ISO 4823:2025

Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials

This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite registration materials.

Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères

Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères ainsi que les méthodes d’essai correspondantes

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 18-Jun-2025
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2/WG 7 - Impression materials
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 19-Jun-2025
• Due Date: 18-Sep-2025
• Completion Date: 19-Jun-2025

Relations

• Revises: ISO 4823:2021 - Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
• Effective Date: 23-Sep-2023

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 4823
Sixth edition
Dentistry — Elastomeric impression
2025-06
and bite registration materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à
base d’élastomères
Reference number
© ISO 2025
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Email: [e-mail]
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Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials) .2
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) .3
5.3 Consistency .3
5.4 Working time .3
5.5 Detail reproduction .3
5.6 Linear dimensional change .3
5.7 Compatibility with gypsum .3
5.8 Elastic recovery .3
5.9 Strain in compression .3
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials .3
5.11 Compression set of bite registration materials .3
5.12 Hardness of bite registration materials .3
6 Pre-test planning approaches . . 4
6.1 General .4
6.2 Sampling .4
6.3 Pre-test product examinations .4
6.3.1 General .4
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements .4
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging . .5
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use .5
6.4 Essential pre-test preparatory practices .5
6.4.1 Laboratory conditions .5
6.4.2 Apparatus function verification steps .5
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen .5
6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested .6
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures .6
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely
closed mould assemblies .6
6.5 Pass/fail determinations .6
6.6 Expression of test results.6
7 Test methods . 6
7.1 Mixing time .6
7.1.1 Apparatus .6
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .6
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results .6
7.2 Consistency .7
7.2.1 Apparatus and materials .7
7.2.2 Advance preparation steps .7
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .7
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results .8
7.3 Working time .8
7.3.1 Apparatus .8
7.3.2 Working time test .9
7.4 Detail reproduction .10
7.4.1 Apparatus and materials .10
7.4.2 Specimen preparation .10
7.4.3 Test procedure.11

iii
7.4.4 Pass/fail determination and expression of results .11
7.5 Linear dimensional change .11
7.5.1 Apparatus and materials .11
7.5.2 Test block line-length measurement procedure .11
7.5.3 Specimen preparation . 12
7.5.4 Test specimen measurement . 12
7.6 Compatibility with gypsum . 13
7.6.1 Apparatus and materials . 13
7.6.2 Specimen preparation .14
7.6.3 Test procedure.14
7.6.4 Pass/fail determination and expression of results .14
7.7 Elastic recovery .14
7.7.1 Apparatus and materials .14
7.7.2 Specimen preparation . 15
7.7.3 Test procedure. 15
7.7.4 Calculation of results .16
7.7.5 Pass/fail determination and expression of results .16
7.8 Strain in compression .16
7.8.1 Apparatus .16
7.8.2 Specimen preparation .16
7.8.3 Test procedure.
...

Norme
internationale
ISO 4823
Sixième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-06
Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
Numéro de référence
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) .3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) .3
5.3 Consistance .3
5.4 Temps de travail .3
5.5 Reproduction des détails .3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire .3
5.7 Compatibilité avec le gypse .3
5.8 Recouvrance élastique.3
5.9 Déformation en compression .3
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires .4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires .4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités .4
6.2 Échantillonnage .4
6.3 Contrôles du produit avant les essais .5
6.3.1 Généralités .5
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage .5
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage .5
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation .5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais .5
6.4.1 Conditions de laboratoire .5
6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils .6
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette .6
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement .6
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes
opératoires d’essai .6
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en
bouche pour les éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules
complètement fermés .6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec .6
6.6 Expression des résultats d’essai .6
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange .7
7.1.1 Appareil .7
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .7
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.7
7.2 Consistance .7
7.2.1 Appareil et matériaux .7
7.2.2 Étapes préliminaires de préparation .8
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .8
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.8
7.3 Temps de travail .8
7.3.1 Appareil .8

iii
7.3.2 Essai du temps de travail .9
7.4 Reproduction des détails .10
7.4.1 Appareil et matériaux .10
7.4.2 Préparation des éprouvettes .11
7.4.3 Procédure d’essai .11
7.4.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 12
7.5 Variation dimensionnelle linéaire . 12
7.5.1 Appareil et matériaux . 12
7.5.2 Mode opératoire de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai . 12
7.5.3 Préparation des éprouvettes . 13
7.5.4 Mesurage des éprouvettes . 13
7.6 Compatibilité avec le gypse . 13
7.6.1 Appareil et matériaux . 13
7.6.2 Préparation des éprouvettes .14
7.6.3 Procédure d’essai . 15
7.6.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 15
7.7 Recouvrance élastique. 15
7.7.1 Appareil et matériaux . 15
7.7.2 Préparation des éprouvettes . 15
7.7.3 Procédure d’essai .16
7.7.4 Calcul des résultats .16
7.7.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.17
7.8 Déformation en compression . .17
7.8.1 Appareil .17
7.8.2 Préparation des éprouvettes .17
7.8.3 Procédure d’essai .
...