ISO 14356:2003
(Main)Dentistry — Duplicating material
Dentistry — Duplicating material
ISO 14356:2002 specifies requirements and tests for the duplicating materials used in dentistry which are primarily intended for forming flexible moulds needed to produce positive refractory investment copies of properly blocked-out master models.
Art dentaire — Produits pour duplication
L'ISO 14356:2003 spécifie les exigences et les essais concernant les produits pour duplication utilisés en art dentaire et qui sont principalement destinés au façonnage de moules souples nécessaires pour fabriquer des copies positives de revêtement réfractaire à partir de modèles originaux correctement comblés.
General Information
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14356
First edition
2003-03-01
Dentistry — Duplicating material
Art dentaire — Produits pour duplication
Reference number
ISO 14356:2003(E)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2003
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Classification by types . 4
5 Material characteristics and properties — Requirements . 4
5.1 General. 4
5.2 Melting temperature — Type 1 materials. 4
5.3 Pouring temperature — Type 1 materials. 4
5.4 Component colours — Type 2 materials .4
5.5 Detail reproduction . 4
5.6 Compatibility with refractory investment (and gypsum if applicable) . 5
5.7 Elastic recovery. 5
5.8 Tear strength . 5
5.9 Resistance to fungal growth — Type 1 materials only . 5
6 Sampling . 5
7 Test methods — General. 5
7.1 Laboratory conditions . 5
7.2 Verification of apparatus function. 5
7.3 Specimen preparation and testing . 5
7.4 Pass/fail determinations. 6
7.5 Expression of test results . 6
8 Specific specimen preparation and test procedures . 6
8.1 Melting temperature test — Type 1 materials only. 6
8.2 Detail reproduction test. 7
8.3 Test for compatibility with refractory investment (and gypsum if applicable). 8
8.4 Elastic recovery test . 9
8.5 Tear strength test. 12
8.6 Fungal growth resistance test — Type 1 agar materials only. 15
9 Requirements for packaging. 15
10 Requirements for labelling. 15
11 Instructions for use — Required information . 16
Annex A (informative) Optional procedure for tear test . 27
© ISO 2003 — All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14356 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic
materials.
iv © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 14356:2003(E)
Dentistry — Duplicating material
1 Scope
This International Standard specifies requirements and tests for the duplicating materials used in dentistry
which are primarily intended for forming flexible moulds needed to produce positive refractory investment
copies of properly blocked-out master models.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942 (all parts), Dental vocabulary
ISO 6873, Dental gypsum products
ISO 7490, Dental gypsum-bonded casting investments
ISO 9694, Dental phosphate-bonded casting investments
ISO 11245, Dental restorations — Phosphate-bonded refractory die materials
ISO 11246, Dental ethyl silicate bonded casting investments
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
block out
to flow or mould waxes and/or materials such as cements, clays and polymeric materials into undercut areas
on a master model, and then shape them so as to leave only those undercuts that are essential to the
subsequent steps in producing a prosthesis that will fit and function optimally
NOTE A blocked-out master model may also include other surface modifications needed relative to construction of a
prosthesis.
3.2
double boiler
container system, usually in three parts, in which the upper container fits into the lower container such that
boiling water in the lower container heats the contents of the lid-covered upper container
© ISO 2003 — All rights reserved 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
3.3
duplicating material
elastic material used to make flexible negative copy impressions or moulds of objects (models or casts) into
which a mix of a refractory investment, or another mixture intended for a similar purpose, can be poured to
produce a positive copy of the original object
3.4
non-reversible duplicating material
material which converts from a pourable consistency to a gel or rubber-like state and which thereafter cannot
be returned to the pourable consistency for repeated use
3.5
reversible duplicating material
material which can be recycled for more than one use by changing it, by means of heating, from an elastic gel
state to a pourable consistency, and then returning it to the gel state by cooling
3.6
duplicating process
〈for making metal and ceramic objects〉 method for making positive copies of master models from a negative
mould
NOTE 1 The process is carried out according to the following steps:
master model is blocked out,
duplicating material is poured around blocked-out master model and allowed to gel or set,
master model is separated from the duplicating material, leaving a flexible mould having surfaces that constitute a
negative copy of the surfaces of the master model,
an investment mixture is poured into the mould to form a refractory model on which polymeric or wax patterns, or
both, can be laid down to form the shapes desired in metal or ceramic castings or on which slurries of porcelain can
be applied for forming desired shapes.
NOTE 2 Gypsum product mixtures or other mixtures may be poured into the moulds to form copies of master models
needed for other purposes.
3.7
effective setting time
〈for materials setting at or near oral or room temperature〉 time measured from the commencement of mixing
components of a material together, or otherwise activating the chemistry involved, to the time at which the
activated material has developed the properties (elasticity, hardness, etc.) that will permit it to be used with
optimal effectiveness in a subsequent step or for its intended purpose
3.8
functional life
〈reversible duplicating material〉 number of times a material can be recycled for use, if handled and used
according to the manufacturer’s instructions, without loss of the properties required to ensure that the material
is fit for the purpose intended
3.9
gelation
〈agar duplicating material〉 transition of a material from a relatively fluid consistency to a gel state in which the
material has developed the elastic properties needed for its intended purpose
3.10
immediate container
packaging component having internal surfaces in direct contact with the material contained
2 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
NOTE An immediate container may be a unlabelled container protected by more durable outer packaging, such as a
can, carton or drum. If strong enough to protect its contents without outer packaging, an immediate container can serve as
a primary container on which labelling may be required.
