ISO 13940:2015

Health informatics — System of concepts to support continuity of care

ISO 13940:2015 defines a system of concepts for different aspects of the provision of healthcare. The core business in healthcare is the interaction between subjects of care and healthcare professionals. Such interactions occur in healthcare/clinical processes and are the justification for the process approach of ISO 13940:2015. To be able to represent both clinical content and clinical context, ISO 13940:2015 is related to a generic healthcare/clinical process model as well as comprehensive concept definitions and concept models for the clinical, management and resource aspects of healthcare services. In practice ISO 13940:2015 covers the concept definitions needed whenever structured information in healthcare is specified as a requirement. The definitions are intended to refer to the conceptual level only and not to details of implementation. ISO 13940:2015 will cover all levels of specifications in the development of logical reference models within the information viewpoint as a common basis for semantic interoperability on international, national or local levels, information systems, and information for specified types of clinical processes.

Informatique de santé — Système de concepts en appui de la continuité des soins

ISO 13940:2015 définit un système de concepts pour différents aspects de la prestation de soins de santé. L'activité principale du domaine des soins de santé est l'interaction entre les sujets des soins et les professionnels de santé. Ce type d'interaction a lieu dans le cadre de processus cliniques ou de soins de santé, et constitue la justification de l'approche par processus de la présente norme. Pour pouvoir représenter à la fois le contenu clinique et le contexte clinique, la présente norme s'appuie sur un modèle générique de processus cliniques ou de soins de santé, ainsi que sur des définitions et des modèles de concepts globaux pour les aspects cliniques, de gestion et de ressources des prestations de santé. Dans la pratique, la présente norme couvre les définitions de concepts requises, chaque fois que des informations structurées en matière de soins de santé sont spécifiées en tant qu'exigence. Les définitions renvoient uniquement au niveau conceptuel, et non, aux détails de mise en ?uvre. La présente Norme couvrira tous les niveaux de spécifications dans le cadre du développement: - de modèles de référence logiques du point de vue de l'information, servant de base commune pour l'interopérabilité sémantique aux niveaux international, national ou local; - de systèmes d'information et - d'informations pour certains types spécifiques de processus cliniques. ISO 13940:2015 ne traite pas de l'exécution des processus informatiques, cliniques et de soins de santé spécifiques. Les processus de recherche et d'éducation en soins de santé ne sont pas traités dans la présente norme.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 15-Dec-2015
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 3 - Semantic content
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Completion Date: 13-Jul-2021

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13940
First edition
2015-12-15
Health informatics — System of
concepts to support continuity of care
Informatique de santé — Système de concepts en appui de la
continuité des soins
Reference number
ISO 13940:2015(E)
©
ISO 2015

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ISO 13940:2015(E)

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ISO 13940:2015(E)

Contents Page
Foreword .vi
0 Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
3.1 Healthcare . 1
3.2 Concepts and terms . 2
3.3 Actors . 2
3.4 Resources . 3
3.5 Management . 4
3.6 Process management . 5
3.7 Time . 6
3.8 Responsibility . 7
3.9 Information management . 7
4 Symbols and abbreviations . 8
5 Concepts related to healthcare actors . 9
5.1 General . 9
5.2 Healthcare actor .10
5.2.1 Subject of care .12
5.2.2 Next of kin .14
5.2.3 Healthcare provider .15
5.2.4 Healthcare third party . . .21
6 Concepts related to healthcare matters .24
6.1 General .24
6.2 Healthcare matter.25
6.3 Health issue .27
6.4 Health condition .28
6.4.1 Observed condition .29
6.4.2 Potential health condition .31
6.5 Health state .37
6.5.1 Input health state .38
6.5.2 Output health state .39
6.5.3 Health need .39
6.6 Health thread .40
6.6.1 Clinical process interest .41
6.6.2 Health problem list .42
6.6.3 Health condition evolution.42
7 Concepts related to activities .44
7.1 General .44
7.2 Healthcare activity .45
7.2.1 Healthcare provider activity .47
7.2.2 Healthcare activity directory .48
7.2.3 Self-care activity .48
7.2.4 Prescribed self-care .49
7.2.5 Healthcare third party activity .50
7.2.6 Prescribed third party activity .51
7.2.7 Healthcare activity element.51
7.2.8 Automated healthcare .60
7.2.9 Healthcare resource .61
7.2.10 Healthcare funds .63
8 Concepts related to process .65
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ISO 13940:2015(E)

