Dentistry — Reversible-irreversible hydrocolloid impression material systems

Art dentaire — Systèmes de produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux contraintes d'adhérence en traction et aux variations dimensionnelles linéaires des systèmes de produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles utilisés en art dentaire, ainsi que les exigences concernant leur étiquetage et les instructions du fabricant. La présente Norme internationale s'applique aux produits pour empreintes à base d'alginate et à ceux à base d'agar-agar que l'on peut appliquer à l'aide d'une seringue, et qui ont été formulés de manière à ce qu'ils adhèrent l'un à l'autre quand on les utilise ensemble pour obtenir des empreintes élastiques des tissus de la cavité buccale. NOTE: Les exigences relatives aux autres caractéristiques et propriétés de ces produits pour empreintes sont spécifiées dans l'ISO 1563 et l'ISO 1564.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
05-May-1999
Withdrawal Date
05-May-1999
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
05-Aug-2013
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ISO 13716:1999 - Dentistry -- Reversible-irreversible hydrocolloid impression material systems
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ISO 13716:1999 - Art dentaire -- Systemes de produits pour empreintes a base d'hydrocolloides réversibles-irréversibles
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13716
First edition
1999-05-01
Dentistry — Reversible-irreversible
hydrocolloid impression material systems
Art dentaire — Systèmes de produits pour empreintes à base
d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles
A
Reference number
ISO 13716:1999(E)

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ISO 13716:1999(E)
Contents
Page
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.2
5 Sampling.2
6 Test methods — General .2
7 Tensile bond strength test.3
8 Linear dimensional change test .5
9 Information required in manufacturer’s instructions.7
10 Requirements for labelling .8
Bibliography.15
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
ii

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© ISO
ISO 13716:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 13716 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee
SC 2, Prosthodontic materials.
iii

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© ISO
ISO 13716:1999(E)
Introduction
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazards are not included in this ISO
Standard. But it is recommended that, in assessing possible biological or toxicological hazards, reference be made
to ISO 7405 and ISO 10993-1.
iv

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INTERNATIONAL STANDARD  © ISO ISO 13716:1999(E)
Dentistry — Reversible-irreversible hydrocolloid impression
material systems
1 Scope
This international Standard specifies requirements and test methods for tensile bond strength and linear
dimensional change of reversible-irreversible hydrocolloid impression materials used in dentistry, as well as
requirements for their labelling and manufacturer's instructions.
This International Standard is applicable to those alginate and syringeable agar dental impression materials which
have been formulated such that they will bond to each other, when used in combination, to provide elastic
impressions of oral tissues.
NOTE Requirements for other characteristics and properties of these impression materials are given in ISO 1563 and
ISO 1564.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC
maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 1563:1990, Dental alginate impression material.
ISO 1564:1995, Dental aqueous impression materials based on agar.
ISO 1942 (all parts), Dental vocabulary.
3 Terms and definitions
For purposes of this International Standard, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
bond
Æbetween dental reversible and irreversible impression materialsæ adherence of the materials to each other after
both materials have set
3.2
storing
Æof agar impression materialæ conditioning of the material, immediately after liquefaction, to reduce and maintain the
temperature required for use in a succeeding step
3.3
tensile bond strength
Æof reversible-irreversible impression material specimenæ force per unit area required to create a rupture in a
specimen tested in the tensile mode
1

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ISO 13716:1999(E)
4 Requirements
4.1 Biocompatibility
See Introduction.
4.2 Requirements given in ISO 1563 and ISO 1564 for characteristics and properties
When a manufacturer identifies any alginate material as being acceptable for use in combination with a particular
agar material, each alginate material so identified shall be subject to all applicable requirements and tests stated in
this International Standard and in ISO 1563 for alginate materials. Likewise, any agar material identified for use with
a particular alginate material shall be subject to all applicable requirements and tests stated in this International
Standard and to those in ISO 1564, except for the gelation temperature requirement (see clause 2).
4.3 Requirements given in this International Standard for characteristics and properties
4.3.1 Tensile bond strength
When tested in accordance with clause 7, the tensile bond strength between the agar and alginate shall not be less
than 50 kPa.
4.3.2 Linear dimensional change
When tested in accordance with clause 8, the negative dimensional change of the combined impression material
system specimens shall not be more than 1,0 % when measured at 20 min after commencement of mixing of the
alginate component.
4.4 Requirements for instructions for use, packaging and labelling
The materials shall be subject to applicable requirements specified in clauses 9 and 10 of this International
Standard and to requirements specified for instructions, packaging and labelling in pertinent clauses of ISO 1563
and ISO 1564.
5 Sampling
Samples shall be procured from a single manufacturing batch as packaged for retail marketing, to include the
manufacturer’s instructions.
6 Test methods — General
6.1 Laboratory conditions
Unless otherwise specified in this International Standard, conduct all specimen preparation and testing under
ambient laboratory conditions of (23 – 2) °C and (50 – 10) % relative humidity. Unless otherwise specified in this
International Standard, bring all equipment and materials used in the tests to ambient temperature before beginning
specimen preparation and testing.
6.2 Apparatus function verification
Before using any accessories, instruments or other items of equipment, calibrate or otherwise determine whether
they comply with specifications given in this International Standard or in a related supporting standard.
6.3 Material manipulation and specimen preparation
Unless otherwise specified in this International Standard, prepare and manipulate the materials used for forming the
test specimens using the equipment and procedures recommended in the manufacturer’s instructions (see clause 9
of this International Standard and corresponding pertinent clauses in ISO 1563 and ISO 1564).
2

