ISO 8317:2015
(Main)Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
ISO 8317:2015 specifies performance requirements and test methods for reclosable packages designated as resistant to opening by children. Acceptance criteria are given for the packages when tested by specified methods. These methods not only provide a measure of the effectiveness of the packaging in restricting access by children, but also cover the accessibility to the contents by adults. ISO 8317:2015 is applicable to reclosable packages for any product intended to be exposed or removed from the packaging in normal use. ISO 8317:2015 is intended for type approval only and is not intended for quality assurance purposes.
Emballages à l'épreuve des enfants — Exigences et méthodes d'essai pour emballages refermables
ISO 8317:2015 spécifie les exigences de performance et méthodes d'essai relatives aux emballages refermables désignés comme résistants à l'ouverture par les enfants. Des critères d'acceptation sont donnés pour les emballages lorsqu'ils sont soumis à l'essai selon des méthodes spécifiques. Ces méthodes permettent non seulement de mesurer l'efficacité de l'emballage à limiter l'accès par les enfants, mais couvrent aussi l'accessibilité au contenu par des adultes. ISO 8317:2015 est applicable aux emballages refermables pour tout produit destiné à être exposé ou retiré de l'emballage dans des conditions normales d'utilisation. ISO 8317:2015 s'applique à l'homologation de type seulement et n'est pas destinée à être utilisée à des fins d'assurance qualité.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8317
Third edition
2015-11-01
Child-resistant packaging —
Requirements and testing procedures
for reclosable packages
Emballages à l’épreuve des enfants — Exigences et méthodes d’essai
pour emballages refermables
Reference number
ISO 8317:2015(E)
©
ISO 2015
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ISO 8317:2015(E)
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ISO 8317:2015(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Requirements . 2
3.1 Test requirements . 2
3.1.1 General. 2
3.1.2 Evaluation of a series of similar packaging . 3
3.2 Test panels . 4
3.3 Performance requirements . 4
3.3.1 Requirements concerning children . 4
3.3.2 Requirements concerning adults . 4
4 Test procedures . 6
4.1 Test supervision . 6
4.2 Sample packages . 7
4.3 Preliminary checking and preparation . 7
4.4 Child test . 7
4.4.1 Guidance for persons supervising tests . 7
4.4.2 Composition of test group . 8
4.4.3 Test location . 8
4.4.4 Procedure . 8
4.4.5 Expression of results (see also 5.1) . 9
4.5 Adult test (50 years to 70 years old inclusive) . 9
4.5.1 General. 9
4.5.2 Composition of test group . 9
4.5.3 Procedure . 9
4.5.4 Expression of results (see also 5.2) .10
5 Assessment of results .10
5.1 Child test .10
5.1.1 Success/failure .10
5.1.2 Sequential method .10
5.1.3 Full test .11
5.2 Adult test .11
5.3 Overall test result .11
6 Test report .11
6.1 General .11
6.2 Child test .11
6.3 Adult test .12
6.4 Additional (optional) information to be recorded .12
6.5 Overall test result .12
Bibliography .13
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ISO 8317:2015(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 122, Packaging, Subcommittee SC 3, Performance
requirements and tests for means of packaging, packages and unit loads (as required by ISO/TC 122).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 8317:2003), which has been technically
revised. It also incorporates the Corrigenda, ISO 8317:2003/Corr 1:2005.
