ISO 4823:2025

Dentistry - Elastomeric impression and bite registration materials

This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite registration materials.

Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères

Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères ainsi que les méthodes d’essai correspondantes

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 18-Jun-2025
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2/WG 7 - Impression materials
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 19-Jun-2025
• Due Date: 18-Sep-2025
• Completion Date: 19-Jun-2025

Relations

• Revises: ISO 4823:2021 - Dentistry - Elastomeric impression and bite registration materials
• Effective Date: 23-Sep-2023

Overview

ISO 4823:2025 - "Dentistry - Elastomeric impression and bite registration materials" is the sixth edition of the international standard that specifies requirements and test methods for elastomeric dental impression materials and bite registration materials. The standard defines how to plan pre-tests, prepare specimens, perform laboratory tests, and judge conformity. It also sets labelling and instructions-for-use expectations for manufacturers.

Keywords: ISO 4823, elastomeric impression materials, bite registration materials, dental standards, test methods.

Key technical topics & requirements

ISO 4823:2025 organizes requirements and test methods into clear sections covering material performance, pre-test planning, and labelling. Major topics include:

• Classification of elastomeric materials and bite registration types.
• Performance requirements and associated test methods, including:
  • Mixing time (hand-spatulated / hand-kneaded)
  • Consistency and flow characteristics
  • Working time under specified conditions
  • Detail reproduction (ability to capture fine features)
  • Linear dimensional change (dimensional stability)
  • Compatibility with gypsum (interaction with dental stone)
  • Elastic recovery and strain in compression
  • Minimum oral time and compression set for bite registration materials
  • Hardness measurements for bite registration materials
• Pre-test planning: sampling, specimen prep, apparatus verification, simulated oral time/temperature treatments, and pass/fail criteria.
• Test procedures: apparatus descriptions, step-by-step specimen preparation, measurement protocols and result expression.
• Labelling and instructions: mandatory information manufacturers must supply for safe and effective use.
• Normative annexes such as standardized hand mixing methods and figures supporting test procedures.

Keywords: dimensional stability, detail reproduction, elastic recovery, compatibility with gypsum, working time.

Practical applications

ISO 4823:2025 is used to ensure elastomeric impression and bite registration materials meet reproducible, internationally accepted quality and performance benchmarks. Typical applications:

• Product development - guiding formulation and prototype testing.
• Quality control - routine batch testing and release criteria for manufacturers.
• Third‑party testing laboratories - conducting standardized conformity tests.
• Regulatory submissions - supporting safety and performance claims for market approval.
• Procurement and specification - enabling clinics and dental labs to compare materials consistently.

Keywords: dental product testing, quality control, regulatory compliance.

Who should use ISO 4823:2025

• Dental materials manufacturers and R&D teams
• Dental laboratories and prosthodontic labs
• Third‑party testing and certification bodies
• Regulatory authorities and conformity assessment organizations
• Dental researchers and academic institutions

Related standards & documents

ISO 4823:2025 sits within the dental standards suite developed under ISO technical committees. Users should consult other ISO dental standards and relevant normative references cited in clause 2 and the bibliography for complementary requirements and broader regulatory context.

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 4823
Sixth edition
Dentistry — Elastomeric impression
2025-06
and bite registration materials
Corrected version
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à
2025-08
base d’élastomères
Reference number
© ISO 2025
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials) .2
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) .3
5.3 Consistency .3
5.4 Working time .3
5.5 Detail reproduction .3
5.6 Linear dimensional change .3
5.7 Compatibility with gypsum .3
5.8 Elastic recovery .3
5.9 Strain in compression .3
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials .3
5.11 Compression set of bite registration materials .3
5.12 Hardness of bite registration materials .3
6 Pre-test planning approaches . . 4
6.1 General .4
6.2 Sampling .4
6.3 Pre-test product examinations .4
6.3.1 General .4
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements .4
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging . .5
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use .5
6.4 Essential pre-test preparatory practices .5
6.4.1 Laboratory conditions .5
6.4.2 Apparatus function verification steps .5
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen .5
6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested .6
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures .6
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely
closed mould assemblies .6
6.5 Pass/fail determinations .6
6.6 Expression of test results.6
7 Test methods . 6
7.1 Mixing time .6
7.1.1 Apparatus .6
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .6
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results .6
7.2 Consistency .7
7.2.1 Apparatus and materials .7
7.2.2 Advance preparation steps .7
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .7
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results .8
7.3 Working time .8
7.3.1 Apparatus .8
7.3.2 Working time test .9
7.4 Detail reproduction .10
7.4.1 Apparatus and materials .10
7.4.2 Specimen preparation .10
7.4.3 Test procedure.11

iii
7.4.4 Pass/fail determination and expression of results .11
7.5 Linear dimensional change .11
7.5.1 Apparatus and materials .11
7.5.2 Test block line-length measurement procedure .11
7.5.3 Specimen preparation . 12
7.5.4 Test specimen measurement . 12
7.6 Compatibility with gypsum . 13
7.6.1 Apparatus and materials . 13
7.6.2 Specimen preparation .14
7.6.3 Test procedure.14
7.6.4 Pass/fail determination and expression of results .14
7.7 Elastic recovery .14
7.7.1 Apparatus and materials .14
7.7.2 Specimen preparation . 15
7.7.3 Test procedure. 15
7.7.4 Calculation of results .16
7.7.5 Pass/fail determination and expression of results .16
7.8 Strain in compression .16
7.8.1 Apparatus .16
7.8.2 Specimen preparation .16
7.8.3 Test procedure.16
7.8.4 Calculation of results .17
7.8.5 Pass/fail determination and expression of results .17
7.9 Minimum time in the oral cavity and compression set for bite registration materials .17
7.9.1 Apparatus .17
7.9.2 Specimen preparation .17
7.9.3 Test procedure.17
7.9.4 Evaluation . .17
7.9.5 Pass/fail determination and expression of results .18
7.10 Hardness of bite registration materials .18
7.10.1 Apparatus .18
7.10.2 Specimen preparation .18
7.10.3 Test procedure.18
7.10.4 Evaluation .18
7.10.5 Pass/fail determination and expression of results .18
8 Requirements for labelling and instructions supplied by the manufacturer . 19
8.1 Labelling requirements .19
8.2 Instructions for use .19
8.2.1 General .19
8.2.2 For all materials covered by this document . 20
8.2.3 For all impression materials . 20
8.2.4 Additional instructions . 20
Annex A (normative) Figures .22
Annex B (normative) Standardized hand mixing methods.30
Bibliography .33

iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO
and CEN (Vienna Agreement).
This sixth edition cancels and replaces the fifth edition (ISO 4823:2021), which has been technically revised.
The main changes are as follows:
— packaging and instructions for use requirements have been updated;
— editorial corrections have been made.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
This corrected version of ISO 4823:2025 incorporates the following corrections:
— In 7.2.1.2, in the key and in NOTE 1 to Figure A.1, the value "(0,5 ± 0,2) ml" was corrected to "(0,5 ± 0,02) ml".

v
International Standard ISO 4823:2025(en)
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
1 Scope
This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite
registration materials.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 48-4, Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness — Part 4: Indentation hardness by
durometer method (Shore hardness)
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6873, Dentistry — Gypsum products
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
consistency
degree of firmness with which particles of a material, prepared for use, cohere so as to allow the material to
flow, or resist flow
3.2
elastic recovery
ability of an elastomer to return to its original shape when a compression load is removed
3.3
extrusion mixing
method by which two or more material components are extruded simultaneously from their separate primary
containers through a mixing nozzle from which the material components emerge as a homogeneous mixture
3.4
hand mixing
method of mixing the components of a material by means of manual kneading or spatulation
3.5
hardness
resistance to indentation
Note 1 to entry: In this document, this term refers to shore hardness according to ISO 48-4, Type A.

[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modified — Note 1 to entry was added.]
3.6
minimum time in the oral cavity
minimum time necessary for the material to remain in the oral cavity to prevent significant deformation
3.7
mixing time
time, measured from first contact between different components of a material being mixed, until a
homogeneous mixture of the components is achieved
Note 1 to entry: The time of first contact between extrusion-mixed material components is defined as the time when
the material components enter the mixing nozzle.
3.8
outer package
wrapping or carton used to cover one or more primary containers in preparation for retail marketing
Note 1 to entry: Legislation or specific standards can apply.
3.9
primary packaging
container designed to come into direct contact with the product
[SOURCE: ISO 21067-1:2016, 2.2.3, modified — Term “packaging” replaced with “container” in the definition.]
3.10
strain in compression
flexibility/stiffness property ranges of the materials that determines whether the set materials, when
formed as impressions, can be removed from the mouth without injury to the impressed oral tissues and
have adequate stiffness in the more flexible portions of impressions to resist deformation when model-
forming products are poured against them
3.11
working time
period of time beginning with the commencement of mixing and ending before the material being mixed has
begun to exhibit elastic properties that prevents the material from being manipulated as required to form
an impression or a mould having the desired surface detail and dimensional characteristics
4 Classification
Materials covered by this document are classified according to the following consistencies, which are
determined immediately after mixing is complete according to the manufacturer’s instructions (see 8.2):
— Type 0: putty consistency;
— Type 1: heavy-bodied consistency;
— Type 2: medium-bodied consistency;
— Type 3: light-bodied consistency;
— Type B: bite registration materials.
5 Requirements
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials)
Different components intended for use in the same mixture shall be supplied in contrasting colours to
provide a means of determining when the components have been thoroughly mixed.

5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes)
When the material components are combined according to the manufacturer’s instructions and the results
of the mixing are evaluated according to 7.1, the average time required to achieve a homogeneous mixture
(essentially streak-free) shall not exceed the time stated by the manufacturer.
5.3 Consistency
When tested according to 7.2, the test disc diameter shall be in the range given in Table 1 for the consistency
assigned to the material by the manufacturer.
5.4 Working time
When tested according to 7.3, the working time shall not be less than that stated in the manufacturer’s
instructions.
5.5 Detail reproduction
When tested according to 7.4, the line width reproduced shall not exceed the appropriate value given in
Table 1.
5.6 Linear dimensional change
When tested according to 7.5, the linear dimensional change shall not exceed the appropriate value given in
Table 1.
5.7 Compatibility with gypsum
The impression material shall leave a smooth surface on the gypsum model material. It shall also separate
cleanly from the gypsum model material poured against it. When tested according to 7.6, the line width
reproduced shall not exceed the appropriate value given in Table 1.
5.8 Elastic recovery
When tested according to 7.7, the elastic recovery shall be greater than or equal to the value given in Table 1.
5.9 Strain in compression
When tested according to 7.8, the strain in compression shall be in the appropriate range given in Table 1.
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials
When tested according to 7.9, the minimum time in the oral cavity shall be smaller than or equal to the value
given by the manufacturer in the instructions for use.
5.11 Compression set of bite registration materials
When tested according to 7.9, the compression set after load removal shall be less or equal to the value given
in Table 1.
5.12 Hardness of bite registration materials
When tested according to 7.10, the hardness of the material shall be greater than or equal to the value given
in Table 1.
Table 1 — Characteristic and physical property requirements
Test subclause number and description
7.2 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10
Detail re- Compati-
Linear di-
Consistency production bility with
mensional
Elastic Strain in Compres-
Type gypsum
Hardness
(test disc (line width
change
recovery compression sion set
diameter) reproduced) (line width
Shore A
%
% % mm
a a
reproduced)
mm
max.
µm µm
min. max.  min. min. | max. max. min.
0 − 35 75 1,5 75 96,5 0,8 | 20,0 − −
1 − 35 50 1,5 50 96,5 0,8 | 20,0 − −
2 31 41 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
3 36 − 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
B − − − 1,5 − − − | − 0,1 50
a
The line reproduction shall be considered satisfactory if the required line a, b, or c is continuous between the lines d and d .
1 2
See test block in Figure A.4.
6 Pre-test planning approaches
6.1 General
This clause is provided to help test operators avoid loss of time due to potential trial and error efforts
occurring if such information were not considered before test procedures are begun.
6.2 Sampling
When procuring samples of materials for testing:
a) procure samples that have been packaged for retail or franchise marketing that have not passed the
use-by date;
b) select samples that have the same lot (batch) number [see 8.1.g)] wherever possible;
c) ensure that the sample size is:
1) up to 900 ml to conduct all required tests and for the considerable practice that is often necessary
for the test operator to become proficient in specimen preparation and testing;
2) for gypsum materials for the test on the compatibility of the impression material with gypsum, at
least 1 kg.
6.3 Pre-test product examinations
6.3.1 General
The examinations outlined in 6.3 are helpful in determining whether the sample procured (6.2) is fit for
objective testing.
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements
Before opening any primary packaging container, examine it to check the quality of the content, in case it
has been compromised since manufacture.

It is recommended to record the following information about the product in a test-record format:
a) brand name, type and class of the product, if applicable, along with an added numeric or alpha numeric
symbol for the sample;
b) use-by date for the product;
c) lot number for each component.
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging
Before opening any primary packaging container, examine it to check the quality of the content, in case it
has been compromised since manufacture. Things to look for include:
a) leakage or loose tube caps or canister lids;
b) container rupture or punctures;
c) shrinkage of the content that can be detected by sight, sound or touch.
WARNING — Do not use any compromised materials for preparing specimens.
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use
Before discarding any secondary packaging:
a) examine the labels to determine whether they include any of the information on instructions for use
specified in 8.2;
b) locate and retain any instruction sheet provided outside the primary container;
c) examine the instructions for use for conformity with requirements stated in 8.2.
6.4 Essential pre-test preparatory practices
6.4.1 Laboratory conditions
Unless otherwise specified in this document:
a) conduct all specimen preparation and testing under the ambient laboratory conditions of (23 ± 2) °C and
(50 ± 10) % relative humidity;
b) bring all equipment and materials for the tests to the ambient temperature before beginning specimen
preparation.
6.4.2 Apparatus function verification steps
Unless otherwise specified in this document:
a) examine all accessories, instruments and equipment for functional effectiveness before they are used
in a test;
b) clear all instrumentation or equipment surfaces that come in contact with the specimen material of any
contaminants;
c) perform whatever calibration steps necessary to ensure that the items conform to the specifications
stated for them in this document or in ISO 6873.
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen
Unless otherwise specified in this document, the volume mixed for each specimen shall be (15 ± 0,5) ml.

6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested
Standardized approaches to proportioning, mixing and handling of hand mixed materials are listed in
Annex B.
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures
A timing device such as a stop watch (permissible error of 1 s over a 30 s period) shall be used for timing
each required specimen preparation and test step.
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely closed mould
assemblies
NOTE This applies to detail reproduction, linear dimensional change, elastic recovery and strain in compression
test specimens.
Immediately after the specimen forming material has been completely enclosed in the specimen forming
assembly, the entire assembly shall be conditioned at (35 ± 1) °C for the time period recommended by the
manufacturer for leaving the material in the mouth.
6.5 Pass/fail determinations
The minimum number of specimens to be tested for pass/fail determinations shall be five.
If at least four of the five specimens meet the related requirement, the material passes. If only one or two
specimens meet the requirement, the material fails. If only three specimens meet the requirement, make
a series of five additional specimens. If four of the second series of specimens meet the requirement, the
material passes. Otherwise, the material fails.
6.6 Expression of test results
Record the number of specimens tested and whether the material passes or fails.
7 Test methods
7.1 Mixing time
7.1.1 Apparatus
7.1.1.1 Recommended mixing apparatus [see 8.2.4 c)].
7.1.1.2 Timing device (see 6.4.5).
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens)
Proportion and mix the required volume of material (see 6.4.3) for each specimen. Record the time required
to obtain a homogeneous mixture for each specimen. Calculate the mean of the results for the five specimens.
NOTE Mixes made for this test are suitable for providing increments of material for the consistency test (see 7.2).
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.1.2 conforms to 5.2 and report the results.

7.2 Consistency
7.2.1 Apparatus and materials
7.2.1.1 Two glass plates, a loading plate of approximately 60 mm by 60 mm and at least 3 mm thick, and a
base plate of dimensions equal to or greater than those of the loading plate.
7.2.1.2 Material delivery system, for delivering a volume of (0,5 ± 0,02) ml of the material onto the base
plate (see Figure A.1).
7.2.1.3 Polyethylene sheets, wrinkle-free, approximately 60 mm by 60 mm and 0,035 mm thick (one per
specimen).
7.2.1.4 Polyethylene sheet discs, approximately 10 mm in diameter and 0,035 mm thick (two per
specimen).
7.2.1.5 Elastomeric plug, for forming the floor of the test increment-containing cavity.
7.2.1.6 Test apparatus, for applying a force of (14,7 ± 0,1) N (see Figure A.2). The mass of the glass loading
plate shall be included as part of the test load.
NOTE The dial indicator illustrated as a part of the test instrument in Figure A.2 plays no part in the consistency test.
7.2.1.7 Linear measuring instrument, accurate to 0,5 mm, for measuring diameters of the test specimen
disc (7.2.3).
7.2.1.8 Timing device (see 6.4.5).
7.2.2 Advance preparation steps
Complete the following steps before beginning any of the test procedures:
a) adjust the test apparatus (7.2.1.6) so that the contact surface of the loading shaft foot can descend within
5 mm of the top surface of the apparatus base;
b) cover the top surface of the base plate (7.2.1.1) with a polyethylene sheet (7.2.1.3);
NOTE A thin film of silicon grease applied to the bottom of the loading plate secures the polyethylene sheet
covering in place.
c) use the depth-gauge end of the plunger (see Figure A.1) to push the elastomeric plug (7.2.1.5) into the
tapered end of the dispensing tube to the depth allowed by the stop;
d) use the depth-gauge end of the plunger to seat two of the polyethylene sheet discs (7.2.1.4) to cover the
cavity floor formed by the plug.
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens)
Complete the following steps within 25 s after mixing:
a) slightly overfill the cavity in the dispensing tube (see Figure A.1) with the mixed material and strike off
the excess to form the test increment;
b) push the increment-extruding end of the plunger against the elastomeric plug to expel the test increment,
along with one or both of the polyethylene discs, onto the centre of the base plate. Do not attempt to
separate the discs from the test increment;

