Respiratory protective devices -- Methods of test and test equipment

ISO 16900-12:2016 specifies the test methods for determining the volume-averaged work of breathing and peak respiratory pressures imposed by the respiratory protective device (RPD). Elastic work, elastic physiological effects, and information on physiological effects of work of breathing (WOB) are specified in ISO 16976‑4 and are not included in this test method.

Appareils de protection respiratoire -- Méthodes d'essai et équipement d'essai

ISO 16900-12:2016 spécifie les méthodes d'essai permettant de déterminer le travail respiratoire en fonction du volume respiratoire et les pics de pression respiratoire imposés par l'appareil de protection respiratoire (APR). Le travail nécessaire pour vaincre les forces élastiques, les effets élastiques physiologiques et les informations sur les effets physiologiques du travail respiratoire (WOB) sont spécifiés dans l'ISO 16976‑4 et ne sont pas inclus dans la présente méthode d'essai.

General Information

Status
Published
Publication Date
19-May-2016
Current Stage
9020 - International Standard under periodical review
Start Date
15-Apr-2021
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ISO 16900-12:2016 - Respiratory protective devices -- Methods of test and test equipment
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ISO 16900-12:2016 - Appareils de protection respiratoire -- Méthodes d'essai et équipement d'essai
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16900-12
First edition
2016-05-15
Respiratory protective devices —
Methods of test and test equipment —
Part 12:
Determination of volume-averaged
work of breathing and peak
respiratory pressures
Appareils de protection respiratoire — Méthodes d’essai et
équipement d’essai —
Partie 12: Détermination du travail respiratoire en fonction
du volume respiratoire et détermination des pics de pressions
respiratoires
Reference number
ISO 16900-12:2016(E)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16900-12:2016(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2016, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
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www.iso.org
ii © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16900-12:2016(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Prerequisites ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 General test requirements ......................................................................................................................................................................... 2

6 Principle ........................................................................................................................................................................................................................ 2

7 Apparatus ..................................................................................................................................................................................................................... 3

7.1 Breathing machine/metabolic simulator arrangement ...................................................................................... 3

7.2 RPD headform/RPD torso ............................................................................................................................................................. 3

7.3 Pressure measurements ................................................................................................................................................................. 3

7.4 Volume measurements ..................................................................................................................................................................... 3

7.5 Data acquisition ..................................................................................................................................................................................... 4

8 Test procedure ........................................................................................................................................................................................................ 4

9 Calculation of work of breathing (WOB) ..................................................................................................................................... 5

9.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 5

9.2 Calculations ................................................................................................................................................................................................ 5

9.2.1 Work of breathing ........................................................................................................................................................... 5

9.2.2 Volume averaged pressure ...................................................................................................................................... 6

9.2.3 Elastance ................................................................................................................................................................................. 6

10 Test report ................................................................................................................................................................................................................... 7

Annex A (normative) Application of uncertainty of measurement ...................................................................................... 8

Annex B (informative) Pressure-volume plots and method of calculation of work of breathing ......10

© ISO 2016 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16900-12:2016(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity

assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical

Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information

The committee responsible for this document is ISO/TC 94, Personal safety — Protective clothing and

equipment, Subcommittee SC 15, Respiratory protective devices.

ISO 16900 consists of the following parts, under the general title Respiratory protective devices —

Methods of test and test equipment:
— Part 1: Determination of inward leakage
— Part 2: Determination of breathing resistance
— Part 3: Determination of particle filter penetration

— Part 4: Determination of gas filter capacity and migration, desorption and carbon monoxide

dynamic testing

— Part 5: Breathing machine, metabolic simulator, RPD headforms and torso, tools and verification tools

— Part 6: Mechanical resistance/strength of components and connections
— Part 7: Practical performance test method
— Part 8: Measurement of RPD air flow rates of assisted filtering RPD
— Part 9: Determination of carbon dioxide content of the inhaled gas
— Part 10: Resistance to ignition, flame, radiant heat and heat
— Part 11: Determination of field of vision

— Part 12: Determination of volume-averaged work of breathing and peak respiratory pressures

— Part 13: RPD using regenerated breathable gas and special application mining escape RPD: Consolidated

test for gas concentration, temperature, humidity, work of breathing, breathing resistance, elastance

and duration
iv © ISO 2016 – All rights reserved
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ISO 16900-12:2016(E)
— Part 14: Measurement of sound level
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ISO 16900-12:2016(E)
Introduction

This part of ISO 16900 is intended as a supplement to the respiratory protective devices (RPD)

performance standard. Test methods are specified for complete devices or parts of devices that are

intended to comply with the performance standards. If deviations from the test method given in this

part of ISO 16900 are necessary, these deviations will be specified in the performance standards.