In addition to a number of editorial revisions, the following technical revisions have been made with
respect to the previous edition:
— introduction revised to remove historical discussion;
— definitions added for mechanical testing, mechanical test data, liner, essential characteristics, and
minor modifications (2.6 to 2.10)
— former Clauses 3 and 4 consolidated into new Clause 3 and subsequent clauses renumbered;
— requirements in previous edition 3.1, 3.2 and 4.2 not part of the testing, have been relocated and are
now informative. These are now included in the Introduction;
— introduction need to consider essential characteristics for a series of similar packaging (3.1.1);
— clarified instructions for evaluation of a series of similar packaging submitted at one time by
separation under component type (3.1.2.2, 3.1.2.3, 3.1.2.4);
— added new subclause on additions to a series and minor modifications (3.1.2.5);
— reference made to ISO 13127 (Introduction and 3.1.2.5);
— charts for sequential testing updated to correct errors (Figures 1 and 2);
— need to disable all (or any) incorporated tamper evident features before testing added (4.3);
— use of torque meter added for sample preparation of packages with torque dependent closures (4.3);
— deleted the limit (35 %) for the percentage of child tests administered by an individual tester (4.4.3);
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ISO 8317:2015(E)
— deleted the limit for number (30) of adults obtained from and tested at any one site, and number
(35) of adult tests administered by an individual tester (4.5.2).
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ISO 8317:2015(E)
Introduction
A significant number of suspected cases of ingestion by children of products used about the home are
reported to the medical profession each year. Most are not serious and those that are associated with
more serious side effects involve products known to be hazardous, e.g. certain medicinal products,
liquid fuels and solvents, strongly acid or alkaline preparations and some garden products. Most
commonly used household detergents, cleaning agents, and maintenance and care products are not
known to have caused injury. However, whether ingestion (actual or suspected) causes injuries or not,
such incidents can have traumatic effects on both the child and the parents.
The use of potentially hazardous agents in certain products is necessary to achieve effectiveness;
consequently steps have to be taken to limit the occurrence of accidents. One approach has been to
try to increase general awareness of hazards associated with various products. Nevertheless, proper
labelling and information by the manufacturer is important for the safe use of products in the home.
Another approach has been the use of child-resistant packaging to put a physical barrier between the
child and the hazardous product. Such packaging should only be used for products as mentioned above
since, if used in other circumstances, it could lead to confusion among consumers. However, it should be
recognized that it is unrealistic to expect that any functional packaging can be totally impossible for a
child of 42 to 51 months inclusive to open and that child-resistant packaging cannot be a substitute for
other safety precautions. The packaging functions as a last defence if other barriers separating children
and hazardous products have failed. Hence, the overall responsibility rests with the parents or other
responsible adults.
For the assessment of minor modifications to packages previously tested according to ISO 8317,
[1]
ISO 13127 describes appropriate methodology that may be used.
Attention is drawn to the need to have adequate supervisory and accreditation bodies, please see
[2]
ISO/IEC 17025, which provides useful guidance on these topics.
In addition to child resistant reclosable packages meeting the requirements of this International
Standard, attention is drawn to the need for the relevant parties in the supply chain to ensure that
a) appropriate quality systems are in place to ensure that the child resistant packaging are correctly
manufactured and remain in compliance with this International Standard,
b) the life expectancy of the child resistant packaging exceeds the maximum expected number
of openings and correct closings which are likely to occur in practice, without resulting in
unacceptable impairment of the child resistant property or function, and
c) the package meets the requirements of packaging, such as being appropriate for, and compatible
with, the contents, providing mechanical protection and functioning properly for the life of the
package in the intended geographical regions and climatic conditions.
NOTE Certain products can affect the physical or mechanical properties of a packaging system which
can lead to a loss of the child resistant function over time. In such a case, the packaging might not remain in
compliance with this International Standard. Compatibility between the packaging and the contents needs to be
assessed using appropriate methodology.
ISO/TC 122/SC 3 do not see the changes made in this edition invalidating the classification of packages
certified as child resistant under the previous edition of this International Standard since the adult and
child panel tests remain unchanged.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8317:2015(E)
Child-resistant packaging — Requirements and testing
procedures for reclosable packages
1 Scope
This International Standard specifies performance requirements and test methods for reclosable
packages designated as resistant to opening by children.
Acceptance criteria are given for the packages when tested by specified methods. These methods not
only provide a measure of the effectiveness of the packaging in restricting access by children, but also
cover the accessibility to the contents by adults.
