Wheelchairs -- Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions

ISO 16840-10:2014 specifies requirements and test methods to assess the resistance to ignition by smouldering cigarette equivalent of non-integrated components of a wheelchair intended to protect tissue integrity. The test measures only the resistance to ignition by smouldering cigarette equivalent of the items tested and not the ignitability of the complete wheelchair. It gives an indication, but cannot guarantee, the ignition behaviour of the assembled non-integrated devices of a complete wheelchair. This part of ISO 16840 does not apply to resistance to ignition of structural parts of a wheelchair, nor does it cover postural support devices. This part of ISO 16840 does not cover changes in resistance to ignition as a result of regular washing or use. This part of ISO 16840 allows for the separate testing of removable non-integrated components of a wheelchair which are normally used in the horizontal plane (e.g. a seat cushion) from those normally used in the vertical plane (e.g. a back support). This part of ISO 16840 describes testing an assembly of the composite of materials as used in the removable non-integrated component. The results of this part of ISO 16840 do not give any indication of the resistance to ignition of any of the separate individual materials of the test sample. NOTE 1 The intent of this part of ISO 16840 is primarily to cover removable cushions whose described purpose is that of protecting skin tissue against pressure, shear, and maceration related damage. NOTE 2 The requirements of this part of ISO 16840 have been set at a basic minimal level and are less severe than mandatory requirements in some countries. Where practical, it is advisable that manufacturers use materials with superior resistance to ignition. The manufacturer is required to make the case as to why ISO 7176?16 could not be employed rather than this part of ISO 16840. NOTE 3 Requirements for the control of risks from sources of fire created by electrical and electronic components are included in ISO 7176?14

Fauteuils roulants -- Résistance à l'inflammation des coussins de sièges et de dossiers non intégrés

L'ISO 16840-10:2014 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives ŕ l'évaluation de la résistance ŕ l'inflammation par combustion de l'équivalent d'une cigarette de composants non intégrés d'un fauteuil roulant destinés ŕ protéger l'intégrité du tissu. Elle ne s'applique ni ŕ la résistance ŕ l'inflammation des parties structurales d'un fauteuil roulant ni aux dispositifs de maintien de la posture. Elle ne couvre pas les variations de résistance ŕ l'inflammation dues ŕ un lavage ou ŕ un usage régulier. L'ISO 16840-10:2014 spécifie les essais de composants non intégrés amovibles d'un fauteuil roulant qui sont normalement utilisés dans le plan horizontal (par exemple, un coussin de sičge) distincts de ceux normalement utilisés dans le plan vertical (par exemple un dossier). L'ISO 16840-10:2014 décrit les essais d'un assemblage de divers matériaux utilisés dans les composants non intégrés amovibles. Les résultats de l'ISO 16840-10:2014 ne donnent pas d'indication sur la résistance ŕ l'inflammation de chaque matériau de l'échantillon pour essai.

General Information

Status
Replaced
Publication Date
04-Dec-2014
Withdrawal Date
04-Dec-2014
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
05-Dec-2014
Ref Project

RELATIONS

Effective Date
23-Apr-2020

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ISO 16840-10:2014 - Wheelchairs -- Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions
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ISO 16840-10:2014 - Fauteuils roulants -- Résistance a l'inflammation des coussins de sieges et de dossiers non intégrés
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16840-10
First edition
2014-12-15
Wheelchairs — Resistance to ignition
of non-integrated seat and back
support cushions —
Part 10:
Requirements and test methods
Fauteuils roulants — Résistance à l’inflammation des coussins de
sièges et de dossiers non intégrés —
Partie 10: Exigences et méthodes d’essai
Reference number
ISO 16840-10:2014(E)
ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16840-10:2014(E)
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All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
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Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16840-10:2014(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 2

4 Principle ........................................................................................................................................................................................................................ 2

5 Health and safety of test personnel .................................................................................................................................................. 2

5.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 2

5.2 Enclosure ..................................................................................................................................................................................................... 2

5.3 Extinguishers ............................................................................................................................................................................................ 2

6 Apparatus ..................................................................................................................................................................................................................... 3

6.1 Test rig ............................................................................................................................................................................................................ 3

6.2 Test enclosure .......................................................................................................................................................................................... 3

6.3 Timer ............................................................................................................................................................................................................... 3

6.4 Heat source................................................................................................................................................................................................. 3

6.5 Conditioning environment ............................................................................................................................................................ 4