8.1 General .65
8.2 Healthcare process .65
8.2.1 Clinical process .66
8.2.2 Healthcare quality management .68
8.2.3 Healthcare administration .68
8.2.4 Adverse event .69
8.2.5 Adverse event management .69
8.2.6 Healthcare service .70
8.2.7 Healthcare service directory .70
9 Concepts related to healthcare planning .72
9.1 General .72
9.2 Care plan .73
9.2.1 Uniprofessional care plan .74
9.2.2 Multi-professional care plan .75
9.2.3 Core care plan .75
9.2.4 Clinical guideline.76
9.2.5 Health objective .78
9.2.6 Healthcare goal . .79
9.2.7 Healthcare activities bundle .79
9.2.8 Needed healthcare activity . .80
10 Concepts related to time .82
10.1 General .82
10.2 Health related period .82
10.2.1 Mandated period of care .83
10.2.2 Healthcare activity period .84
10.2.3 Healthcare activity delay.90
10.2.4 Clinical process episode .93
10.2.5 Health condition period .93
10.2.6 Episode of care .94
11 Concepts related to responsibilities .97
11.1 General .97
11.2 Healthcare mandate .97
11.2.1 Demand mandate .99
11.2.2 Care period mandate .100
11.2.3 Healthcare activity mandate .101
11.2.4 Continuity facilitator mandate .102
11.2.5 Mandate to export personal information .102
11.2.6 Informed consent .103
11.2.7 Dissent .104
11.2.8 Consent competence.104
11.2.9 Authorization by law .105
11.2.10 Healthcare commitment .105
11.2.11 Subject of care desire .106
11.3 Demand for care.106
11.3.1 Demand for initial contact .108
11.3.2 Referral .108
11.3.3 Request .109
11.3.4 Reason for demand for care .110
12 Concepts related to information management .111
12.1 General .111
12.2 Health record .111
12.2.1 Professional health record .113
12.2.2 Personal health record . .114
12.2.3 Health record component .114
12.2.4 Electronic health record component .115
12.3 Sharable data repository .116
iv © ISO 2015 – All rights reserved

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ISO 13940:2015(E)

12.4 Summarized healthcare information repository .117
12.5 Health record extract .117
12.5.1 Electronic health record extract .118
12.5.2 Electronic patient summary.119
12.5.3 Clinical Report .120
12.5.4 Health concern .123
12.5.5 Healthcare information request .124
12.6 Certificat e related to a healthcare matter .125
13 Conformance .126
Annex A (informative) Framework for the normative concepts in this International Standard .127
Bibliography .142
© ISO 2015 – All rights reserved v

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ISO 13940:2015(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 215, Health informatics.
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ISO 13940:2015(E)