3.11
initial setting time
time measured from the commencement of mixing components of a material together, or otherwise activating
the chemistry involved, to the time at which a test procedure, conducted at a specified temperature, indicates
that the mixture has begun to set at a relatively rapid rate, thus indicating that the effective setting time will be
reached at some predictable time thereafter
NOTE Initial setting times stated in the manufacturer’s instructions are useful to test operators, users, and standards
developers because:
they can often be used for determining whether a product is of a quality suitable for testing or use. For example, if the
initial setting time found by the test operator or user corresponds closely to that stated in the instructions, it can
usually be assumed that the product is suitable for testing or use.
they can be helpful in the development of standards for certain materials if there is a need for a standard to identify a
reference point in time that can be used as a basis for specifying when certain subsequent procedures should begin.
3.12
investment
〈casting〉 powdered refractory material containing a binder, to be mixed with a specified liquid to form a slurry
that can be poured into a mould made of duplicating material where it is allowed to harden to form a heat-
resistant positive copy of a master model, or which can be poured around patterns to form a heat-resistant
mould used for forming ceramic or metal objects
3.13
master model
definitive cast
〈fixed and removable denture construction〉 positive copy of the hard and/or soft tissues of a dental arch,
usually made by pouring a gypsum product slurry into an impression made of a dental arch
3.14
melt
〈agar reversible duplicating material〉 change a material, by heating, from a gel state to a pourable fluid state
3.15
outer package
wrapping or carton which is used to cover one or more immediate or primary containers in preparation for
retail marketing and which may be required by law or International Standard to bear specified labelling
information
3.16
pouring temperature
〈duplicating material〉 temperature of the material designated in the manufacturer’s instructions for pouring the
material around an object to be duplicated
3.17
primary container
retail marketing packaging component which may or may not be covered by an outer package and which may
be required by law or International Standard to bear specified labelling information
EXAMPLE Bottle, carton, drum, jar, or tube, etc.
NOTE A primary container may also be an immediate container, and vice versa.
© ISO 2003 — All rights reserved 3
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
3.18
refractory
material that retains its effective shape and composition when heated to the maximum temperature required
for its use
3.19
slurry
〈ceramic, gypsum or refractory investment〉 mixture, consisting of a powder and water, or a powder and
another liquid, having a consistency that will allow it to be poured around patterns or into moulds, or to be
otherwise applied, and then be allowed or caused to harden so as to form a desired shape
3.20
storage
holding of a material in an immediate container in a protected environment before the container is opened for
the first use, and between subsequent openings of the container
3.21
store, verb
〈melted agar reversible duplicating material〉 to hold a material at the temperature specified in the
manufacturer’s instructions for keeping it at pouring consistency
4 Classification by types
There are two types of duplicating material:
Type 1: Reversible duplicating materials
Type 2: Non-reversible duplicating materials
5 Material characteristics and properties — Requirements
5.1 General
In order to arrive at an objective evaluation of a duplicating material, it is necessary to review Clauses 9, 10
and 11 before any further steps in the evaluation are begun.
5.2 Melting temperature — Type 1 materials
When tested in accordance with 8.1, the melting temperature shall not exceed the maximum stated in the
manufacturer's instructions [11 c) 2)].
5.3 Pouring temperature — Type 1 materials
The manufacturer's recommended maximum pouring temperature [11 c) 4)] shall not exceed 54 °C.
5.4 Component colours — Type 2 materials
Different components intended for use in the same mixture shall be supplied in contrasting colours in order to
provide a means of determining when the components have been thoroughly mixed.
5.5 Detail reproduction
When tested according to 8.2, the duplicating material shall copy line b scribed on the test block (Figure 1), as
a positive reproduction, for the full length of the distance between lines d and d , both of which shall also be
1 2
completely reproduced.
4 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
5.6 Compatibility with refractory investment (and gypsum if applicable)
When tested according to 8.3, the duplicating materials shall impart a smooth surface to, and separate cleanly
from, the investment or gypsum product poured against it. The investment and gypsum material poured
against the lined surface of the duplicating material specimen shall copy line c for the full length of the
distance between lines d and d (Figure 1).
1 2
5.7 Elastic recovery
When tested according to 8.4, the elastic recovery shall be at least 96,50 %.
5.8 Tear strength
When tested according to 8.5, the tear resistance shall be at least 0,3 N/mm for Type 1 materials and at least
1,0 N/mm for Type 2 materials.
5.9 Resistance to fungal growth — Type 1 materials only
When tested in accordance with 8.6, the specimens shall exhibit no fungal growth.
6 Sampling
Samples of material to be tested shall be procured from a single manufacturing batch as packaged for retail
marketing.
NOTE Amounts of approximately 7,5 l of Type 1 materials and 3,7 l of Type 2 materials are usually enough for
conducting all of the tests and for the considerable practice that may be necessary for the test operator to become
proficient in specimen preparation and testing.