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ISO 13716:1999(E)
Prepare a mix consisting of 15 g of alginate powder with the specified amount of distilled or deionized water for
making each tensile bond strength and linear dimensional change test specimen.
One stick (approximately 2,5 ml to 3,5 ml) of the agar material is needed for each specimen.
6.4 Pass/fail determinations
Prepare a series of five specimens initially for each of the tests. If four of the five specimens comply with the
specified requirement, the material passes. If only one or two specimens comply, the material fails. If only three
specimens comply, test an additional series of five specimens. If eight of the ten specimens tested in the two series
comply, the material passes; otherwise the material fails.
6.5 Expression of test results
Report the number of specimens tested, the number of specimens complying with the specified requirement, and
whether the material passes or fails.
6.6 Pass/fail determinations and expression of results for tests specified in ISO 1563 and
ISO 1564
Use criteria specified in ISO 1563 and ISO 1564.
7 Tensile bond strength test
7.1 Apparatus
7.1.1 Apparatus for preparing the agar
7.1.1.1  Two water baths, one for liquefying the agar and one for storing the liquefied material.
7.1.1.2  Temperature-measuring device, such as 76 mm immersion calibrated thermometer having graduations
of 0,1 °C.
7.1.1.3  Syringes and needles, for use in dispensing the agar in clinical use, and wire probes for cleaning syringe
needle barrels. The inside diameters of the syringe needles shall be the same as those recommended by the
manufacturer for making crown and fixed partial denture impressions [9.2.1 a)].
Before using the syringes, verify their ability to prevent aspiration of water during the storing cycle.
7.1.2 Apparatus for preparing the alginate
7.1.2.1  Container, capable of being sealed, for storage of the alginate to protect it from moisture contamination
after initial opening of the package.
7.1.2.2  Weighing boat.
7.1.2.3  Balance, accurate to 0,1 g.
7.1.2.4  Scoop for removing alginate powder from the container.
7.1.2.5  Graduated cylinder or syringe for measuring water.
7.1.2.6  Distilled or deionized water, at the temperature required for mixing the alginate according to the
manufacturer’s instructions.
7.1.2.7  Temperature-measuring device (7.1.1.2) for measuring water temperature.
7.1.2.8  Mixing equipment or utensils recommended by the manufacturer. When hand mixing is recommended,
the bowl shall have a depth of approximately 90 mm and an opening of approximately 120 mm in diameter.
7.1.2.9  Timing device, such as a stopwatch.
3

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© ISO
ISO 13716:1999(E)
7.1.3 Apparatus for forming and testing specimens
7.1.3.1  Mated set(s) of specimen-forming component halves (Figure 1) with each mated set marked to indicate
which half is to be designated as the top and which is to be the bottom. The bottom half for each mated set shall be
the half for which the lesser orifice diameter has been recorded. The recorded diameter for the orifice of each half
shall be determined by calculating the average of two internal diameter measurements, made at right angles to
each other, for each orifice.
7.1.3.2  Tubular support for the top specimen-forming half (Figure 3).
7.1.3.3  Metal or plastic disc, approximately (25 – 0,5) mm in diameter and (1,30 – 0,5) mm thick, to be used for
shaping the alginate cavity into which the agar will be injected.
7.1.3.4  V-trough (Figure 2 and Figure 3).
7.1.3.5  Weight (Figure 3).
7.1.3.6  Humidor, capable of maintaining a temperature of (35 – 1) °C and (95 – 5) % relative humidity, to simulate
the temperature and humidity of the oral environment.
7.1.3.7  Tensile-testing instrument, capable of applying a test load at a rate of 500 mm/min and accurate to 1 N.
7.2 Advance preparation steps
Use the temperature-measuring device (7.1.1.2) to verify the temperature of the oral-environment-simulating
humidor (7.1.3.6).
Assemble each of the specimen-forming halves as illustrated in Figure 1.
Position the V-trough (7.1.3.4) with its long axis slightly off vertical (about 20°), with the specimen assembly base
support at the lower end.
Use the water baths (7.1.1.1) to liquefy the agar and to store the agar-filled syringes according to the
manufacturer’s instructions.
Measure the amounts of alginate powder and water needed for a mixture of the alginate component.
When the agar material in the syringe has reached the storing temperature, remove the needle cap from the syringe
and
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 13716
Première édition
1999-05-01
Art dentaire — Systèmes de produits pour
empreintes à base d'hydrocolloïdes
réversibles-irréversibles
Dentistry — Reversible-irreversible hydrocolloid impression material
systems
Numéro de référence
ISO 13716:1999(F)
©
ISO 1999