0 Introduction
0.1 General
The purpose of this International Standard is to define the generic concepts needed to achieve
continuity of care. Continuity of care is an important aspect of quality and safety in healthcare and
semantic interoperability is a basic requirement for continuity of care. The concepts that are needed for
these should represent both the content and context of the healthcare services.
Healthcare is provided through activities in healthcare and clinical processes. These types of processes
reflect the interaction between a subject of care and healthcare professionals. A clinical process
provides continuity from the subject of care’s perspective. To complete the concepts representing
continuity of care, a number of basic premises for management, resource handling and administration
are also needed.
The system of concepts for continuity of care defined in this International Standard is based upon
the clinical perspective with the clinical process as focus, it defines its component concepts and
their descriptive terms regarding all types of healthcare and especially considering patient-centred
continuity of care. This International Standard will establish a common conceptual framework across
national, cultural and professional barriers.
0.2 Aims for this International Standard
The general aim for this International Standard is to provide a comprehensive, conceptual basis for
content and context in healthcare services. It should be the foundation for interoperability at all levels
in healthcare organizations and for development of information systems in healthcare.
The concepts aim to support the continuity of care in healthcare with clinical processes as the focus,
enabling the use of healthcare information for other purposes such as secondary use for follow-up
and knowledge management. The core business in healthcare is the interaction between subjects of
care and healthcare professionals, such interactions occur in healthcare and clinical processes and are
the justification for the process approach of this International Standard. To be able to represent both
clinical content and clinical context, this International Standard is based upon the clinical perspective
and has focus upon the clinical process as a main concept for achieving continuity of care.
To be able to support continuity of care, the standard also aims to include comprehensive concept
definitions and concept relations for the clinical, management and resource aspects of healthcare.
In practice this International Standard aims to be used whenever requirements for information in
healthcare are specified. This will cover all levels of specifications in the development of,
• enterprise models as a common basis for interoperability on international, national or local levels,
• information systems, and
• structured information for specified types of clinical processes.
0.3 About the concept of health
This International Standard is based on the World Health Organization’s (WHO) declaration of health
from 1948: “. a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence
of disease or infirmity”. In 1986 WHO made two amendments to the above definition: “resource for
everyday life, not the objective of living” and “health is a positive concept emphasizing social and
personal resources, as well as physical capacities”.
In the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) of WHO, the concept of
health is categorized in a more specified way. The theoretical model in ICF identifies health components;
body function, body structure, activity and participation, personal and environmental factors
respectively. This International Standard applies the ICF model of health based on the health declaration.
© ISO 2015 – All rights reserved vii

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ISO 13940:2015(E)

In this International Standard, the word “health” is not used as an isolated term designating any
concept within the scope of the standard. The word “health” is merely used as prefix in several terms.
The meaning of this prefix is that the concept represented by the term has to do with the subject of
care’s health state or health condition, often in relation to a healthcare/clinical process.
0.4 Healthcare versus social care
Healthcare as well as social care has the objective to influence, restore and maintain health in the WHO
sense. All kinds of activities that have the potential to influence any one of the five components of health
mentioned in the ICF model can be a part of such care. There is an evident overlap between healthcare
activities
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 13940
Première édition
2015-12-15
Informatique de santé — Système de
concepts en appui de la continuité des
soins
Health informatics — System of concepts to support continuity of care
Numéro de référence
ISO 13940:2015(F)
©
ISO 2015

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ISO 13940:2015(F)

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l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO 13940:2015(F)

Sommaire Page
Avant-propos .vi
0 Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
3.1 Soins de santé. 2
3.2 Concepts et termes . 2
3.3 Acteurs . 2
3.4 Ressources . 3
3.5 Gestion . 4
3.6 Gestion des processus . 5
3.7 Time (Heure) . 7
3.8 Responsabilité . 7
3.9 Gestion des informations . 7
4 Symboles et abréviations . 8
5 Concepts liés aux acteurs de soins de santé . 8
5.1 Généralités . 8
5.2 Acteur de soins de santé .10
5.2.1 Sujet des soins .12
5.2.2 Proche parent .14
5.2.3 Prestataire de soins de santé . .14
5.2.4 Tiers de soins de santé .20
6 Concepts liés aux questions de soins de santé .23
6.1 Généralités .23
6.2 Question de soins de santé .25
6.3 Problème de santé .27
6.4 Condition de santé .28
6.4.1 Condition observée .29
6.4.2 Condition de santé potentielle .31
6.5 État de santé .37
6.5.1 État de santé d’entrée .38
6.5.2 État de santé de sortie .39
6.5.3 Besoin de santé .39
6.6 Suite de soins de santé .40
6.6.1 Intérêt de processus clinique .42
6.6.2 Liste d’ennuis de santé .43
6.6.3 Évolution des conditions de santé .43
7 Concepts liés aux activités .44
7.1 Généralités .44
7.2 Activité de soins de santé .46
7.2.1 Activité de prestataire de soins de santé .48
7.2.2 Répertoire d’activités de soins de santé .49
7.2.3 Activité de soins auto-administrés .50
7.2.4 Soins auto-administrés prescrits .51
7.2.5 Activité de tiers de soins de santé .51
7.2.6 Activité de tiers prescrite .52
7.2.7 Élément d’activité de soins de santé .53
7.2.8 Soins de santé automatisés .62
7.2.9 Ressource de soins de santé .63
7.2.10 Financement des soins de santé .65
8 Concepts liés au processus .66
© ISO 2015 – Tous droits réservés iii