7 Test methods — General
7.1 Laboratory conditions
Unless otherwise specified in this International Standard, all specimen preparation and testing shall be
conducted under ambient laboratory conditions of (23 ± 2) °C and (50 ± 10) % relative humidity. Unless
otherwise specified in this International Standard, all equipment and materials used in the tests shall be
brought to ambient temperature before use in specimen preparation and testing procedures.
7.2 Verification of apparatus function
Examine all accessories, instruments and equipment before they are used in order to determine whether they
are in acceptable working order. Perform whatever calibration steps are necessary to ensure that the items
are in compliance with the specifications stated for them in this International Standard, or in any related
supporting standard.
7.3 Specimen preparation and testing
7.3.1 General
Unless otherwise specified, prepare and manipulate the materials to be used for forming the test specimens
employing the equipment, and following the procedures, recommended in the manufacturer’s instructions [see
11 b), 11 c) and 11 d)].
Time the schedules for specimen preparation and testing using a timing device such as a stopwatch accurate
to ± 1 s over a 30 s period.
© ISO 2003 — All rights reserved 5
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
7.3.2 Preparation of Type 1 materials
Use the double-boiler method for melting Type 1 materials. The amount of melted material prepared for
testing purposes at any one time shall be approximately 700 ml. Melted material remaining after the
preparation of one set of specimens may be used for forming other sets of specimens to be formed and tested
on the same day, providing that the material can be kept at the recommended temperature and consistency
for pouring without re-melting.
7.3.3 Preparation of Type 2 materials
For Type 2 materials, use mass/mass proportioning of the components to be mixed. A volume of
approximately 20 ml shall be prepared for each specimen tested.
7.4 Pass/fail determinations
Unless otherwise specified in this International Standard, the minimum number of specimens required for
pass/fail determinations is either three or five, as indicated by an entry appearing beside the related specimen
preparation or test procedure title.
Unless otherwise specified, the following rules apply.
For a three-specimen minimum, make and test a series of three specimens initially. If at least two of the
three specimens comply with the related requirement, the material passes. If none complies, the material
fails. If only one specimen complies, make three additional specimens. If all three of the additional
specimens comply, the material passes; otherwise the material fails.
For a five-specimen minimum, make and test a series of five specimens initially. If at least four of the five
specimens comply with the related requirement, the material passes. If only one or two specimens
comply, the material fails. If only three specimens comply, make a series of five additional specimens. If
all five of the second series of specimens comply, the material passes; otherwise the material fails.
7.5 Expression of test results
Report the number of specimens tested, the number complying with the specified requirement, and whether
the material passes or fails.
8 Specific specimen preparation and test procedures
8.1 Melting temperature test — Type 1 materials only
8.1.1 Apparatus
8.1.1.1 Ceramic, glass or stainless steel double boiler system (3.2) having a component that will
accommodate a volume of at least 700 ml of the melted duplicating material.
8.1.1.2 Temperature-measuring device, such as a calibrated 76 mm immersion thermometer having
graduations of 0,1 °C, or equivalent.
8.1.1.3 Heat source, to provide the temperatures needed for the melting process.
8.1.2 Test procedure (one test)
Observe the rate of melting for the specified volume of material (7.3.2). When the material approaches the
final stages of melting, use the device (8.1.1.2) to measure temperature of the material periodically until the
moment at which the entire volume is free of lumps and granules. Record the temperature for this occurrence.
6 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
8.1.3 Pass/fail determination
Compare the melting temperature recorded according to 8.1.2 with the maximum temperature stated in the
manufacturer's instructions [11 c) 2)]. Then record whether this temperature complies with the requirement
stated in 5.2.
8.2 Detail reproduction test
8.2.1 Apparatus and materials
8.2.1.1 Test block (see Figure 1)
8.2.1.2 Ring mould and ring-mould retainer (see Figure 2)
8.2.1.3 Putty-like material for covering external orifices of holes in the ring mould so as to prevent
escape of the fluid duplicating material.
8.2.1.4 Flat glass or metal plate, approximately 50 mm × 50 mm and at least 3 mm thick.
8.2.1.5 Temperature-conditioning unit (oven, air cooler or water bath), capable of providing an
environment in which the specimen-forming assembly (8.2.1.1, 8.2.2.2) can be conditioned to the temperature
specified for the master cast [11 b) 3)] at the time duplicating material is poured against it.
8.2.1.6 Circulating water bath, (for Type 1 materials) set to the temperature specified in the instructions
for cooling the poured duplicating assembly [11 b) 4)].
8.2.1.7 Microscope, capable of × 4 to × 12 magnification and low-angle illumination.
8.2.2 Specimen preparation (3 specimens)
8.2.2.1 Initial preparation
Use a compatible and effective solution in an ultrasonic cleaner to clean the test block (8.2.1.1) prior to each
specimen preparation. Then use the microscope (8.2.1.7) to inspect the lines scribed on the block surface to
verify whether they have been cleared of contaminants.
Seat the ring mould (8.2.1.2) in the recess of the ring-mould retainer and use the putty-like material (8.2.1.3)
to cover the exposed external orifices of the ring mould.