This International Standard is applicable to reclosable packages for any product intended to be exposed
or removed from the packaging in normal use.
This International Standard is intended for type approval only and is not intended for quality
assurance purposes.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
container
vessel of glass, metal, plastic or a combination of materials designed to provide appropriate packaging
for a product and having a neck finish suitable for the proper attachment of a closure
2.2
closure
cap or securing device of metal, plastic or a combination of materials designed to fit an appropriate
container providing a secure seal against environmental challenges
2.3
child-resistant packaging
package consisting of a container and appropriate closure which is difficult for young children
under the age of 52 months to open (or gain access to the contents), but which is not difficult for
adults to use properly
2.4
reclosable package
package which, after it has been initially opened, is capable of being reclosed with a similar degree of
security and is capable of being used a sufficient number of times to dispense the total contents without
loss of security
2.5
substitute product
inert substitute resembling the product it replaces
Note 1 to entry: Solid substitute products for child-resistant packages normally consist of powder, granules or
units of any similar shape and size, varying from 5 mm to 30 mm in any dimension, preferably of a neutral colour,
and not harmful in any way.
Note 2 to entry: Liquid substitute product is always uncoloured water.
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ISO 8317:2015(E)
2.6
mechanical testing
documented and reproducible test methods intended to measure the resistance of the relevant features
of a child resistant packaging system
2.7
mechanical test data
data generated by mechanical testing
Note 1 to entry: These data can be used for the verification of equivalency of a child resistant packaging system
to the type-approved package.
2.8
liner
medium used to form a seal between a closure and a container
2.9
essential characteristics
those elements, properties or attributes of the container/closure system that are critical for maintaining
the child resistant functionality
Note 1 to entry: See 3.1.1 for examples of essential characteristics.
2.10
minor modifications
changes that potentially have no significant effect on child resistant functionality
3 Requirements
3.1 Test requirements
3.1.1 General
Only new packages shall be submitted for testing.
The container and closure system tested shall be representative of those in normal use and shall include
any wad or liner, if this is an integral part of the closure system.
Packages may be tested individually or as part of a series of similar packaging submitted at the same time.
When testing a series of similar packaging, the requirements in 3.1.2 shall be applied.
In specifying a series of similar packaging, the following essential characteristics shall be taken into
consideration.
NOTE The following list of attributes does not claim to be exhaustive.
CR system
— push down and turn;
— squeeze and turn, etc.
Container
— critical dimensions;
— material: glass, metal, different polymers, etc.;
— shape: round, square, rectangular, oval, etc.;
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ISO 8317:2015(E)
— handling: handle position, handle design, etc.;
— thread: form, position;
— neck: position, orientation, design, etc.;
— rigidity.
Closure
— critical dimensions;
— material: metal, different polymers, etc.;
— shape: round, square, rectangular, oval, etc.;
— handling: external gripping feature;
— thread: form, position;
— sealing feature: wad-liner, plug, etc.
3.1.2 Evaluation of a series of similar packaging
3.1.2.1 Rationale
The rationale for a series of similar packaging, which discloses the degree of commonality, shall be
recorded.
