Tractors and machinery for agriculture and forestry -- Safety-related parts of control systems

This document sets out general principles for the design and development of safety-related parts of control systems (SRP/CS) on tractors used in agriculture and forestry and on self-propelled ride-on machines and mounted, semi-mounted and trailed machines used in agriculture. It can also be applied to mobile municipal equipment (e.g. street-sweeping machines). This document is not applicable to: — aircraft and air-cushion vehicles used in agriculture; — lawn and garden equipment. This document specifies the characteristics and categories required of SRP/CS for carrying out their safety-related functions. It does not identify performance levels for specific applications. NOTE 1 Machine specific type-C standards can specify performance levels (AgPL) for safety-related functions in machines within their scope. Otherwise, the specification of AgPL is the responsibility of the manufacturer. This document is applicable to the safety-related parts of electrical/electronic/programmable electronic systems (E/E/PES), as these relate to mechatronic systems. It covers the possible hazards caused by malfunctioning behaviour of E/E/PES safety-related systems, including interaction of these systems. It does not address hazards related to electric shock, fire, smoke, heat, radiation, toxicity, flammability, reactivity, corrosion, release of energy, and similar hazards, unless directly caused by malfunctioning behaviour of E/E/PES safety-related systems. It also covers malfunctioning behaviour of E/E/PES safety-related systems involved in protective measures, safeguards, or safety-related functions in response to non-E/E/PES hazards. Examples included within the scope of this document: — SRP/CS limiting current flow in electric hybrids to prevent insulation failure/shock hazards; — electromagnetic interference with the SRP/CS; — SRP/CS designed to prevent fire. Examples not included in the scope of this document: — insulation failure due to friction that leads to electric shock hazards; — nominal electromagnetic radiation impacting nearby machine control systems; — corrosion causing electric cables to overheat. This document is not applicable to non-E/E/PES systems (e.g. hydraulic, mechanic or pneumatic). NOTE 2 See also ISO 12100 for design principles related to the safety of machinery. This document is not applicable to safety related parts of control systems manufactured before the date of its publication.

Tracteurs et matériels agricoles et forestiers -- Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité

Le présent document établit des principes généraux pour la conception et le développement des parties relatives ŕ la sécurité des systčmes de commande (SRP/CS) utilisées sur les tracteurs agricoles et forestiers, sur les machines automotrices ŕ conducteur porté et sur les machines portées, semi-portées et traînées utilisées en agriculture. Il peut également s'appliquer aux équipements municipaux mobiles (par exemple machines de nettoiement). Le présent document ne s'applique pas: — aux véhicules aéroportés et sur coussin d'air utilisés en agriculture, — aux équipements de jardinage ou horticoles. Le présent document spécifie les caractéristiques et les catégories requises des SRP/CS pour réaliser leurs fonctions relatives ŕ la sécurité. Il n'identifie pas de niveaux de performance pour des applications spécifiques. NOTE 1 Les normes spécifiques ŕ une machine donnée (normes de type C) peuvent spécifier des niveaux de performance (AgPL) pour des fonctions relatives ŕ la sécurité dans des machines relevant de leur domaine d'application. Sinon, la spécification de l'AgPL est de la responsabilité du fabricant. Le présent document s'applique aux parties relatives ŕ la sécurité des systčmes électriques/électroniques/électroniques programmables (E/E/PES), dans la mesure oů celles-ci sont liées aux systčmes mécatroniques. Il couvre les éventuels phénomčnes dangereux dus au dysfonctionnement de systčmes E/E/PES relatifs ŕ la sécurité, y compris l'interaction entre ces systčmes. Il ne traite pas des phénomčnes dangereux associés aux événements suivants: choc électrique, incendie, fumées, chaleur, rayonnement, toxicité, inflammabilité, réactivité, corrosion, libération d'énergie, et phénomčnes dangereux similaires, ŕ moins qu'ils ne soient causés directement par un dysfonctionnement des systčmes E/E/PES relatifs ŕ la sécurité. Il couvre également le dysfonctionnement des systčmes E/E/PES relatifs ŕ la sécurité qui sont impliqués dans les mesures de protection, protecteurs ou fonctions relatives ŕ la sécurité en réponse aux phénomčnes dangereux hors E/E/PES. Exemples faisant partie du domaine d'application du présent document: — SRP/CS limitant le flux de courant dans les hybrides électriques pour empęcher les phénomčnes dangereux de panne d'isolement/choc; — interférence électromagnétique avec les SRP/CS; — SRP/CS conçues pour empęcher les incendies. Exemples ne faisant pas partie du domaine d'application du présent document: — panne d'isolement due au frottement qui engendre des phénomčnes de chocs électriques; — rayonnement électromagnétique nominal qui impacte les systčmes de commande environnants de la machine; — corrosion engendrant une surchauffe des câbles électriques. Le présent document n'est pas applicable aux systčmes non E/E/PES (par exemple hydraulique, mécanique et pneumatique). NOTE 2 Pour les principes de conception relatifs ŕ la sécurité des machines, voir également l'ISO 12100. Le présent document n'est pas applicable aux parties relatives ŕ la sécurité des systčmes de commande fabriqués avant la date de sa publication.