Seat the two assembled parts on the test block to form the specimen-forming cavity.
For Type 1 materials, adjust the level of the water in the circulating water bath (8.2.1.6) so that it will be
approximately 5 mm below the bottom of the ring-mould retainer when the specimen-forming assembly
(8.2.1.1, 8.2.2.2) is placed for cooling.
Then condition this entire assembly, along with the flat plate (8.2.1.4), at the specified temperature (8.2.1.5)
for at least 15 min.
8.2.2.2 Procedure for specimen formation
Immediately after removing the specimen-forming accessories from the temperature-conditioning environment,
begin filling the mould cavity by introducing the fluid duplicating material, at the pouring temperature specified
in [11 c) 4)], down along an internal surface of the ring mould so that the material will first enter the lines a, b
and c on one side of the test block surface and then flow evenly in the lines as it moves across to the opposite
side of the mould cavity. Slightly overfill the mould cavity and then, with minimal pressure, push the flat plate
down through the excess material and into contact with the top of the ring mould.
© ISO 2003 — All rights reserved 7
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
Air-cool the assemblies for Type 1 materials for 5 min and then transfer them to the water bath (8.2.1.6) for an
additional 15 min cooling period. Allow assemblies for Type 2 materials to set for the time, and at the
temperature, specified in the manufacturer’s instructions [11 b) 4)].
Within 1 min after completion of the effective setting or gelation process, separate the duplicating
material/ring-mould assembly from the test block and flush it with distilled or deionized water. Use a gentle air
stream to clear away remaining surface moisture.
8.2.3 Test procedure
Immediately after clearing moisture from the specimen surface, use the microscope (8.2.1.7) to examine the
specimen for compliance with the requirement specified in 5.5. Complete the examination within 3 min after
separating the specimens from the forming assembly. Then, for Type 1 materials only, re-wet the lined surface
of the specimen to keep it moist pending its use in the compatibility test (8.3).
NOTE Colour differences of the materials may make it necessary to use different light intensities or different colour
filters, or both, when viewing specimens, in order to determine whether the required lines have been reproduced in
surfaces of the duplicating material or to evaluate compatibility with investment or gypsum specimens.
8.2.4 Pass/fail determination and expression of results
Carry out the pass/fail determination and record results in accordance with 7.4 and 7.5
8.3 Test for compatibility with refractory investment (and gypsum if applicable)
8.3.1 Apparatus and materials
8.3.1.1 Detail reproduction test specimens, prepared according to 8.2.2 and found to be in compliance
with 5.5 after examination according to 8.2.3.
8.3.1.2 Any mould-treating agent that may be recommended in the instructions for treating the
duplicating material mould before an investment or gypsum product is poured into it.
8.3.1.3 Slit mould (see Figure 2), with a clamping mechanism, such as worm gear hose clamp, for use in
closing the slit.
Use of the slit mould requires the mould to be clamped so that the slit will be closed during formation of
the investment or gypsum specimen. Later, the clamping force is released to allow the slit to open for
easy removal of the specimen. The brass alloy of which the slit mould is made should therefore have
a strain-at-elastic-limit sufficiently high to permit closing and opening of the slit without significant permanent
reduction in its width.
8.3.1.4 Mould-release agent, such as silicone grease, that will be non-reactive with the slit mould
(8.3.1.3) and the investment and gypsum products.
8.3.1.5 Refractory investment, in accordance with 11 b) 9).
8.3.1.6 Gypsum product, in accordance with 11 b) 10), if required.
8.3.1.7 Microscope, in accordance with 8.2.1.7.
8.3.2 Specimen preparation
8.3.2.1 General
Prepare three specimens for each different bonding category of investment (8.3.1.5) identified in the
instructions and three specimens for a gypsum product (8.3.1.6), if such a product is identified in the
instructions.
8 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 14356:2003(E)
8.3.2.2 Initial preparation
Before u
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 14356
Première édition
2003-03-01
Art dentaire — Produits pour duplication
Dentistry — Duplicating material
Numéro de référence
ISO 14356:2003(F)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2003
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2004
Publié en Suisse
ii © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification par types. 4
5 Exigences relatives aux caractéristiques et aux propriétés du produit. 4
5.1 Généralités. 4
5.2 Température de liquéfaction — Produits de type 1. 4
5.3 Température de coulée — Produits de type 1. 4
5.4 Couleurs des composants — Produits de type 2 . 4
5.5 Reproduction des détails . 5
5.6 Compatibilité avec le revêtement réfractaire (et le plâtre s'il y a lieu). 5
5.7 Récupération élastique. 5
5.8 Résistance au déchirement. 5
5.9 Résistance à la prolifération fongique — Produits de type 1 uniquement . 5
6 Échantillonnage . 5
7 Méthodes d'essai — Généralités . 5
7.1 Conditions de laboratoire. 5
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage. 5
7.3 Préparation des échantillons et essais. 6
7.4 Détermination de conformité/non-conformité. 6
7.5 Expression des résultats d'essai . 6
8 Préparation spécifique d'échantillons et modes opératoires d'essai . 7
8.1 Essai de température de liquéfaction — Produits de type 1 uniquement. 7
8.2 Essai de reproduction des détails. 7
8.3 Essai de compatibilité du revêtement réfractaire (et du plâtre, le cas échéant) . 9
8.4 Essai de récupération élastique . 10
8.5 Essai de résistance au déchirement . 13
8.6 Essai de résistance à la prolifération fongique — Uniquement produits de type 1 à base
de gélose. 16
9 Exigences relatives à l'emballage . 16
10 Exigences relatives à l'étiquetage. 16
11 Mode d'emploi — Informations requises. 17
Annexe A (informative) Mode opératoire facultatif pour l'essai de résistance au déchirement . 28
© ISO 2003 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14356 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits
pour prothèses dentaires.