3.1.2.2 Closur
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8317
Troisième édition
2015-11-01
Emballages à l’épreuve des enfants —
Exigences et méthodes d’essai pour
emballages refermables
Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for
reclosable packages
Numéro de référence
ISO 8317:2015(F)
©
ISO 2015
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ISO 8317:2015(F)
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ISO 8317:2015(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Exigences . 2
3.1 Exigences d’essai . 2
3.1.1 Généralités . 2
3.1.2 Évaluation d’une série d’emballages similaires . 3
3.2 Panels d’essais . 4
3.3 Exigences de performance . 4
3.3.1 Exigences relatives aux enfants . 4
3.3.2 Exigences relatives aux adultes . 5
4 Modes opératoires d’essai . 8
4.1 Surveillance de l’essai . 8
4.2 Échantillon pour essai . 8
4.3 Contrôle et préparation préalables . 8
4.4 Essai avec des enfants . 8
4.4.1 Conseils pour les personnes surveillant les essais . 8
4.4.2 Composition du groupe participant à l’essai . 9
4.4.3 Lieu de l’essai . 9
4.4.4 Mode opératoire . 9
4.4.5 Expression des résultats (voir également 5.1) .10
4.5 Essai avec des adultes (âgés de 50 ans à 70 ans inclus) .10
4.5.1 Généralités .10
4.5.2 Composition du groupe participant à l’essai .10
4.5.3 Mode opératoire .11
4.5.4 Expression des résultats (voir également 5.2) .11
5 Évaluation des résultats .11
5.1 Essai avec des enfants .11
5.1.1 Résultat positif/négatif .11
5.1.2 Méthode séquentielle .12
5.1.3 Essai portant sur l’ensemble du panel .12
5.2 Essai avec des adultes .12
5.3 Résultat global de l’essai .12
6 Rapport d’essai .13
6.1 Généralités .13
6.2 Essai avec des enfants .13
6.3 Essai avec des adultes .13
6.4 Informations supplémentaires (facultatives) à enregistrer .13
6.5 Résultat global de l’essai .14
Bibliographie .15
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ISO 8317:2015(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 122, Emballages, sous-comité SC 3,
Exigences d’aptitude à l’emploi et méthodes d’essais des procédés d’emballages, des emballages et des
charges unitaires (requises par l’ISO/TC 122).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 8317:2003), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Elle intègre également le rectificatif, ISO 8317:2003/Corr 1:2005.
Outre un certain nombre de révisions d’ordre rédactionnel, les révisions techniques suivantes ont été
effectuées par rapport à la version précédente :
— révision de l’introduction pour supprimer la discussion historique ;
— ajout de définitions pour « essai mécanique », « données d’essais mécaniques », « doublure »,
« caractéristiques essentielles » et « modifications mineures » (2.6 à 2.10)
— regroupement des anciens Articles 3 et 4 en un nouvel Article 3 et renumérotation des articles
suivants ;
— déplacement des paragraphes 3.1, 3.2 et 4.2 qui correspondaient à des exigences dans l’édition
précédente, mais qui ne font pas partie de l’essai. Ces éléments sont désormais informatifs et ont
été inclus dans l’Introduction ;
— introduction de la nécessité de tenir compte des caractéristiques essentielles dans le cas d’une série
d’emballages similaires (3.1.1) ;
— clarification des instructions concernant l’évaluation d’une série d’emballages similaires soumis à
l’essai en une seule fois, séparés par type de composant (3.1.2.2, 3.1.2.3, 3.1.2.4) ;
— ajout d’un nouveau paragraphe sur les ajouts à une série et les modifications mineures (3.1.2.5) ;
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ISO 8317:2015(F)
— référence à l’ISO 13127 (Introduction et 3.1.2.5) ;
— mise à jour des graphiques des essais séquentiels afin de corriger les erreurs (Figures 1 et 2) ;
— ajout de la nécessité de rendre inopérants tous les (ou certains) dispositifs d’inviolabilité intégrés
avant de démarrer les essais (4.3) ;
— ajout de l’utilisation d’un couplemètre pour la préparation des échantillons d’emballages dont la
fermeture est soumise à un couple de serrage (4.3) ;
— suppression de la limite (35 %) pour le pourcentage d’essais avec des enfants effectués par un seul
opérateur (4.4.3) ;
— suppression de la limite du nombre (30) d’adultes provenant du même site et du nombre (35)
d’adultes évalués sur le même site par un seul opérateur (4.5.2).