c) centre the increment on the base of the test apparatus (7.2.1.6) directly under the elevated loading-
shaft foot;
d) place and hold the glass loading plate centred and in contact with the shaft foot;
e) allow the (14,7 ± 0,1) N load to descend slowly onto the increment.
To obtain a more uniformly circular specimen disc, keep the glass plates as parallel as possible during
loading and keep rotation of the plates to a minimum.
Allow the total load to rest on the specimen-forming assembly for 5 s. Lift the foot of the loading shaft
from contact with the loading plate and allow the assembly to remain at room temperature for at least
15 min. Separate the loading plate from the assembly so as to leave the specimen on the base plate. Use the
measuring instrument (7.2.1.7) to make two diametral measurements of the specimen, one across the major
diameter of the disc and one across the minor diameter. Report the average of the two measurements as
the diameter to be considered when determining whether the specimen meets the diameter requirement
specified in Table 1.
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.2.3 conforms to 5.3 and report the
results.
7.3 Working time
7.3.1 Apparatus
7.3.1.1 Specimen forming ring mould, height (9 ± 0,1) mm, internal diameter (25,0 ± 0,2 or
40,0 ± 0,2) mm.
7.3.1.2 Flat glass, polymeric or metal specimen forming base plate, approximately 50 mm by 50 mm
and about 6 mm thick.
7.3.1.3 Mould release agent, such as silicone grease that does not react with the material being tested.
7.3.1.4 Clay or soft wax, capable of being moulded so as to fix the ring mould (7.3.1.1) to the base plate
(7.3.1.2).
7.3.1.5 Timing device, such as a stop watch (see 6.4.5).
7.3.1.6 Working time test apparatus (see Figures A.2 and A.3), which allows for a load application
according to Table 2. The apparatus has a loading shaft which can be fixed with its foot resting at a point
10 mm above the floor of the specimen forming mould assembly, the height from which the loading shaft foot
shall travel on its way to penetrate the specimen material. The apparatus has been adapted to provide for a
pre-test fiducial measurement to be made with loading shaft foot in contact with the top surface of the ring
mould in the specimen forming assembly and to provide for a test measurement. The measurement is made
10 s after contact of the test specimen material with the foot of the loading shaft, to determine whether the
loading shaft foot has descended into the specimen material in the mould to a depth of at least 4 mm (5 mm

above the floor of specimen forming mould cavity). The test apparatus shall be equipped with the required
weights, a dial indicator having divisions of 0,1 mm and a loading shaft having a foot 16 mm in diameter.
Table 2 — Load and mould dimensions for the working time test
Type 0 Type 1 Type 2 Type 3 Type B
Mould diame-
40 40 25 25 −
ter, mm
a
Load , N 12,75 ± 0,1 7,85 ± 0,1 5,88 ± 0,1 2,45 ± 0,1 5,88 ± 0,1
a
Overall load, including the force applied by the dial gauge and the loading shaft itself.
7.3.1.7 Modified table fork, for initial incorporation of base and accelerator components.
7.3.1.8 Nitrile protective gloves
7.3.2 Working time test
7.3.2.1 Test procedure
a) Clear the ring mould (7.3.1.1, only for types 0 to 3, see Table 2), the base plate (7.3.1.2) and the loading
shaft foot of the apparatus (7.3.1.6) of contaminants and coat them with a thin film of the mould release
agent (7.3.1.3).
b) Centre the required ring mould on the base plate and use clay or wax (7.3.1.4) to fix the two components
in this relationship so as to form the specimen forming mould cavity assembly.
c) Load the required weights (see Table 2) on the weight support or collar of the loading shaft.
d) Proportion the hand mixed materials before mixing.
e) Position the specimen forming assembly beneath the foot of the loading shaft to complete the following
steps before testing:
1) Plug the holding pin and let the loading shaft down until the holding pin rests on the rest. The
distance between the lower base of the test plate and the surface base plate shall be (5,0 ± 0,1) mm.
2) Record the dial gauge reading on the dial indicator spindle contact and label it “Reading A” or the
target position.
3) Pull up the loading shaft and tighten the knurled-head screw when the lower face of the test plate is
resting (10 ± 0,1) mm above the surface of the base plate.
4) Place the additional mass producing a load according to Table 2 onto the weight rest (see Figure A.3).
7.3.2.2 Specimen formation and positioning steps
Complete the following steps in quick succession:
a) Put on protective gloves (7.3.1.8).
b) Use the modified fork (7.3.1.7) to mix the putty components.
c) Knead the putty mixture with gloved hands until it is streak-free.
d) Types 0 to 3:
— Slightly overfill the specimen forming mould cavity with the mixed material and strike off the excess
level with the top of the specimen forming ring mould.
— Centre the filled assembly beneath the centre of the loading shaft foot.

Type B:
— Fill the space between the base plate and the loading shaft foot within 5 s with the bite registration
material.
e) unlock the loading shaft and lower it until the foot is close to but not in contact with the test material
and lock the shaft in this position.
7.3.2.3 Test procedure steps
At 1 s before the working time stated in the instructions, unlock the loading shaft and allow the foot to
descend into the material in the ring mould cavity over a period of 10 s.
The end position of the test plate is read from the dial gauge as reading b.
7.3.2.4 Pass/fail determination and expression of results
If the test plate has reached the target position (Abs(a-b) < 0,1 mm), the specimen has passed the test.
Otherwise, it fails. See 5.4, 6.5 and 6.6.
7.4 Detail reproduction
7.4.1 Apparatus and materials
7.4.1.1 Test block (see Figure A.4) and ring mould accessory (see F
...

International
Standard
ISO 4823
Sixth edition
Dentistry — Elastomeric impression
2025-06
and bite registration materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à
base d’élastomères
Reference number
© ISO 2025
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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or ISO’s member body in the country of the requester.
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials) .2
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) .3
5.3 Consistency .3
5.4 Working time .3
5.5 Detail reproduction .3
5.6 Linear dimensional change .3
5.7 Compatibility with gypsum .3
5.8 Elastic recovery .3
5.9 Strain in compression .3
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials .3
5.11 Compression set of bite registration materials .3
5.12 Hardness of bite registration materials .3
6 Pre-test planning approaches . . 4
6.1 General .4
6.2 Sampling .4
6.3 Pre-test product examinations .4
6.3.1 General .4
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements .4
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging . .5
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use .5
6.4 Essential pre-test preparatory practices .5
6.4.1 Laboratory conditions .5
6.4.2 Apparatus function verification steps .5
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen .5
6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested .6
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures .6
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely
closed mould assemblies .6
6.5 Pass/fail determinations .6
6.6 Expression of test results.6
7 Test methods . 6
7.1 Mixing time .6
7.1.1 Apparatus .6
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .6
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results .6
7.2 Consistency .7
7.2.1 Apparatus and materials .7
7.2.2 Advance preparation steps .7
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .7
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results .8
7.3 Working time .8
7.3.1 Apparatus .8
7.3.2 Working time test .9
7.4 Detail reproduction .10
7.4.1 Apparatus and materials .10
7.4.2 Specimen preparation .10
7.4.3 Test procedure.11

iii
7.4.4 Pass/fail determination and expression of results .11
7.5 Linear dimensional change .11
7.5.1 Apparatus and materials .11
7.5.2 Test block line-length measurement procedure .11
7.5.3 Specimen preparation . 12
7.5.4 Test specimen measurement . 12
7.6 Compatibility with gypsum . 13
7.6.1 Apparatus and materials . 13
7.6.2 Specimen preparation .14
7.6.3 Test procedure.14
7.6.4 Pass/fail determination and expression of results .14
7.7 Elastic recovery .14
7.7.1 Apparatus and materials .14
7.7.2 Specimen preparation . 15
7.7.3 Test procedure. 15
7.7.4 Calculation of results .16
7.7.5 Pass/fail determination and expression of results .16
7.8 Strain in compression .16
7.8.1 Apparatus .16
7.8.2 Specimen preparation .16
7.8.3 Test procedure.16
7.8.4 Calculation of results .17
7.8.5 Pass/fail determination and expression of results .17
7.9 Minimum time in the oral cavity and compression set for bite registration materials .17
7.9.1 Apparatus .17
7.9.2 Specimen preparation .17
7.9.3 Test procedure.17
7.9.4 Evaluation . .17
7.9.5 Pass/fail determination and expression of results .18
7.10 Hardness of bite registration materials .18
7.10.1 Apparatus .18
7.10.2 Specimen preparation .18
7.10.3 Test procedure.18
7.10.4 Evaluation .18
7.10.5 Pass/fail determination and expression of results .18
8 Requirements for labelling and instructions supplied by the manufacturer . 19
8.1 Labelling requirements .19
8.2 Instructions for use .19
8.2.1 General .19
8.2.2 For all materials covered by this document . 20
8.2.3 For all impression materials . 20
8.2.4 Additional instructions . 20
Annex A (normative) Figures .22
Annex B (normative) Standardized hand mixing methods.30
Bibliography .33

iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO
and CEN (Vienna Agreement).
This sixth edition cancels and replaces the fifth edition (ISO 4823:2021), which has been technically revised.
The main changes are as follows:
— packaging and instructions for use requirements have been updated;
— editorial corrections have been made.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

v
International Standard ISO 4823:2025(en)
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
1 Scope
This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite
registration materials.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 48-4, Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness — Part 4: Indentation hardness by
durometer method (Shore hardness)
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6873, Dentistry — Gypsum products
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
consistency
degree of firmness with which particles of a material, prepared for use, cohere so as to allow the material to
flow, or resist flow
3.2
elastic recovery
ability of an elastomer to return to its original shape when a compression load is removed
3.3
extrusion mixing
method by which two or more material components are extruded simultaneously from their separate primary
containers through a mixing nozzle from which the material components emerge as a homogeneous mixture
3.4
hand mixing
method of mixing the components of a material by means of manual kneading or spatulation
3.5
hardness
resistance to indentation
Note 1 to entry: In this document, this term refers to shore hardness according to ISO 48-4, Type A.

[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modified — Note 1 to entry was added.]
3.6
minimum time in the oral cavity
minimum time necessary for the material to remain in the oral cavity to prevent significant deformation
3.7
mixing time
time, measured from first contact between different components of a material being mixed, until a
homogeneous mixture of the components is achieved
Note 1 to entry: The time of first contact between extrusion-mixed material components is defined as the time when
the material components enter the mixing nozzle.
3.8
outer package
wrapping or carton used to cover one or more primary containers in preparation for retail marketing
Note 1 to entry: Legislation or specific standards can apply.
3.9
primary packaging
container designed to come into direct contact with the product
[SOURCE: ISO 21067-1:2016, 2.2.3, modified — Term “packaging” replaced with “container” in the definition.]
3.10
strain in compression
flexibility/stiffness property ranges of the materials that determines whether the set materials, when
formed as impressions, can be removed from the mouth without injury to the impressed oral tissues and
have adequate stiffness in the more flexible portions of impressions to resist deformation when model-
forming products are poured against them
3.11
working time
period of time beginning with the commencement of mixing and ending before the material being mixed has
begun to exhibit elastic properties that prevents the material from being manipulated as required to form
an impression or a mould having the desired surface detail and dimensional characteristics
4 Classification
Materials covered by this document are classified according to the following consistencies, which are
determined immediately after mixing is complete according to the manufacturer’s instructions (see 8.2):
— Type 0: putty consistency;
— Type 1: heavy-bodied consistency;
— Type 2: medium-bodied consistency;
— Type 3: light-bodied consistency;
— Type B: bite registration materials.
5 Requirements
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials)
Different components intended for use in the same mixture shall be supplied in contrasting colours to
provide a means of determining when the components have been thoroughly mixed.

5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes)
When the material components are combined according to the manufacturer’s instructions and the results
of the mixing are evaluated according to 7.1, the average time required to achieve a homogeneous mixture
(essentially streak-free) shall not exceed the time stated by the manufacturer.
5.3 Consistency
When tested according to 7.2, the test disc diameter shall be in the range given in Table 1 for the consistency
assigned to the material by the manufacturer.
5.4 Working time
When tested according to 7.3, the working time shall not be less than that stated in the manufacturer’s
instructions.
5.5 Detail reproduction
When tested according to 7.4, the line width reproduced shall not exceed the appropriate value given in
Table 1.
5.6 Linear dimensional change
When tested according to 7.5, the linear dimensional change shall not exceed the appropriate value given in
Table 1.
5.7 Compatibility with gypsum
The impression material shall leave a smooth surface on the gypsum model material. It shall also separate
cleanly from the gypsum model material poured against it. When tested according to 7.6, the line width
reproduced shall not exceed the appropriate value given in Table 1.
5.8 Elastic recovery
When tested according to 7.7, the elastic recovery shall be greater than or equal to the value given in Table 1.
5.9 Strain in compression
When tested according to 7.8, the strain in compression shall be in the appropriate range given in Table 1.
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials
When tested according to 7.9, the minimum time in the oral cavity shall be smaller than or equal to the value
given by the manufacturer in the instructions for use.
5.11 Compression set of bite registration materials
When tested according to 7.9, the compression set after load removal shall be less or equal to the value given
in Table 1.
5.12 Hardness of bite registration materials
When tested according to 7.10, the hardness of the material shall be greater than or equal to the value given
in Table 1.
Table 1 — Characteristic and physical property requirements
Test subclause number and description
7.2 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10
Detail re- Compati-
Linear di-
Consistency production bility with
mensional
Elastic Strain in Compres-
Type gypsum
Hardness
(test disc (line width
change
recovery compression sion set
diameter) reproduced) (line width
Shore A
%
% % mm
a a
reproduced)
mm
max.
µm µm
min. max.  min. min. | max. max. min.
0 − 35 75 1,5 75 96,5 0,8 | 20,0 − −
1 − 35 50 1,5 50 96,5 0,8 | 20,0 − −
2 31 41 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
3 36 − 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
B − − − 1,5 − − − | − 0,1 50
a
The line reproduction shall be considered satisfactory if the required line a, b, or c is continuous between the lines d and d .
1 2
See test block in Figure A.4.
6 Pre-test planning approaches
6.1 General
This clause is provided to help test operators avoid loss of time due to potential trial and error efforts
occurring if such information were not considered before test procedures are begun.
6.2 Sampling
When procuring samples of materials for testing:
a) procure samples that have been packaged for retail or franchise marketing that have not passed the
use-by date;
b) select samples that have the same lot (batch) number [see 8.1.g)] wherever possible;
c) ensure that the sample size is:
1) up to 900 ml to conduct all required tests and for the considerable practice that is often necessary
for the test operator to become proficient in specimen preparation and testing;
2) for gypsum materials for the test on the compatibility of the impression material with gypsum, at
least 1 kg.
6.3 Pre-test product examinations
6.3.1 General
The examinations outlined in 6.3 are helpful in determining whether the sample procured (6.2) is fit for
objective testing.
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements
Before opening any primary packaging container, examine it to check the quality of the content, in case it
has been compromised since manufacture.

It is recommended to record the following information about the product in a test-record format:
a) brand name, type and class of the product, if applicable, along with an added numeric or alpha numeric
symbol for the sample;
b) use-by date for the product;
c) lot number for each component.
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging
Before opening any primary packaging container, examine it to check the quality of the content, in case it
has been compromised since manufacture. Things to look for include:
a) leakage or loose tube caps or canister lids;
b) container rupture or punctures;
c) shrinkage of the content that can be detected by sight, sound or touch.
WARNING — Do not use any compromised materials for preparing specimens.
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use
Before discarding any secondary packaging:
a) examine the labels to determine whether they include any of the information on instructions for use
specified in 8.2;
b) locate and retain any instruction sheet provided outside the primary container;
c) examine the instructions for use for conformity with requirements stated in 8.2.
6.4 Essential pre-test preparatory practices
6.4.1 Laboratory conditions
Unless otherwise specified in this document:
a) conduct all specimen preparation and testing under the ambient laboratory conditions of (23 ± 2) °C and
(50 ± 10) % relative humidity;
b) bring all equipment and materials for the tests to the ambient temperature before beginning specimen
preparation.
6.4.2 Apparatus function verification steps
Unless otherwise specified in this document:
a) examine all accessories, instruments and equipment for functional effectiveness before they are used
in a test;
b) clear all instrumentation or equipment surfaces that come in contact with the specimen material of any
contaminants;
c) perform whatever calibration steps necessary to ensure that the items conform to the specifications
stated for them in this document or in ISO 6873.
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen
Unless otherwise specified in this document, the volume mixed for each specimen shall be (15 ± 0,5) ml.

6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested
Standardized approaches to proportioning, mixing and handling of hand mixed materials are listed in
Annex B.
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures
A timing device such as a stop watch (permissible error of 1 s over a 30 s period) shall be used for timing
each required specimen preparation and test step.
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely closed mould
assemblies
NOTE This applies to detail reproduction, linear dimensional change, elastic recovery and strain in compression
test specimens.
Immediately after the specimen forming material has been completely enclosed in the specimen forming
assembly, the entire assembly shall be conditioned at (35 ± 1) °C for the time period recommended by the
manufacturer for leaving the material in the mouth.
6.5 Pass/fail determinations
The minimum number of specimens to be tested for pass/fail determinations shall be five.
If at least four of the five specimens meet the related requirement, the material passes. If only one or two
specimens meet the requirement, the material fails. If only three specimens meet the requirement, make
a series of five additional specimens. If four of the second series of specimens meet the requirement, the
material passes. Otherwise, the material fails.
6.6 Expression of test results
Record the number of specimens tested and whether the material passes or fails.
7 Test methods
7.1 Mixing time
7.1.1 Apparatus
7.1.1.1 Recommended mixing apparatus [see 8.2.4 c)].
7.1.1.2 Timing device (see 6.4.5).
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens)
Proportion and mix the required volume of material (see 6.4.3) for each specimen. Record the time required
to obtain a homogeneous mixture for each specimen. Calculate the mean of the results for the five specimens.
NOTE Mixes made for this test are suitable for providing increments of material for the consistency test (see 7.2).
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.1.2 conforms to 5.2 and report the results.