iv © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 14356:2003(F)
Art dentaire — Produits pour duplication
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et les essais concernant les produits pour duplication
utilisés en art dentaire et qui sont principalement destinés au façonnage de moules souples nécessaires pour
fabriquer des copies positives de revêtement réfractaire à partir de modèles originaux correctement comblés.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942 (toutes les parties), Vocabulaire de l'art dentaire
ISO 6873, Produits dentaires à base de gypse
ISO 7490, Revêtements à couler dentaires à liant-plâtre
ISO 9694, Revêtements pour coulées dentaires à liant-phosphate
ISO 11245, Restaurations dentaires — Produits pour modèles réfractaires à liant phosphate
ISO 11246, Revêtements dentaires pour coulées à liant silicate d'éthyle
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
comblement
processus permettant de couler ou de mouler des cires et/ou des matériaux tels que ciments, argiles et
polymères dans des zones de contre-dépouille sur un modèle original (moulage), puis de les façonner de
manière à ne laisser que les contre-dépouilles nécessaires pour les étapes ultérieures de fabrication de
prothèses dentaires amovibles ayant une rétention optimale dans la bouche
NOTE Un modèle original comblé peut également comporter d'autres modifications superficielles nécessaires à la
construction de la prothèse dentaire.
3.2
bain-marie
ustensile, généralement composé de trois éléments, dont le récipient supérieur loge partiellement dans le
récipient inférieur de telle manière que l'eau bouillante dans le récipient inférieur chauffe la substance
contenue dans le récipient supérieur, lequel est normalement fermé par un couvercle
© ISO 2003 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
3.3
produit pour duplication
produit élastique utilisé pour réaliser des empreintes ou des moules de copie négative souples d'objets
(modèles ou moulages) dans lesquels un mélange de revêtement de moulage réfractaire, ou un autre
mélange destiné à des fins similaires, peut être coulé pour produire une copie positive de l'objet original
3.4
produit non réversible pour duplication
produit qui passe d'une consistance fluide coulable à un état élastique semblable au gel ou au caoutchouc,
par des moyens chimiques, et qui ne peut revenir à la consistance fluide nécessaire à une utilisation répétée
3.5
produit réversible pour duplication
produit qui peut être recyclé pour des usages répétés en le faisant passer, par chauffage, de l'état de gel
élastique à un état fluide coulable, et en le ramenant ensuite à l'état de gel par refroidissement
3.6
processus de duplication
〈fabrication de moulages dentaires en métal ou en céramique〉 méthode permettant de réaliser des copies
positives de modèles originaux à partir d'un moule négatif
NOTE 1 Le processus se déroule en suivant les étapes suivantes:
le modèle original est comblé;
le produit pour duplication est coulé autour du modèle original comblé, puis on le laisse gélifier ou prendre;
le modèle original est séparé du produit pour duplication en laissant un moule souple dont les surfaces constituent
une copie négative des surfaces du modèle original;
un revêtement est coulé dans le moule pour façonner un modèle réfractaire sur lequel les modèles à base de
polymère ou de cire, ou les deux, peuvent être appliqués afin de façonner les formes souhaitées dans les moulages
en céramique ou en métal ou sur lequel des pâtes en porcelaine peuvent être appliquées pour façonner les formes
souhaitées.
NOTE 2 Les mélanges à base de gypse ou d'autres mélanges peuvent être coulés dans les moules pour produire des
copies positives de modèles originaux comblés nécessaires à d'autres fins.
3.7
temps de prise effectif
〈produits prenant à température buccale ou ambiante ou proche de ces températures〉 temps requis, compté à
partir du début du mélange des composants d'un produit, sinon de l'activation du procédé chimique approprié,
pour que le produit présente les propriétés (élasticité, dureté, etc.) nécessaires pour permettre son utilisation
avec une efficacité optimale lors d'une étape ultérieure ou pour l'usage prévu
3.8
durée de vie fonctionnelle
〈produit réversible pour duplication〉 nombre de fois qu'il est possible de recycler le produit à utiliser, si celui-ci
est manipulé et utilisé conformément aux instructions du fabricant, sans perdre les propriétés requises afin
d'assurer qu'il est adapté à l'objet prévu
3.9
gélification
〈produit pour duplication à base de gélose〉 transition d'un produit d'un état relativement fluide à un état de
gélification dans lequel le produit présente les propriétés élastiques nécessaires pour l'usage prévu
3.10
conteneur immédiat
conteneur dont les surfaces internes sont en contact direct avec le contenu
NOTE Un conteneur immédiat peut être un conteneur non étiqueté protégé par un emballage extérieur étiqueté plus
durable, tel qu'une boîte métallique, un carton ou un fût. S'il est suffisamment résistant pour protéger son contenu sans
emballage externe, un conteneur immédiat peut aussi servir d'emballage primaire sur lequel un étiquetage peut être
requis.