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ISO 8317:2015(F)
Introduction
Les professions médicales signalent chaque année un nombre important de cas suspects d’ingestion
de produits domestiques par les enfants. La plupart d’entre eux ne sont pas graves et ceux qui
s’accompagnent d’effets secondaires plus sérieux concernent des produits réputés pour être dangereux,
par exemple certains médicaments, produits pétroliers et solvants liquides, préparations fortement
acides ou alcalines, ainsi que quelques produits de jardinage. Les détergents domestiques, les agents de
nettoyage ainsi que les produits d’entretien et de soins les plus couramment utilisés ne sont pas connus
pour avoir causé des accidents. Cependant, que l’ingestion (avérée ou supposée) provoque ou non des
lésions, de tels incidents peuvent avoir des effets traumatisants à la fois sur l’enfant et sur ses parents.
L’utilisation d’agents potentiellement dangereux dans certains produits est nécessaire en vue d’une
bonne efficacité ; en conséquence, il est nécessaire de prendre des mesures visant à limiter les risques
d’accidents. Une première approche a été d’essayer d’intensifier la prise de conscience générale sur les
risques liés aux divers produits. Néanmoins, en vue d’une utilisation en toute sécurité des produits à la
maison, il est important que le fabricant fournisse des informations et un étiquetage adéquats.
Une seconde approche a consisté à utiliser des emballages à l’épreuve des enfants, créant ainsi une
barrière physique entre l’enfant et le produit dangereux. Il convient de n’utiliser de tels emballages que
pour les produits susmentionnés, car leur utilisation dans d’autres circonstances pourrait entraîner
des confusions au niveau des consommateurs. Cependant il convient de reconnaître qu’il est irréaliste
de demander que tout emballage fonctionnel soit totalement impossible à ouvrir pour un enfant de 42
à 51 mois inclus; cet emballage à l’épreuve des enfants ne peut se substituer à d’autres précautions de
sécurité. L’emballage joue le rôle de dernière protection si les autres obstacles séparant les enfants des
produits dangereux ont échoué dans leur fonction. En conséquence, la responsabilité globale reste entre
les mains des parents ou d’autres adultes responsables.
Pour l’évaluation des modifications mineures apportées aux emballages précédemment soumis à l’essai
[1]
conformément à l’ISO 8317, l’ISO 13127 décrit la méthodologie appropriée qui peut être utilisée.
L’attention est attirée sur la nécessité de disposer d’organismes de surveillance et d’accréditation
[2]
compétents. Se reporter à l’ISO/IEC 17025, qui fournit des conseils utiles sur ces sujets.
En plus des emballages refermables à l’épreuve des enfants satisfaisant aux exigences de la présente
Norme internationale, l’attention est attirée sur la nécessité pour les parties concernées de la chaîne
logistique de s’assurer que :
a) des systèmes qualité appropriés sont en place pour garantir que les emballages à l’épreuve des
enfants sont correctement fabriqués et demeurent conformes à la présente Norme internationale,
b) la durée de vie de l’emballage à l’épreuve des enfants dépasse le nombre maximal attendu
d’ouvertures et de fermetures correctes susceptibles de se produire dans la pratique, sans qu’il en
résulte une altération inacceptable de la fonction de résistance à l’ouverture par des enfants, et
c) l’emballage satisfait aux exigences d’emballage, par exemple il est adapté au contenu et compatible
avec celui-ci, il fournit une protection mécanique et fonctionne correctement pendant sa durée de
vie dans les zones géographiques et conditions climatiques prévues.
NOTE Certains produits peuvent altérer les propriétés physiques ou chimiques d’un système d’emballage,
ce qui rendre la fonction de résistance à l’ouverture par des enfants inefficace avec le temps. L’emballage risque
alors de ne plus être conforme à la présente Norme internationale. Il est nécessaire d’évaluer la compatibilité
entre l’emballage et le contenu en utilisant une méthodologie appropriée.