General Information

Status
Published
Publication Date
11-Oct-2018
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
17-Sep-2018
Completion Date
12-Oct-2018
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ISO 25119-1:2018 - Tractors and machinery for agriculture and forestry -- Safety-related parts of control systems
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 25119-1
Second edition
2018-10
Tractors and machinery for
agriculture and forestry — Safety-
related parts of control systems —
Part 1:
General principles for design and
development
Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes
de commande relatives à la sécurité —
Partie 1: Principes généraux pour la conception et le développement
Reference number
ISO 25119-1:2018(E)
ISO 2018
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ISO 25119-1:2018(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2018

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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved
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ISO 25119-1:2018(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 2

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 2

4 Abbreviated terms .............................................................................................................................................................................................. 8

5 Quality management system .................................................................................................................................................................... 9

6 Management during complete safety lifecycle ...................................................................................................................... 9

6.1 Objectives..................................................................................................................................................................................................... 9

6.2 General ........................................................................................................................................................................................................... 9

6.2.1 Introduction to the safety life cycle concept ............................................................................................ 9

6.2.2 External functional safety measures .............................................................................................................. 9

6.3 Prerequisites ............................................................................................................................................................................................. 9

6.4 Requirements — Functional safety management activities across safety life cycle ................11

6.4.1 Functional safety culture .......................................................................................................................................11

6.4.2 Continuous improvement .....................................................................................................................................11

6.4.3 Training and qualification .....................................................................................................................................12

6.4.4 Assignment of safety responsibilities .........................................................................................................12

6.4.5 Assignment of tasks....................................................................................................................................................12

6.4.6 Planning of all safety management activities during development ..................................12

6.5 Work products ......................................................................................................................................................................................14

7 Assessment of functional safety ........................................................................................................................................................14

7.1 Objectives..................................................................................................................................................................................................14

7.2 General ........................................................................................................................................................................................................14

7.3 Prerequisites ..........................................................................................................................................................................................14

7.4 Requirements ........................................................................................................................................................................................14

7.4.1 Considerations for the assessment of the functional safety ....................................................14

7.4.2 Verification .........................................................................................................................................................................15

7.5 Work products ......................................................................................................................................................................................16

8 Functional safety management activities after start of production (SOP) ............................................16

8.1 Objectives..................................................................................................................................................................................................16

8.2 General ........................................................................................................................................................................................................17

8.3 Prerequisites ..........................................................................................................................................................................................17

8.4 Requirements ........................................................................................................................................................................................17

8.4.1 Management of production and modification procedures .......................................................17

8.4.2 Tasks for preparing and conducting production and end of line inspections ..........17

8.4.3 Tasks for safe machine operation, maintenance, repair and decommissioning ....17

8.5 Work products ......................................................................................................................................................................................17

9 Plan for production and installation of safety-related systems .......................................................................18

9.1 Objectives..................................................................................................................................................................................................18

9.2 General ........................................................................................................................................................................................................18

9.3 Prerequisites ..........................................................................................................................................................................................18

9.4 Requirements ........................................................................................................................................................................................18

9.4.1 Production plan .............................................................................................................................................................18

9.4.2 Test plan ...............................................................................................................................................................................18

9.4.3 Production and testing ............................................................................................................................................18

9.4.4 Process capability ........................................................................................................................................................19

9.4.5 Documentation ...............................................................................................................................................................19

9.4.6 Non-compliance .................. .................................................... .......................................................................................19

9.4.7 Traceability ........................................................................................................................................................................19

9.4.8 Storage and transport conditions ...................................................................................................................19

© ISO 2018 – All rights reserved iii
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ISO 25119-1:2018(E)

9.4.9 Modification ......................................................................................................................................................................19

9.5 Work products ......................................................................................................................................................................................19

Annex A (informative) Example of the structure of a project-specific safety plan ............................................20

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................23

iv © ISO 2018 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 25119-1:2018(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 23, Tractors and machinery for agriculture

and forestry, Subcommittee SC 19, Agricultural electronics.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 25119-1:2010), which has been technically

revised. The main changes compared from the previous edition are as follows:

— the introduction has been modified to add specific information on safety standards;

— Tables 1 to 3 have been deleted and the succeeding tables have been renumbered;

— Clause 5 (management system) has been inserted and the succeeding clauses have been renumbered;

— in 8.5, work products from the safety management activities after SOP have been specified;

— Figure 2 has been modified;
— the document has been editorially revised.
A list of all parts in the ISO 25119 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
© ISO 2018 – All rights reserved v
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ISO 25119-1:2018(E)
Introduction

ISO 25119 (all parts) sets out an approach to the assessment, design and verification, for all safety life

cycle activities, of safety-related parts comprising electrical and/or electronic and/or programmable

electronic systems (E/E/PES) on tractors used in agriculture and forestry, and on self-propelled ride-

on machines and mounted, semi-mounted and trailed machines used in agriculture. It is also applicable

to mobile municipal equipment.