6.6 Test environment .................................................................................................................................................................................. 5

6.7 Test sample ................................................................................................................................................................................................. 5

7 Test procedure ........................................................................................................................................................................................................ 5

7.1 Preparation ................................................................................................................................................................................................ 5

7.2 Horizontal test ......................................................................................................................................................................................... 5

7.3 Vertical test................................................................................................................................................................................................. 6

8 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 6

9 Test report ................................................................................................................................................................................................................... 6

10 Disclosure of results ......................................................................................................................................................................................... 6

Annex A (informative) Design of a heat source as a surrogate cigarette device......................................................8

Annex B (normative) Conditioning of outer cover materials by washing and drying procedures

...11

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2014 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16840-10:2014(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document can be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any

patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on

the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity

assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers

to Trade (TBT), see the following URL: Foreword — Supplementary information.

The committee responsible for this document is ISO/TC 173, Assistive products for persons with disability,

Subcommittee SC 1, Wheelchairs.

ISO 16840 consists of the following parts, under the general title Wheelchairs — Resistance to ignition of

non-integrated seat and back support cushions:

— Part 1: Vocabulary, reference axis convention and measures for body segments, posture and postural

support surfaces

— Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue

integrity — Seat cushions

— Part 3: Determination of static, impact and repetitive load strengths for postural support devices

— Part 4: Seating systems for use in motor vehicles

— Part 6: Simulated use and determination of the changes in properties — Seat cushions

— Part 10: Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions — Requirements

and test methods

— Part 11: Determination of perspiration dissipation characteristics of seat cushions intended to manage

tissue integrity [Technical Specification]
The following parts are under preparation:

— Part 9: Clinical interface pressure mapping guidelines for seating [Technical Report]

— Part 12: Apparatus and method for cushion envelopment testing
iv © ISO 2014 – All rights reserved
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ISO 16840-10:2014(E)
Introduction

The ignition and subsequent burning of wheelchairs is very rare, but can occur as a result of

— being close to a burning object such as a fire beside the wheelchair,
— overheating of any electrical or electronic device on the wheelchair, and

— contact from sparks or flames (such as welding sparks, cigarettes, or matches).

Wheelchair occupants are at particular risk of injury or death from these fires and resulting fumes

because they may not have the ability to move away from the wheelchair.
Wheelchairs can be considered to be comprised of the following components:

a) structural components such as the frame, wheels, etc. which are essential to the mechanical integrity

of the wheelchair;

b) postural support devices, such as sling seats, sling back supports, arm supports, foot supports, etc.,

which are attached to the wheelchair and are primarily intended to give postural support to the

wheelchair occupant (these can also be intended to aid in pressure redistribution);

c) devices to manage tissue integrity, such as seat and back support cushions which are intended to

have primarily a clinical function to minimize the risks of skin damage (these can also be intended

to control or accommodate posture);

d) power-related components such as motors, energy sources, controllers etc., which are required for

the functioning of powered devices on wheelchairs.

Each of the above components has a different severity of risk associated with its likelihood of igniting

and its resulting harm to the wheelchair occupant. ISO standards have been published or are in

preparation to specify requirements and test methods for the above categories of components to help

manufacturers and purchasers of wheelchairs to design and procure wheelchairs and their components

which are appropriate for the risk of ignition balanced against the functional needs of the wheelchair

occupant. The aim of these ISO standards is to provide appropriate alternatives to using furniture-based

flammability standards, to reflect the uses and purposes of wheelchairs and their accessories.

The development of an ISO standard on the resistance to ignition of structural components [see list item

a) above] has not yet commenced. The most likely sources of ignition are proximity to a heat source such

as an electric radiator or domestic fire or a heat source such as a lighted match or cigarette falling onto

the structure.

ISO 7176–16 is primarily concerned with the resistance to ignition of postural support device components

of a wheelchair [see list item b) above]. These typically include arm supports, sling seats, sling back

supports, lower leg supports, foot supports, lateral supports, head supports, etc. The most likely source

of ignition is an open flame source falling onto the component’s surface or into gaps between surfaces.

Consequently that standard is written around resistance to a heat source equivalent to a lighted match

in contact with a test sample of an assembly of the upholstered part’s composite materials in both a

vertical and horizontal orientation.

The power related components [see list item d) above] are the subject of ISO 7176–14 which specifies

requirements to prevent overheating in electrical components that could lead to a fire.