The following definitions apply in understanding how to implement an ISO International Standard and

other normative ISO deliverables (TS, PAS, IWA):
— “shall” indicates a requirement;
— “should” indicates a recommendation;
— “may” is used to indicate that something is permitted;

— “can” is used to indicate that something is possible, for example, that an organization or individual

is able to do something.

3.3.1 of the ISO/IEC Directives, Part 2 (sixth edition, 2011) defines a requirement as an “expression in

the content of a document conveying criteria to be fulfilled if compliance with the document is to be

claimed and from which no deviation is permitted.”

3.3.2 of the ISO/IEC Directives, Part 2 (sixth edition, 2011) defines a recommendation as an “expression

in the content of a document conveying that among several possibilities, one is recommended as

particularly suitable, without mentioning or excluding others, or that a certain course of action is

preferred, but not necessarily required, or that (in the negative form) a certain possibility or course of

action is deprecated, but not prohibited.”
vi © ISO 2016 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16900-12:2016(E)
Respiratory protective devices — Methods of test and test
equipment —
Part 12:
Determination of volume-averaged work of breathing and
peak respiratory pressures
1 Scope

This part of ISO 16900 specifies the test methods for determining the volume-averaged work of

breathing and peak respiratory pressures imposed by the respiratory protective device (RPD).

Elastic work, elastic physiological effects, and information on physiological effects of work of breathing

(WOB) are specified in ISO 16976-4 and are not included in this test method.
2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are

indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated

references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 16972, Respiratory protective devices — Terms, definitions, graphical symbols and units of

measurement

ISO 16900-5, Respiratory protective devices — Methods of test and test equipment — Part 5: Breathing

machine, metabolic simulator, RPD headforms and torso, tools and verification tools

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 16972 and the following apply.

3.1
breathing frequency
number of breaths taken in a minute
Note 1 to entry: Expressed in breaths per minute.
3.2
elastance
pressure change resulting from a volume change
Note 1 to entry: Expressed in kPa/l.
3.3
tidal volume
size of a breath
Note 1 to entry: Expressed in litres.
1) To be published.
© ISO 2016 – All rights reserved 1
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ISO 16900-12:2016(E)
3.4
volume-averaged pressure
WOB/V
work for a breath divided by its tidal volume (3.3)
Note 1 to entry: Expressed in kPa.

Note 2 to entry: The WOB/V can be determined separately for an inspiration, for an expiration, or for a

whole breath.
4 Prerequisites

The performance standard shall indicate the conditions of the test. This includes the following:

a) number of specimens;
b) operating parameters specific to RPD;
c) selection and types of support such as RPD headform/torso;
d) any prior conditioning or testing;
e) minute ventilation;
f) temperature(s) at which tests are to be performed.
5 General test requirements

Unless otherwise specified, the values stated in this part of ISO 16900 are expressed as nominal values.

Except for temperature limits, values which are not stated as maxima or minima shall be subject to a

tolerance of ±5 %. Unless otherwise specified, the ambient temperature for testing shall be between 16 °C

and 32 °C and (50 ± 30) % RH. Any temperature limits specified shall be subject to an accuracy of ±1 °C.

Where the assessment of the pass/fail criterion depends on a measurement, an uncertainty of

measurement as specified in Annex A shall be reported.
6 Principle

The RPD is fitted to a headform/torso and is operated at the manufacturer’s minimum condition, unless

specified otherwise by the performance standards.

The breathing machine or metabolic simulator, as applicable, is operated at a combination of tidal

volume and breathing frequency, in accordance with the relevant performance standard. The work of

breathing is calculated from recorded measurements of volume and pressure. These recordings will

also provide peak pressures values.

Validation of work of breathing measurements and calculations is performed using the verification

orifices as specified in ISO 16900-5.