7.2 Consistency
7.2.1 Apparatus and materials
7.2.1.1 Two glass plates, a loading plate of approximately 60 mm by 60 mm and at least 3 mm thick, and a
base plate of dimensions equal to or greater than those of the loading plate.
7.2.1.2 Material delivery system, for delivering a volume of (0,5 ± 0,2) ml of the material onto the base
plate (see Figure A.1).
7.2.1.3 Polyethylene sheets, wrinkle-free, approximately 60 mm by 60 mm and 0,035 mm thick (one per
specimen).
7.2.1.4 Polyethylene sheet discs, approximately 10 mm in diameter and 0,035 mm thick (two per
specimen).
7.2.1.5 Elastomeric plug, for forming the floor of the test increment-containing cavity.
7.2.1.6 Test apparatus, for applying a force of (14,7 ± 0,1) N (see Figure A.2). The mass of the glass loading
plate shall be included as part of the test load.
NOTE The dial indicator illustrated as a part of the test instrument in Figure A.2 plays no part in the consistency test.
7.2.1.7 Linear measuring instrument, accurate to 0,5 mm, for measuring diameters of the test specimen
disc (7.2.3).
7.2.1.8 Timing device (see 6.4.5).
7.2.2 Advance preparation steps
Complete the following steps before beginning any of the test procedures:
a) adjust the test apparatus (7.2.1.6) so that the contact surface of the loading shaft foot can descend within
5 mm of the top surface of the apparatus base;
b) cover the top surface of the base plate (7.2.1.1) with a polyethylene sheet (7.2.1.3);
NOTE A thin film of silicon grease applied to the bottom of the loading plate secures the polyethylene sheet
covering in place.
c) use the depth-gauge end of the plunger (see Figure A.1) to push the elastomeric plug (7.2.1.5) into the
tapered end of the dispensing tube to the depth allowed by the stop;
d) use the depth-gauge end of the plunger to seat two of the polyethylene sheet discs (7.2.1.4) to cover the
cavity floor formed by the plug.
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens)
Complete the following steps within 25 s after mixing:
a) slightly overfill the cavity in the dispensing tube (see Figure A.1) with the mixed material and strike off
the excess to form the test increment;
b) push the increment-extruding end of the plunger against the elastomeric plug to expel the test increment,
along with one or both of the polyethylene discs, onto the centre of the base plate. Do not attempt to
separate the discs from the test increment;

c) centre the increment on the base of the test apparatus (7.2.1.6) directly under the elevated loading-
shaft foot;
d) place and hold the glass loading plate centred and in contact with the shaft foot;
e) allow the (14,7 ± 0,1) N load to descend slowly onto the increment.
To obtain a more uniformly circular specimen disc, keep the glass plates as parallel as possible during
loading and keep rotation of the plates to a minimum.
Allow the total load to rest on the specimen-forming assembly for 5 s. Lift the foot of the loading shaft
from contact with the loading plate and allow the assembly to remain at room temperature for at least
15 min. Separate the loading plate from the assembly so as to leave the specimen on the base plate. Use the
measuring instrument (7.2.1.7) to make two diametral measurements of the specimen, one across the major
diameter of the disc and one across the minor diameter. Report the average of the two measurements as
the diameter to be considered when determining whether the specimen meets the diameter requirement
specified in Table 1.
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.2.3 conforms to 5.3 and report the
results.
7.3 Working time
7.3.1 Apparatus
7.3.1.1 Specimen forming ring mould, height (9 ± 0,1) mm, internal diameter (25,0 ± 0,2 or
40,0 ± 0,2) mm.
7.3.1.2 Flat glass, polymeric or metal specimen forming base plate, approximately 50 mm by 50 mm
and about 6 mm thick.
7.3.1.3 Mould release agent, such as silicone grease that does not react with the material being tested.
7.3.1.4 Clay or soft wax, capable of being moulded so as to fix the ring mould (7.3.1.1) to the base plate
(7.3.1.2).
7.3.1.5 Timing device, such as a stop watch (see 6.4.5).
7.3.1.6 Working time test apparatus (see Figures A.2 and A.3), which allows for a load application
according to Table 2. The apparatus has a loading shaft which can be fixed with its foot resting at a point
10 mm above the floor of the specimen forming mould assembly, the height from which the loading shaft foot
shall travel on its way to penetrate the specimen material. The apparatus has been adapted to provide for a
pre-test fiducial measurement to be made with loading shaft foot in contact with the top surface of the ring
mould in the specimen forming assembly and to provide for a test measurement. The measurement is made
10 s after contact of the test specimen material with the foot of the loading shaft, to determine whether the
loading shaft foot has descended into the specimen material in the mould to a depth of at least 4 mm (5 mm

above the floor of specimen forming mould cavity). The test apparatus shall be equipped with the required
weights, a dial indicator having divisions of 0,1 mm and a loading shaft having a foot 16 mm in diameter.
Table 2 — Load and mould dimensions for the working time test
Type 0 Type 1 Type 2 Type 3 Type B
Mould diame-
40 40 25 25 −
ter, mm
a
Load , N 12,75 ± 0,1 7,85 ± 0,1 5,88 ± 0,1 2,45 ± 0,1 5,88 ± 0,1
a
Overall load, including the force applied by the dial gauge and the loading shaft itself.
7.3.1.7 Modified table fork, for initial incorporation of base and accelerator components.
7.3.1.8 Nitrile protective gloves
7.3.2 Working time test
7.3.2.1 Test procedure
a) Clear the ring mould (7.3.1.1, only for types 0 to 3, see Table 2), the base plate (7.3.1.2) and the loading
shaft foot of the apparatus (7.3.1.6) of contaminants and coat them with a thin film of the mould release
agent (7.3.1.3).
b) Centre the required ring mould on the base plate and use clay or wax (7.3.1.4) to fix the two components
in this relationship so as to form the specimen forming mould cavity assembly.
c) Load the required weights (see Table 2) on the weight support or collar of the loading shaft.
d) Proportion the hand mixed materials before mixing.
e) Position the specimen forming assembly beneath the foot of the loading shaft to complete the following
steps before testing:
1) Plug the holding pin and let the loading shaft down until the holding pin rests on the rest. The
distance between the lower base of the test plate and the surface base plate shall be (5,0 ± 0,1) mm.
2) Record the dial gauge reading on the dial indicator spindle contact and label it “Reading A” or the
target position.
3) Pull up the loading shaft and tighten the knurled-head screw when the lower face of the test plate is
resting (10 ± 0,1) mm above the surface of the base plate.
4) Place the additional mass producing a load according to Table 2 onto the weight rest (see Figure A.3).
7.3.2.2 Specimen formation and positioning steps
Complete the following steps in quick succession:
a) Put on protective gloves (7.3.1.8).
b) Use the modified fork (7.3.1.7) to mix the putty components.
c) Knead the putty mixture with gloved hands until it is streak-free.
d) Types 0 to 3:
— Slightly overfill the specimen forming mould cavity with the mixed material and strike off the excess
level with the top of the specimen forming ring mould.
— Centre the filled assembly beneath the centre of the loading shaft foot.

Type B:
— Fill the space between the base plate and the loading shaft foot within 5 s with the bite registration
material.
e) unlock the loading shaft and lower it until the foot is close to but not in contact with the test material
and lock the shaft in this position.
7.3.2.3 Test procedure steps
At 1 s before the working time stated in the instructions, unlock the loading shaft and allow the foot to
descend into the material in the ring mould cavity over a period of 10 s.
The end position of the test plate is read from the dial gauge as reading b.
7.3.2.4 Pass/fail determination and expression of results
If the test plate has reached the target position (Abs(a-b) < 0,1 mm), the specimen has passed the test.
Otherwise, it fails. See 5.4, 6.5 and 6.6.
7.4 Detail reproduction
7.4.1 Apparatus and materials
7.4.1.1 Test block (see Figure A.4) and ring mould accessory (see Figure A.5). Clean the test block
ultrasonically before each use.
7.4.1.2 Oven, set at (35 ± 1) °C, for dry heat conditioning of the test block prior to use.
7.4.1.3 Flat glass, polymer or metal plate, approximately 50 mm by
...

ISO/FDIS 4823:20242025(en)
ISO TC 106/SC 2
Secretariat: ANSI
Date: Sixth edition
2025-02-1906
Corrected version
2025-08
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires à base d’élastomères

© ISO [2024]2025
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may be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying,
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at the address below or ISO'sISO’s member body in the country of the requester.
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Email:
E-mail: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland.
ii
Contents
Foreword . iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification. 2
5 Requirements . 3
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials) . 3
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) . 3
5.3 Consistency . 3
5.4 Working time . 3
5.5 Detail reproduction. 3
5.6 Linear dimensional change . 3
5.7 Compatibility with gypsum . 3
5.8 Elastic recovery . 3
5.9 Strain in compression . 3
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials . 3
5.11 Compression set of bite registration materials . 4
5.12 Hardness of bite registration materials . 4
6 Pre-test planning approaches . 4
6.1 General. 4
6.2 Sampling . 4
6.3 Pre-test product examinations . 5
6.4 Essential pre-test preparatory practices . 5
6.5 Pass/fail determinations . 6
6.6 Expression of test results . 6
7 Test methods . 7
7.1 Mixing time . 7
7.2 Consistency . 7
7.3 Working time . 8
7.4 Detail reproduction. 10
7.5 Linear dimensional change . 12
7.6 Compatibility with gypsum . 14
7.7 Elastic recovery . 15
7.8 Strain in compression . 17
7.9 Minimum time in the oral cavity and compression set for bite registration materials . 18
7.10 Hardness of bite registration materials . 19
8 Requirements for labelling and instructions supplied by the manufacturer . 20
8.1 Labelling requirements . 20
8.2 Instructions for use . 21
Annex A (normative) Figures . 23
Annex B (normative) Standardized hand mixing methods . 31
Bibliography . 35

iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO
and CEN (Vienna Agreement).
This sixth edition cancels and replaces the fifth edition (ISO 4823:2021), which has been technically revised.
The main changes are as follows:
— — packaging and instructions for use requirements have been updated;
— — editorial corrections have been made.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
This corrected version of ISO 4823:2025 incorporates the following corrections:
— In 7.2.1.2, in the key and in NOTE 1 to Figure A.1, the value "(0,5 ± 0,2) ml" was corrected to
"(0,5 ± 0,02) ml".
iv
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
1 Scope
This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite
registration materials.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 48--4, Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness — Part 4: Indentation hardness by
durometer method (Shore hardness))
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6873, Dentistry — Gypsum products
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— — ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
— — IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
3.1 3.1
consistency
degree of firmness with which particles of a material, prepared for use, cohere so as to allow the material to
flow, or resist flow
3.2 3.2
elastic recovery
ability of an elastomer to return to its original shape when a compression load is removed
3.3 3.3
extrusion mixing
method by which two or more material components are extruded simultaneously from their separate primary
containers through a mixing nozzle from which the material components emerge as a homogeneous mixture
3.4 3.4
hand mixing
method of mixing the components of a material by means of manual kneading or spatulation
3.5 3.5
hardness
resistance to indentation
Note 1 to entry: In this document, this term refers to shore hardness according to ISO 48-4, Type A.
[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modified — Note 1 to entry was added.]
3.6 3.6
minimum time in the oral cavity
minimum time necessary for the material to remain in the oral cavity to prevent significant deformation
3.7 3.7
mixing time
time, measured from first contact between different components of a material being mixed, until a
homogeneous mixture of the components is achieved
Note 1 to entry: The time of first contact between extrusion-mixed material components is defined as the time when
the material components enter the mixing nozzle.
3.8 3.8
outer package
wrapping or carton used to cover one or more primary containers in preparation for retail marketing
Note 1 to entry: Legislation or specific standards can apply.
3.9 3.9
primary packaging
container designed to come into direct contact with the product
[SOURCE: ISO 21067-1:2016, 2.2.3, modified — Term “packaging” replaced with “container” in the definition.]
3.10 3.10
strain in compression
flexibility/stiffness property ranges of the materials that determines whether the set materials, when formed
as impressions, can be removed from the mouth without injury to the impressed oral tissues and have
adequate stiffness in the more flexible portions of impressions to resist deformation when model-forming
products are poured against them
3.11 3.11
working time
period of time beginning with the commencement of mixing and ending before the material being mixed has
begun to exhibit elastic properties that prevents the material from being manipulated as required to form an
impression or a mould having the desired surface detail and dimensional characteristics
4 Classification
Materials covered by this document are classified according to the following consistencies, which are
determined immediately after mixing is complete according to the manufacturer’s instructions (see 8.28.2):):
— — Type 0: putty consistency;
— — Type 1: heavy-bodied consistency;
— — Type 2: medium-bodied consistency;
— — Type 3: light-bodied consistency;
— — Type B: bite registration materials.
5 Requirements
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials)
Different components intended for use in the same mixture shall be supplied in contrasting colours to provide
a means of determining when the components have been thoroughly mixed.
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes)
When the material components are combined according to the manufacturer’s instructions and the results of
the mixing are evaluated according to 7.17.1,, the average time required to achieve a homogeneous mixture
(essentially streak-free) shall not exceed the time stated by the manufacturer.
5.3 Consistency
When tested according to 7.27.2,, the test disc diameter shall be in the range given in Table 1Table 1 for the
consistency assigned to the material by the manufacturer.
5.4 Working time
When tested according to 7.37.3,, the working time shall not be less than that stated in the manufacturer’s
instructions.
5.5 Detail reproduction
When tested according to 7.47.4,, the line width reproduced shall not exceed the appropriate value given in
Table 1Table 1.
5.6 Linear dimensional change
When tested according to 7.57.5,, the linear dimensional change shall not exceed the appropriate value given
in Table 1Table 1.
5.7 Compatibility with gypsum
The impression material shall leave a smooth surface on the gypsum model material. It shall also separate
cleanly from the gypsum model material poured against it. When tested according to 7.67.6,, the line width
reproduced shall not exceed the appropriate value given in Table 1Table 1.
5.8 Elastic recovery
When tested according to 7.77.7,, the elastic recovery shall be greater than or equal to the value given in
Table 1Table 1.
5.9 Strain in compression
When tested according to 7.87.8,, the strain in compression shall be in the appropriate range given in
Table 1Table 1.
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials
When tested according to 7.97.9,, the minimum time in the oral cavity shall be smaller than or equal to the
value given by the manufacturer in the instructions for use.
5.11 Compression set of bite registration materials
When tested according to 7.97.9,, the compression set after load removal shall be less or equal to the value
given in Table 1Table 1.
5.12 Hardness of bite registration materials
When tested according to 7.107.10,, the hardness of the material shall be greater than or equal to the value
given in Table 1Table 1.
Table 1 — Characteristic and physical property requirements
Test subclause number and description
7.27.2 7.47.4 7.57.5 7.67.6 7.77.7 7.87.8 7.97.9 7.107.10
Detail Compatibili
Linear
Consistenc reproduct ty with
dimensio
Elastic Strain in
y ion gypsum
Compressi Hardnes
Type nal
recover compressio
on set s
(test disc (line width (line width
change
y n
diameter) reproduce reproduced)
mm Shore A
%
% %
a a
d)
mm
max.
µm µm
min. max.    min. min. | max. max. min.
0 − 35 75 1,5 75 96,5 0,8 | 20,0 − −
1 − 35 50 1,5 50 96,5 0,8 | 20,0 − −
2 31 41 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
3 36 − 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
B − − − 1,5 − − − | − 0,1 50
a The line reproduction shall be considered satisfactory if the required line a, b, or c is continuous between the lines d1 and d2. See
test block in Figure A.4Figure A.4.
6 Pre-test planning approaches
6.1 General
This clause is provided to help test operators avoid loss of time due to potential trial and error efforts
occurring if such information were not considered before test procedures are begun.
6.2 Sampling
When procuring samples of materials for testing:
a) a) procure samples that have been packaged for retail or franchise marketing that have not
passed the use-by date;
b) b) select samples that have the same lot (batch) number [see 8.18.1.g)] wherever possible;
c) c) ensure that the sample size is:
1) 1) up to 900 ml to conduct all required tests and for the considerable practice that is often
necessary for the test operator to become proficient in specimen preparation and testing;
2) 2) for gypsum materials for the test on the compatibility of the impression material with gypsum,
at least 1 kg.
6.3 Pre-test product examinations
6.3.1 General
The examinations outlined in 6.36.3 are helpful in determining whether the sample procured (6.2(6.2)) is fit
for objective testing.
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements
Before opening any primary packaging container, examine it to check the quality of the content, in case it has
been compromised since manufacture.
It is recommended to record the following information about the product in a test-record format:
a) a) brand name, type and class of the product, if applicable, along with an added numeric or alpha
numeric symbol for the sample;
b) b) use-by date for the product;
c) c) lot number for each component.
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging
Before opening any primary packaging container, examine it to check the quality of the content, in case it has
been compromised since manufacture. Things to look for include:
a) a) leakage or loose tube caps or canister lids;
b) b) container rupture or punctures;
c) c) shrinkage of the content that can be detected by sight, sound or touch.
WARNING — Do not use any compromised materials for preparing specimens.
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use
Before discarding any secondary packaging:
a) a) examine the labels to determine whether they include any of the information on instructions
for use specified in 8.28.2;;
b) b) locate and retain any instruction sheet provided outside the primary container;
c) c) examine the instructions for use for conformity with requirements stated in 8.28.2.
6.4 Essential pre-test preparatory practices
6.4.1 Laboratory conditions
Unless otherwise specified in this document:
a) a) conduct all specimen preparation and testing under the ambient laboratory conditions of
(23 ± 2) °C and (50 ± 10) % relative humidity;
b) b) bring all equipment and materials for the tests to the ambient temperature before beginning
specimen preparation.
6.4.2 Apparatus function verification steps
Unless otherwise specified in this document:
a) a) examine all accessories, instruments and equipment for functional effectiveness before they
are used in a test;
b) b) clear all instrumentation or equipment surfaces that come in contact with the specimen
material of any contaminants;
c) c) perform whatever calibration steps necessary to ensure that the items conform to the
specifications stated for them in this document or in ISO 6873.
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen
Unless otherwise specified in this document, the volume mixed for each specimen shall be (15 ± 0,5) ml.
6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested
Standardized approaches to proportioning, mixing and handling of hand mixed materials are listed in
Annex BAnnex B.
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures
A timing device such as a stop watch (permissible error of 1 s over a 30 s period) shall be used for timing each
required specimen preparation and test step.
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely closed
mould assemblies
NOTE This applies to detail reproduction, linear dimensional change, elastic recovery and strain in compression test
specimens.
Immediately after the specimen forming material has been completely enclosed in the specimen forming
assembly, the entire assembly shall be conditioned at (35 ± 1) °C for the time period recommended by the
manufacturer for leaving the material in the mouth.
6.5 Pass/fail determinations
The minimum number of specimens to be tested for pass/fail determinations shall be five.
If at least four of the five specimens meet the related requirement, the material passes. If only one or two
specimens meet the requirement, the material fails. If only three specimens meet the requirement, make a
series of five additional specimens. If four of the second series of specimens meet the requirement, the
material passes. Otherwise, the material fails.
6.6 Expression of test results
Record the number of specimens tested and whether the material passes or fails.
7 Test methods
7.1 Mixing time
7.1.1 Apparatus
7.1.1.1 7.1.1.1 Recommended mixing apparatus [see 8.2.48.2.4 c)].
7.1.1.2 7.1.1.2 Timing device (see 6.4.56.4.5).).
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens)
Proportion and mix the required volume of material (see 6.4.36.4.3)) for each specimen. Record the time
required to obtain a homogeneous mixture for each specimen. Calculate the mean of the results for the five
specimens.
NOTE Mixes made for this test are suitable for providing increments of material for the consistency test (see
7.27.2).).
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.1.27.1.2 conforms to 5.25.2 and report the
results.
7.2 Consistency
7.2.1 Apparatus and materials
7.2.1.1 7.2.1.1 Two glass plates, a loading plate of approximately 60 mm by 60 mm and at
least 3 mm thick, and a base plate of dimensions equal to or greater than those of the loading plate.
7.2.1.2 7.2.1.2 Material delivery system, for delivering a volume of (0,5 ± 0,202) ml of the
material onto the base plate (see Figure A.1Figure A.1).).
7.2.1.3 7.2.1.3 Polyethylene sheets, wrinkle-free, approximately 60 mm by 60 mm and
0,035 mm thick (one per specimen).
7.2.1.4 7.2.1.4 Polyethylene sheet discs, approximately 10 mm in diameter and 0,035 mm
thick (two per specimen).
7.2.1.5 7.2.1.5 Elastomeric plug, for forming the floor of the test increment-containing cavity.
7.2.1.6 7.2.1.6 Test apparatus, for applying a force of (14,7 ± 0,1) N (see
Figure A.2Figure A.2).). The mass of the glass loading plate shall be included as part of the test load.
NOTE The dial indicator illustrated as a part of the test instrument in Figure A.2Figure A.2 plays no part in the
consistency test.
7.2.1.7 7.2.1.7 Linear measuring instrument, accurate to 0,5 mm, for measuring diameters
of the test specimen disc (7.2.3(7.2.3).).
7.2.1.8 7.2.1.8 Timing device (see 6.4.56.4.5).).
7.2.2 Advance preparation steps
Complete the following steps before beginning any of the test procedures:
a) a) adjust the test apparatus (7.2.1.6(7.2.1.6)) so that the contact surface of the loading shaft foot
can descend within 5 mm of the top surface of the apparatus base;
b) b) cover the top surface of the base plate (7.2.1.1(7.2.1.1)) with a polyethylene sheet
(7.2.1.3(7.2.1.3););
NOTE A thin film of silicon grease applied to the bottom of the loading plate secures the polyethylene sheet
covering in place.
c) c) use the depth-gauge end of the plunger (see Figure A.1Figure A.1)) to push the elastomeric
plug (7.2.1.5(7.2.1.5)) into the tapered end of the dispensing tube to the depth allowed by the stop;
d) d) use the depth-gauge end of the plunger to seat two of the polyethylene sheet discs
(7.2.1.4(7.2.1.4)) to cover the cavity floor formed by the plug.
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens)
Complete the following steps within 25 s after mixing:
a) a) slightly overfill the cavity in the dispensing tube (see Figure A.1Figure A.1)) with the mixed
material and strike off the excess to form the test increment;
b) b) push the increment-extruding end of the plunger against the elastomeric plug to expel the test
increment, along with one or both of the polyethylene discs, onto the centre of the base plate. Do not
attempt to separate the discs from the test increment;
c) c) centre the increment on the base of the test apparatus (7.2.1.6(7.2.1.6)) directly under the
elevated loading-shaft foot;
d) d) place and hold the glass loading plate centred and in contact with the shaft foot;
e) e) allow the (14,7 ± 0,1) N load to descend slowly onto the increment.
To obtain a more uniformly circular specimen disc, keep the glass plates as parallel as possible during loading
and keep rotation of the plates to a minimum.
Allow the total load to rest on the specimen-forming assembly for 5 s. Lift the foot of the loading shaft from
contact with the loading plate and allow the assembly to remain at room temperature for at least 15 min.
Separate the loading plate from the assembly so as to leave the specimen on the base plate. Use the measuring
instrument (7.2.1.7(7.2.1.7)) to make two diametral measurements of the specimen, one across the major
diameter of the disc and one across the minor diameter. Report the average of the two measurements as the
diameter to be considered when determining whether the specimen meets the diameter requirement
specified in Table 1Table 1.
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.2.37.2.3 conforms to 5.35.3 and report the
results.
7.3 Working time
7.3.1 Apparatus
7.3.1.1 7.3.1.1 Specimen forming ring mould, height (9 ± 0,1) mm, internal diameter
(25,0 ± 0,2 or 40,0 ± 0,2) mm.
7.3.1.2 7.3.1.2 Flat glass, polymeric or metal specimen forming base plate, approximately
50 mm by 50 mm and about 6 mm thick.
7.3.1.3 7.3.1.3 Mould release agent, such as silicone grease that does not react with the
material being tested.
7.3.1.4 7.3.1.4 Clay or soft wax, capable of being moulded so as to fix the ring mould
(7.3.1.1(7.3.1.1)) to the base plate (7.3.1.2(7.3.1.2).).
7.3.1.5 7.3.1.5 Timing device, such as a stop watch (see 6.4.56.4.5).).
7.3.1.6 7.3.1.6 Working time test apparatus (see Figures A.2Figures A.2 and A.3A.3),),
which allows for a load application according to Table 2Table 2. The apparatus has a loading shaft which can
be fixed with its foot resting at a point 10 mm above the floor of the specimen forming mould assembly, the
height from which the loading shaft foot shall travel on its way to penetrate the specimen material. The
apparatus has been adapted to provide for a pre-test fiducial measurement to be made with loading shaft foot
in contact with the top surface of the ring mould in the specimen forming assembly and to provide for a test
measurement. The measurement is made 10 s after contact of the test specimen material with the foot of the
loading shaft, to determine whether the loading shaft foot has descended into the specimen material in the
mould to a depth of at least 4 mm (5 mm above the floor of specimen forming mould cavity). The test apparatus
shall be equipped with the required weights, a dial indicator having divisions of 0,1 mm and a loading shaft
having a foot 16 mm in diameter.
Table 2 — Load and mould dimensions for the working time test
Type 0 Type 1 Type 2 Type 3 Type B
Mould
diameter, 40 40 25 25 −
mm
a
Load , N 12,75 ± 0,1 7,85 ± 0,1 5,88 ± 0,1 2,45 ± 0,1 5,88 ± 0,1
a Overall load, including the force applied by the dial gauge and the loading shaft itself.
7.3.1.7 7.3.1.7 Modified table fork, for initial incorporation of base and accelerator
components.
7.3.1.8 7.3.1.8 Nitrile protective gloves
7.3.2 Working time test
7.3.2.1 Test procedure
a) a) Clear the ring mould (7.3.1.1(7.3.1.1,, only for types 0 to 3, see Table 2Table 2),), the base plate
(7.3.1.2(7.3.1.2)) and the loading shaft foot of the apparatus (7.3.1.6(7.3.1.6)) of contaminants and coat
them with a thin film of the mould release agent (7.3.1.3(7.3.1.3).).
b) b) Centre the required ring mould on the base plate and use clay or wax (7.3.1.4(7.3.1.4)) to fix
the two components in this relationship so as to form the specimen forming mould cavity assembly.
c) c) Load the required weights (see Table 2Table 2)) on the weight support or collar of the loading
shaft.
d) d) Proportion the hand mixed materials before mixing.
e) e) Position the specimen forming assembly beneath the foot of the loading shaft to complete the
following steps before testing:
1) 1) Plug the holding pin and let the loading shaft down until the holding pin rests on the rest. The
distance between the lower base of the test plate and the surface base plate shall be (5,0 ± 0,1) mm.
2) 2) Record the dial gauge reading on the dial indicator spindle contact and label it “Reading A” or
the target position.
3) 3) Pull up the loading shaft and tighten the knurled-head screw when the lower face of the test
plate is resting (10 ± 0,1) mm above the surface of the base plate.
4) 4) Place the additional mass producing a load according to Table 2Table 2 onto the weight rest
(see Figure A.3Figure A.3).).
7.3.2.2 Specimen formation and positioning steps
Complete the following steps in quick succession:
a) a) Put on protective gloves (7.3.1.8(7.3.1.8).).
b) b) Use the modified fork (7.3.1.7(7.3.1.7)) to mix the putty components.
c) c) Knead the putty mixture with gloved hands until it is streak-free.
d) d) Types 0 to 3:
— — Slightly overfill the specimen forming mould cavity with the mixed material and strike off the
excess level with the top of the specimen forming ring mould.
— — Centre the filled assembly beneath the centre of the loading shaft foot.
Type B:
— — Fill the space between the base plate and the loading shaft foot within 5 s with the bite
registration material.
e) e) unlock the loading shaft and lower it until the foot is close to but not in contact with the test
material and lock the shaft in this position.
7.3.2.3 Test procedure steps
At 1 s before the working time stated in the instructions, unlock the loading shaft and allow the foot to descend
into the material in the ring mould cavity over a period of 10 s.
The end position of the test plate is read from the dial gauge as reading b.
7.3.2.4 Pass/fail determination and expression of results
If the test plate has reached the target position (Abs(a-b) < 0,1 mm), the specimen has passed the test.
Otherwise, it fails. See 5.45.4, 6.5, 6.5 and 6.66.6.
7.4 Detail reproduction
7.4.1 Apparatus and materials
7.4.1.1 7.4.1.1 Test block (see Figure A.4Figure A.4)) and ring mould accessory (see
Figure A.5Figure A.5).). Clean the test block ultrasonically before each use.
7.4.1.2 7.4.1.2 Oven, set at (35 ± 1) °C, for dry heat conditioning of the test block prior to use.
7.4.1.3 7.4.1.3 Flat glass, polymer or metal plate, approximately 50 mm by 50 mm and at
least 3 mm thick.
7.4.1.4 7.4.1.4 Polyethylene sheets, approximately 50 mm by 50 mm and 0,035 mm thick
(one per specimen).
7.4.1.5 7.4.1.5 Water bath, for maintaining a temperature of (35 ± 1) °C in simulation of a
mouth temperature environment.
7.4.1.6 7.4.1.6 Microscope, equipped for ×4 to ×12 magnification and low angle illumination.
7.4.1.7 7.4.1.7 Timing device (see 6.4.56.4.5).).
7.4.2 Specimen preparation
Before mixing the material for each of the five specimens, place the test block and ring mould (7.4.1.1(7.4.1.1))
in the oven (7.4.1.2(7.4.1.2)) for conditioning for at least 15 min.
Cover the underside of the glass or metal plate (7.4.1.3(7.4.1.3)) with a polyethylene sheet (7.4.1.4(7.4.1.4).).
NOTE A thin film of silicone grease spread over the plate secures the polyethylene sheet to the plate during specimen
formation.
Perform the following steps within 60 s after completion of mixing:
a) a) Remove the test block and ring mould from the oven.
b) b) Seat the ring mould on the test block to form the specimen forming cavity.
c) c) Introduce an increment of the mixed material (enough to slightly overfill the cavity) along one
side of the cavity such that it can be directed to first enter the scribed lines a, b, and c on one side of the
test block, and be gradually forced by applying pressure from the glass or metal plate to flow into the lines
to their opposite ends;
d) d) Press the polyethylene-covered plate down against the top of the ring mould to expel the excess
material;
60 s after mixing, place the specimen-forming assembly in the water bath (7.4.1.5(7.4.1.5)) for the minimum
time recommended in the manufacturer’s instructions for leaving the impression in the mouth [see 8.2.28.2.2
d)].
After the water bath treatment, separate the impression material specimen in the ring mould from the
specimen forming assembly. Flush the specimen surface with distilled or deionized water. Use a gentle stream
of clean air to blow away moisture. The lines on the specimens are positive copies (raised lines) of the lines
scribed in the test block surface.
For elastomeric impression materials that can adhere to the test block, the lined surface may be treated with
an anti-adherent substance, provided the anti-adherent does not react with the test specimen or test block to
cause an undesirable test result.
7.4.3 Test procedure
Immediately after blowing moisture from the specimen, use the microscope (7.4.1.6(7.4.1.6)) to examine the
specimen for conformity with the related requirement shown in Table 1Table 1.
NOTE Differences in the colours of the materials can make it necessary to use different light intensities or different
colour filters, or both, when determining whether the required lines have been reproduced in the impression material
specimens and in gypsum specimens made for the compatibility with gypsum test.
Specimens that meet the related requirements for this test can be used for the linear dimensional change test
(see 7.57.5).).
7.4.4 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.4.37.4.3 conforms to 5.55.5 and report the
results. See 6.56.5 and 6.66.6.
7.5 Linear dimensional change
7.5.1 Apparatus and materials
7.5.1.1 7.5.1.1 Detail reproduction test specimens, made according to 7.4.27.4.2,, examined
according to 7.4.37.4.3 and that meet the related requirement specified in Table 1Table 1.
7.5.1.2 7.5.1.2 Glass plate, approximately 50 mm by 50 mm and at least 3 mm thick (one for
each specimen).
7.5.1.3 7.5.1.3 Talcum powder
7.5.1.4 7.5.1.4 Measuring microscope, accurate to 0,01 mm, equipped for ×4 to ×12
magnification, low angle illumination and a measuring travel of at least 27 mm.
7.5.2 Test block line-length measurement procedure
7.5.2.1 Test block preparation and positioning
Prepare and position the test block as follows:
a) a) Clean the test block ultrasonically before beginning the procedure.
b) b) Position the test block on the microscope stage (see 7.5.1.47.5.1.4)) with line d to the right and
line c appearing as the lower line as shown in Figure A.6Figure A.6 a).
c) c) Relate the X axis of the microscope cross hair parallel to and approximately 0,03 mm below
line c as shown in Figure A.6Figure A.6 c): this puts the Y axis of the cross hair parallel to lines d and d .
1 2
d) d) Move the microscope slide or stage to bring the Y axis of the cross hair at least 0,1 mm outside
and to the right of line d on the test block.
7.5.2.2 Test block line-length measurement steps
After positioning the test block according to 7.5.2.17.5.2.1 d), the direction of travel of the microscope slide or
stage should not be reversed at any point during subsequent travels until after the final measurements
between lines d and d have been recorded. With this in mind, complete the following steps:
1 2
a) a) Move the left edge of the Y axis of the cross hair to align with the inner edge of line d , stop the
travel motion and record the reading for this position as the initial measurement [see
Figure A.6Figure A.6 c)].
b) b) Move the left edge of the Y axis of the cross hair to align with the inner edge of line d , stop the
travel motion and record the reading for this position as the final measurement.
c) c) Calculate and record the difference between the initial and final readings. Make two additional
measurements for the distance between lines d and d . Average the three values and record the result as
1 2
.
L
7.5.3 Specimen preparation
Dust the underside of each detail reproduction test specimen (7.5.1.1(7.5.1.1)) and the top surface of the glass
plate (7.5.1.2(7.5.1.2)) with talcum powder (7.5.1.3(7.5.1.3).). Rest the dusted specimen on the dusted plate
and store this assembly in the laboratory environment until the time specified for its measurement in
accordance with 7.5.4.17.5.4.1.
7.5.4 Test specimen measurement
7.5.4.1 Time for specimen measurement
The time at which the specimens are to be measured shall follow the permissible time lapse, recommended in
the manufacturer’s instructions [8.2.3[8.2.3 a)], between removal of the impression from the mouth and
pouring of the gypsum product:
a) a) When the manufacturer states that the pouring of the impressions can be delayed for 24 h or
more, the specimens shall be measured at 24 h after separation from the forming assembly.
b) b) When the manufacturer states a maximum permissible time delay of less than 24 h before
pouring the impressions, the specimens shall be measured at the end of the maximum permissible time
delay stated.
7.5.4.2 Measuring procedures
Follow the procedure described in 7.5.2.27.5.2.2 for measuring the distance between lines d and d along line
1 2
c on the specimen with the following exception: place the specimen on the microscope stage with line d
positioned to the right for the initial measurement, as illustrated in Figure A.6Figure A.6 b). This ensures that
line c appears as the lower line. Record this measurement as L .
7.5.4.3 Calculation of results
Calculate the percentage of dimensional change, ∆L, for each specimen to the nearest 0,05 % using Error!
Reference source not found.Formula (1)::
𝐿 −𝐿
1 2
𝛥𝐿=100⋅( ) (1)
𝐿
where
L is the distance measured between lines d and d on the test block (see 7.5.2.27.5.2.2););
1 1 2
L is the distance measured between lines d and d on the impression material specimen (see
2 2 1
7.5.4.27.5.4.2).).
Report whether the percentage of change for each specimen meets the pertinent requirement specified in
Table 1Table 1.
7.5.4.4 Pass/fail determination and expression of results
Determine whether the mean result obtained in accordance with 7.5.47.5.4 conforms to 5.65.6 and report the
results. See 6.56.5 and 6.66.6.
7.6 Compatibility with gypsum
7.6.1 Apparatus and materials
7.6.1.1 7.6.1.1 Detail reproduction test specimens, made according to 7.4.27.4.2,, examined
according to 7.4.37.4.3 and which have been found to conform to the related detail reproduction requirement
shown in Table 1Table 1.
7.6.1.2 7.6.1.2 Ring mould (7.4.1.1(7.4.1.1).).
7.6.1.3 7.6.1.3 Riser, see Figure A.5Figure A.5 b).
7.6.1.4 7.6.1.4 Slit mould (see Figure A.5Figure A.5 c), with a mechanism such as a worm
gear clamp for closing the slit.
To use the slit mould, the mould shall be clamped such that the slit is closed when forming the gypsum
specimen. The clamping force is then released to allow the slit to open so the specimen can be easily removed.
The brass alloy used for this mould should have a strain-at-elastic limit that is high enough to let the mould
open and close repeatedly without making the slit narrower.
7.6.1.5 7.6.1.5 Flat glass, polymer or metal plate, approximately 50 mm by 50 mm and at
least 3 mm thick.
7.6.1.6 7.6.1.6 Two dental gypsum products [see 8.2.38.2.3 b) and ISO 6873],
a) a) one Type 3, dental stone, model;
b) b) either one Type 4 or one Type 5, dental stone, high strength.
Before the test, the gypsum products shall be evaluated to ensure they meet the requirement on setting time
(initial setting time) specified in ISO 6873. Products that do not meet the requirement shall not be used for
this test. Once the containers have been opened, and between openings thereafter, the gypsum products shall
be stored in sealed containers to protect them from moisture contamination.
7.6.1.7 7.6.1.7 Mould release agent, such as silicone grease, which does not react with the slit
mould (7.6.1.4(7.6.1.4)) and the gypsum products.
7.6.1.8 7.6.1.8 Microscope (7.4.1.6(7.4.1.6).).
7.6.1.9 7.6.1.9 Timing device (see 6.4.56.4.5).).
7.6.2 Specimen preparation
7.6.2.1 General
Prepare five specimens for each of the two dental gypsum products required for use in the test.
7.6.2.2 Advance preparation
Complete the following steps before carrying out the test for compatibility with gypsum:
...