The tissue integrity devices [see list item c) above] are the subject of this part of ISO 16840, and permit

a less stringent resistance to ignition than in ISO 7176–16, based upon the priority of these components

for their clinical function, which might override the need for a high resistance to ignitability.

The requirements of this part of ISO 16840 have been set at a basic minimum level and are less severe

than mandatory requirements in some countries. This part of ISO 16840 has been produced to allow

for the use of materials that would not meet the requirements of ISO 7176–16, but the manufacturer is

required to make the case as to why ISO 7176–16 could not be employed. Good practice is also to use

© ISO 2014 – All rights reserved v
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ISO 16840-10:2014(E)

materials which minimize the risk of release of toxic substances as a result of ignition. Materials chosen

are to comply also with biocompatibility requirements (ISO 10993–1 and ISO 10993–10).

The day to day usage of a wheelchair may affect its materials’ resistance to ignition through cyclic

loading, movement of materials, washing, cleaning, etc. Manufacturers will often take this effect into

account as part of their risk assessment when selecting materials for their products to minimize the

effects of this normal use. However, although this part of ISO 16840 can be used on parts that have been

used, etc., the test samples specify new or unused parts.

Different environments commonly encountered by some wheelchair occupants may also affect the

flammability of materials. For example, home oxygen systems, delivery systems for drugs carried in an

inflammable medium, etc., can turn an inert material into a flammable one. Dust and other materials

accumulated within the chair have also been found to be a source of readily ignitable material. Wheelchair

manufacturers and occupants should be aware of these risks, and design and use wheelchairs accordingly

as covered by ISO 14971.

This part of ISO 16840 describes testing an assembly of the composite of materials as used in the wheelchair

component, because the resistance to ignition of these materials individually can be quite different from

those when assembled as a composite. Hence, the results of this part of ISO 16840 do not give any indication

of the resistance to ignition of any of the separate individual materials of the test sample.

vi © ISO 2014 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16840-10:2014(E)
Wheelchairs — Resistance to ignition of non-integrated
seat and back support cushions —
Part 10:
Requirements and test methods
1 Scope

This part of ISO 16840 specifies requirements and test methods to assess the resistance to ignition

by smouldering cigarette equivalent of non-integrated components of a wheelchair intended to protect

tissue integrity.

The test measures only the resistance to ignition by smouldering cigarette equivalent of the items

tested and not the ignitability of the complete wheelchair. It gives an indication, but cannot guarantee,

the ignition behaviour of the assembled non-integrated devices of a complete wheelchair.

This part of ISO 16840 does not apply to resistance to ignition of structural parts of a wheelchair, nor

does it cover postural support devices. This part of ISO 16840 does not cover changes in resistance to

ignition as a result of regular washing or use.

This part of ISO 16840 allows for the separate testing of removable non-integrated components of a

wheelchair which are normally used in the horizontal plane (e.g. a seat cushion) from those normally

used in the vertical plane (e.g. a back support).

This part of ISO 16840 describes testing an assembly of the composite of materials as used in the

removable non-integrated component. The results of this part of ISO 16840 do not give any indication of

the resistance to ignition of any of the separate individual materials of the test sample.

NOTE 1 The intent of this part of ISO 16840 is primarily to cover removable cushions whose described purpose

is that of protecting skin tissue against pressure, shear, and maceration related damage.

NOTE 2 The requirements of this part of ISO 16840 have been set at a basic minimal level and are less severe

than mandatory requirements in some countries.

Where practical, it is advisable that manufacturers use materials with superior resistance to ignition.

The manufacturer is required to make the case as to why ISO 7176–16 could not be employed rather

than this part of ISO 16840.

NOTE 3 Requirements for the control of risks from sources of fire created by electrical and electronic

components are included in ISO 7176–14
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.
ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices
ISO 554, Standard atmospheres for conditioning and/or testing — Specifications

EN 1021–1:2006, Furniture — Assessment of the ignitability of upholstered furniture — Part 1: Ignition

source smouldering cigarette
© ISO 2014 – All rights reserved 1
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...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16840-10
Première édition
2014-12-15
Fauteuils roulants — Résistance à
l’inflammation des coussins de sièges
et de dossiers non intégrés —
Partie 10:
Exigences et méthodes d’essai
Wheelchairs — Resistance to ignition of non-integrated seat and back
support cushions —
Part 10: Requirements and test methods
Numéro de référence
ISO 16840-10:2014(F)
ISO 2014
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16840-10:2014(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à

l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés
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ISO 16840-10:2014(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 2