L’ISO/TC 122/SC 3 considère que les modifications apportées dans cette édition n’invalident pas la
classification des emballages certifiés à l’épreuve des enfants selon la version précédente de la présente
Norme internationale, puisque les essais portant sur les panels d’adultes et d’enfants demeurent inchangés.
vi © ISO 2015 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 8317:2015(F)
Emballages à l’épreuve des enfants — Exigences et
méthodes d’essai pour emballages refermables
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les exigences de performance et méthodes d’essai relatives
aux emballages refermables désignés comme résistants à l’ouverture par les enfants.
Des critères d’acceptation sont donnés pour les emballages lorsqu’ils sont soumis à l’essai selon des
méthodes spécifiques. Ces méthodes permettent non seulement de mesurer l’efficacité de l’emballage à
limiter l’accès par les enfants, mais couvrent aussi l’accessibilité au contenu par des adultes.
La présente Norme internationale est applicable aux emballages refermables pour tout produit destiné
à être exposé ou retiré de l’emballage dans des conditions normales d’utilisation.
La présente Norme internationale s’applique à l’homologation de type seulement et n’est pas destinée à
être utilisée à des fins d’assurance qualité.
2 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
2.1
récipient
contenant en verre, en métal, en matière plastique ou en une combinaison de matériaux, destiné à emballer
correctement un produit, et dont la bague du goulot permet d’adapter correctement une fermeture
2.2
fermeture
bouchon ou dispositif de protection en métal, en matière plastique ou en une combinaison de matériaux,
destiné à s’adapter à un récipient approprié pour en assurer l’étanchéité par rapport à l’environnement
2.3
emballage à l’épreuve des enfants
emballage constitué d’un récipient et d’une fermeture adaptée, difficile à ouvrir (ou au contenu duquel
il est difficile d’avoir accès) pour de jeunes enfants de moins de 52 mois, mais qu’il n’est pas difficile
pour des adultes d’utiliser correctement
2.4
emballage refermable
emballage qui, après avoir été ouvert une première fois, peut être refermé avec un degré de sécurité
identique et être utilisé autant de fois qu’il le faut pour délivrer la totalité de son contenu sans
perte de sécurité
2.5
produit de substitution
produit inerte ressemblant au produit qu’il remplace
Note 1 à l’article: Les produits de substitution solides pour emballages à l’épreuve des enfants sont généralement
constitués de poudre, granulés ou particules de forme quelconque similaire et de dimensions semblables allant
de 5 mm à 30 mm, de préférence de couleur neutre et ne présentant aucun danger.
Note 2 à l’article: Un produit de substitution liquide est toujours constitué d’eau incolore.
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ISO 8317:2015(F)
2.6
essai mécanique
méthodes d’essais documentées et reproductibles destinées à mesurer la résistance des caractéristiques
pertinentes d’un système d’emballage à l’épreuve des enfants
2.7
données d’essais mécaniques
données obtenues par les essais mécaniques
Note 1 à l’article: Ces données peuvent être utilisées pour vérifier l’équivalence entre un système d’emballage à
l’épreuve des enfants et l’emballage de type approuvé.
2.8
doublure
matériau utilisé pour former un joint étanche entre une fermeture et un récipient
2.9
caractéristiques essentielles
éléments, propriétés ou attributs du récipient/système de fermeture qui sont essentiels pour maintenir
la fonctionnalité de résistance à l’ouverture par des enfants
Note 1 à l’article: Voir 3.1.1 pour des exemples de caractéristiques essentielles.
2.10
modifications mineures
modifications n’ayant potentiellement aucun effet notable sur la fonctionnalité de résistance à
l’ouverture par des enfants
3 Exigences
3.1 Exigences d’essai
3.1.1 Généralités
Seuls des emballages neufs doivent être soumis à l’essai.
Le récipient et le système de fermeture soumis à l’essai doivent être représentatifs de ceux utilisés dans
les conditions normales d’utilisation et doivent comprendre la doublure si celle-ci fait partie intégrante
du système de fermeture.
Les emballages peuvent être soumis à l’essai individuellement ou dans le cadre d’un essai effectué
simultanément sur une série d’emballages similaires.