2 © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
3.11
temps de prise initiale
temps requis, compté à partir du début du mélange des composants d'un produit, sinon de l'activation du
procédé chimique approprié, pour que le mode opératoire d'essai, effectué à la température prescrite, indique
que le mélange a commencé à prendre à une vitesse relativement rapide, indiquant ainsi que le temps de
prise effectif sera atteint à un moment prévisible quelconque par la suite
NOTE Les temps de prise initiaux stipulés dans les instructions du fabricant sont utiles aux opérateurs d'essais, aux
utilisateurs et aux normalisateurs pour les raisons suivantes.
Ils peuvent souvent être utilisés pour déterminer si un produit est de qualité appropriée pour soumission aux essais
ou pour utilisation. Par exemple, si le temps de prise initial trouvé par l'opérateur d'essai ou l'utilisateur correspond de
près à celui indiqué dans les instructions, il peut généralement être supposé que le produit convient aux essais ou à
l'usage prévu.
Ils peuvent être utiles dans le développement de normes relatives à certains matériaux s'il y a besoin d'une norme
pour identifier un point de référence temporel qui peut être utilisé comme base pour spécifier quand il convient de
commencer certains modes opératoires ultérieurs.
3.12
revêtement
〈moulage〉 produit réfractaire sous forme de poudre contenant un liant, à mélanger à un liquide donné pour
former une pâte qui peut être coulée dans un moule réalisé en produit pour duplication dans lequel on la
laisse durcir afin de façonner une copie positive thermorésistante d'un modèle original, ou qui peut être coulée
autour de modèles pour façonner un moule thermorésistant afin de fabriquer des prothèses en céramique ou
en métal
3.13
modèle original
moulage définitif
〈construction de prothèse dentaire fixe et amovible〉 copie positive de tissus durs et/ou mous d'une arcade
dentaire généralement réalisée en coulant une pâte à base de plâtre dans une empreinte de l'arcade dentaire
3.14
température de liquéfaction
〈produit réversible pour duplication à base de gélose〉 transition d'un produit, par chauffage, d'un état de
gélification à un état fluide coulable
3.15
emballage externe
emballage ou carton, pour lequel la législation en vigueur ou une Norme internationale peut exiger qu'il porte
un étiquetage spécifié, utilisé pour couvrir un ou plusieurs conteneurs immédiats ou emballages primaires en
vue de la vente au détail
3.16
température de coulée
〈produit pour duplication〉 température à laquelle il convient de couler le produit désigné dans les instructions
du fabricant autour d'une prothèse à dupliquer
3.17
emballage primaire
élément d'emballage pour la vente au détail qui peut ou peut ne pas être recouvert d'un emballage extérieur
et pour lequel la législation en vigueur ou une Norme internationale peut exiger un étiquetage spécifié
EXEMPLES Bouteille, carton, fût, bocal, tube, etc.
NOTE Un emballage primaire peut aussi être un conteneur immédiat, et inversement.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
3.18
réfractaire
produit qui conserve sa forme et sa composition lorsqu'il est chauffé aux températures extrêmes requises
pour son utilisation
3.19
pâte
〈revêtement céramique, de plâtre ou réfractaire〉 mélange, constitué d'une poudre et d'eau, ou d'une poudre et
d'un autre liquide, ayant une consistance lui permettant d'être coulé autour de modèles ou dans des moules,
ou d'être appliqué d'une autre manière; ensuite on le laisse durcir ou le processus de durcissement est activé
afin de façonner la forme souhaitée
3.20
stockage
maintien d'un produit dans un conteneur immédiat dans un environnement protégé avant ouverture pour la
première utilisation et entre les ouvertures ultérieures
3.21
conserver
〈produit réversible pour duplication à base de gélose liquéfié〉 maintenir un produit à la température spécifiée
dans les instructions du fabricant en vue de le maintenir à la consistance optimale de coulée
4 Classification par types
Il existe deux types de produit pour duplication:
type 1: produits réversibles pour duplication;
type 2: produits non réversibles pour duplication.
5 Exigences relatives aux caractéristiques et aux propriétés du produit
5.1 Généralités
Afin d'aboutir à une évaluation objective d'un produit pour duplication, il est nécessaire de reconsidérer les
Articles 9, 10 et 11 avant de poursuivre les étapes ultérieures de l'évaluation.
5.2 Température de liquéfaction — Produits de type 1
Lors de l'essai réalisé selon 8.1, la température de liquéfaction ne doit pas dépasser la température maximale
indiquée dans les instructions du fabricant [11 c) 2)].
5.3 Température de coulée — Produits de type 1
La température de coulée maximale recommandée par le fabricant [11 c) 4)] ne doit pas dépasser 54 °C.
5.4 Couleurs des composants — Produits de type 2
Des composants différents destinés à être utilisés dans le même mélange doivent être fournis dans des
couleurs différentes pour permettre de déterminer s'ils ont été complètement mélangés.