Validation of the correct functioning of the breathing machine/metabolic simulator is performed using

the validation orifices specified in ISO 16900-5. Validation is satisfactory when the WOB calculations

give results which are in accordance with the data shown in Table 1.
2 © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 16900-12:2016(E)
7 Apparatus
7.1 Breathing machine/metabolic simulator arrangement

A breathing machine or metabolic simulator meeting the specifications of ISO 16900-5 shall be used. An

example of a setup is shown in Figure 1.
Key
1 headform or other suitable mechanism to hold RPD under test
2 breathing machine
3 displacement sensor
4 pressure pickup in the airway opening
5 pressure transducer, if separate from 4
6 data acquisition device

NOTE Double-headed arrows and single-headed arrows indicate the motion of the breathing machine piston

and the direction of gas flow, respectively.
Figure 1 — Simplified schematic of a setup to measure work of breathing
7.2 RPD headform/RPD torso

Appropriate RPD headform/RPD torso, as specified in ISO 16900-5, shall be used. For RPD with

respiratory interface Class E (see the performance standards), it can be necessary, depending on the

design, to adjust the test setup to simulate the volume taken up by the arms and legs of the wearer

because it can affect the gas flow management of the RPD. It can be necessary to adapt the RPD to allow

placement of sensors and probes.
7.3 Pressure measurements

A differential pressure transducer measures the positive and negative pressures relative to ambient

pressure generated during breathing. This respiratory pressure shall be measured using a pressure

pickup in the RPD headform or mouthpiece attachment as specified in ISO 16900-5. The pressure

measurement system shall be able to measure at frequencies up to 50 Hz with less than 3 dB damping.

7.4 Volume measur
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16900-12
Première édition
2016-05-15
Appareils de protection
respiratoire — Méthodes d’essai et
équipement d’essai —
Partie 12:
Détermination du travail respiratoire
en fonction du volume respiratoire et
détermination des pics de pressions
respiratoires
Respiratory protective devices — Methods of test and test
equipment —
Part 12: Determination of volume-averaged work of breathing and
peak respiratory pressures
Numéro de référence
ISO 16900-12:2016(F)
ISO 2016
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ISO 16900-12:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à

l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés
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ISO 16900-12:2016(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Conditions préalables ..................................................................................................................................................................................... 2

5 Exigences générales d’essai ...................................................................................................................................................................... 2

6 Principe .......................................................................................................................................................................................................................... 2

7 Appareillage .............................................................................................................................................................................................................. 3

7.1 Disposition de la machine à respirer/du simulateur métabolique............................................................ 3

7.2 Tête/torse factice pour APR ........................................................................................................................................................ 3

7.3 Mesures de la pression ..................................................................................................................................................................... 3

7.4 Mesures du volume ............................................................................................................................................................................. 4

7.5 Acquisition des données ................................................................................................................................................................. 4

8 Mode opératoire d’essai................................................................................................................................................................................ 4

9 Calcul du travail respiratoire (WOB) ............................................................................................................................................... 5

9.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 5

9.2 Calculs ............................................................................................................................................................................................................. 6

9.2.1 Travail respiratoire ........................................................................................................................................................ 6

9.2.2 Pression moyenne en fonction du volume ................................................................................................. 7

9.2.3 Élastance ................................................................................................................................................................................. 7

10 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................................... 7

Annexe A (normative) Application de l’incertitude de mesure ................................................................................................ 9

Annexe B (informative) Courbes pression-volume et méthode de calcul du travail respiratoire .....11

© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
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ISO 16900-12:2016(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à

l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes

de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —

Informations supplémentaires.

Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 94, Sécurité individuelle — Vêtements

et équipements de protection, sous-comité SC 15, Appareils de protection respiratoire.

L’ISO 16900 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Appareils de protection

respiratoire — Méthodes d’essai et équipement d’essai:
— Partie 1: Détermination des fuites vers l’intérieur
— Partie 2: Détermination de la résistance respiratoire
— Partie 3: Détermination de la pénétration d’un filtre à particules

— Partie 4: Détermination de la capacité d’un filtre à gaz et essais de migration, de désorption et dynamique

au monoxyde de carbone

— Partie 5: Machine respiratoire/simulateur métabolique/têtes factices et torses des APR, outils et normes

de transfert
— Partie 6: Résistance mécanique – Résistance des composants
— Partie 7: Essais de performance pratique
— Partie 8: Mesure des débits d’air des APR filtrants à ventilation assistée
— Partie 9: Teneur en dioxyde de carbone de l’air inhalé (volume mort)

— Partie 10: Résistance à la combustion, à la flamme, à la chaleur radiante et à la chaleur

— Partie 11: Détermination du champ de vision
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés
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ISO 16900-12:2016(F)