A prerequisite to the application of ISO 25119 (all parts) is the completion of a suitable hazard

identification and risk analysis (e.g. ISO 12100) for the entire machine. As a result, an E/E/PES is

frequently assigned to provide safety-related functions that create safety-related parts of control

systems (SRP/CS). These can consist of hardware or software, can be separate or integrated parts of

a control system, and can either perform solely safety-related functions or form part of an operational

function.

In general, the designer (and to some extent, the user) will combine the design and validation of these

SRP/CS as part of the risk assessment. The objective is to reduce the risk associated with a given hazard

(or hazardous situation) under all conditions of use of the machine. This can be achieved by applying

various measures (both SRP/CS and non-SRP/CS) with the end result of achieving a safe condition.

ISO 25119 (all parts) allocates the ability of safety-related parts to perform a safety-related function

under foreseeable conditions into five performance levels. The performance level of a controlled

channel depends on several factors, such as system structure (category), the extent of fault detection

mechanisms (diagnostic coverage), the reliability of components (mean time to dangerous failure,

common-cause failure), design processes, operating stress, environmental conditions and operation

procedures. Three types of failures that can cause E/E/PES malfunctions leading to potential hazardous

situations are considered: systematic, common-cause and random.

In order to guide the designer during design, verification, and to facilitate the assessment of the achieved

performance level, ISO 25119 (all parts) defines an approach based on a classification of architecture

with different design features and specific behaviour in case of a fault.

The performance levels and categories can be applied to the control systems of all kinds of mobile

machines: from simple systems (e.g. auxiliary valves) to complex systems (e.g. steer by wire), as well as

to the control systems of protective equipment (e.g. interlocking devices, pressure sensitive devices).

ISO 25119 (all parts) adopts a risk-based approach for the determination of the risks, while providing a

means of specifying the required performance level for the safety-related functions to be implemented

by E/E/PES safety-related channels. It gives requirements for the whole safety life cycle of E/E/PES

(design, validation, production, operation, maintenance, decommissioning), necessary for achieving the

required functional safety for E/E/PES that are linked to the performance levels.

The structure of safety standards in the field of machinery is as follows.

a) Type-A standards (basic safety standards) give basic concepts, principles for design and general

aspects that can be applied to machinery.

b) Type-B standards (generic safety standards) deal with one or more safety aspect(s), or one or more

type(s) of safeguards that can be used across a wide range of machinery:

— type-B1 standards on particular safety aspects (e.g. safety distances, surface temperature, noise);

— type-B2 standards on safeguards (e.g. two-hand controls, interlocking devices, pressure

sensitive devices, guards).

c) Type-C standards (machinery safety standards) deal with detailed safety requirements for a

particular machine or group of machines.
This document is a type-B1 standard as stated in ISO 12100.
vi © ISO 2018 – All rights reserved
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ISO 25119-1:2018(E)

This document is of relevance, in particular, for the following stakeholder groups representing the

market players with regard to machinery safety:
— machine manufacturers (small, medium and large enterprises);

— health and safety bodies (regulators, accident prevention organizations, market surveillance, etc.).

Others can be affected by the level of machinery safety achieved with the means of the document by the

above-mentioned stakeholder groups:
— machine users/employers (small, medium and large enterprises);

— machine users/employees (e.g. trade unions, organizations for people with special needs);

— service providers, e.g. for maintenance (small, medium and large enterprises);
— consumers (in case of machinery intended for use by consumers).

The above-mentioned stakeholder groups have been given the possibility to participate at the drafting

process of this document.

In addition, this document is intended for standardization bodies elaborating type-C standards.

The requirements of this document can be supplemented or modified by a type-C standard.

For machines which are covered by the scope of a type-C standard and which have been designed and

built according to the requirements of that standard, the requirements of that type-C standard take

precedence.
© ISO 2018 – All rights reserved vii
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 25119-1:2018(E)
Tractors and machinery for agriculture and forestry —
Safety-related parts of control systems —
Part 1:
General principles for design and development
1 Scope

This document sets out general principles for the design and development of safety-related parts of

control systems (SRP/CS) on tractors used in agriculture and forestry and on self-propelled ride-on

machines and mounted, semi-mounted and trailed machines used in agriculture. It can also be applied

to mobile municipal equipment (e.g. street-sweeping machines).
This document is not applicable to:
— aircraft and air-cushion vehicles used in agriculture;
— lawn and garden equipment.

This document specifies the characteristics and categories required of SRP/CS for carrying out their

safety-related functions. It does not identify performance levels for specific applications.

NOTE 1 Machine specific type-C standards can specify performance levels (AgPL) for safety-related functions

in machines within their scope. Otherwise, the specification of AgPL is the responsibility of the manufacturer.