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ISO 13716:1999(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier peut
être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence autorisant
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© ISO 1999
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ISO copyright office
Case postale 56 � CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 734 10 79
E-mail copyright@iso.ch
Web www.iso.ch
Version française parue en 2000
ImpriméenSuisse
ii © ISO 1999 – Tous droits réservés

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ISO 13716:1999(F)
Sommaire Page
1 Domaine d'application.1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Exigences .2
5 Échantillonnage .2
6 Méthodes d'essai�� Généralités.2
��
7 Essai de résistance à la traction de la liaison .3
8 Essai de variations des dimensions linéaires .6
9 Informations requises dans les instructions du fabricant .9
10 Exigences relatives à l’étiquetage .9
Bibliographie .17
© ISO 1999 – Tous droits réservés iii

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ISO 13716:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 13716 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité
SC 2, Produits pour prothèses dentaires.
iv © ISO 1999 – Tous droits réservés

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ISO 13716:1999(F)
Introduction
La présente Norme internationale ne renferme pas les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques en
matière d’exclusion des risques biologiques. Mais il est conseillé de faire référence à l’ISO 7405 et à l’ISO 10993-1
en évaluant les risques biologiques ou toxicologiques.
© ISO 1999 – Tous droits réservés v

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NORME INTERNATIONALE ISO 13716:1999(F)
Art dentaire — Systèmes de produits pour empreintes à base
d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux contraintes
d’adhérence en traction et aux variations dimensionnelles linéaires des systèmes de produits pour empreintes à
base d’hydrocolloïdes réversibles-irréversibles utilisés en art dentaire, ainsi que les exigences concernant leur
étiquetage et les instructions du fabricant.
La présente Norme internationale s’applique aux produits pour empreintes à base d’alginate et à ceux à base
d’agar-agar que l’on peut appliquer à l’aide d’une seringue, et qui ont été formulés de manière à ce qu’ils adhèrent
l’un à l’autre quand on les utilise ensemble pour obtenir des empreintes élastiques des tissus de la cavité buccale.
NOTE Les exigences relatives aux autres caractéristiques et propriétés de ces produits pour empreintes sont spécifiées
dans l’ISO 1563 et l’ISO 1564.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 1563:1990, Produits pour empreintes dentaires à base d’alginate.
ISO 1564:1995, Produits dentaires hydrauliques pour empreintes à base d’agar-agar.
ISO 1942 (toutes les parties),Vocabulairedel’artdentaire.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que
les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
liaison
�entre produits dentaires pour empreintes réversibles et irréversibles� liaison des produits entre eux après que les
deux produits aient pris
3.2
attente après fusion
�du produit pour empreintes à base d’agar-agar� conditionnement du produit, immédiatement après sa liquéfaction,
dans un souci de réduction et de maintien de la température requise pour une utilisation dans l’étape suivante
© ISO 1999 – Tous droits réservés 1