— Partie 12: Détermination du travail respiratoire en fonction du volume respiratoire et détermination

des pics de pressions respiratoires

— Partie 13: Appareils de protection respiratoire à gaz respirable régénéré et appareils de protection

respirable pour utilisation particulière telle que l’évacuation de mines: tests consolidés pour concentration

de gaz, température, humidité, travail respiratoire, élastance, résistance respiratoire et durée

— Partie 14: Mesurage du niveau sonore
© ISO 2016 – Tous droits réservés v
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ISO 16900-12:2016(F)
Introduction

La présente partie de l’ISO 16900 vient compléter les normes relatives aux performances des appareils

de protection respiratoire (APR). Les méthodes d’essai spécifiées s’appliquent aux appareils complets

ou à des parties d’appareils devant se conformer aux normes de performance. S’il est nécessaire de

s’écarter de la méthode d’essai décrite dans la présente partie de l’ISO 16900, ces écarts seront spécifiés

dans les normes de performance.

Pour comprendre comment mettre en œuvre une Norme internationale ISO et d’autres produits

normatifs de l’ISO (TS, PAS, IWA), les définitions suivantes s’appliquent:
— «doit» indique une exigence;
— «il convient de» indique une recommandation;

— «peut» («may» en anglais) est utilisé pour indiquer que quelque chose est permis;

— «peut» («can» en anglais) est utilisé pour indiquer que quelque chose est possible, par exemple

qu’une organisation ou un individu est capable de faire quelque chose.

Le paragraphe 3.3.1 des Directives ISO/IEC, Partie 2 (sixième édition, 2011) définit une exigence comme

une «expression dans le contenu d’un document formulant les critères à respecter afin de prétendre à la

conformité avec le document, et avec lesquels aucun écart n’est permis».

Le paragraphe 3.3.2 des Directives ISO/IEC, Partie 2 (sixième édition, 2011) définit une recommandation

comme une «expression dans le contenu d’un document formulant qu’entre plusieurs possibilités, une

est particulièrement appropriée, sans pour autant exclure les autres, ou qu’une certaine manière de

faire est préférée sans être nécessairement exigée, ou encore (à la forme négative) qu’une certaine

possibilité est déconseillée mais non interdite».
vi © ISO 2016 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 16900-12:2016(F)
Appareils de protection respiratoire — Méthodes d’essai et
équipement d’essai —
Partie 12:
Détermination du travail respiratoire en fonction du
volume respiratoire et détermination des pics de pressions
respiratoires
1 Domaine d’application

La présente partie de l’ISO 16900 spécifie les méthodes d’essai permettant de déterminer le travail

respiratoire en fonction du volume respiratoire et les pics de pression respiratoire imposés par

l’appareil de protection respiratoire (APR).

Le travail nécessaire pour vaincre les forces élastiques, les effets élastiques physiologiques et

les informations sur les effets physiologiques du travail respiratoire (WOB) sont spécifiés dans

l’ISO 16976-4 et ne sont pas inclus dans la présente méthode d’essai.
2 Références normatives

Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à

l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les

références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels

amendements).

ISO 16972, Appareils de protection respiratoire — Termes, définitions, symboles graphiques et unités

de mesure

ISO 16900-5 , Appareils de protection respiratoire — Méthodes d’essai et équipement d’essai — Partie 5:

Machine respiratoire/simulateur métabolique/têtes factices et torses des APR, outils et normes de transfert

3 Termes et définitions

Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions donnés dans l’ISO 16972

ainsi que les suivants s’appliquent.
3.1
fréquence respiratoire
nombre de respirations prises en une minute
Note 1 à l’article: Elle est exprimée en respirations par minute.
3.2
élastance
variation de pression résultant d’une variation de volume
Note 1 à l’article: Elle est exprimée en kPa/l.
1) À publier.
© ISO 2016 – Tous droits réservés 1
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ISO 16900-12:2016(F)
3.3
volume courant
volume d’une respiration, exprimé en litres
Note 1 à l’article: Il est exprimé en litres.
3.4
pression moyenne en fonction du volume
WOB/V
travail pour une respiration divisé par son volume courant (3.3)
Note 1 à l’article: Elle est exprimées en kPa.