This document is applicable to the safety-related parts of electrical/electronic/programmable

electronic systems (E/E/PES), as these relate to mechatronic systems. It covers the possible hazards

caused by malfunctioning behaviour of E/E/PES safety-related systems, including interaction of these

systems. It does not address hazards related to electric shock, fire, smoke, heat, radiation, toxicity,

flammability, reactivity, corrosion, release of energy, and similar hazards, unless directly caused by

malfunctioning behaviour of E/E/PES safety-related systems. It also covers malfunctioning behaviour

of E/E/PES safety-related systems involved in protective measures, safeguards, or safety-related

functions in response to non-E/E/PES hazards.
Examples included within the scope of this document:

— SRP/CS limiting current flow in electric hybrids to prevent insulation failure/shock hazards;

— electromagnetic interference with the SRP/CS;
— SRP/CS designed to prevent fire.
Examples not included in the scope of this document:
— insulation failure due to friction that leads to electric shock hazards;
— nominal electromagnetic radiation impacting nearby machine control systems;
— corrosion causing electric cables to overheat.

This document is not applicable to non-E/E/PES systems (e.g. hydraulic, mechanic or pneumatic).

NOTE 2 See also ISO 12100 for design principles related to the safety of machinery.

This document is not applicable to safety related parts of control systems manufactured before the

date of its publication.
© ISO 2018 – All rights reserved 1
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ISO 25119-1:2018(E)
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 25119-2:2018, Tractors and machinery for agriculture and forestry — Safety-related parts of control

systems — Part 2: Concept phase

ISO 25119-3:2018, Tractors and machinery for agriculture and forestry — Safety-related parts of control

systems — Part 3: Series development, hardware and software

ISO 25119-4:2018, Tractors and machinery for agriculture and forestry — Safety-related parts of control

systems — Part 4: production, operation, modification and supporting processes
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
3.1
agricultural performance level
AgPL

level which specifies the ability of safety-related parts of control systems to perform a safety-related

function under foreseeable conditions

Note 1 to entry: For the purposes of ISO 25119 (all parts), the performance for each function is divided into

five levels (a, b, c, d and e) where the functional safety contributed by the SRP/CS in “a” is low and in “e” is high.

3.2
required agricultural performance level
AgPL

performance level(s) (AgPL) required to be achieved for each safety-related function

Note 1 to entry: Depending on the potential behaviours of a faulted UoO, a safety-related function may have more

than one AgPL . For example, a partial loss of a function, the sudden complete loss of a function, and the inability

to enable a function, may have three different AgPL ’s.
3.3
category

classification of the safety-related parts of a control system with respect to its resistance to dangerous

failures taking into account the subsequent behaviour in the fault condition, which is achieved by the

structural arrangement (architecture) of the parts
3.4
channel

combination of input, logic and output elements necessary to perform a function(s)

3.5
common-cause failure
CCF

multiple failures within a UoO, resulting from a single event, where these failures are not consequences

of each other

Note 1 to entry: Common-cause failures should not be confused with common-mode failures, as common-mode

failures can result from different causes.
2 © ISO 2018 – All rights reserved
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ISO 25119-1:2018(E)
3.6
controllability

involved individual's possibility of avoiding harm in the situation that is putting him/her at risk

3.7
dangerous detected failure rate

detected failure rate within the UoO which result in no or minimal increase in risk, but if undetected,

would result in an immediate increase in risk
3.8
dangerous failure

failure (and multiple failures due to common cause) in which an SRP/CS is no longer able to maintain

the intended function and the resultant machine behaviour could result in a hazardous situation

3.9
dangerous failure rate
fraction of all components with dangerous failure (3.8) per time unit
Note 1 to entry: λ is the reciprocal value of MTTF .
D D
3.10
diagnostic coverage

fraction of the probability of detected dangerous failures, λ , and the probability of total dangerous

failures, λ (3.9)
3.11
diagnostic test interval

interval between online tests used to detect faults in a safety-related system that have a specified

diagnostic coverage (3.10)
3.12
E/E/PES architecture

allocation of safety-related functions to electronic control units (ECU) and classification into hardware

and software, including communication
3.13
environmental condition
physical condition under which a system is used
3.14
exposure

duration of time and frequency in which an individual is in a situation in which the potential hazard exists

3.15
failure
termination of the ability of an element within a UoO to perform as intended
Note 1 to entry: After a failure, the UoO will have a fault.

Note 2 to entry: “Failure” is an event, as distinguished from fault (3.16), which is a state.

Note 3 to entry: The concept as defined does not apply to a UoO consisting of software only.

3.16
fault

state of a UoO characterised by inability to perform a required function, excluding the inability during

preventive maintenance or other planned actions, or due to lack of external resources

Note 1 to entry: A fault is often the result of a failure (3.15), but can exist without prior failure.