4 © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
5.5 Reproduction des détails
Lors de l'essai réalisé selon 8.2, le produit pour duplication doit copier la ligne b gravée sur le bloc d'essai
(Figure 1), comme reproduction positive, pour la longueur totale de la distance séparant les lignes d et d ,
1 2
également reproduites de façon positive.
5.6 Compatibilité avec le revêtement réfractaire (et le plâtre s'il y a lieu)
Lors de l'essai réalisé selon 8.3, les produits pour duplication doivent transmettre une surface lisse au produit
de revêtement ou de plâtre coulé contre celui-ci et s'en séparer proprement. Le produit de revêtement ou de
plâtre coulé contre le produit pour duplication doit copier la ligne c, reproduite de façon positive dans
l'échantillon du produit pour duplication, comme reproduction négative, pour la longueur totale de la distance
séparant les lignes d et d (Figure 1).
1 2
5.7 Récupération élastique
Lors de l'essai réalisé selon 8.4, la récupération élastique doit être d'au moins 96,50 %.
5.8 Résistance au déchirement
Lors de l'essai réalisé selon 8.5, la résistance au déchirement doit être d'au moins 0,3 N/mm pour les produits
de type 1 et d'au moins 1,0 N/mm pour les produits de type 2.
5.9 Résistance à la prolifération fongique — Produits de type 1 uniquement
Lors de l'essai réalisé selon 8.6, les échantillons ne doivent pas présenter de signes de prolifération fongique.
6 Échantillonnage
Les échantillons de produit à soumettre à essai doivent provenir d'un seul lot de fabrication et être emballés
pour la vente au détail.
NOTE Des quantités d'environ 7,5 l de produits de type 1 et de 3,7 l de produits de type 2 sont généralement
suffisantes pour réaliser tous les essais et pour permettre à l'opérateur d'acquérir la pratique nécessaire pour devenir
compétent dans la préparation et les essais d'échantillons.
7 Méthodes d'essai — Généralités
7.1 Conditions de laboratoire
Sauf indication contraire dans la présente Norme internationale, réaliser la préparation des échantillons et les
essais dans des conditions ambiantes de laboratoire de (23 ± 2) °C et (50 ± 10) % d'humidité relative. Sauf
indication contraire dans la présente Norme internationale, tous les équipements et produits utilisés pour les
essais doivent être portés à la température ambiante avant d'être utilisés dans la préparation des échantillons
et les modes opératoires d'essai.
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage
Examiner tous les accessoires, instruments et équipements avant de les utiliser pour déterminer s'ils sont
dans un état de fonctionnement acceptable. Réaliser tous les étalonnages nécessaires pour s'assurer que les
éléments sont conformes aux spécifications correspondantes indiquées dans la présente Norme
internationale, ou dans toute norme venant à l'appui de celle-ci.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
7.3 Préparation des échantillons et essais
7.3.1 Généralités
Sauf indication contraire, utiliser les équipements et suivre les modes opératoires recommandés dans les
instructions du fabricant [voir 11 b), 11 c) et 11 d)] pour la préparation et la manipulation des produits utilisés
pour façonner les échantillons d'essai.
Chronométrer les délais pour la préparation des échantillons et les essais au moyen d'une minuterie, par
exemple avec un chronomètre précis à ± 1 s sur une durée de 30 s.
7.3.2 Préparation des produits de type 1
Utiliser la méthode au bain-marie pour la liquéfaction des produits de type 1. Le volume de produit liquéfié
préparé pour les besoins des essais à un moment donné doit être de 700 ml environ. Tout produit liquéfié en
excès restant après la préparation d'un jeu d'échantillons peut servir à fabriquer d'autres jeux d'échantillons
devant être façonnés et essayés le même jour, à condition que le produit puisse être conservé à la
température et à la consistance recommandée pour la coulée sans avoir à le reliquéfier.
7.3.3 Préparation des produits de type 2
Pour les produits de type 2, utiliser les proportions masse/masse des ingrédients à mélanger. Un volume d'au
moins 20 ml doit être préparé pour fabriquer chaque échantillon.
7.4 Détermination de conformité/non-conformité
Sauf indication contraire dans la présente Norme internationale, le nombre minimal d'échantillons requis pour
les déterminations de conformité/non-conformité est de trois ou de cinq, comme indiqué par une mention
figurant à côté du titre de la préparation d'échantillon concernée ou du mode opératoire d'essai concerné.
Sauf indication contraire, les règles suivantes s'appliquent.
Pour un minimum de trois échantillons, faire et soumettre à essai une série initiale de trois échantillons.
Si au moins deux des trois échantillons sont conformes à l'exigence spécifiée, le produit est conforme. Si
aucun n'est conforme, le produit n'est pas conforme. Si un seul échantillon est conforme, faire trois
échantillons supplémentaires. Si les trois échantillons supplémentaires sont conformes, le produit est
conforme; sinon il n'est pas conforme.