Note 2 à l’article: La valeur de WOB/V peut être déterminée séparément pour une inspiration, pour une

expiration ou pour une respiration complète.
4 Conditions préalables

La norme de performance doit indiquer les conditions de l’essai. Celles-ci comprennent les éléments

suivants:
a) le nombre d’échantillons;
b) les paramètres de fonctionnement spécifiques à l’APR;
c) la sélection et les types de support, tels que tête/torse factice pour APR;
d) tous les conditionnements ou essais préalables;
e) la ventilation minute;
f) la (les) température(s) à laquelle (auxquelles) sont réalisés les essais.
5 Exigences générales d’essai

Sauf spécification contraire, les valeurs indiquées dans la présente partie de l’ISO 16900 sont des

valeurs nominales. À l’exception des limites de température, une tolérance de ± 5 % doit être appliquée

aux valeurs n’étant pas indiquées en tant que valeurs maximales ou minimales. Sauf spécification

contraire, les conditions ambiantes d’essai doivent être une température comprise entre 16 °C et 32 °C

et une humidité relative de (50 ± 30) %. Les limites de température spécifiées doivent être indiquées

avec une précision de ± 1 °C.

Lorsque l’évaluation du critère d’acceptation/de rejet dépend d’une mesure, une incertitude de mesure,

telle que spécifiée dans l’Annexe A, doit être consignée.
6 Principe

L’APR est installé sur une tête/torse factice et est activé aux conditions minimales indiquées par le

fabricant, sauf spécification contraire dans les normes de performance.

La machine à respirer ou le simulateur métabolique, selon le cas, est activé(e) en utilisant une

combinaison de volume courant et de fréquence respiratoire conforme à la norme de performance

applicable. Le travail respiratoire est calculé à partir des mesures enregistrées du volume et de la

pression. Ces enregistrements fourniront également les valeurs des pics de pression.

La validation des mesures et calculs du travail respiratoire est réalisée à l’aide des orifices de

vérification spécifiés dans l’ISO 16900-5.
2 © ISO 2016 – Tous droits réservés
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ISO 16900-12:2016(F)

La validation du fonctionnement correct de la machine à respirer/du simulateur métabolique est

réalisée à l’aide des orifices de validation spécifiés dans l’ISO 16900-5. La validation est satisfaisante

lorsque les calculs du travail respiratoire donnent des résultats conformes aux données indiquées dans

le Tableau 1.
7 Appareillage
7.1 Disposition de la machine à respirer/du simulateur métabolique

Une machine à respirer ou un simulateur métabolique répondant aux spécifications de l’ISO 16900-5

doit être utilisé(e). Un exemple de montage est représenté à la Figure 1.
Légende

1 tête factice ou autre mécanisme approprié pour maintenir l’APR soumis à l’essai

2 machine à respirer
3 capteur de déplacement
4 prise de pression dans le circuit respiratoire
5 capteur de pression, si distinct de 4
6 dispositif d’acquisition de données

NOTE Les flèches doubles et les flèches simples indiquent respectivement le mouvement du piston de la

machine à respirer et le sens d’écoulement du gaz.

Figure 1 — Schéma simplifié d’un montage permettant de mesurer le travail respiratoire

7.2 Tête/torse factice pour APR

Une tête/un torse factice approprié(e) pour APR, tel(le) que spécifié(e) dans l’ISO 16900-5, doit être

utilisé(e). Pour un APR ayant une interface respiratoire de classe e (voir les normes de performance),

il peut être nécessaire, selon la conception, d’ajuster le montage d’essai pour simuler le volume occupé

par les bras et les jambes de l’utilisateur, car il peut avoir une incidence sur la gestion de l’écoulement

du gaz de l’APR. Il peut être nécessaire d’adapter l’APR pour permettre la mise en place des capteurs et

des sondes.
7.3 Mesures de la pression

Un capteur de pression différentielle mesure les pressions positives et négatives, par rapport à la

pression ambiante, générées pendant la respiration. Cette pression respiratoire doit être mesurée à

l’aide d’une prise de pression dans la tête factice pour APR ou l’embout buccal, comme spécifié dans

l’ISO 16900-5. Le système de mesure de la pression doit pouvoir effectuer des mesures à des fréquences

pouvant atteindre 50 Hz avec un amortissement inférieur à 3 dB.
© ISO 2016 – Tous droits réservés 3
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ISO 16900-12:2016(F)
7.4 Mesures du volume

Le volume est déterminé à partir du déplacement du piston qui est mesuré par un capteur de

déplacement monté sur la machine à respirer.
7.5 Acquisition des données

La fréquence d’acquisition des signaux de pression et de volume doit être d’au moins 100 Hz par canal.

8 Mode opératoire d’essai
8.1 Utiliser les orifices de validation appr
...

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