© ISO 2018 – All rights reserved 3
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ISO 25119-1:2018(E)

Note 2 to entry: For the purposes of ISO 25119 (all parts), a fault is a random fault.

3.17
function
defined behaviour of one or more electronic control units
3.18
functional requirement
requirement for an intended function of the E/E/PES system
3.19
functional safety

system that performs in a way that does not present an unreasonable risk of injury to operators or

bystanders
3.20
functional safety concept

entire collection of functional safety requirements (3.21) including their interactions to achieve

functional safety

Note 1 to entry: It is developed during the concept phase of the safety life cycle.

3.21
functional safety requirement
requirement for a safety-related function of the E/E/PES system
3.22
hardware safety requirement

requirement that applies to safety-related hardware and which is included as an element of a technical

safety requirement
3.23
harm
physical injury or damage to health of persons
3.24
hazard
potential source of harm (3.23)
3.25
hazard analysis and risk assessment
HARA

method to identify and categorize hazardous situations of the UoO and to specify safety goals, AgPL ,

related to the prevention or mitigation of the associated hazards in order to avoid unreasonable risk

3.26
hazardous situation

circumstance in which a person is exposed to a hazard (3.24) or hazards, exposure (3.14) to which can

have immediate or long-term effects
3.27
intended use

use in accordance with the information provided in the operator's manual

3.28
inspection
systematic formal verification method used to review product quality

Note 1 to entry: During an inspection, the work product is checked by one or more assessors to see whether it

complies with the requirements. The inspection is organized and moderated by an inspection leader. The author

of the work product participates in the inspection but cannot lead the process.
4 © ISO 2018 – All rights reserved
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ISO 25119-1:2018(E)
3.29
life of the machine
life cycle
time between production and decommissioning
3.30
manual reset

function within the SRP/CS used to manually restore one or more safety-related functions befo

...

NORME ISO
INTERNATIONALE 25119-1
Deuxième édition
2018-10
Tracteurs et matériels agricoles et
forestiers — Parties des systèmes de
commande relatives à la sécurité —
Partie 1:
Principes généraux pour la conception
et le développement
Tractors and machinery for agriculture and forestry — Safety-related
parts of control systems —
Part 1: General principles for design and development
Numéro de référence
ISO 25119-1:2018(F)
ISO 2018
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

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y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

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Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 25119-1:2018(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Domaine d'application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 2

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 2

4 Termes abrégés ...................................................................................................................................................................................................... 8

5 Système de management de la qualité ........................................................................................................................................... 9

6 Gestion pendant le cycle de vie de sécurité complet ...................................................................................................... 9

6.1 Objectifs ........................................................................................................................................................................................................ 9

6.2 Généralités ...............................................................................................................................................................................................10

6.2.1 Introduction au concept du cycle de vie de sécurité ......................................................................10

6.2.2 Mesures de sécurité fonctionnelle externe ............................................................................................10

6.3 Conditions préalables ....................................................................................................................................................................10

6.4 Exigences — Activités relatives à la gestion de la sécurité fonctionnelle durant le

cycle de vie de sécurité .................................................................................................................................................................12

6.4.1 Culture de la sécurité fonctionnelle ..............................................................................................................12

6.4.2 Amélioration continue .............................................................................................................................................13

6.4.3 Formation et qualification ....................................................................................................................................13

6.4.4 Affectation des responsabilités de sécurité ...........................................................................................13

6.4.5 Affectation des tâches ........................................................................................................................................... ....13

6.4.6 Planification de toutes les activités de gestion de la sécurité pendant le

développement ...............................................................................................................................................................13

6.5 Produits fabriqués .............................................................................................................................................................................15

7 Évaluation de la sécurité fonctionnelle .....................................................................................................................................15

7.1 Objectifs .....................................................................................................................................................................................................15

7.2 Généralités ...............................................................................................................................................................................................15

7.3 Conditions préalables ....................................................................................................................................................................15

7.4 Exigences ..................................................................................................................................................................................................16

7.4.1 Considérations relatives à l'évaluation de la sécurité fonctionnelle ................................16

7.4.2 Vérification .........................................................................................................................................................................16

7.5 Produits fabriqués .............................................................................................................................................................................18

8 Activités de gestion de la sécurité fonctionnelle après démarrage de la production

(SOP) ..............................................................................................................................................................................................................................19

8.1 Objectifs .....................................................................................................................................................................................................19

8.2 Généralités ...............................................................................................................................................................................................19

8.3 Conditions préalables ....................................................................................................................................................................19

8.4 Exigences ..................................................................................................................................................................................................19

8.4.1 Gestion de la production et procédures de modification...........................................................19

8.4.2 Tâches relatives à la préparation et à la conduite des inspections de

production et de fin de ligne ...............................................................................................................................19

8.4.3 Tâches relatives au fonctionnement, à la maintenance, aux réparations et

au démantèlement de la machine en toute sécurité ......................................................................19