Pour un minimum de cinq échantillons, faire et soumettre à essai une série initiale de cinq échantillons. Si
au moins quatre des cinq échantillons sont conformes à I'exigence spécifiée, le produit est conforme. Si
seulement un ou deux échantillons sont conformes, le produit n'est pas conforme. Si seulement trois
échantillons sont conformes, faire une série de cinq échantillons supplémentaires. Si les cinq échantillons
de la seconde série sont conformes, le produit est conforme; sinon il n'est pas conforme.
7.5 Expression des résultats d'essai
Consigner le nombre d'échantillons soumis à essai, le nombre d'échantillons conformes à l'exigence spécifiée
et si le produit est conforme ou non.
6 © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
8 Préparation spécifique d'échantillons et modes opératoires d'essai
8.1 Essai de température de liquéfaction — Produits de type 1 uniquement
8.1.1 Appareillage
8.1.1.1 Bain-marie en céramique, en verre ou en acier inoxydable (3.2), avec un récipient pour
contenir le produit qui accepte un volume d'au moins 700 ml de produit liquéfié pour duplication.
8.1.1.2 Dispositif de mesure de la température, tel qu'un thermomètre à immersion étalonné à 76 mm,
avec des graduations de 0,1 °C, ou équivalent.
8.1.1.3 Source de chaleur, pour fournir les températures nécessaires au processus de liquéfaction.
8.1.2 Mode opératoire d'essai (1 essai)
Observer la vitesse de liquéfaction pendant la fusion du volume spécifié de produit (voir 7.3.2). Lorsque le
produit approche du stade final de liquéfaction, utiliser le dispositif de mesure de la température (8.1.1.2) pour
vérifier périodiquement la température du produit jusqu'au moment où le volume entier est exempt de
grumeaux et de granules. Enregistrer la température à ce stade.
8.1.3 Détermination de conformité/non-conformité
Comparer la température de liquéfaction enregistrée selon 8.1.2 avec la température maximale indiquée dans
les instructions du fabricant [(11 c) 2)]. Noter ensuite si cette température est conforme à l'exigence spécifiée
en 5.2.
8.2 Essai de reproduction des détails
8.2.1 Appareillage et produits
8.2.1.1 Bloc d'essai (voir Figure 1).
8.2.1.2 Moule en couronne et support du moule en couronne (voir Figure 2).
8.2.1.3 Produit semblable à du mastic pour boucher les orifices externes de trous dans le moule en
couronne de manière à empêcher le produit fluide pour duplication de s'échapper.
8.2.1.4 Plaque plate en verre ou en métal, d'environ 50 mm × 50 mm et d'au moins 3 mm d'épaisseur.
8.2.1.5 Appareil de conditionnement à température contrôlée (étuve, refroidisseur à air, bain-marie)
capable de fournir un environnement dans lequel l'ensemble de façonnage d'échantillons (8.2.1.1, 8.2.2.2)
peut être conditionné à la température spécifiée dans les instructions pour chauffer le modèle original
[(11 b) 3)] au moment de la coulée du produit pour duplication autour de celui-ci.
8.2.1.6 Bain-marie circulant (pour les produits de type 1), réglé à la température spécifiée dans les
instructions du fabricant pour refroidir l'assemblage contenant le produit coulé pour duplication [11 b) 4)].
8.2.1.7 Microscope, d'une capacité de grossissement de ×4 à ×12 et à faible angle d'éclairage.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 7
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 14356:2003(F)
8.2.2 Préparation des échantillons (3 échantillons)
8.2.2.1 Préparation préliminaire
Avant chaque préparation d'échantillons, utiliser une solution compatible et efficace dans un nettoyeur à
ultrasons pour nettoyer le bloc d'essai (8.2.1.1). Utiliser ensuite le microscope (8.2.1.7) pour inspecter les
lignes gravées sur la surface du bloc afin de vérifier toute absence de contaminants.
Loger le moule en couronne (8.2.1.2) dans le creux du support du moule en couronne et utiliser le produit
semblable au mastic (8.2.1.3) pour boucher les orifices externes apparents du moule en couronne.
Placer l'ensemble de ces deux pièces sur le bloc d'essai pour constituer la cavité de façonnage d'échantillon.
Pour les produits de type 1, ajuster le niveau d'eau dans le bain-marie circulant (8.2.1.6) de sorte qu'il se
trouve à environ 5 mm au-dessous du fond du support du moule en couronne lorsque l'ensemble de
façonnage d'échantillons (8.2.1.1, 8.2.2.2) est installé pour refroidissement.
Conditionner ensuite tout l'ensemble, avec la plaque plate (8.2.1.4), à la température spécifiée (8.2.1.5)
pendant au moins 15 min.
8.2.2.2 Mode opératoire pour le façonnage des échantillons
Immédiatement après avoir retiré les accessoires pour le façonnage d'échantillons de l'étuve, commencer à
remplir la cavité du moule en versant le produit fluide pour duplication, à la température de coulée spécifiée
en [11 c) 4)], le long d'une surface interne du moule en couronne, de sorte qu'il pénètre d'abord dans les
lignes a, b et c d'un côté de la surface du bloc d'essai et ensuite, qu'il coule uniformément dans les lignes au
fur et à mesure qu'il se dirige vers le côté opposé de la cavité du moule. Remplir la cavité du moule en
débordant un peu, puis, avec une légère pression, pousser la plaqu
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.