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ISO 13940:2015(F)

8.1 Généralités .66
8.2 Processus de soins de santé .67
8.2.1 Processus clinique .68
8.2.2 Gestion de la qualité des soins de santé .69
8.2.3 Administration des soins de santé .70
8.2.4 Événement indésirable .71
8.2.5 Gestion d’événement indésirable .71
8.2.6 Prestation de soins de santé .72
8.2.7 Répertoire de prestations de soins de santé .73
9 Concepts liés à la planification des soins de santé .73
9.1 Généralités .73
9.2 Plan de soins .74
9.2.1 Plan de soins uniprofessionnel .76
9.2.2 Plan de soins multiprofessionnel .77
9.2.3 Plan de soins type .77
9.2.4 Ligne directrice clinique .78
9.2.5 Objectif de santé .80
9.2.6 But des soins de santé .81
9.2.7 Série d’activités de soins de santé .82
9.2.8 Activité de soins de santé nécessaire .82
10 Concepts liés au temps .83
10.1 Généralités .83
10.2 Période liée à la santé .84
10.2.1 Période de soins mandatée .85
10.2.2 Période d’activité de soins de santé .86
10.2.3 Retard dans une activité de soins de santé .92
10.2.4 Épisode de processus clinique .95
10.2.5 Période d’observation d’une condition de santé .95
10.2.6 Épisode de soins .96
11 Concepts liés aux responsabilités .99
11.1 Généralités .99
11.2 Mandat de soins de santé .99
11.2.1 Mandat de demande .101
11.2.2 Mandat de période de soins .102
11.2.3 Mandat d’activité de soins de santé .103
11.2.4 Mandat de facilitateur de continuité .104
11.2.5 Mandat d’exportation d’informations personnelles .105
11.2.6 Consentement éclairé .106
11.2.7 Désaccord .106
11.2.8 Pouvoir de consentement .107
11.2.9 Habilitation légale .107
11.2.10 Engagement de soins de santé .108
11.2.11 Souhait du sujet des soins .108
11.3 Demande de soins .109
11.3.1 Demande de contact initial .110
11.3.2 Orientation .111
11.3.3 Demande .111
11.3.4 Motif de la demande de soins .112
12 Concepts liés à la gestion des informations .113
12.1 Généralités .113
12.2 Dossier de santé .114
12.2.1 Dossier de santé professionnel.116
12.2.2 Dossier de santé personnel.116
12.2.3 Élément du dossier de santé .117
12.2.4 Élément du dossier de santé informatisé .118
12.3 Référentiel de données partagé .119
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO 13940:2015(F)

12.4 Référentiel d’informations de santé synthétiques .120
12.5 Extrait du dossier de santé .120
12.5.1 Extrait du dossier de santé informatisé .121
12.5.2 Synthèse du dossier informatisé du patient .122
12.5.3 Compte rendu clinique .122
12.5.4 Préoccupation de santé .127
12.5.5 Demande d’informations de soins de santé .127
12.6 Certificat r elatif à une question de soins de santé.128
13 Conformité .129
Annexe A (informative) Cadre pour les concepts normatifs de la présente
Norme internationale .130
Bibliographie .146
© ISO 2015 – Tous droits réservés v

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ISO 13940:2015(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 215, Informatique de santé.
vi © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO 13940:2015(F)