Lors d’essais portant sur une série d’emballages similaires, les instructions données en 3.1.2 doivent
être appliquées.
Lors de la spécification d’une série d’emballages similaires, les caractéristiques essentielles suivantes
doivent être prises en compte :
NOTE La liste d’attributs qui suit ne prétend pas être exhaustive.
Système à l’épreuve des enfants
— « pousser-tourner » ;
— « presser-tourner », etc.
Récipient
— dimensions essentielles ;
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— matériau : verre, métal, divers polymères, etc. ;
— forme : ronde, carrée, rectangulaire, ovale, etc. ;
— manipulation : position de la poignée, conception de la poignée, etc. ;
— filetage : forme, position ;
— col : position, orientation, conception, etc. ;
— rigidité.
Fermeture
— dimensions essentielles ;
— matériau : métal, divers polymères, etc. ;
— forme : ronde, carrée, rectangulaire, ovale, etc. ;
— manipulation : système de préhension externe ;
— filetage : forme, position ;
— caractéristique d’étanchéité : doublure tampon, bouchon, etc.
3.1.2 Évaluation d’une série d’emballages similaires
3.1.2.1 Justification
La justification démontrant le niveau de similitude d’une série d’emballages similaires doit être
consignée par écrit.
3.1.2.2 Fermetures
Si le diamètre est la seule différence entre les fermetures d’une même série, par ailleurs identiques pour
toutes leurs autres caractéristiques essentielles, le plus grand diamètre étant inférieur ou égal à 1,5 fois
le plus petit, les essais doivent porter sur le plus grand diamètre et sur le plus petit.
Si le diamètre est la seule différence entre les fermetures d’une même série, par ailleurs identiques
pour toutes leurs autres caractéristiques essentielles, le plus grand diamètre étant supérieur à 1,5 fois
le plus petit, les essais doivent porter sur le plus grand diamètre et sur le plus petit, ainsi que sur une
dimension intermédiaire.
EXEMPLE Si le plus petit diamètre de fermeture mesure 20 mm et le plus grand diamètre ne dépasse pas
30 mm, soumettre à l’essai le plus petit diamètre et le plus grand. Si le plus petit diamètre de fermeture mesure
20 mm et le plus grand diamètre est supérieur à 30 mm, soumettre à l’essai le plus petit diamètre et le plus grand,
ainsi qu’un diamètre intermédiaire.
3.1.2.3 Récipients
Si les récipients de l’emballage diffèrent seulement en capacité et si les fermetures sont identiques, les
essais doivent porter uniquement sur la plus grande dimension de récipient ainsi que sur la plus petite.
3.1.2.4 Récipients et fermetures
Si la capacité est la seule différence entre les récipients de l’emballage et le diamètre la seule différence
entre les fermetures, récipients et fermetures étant par ailleurs identiques pour toutes leurs autres
caractéristiques essentielles, les essais doivent porter sur le plus grand et le plus petit diamètre de
fermeture correspondant au plus grand et au plus petit récipient, c’est-à-dire normalement quatre
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combinaisons récipient/fermeture, sous réserve que la règle du plus grand diamètre inférieur ou égal à
1,5 fois le plus petit énoncée en 3.1.2.2 est observée.
Si plusieurs formes de récipients sont considérées, mais si toutes les autres caractéristiques sont les
mêmes et si les fermetures sont identiques ou diffèrent seulement par le diamètre, il faut choisir dans la
gamme de façon à soumettre à l’essai toutes les formes d’emballages et à s’assurer qu’au moins quatre
combinaisons récipient/fermeture sont soumises à l’essai.
Si l’essai est positif pour tous les emballages spécifiés en 3.1.2.2, 3.1.2.3 et 3.1.2.4, les récipients et les
fermetures de dimensions intermédiaires d’une même série doivent être considérés conformes à la
présente Norme internationale.
