongement pour cent
d’élasticité pour allongement après rupture
non proportionnel, R,,,
0
MPa / 0
min.
min.
30
500
>
I
2

---------------------- Page
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.