0 Introduction
0.1 Généralités
Le but de la présente Norme internationale est de définir les concepts génériques nécessaires à la
continuité des soins. La continuité des soins est un aspect important de la qualité et de la sécurité des
soins de santé, et l’interopérabilité sémantique constitue une exigence essentielle de la continuité des
soins. Il convient que les concepts nécessaires à ces fins représentent à la fois le contenu et le contexte
des prestations de santé.
Les soins de santé sont dispensés par le biais d’activités dans le cadre de processus cliniques et de soins
de santé. Ces types de processus reflètent l’interaction entre le sujet des soins et les professionnels de
santé. Un processus clinique assure la continuité du point de vue du sujet des soins. Pour concrétiser
les concepts représentant la continuité des soins, un certain nombre de principes de base concernant la
gestion, le traitement des ressources et l’administration sont également nécessaires.
Le système de concepts pour la continuité des soins défini dans la présente Norme internationale
est basé sur un point de vue clinique, lui-même axé sur un processus clinique. Il définit ses concepts
constitutifs et leurs termes descriptifs pour tous les types de soins de santé, en s’attachant plus
particulièrement à la continuité des soins, du côté du patient. La présente Norme internationale établira
un cadre conceptuel commun dépassant les barrières nationales, culturelles et professionnelles.
0.2 Objectifs de la présente Norme internationale
L’objectif général de la présente Norme internationale est de fournir une base conceptuelle globale pour
le contenu et le contexte des prestations de santé. Il convient que celle-ci représente les fondements de
l’interopérabilité à tous les niveaux au sein des organisations de soins de santé et pour le développement
des systèmes d’information de soins de santé.
Ces concepts visent à favoriser la continuité des soins dans le cadre de soins de santé relevant de
processus cliniques, et à permettre l’utilisation des informations de soins de santé à d’autres fins,
telles qu’une utilisation secondaire pour le suivi et la gestion des connaissances. L’activité principale
du domaine des soins de santé est l’interaction entre les sujets des soins et les professionnels de santé.
Ce type d’interaction a lieu dans le cadre de processus cliniques et de soins de santé, et constitue la
justification de l’approche par processus de la présente Norme internationale. Pour pouvoir représenter
à la fois le contenu clinique et le contexte clinique, la présente Norme internationale est basée sur
un point de vue clinique, lui-même axé sur un processus clinique qui constitue le concept principal
nécessaire à la réalisation de la continuité des soins.
Pour pouvoir favoriser la continuité des soins, la présente Norme internationale propose également
d’inclure des définitions et des relations conceptuelles détaillées, concernant les aspects cliniques, de
gestion, et de ressources des prestations de santé.
Dans la pratique, la présente Norme internationale vise à être appliquée chaque fois que des exigences
en matière d’informations de soins de santé sont spécifiées. Cela couvrira tous les niveaux de
spécifications dans le développement:
• de modèles d’entreprise comme base commune de l’interopérabilité au niveau international, national
ou local;
• de systèmes d’information et
• d’informations structurées pour certains types spécifiques de processus cliniques.
0.3 Le concept de santé
La présente Norme internationale est basée sur la déclaration de santé établie en 1948 par l’Organisation
Mondiale de la Santé (OMS): « . la santé est un état de complet bien-être physique, mental et social,
et ne consiste pas seulement en une absence de maladie ou d’infirmité ». En 1986, l’OMS a ajouté
deux amendements à la définition ci-dessus: « une ressource de la vie quotidienne, et non le but de la
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ISO 13940:2015(F)

vie » et « la santé est un concept positif mettant l’accent sur les ressources sociales et personnelles, et
sur les capacités physiques ».
Dans la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) de l’OMS,
le concept de santé est classé de manière plus spécifique. Le modèle théorique de la CIF identifie les
composantes fonctionnelles de la santé: fonctions organiques, structures anatomiques, activités et
participation, ainsi que facteurs personnels et environnementaux. La présente Norme internationale
applique le modèle de santé de la CIF, qui est basé sur la déclaration de santé.
Dans la présente Norme internationale, le mot « santé » n’est pas utilisé comme un terme isolé désignant
n’importe quel concept entrant dans le domaine d’application de la présente Nor
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