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ISO 13716:1999(F)
3.3
résistance à la traction de la liaison
�de l’éprouvette de produits pour empreintes réversibles-irréversibles� force par unité de surface nécessaire à la
création d’une rupture d’une éprouvette soumise à essai de traction
4 Exigences
4.1 Biocompatibilité
Voir Introduction.
4.2 Exigences relatives aux caractéristiques et propriétés spécifiées dans l’ISO 1563 et
l’ISO 1564
Lorsqu’un fabricant identifie un quelconque produit à base d’alginate comme pouvant être utilisé avec un produit à
base d’agar-agar particulier, chaque produit à base d’alginate ainsi identifié doit être sujet à toutes les exigences
applicables et aux essais définis dans la présente Norme internationale et dans l’ISO 1563 concernant les produits
à base d’alginate. De même, tout produit à base d’agar-agar identifié pour être utilisé avec un produit particulier à
base d’alginate doit être soumis à toutes les exigences applicables et aux essais définis dans la présente Norme
internationale et à ceux définis dans l’ISO 1564, à l’exception de l’exigence relative à la température de gélification
(voir article 2).
4.3 Exigences relatives aux caractéristiques et propriétés apparaissant dans la présente Norme
internationale
4.3.1 Résistance à la traction de la liaison
Lors d’essais conformes à l’article 7, la résistance à la traction de la liaison entre l’agar-agar et l’alginate ne doit
pas être inférieure à 50 kPa.
4.3.2 Variations des dimensions linéaires
Lors d’essais conformes à l’article 8, les éprouvettes de produits pour systèmes d’empreintes combinées ne
doivent présenter aucune variation dimensionnelle négative supérieure à 1,0 %, le mesurage étant effectué 20 min
après le début du mélange du composant à base d’alginate.
4.4 Exigences relatives aux instructions d’utilisation, d’emballage et d’étiquetage
Les produits doivent être soumis aux exigences applicables spécifiées aux articles 9 et 10 de la présente Norme
internationale et aux exigences spécifiées en ce qui concerne les instructions, l’emballage et l’étiquetage aux
articles appropriés de l’ISO 1563 et de l’ISO 1564.
5 Échantillonnage
Les échantillons doivent être obtenus à partir d’un lot de fabrication unique et emballés comme lorsqu’ils sont
destinés à la vente au détail, afin de renfermer les instructions du fabricant.
6 Méthodes d'essai — Généralités
6.1 Conditions de laboratoire
Sauf spécification contraire stipulée dans la présente Norme internationale, effectuer toute la préparation des
éprouvettes et les essais dans les conditions de laboratoire à température ambiante de (23 � 2) °C et une humidité
2 © ISO 1999 – Tous droits réservés

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ISO 13716:1999(F)
relative de (50� 10) %. Sauf spécification contraire stipulée dans la présente Norme internationale, porter à
température ambiante tout l’équipement et tous les produits utilisés pour les essais avant de commencer la
préparation des éprouvettes et les essais.
6.2 Vérification du fonctionnement de l’appareillage
Avant d’utiliser tout accessoire, instrument ou autre élément de matériel, étalonner ou bien déterminer s’ils sont
conformes aux spécifications de la présente Norme internationale ou dans une norme complémentaire applicable.
6.3 Manipulation du produit et préparation des éprouvettes
Sauf spécification contraire stipulée dans la présente Norme internationale, préparer et manipuler les produits
utilisés pour la formation des éprouvettes d’essai à l’aide du matériel et des modes opératoires recommandés dans
les instructions du fabricant (voir article 9 de la présente Norme internationale ainsi que les articles appropriés
correspondants dans l’ISO 1563 et l’ISO 1564).
Préparer un mélange constitué de 15 g de poudre d’alginate et de la quantité spécifiée d’eau distillée ou d’eau
désionisée pour chacune des éprouvettes destinées à l’essai de résistance à la traction de la liaison et à l’essai
relatif aux variations des dimensions linéaires.
Un bâtonnet (d’environ 2,5 ml à 3,5 ml) du produit à base d’agar-agar est nécessaire pour chaque éprouvette.
6.4 Détermination de la conformité
Préparer initialement à chaque essai une série de cinq éprouvettes. Si quatre des cinq éprouvettes satisfont à
l’exigence spécifiée, le produit est jugé conforme. Si seulement une ou deux éprouvettes satisfait (satisfont) à
l’exigence, le produit est jugé non conforme. Si seulement trois éprouvettes satisfont à l’exigence, soumettre à
essai cinq autres éprouvettes. Si huit éprouvettes sur dix soumises à l’essai sur l’ensemble des deux séries
satisfont à l’exigence, le produit est jugé conforme; dans le cas contraire, le produit est jugé non conforme.
6.5 Expression des résultats d’essai
Consigner le nombre d’éprouvettes soumises à l’essai, ainsi que le nombre d’éprouvettes conformes aux
exigences et noter si le matériau est jugé conforme ou non.
6.6 Détermination de la conformité et expression des résultats relatifs aux essais spécifiés
dans l’ISO 1563 et l’ISO 1564
Utiliser les critères spécifiés dans l’ISO 1563 et l’ISO 1564.
7 Essai de résistance à la traction de la liaison
7.1 Appareillage
7.1.1 Appareillage pour préparation de l’agar-agar
7.1.1.1 Deux bains-marie, l’un destiné à la liquéfaction de l’agar-agar et l’autre destiné à la mise en attente
du produit liquéfié.
7.1.1.2 Appareil de mesure de la température, tel qu’un thermomètre étalonné à immersion de 76 mm avec
des graduations de 0,1 °C.
© ISO 1999 – Tous droits réservés 3