Norme
internationale
ISO 4823
Sixième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-06
Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des
Version corrigée
rapports intermaxillaires à base
2025-08
d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
Numéro de référence
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© ISO 2025
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) .3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) .3
5.3 Consistance .3
5.4 Temps de travail .3
5.5 Reproduction des détails .3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire .3
5.7 Compatibilité avec le gypse .3
5.8 Recouvrance élastique.3
5.9 Déformation en compression .3
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires .4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires .4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités .4
6.2 Échantillonnage .4
6.3 Contrôles du produit avant les essais .5
6.3.1 Généralités .5
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage .5
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage .5
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation .5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais .5
6.4.1 Conditions de laboratoire .5
6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils .6
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette .6
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement .6
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes
opératoires d’essai .6
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en
bouche pour les éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules
complètement fermés .6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec .6
6.6 Expression des résultats d’essai .6
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange .7
7.1.1 Appareil .7
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .7
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.7
7.2 Consistance .7
7.2.1 Appareil et matériaux .7
7.2.2 Étapes préliminaires de préparation .8
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .8
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.8
7.3 Temps de travail .8
7.3.1 Appareil .8

iii
7.3.2 Essai du temps de travail .9
7.4 Reproduction des détails .10
7.4.1 Appareil et matériaux .10
7.4.2 Préparation des éprouvettes .11
7.4.3 Procédure d’essai .11
7.4.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 12
7.5 Variation dimensionnelle linéaire . 12
7.5.1 Appareil et matériaux . 12
7.5.2 Mode opératoire de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai . 12
7.5.3 Préparation des éprouvettes . 13
7.5.4 Mesurage des éprouvettes . 13
7.6 Compatibilité avec le gypse . 13
7.6.1 Appareil et matériaux . 13
7.6.2 Préparation des éprouvettes .14
7.6.3 Procédure d’essai . 15
7.6.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 15
7.7 Recouvrance élastique. 15
7.7.1 Appareil et matériaux . 15
7.7.2 Préparation des éprouvettes . 15
7.7.3 Procédure d’essai .16
7.7.4 Calcul des résultats .16
7.7.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.17
7.8 Déformation en compression . .17
7.8.1 Appareil .17
7.8.2 Préparation des éprouvettes .17
7.8.3 Procédure d’essai .17
7.8.4 Calcul des résultats .17
7.8.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.18
7.9 Temps minimal dans la cavité buccale et compression rémanente des matériaux pour
enregistrement des rapports intermaxillaires .18
7.9.1 Appareil .18
7.9.2 Préparation des éprouvettes .18
7.9.3 Procédure d’essai .18
7.9.4 Évaluation . .18
7.9.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.18
7.10 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .18
7.10.1 Appareil .18
7.10.2 Préparation des éprouvettes .19
7.10.3 Procédure d’essai .19
7.10.4 Évaluation .19
7.10.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.19
8 Exigences relatives à l’étiquetage et aux instructions fournies par le fabricant . 19
8.1 Exigences relatives à l’étiquetage .19
8.2 Instructions d’utilisation . . 20
8.2.1 Généralités . 20
8.2.2 Pour tous les matériaux couverts par le présent document . 20
8.2.3 Pour tous les produits pour empreintes .21
8.2.4 Instructions supplémentaires .21
Annexe A (normative) Figures .22
Annexe B (normative) Méthodes normalisées de mélange manuel .30
Bibliographie .33

iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de
propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition (ISO 4823:2021), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour des exigences relatives à l’emballage et aux instructions d’utilisation;
— apport de corrections rédactionnelles.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
La présente version corrigée de l'ISO 4823:2025 inclut les corrections suivantes:
— En 7.2.1.2, dans la légende et dans la NOTE 1 de la Figure A.1, la valeur "(0,5 ± 0,2) ml" a été corrigée par
"(0,5 ± 0,02) ml".
v
Norme internationale ISO 4823:2025(fr)
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
à base d’élastomères
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux
pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères ainsi que les méthodes d’essai
correspondantes.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 48-4, Caoutchouc vulcanisé ou thermoplastique — Détermination de la dureté — Partie 4: Dureté par
pénétration par la méthode au duromètre (dureté Shore)
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6873, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
consistance
degré de fermeté auquel les particules d’un matériau prêt à être utilisé s’agglomèrent afin de permettre le
fluage du matériau, ou la résistance au fluage
3.2
recouvrance élastique
capacité d’un élastomère à reprendre sa forme d’origine lorsqu’une charge de compression est retirée
3.3
mélange par extrusion
méthode par laquelle deux composants ou plus d’un matériau sont extrudés simultanément de leurs
contenants primaires séparés, au moyen d’une buse de mélange permettant d’obtenir un mélange homogène
3.4
mélange manuel
méthode de mélange des composants d’un matériau par malaxage manuel ou au moyen d’une spatule

3.5
dureté
résistance à l’indentation
Note 1 à l'article: Dans le présent document, ce terme désigne la dureté Shore selon l’ISO 48-4, Type A.
[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modifié — La Note 1 à l’article a été ajoutée.]
3.6
temps minimal dans la cavité buccale
laps de temps minimal pendant lequel il est nécessaire de laisser le matériau dans la cavité buccale afin
d’éviter une déformation importante
3.7
temps de mélange
temps, mesuré à partir du premier contact entre les différents composants du matériau à mélanger, jusqu’à
obtention d’un mélange homogène des composants
Note 1 à l'article: Le moment du premier contact entre les composants du matériau mélangés par extrusion est défini
comme le moment où les composants du matériau entrent dans la buse de mélange.
3.8
emballage extérieur
emballage ou carton utilisé pour couvrir un ou plusieurs des contenants primaires lors de la préparation
pour la commercialisation
Note 1 à l'article: La législation ou des normes spécifiques peuvent s’appliquer.
3.9
emballage primaire
contenant destiné à venir en contact direct avec le produit
[SOURCE: ISO 21067‑1:2016, 2.2.3, modifié — Le terme «emballage» a été remplacé par «contenant» dans la
définition.]
3.10
déformation en compression
propriétés de flexibilité/rigidité des matériaux déterminant si les produits pour empreintes peuvent
être retirés de la bouche sans léser les tissus buccaux concernés après leur prise, et s’ils ont une rigidité
appropriée, au niveau des parties les plus souples de l’empreinte, pour résister à la déformation lorsque les
produits destinés à confectionner les modèles sont déposés à leur contact
3.11
temps de travail
laps de temps commençant au début du mélange et s’achevant avant que le matériau mélangé ne
commence à présenter des propriétés élastiques qui l’empêchent d’être manipulé comme requis pour
former une empreinte ou un moule ayant les caractéristiques de détail de la surface et les caractéristiques
dimensionnelles souhaitées
4 Classification
Les matériaux couverts par le présent document sont classés selon les consistances suivantes, lesquelles
sont déterminées immédiatement après le mélange conformément aux instructions du fabricant (voir 8.2):
— Type 0: très haute consistance;
— Type 1: haute consistance;
— Type 2: consistance moyenne;
— Type 3: consistance faible;
— Type B: matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires.
5 Exigences
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents)
Les divers composants destinés à être utilisés dans le même mélange doivent être fournis dans différentes
couleurs contrastées afin de pouvoir déterminer s’ils ont été correctement mélangés.
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement)
Lorsque les composants du matériau sont combinés conformément aux instructions du fabricant et que le
résultat du mélange est vérifié selon 7.1, le temps moyen requis pour obtenir un mélange homogène (sans
zébrures) ne doit pas dépasser le temps spécifié par le fabricant.
5.3 Consistance
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.2, le diamètre du disque d’essai doit être compris dans la plage
indiquée dans le Tableau 1 pour la consistance assignée au matériau par le fabricant.
5.4 Temps de travail
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.3, le temps de travail ne doit pas être inférieur au temps spécifié
dans les instructions du fabricant.
5.5 Reproduction des détails
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.4, la largeur de la ligne reproduite ne doit pas dépasser la valeur
appropriée indiquée dans le Tableau 1.
5.6 Variation dimensionnelle linéaire
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.5, la variation dimensionnelle linéaire ne doit pas dépasser la
valeur appropriée indiquée dans le Tableau 1.
5.7 Compatibilité avec le gypse
Le produit pour empreinte doit laisser une surface lisse sur le produit pour modèles à base de gypse.
Il doit également se détacher parfaitement du produit pour modèles à base de gypse coulé à son contact.
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.6, la largeur de la ligne reproduite ne doit pas dépasser la valeur
appropriée indiquée dans le Tableau 1.
5.8 Recouvrance élastique
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.7, la recouvrance élastique doit être supérieure ou égale à la
valeur donnée dans le Tableau 1.
5.9 Déformation en compression
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.8, la déformation en compression doit être comprise dans la
plage appropriée indiquée dans le Tableau 1.

5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.9, le temps minimal dans la cavité buccale doit être inférieur ou
égal à la valeur indiquée par le fabricant dans les instructions d’utilisation.
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.9, la compression rémanente après retrait de la charge doit être
inférieure ou égale à la valeur indiquée dans le Tableau 1.
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.10, la dureté du matériau doit être supérieure ou égale à la
valeur donnée dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Exigences relatives aux caractéristiques et propriétés physiques
Numéro de paragraphe correspondant à l’essai et description
7.2 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10
Consis- Reproduction Variation Compatibilité
tance des détails dimen- avec le gypse
Recou- Déformation Compres-
Type sion-nelle
vrance en compres- sion réma- Dureté
(diamètre (largeur (largeur
linéaire
élastique sion nente
du disque de la ligne de la ligne
Shore A
a a
d’essai) reproduite) % reproduite)
% % mm
mm µm max. µm
min. max.  min. min. | max. max. min.
0 − 35 75 1,5 75 96,5 0,8 | 20,0 − −
1 − 35 50 1,5 50 96,5 0,8 | 20,0 − −
2 31 41 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
3 36 − 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
B − − − 1,5 − − − | − 0,1 50
a
La ligne reproduite doit être considérée comme satisfaisante si la ligne requise a, b ou c est continue entre les lignes d et d .
1 2
Voir le bloc d’essai à la Figure A.4.
6 Approches de planification préalables aux essais
6.1 Généralités
Cet article est destiné à aider les opérateurs à éviter une perte de temps due aux tâtonnements possibles si
ces informations n’ont pas été considérées avant le démarrage des modes opératoires d’essai.
6.2 Échantillonnage
Pour se procurer des échantillons de matériaux pour les essais:
a) se procurer des échantillons qui ont été emballés pour être commercialisés au détail ou sous forme de
franchise et qui n’ont pas dépassé la date«À utiliser avant le»;
b) sélectionner des échantillons ayant le même numéro de lot [voir 8.1.g)] si possible;
c) s’assurer que la taille de l’échantillon est:
1) de 900 ml pour réaliser l’ensemble des essais requis et les nombreuses expérimentations souvent
nécessaires à l’opérateur pour se familiariser avec la préparation et les essais des éprouvettes;

2) pour des produits à base de gypse, pour l’essai de compatibilité du produit pour empreinte avec le
gypse, d’au moins 1 kg.
6.3 Contrôles du produit avant les essais
6.3.1 Généralités
Les contrôles décrits en 6.3 sont utiles pour déterminer si l’échantillon obtenu (6.2) est adapté pour réaliser
des essais objectifs.
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage
Avant d’ouvrir tout contenant primaire, l’examiner afin de vérifier la qualité du contenu, au cas où il aurait
été dégradé depuis sa fabrication.
Il est recommandé de consigner les informations suivantes sur le produit sous forme d’enregistrement
d’essai:
a) la marque de fabrique, le type et la classe du produit, le cas échéant, ainsi qu’un symbole numérique ou
alphanumérique supplémentaire pour l’échantillon;
b) la date «À utiliser avant le» du produit;
c) le numéro de lot pour chaque composant.
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage
Avant d’ouvrir tout contenant primaire, l’examiner afin de vérifier la qualité du contenu, au cas où il aurait
été dégradé depuis sa fabrication. Les éléments à rechercher comprennent:
a) fuite ou capuchons de tube ou couvercles de bouteille desserrés;
b) rupture ou perforations du contenant;
c) rétrécissement du contenu pouvant être détecté par la vue, l’ouïe ou le toucher.
AVERTISSEMENT — Ne pas utiliser de matériaux dégradés pour préparer les éprouvettes.
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation
Avant de jeter tout emballage secondaire:
a) examiner les étiquettes pour déterminer si elles comprennent les informations des instructions
d’utilisation spécifiées en 8.2;
b) localiser et conserver toute fiche d’instructions fournie en dehors du contenant primaire;
c) examiner les instructions d’utilisation pour vérifier leur conformité aux exigences spécifiées en 8.2.
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais
6.4.1 Conditions de laboratoire
Sauf spécification contraire dans le présent document:
a) réaliser l’intégralité de la préparation et des essais des éprouvettes dans des conditions ambiantes de
laboratoire de (23 ± 2) °C et (50 ± 10) % d’humidité relative;
b) amener tous les équipements et matériaux destinés aux essais à température ambiante avant le début
de la préparation des éprouvettes.

6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils
Sauf spécification contraire dans le présent document:
a) vérifier l’efficacité fonctionnelle de tous les accessoires, appareils et équipements avant de les utiliser
dans un essai;
b) éliminer les contaminants de toutes les surfaces des appareils ou équipements qui entrent en contact
avec le matériau de l’éprouvette;
c) effectuer l’étalonnage nécessaire pour que ces éléments soient conformes aux spécifications du présent
document ou de l’ISO 6873.
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette
Sauf spécification contraire dans le présent document, le volume mélangé pour chaque éprouvette doit être
de (15 ± 0,5) ml.
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés manuellement
Les approches normalisées pour doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement sont répertoriées à l’Annexe B.
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes opératoires d’essai
Un appareil de mesurage du temps, comme un chronomètre (erreur admissible de 1 s sur une période de
30 s) doit être utilisé pour chronométrer chaque étape de préparation et d’essai des éprouvettes nécessaire.
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en bouche pour les
éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules complètement fermés
NOTE Cela s’applique aux éprouvettes utilisées pour les essais de reproduction des détails, de variation
dimensionnelle linéaire, de recouvrance élastique et de déformation en compression.
Immédiatement après avoir complètement inclus le matériau de confection de l’éprouvette dans l’assemblage
de confection de l’éprouvette, l’assemblage complet doit être conditionné à (35 ± 1) °C sur une période égale
à la durée pendant laquelle le fabricant recommande de laisser le matériau en bouche.
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec
Le nombre minimal d’éprouvettes à soumettre à l’essai pour la détermination de la réussite ou de l’échec doit
être de cinq.
Si au moins quatre des cinq éprouvettes satisfont aux exigences concernées, le matériau est satisfaisant. Si
seulement une ou deux éprouvettes satisfont aux exigences, le matériau est jugé non satisfaisant. Si seulement
trois éprouvettes satisfont aux exigences, confectionner une série de cinq éprouvettes supplémentaires. Si
quatre des éprouvettes de la seconde série d’éprouvettes satisfont aux exigences, le matériau est satisfaisant.
Sinon, il est jugé non satisfaisant.
6.6 Expression des résultats d’essai
Enregistrer le nombre d’éprouvettes soumises à l’essai et si le matériau satisfait aux exigences ou non.

7 Méthodes d’essai
7.1 Temps de mélange
7.1.1 Appareil
7.1.1.1 Appareil de mélange recommandé [voir 8.2.4 c)].
7.1.1.2 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.5).
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes)
Doser et mélanger le volume de matériau (voir 6.4.3) requis pour chaque éprouvette. Enregistrer le temps
requis pour obtenir un mélange homogène pour chaque éprouvette. Calculer la moyenne des résultats pour
les cinq éprouvettes.
NOTE Les mélanges effectués en vue de cet essai sont appropriés pour obtenir les quantités de matériau de l’essai
de consistance (voir 7.2).
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.1.2 est conforme à 5.2 et consigner les résultats.
7.2 Consistance
7.2.1 Appareil et matériaux
7.2.1.1 Deux plaques en verre, une plaque de charge d’environ 60 mm × 60 mm et d’au moins 3 mm
d’épaisseur et une plaque de base dont les dimensions sont supérieures ou égales à celles de la plaque de charge.
7.2.1.2 Dispositif de distribution du matériau, capable de fournir un volume de (0,5 ± 0,02) ml de
matériau sur la plaque de base (voir Figure A.1).
7.2.1.3 Feuilles de polyéthylène, exemptes de plis, d’environ 60 mm × 60 mm et de 0,035 mm d’épaisseur
(une par éprouvette).
7.2.1.4 Disques en feuille de polyéthylène, d’environ 10 mm de diamètre et de 0,035 mm d’épaisseur (deux
par éprouvette).
7.2.1.5 Bouchon en élastomère, formant le fond de la cavité contenant le prélèvement d’essai.
7.2.1.6 Appareil d’essai pour appliquer une charge de (14,7 ± 0,1) N (voir Figure A.2). La masse de la
plaque de charge en verre doit être incluse dans la charge d’essai.
NOTE Le comparateur à cadran représenté à la Figure A.2 ne joue aucun rôle dans l’essai de consistance.
7.2.1.7 Appareil de mesure linéaire, ayant une exactitude de 0,5 mm et permettant de mesurer les
diamètres des disques éprouvettes (7.2.3).
7.2.1.8 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.5).

7.2.2 Étapes préliminaires de préparation
Réaliser les étapes suivantes avant de procéder à tout essai:
a) régler l’appareil d’essai (7.2.1.6) de sorte que la surface de contact du pied de l’arbre de charge puisse
descendre jusqu’à 5 mm par rapport à la surface supérieure de la base de l’appareil;
b) recouvrir la surface supérieure de la plaque de base (7.2.1.1) d’une feuille de polyéthylène (7.2.1.3);
NOTE Une mince couche de graisse à base de silicone appliquée sur la surface inférieure de la plaque de
charge maintient en place la feuille de polyéthylène.
c) utiliser le côté jauge de profondeur du piston (voir Figure A.1) pour insérer le bouchon en
élastomère (7.2.1.5) dans l’extrémité conique du tube dispenseur, jusqu’à la butée;
d) utiliser le côté jauge de profondeur du piston pour installer deux des disques en feuille de
polyéthylène (7.2.1.4) pour recouvrir le fond de la cavité formée par le bouchon.
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes)
Réaliser les opérations suivantes dans les 25 s qui suivent le mélange:
a) remplir la cavité du tube dispenseur (voir Figure A.1) avec le matériau mélangé jusqu’à léger
débordement et éliminer l’excédent pour former le prélèvement d’essai;
b) pousser l’extrémité active du piston contre le bouchon en élastomère afin d’expulser le prélèvement
d’essai, avec l’un ou les deux disques de polyéthylène, et les faire tomber au centre de la plaque de base.
Ne pas essayer de séparer les disques du prélèvement d’essai;
c) centrer le prélèvement sur la base de l’appareil d’essai (7.2.1.6), directement sous le pied de l’arbre de
charge relevé;
d) centrer et maintenir la plaque de charge en verre de manière qu’elle soit en contact avec le pied de
l’arbre;
e) faire descendre lentement la charge de (14,7 ± 0,1) N sur le prélèvement.
Afin d’obtenir un disque éprouvette qui soit le plus uniformément circulaire, maintenir les plaques en verre
aussi parallèles que possible au cours du chargement et limiter le plus possible la rotation des plaques.
Laisser la charge totale reposer sur l’assemblage de confection de l’éprouvette pendant 5 s. Lever le pied
de l’arbre de charge pour rompre le contact avec la plaque de charge et laisser l’assemblage à température
ambiante pendant au moins 15 min. Séparer la plaque de charge de l’assemblage de manière à laisser
l’éprouvette sur la plaque de base. À l’aide de l’appareil de mesure (7.2.1.7), mesurer le plus grand et le
plus petit diamètre du disque éprouvette. Enregistrer la moyenne des deux mesures comme le diamètre à
prendre en compte pour déterminer si l’éprouvette est conforme à l’exigence de diamètre spécifiée dans le
Tableau 1.
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.2.3 est conforme à 5.3 et consigner les résultats.
7.3 Temps de travail
7.3.1 Appareil
7.3.1.1 Moule annulaire de confection d’éprouvette, hauteur de (9 ± 0,1) mm, diamètre intérieur
de (25,0 ± 0,2 ou 40,0 ± 0,2) mm.