8.5 Produits fabriqués .............................................................................................................................................................................20

9 Plan de production et d’installation des systèmes relatifs à la sécurité .................................................20

9.1 Objectifs .....................................................................................................................................................................................................20

9.2 Généralités ...............................................................................................................................................................................................20

9.3 Conditions préalables ....................................................................................................................................................................20

9.4 Exigences ..................................................................................................................................................................................................20

9.4.1 Plan de production ......................................................................................................................................................20

9.4.2 Plan d'essai ........................................................................................................................................................................21

9.4.3 Production et essais ...................................................................................................................................................21

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ISO 25119-1:2018(F)

9.4.4 Aptitude du processus .............................................................................................................................................21

9.4.5 Documentation ...............................................................................................................................................................21

9.4.6 Non-conformité ..............................................................................................................................................................21

9.4.7 Traçabilité ...........................................................................................................................................................................21

9.4.8 Conditions de stockage et de transport ....................................................................................................21

9.4.9 Modification ......................................................................................................................................................................21

9.5 Produits fabriqués .............................................................................................................................................................................21

Annexe A (informative) Exemple de structure d'un plan de sécurité propre à un projet ..........................23

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................26

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ISO 25119-1:2018(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/iso/fr/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 23, Tracteurs et matériels agricoles et

forestiers, sous-comité SC 19, Électronique en agriculture.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 25119-1:2010), qui a fait l'objet

d'une révision technique.

Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:

— l'introduction a été modifiée pour ajouter des informations spécifiques sur les normes de sécurité;

— les Tableaux 1 à 3 ont été supprimés et les tableaux suivants ont été renumérotés;

— L'Article 5 (Système de management de la qualité) a été inséré et les articles suivants ont été

renumérotés;

— dans le paragraphe 8.5, les produits fabriqués issus des activités de gestion de la sécurité après que

les SOP ont été spécifiés;
— la Figure 2 a été modifiée;
— le document a été révisé sur le plan rédactionnel.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 25119 se trouve sur le site web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
© ISO 2018 – Tous droits réservés v
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ISO 25119-1:2018(F)
Introduction

L'ISO 25119 (toutes ses parties) établit une approche pour l'évaluation, la conception et la vérification,

pour toutes les activités relatives au cycle de vie de sécurité, des parties relatives à la sécurité

comprenant les systèmes électriques et/ou électroniques et/ou électroniques programmables (E/E/

PES) utilisés sur les tracteurs agricoles et forestiers, sur les machines automotrices à conducteur

porté et sur les machines portées, semi-portées et traînées utilisées en agriculture. Elle est également

applicable aux équipements municipaux mobiles.

Le prérequis pour l’application de l’ISO 25119 (toutes ses parties), est la réalisation d’une identification

des risques et d'une analyse de risque (par exemple ISO 12100) adaptées pour la totalité de la machine.

Il en résulte qu'un système E/E/PES est fréquemment chargé d'assurer des fonctions relatives à la

sécurité, créant des parties de systèmes de commande relatives à la sécurité (SRP/CS). Ces parties

peuvent être constituées de matériels et de logiciels, elles peuvent être des parties isolées du système

de commande ou en faire partie intégrante, et elles peuvent soit assurer uniquement des fonctions

relatives à la sécurité, soit faire partie d'une fonction opérationnelle.

En général, le concepteur (et, dans une certaine mesure, l'utilisateur) associe la conception et la

validation de ces SRP/CS dans le cadre de l'appréciation du risque. L'objectif est de réduire le risque lié à

un phénomène dangereux donné (ou à une situation dangereuse) dans toutes les conditions d'utilisation

de la machine. Cela peut être réalisé en appliquant diverses mesures (aussi bien SRP/CS que non SRP/

CS) dans le but final de réaliser une condition de sécurité.

L'ISO 25119 (toutes ses parties) aborde la capacité des parties relatives à la sécurité à réaliser une

fonction relative à la sécurité dans des conditions prévisibles en cinq niveaux de performance. Le

niveau de performance d'un canal contrôlé dépend de plusieurs facteurs, tels que la structure du

système (catégorie), l'étendue du mécanisme de détection de défaut (couverture de diagnostic), la

fiabilité des composants (temps moyen avant défaillance dangereuse, défaillances de cause commune),

le processus de conception, la contrainte en service, les conditions environnementales et les procédures

de fonctionnement. Trois types de défaillance susceptibles de provoquer des dysfonctionnements

des systèmes E/E/PES conduisant à des situations potentiellement dangereuses sont considérés: la

défaillance systématique, la défaillance de cause commune et la défaillance aléatoire.

Afin de guider le concepteur pendant la conception et la vérification, et de faciliter l'évaluation du

niveau de performance atteint, l'ISO 25119 (toutes ses parties) définit une approche fondée sur une

classification d'architecture avec différentes caractéristiques de conception et un comportement

spécifique en cas de défaut.