3.1.2.5 Ajouts et modifications
Si, après qu’une gamme d’emballages a été soumise à l’essai et approuvée, des dimensions de récipients
et de fermetures se situant en dehors des dimensions de la série approuvée doivent être ajoutées, les
emballages doivent être soumis à l’essai comme indiqué en 3.1.2.2, 3.1.2.3 et 3.1.2.4 pour étendre la
gamme spécifiée.
Des modifications mineures apportées à un récipient ou à une fermeture peuvent faire l’objet d’une
évaluation fondée sur l’obtention et la fourniture de données d’essais mécaniques visant à démontrer
la conformité.
NOTE Des méthodes d’essais mécaniques pour les emballages refermables à l’épreuve des enfants sont
[1]
spécifiées dans l’ISO 13127.
Les autres modifications, dès lors qu’elles sortent de la gamme spécifiée pour une série d’emballages
similaires, doivent être traitées comme une série distincte et être soumises à l’essai en conséquence.
3.2 Panels d’essais
Les essais doivent être effectués avec deux catégories de personnes :
a) un essai avec un panel de jeunes enfants âgés de 42 mois à 51 mois inclus,
b) un essai avec un panel d’adultes âgés de 50 ans à 70 ans inclus.
3.3 Exigences de performance
3.3.1 Exigences relatives aux enfants
3.3.1.1 Avec un panel d’essais de 200 enfants
Lorsque l’emballage est soumis à l’essai conformément à 4.4.4, les exigences suivantes doivent être
satisfaites :
a) au moins 85 % des 200 enfants du panel d’essais ne doivent pas pouvoir ouvrir l’emballage dans les
premières 5 min sans démonstration ;
b) au moins 80 % des 200 enfants du panel d’essais ne doivent pas pouvoir ouvrir l’emballage dans
les 5 min suivantes, après qu’une démonstration a été faite aux enfants qui n’ont pas pu ouvrir
l’emballage au cours de la première période de 5 min.
3.3.1.2 Avec la méthode d’essai séquentielle
Si l’essai ne porte pas sur l’ensemble du panel d’essais conformément à 5.1.2, le résultat doit être obtenu
en complétant la Figure 1 et la Figure 2.
4 © ISO 2015 – Tous droits réservés
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ISO 8317:2015(F)
3.3.2 Exigences relatives aux adultes
Lorsque l’emballage est soumis à l’essai conformément à 4.5.3, 90 % des adultes satisfaisant aux
conditions requises doivent pouvoir ouvrir et refermer correctement l’emballage.
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ISO 8317:2015(F)
Légende
1 nombre d’emballages non ouverts 4 ligne limite 2
2 nombre d’emballages ouverts 5 ligne limite 1
3 agrandissement d’échelle
NOTE Niveau de qualité acceptable (NQA) = 10 % ; limite de qualité (LQ) : 20 % ; α = β = 5 %, où α est le
risque du fabricant ; β est le risque du consommateur.
Figure 1 — Graphique d’une méthode d’essai séquentielle avec des enfants (avant
démonstration) pour emballages refermables à l’épreuve des enfants
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7
6
5
4
3
2
1
0
50
0 12 34 56 7
40
3
30
2
4
20
10
5
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180
1
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ISO 8317:2015(F)
Légende
1 nombre d’emballages non ouverts 4 ligne limite 2
2 nombre d’emballages ouverts 5 ligne limite 1
3 agrandissement d’échelle
NOTE Niveau de qualité acceptable (NQA) = 15 % ; limite de qualité (LQ) : 25 % ; α = β = 5 %, où α est le
risque du fabricant ; β est le risque du consommateur.
Figure 2 — Graphique d’une méthode d’essai séquentielle avec des enfants (après
démonstration) Jpour emballages refermables à l’épreuve des enfants
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8
7
6
5
4
3
2
1
0
01 23 45 6 7
3
50
40
4
30
2
20
10
5
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180
1
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ISO 8317:2015(F)
4 Modes opératoires d’essai
4.1 Survei
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.