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7.1.1.3 Seringues et aiguilles, utilisées pour la mise en place de l’agar-agar au cours de l’usage clinique, et
sonde pour nettoyage du tube des aiguilles de seringue. Les diamètres internes des aiguilles de seringue doivent
être identiques aux valeurs recommandées par le fabricant pour les empreintes de couronnes et ponts fixés [voir
9.2.1 a)].
Avant utilisation des seringues, vérifier la capacité de celles-ci à empêcher l’aspiration d’eau durant la mise en
attente.
7.1.2 Appareillage pour préparation de l’alginate
7.1.2.1 Récipient, fermant hermétiquement, pour conserver l’alginate à l’abri de l’humidité après la première
ouverture de l’emballage.
7.1.2.2 Nacelle à pesée.
7.1.2.3 Balance, précise à 0,1 g près.
7.1.2.4 Cuiller, destinée à extraire la poudre d’alginate du récipient.
7.1.2.5 Éprouvette ou seringue graduées, pour le mesurage de l’eau.
7.1.2.6 Eau distillée ou désionisée, à la température requise pour mélanger l’alginate selon les instructions
du fabricant.
7.1.2.7 Appareil de mesure de la température (7.1.1.2), pour mesurer la température de l’eau.
7.1.2.8 Matériel ou ustensiles de mélange, recommandés par le fabricant. Lorsqu’il est conseillé de
procéder à un mélange manuel, il faut que le bol soit d’une profondeur environ égale à 90 mm et qu’il dispose
d’une ouverture d’environ 120 mm de diamètre.
7.1.2.9 Dispositif de chronométrage, tel qu’un chronomètre.
7.1.3 Appareillage relatif à la fabrication et aux essais d’éprouvettes
7.1.3.1 Ensemble(s) apparié(s) constitué(s) de deux demi-moules à éprouvettes (Figure 1), chaque
ensemble apparié étant pourvu d’un marquage indiquant la moitié qui doit être désignée comme étant la partie
supérieure et celle qui doit être désignée comme étant la partie inférieure. La moitié inférieure de chaque ensemble
apparié doit être la moitié présentant le diamètre d’orifice le plus restreint. Le diamètre enregistré pour l’orifice de
chaque moitié doit être déterminé en calculant la moyenne de deux mesures de diamètres intérieurs, effectuées
perpendiculairement l’une par rapport à l’autre, et ceci pour chaque orifice.
7.1.3.2 Support tubulaire pour le demi-moule supérieur (Figure 3).
7.1.3.3 Disque métallique ou en plastique, de diamètre environ égal à (25 � 0,5) mm et d’épaisseur environ
égale à (1,30 � 0,5) mm, destiné au creusement de la cavité en alginate à l’intérieur de laquelle est effectuée
l’injection de l’agar-agar.
7.1.3.4 Cornière (Figure 2 et Figure 3).
7.1.3.5 Masse (Figure 3).
7.1.3.6 Humidificateur, pouvant maintenir une température de (35� 1) °C et une humidité relative de
(95� 5) % afin de simuler la température et l’humidité de l’environnement buccal.
7.1.3.7 Instrument pour essai en traction, pouvant appliquer une charge d’essai à une vitesse de
500 mm/min et d’une précision égale à 1 N.
4 © ISO 1999 – Tous droits réservés

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ISO 13716:1999(F)
7.2 Étapes de préparation avant essai
Utiliser l’appareil de mesure de la température (7.1.1.2) pour vérifier la température de l’humidificateur de
simulation de l’environnement buccal (7.1.3.6).
Assembler chaque demi-moule à éprouvettes comme illustré sur la Figure 1.
Disposer la cornière (7.1.3.4) en écartant légèrement son axe longitudinal de la verticale (environ 20°), la base
support de l’ensemble éprouvette étant située à l’extrémité inférieure.
Utiliser les bains-marie (7.1.1.1) afin de liquéfier l’agar-agar et de conserver les seringues qui contiennent l’agar-
agar conformément aux instructions du fabricant.
Mesurer les quantités de poudre d’alginate et d’eau nécessaires pour obtenir un mélange du composant alginate.
Lorsque le produit agar-agar qui se trouve
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