Les niveaux et catégories de performance peuvent être appliqués aux systèmes de commande de tous

les types de machines mobiles, des systèmes simples (par exemple valves auxiliaires) aux systèmes

complexes (par exemple transmission par fil), ainsi qu'aux systèmes de commande d'équipements de

protection (par exemple dispositifs de verrouillage ou dispositifs sensibles à la pression).

L'ISO 25119 (toutes ses parties) adopte une approche fondée sur le risque pour déterminer les risques,

tout en fournissant un moyen permettant de spécifier le niveau de performance requis pour les fonctions

relatives à la sécurité à mettre en œuvre par les canaux E/E/PES relatifs à la sécurité. Elle fournit

les exigences pour tout le cycle de vie de sécurité des E/E/PES (conception, validation, production,

fonctionnement, maintenance, démantèlement) nécessaires pour assurer la sécurité fonctionnelle

requise pour les E/E/PES liés aux niveaux de performance.

La structure des normes de sécurité dans le domaine des machines est la suivante:

a) normes de type A (normes fondamentales de sécurité), contenant des notions fondamentales, des

principes de conception et des aspects généraux relatifs aux machines;
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ISO 25119-1:2018(F)

b) normes de type B (normes génériques de sécurité), traitant d'un aspect de la sécurité ou d'un type

de dispositif conditionnant la sécurité valable pour toutes les machines ou pour une large gamme

de machines:

— normes de type B1 traitant d’aspects particuliers de la sécurité (par exemple: distances de

sécurité, température de surface, bruit);

— normes de type B2 traitant de dispositifs conditionnant la sécurité (par exemple: commandes

bi-manuelles, dispositifs de verrouillage, dispositifs sensibles à la pression, protecteurs);

c) normes de type C (normes de sécurité par catégorie de machines), traitant des exigences de sécurité

détaillées s'appliquant à une machine particulière ou à un groupe de machines particulier.

Le présent document est une norme de type B1 comme mentionné dans l’ISO 12100.

Le présent document concerne, en particulier, les groupes de parties prenantes suivants représentant

les acteurs du marché en ce qui concerne la sécurité des machines:
— les fabricants de machines (petites, moyennes et grandes entreprises);

— les organismes de santé et de sécurité (autorités réglementaires, organismes de prévention des

risques professionnels, surveillance du marché, etc.).

D'autres partenaires peuvent être concernés par le niveau de sécurité des machines atteint à l'aide du

document par les groupes de parties prenantes mentionnés ci-dessus:

— utilisateurs de machines/employeurs (petites, moyennes et grandes entreprises);

— utilisateurs de machines/salariés (par exemple: syndicats de salariés, organisations représentant

des personnes ayant des besoins particuliers);

— prestataires de services, par exemple pour la maintenance (petites, moyennes et grandes

entreprises);

— consommateurs (dans le cas de machines destinées à être utilisées par des consommateurs).

Les groupes de parties prenantes mentionnés ci-dessus ont eu la possibilité de participer à l'élaboration

du présent document.

De plus, le présent document est destiné aux organismes de normalisation élaborant des normes de type C.

Les exigences du présent document peuvent être complétées ou modifiées par une norme de type C.

Pour les machines couvertes par le domaine d'application d'une norme de type C et qui ont été conçues et

construites conformément aux exigences de cette norme, les exigences de la norme de type C prévalent.

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NORME INTERNATIONALE ISO 25119-1:2018(F)
Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des
systèmes de commande relatives à la sécurité —
Partie 1:
Principes généraux pour la conception et le
développement
1 Domaine d'application

Le présent document établit des principes généraux pour la conception et le développement des parties

relatives à la sécurité des systèmes de commande (SRP/CS) utilisées sur les tracteurs agricoles et

forestiers, sur les machines automotrices à conducteur porté et sur les machines portées, semi-portées

et traînées utilisées en agriculture. Il peut également s'appliquer aux équipements municipaux mobiles

(par exemple machines de nettoiement).
Le présent document ne s’applique pas:
— aux véhicules aéroportés et sur coussin d’air utilisés en agriculture,
— aux équipements de jardinage ou horticoles.

Le présent document spécifie les caractéristiques et les catégories requises des SRP/CS pour réaliser

leurs fonctions relatives à la sécurité. Il n'identifie pas de niveaux de performance pour des applications

spécifiques.

NOTE 1 Les normes spécifiques à une machine donnée (normes de type C) peuvent spécifier des niveaux

de performance (AgPL) pour des fonctions relatives à la sécurité dans des machines relevant de leur domaine

d'application. Sinon, la spécification de l'AgPL est de la responsabilité du fabricant.