4 Principe .......................................................................................................................................................................................................................... 2

5 Santé et sécurité du personnel d’essai .......................................................................................................................................... 2

5.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 2

5.2 Enceinte......................................................................................................................................................................................................... 2

5.3 Extincteurs .................................................................................................................................................................................................. 3

6 Appareillage .............................................................................................................................................................................................................. 3

6.1 Montage d’essai ...................................................................................................................................................................................... 3

6.2 Enceinte d’essai ...................................................................................................................................................................................... 3

6.3 Minuteur ....................................................................................................................................................................................................... 3

6.4 Source de chaleur ................................................................................................................................................................................. 3

6.5 Environnement de conditionnement ................................................................................................................................... 4

6.6 Environnement d’essai ......... ............................................................................................................................................................ 5

6.7 Échantillon pour essai ...................................................................................................................................................................... 5

7 Mode opératoire d’essai................................................................................................................................................................................ 5

7.1 Préparation ................................................................................................................................................................................................ 5

7.2 Essai à l’horizontale ............................................................................................................................................................................ 5

7.3 Essai à la verticale ................................................................................................................................................................................ 6

8 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 6

9 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................................... 6

10 Divulgation des résultats ............................................................................................................................................................................. 7

Annexe A (informative) Conception d’une source de chaleur en tant que cigarette de substitution 8

Annexe B (normative) Conditionnement des matériaux de couverture externes par des

opérations de lavage et de séchage ................................................................................................................................................11

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2014 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16840-10:2014(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne

la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les

références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration

du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par

l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de

la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant

les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations

supplémentaires.

Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 173, Appareils et accessoires

fonctionnels pour les personnes handicapées, sous-comité SC 1, Fauteuils roulants.

L’ISO 16840 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Fauteuils roulants —

Résistance à l’inflammation des coussins de sièges et de dossiers non intégrés:

— Partie 1: Vocabulaire, convention des axes de référence et mesures des segments corporels, des surfaces

de posture et du siège

— Partie 2: Détermination des caractéristiques physiques et mécaniques des dispositifs de répartition de

pression — Coussins d’assise

— Partie 3: Détermination des efforts statiques, d’impact et cycliques pour les dispositifs de maintien de la

posture
— Partie 4: Systèmes d’assise dans les véhicules à moteurs

— Partie 6: Simulation d’utilisation et détermination des changements de propriétés — Coussins de sièges

— Partie 10: Résistance à l’inflammation des coussins de sièges et de dossiers non intégrés — Exigences et

méthodes d’essai

— Partie 11: Détermination des caractéristiques de dissipation de la transpiration des coussins de siège

censés gérer l’intégrité du tissu [Spécification Technique]
Les parties suivantes sont en cours de préparation:

— Partie 9: Lignes directrices pour l’utilisation d’un système de mappage de pression [Rapport Technique]

iv © ISO 2014 – Tous droits réservés
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ISO 16840-10:2014(F)
— Partie 12: Appareillage et méthode d’essai de l’enveloppement du coussin
© ISO 2014 – Tous droits réservés v
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ISO 16840-10:2014(F)
Introduction

L’inflammation et la combustion résultante des fauteuils roulants sont très rares mais peuvent se

produire dans les cas suivants:

— à proximité d’un objet en combustion, par exemple à proximité du fauteuil roulant;

— en cas de surchauffe d’un dispositif électrique ou électronique présent sur le fauteuil roulant; et

— en cas de contact avec des étincelles ou des flammes (par exemple étincelles de soudage, cigarettes

ou allumettes).

Les occupants de fauteuils roulants présentent un risque particulier de lésion ou de décès liés à ces feux

et aux fumées qui en résultent car ils n’ont pas la possibilité de s’extraire du fauteuil roulant.

