Quality management — Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2015

This document gives guidelines for the selection of appropriate statistical techniques that can be useful to an organization, irrespective of size or complexity, in developing, implementing, maintaining and improving a quality management system in conformity with ISO 9001:2015. This document does not provide guidance on how to use the statistical techniques.

Management de la qualité — Recommandations relatives aux techniques statistiques pour l’ISO 9001:2015

Le présent document donne un cadre directeur pour la sélection de techniques statistiques appropriées qui peuvent être utiles à un organisme, quelle que soit sa taille ou sa complexité, pour élaborer, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer un système de management de la qualité conforme à l’ISO 9001:2015. Le présent document ne donne pas de recommandations relatives à la façon d’utiliser les techniques statistiques.

General Information

Status
Published
Publication Date
08-Jul-2021
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
09-Jul-2021
Due Date
17-Apr-2021
Completion Date
09-Jul-2021
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ISO 10017:2021 - Quality management -- Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2015
English language
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ISO 10017:2021 - Management de la qualité -- Recommandations relatives aux techniques statistiques pour l’ISO 9001:2015
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10017
First edition
2021-07
Quality management — Guidance
on statistical techniques for
ISO 9001:2015
Management de la qualité — Recommandations relatives
aux techniques statistiques pour l’ISO 9001:2015
Reference number
ISO 10017:2021(E)
©
ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10017:2021(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10017:2021(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Statistical techniques in the implementation of ISO 9001 . 1
5 Quantitative data and associated statistical techniques in ISO 9001 .2
6 Applicability of selected techniques . 9
7 Description of statistical techniques . 9
7.1 Descriptive statistics . 9
7.1.1 General description . 9
7.1.2 Benefits .11
7.1.3 Limitations and cautions .11
7.1.4 Examples of applications .12
7.2 Design of experiments .12
7.2.1 General description .12
7.2.2 Benefits .12
7.2.3 Limitations and cautions .13
7.2.4 Examples of applications .13
7.3 Hypothesis testing .13
7.3.1 General description .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10017
Première édition
2021-07
Management de la qualité —
Recommandations relatives aux
techniques statistiques pour
l’ISO 9001:2015
Quality management — Guidance on statistical techniques for
ISO 9001:2015
Numéro de référence
ISO 10017:2021(F)
©
ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10017:2021(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10017:2021(F)

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Techniques statistiques dans la mise en œuvre de l’ISO 9001 . 2
5 Données quantitatives et techniques statistiques associées dans l’ISO 9001 .2
6 Applicabilité des techniques sélectionnées . 9
7 Description des techniques statistiques . 9
7.1 Statistique descriptive . 9
7.1.1 Description générale . 9
7.1.2 Avantages .12
7.1.3 Limites et mises en garde .12
7.1.4 Exemples d’applications .12
7.2 Plans d’expériences .13
7.2.1 Description générale .13
7.2.2 Avantages .13
7.2.3 Limites et mises en garde .13
7.2.4 Exemples d’applications .14
7.3 Tests d’hypothèse .14
7.3.1 Description générale .
...

NORMA ISO
INTERNACIONAL 10017
Traducción oficial
Primera edición
2021-07
Official translation
Traduction officielle
Gestión de la calidad — Orientación
sobre las técnicas estadísticas para la
Norma ISO 9001:2015
Quality management — Guidance on statistical techniques for ISO
9001:2015
Management de la qualité — Recommandations relatives aux
techniques statistiques pour l’ISO 9001:2015
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza,
como traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en relación
con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO 10017:2021 (traducción oficial)
© ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10017:2021 (traducción oficial)
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2021
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al
organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicado en Suiza
Version espanola publicada en 2023
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii
  © ISO 2021 – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10017:2021 (traducción oficial)
Índice Página
Prólogo .v
Prólogo de la versión en español. vi
Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones .1
4 Técnicas estadísticas en la implementación de la Norma ISO 9001 .2
5 Datos cuantitativos y técnicas estadísticas asociadas en la Norma ISO 9001 .2
6 Aplicabilidad de las técnicas seleccionadas . 9
7 Descripción de las técnicas estadísticas . 9
7.1 Estadística descriptiva . 9
7.1.1 Descripción general . 9
7.1.2 Beneficios . 11
7.1.3 Limitaciones y precauciones . 11
7.1.4 Ejemplos de aplicación .12
7.2 Diseño de experimentos . 12
7.2.1 Descripción general .12
7.2.2 Beneficios .
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 10017
ISO/TC 176/SC 3
Quality management — Guidance
Secretariat: NEN
on statistical techniques for ISO
Voting begins on:
2021­03­29 9001:2015
Voting terminates on:
Management de la qualité — Recommandations relatives aux
2021­05­24
techniques statistiques pour l’ISO 9001:2015
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/FDIS 10017:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 10017:2021(E)

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ii © ISO 2021 – All rights reserved

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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Statistical techniques in the implementation of ISO 9001 . 1
5 Quantitative data and associated statistical techniques in ISO 9001 .2
6 Applicability of selected techniques . 9
7 Description of statistical techniques . 9
7.1 Descriptive statistics . 9
7.1.1 General description . 9
7.1.2 Numerical . 9
7.1.3 Graphical .10
7.1.4 Benefits .11
7.1.5 Limitations and cautions .11
7.1.6 Examples of applications .12
7.2 Design of experiments .
...

PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 10017
ISO/TC 176/SC 3
Management de la qualité —
Secrétariat: NEN
Recommandations relatives aux
Début de vote:
2021-03-29 techniques statistiques pour l’ISO
9001:2015
Vote clos le:
2021-05-24
Quality management — Guidance on statistical techniques for ISO
9001:2015
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 10017:2021(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
©
TION NATIONALE. ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 10017:2021(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Techniques statistiques dans la mise en œuvre de l’ISO 9001 . 2
5 Données quantitatives et techniques statistiques associées dans l’ISO 9001 .2
6 Applicabilité des techniques sélectionnées . 9
7 Description des techniques statistiques . 9
7.1 Statistique descriptive . 9
7.1.1 Description générale . 9
7.1.2 Numérique .10
7.1.3 Graphique . . .10
7.1.4 Avantages .11
7.1.5 Limites et mises en garde .12
7.1.6 Exemples d’applications .12
7.2 Plans d’expériences .
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.