7.3.1.2 Plaque de base plane en verre, en polymère ou en métal pour confection d’éprouvette,
de 50 mm × 50 mm environ pour une épaisseur de 6 mm environ.
7.3.1.3 Agent de démoulage, tel que de la graisse à base de silicone qui ne réagit pas avec le matériau
soumis à essai.
7.3.1.4 Pâte ou cire molle, pouvant être modelée pour fixer le moule annulaire (7.3.1.1) sur la plaque de
base (7.3.1.2).
7.3.1.5 Appareil de mesurage du temps, comme un chronomètre (voir 6.4.5).
7.3.1.6 Appareil d’essai du temps de travail (voir Figures A.2 et A.3), permettant l’application d’une
charge selon le Tableau 2. L’appareil est pourvu d’un arbre de charge pouvant être fixé avec son pied reposant
sur un point situé à 10 mm au-dessus du fond de l’assemblage du moule de confection d’éprouvette, hauteur à
partir de laquelle le pied de l’arbre de charge doit se déplacer pour pénétrer dans le matériau de l’éprouvette.
L’appareil a été adapté pour permettre la réalisation d’un mesurage de référence avant l’essai avec le pied
de l’arbre de charge en contact avec la surface supérieure du moule annulaire de l’assemblage de confection
de l’éprouvette et pour permettre d’effectuer un mesurage d’essai. Le mesurage est effectué 10 s après le
contact entre le matériau de l’éprouvette et le pied de l’arbre de charge afin de déterminer si ce dernier a
pénétré dans le matériau de l’éprouvette dans le moule sur une profondeur d’au moins 4 mm (5 mm au-
dessus du fond de la cavité du moule de confection d’éprou
...

Norme
internationale
ISO 4823
Sixième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-06
Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2025
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) .3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) .3
5.3 Consistance .3
5.4 Temps de travail .3
5.5 Reproduction des détails .3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire .3
5.7 Compatibilité avec le gypse .3
5.8 Recouvrance élastique.3
5.9 Déformation en compression .3
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires .4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires .4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités .4
6.2 Échantillonnage .4
6.3 Contrôles du produit avant les essais .5
6.3.1 Généralités .5
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage .5
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage .5
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation .5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais .5
6.4.1 Conditions de laboratoire .5
6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils .6
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette .6
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement .6
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes
opératoires d’essai .6
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en
bouche pour les éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules
complètement fermés .6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec .6
6.6 Expression des résultats d’essai .6
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange .7
7.1.1 Appareil .7
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .7
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.7
7.2 Consistance .7
7.2.1 Appareil et matériaux .7
7.2.2 Étapes préliminaires de préparation .8
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .8
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.8
7.3 Temps de travail .8
7.3.1 Appareil .8

iii
7.3.2 Essai du temps de travail .9
7.4 Reproduction des détails .10
7.4.1 Appareil et matériaux .10
7.4.2 Préparation des éprouvettes .11
7.4.3 Procédure d’essai .11
7.4.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 12
7.5 Variation dimensionnelle linéaire . 12
7.5.1 Appareil et matériaux . 12
7.5.2 Mode opératoire de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai . 12
7.5.3 Préparation des éprouvettes . 13
7.5.4 Mesurage des éprouvettes . 13
7.6 Compatibilité avec le gypse . 13
7.6.1 Appareil et matériaux . 13
7.6.2 Préparation des éprouvettes .14
7.6.3 Procédure d’essai . 15
7.6.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 15
7.7 Recouvrance élastique. 15
7.7.1 Appareil et matériaux . 15
7.7.2 Préparation des éprouvettes . 15
7.7.3 Procédure d’essai .16
7.7.4 Calcul des résultats .16
7.7.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.17
7.8 Déformation en compression . .17
7.8.1 Appareil .17
7.8.2 Préparation des éprouvettes .17
7.8.3 Procédure d’essai .17
7.8.4 Calcul des résultats .17
7.8.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.18
7.9 Temps minimal dans la cavité buccale et compression rémanente des matériaux pour
enregistrement des rapports intermaxillaires .18
7.9.1 Appareil .18
7.9.2 Préparation des éprouvettes .18
7.9.3 Procédure d’essai .18
7.9.4 Évaluation . .18
7.9.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.18
7.10 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .18
7.10.1 Appareil .18
7.10.2 Préparation des éprouvettes .19
7.10.3 Procédure d’essai .19
7.10.4 Évaluation .19
7.10.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.19
8 Exigences relatives à l’étiquetage et aux instructions fournies par le fabricant . 19
8.1 Exigences relatives à l’étiquetage .19
8.2 Instructions d’utilisation . . 20
8.2.1 Généralités . 20
8.2.2 Pour tous les matériaux couverts par le présent document . 20
8.2.3 Pour tous les produits pour empreintes .21
8.2.4 Instructions supplémentaires .21
Annexe A (normative) Figures .22
Annexe B (normative) Méthodes normalisées de mélange manuel .30
Bibliographie .33

iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de
propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition (ISO 4823:2021), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour des exigences relatives à l’emballage et aux instructions d’utilisation;
— apport de corrections rédactionnelles.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

v
Norme internationale ISO 4823:2025(fr)
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
à base d’élastomères
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux
pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères ainsi que les méthodes d’essai
correspondantes.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 48-4, Caoutchouc vulcanisé ou thermoplastique — Détermination de la dureté — Partie 4: Dureté par
pénétration par la méthode au duromètre (dureté Shore)
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6873, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
consistance
degré de fermeté auquel les particules d’un matériau prêt à être utilisé s’agglomèrent afin de permettre le
fluage du matériau, ou la résistance au fluage
3.2
recouvrance élastique
capacité d’un élastomère à reprendre sa forme d’origine lorsqu’une charge de compression est retirée
3.3
mélange par extrusion
méthode par laquelle deux composants ou plus d’un matériau sont extrudés simultanément de leurs
contenants primaires séparés, au moyen d’une buse de mélange permettant d’obtenir un mélange homogène
3.4
mélange manuel
méthode de mélange des composants d’un matériau par malaxage manuel ou au moyen d’une spatule

3.5
dureté
résistance à l’indentation
Note 1 à l'article: Dans le présent document, ce terme désigne la dureté Shore selon l’ISO 48-4, Type A.
[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modifié — La Note 1 à l’article a été ajoutée.]
3.6
temps minimal dans la cavité buccale
laps de temps minimal pendant lequel il est nécessaire de laisser le matériau dans la cavité buccale afin
d’éviter une déformation importante
3.7
temps de mélange
temps, mesuré à partir du premier contact entre les différents composants du matériau à mélanger, jusqu’à
obtention d’un mélange homogène des composants
Note 1 à l'article: Le moment du premier contact entre les composants du matériau mélangés par extrusion est défini
comme le moment où les composants du matériau entrent dans la buse de mélange.
3.8
emballage extérieur
emballage ou carton utilisé pour couvrir un ou plusieurs des contenants primaires lors de la préparation
pour la commercialisation
Note 1 à l'article: La législation ou des normes spécifiques peuvent s’appliquer.
3.9
emballage primaire
contenant destiné à venir en contact direct avec le produit
[SOURCE: ISO 21067‑1:2016, 2.2.3, modifié — Le terme «emballage» a été remplacé par «contenant» dans la
définition.]
3.10
déformation en compression
propriétés de flexibilité/rigidité des matériaux déterminant si les produits pour empreintes peuvent
être retirés de la bouche sans léser les tissus buccaux concernés après leur prise, et s’ils ont une rigidité
appropriée, au niveau des parties les plus souples de l’empreinte, pour résister à la déformation lorsque les
produits destinés à confectionner les modèles sont déposés à leur contact
3.11
temps de travail
laps de temps commençant au début du mélange et s’achevant avant que le matériau mélangé ne
commence à présenter des propriétés élastiques qui l’empêchent d’être manipulé comme requis pour
former une empreinte ou un moule ayant les caractéristiques de détail de la surface et les caractéristiques
dimensionnelles souhaitées
4 Classification
Les matériaux couverts par le présent document sont classés selon les consistances suivantes, lesquelles
sont déterminées immédiatement après le mélange conformément aux instructions du fabricant (voir 8.2):
— Type 0: très haute consistance;
— Type 1: haute consistance;
— Type 2: consistance moyenne;
— Type 3: consistance faible;
— Type B: matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires.
5 Exigences
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents)
Les divers composants destinés à être utilisés dans le même mélange doivent être fournis dans différentes
couleurs contrastées afin de pouvoir déterminer s’ils ont été correctement mélangés.
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement)
Lorsque les composants du matériau sont combinés conformément aux instructions du fabricant et que le
résultat du mélange est vérifié selon 7.1, le temps moyen requis pour obtenir un mélange homogène (sans
zébrures) ne doit pas dépasser le temps spécifié par le fabricant.
5.3 Consistance
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.2, le diamètre du disque d’essai doit être compris dans la plage
indiquée dans le Tableau 1 pour la consistance assignée au matériau par le fabricant.
5.4 Temps de travail
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.3, le temps de travail ne doit pas être inférieur au temps spécifié
dans les instructions du fabricant.
5.5 Reproduction des détails
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.4, la largeur de la ligne reproduite ne doit pas dépasser la valeur
appropriée indiquée dans le Tableau 1.
5.6 Variation dimensionnelle linéaire
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.5, la variation dimensionnelle linéaire ne doit pas dépasser la
valeur appropriée indiquée dans le Tableau 1.
5.7 Compatibilité avec le gypse
Le produit pour empreinte doit laisser une surface lisse sur le produit pour modèles à base de gypse.
Il doit également se détacher parfaitement du produit pour modèles à base de gypse coulé à son contact.
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.6, la largeur de la ligne reproduite ne doit pas dépasser la valeur
appropriée indiquée dans le Tableau 1.
5.8 Recouvrance élastique
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.7, la recouvrance élastique doit être supérieure ou égale à la
valeur donnée dans le Tableau 1.
5.9 Déformation en compression
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.8, la déformation en compression doit être comprise dans la
plage appropriée indiquée dans le Tableau 1.

5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.9, le temps minimal dans la cavité buccale doit être inférieur ou
égal à la valeur indiquée par le fabricant dans les instructions d’utilisation.
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.9, la compression rémanente après retrait de la charge doit être
inférieure ou égale à la valeur indiquée dans le Tableau 1.
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.10, la dureté du matériau doit être supérieure ou égale à la
valeur donnée dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Exigences relatives aux caractéristiques et propriétés physiques
Numéro de paragraphe correspondant à l’essai et description
7.2 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10
Consis- Reproduction Variation Compatibilité
tance des détails dimen- avec le gypse
Recou- Déformation Compres-
Type sion-nelle
vrance en compres- sion réma- Dureté
(diamètre (largeur (largeur
linéaire
élastique sion nente
du disque de la ligne de la ligne
Shore A
a a
d’essai) reproduite) % reproduite)
% % mm
mm µm max. µm
min. max.  min. min. | max. max. min.
0 − 35 75 1,5 75 96,5 0,8 | 20,0 − −
1 − 35 50 1,5 50 96,5 0,8 | 20,0 − −
2 31 41 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
3 36 − 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
B − − − 1,5 − − − | − 0,1 50
a
La ligne reproduite doit être considérée comme satisfaisante si la ligne requise a, b ou c est continue entre les lignes d et d .
1 2
Voir le bloc d’essai à la Figure A.4.
6 Approches de planification préalables aux essais
6.1 Généralités
Cet article est destiné à aider les opérateurs à éviter une perte de temps due aux tâtonnements possibles si
ces informations n’ont pas été considérées avant le démarrage des modes opératoires d’essai.
6.2 Échantillonnage
Pour se procurer des échantillons de matériaux pour les essais:
a) se procurer des échantillons qui ont été emballés pour être commercialisés au détail ou sous forme de
franchise et qui n’ont pas dépassé la date«À utiliser avant le»;
b) sélectionner des échantillons ayant le même numéro de lot [voir 8.1.g)] si possible;
c) s’assurer que la taille de l’échantillon est:
1) de 900 ml pour réaliser l’ensemble des essais requis et les nombreuses expérimentations souvent
nécessaires à l’opérateur pour se familiariser avec la préparation et les essais des éprouvettes;

2) pour des produits à base de gypse, pour l’essai de compatibilité du produit pour empreinte avec le
gypse, d’au moins 1 kg.
6.3 Contrôles du produit avant les essais
6.3.1 Généralités
Les contrôles décrits en 6.3 sont utiles pour déterminer si l’échantillon obtenu (6.2) est adapté pour réaliser
des essais objectifs.
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage
Avant d’ouvrir tout contenant primaire, l’examiner afin de vérifier la qualité du contenu, au cas où il aurait
été dégradé depuis sa fabrication.
Il est recommandé de consigner les informations suivantes sur le produit sous forme d’enregistrement
d’essai:
a) la marque de fabrique, le type et la classe du produit, le cas échéant, ainsi qu’un symbole numérique ou
alphanumérique supplémentaire pour l’échantillon;
b) la date «À utiliser avant le» du produit;
c) le numéro de lot pour chaque composant.
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage
Avant d’ouvrir tout contenant primaire, l’examiner afin de vérifier la qualité du contenu, au cas où il aurait
été dégradé depuis sa fabrication. Les éléments à rechercher comprennent:
a) fuite ou capuchons de tube ou couvercles de bouteille desserrés;
b) rupture ou perforations du contenant;
c) rétrécissement du contenu pouvant être détecté par la vue, l’ouïe ou le toucher.
AVERTISSEMENT — Ne pas utiliser de matériaux dégradés pour préparer les éprouvettes.
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation
Avant de jeter tout emballage secondaire:
a) examiner les étiquettes pour déterminer si elles comprennent les informations des instructions
d’utilisation spécifiées en 8.2;
b) localiser et conserver toute fiche d’instructions fournie en dehors du contenant primaire;
c) examiner les instructions d’utilisation pour vérifier leur conformité aux exigences spécifiées en 8.2.
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais
6.4.1 Conditions de laboratoire
Sauf spécification contraire dans le présent document:
a) réaliser l’intégralité de la préparation et des essais des éprouvettes dans des conditions ambiantes de
laboratoire de (23 ± 2) °C et (50 ± 10) % d’humidité relative;
b) amener tous les équipements et matériaux destinés aux essais à température ambiante avant le début
de la préparation des éprouvettes.

6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils
Sauf spécification contraire dans le présent document:
a) vérifier l’efficacité fonctionnelle de tous les accessoires, appareils et équipements avant de les utiliser
dans un essai;
b) éliminer les contaminants de toutes les surfaces des appareils ou équipements qui entrent en contact
avec le matériau de l’éprouvette;
c) effectuer l’étalonnage nécessaire pour que ces éléments soient conformes aux spécifications du présent
document ou de l’ISO 6873.
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette
Sauf spécification contraire dans le présent document, le volume mélangé pour chaque éprouvette doit être
de (15 ± 0,5) ml.
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés manuellement
Les approches normalisées pour doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement sont répertoriées à l’Annexe B.
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes opératoires d’essai
Un appareil de mesurage du temps, comme un chronomètre (erreur admissible de 1 s sur une période de
30 s) doit être utilisé pour chronométrer chaque étape de préparation et d’essai des éprouvettes nécessaire.
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en bouche pour les
éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules complètement fermés
NOTE Cela s’applique aux éprouvettes utilisées pour les essais de reproduction des détails, de variation
dimensionnelle linéaire, de recouvrance élastique et de déformation en compression.
Immédiatement après avoir complètement inclus le matériau de confection de l’éprouvette dans l’assemblage
de confection de l’éprouvette, l’assemblage complet doit être conditionné à (35 ± 1) °C sur une période égale
à la durée pendant laquelle le fabricant recommande de laisser le matériau en bouche.
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec
Le nombre minimal d’éprouvettes à soumettre à l’essai pour la détermination de la réussite ou de l’échec doit
être de cinq.
Si au moins quatre des cinq éprouvettes satisfont aux exigences concernées, le matériau est satisfaisant. Si
seulement une ou deux éprouvettes satisfont aux exigences, le matériau est jugé non satisfaisant. Si seulement
trois éprouvettes satisfont aux exigences, confectionner une série de cinq éprouvettes supplémentaires. Si
quatre des éprouvettes de la seconde série d’éprouvettes satisfont aux exigences, le matériau est satisfaisant.
Sinon, il est jugé non satisfaisant.
6.6 Expression des résultats d’essai
Enregistrer le nombre d’éprouvettes soumises à l’essai et si le matériau satisfait aux exigences ou non.

7 Méthodes d’essai
7.1 Temps de mélange
7.1.1 Appareil
7.1.1.1 Appareil de mélange recommandé [voir 8.2.4 c)].
7.1.1.2 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.5).
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes)
Doser et mélanger le volume de matériau (voir 6.4.3) requis pour chaque éprouvette. Enregistrer le temps
requis pour obtenir un mélange homogène pour chaque éprouvette. Calculer la moyenne des résultats pour
les cinq éprouvettes.
NOTE Les mélanges effectués en vue de cet essai sont appropriés pour obtenir les quantités de matériau de l’essai
de consistance (voir 7.2).
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.1.2 est conforme à 5.2 et consigner les résultats.
7.2 Consistance
7.2.1 Appareil et matériaux
7.2.1.1 Deux plaques en verre, une plaque de charge d’environ 60 mm × 60 mm et d’au moins 3 mm
d’épaisseur et une plaque de base dont les dimensions sont supérieures ou égales à celles de la plaque de charge.
7.2.1.2 Dispositif de distribution du matériau, capable de fournir un volume de (0,5 ± 0,2) ml de
matériau sur la plaque de base (voir Figure A.1).
7.2.1.3 Feuilles de polyéthylène, exemptes de plis, d’environ 60 mm × 60 mm et de 0,035 mm d’épaisseur
(une par éprouvette).
7.2.1.4 Disques en feuille de polyéthylène, d’environ 10 mm de diamètre et de 0,035 mm d’épaisseur (deux
par éprouvette).
7.2.1.5 Bouchon en élastomère, formant le fond de la cavité contenant le prélèvement d’essai.
7.2.1.6 Appareil d’essai pour appliquer une charge de (14,7 ± 0,1) N (voir Figure A.2). La masse de la
plaque de charge en verre doit être incluse dans la charge d’essai.
NOTE Le comparateur à cadran représenté à la Figure A.2 ne joue aucun rôle dans l’essai de consistance.
7.2.1.7 Appareil de mesure linéaire, ayant une exactitude de 0,5 mm et permettant de mesurer les
diamètres des disques éprouvettes (7.2.3).
7.2.1.8 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.5).