Les fauteuils roulants peuvent être considérés comme étant constitués des composants suivants:

a) éléments structuraux tels que châssis, roues, etc., qui sont essentiels à l’intégrité mécanique du

fauteuil roulant;

b) dispositifs de maintien de la posture, tels que toiles de sièges, toiles de dossiers, accoudoirs,

repose-pieds, etc., qui sont fixés au fauteuil roulant et sont principalement destinés au maintien de

la posture de l’occupant du fauteuil roulant (ils peuvent également servir à faciliter la redistribution

de la pression);

c) dispositifs conçus pour gérer l’intégrité du tissu, tels que coussins de sièges et de dossiers qui sont

destinés à assurer principalement une fonction clinique pour réduire le plus possible les risques de

lésion cutanée (ils peuvent également servir au contrôle ou au maintien de la posture);

d) composants électriques tels que moteurs, sources d’énergie, dispositifs de contrôle, etc., qui sont

requis pour le fonctionnement de dispositifs motorisés présents sur les fauteuils roulants.

Chacun des composants ci-dessus présente un degré de risque différent associé à sa probabilité

d’inflammation et aux dangers qui en découlent encourus par l’occupant du fauteuil roulant. Des normes

ISO ont été publiées ou sont en cours de préparation pour spécifier les exigences et méthodes d’essai

relatives aux catégories de composants ci-dessus afin d’aider les fabricants et les acheteurs de fauteuils

roulants à concevoir et acheter des fauteuils roulants et des composants de fauteuils roulants adaptés au

risque d’inflammation compensé par les besoins fonctionnels de l’occupant du fauteuil roulant. L’objectif

de ces normes ISO est de fournir des alternatives appropriées à l’utilisation des normes d’inflammabilité

basées sur le mobilier, pour refléter les utilisations et les objectifs des fauteuils roulants et de leurs

accessoires.

Aucune norme ISO concernant la résistance à l’inflammation de composants structuraux [voir l’alinéa

a) de la liste ci-dessus] n’a encore été élaborée. Les principales sources d’inflammation sont la proximité

avec une source de chaleur telle qu’un radiateur électrique ou un incendie domestique ou une source de

chaleur telle qu’une allumette allumée ou une cigarette tombant sur la structure.

L’ISO 7176-16 concerne principalement la résistance à l’inflammation des composants de dispositifs de

maintien de la posture d’un fauteuil roulant [voir l’alinéa b) de la liste ci-dessus]. Il s’agit généralement

des accoudoirs, sièges inclinables, dossiers inclinables, cale-mollets, repose-pieds, supports latéraux,

appuie-têtes, etc. La principale source d’inflammation est une source de flamme nue tombant sur la

surface du composant ou dans des espaces entre les surfaces. Par conséquent, cette norme est rédigée

autour de la résistance à une source de chaleur équivalente à une allumette allumée en contact avec un

échantillon pour essai d’un assemblage de matériaux composites de la partie capitonnée dans le sens

vertical et dans le sens horizontal.

Les composants électriques [voir l’alinéa d) de la liste ci-dessus] sont l’objet de l’ISO 7176-14 qui spécifie

les exigences relatives à la prévention de la surchauffe dans les composants électriques susceptibles de

provoquer un incendie.
vi © ISO 2014 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 16840-10:2014(F)

Les dispositifs de gestion de l’intégrité du tissu [voir l’alinéa c) de la liste ci-dessus] sont l’objet de la

présente partie de l’ISO 16840 et octroient une résistance moins importante à l’inflammation que

l’ISO 7176-16, sur la base de la priorité de ces composants en termes de fonction clinique, qui peut

prévaloir sur la nécessité d’une haute résistance à l’inflammabilité.

Les exigences de la présente partie de l’ISO 16840 ont été définies à un niveau minimal de base et sont

moins strictes que les exigences obligatoires applicables dans certains pays. La présente partie de

l’ISO 16840 a été élaborée pour autoriser l’utilisation de matériaux qui ne satisferaient pas aux exigences

de l’ISO 7176-16. Toutefois, le fabricant doit indiquer les raisons pour lesquelles l’ISO 7176-16 n’a pas

pu être utilisée. Les bonnes pratiques consistent également à utiliser des matériaux qui réduisent le

plus possible le risque de libération de substances toxiques due à l’inflammation. Les matériaux choisis

doivent également satisfaire aux exigences de biocompatibilité (ISO 10993-1 et ISO 10993-10).

L’utilisation quotidienne d’un fauteuil roulant peut affecter la résistance à l’inflammation de ses

matériaux par l’application d’une charge cyclique, le mouvement de matériaux, le lavage, le nettoyage,

etc. Les fabricants tiendront souvent compte de cet effet dans le cadre de leur évaluation des risques

lors du choix des matériaux utilisés dans leurs produits pour réduire le plus possible les effets de cette

utilisation normale. Toutefois, bien que la présente partie de l’ISO 16840 puisse être appliquée sur des

éléments utilisés, etc., les échantillons pour essai spécifient des éléments neufs ou inutilisés.