Le présent document s'applique aux parties relatives à la sécurité des systèmes électriques/

électroniques/électroniques programmables (E/E/PES), dans la mesure où celles-ci sont liées aux

systèmes mécatroniques. Il couvre les éventuels phénomènes dangereux dus au dysfonctionnement de

systèmes E/E/PES relatifs à la sécurité, y compris l'interaction entre ces systèmes. Il ne traite pas des

phénomènes dangereux associés aux événements suivants: choc électrique, incendie, fumées, chaleur,

rayonnement, toxicité, inflammabilité, réactivité, corrosion, libération d'énergie, et phénomènes

dangereux similaires, à moins qu'ils ne soient causés directement par un dysfonctionnement des

systèmes E/E/PES relatifs à la sécurité. Il couvre également le dysfonctionnement des systèmes E/E/

PES relatifs à la sécurité qui sont impliqués dans les mesures de protection, protecteurs ou fonctions

relatives à la sécurité en réponse aux phénomènes dangereux hors E/E/PES.
Exemples faisant partie du domaine d'application du présent document:

— SRP/CS limitant le flux de courant dans les hybrides électriques pour empêcher les phénomènes

dangereux de panne d’isolement/choc;
— interférence électromagnétique avec les SRP/CS;
— SRP/CS conçues pour empêcher les incendies.
Exemples ne faisant pas partie du domaine d'application du présent document:

— panne d’isolement due au frottement qui engendre des phénomènes de chocs électriques;

— rayonnement électromagnétique nominal qui impacte les systèmes de commande environnants de

la machine;
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ISO 25119-1:2018(F)
— corrosion engendrant une surchauffe des câbles électriques.

Le présent document n'est pas applicable aux systèmes non E/E/PES (par exemple hydraulique,

mécanique et pneumatique).

NOTE 2 Pour les principes de conception relatifs à la sécurité des machines, voir également l'ISO 12100.

Le présent document n'est pas applicable aux parties relatives à la sécurité des systèmes de commande

fabriqués avant la date de sa publication.
2 Références normatives

Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des

exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les

références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels

amendements).

ISO 25119-2:2018, Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande

relatives à la sécurité — Partie 2: Phase de projet

ISO 25119-3:2018, Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande

relatives à la sécurité — Partie 3: Développement en série, matériels et logiciels

ISO 25119-4:2018, Tracteurs et matériels agricoles et forestiers — Parties des systèmes de commande

relatives à la sécurité — Partie 4: Procédés de production, de fonctionnement, de modification et d’entretien

3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.

L'ISO et la CEI tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp

— IEC Electropedia: disponible à l'adresse http: //www .electropedia .org/
3.1
niveau de performance agricole
AgPL

niveau qui spécifie l'aptitude des parties de systèmes de commande relatives à la sécurité à accomplir

une fonction relative à la sécurité dans des conditions prévisibles

Note 1 à l'article: Pour les besoins de l'ISO 25119 (toutes ses parties), la performance pour chaque fonction est

divisée en cinq niveaux (a, b, c, d et e), où la sécurité fonctionnelle assurée par la SRP/CS est faible dans «a» et

élevée dans «e».
3.2
niveau de performance agricole requis
AgPL

niveau(x) de performance (AgPL) nécessaire(s) pour chaque fonction relative à la sécurité

Note 1 à l'article: En fonction des comportements potentiels d'une UoO défectueuse, une fonction relative à la

sécurité peut avoir plusieurs AgPL . Par exemple, une perte partielle d'une fonction, la perte complète soudaine

d'une fonction et l'inaptitude à activer une fonction peuvent avoir trois AgPL différents.

3.3
catégorie

classification des parties relatives à la sécurité d'un système de commande en fonction de sa résistance

aux défaillances dangereuses, en tenant compte de leur comportement subséquent en état de défaut,

obtenue par un arrangement structurel (architecture) des parties
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ISO 25119-1:2018(F)
3.4
canal

combinaison d'éléments d'entrée, logiques et de sortie nécessaire à l'exécution d'une ou plusieurs

fonctions
3.5
défaillance de cause commune
CCF

défaillances multiples au sein d'une UoO, qui proviennent d'un seul événement et qui ne résultent pas

les unes des autres

Note 1 à l'article: Il convient de ne pas confondre les défaillances de mode commun avec les défaillances de cause

commune. En effet, les défaillances de mode commun peuvent résulter de différentes causes.

3.6
contrôlabilité

possibilité pour un individu impliqué d'éviter un dommage dans la situation qui l'expose à un risque

3.7
taux de défaillance dangereuse détectée

taux de défaillance détecté au sein de l'UoO, n'impliquant qu'une augmentation du risque nulle ou

minime mais si non détecté, provoquerait une augmentation de risque immédiate
3.8
défaillance dangereuse

défaillance (et défaillance multiple due à une cause commune) par laquelle une SRP/CS n'est plus en

mesure de maintenir la fonction de sécurité et dont le comportement de la machine qui en résulte

pourrait faire apparaître une situation dangereuse
3.9
taux de défaillance dangereuse

fraction de tous les composants qui subissent une défaillance dangereuse (3.8) par unité de temps

Note 1 à l'article: λ est la valeur inverse du MTTF .
...

Questions, Comments and Discussion

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