7.2.2 Étapes préliminaires de préparation
Réaliser les étapes suivantes avant de procéder à tout essai:
a) régler l’appareil d’essai (7.2.1.6) de sorte que la surface de contact du pied de l’arbre de charge puisse
descendre jusqu’à 5 mm par rapport à la surface supérieure de la base de l’appareil;
b) recouvrir la surface supérieure de la plaque de base (7.2.1.1) d’une feuille de polyéthylène (7.2.1.3);
NOTE Une mince couche de graisse à base de silicone appliquée sur la surface inférieure de la plaque de
charge maintient en place la feuille de polyéthylène.
c) utiliser le côté jauge de profondeur du piston (voir Figure A.1) pour insérer le bouchon en
élastomère (7.2.1.5) dans l’extrémité conique du tube dispenseur, jusqu’à la butée;
d) utiliser le côté jauge de profondeur du piston pour installer deux des disques en feuille de
polyéthylène (7.2.1.4) pour recouvrir le fond de la cavité formée par le bouchon.
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes)
Réaliser les opérations suivantes dans les 25 s qui suivent le mélange:
a) remplir la cavité du tube dispenseur (voir Figure A.1) avec le matériau mélangé jusqu’à léger
débordement et éliminer l’excédent pour former le prélèvement d’essai;
b) pousser l’extrémité active du piston contre le bouchon en élastomère afin d’expulser le prélèvement
d’essai, avec l’un ou les deux disques de polyéthylène, et les faire tomber au centre de la plaque de base.
Ne pas essayer de séparer les disques du prélèvement d’essai;
c) centrer le prélèvement sur la base de l’appareil d’essai (7.2.1.6), directement sous le pied de l’arbre de
charge relevé;
d) centrer et maintenir la plaque de charge en verre de manière qu’elle soit en contact avec le pied de
l’arbre;
e) faire descendre lentement la charge de (14,7 ± 0,1) N sur le prélèvement.
Afin d’obtenir un disque éprouvette qui soit le plus uniformément circulaire, maintenir les plaques en verre
aussi parallèles que possible au cours du chargement et limiter le plus possible la rotation des plaques.
Laisser la charge totale reposer sur l’assemblage de confection de l’éprouvette pendant 5 s. Lever le pied
de l’arbre de charge pour rompre le contact avec la plaque de charge et laisser l’assemblage à température
ambiante pendant au moins 15 min. Séparer la plaque de charge de l’assemblage de manière à laisser
l’éprouvette sur la plaque de base. À l’aide de l’appareil de mesure (7.2.1.7), mesurer le plus grand et le
plus petit diamètre du disque éprouvette. Enregistrer la moyenne des deux mesures comme le diamètre à
prendre en compte pour déterminer si l’éprouvette est conforme à l’exigence de diamètre spécifiée dans le
Tableau 1.
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.2.3 est conforme à 5.3 et consigner les résultats.
7.3 Temps de travail
7.3.1 Appareil
7.3.1.1 Moule annulaire de confection d’éprouvette, hauteur de (9 ± 0,1) mm, diamètre intérieur
de (25,0 ± 0,2 ou 40,0 ± 0,2) mm.

7.3.1.2 Plaque de base plane en verre, en polymère ou en métal pour confection d’éprouvette,
de 50 mm × 50 mm environ pour une épaisseur de 6 mm environ.
7.3.1.3 Agent de démoulage, tel que de la graisse à base de silicone qui ne réagit pas avec le matériau
soumis à essai.
7.3.1.4 Pâte ou cire molle, pouvant être modelée pour fixer le moule annulaire (7.3.1.1) sur la plaque de
base (7.3.1.2).
7.3.1.5 Appareil de mesurage du temps, comme un chronomètre (voir 6.4.5).
7.3.1.6 Appareil d’essai du temps de travail (voir Figures A.2 et A.3), permettant l’application d’une
charge selon le Tableau 2. L’appareil est pourvu d’un arbre de charge pouvant être fixé avec son pied reposant
sur un point situé à 10 mm au-dessus du fond de l’assemblage du moule de confection d’éprouvette, hauteur à
partir de laquelle le pied de l’arbre de charge doit se déplacer pour pénétrer dans le matériau de l’éprouvette.
L’appareil a été adapté pour permettre la réalisation d’un mesurage de référence avant l’essai avec le pied
de l’arbre de charge en contact avec la surface supérieure du moule annulaire de l’assemblage de confection
de l’éprouvette et pour permettre d’effectuer un mesurage d’essai. Le mesurage est effectué 10 s après le
contact entre le matériau de l’éprouvette et le pied de l’arbre de charge afin de déterminer si ce dernier a
pénétré dans le matériau de l’éprouvette dans le moule sur une profondeur d’au moins 4 mm (5 mm au-
dessus du fond de la cavité du moule de confection d’éprouvette). L’appareil d’essai doit être équipé des poids
requis, d’un comparateur à cadran comportant des divisions de 0,1 mm et d’un arbre de charge muni d’un
pied de 16 mm de diamètre.
Tableau 2 — Charge et dimensions du moule pour l’essai
...

Date: 2025-04-11
ISO/FDIS 4823:2025(fr)
ISO/TC 106/SC 2
Secrétariat: ANSI
Sixième édition
2025-06
Version corrigée
2025-08
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
à base d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique
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Une autorisation peut être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays
du demandeur.
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CH-1214 Vernier, GenèveGeneva
Tél.: +Phone: + 41 22 749 01 11
E-mail: [e-mail]
WebWebsite: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos . iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification. 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) . 3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) . 3
5.3 Consistance . 3
5.4 Temps de travail . 3
5.5 Reproduction des détails . 3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire. 3
5.7 Compatibilité avec le gypse . 3
5.8 Recouvrance élastique . 3
5.9 Déformation en compression . 4
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires . 4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires . 4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires . 4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités . 4
6.2 Échantillonnage . 5
6.3 Contrôles du produit avant les essais . 5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais. 6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec . 7
6.6 Expression des résultats d’essai . 7
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange . 7
7.2 Consistance . 7
7.3 Temps de travail . 9
7.4 Reproduction des détails . 11
7.5 Variation dimensionnelle linéaire. 12
7.6 Compatibilité avec le gypse . 14
7.7 Recouvrance élastique . 16
7.8 Déformation en compression . 18
7.9 Temps minimal dans la cavité buccale et compression rémanente des matériaux pour
enregistrement des rapports intermaxillaires . 19
7.10 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires . 19
8 Exigences relatives à l’étiquetage et aux instructions fournies par le fabricant . 20
8.1 Exigences relatives à l’étiquetage . 20
8.2 Instructions d’utilisation. 21
Annexe A (normative) Figures . 24
Annexe B (normative) Méthodes normalisées de mélange manuel . 32
Bibliographie . 36

iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé
conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il
y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus
récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de
propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques
de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux
principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce
(OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition (ISO 4823:2021), qui a fait l’objet d’une révision
technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— — mise à jour des exigences relatives à l’emballage et aux instructions d’utilisation;
— — apport de corrections rédactionnelles.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
La présente version corrigée de l'ISO 4823:2025 inclut les corrections suivantes:
— En 7.2.1.2, dans la légende et dans la NOTE 1 de la Figure A.1, la valeur "(0,5 ± 0,2) ml" a été corrigée par
"(0,5 ± 0,02) ml".
iv
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux
pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux pour
enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères ainsi que les méthodes d’essai
correspondantes.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur contenu,
des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 48--4, Caoutchouc vulcanisé ou thermoplastique — Détermination de la dureté — Partie 4: Dureté par
pénétration par la méthode au duromètre (dureté Shore))
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6873, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— — ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https://www.iso.org/obp
— — IEC Electropedia: disponible à l’adresse https://www.electropedia.org/
3.1 3.1
consistance
degré de fermeté auquel les particules d’un matériau prêt à être utilisé s’agglomèrent afin de permettre le
fluage du matériau, ou la résistance au fluage
3.2 3.2
recouvrance élastique
capacité d’un élastomère à reprendre sa forme d’origine lorsqu’une charge de compression est retirée
3.3 3.3
mélange par extrusion
méthode par laquelle deux composants ou plus d’un matériau sont extrudés simultanément de leurs
contenants primaires séparés, au moyen d’une buse de mélange permettant d’obtenir un mélange homogène
3.4 3.4
mélange manuel
méthode de mélange des composants d’un matériau par malaxage manuel ou au moyen d’une spatule
3.5 3.5
dureté
résistance à l’indentation
Note 1 à l’article l'article: Dans le présent document, ce terme désigne la dureté Shore selon l’ISO 48--4, Type A.
[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modifié — La Note 1 à l’article a été ajoutée.]
3.6 3.6
temps minimal dans la cavité buccale
laps de temps minimal pendant lequel il est nécessaire de laisser le matériau dans la cavité buccale afin d’éviter
une déformation importante
3.7 3.7
temps de mélange
temps, mesuré à partir du premier contact entre les différents composants du matériau à mélanger, jusqu’à
obtention d’un mélange homogène des composants
Note 1 à l’article l'article: Le moment du premier contact entre les composants du matériau mélangés par extrusion est
défini comme le moment où les composants du matériau entrent dans la buse de mélange.
3.8 3.8
emballage extérieur
emballage ou carton utilisé pour couvrir un ou plusieurs des contenants primaires lors de la préparation pour
la commercialisation
Note 1 à l’article l'article: La législation ou des normes spécifiques peuvent s’appliquer.
3.9 3.9
emballage primaire
contenant destiné à venir en contact direct avec le produit
[SOURCE: ISO 21067-‑1:2016, 2.2.3, modifié — Le terme «emballage» a été remplacé par «contenant» dans la
définition.]
3.10 3.10
déformation en compression
propriétés de flexibilité/rigidité des matériaux déterminant si les produits pour empreintes peuvent être
retirés de la bouche sans léser les tissus buccaux concernés après leur prise, et s’ils ont une rigidité appropriée,
au niveau des parties les plus souples de l’empreinte, pour résister à la déformation lorsque les produits
destinés à confectionner les modèles sont déposés à leur contact
3.11 3.11
temps de travail
laps de temps commençant au début du mélange et s’achevant avant que le matériau mélangé ne commence
à présenter des propriétés élastiques qui l’empêchent d’être manipulé comme requis pour former une
empreinte ou un moule ayant les caractéristiques de détail de la surface et les caractéristiques
dimensionnelles souhaitées
4 Classification
Les matériaux couverts par le présent document sont classés selon les consistances suivantes, lesquelles sont
déterminées immédiatement après le mélange conformément aux instructions du fabricant (voir 8.28.2):):
— — Type 0: très haute consistance;
— — Type 1: haute consistance;
— — Type 2: consistance moyenne;
— — Type 3: consistance faible;
— — Type B: matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires.
5 Exigences
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents)
Les divers composants destinés à être utilisés dans le même mélange doivent être fournis dans différentes
couleurs contrastées afin de pouvoir déterminer s’ils ont été correctement mélangés.
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement)
Lorsque les composants du matériau sont combinés conformément aux instructions du fabricant et que le
résultat du mélange est vérifié selon 7.17.1,, le temps moyen requis pour obtenir un mélange homogène (sans
zébrures) ne doit pas dépasser le temps spécifié par le fabricant.
5.3 Consistance
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.27.2,, le diamètre du disque d’essai doit être compris dans la
plage indiquée dans le Tableau 1Tableau 1 pour la consistance assignée au matériau par le fabricant.
5.4 Temps de travail
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.37.3,, le temps de travail ne doit pas être inférieur au temps
spécifié dans les instructions du fabricant.
5.5 Reproduction des détails
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.47.4,, la largeur de la ligne reproduite ne doit pas dépasser la
valeur appropriée indiquée dans le Tableau 1Tableau 1.
5.6 Variation dimensionnelle linéaire
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.57.5,, la variation dimensionnelle linéaire ne doit pas dépasser la
valeur appropriée indiquée dans le Tableau 1Tableau 1.
5.7 Compatibilité avec le gypse
Le produit pour empreinte doit laisser une surface lisse sur le produit pour modèles à base de gypse. Il doit
également se détacher parfaitement du produit pour modèles à base de gypse coulé à son contact. Lorsque
l’essai est réalisé conformément à 7.67.6,, la largeur de la ligne reproduite ne doit pas dépasser la valeur
appropriée indiquée dans le Tableau 1Tableau 1.
5.8 Recouvrance élastique
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.77.7,, la recouvrance élastique doit être supérieure ou égale à la
valeur donnée dans le Tableau 1Tableau 1.
5.9 Déformation en compression
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.87.8,, la déformation en compression doit être comprise dans la
plage appropriée indiquée dans le Tableau 1Tableau 1.
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.97.9,, le temps minimal dans la cavité buccale doit être inférieur
ou égal à la valeur indiquée par le fabricant dans les instructions d’utilisation.
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.97.9,, la compression rémanente après retrait de la charge doit
être inférieure ou égale à la valeur indiquée dans le Tableau 1Tableau 1.
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
Lorsque l’essai est réalisé conformément à 7.107.10,, la dureté du matériau doit être supérieure ou égale à la
valeur donnée dans le Tableau 1Tableau 1.
Tableau 1 — Exigences relatives aux caractéristiques et propriétés physiques
Numéro de paragraphe correspondant à l’essai et description
7.107.
7.27.2 7.47.4 7.57.5 7.67.6 7.77.7 7.87.8 7.97.9
Compatibilit
Consistan Reproductio Variation
é avec le
Recou- Déformatio
ce n des détails dimensio
Compressi Duret
Typ gypse
vrance n en
n-nelle
on é
(diamètre (largeur
e
élastiqu compressio
(largeur
linéaire
rémanente
du disque de la ligne
Shore
e n
de la ligne
a
d’essai) reproduite) %
mm A
a
reproduite)
% %
mm µm max.
µm
max
min.    min. min. | max. max. min.
.
0 − 35 75 1,5 75 96,5 0,8 | 20,0 − −
1 − 35 50 1,5 50 96,5 0,8 | 20,0 − −
2 31 41 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
3 36 − 20 1,5 50 96,5 2,0 | 20,0 − −
B − − − 1,5 − − − | − 0,1 50
a  La ligne reproduite doit être considérée comme satisfaisante si la ligne requise a, b ou c est continue entre les lignes d1 et d2.
Voir le bloc d’essai à la Figure A.4Figure A.4.
6 Approches de planification préalables aux essais
6.1 Généralités
Cet article est destiné à aider les opérateurs à éviter une perte de temps due aux tâtonnements possibles si
ces informations n’ont pas été considérées avant le démarrage des modes opératoires d’essai.
6.2 Échantillonnage
Pour se procurer des échantillons de matériaux pour les essais:
a) a) se procurer des échantillons qui ont été emballés pour être commercialisés au détail ou sous
forme de franchise et qui n’ont pas dépassé la date«À utiliser avant le»;
b) b) sélectionner des échantillons ayant le même numéro de lot [voir 8.18.1.g)] si possible;
c) c) s’assurer que la taille de l’échantillon est:
1) 1) de 900 ml pour réaliser l’ensemble des essais requis et les nombreuses expérimentations
souvent nécessaires à l’opérateur pour se familiariser avec la préparation et les essais des
éprouvettes;
2) 2) pour des produits à base de gypse, pour l’essai de compatibilité du produit pour empreinte
avec le gypse, d’au moins 1 kg.
6.3 Contrôles du produit avant les essais
6.3.1 Généralités
Les contrôles décrits en 6.36.3 sont utiles pour déterminer si l’échantillon obtenu (6.2(6.2)) est adapté pour
réaliser des essais objectifs.
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage
Avant d’ouvrir tout contenant primaire, l’examiner afin de vérifier la qualité du contenu, au cas où il aurait été
dégradé depuis sa fabrication.
Il est recommandé de consigner les informations suivantes sur le produit sous forme d’enregistrement d’essai:
a) a) la marque de fabrique, le type et la classe du produit, le cas échéant, ainsi qu’un symbole
numérique ou alphanumérique supplémentaire pour l’échantillon;
b) b) la date «À utiliser avant le» du produit;
c) c) le numéro de lot pour chaque composant.
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage
Avant d’ouvrir tout contenant primaire, l’examiner afin de vérifier la qualité du contenu, au cas où il aurait été
dégradé depuis sa fabrication. Les éléments à rechercher comprennent:
a) a) fuite ou capuchons de tube ou couvercles de bouteille desserrés;
b) b) rupture ou perforations du contenant;
c) c) rétrécissement du contenu pouvant être détecté par la vue, l’ouïe ou le toucher.
AVERTISSEMENT — Ne pas utiliser de matériaux dégradés pour préparer les éprouvettes.
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation
Avant de jeter tout emballage secondaire:
a) a) examiner les étiquettes pour déterminer si elles comprennent les informations des
instructions d’utilisation spécifiées en 8.28.2;;
b) b) localiser et conserver toute fiche d’instructions fournie en dehors du contenant primaire;
c) c) examiner les instructions d’utilisation pour vérifier leur conformité aux exigences spécifiées
en 8.28.2.
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais
6.4.1 Conditions de laboratoire
Sauf spécification contraire dans le présent document:
a) a) réaliser l’intégralité de la préparation et des essais des éprouvettes dans des conditions
ambiantes de laboratoire de (23 ± 2) °C et (50 ± 10) % d’humidité relative;
b) b) amener tous les équipements et matériaux destinés aux essais à température ambiante avant
le début de la préparation des éprouvettes.
6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils
Sauf spécification contraire dans le présent document:
a) a) vérifier l’efficacité fonctionnelle de tous les accessoires, appareils et équipements avant de les
utiliser dans un essai;
b) b) éliminer les contaminants de toutes les surfaces des appareils ou équipements qui entrent en
contact avec le matériau de l’éprouvette;
c) c) effectuer l’étalonnage nécessaire pour que ces éléments soient conformes aux spécifications
du présent document ou de l’ISO 6873.
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette
Sauf spécification contraire dans le présent document, le volume mélangé pour chaque éprouvette doit être
de (15 ± 0,5) ml.
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés manuellement
Les approches normalisées pour doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement sont répertoriées à l’Annexe Bl’Annexe B.
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes opératoires d’essai
Un appareil de mesurage du temps, comme un chronomètre (erreur admissible de 1 s sur une période de 30 s)
doit être utilisé pour chronométrer chaque étape de préparation et d’essai des éprouvettes nécessaire.
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en bouche pour les
éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules complètement fermés
NOTE Cela s’applique aux éprouvettes utilisées pour les essais de reproduction des détails, de variation
dimensionnelle linéaire, de recouvrance élastique et de déformation en compression.
Immédiatement après avoir complètement inclus le matériau de confection de l’éprouvette dans l’assemblage
de confection de l’éprouvette, l’assemblage complet doit être conditionné à (35 ± 1) °C sur une période égale
à la durée pendant laquelle le fabricant recommande de laisser le matériau en bouche.
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec
Le nombre minimal d’éprouvettes à soumettre à l’essai pour la détermination de la réussite ou de l’échec doit
être de cinq.
Si au moins quatre des cinq éprouvettes satisfont aux exigences concernées, le matériau est satisfaisant. Si
seulement une ou deux éprouvettes satisfont aux exigences, le matériau est jugé non satisfaisant. Si seulement
trois éprouvettes satisfont aux exigences, confectionner une série de cinq éprouvettes supplémentaires. Si
quatre des éprouvettes de la seconde série d’éprouvettes satisfont aux exigences, le matériau est satisfaisant.
Sinon, il est jugé non satisfaisant.
6.6 Expression des résultats d’essai
Enregistrer le nombre d’éprouvettes soumises à l’essai et si le matériau satisfait aux exigences ou non.
7 Méthodes d’essai
7.1 Temps de mélange
7.1.1 Appareil
7.1.1.1 7.1.1.1 Appareil de mélange recommandé [voir 8.2.48.2.4 c)].
7.1.1.2 7.1.1.2 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.56.4.5).).
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes)
Doser et mélanger le volume de matériau (voir 6.4.36.4.3)) requis pour chaque éprouvette. Enregistrer le
temps requis pour obtenir un mélange homogène pour chaque éprouvette. Calculer la moyenne des résultats
pour les cinq éprouvettes.
NOTE Les mélanges effectués en vue de cet essai sont appropriés pour obtenir les quantités de matériau de l’essai
de consistance (voir 7.27.2).).
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.1.27.1.2 est conforme à 5.25.2 et consigner les résultats.
7.2 Consistance
7.2.1 Appareil et matériaux
7.2.1.1 7.2.1.1 Deux plaques en verre, une plaque de charge d’environ 60 mm × 60 mm et
d’au moins 3 mm d’épaisseur et une plaque de base dont les dimensions sont supérieures ou égales à celles de
la plaque de charge.
7.2.1.2 7.2.1.2 Dispositif de distribution du matériau, capable de fournir un volume
de (0,5 ± 0,202) ml de matériau sur la plaque de base (voir Figure A.1Figure A.1).).
7.2.1.3 7.2.1.3 Feuilles de polyéthylène, exemptes de plis, d’environ 60 mm × 60 mm et de
0,035 mm d’épaisseur (une par éprouvette).
7.2.1.4 7.2.1.4 Disques en feuille de polyéthylène, d’environ 10 mm de diamètre et de
0,035 mm d’épaisseur (deux par éprouvette).
7.2.1.5 7.2.1.5 Bouchon en élastomère, formant le fond de la cavité contenant le prélèvement
d’essai.
7.2.1.6 7.2.1.6 Appareil d’essai pour appliquer une charge de (14,7 ± 0,1) N (voir
Figure A.2Figure A.2).). La masse de la plaque de charge en verre doit être incluse dans la charge d’essai.
NOTE Le comparateur à cadran représenté à la Figure A.2Figure A.2 ne joue aucun rôle dans l’essai de consistance.
7.2.1.7 7.2.1.7 Appareil de mesure linéaire, ayant une exactitude de 0,5 mm et permettant
de mesurer les diamètres des disques éprouvettes (7.2.3(7.2.3).).
7.2.1.8 7.2.1.8 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.56.4.5).).
7.2.2 Étapes préliminaires de préparation
Réaliser les étapes suivantes avant de procéder à tout essai:
a) a) régler l’appareil d’essai (7.2.1.6(7.2.1.6)) de sorte que la surface de contact du pied de l’arbre
de charge puisse descendre jusqu’à 5 mm par rapport à la surface supérieure de la base de l’appareil;
b) b) recouvrir la surface supérieure de la plaque de base (7.2.1.1(7.2.1.1)) d’une feuille de
polyéthylène (7.2.1.3(7.2.1.3););
NOTE Une mince couche de graisse à base de silicone appliquée sur la surface inférieure de la plaque de charge
maintient en place la feuille de polyéthylène.
c) c) utiliser le côté jauge de profondeur du piston (voir Figure A.1Figure A.1)) pour insérer le
bouchon en élastomère (7.2.1.5(7.2.1.5)) dans l’extrémité conique du tube dispenseur, jusqu’à la butée;
d) d) utiliser le côté jauge de profondeur du piston pour installer deux des disques en feuille de
polyéthylène (7.2.1.4(7.2.1.4)) pour recouvrir le fond de la cavité formée par le bouchon.
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes)
Réaliser les opérations suivantes dans les 25 s qui suivent le mélange:
a) a) remplir la cavité du tube dispenseur (voir Figure A.1Figure A.1)) avec le matériau mélangé
jusqu’à léger débordement et éliminer l’excédent pour former le prélèvement d’essai;
b) b) pousser l’extrémité active du piston contre le bouchon en élastomère afin d’expulser le
prélèvement d’essai, avec l’un ou les deux disques de polyéthylène, et les faire tomber au centre de la
plaque de base. Ne pas essayer de séparer les disques du prélèvement d’essai;
c) c) centrer le prélèvement sur la base de l’appareil d’essai (7.2.1.6(7.2.1.6),), directement sous le
pied de l’arbre de charge relevé;
d) d) centrer et maintenir la plaque de charge en verre de manière qu’elle soit en contact avec le pied
de l’arbre;
e) e) faire descendre lentement la charge de (14,7 ± 0,1) N sur le prélèvement.
Afin d’obtenir un disque éprouvette qui soit le plus uniformément circulaire, maintenir les plaques en verre
aussi parallèles que possible au cours du chargement et limiter le plus possible la rotation des plaques.
Laisser la charge totale reposer sur l’assemblage de confection de l’éprouvette pendant 5 s. Lever le pied de
l’arbre de charge pour rompre le contact avec la plaque de charge et laisser l’assemblage à température
ambiante pendant au moins 15 min. Séparer la plaque de charge de l’assemblage de manière à laisser
l’éprouvette sur la plaque de base. À l’aide de l’appareil de mesure (7.2.1.7(7.2.1.7),), mesurer le plus grand et
le plus petit diamètre du disque éprouvette. Enregistrer la moyenne des deux mesures comme le diamètre à
prendre en compte pour déterminer si l’éprouvette est conforme à l’exigence de diamètre spécifiée dans le
Tableau 1Tableau 1.
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.2.37.2.3 est conforme à 5.35.3 et consigner les résultats.
7.3 Temps de travail
7.3.1 Appareil
7.3.1.1 7.3.1.1 Moule annulaire de confection d’éprouvette, hauteur de (9 ± 0,1) mm,
diamètre intérieur de (25,0 ± 0,2 ou 40,0 ± 0,2) mm.
7.3.1.2 7.3.1.2 Plaque de base plane en verre, en polymère ou en métal pour confection
d’éprouvette, de 50 mm × 50 mm environ pour une épaisseur de 6 mm environ.
7.3.1.3 7.3.1.3 Agent de démoulage, tel que de la graisse à base de silicone qui ne réagit pas
avec le matériau soumis à essai.
7.3.1.4 7.3.1.4 Pâte ou cire molle, pouvant être modelée pour fixer le moule
annulaire (7.3.1.1(7.3.1.1)) sur la plaque de base (7.3.1.2(7.3.1.2).).
7.3.1.5 7.3.1.5 Appareil de mesurage du temps, comme un chronomètre (voir 6.4.56.4.5).).
7.3.1.6 7.3.1.6 Appareil d’essai du temps de travail (voir Figures A.2Figures A.2 et
A.3A.3),), permettant l’application d’une charge selon le Tableau 2Tableau 2. L’appareil est pourvu d’un
arbre de charge pouvant être fixé avec son pied reposant sur un point situé à 10 mm au-dessus du fond de
l’assemblage du moule de confection d’éprouvette, hauteur à partir de laquelle le pied de l’arbre de charge
doit se déplacer pour pénétrer dans le matériau de l’éprouvette. L’appareil a été adapté pour permettre la
réalisation d’un mesurage de référence avant l’essai avec le pied de l’arbre de charge en contact avec la surface
supérieure du moule annulaire de l’assemblage de confection de l’éprouvette et pour permettre d’effectuer un
mesurage d’essai. Le mesurage est effectué 10 s après le contact entre le matériau de l’éprouvette et le pied de
l’arbre de charge afin de déterminer si ce dernier a pénétré dans le matériau de l’éprouvette dans le moule sur
une profondeur d’au moins 4 mm (5 mm au-dessus du fond de la cavité du moule de confection d’éprouvette).
L’appareil d’essai doit être équipé des poids requis, d’un comparateur à cadran comportant des divisions de
0,1 mm et d’un arbre de charge muni d’un pied de 16 mm de diamètre.
Tableau 2 — Charge et dimensions du moule pour l’essai du temps de travail
Type 0 Type 1 Type 2 Type 3 Type B
Diamètre du
40 40 25 25 −
moule, mm
a
Charge , N 12,75 ± 0,1 7,85 ± 0,1 5,88 ± 0,1 2,45 ± 0,1 5,88 ± 0,1
a   Charge totale incluant la force appliquée par le comparateur à cadran et l’arbre de charge à proprement parler.
7.3.1.7 7.3.1.7 Fourchette de table modifiée, pour l’incorporation initiale des composants de
base et de l’accélérateur.
7.3.1.8 7.3.1.8 Gants de protection en nitrile
7.3.2 Essai du temps de travail
7.3.2.1 Procédure d’essai
a) a) Éliminer les contaminants du moule annulaire (7.3.1.1(7.3.1.1,, uniquement pour les types 0 à
3, voir Tableau 2Tableau 2),), de la plaque de base (7.3.1.2(7.3.1.2)) et du pied de l’arbre de charge de
l’appareil (7.3.1.6(7.3.1.6)) et enduire ces éléments d’une fine couche de l’agent de
démoulage (7.3.1.3(7.3.1.3).).
b) b) Centrer le moule annulaire requis sur la plaque de base et immobiliser les deux éléments dans
cette position à l’aide de la pâte ou de la cire (7.3.1.4(7.3.1.4),), de manière à réaliser l’assemblage de la
cavité du moule de confection d’éprouvette.
c) c) Charger les poids requis (voir Tableau 2Tableau 2)) sur le support de poids ou la collerette de
l’arbre de charge.
d) d) Doser les matériaux avant de les mélanger manuellement.
e) e) Positionner l’assemblage de confection de l’éprouvette sous le pied de l’arbre de charge de
façon à réaliser les opérations suivantes avant l’essai:
1) 1) mettre l’axe de retenue en place et laisser l’arbre de charge descendre jusqu’à ce que l’axe de
retenue repose sur le support. La distance entre la base inférieure de la plaque d’essai et la surface de
la plaque de base doit être de (5,0 ± 0,1) mm;
2) 2) enregistrer la mesure relevée sur le contact de l’aiguille du comparateur à cadran et l’annoter
«relevé A» ou «position de destination»;
3) 3) relever l’arbre de charge et serrer la vis à tête moletée lorsque la face inférieure de la plaque
d’essai se trouve (10 ± 0,1) mm au-dessus de la surface de la plaque de base;
4) 4) placer le poids supplémentaire générant une charge selon le Tableau 2Tableau 2 sur le support
pour les poids (voir Figure A.3Figure A.3).).
7.3.2.2 Confection des éprouvettes et opérations de positionnement
Effectuer rapidement les opérations suivantes:
a) a) enfiler les gants de protection (7.3.1.8(7.3.1.8););
b) b) utiliser la fourchette modifiée (7.3.1.7(7.3.1.7)) pour mélanger les composants de très haute
consistance;
c) c) malaxer le mélange de très haute consistance avec les mains gantées jusqu’à ce qu’il soit
exempt de zébrures;
d) d) type 0 à 3:
— — remplir la cavité du moule de confection d’éprouvette avec le matériau mélangé jusqu’à léger
débordement et éliminer l’excédent avec le dessus du moule annulaire de confection de l’éprouvette;
— — centrer l’assemblage rempli sous le centre du pied de l’arbre de charge;
type B:
— — remplir l’espace entre la plaque de base et le pied de l’arbre de charge en 5 s au plus avec le
matériau pour enregistrement des rapports intermaxillaires;
e) e) débloquer l’arbre de charge et l’abaisser jusqu’à ce que le pied soit proche, mais pas en contact
avec le matériau d’essai et bloquer l’arbre dans cette position.
7.3.2.3 Étapes du mode opératoire d’essai
Débloquer l’arbre de charge 1 s avant la fin du temps de travail indiqué dans les instructions et laisser
descendre le pied dans le matériau au sein de la cavité du moule annulaire pendant une durée de 10 s.
La position finale de la plaque d’essai est lue sur le comparateur à cadran en tant que relevé b.
7.3.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Si la plaque d’essai a atteint la position de destination (Abs(a-b) < 0,1 mm), l’éprouvette a satisfait aux
exigences de l’essai. Sinon, elle est jugée non satisfaisante. Voir 5.45.4, 6.5, 6.5 et 6.66.6.
7.4 Reproduction des détails
7.4.1 Appareil et matériaux
7.4.1.1 7.4.1.1 Bloc d’essai (voir Figure A.4Figure A.4)) et moule annulaire (voir
Figure A.5Figure A.5).). Nettoyer le bloc d’essai par ultrasons avant chaque utilisation.
7.4.1.2 7.4.1.2 Étuve, réglée à (35 ± 1) °C, pour conditionner par chaleur sèche le bloc d’essai
avant son utilisation.
7.4.1.3 7.4.1.3 Plaque plane en verre, en polymère ou en métal, d’environ 50 mm × 50 mm
et d’au moins 3 mm d’épaisseur.
7.4.1.4 7.4.1.4 Feuilles de polyéthylène, d’environ 50 mm × 50 mm et 0,035 mm d’épaisseur
(une par éprouvette).
7.4.1.5 7.4.1.5 Bain-marie, maintenu à une température de (35 ± 1) °C pour simuler un
environnement de température buccale.
7.4.1.6 7.4.1.6 Microscope d’un grossissement de × 4 à × 12 avec éclairage rasant.
7.4.1.7 7.4.1.7 Appareil de mesurage du temps (voir 6.4.56.4.5).).
7.4.21.1.1 Préparation des éprouvettes
7.4.2 Préparation des éprouvettes
Avant de mélanger le matériau pour chacune des cinq éprouvettes, placer le bloc d’essai et le moule
annulaire (7.4.1.1(7.4.1.1)) dans l’étuve (7.4.1.2(7.4.1.2)) pour les conditionner pendant au moins 15 min.
Couvrir la face inférieure de la plaque en métal ou en verre (7.4.1.3(7.4.1.3)) d’une feuille de
polyéthylène (7.4.1.4(7.4.1.4).).
NOTE L’application d’une fine pellicule de graisse à base de silicone sur la plaque permet de fixer la feuille de
polyéthylène à la plaque au cours de la confection de l’éprouvette.
Effectuer les étapes suivantes dans les 60 s qui suivent la fin du mélange:
a) a) retirer le bloc d’essai et le moule annulaire de l’étuve;
b) b) installer le moule annulaire sur le bloc d’essai de manière à créer la cavité de confection de
l’éprouvette;
c) c) introduire un prélèvement du matériau mélangé (suffisant pour déborder légèrement de la
cavité) sur un côté de la cavité, de sorte qu’il puisse être dirigé pour entrer d’abord dans les lignes
gravées a, b et c d’un côté du bloc d’essai, et soit progressivement poussé en appliquant une pression avec
la plaque en métal ou en verre dans les lignes jusqu’à leur extrémité opposée;
d) d) pousser la plaque recouverte de polyéthylène contre la partie supérieure du moule annulaire
pour expulser l’excédent de matériau.
60 s après avoir effectué le mélange, placer l’assemblage de confection de l’éprouvette dans le bain-
marie (7.4.1.5(7.4.1.5)) pendant le temps minimal durant lequel il est recommandé de laisser l’empreinte dans
la bouche, selon les instructions du fabricant [voir 8.2.28.2.2 d)].
Après le traitement dans le bain-marie, séparer l’éprouvette de produit pour empreinte réalisée dans le moule
annulaire de l’assemblage de confection de l’éprouvette. Rincer la surface de l’éprouvette avec de l’eau distillée
ou déionisée. Utiliser un jet d’air doux et propre pour éliminer l’excès d’humidité. Les lignes sur les
éprouvettes sont des copies positives (en relief) des lignes gravées sur la surface du bloc d’essai.
Pour les produits pour empreintes à base d’élastomères susceptibles d’adhérer au bloc d’essai, la surface
rainurée peut être traitée avec une substance anti-adhérente, à condition que l’anti-adhérent ne réagisse pas
avec l’éprouvette ou le bloc d’essai, de manière à ne pas fausser les résultats.
7.4.3 Procédure d’essai
Immédiatement après avoir séché l’éprouvette par soufflage, utiliser le microscope (7.4.1.6(7.4.1.6)) pour
vérifier que l’éprouvette est conforme à l’exigence correspondante indiquée dans le Tableau 1Tableau 1.
NOTE Les différences de couleur entre les matériaux peuvent nécessiter d’utiliser différentes intensités de lumière
ou différents filtres de couleur, ou les deux à la fois, pour vérifier que les lignes requises ont été reproduites dans les
éprouvettes de produit pour empreinte et des éprouvettes de gypse réalisées pour l’essai de compatibilité avec le gypse.
Les éprouvettes qui sont conformes aux exigences de cet essai peuvent être utilisées pour l’essai de variation
dimensionnelle linéaire (voir 7.57.5).).
7.4.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats
Déterminer si le résultat moyen obtenu selon 7.4.37.4.3 est conforme à 5.55.5 et consigner les résultats. Voir
6.56.5 et 6.66.6.
7.5 Variation dimensionnelle linéaire
7.5.1 Appareil et matériaux
7.5.1.1 7.5.1.1 Éprouvettes pour l’essai de reproduction des détails, réalisées
conformément à 1.1.17.4.2,, examinées selon 7.4.37.4.3,, et qui sont conformes à l’exigence correspondante
spécifiée dans le Tableau 1Tableau 1.
7.5.1.2 7.5.1.2 Plaque en verre, d’environ 50 mm × 50 mm, et d’au moins 3 mm d’épaisseur
(une pour chaque éprouvette).
7.5.1.3 7.5.1.3 Poudre de talc
7.5.1.4 7.5.1.4 Microscope de mesure, d’une exactitude de 0,01 mm, d’un grossissement
de × 4 à × 12, avec un éclairage rasant et un trajet de mesure d’au moins 27 mm.
7.5.2 Mode opératoire de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai
7.5.2.1 Préparation et positionnement du bloc d’essai
Préparer et positionner le bloc d’essai comme suit:
a) a) nettoyer le bloc d’essai par ultrasons avant de commencer le mode opératoire;
b) b) positionner le bloc d’essai sur la platine porte-objet du microscope (voir 7.5.1.47.5.1.4)) en
orientant la ligne d vers la droite, la ligne c étant la plus basse, comme représenté à la
Figure A.6Figure A.6 a);
c) c) rapporter l’axe X du réticule du microscope parallèlement à, et environ 0,03 mm au-dessous
de la ligne c, comme représenté à la Figure A.6Figure A.6 c): cela place l’axe Y du réticule parallèlement
aux lignes d et d ;
1 2
d) d) déplacer la lame ou la platine porte-objet du microscope afin d’amener l’axe Y du réticule à au
moins 0,1 mm à l’extérieur et sur la droite de la ligne d sur le bloc d’essai.
7.5.2.2 Étapes de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai
Après avoir positionné le bloc d’essai conformément à 7.5.2.17.5.2.1 d), il convient de ne pas inverser le sens
de déplacement de la lame ou de la platine porte-objet du microscope en aucun point du trajet avant
l’enregist
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