Différents environnements souvent rencontrés par certains occupants de fauteuils roulants peuvent

également affecter l’inflammabilité des matériaux. Par exemple, les circuits d’oxygène domestiques, les

systèmes d’administration de médicaments utilisés dans un environnement inflammable, etc., peuvent

transformer un matériau inerte en un matériau inflammable. La poussière et les autres matières

déposées sur le fauteuil se sont également révélées être une source de matériau facilement inflammable.

Il convient que les fabricants et les occupants de fauteuils roulants soient conscients de ces risques et

qu’ils conçoivent et utilisent les fauteuils roulants conformément à l’ISO 14971.

La présente partie de l’ISO 16840 décrit les essais d’un assemblage de divers matériaux utilisés dans les

composants de fauteuils roulants, car la résistance à l’inflammation de ces matériaux à titre individuel

peut être assez différente de celle observée lorsqu’ils sont assemblés ensemble. Par conséquent,

les résultats de la présente partie de l’ISO 16840 ne donnent pas d’indication sur la résistance à

l’inflammation de chaque matériau de l’échantillon pour essai.
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NORME INTERNATIONALE ISO 16840-10:2014(F)
Fauteuils roulants — Résistance à l’inflammation des
coussins de sièges et de dossiers non intégrés —
Partie 10:
Exigences et méthodes d’essai
1 Domaine d’application

La présente partie de l’ISO 16840 spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives à l’évaluation

de la résistance à l’inflammation par combustion de l’équivalent d’une cigarette de composants non

intégrés d’un fauteuil roulant destinés à protéger l’intégrité du tissu.

L’essai permet de mesurer uniquement la résistance à l’inflammation par combustion de l’équivalent

d’une cigarette des articles soumis à essai et non l’inflammabilité de l’ensemble du fauteuil roulant. Il

donne une indication sur le comportement d’inflammation des dispositifs assemblés non intégrés d’un

fauteuil roulant complet, mais ne le garantit pas.

La présente partie de l’ISO 16840 ne s’applique ni à la résistance à l’inflammation des parties structurales

d’un fauteuil roulant ni aux dispositifs de maintien de la posture. Elle ne couvre pas les variations de

résistance à l’inflammation dues à un lavage ou à un usage régulier.

La présente partie de l’ISO 16840 spécifie les essais de composants non intégrés amovibles d’un fauteuil

roulant qui sont normalement utilisés dans le plan horizontal (par exemple, un coussin de siège) distincts

de ceux normalement utilisés dans le plan vertical (par exemple un dossier).

Elle décrit les essais d’un assemblage de divers matériaux utilisés dans les composants non intégrés

amovibles. Les résultats de la présente partie de l’ISO 16840 ne donnent pas d’indication sur la résistance

à l’inflammation de chaque matériau de l’échantillon pour essai.

NOTE 1 L’objectif de la présente partie de l’ISO 16840 est principalement de couvrir les coussins amovibles

conçus pour protéger le tissu cutané contre les dommages liés aux pressions, aux contraintes et à la macération.

NOTE 2 Les exigences de la présente partie de l’ISO 16840 ont été définies à un niveau minimal de base et sont

moins strictes que les exigences obligatoires applicables dans certains pays.

Le cas échéant, il est conseillé aux fabricants d’utiliser des matériaux ayant une meilleure résistance

à l’inflammation. Le fabricant doit indiquer les raisons pour lesquelles l’ISO 7176-16 n’a pas pu être

employée à la place de la présente partie de l’ISO 16840.

NOTE 3 Les exigences de contrôle des risques liés aux sources d’incendie créées par des composants électriques

et électroniques figurent dans l’ISO 7176-14.
2 Références normatives

Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent

document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée

s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y

compris les éventuels amendements).

ISO 14971, Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux

ISO 554, Atmosphères normales de conditionnement et/ou d’essai — Spécifications
© ISO 2014 – Tous droits réservés 1
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ISO 16840-10:2014(F)

EN 1021-1:2006, Ameublement – Évaluation de l’allumabilité des meubles rembourrés – Partie 1: Source

d’allumage: cigarette en combustion
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions
...

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