ISO 14644-6:2007
(Main)Cleanrooms and associated controlled environments — Part 6: Vocabulary
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 6: Vocabulary
ISO 14644-6:2007 establishes a vocabulary of terms and definitions related to cleanrooms and associated controlled environments.
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés — Partie 6: Vocabulaire
L'ISO 14644-6:2007 définit les termes et définitions relatifs aux salles propres et aux environnements maitrisés.
General Information
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14644-6
NORME
First edition
Première édition
INTERNATIONALE
2007-07-15
Cleanrooms and associated controlled
environments —
Part 6:
Vocabulary
Salles propres et environnements
maîtrisés apparentés —
Partie 6:
Vocabulaire
Reference number
Numéro de référence
ISO 14644-6:2007(E/F)
©
ISO 2007
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ISO 14644-6:2007(E/F)
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Published in Switzerland/Publié en Suisse
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ISO 14644-6:2007(E/F)
Contents Page
Foreword .v
Introduction.vii
1 Scope.1
2 Terms and definitions.1
Bibliography.30
Alphabetical index.31
French alphabetical index (Index alphabétique) .33
© ISO 2007 – All rights reserved/Tous droits réservés iii
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ISO 14644-6:2007(E/F)
Sommaire Page
Avant-propos. vi
Introduction . viii
1 Domaine d'application . 1
2 Termes et définitions . 1
Bibliographie . 30
Index alphabétique anglais (Alphabetical index) . 31
Index alphabétique . 33
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ISO 14644-6:2007(E/F)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14644-6 was prepared by Technical Committee ISO/TC 209, Cleanrooms and associated controlled
environments.
ISO 14644 consists of the following parts, under the general title Cleanrooms and associated controlled
environments:
— Part 1: Classification of air cleanliness
— Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1
— Part 3: Test methods
— Part 4: Design, construction and start-up
— Part 5: Operations
— Part 6: Vocabulary
— Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments)
— Part 8: Classification of airborne molecular contamination
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ISO 14644-6:2007(E/F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14644-6 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 209, Salles propres et environnements
maîtrisés apparentés.
L'ISO 14644 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Salles propres et
environnements maîtrisés apparentés:
— Partie 1: Classification de la propreté de l'air
— Partie 2: Spécifications pour les essais et la surveillance en vue de démontrer le maintien de la
conformité avec l'ISO 14644-1
— Partie 3: Méthodes d'essai
— Partie 4: Conception, construction et mise en fonctionnement
— Partie 5: Exploitation
— Partie 6: Vocabulaire
— Partie 7: Dispositifs séparatifs (postes à air propre, boîtes à gants, isolateurs et mini-environnements)
— Partie 8: Classification de la contamination moléculaire aéroportée
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ISO 14644-6:2007(E/F)
Introduction
Cleanrooms and associated controlled environments provide for the control of airborne particulate
contamination to levels appropriate for accomplishing contamination-sensitive activities. Products and
processes that benefit from the control of airborne contamination include those in the aerospace,
microelectronic, pharmaceutical, medical device, food, and healthcare industries.
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ISO 14644-6:2007(E/F)
Introduction
Les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés permettent de maîtriser la contamination
particulaire aéroportée à des niveaux appropriés à la conduite d'activités sensibles à la contamination. Parmi
les produits et procédés qui bénéficient de cette maîtrise de la contamination aéroportée figurent, entre
autres, ceux que l'on trouve dans des secteurs industriels tels que l'aérospatiale, la microélectronique, la
pharmacie, les dispositifs médicaux, l'alimentation et la santé.
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INTERNATIONAL STANDARD
ISO 14644-6:2007(E/F)
NORME INTERNATIONALE
Cleanrooms and associated controlled environments —
Part 6:
Vocabulary
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés —
Partie 6:
Vocabulaire
1 Scope 1 Domaine d'application
This part of ISO 14644 establishes a vocabulary of La présente partie de l'ISO 14644 établit les termes
terms and definitions related to cleanrooms and et définitions relatifs aux salles propres et aux
associated controlled environments. This part of environnements maitrisés apparentés. La présente
ISO 14644 is a compendium of the terms and partie de l'ISO 14644 est un recueil de termes et de
definitions given in the other parts of ISO 14644. It définitions donnés dans les autres parties de
also includes the terms and definitions given in l'ISO 14644. Elle comprend également les termes et
ISO 14698-1 and ISO 14698-2. définitions donnés dans l'ISO 14698-1 et
l'ISO 14698-2.
2 Terms and definitions 2 Termes et définitions
2.1 2.1
6 months surveillance à 6 mois
updating that occurs at an average interval not renouvellement des mesurages intervenant à un
exceeding 183 days throughout periods of intervalle moyen inférieur ou égal à 183 jours
operational (2.97) use, subject to no interval consécutifs d'installation en activité (2.97), à
exceeding 190 days condition qu'aucun intervalle ne dépasse 190 jours
consécutifs
[ISO 14644-2:2000, 3.2.3]
[ISO 14644-2:2000, 3.2.3]
2.2 2.2
12 months surveillance à 12 mois
updating that occurs at an average interval not renouvellement des mesurages intervenant à un
exceeding 366 days throughout periods of intervalle moyen inférieur ou égal à 366 jours
operational (2.97) use, subject to no interval consécutifs d'installation en activité (2.97), à
exceeding 400 days condition qu'aucun intervalle ne dépasse 400 jours
consécutifs
[ISO 14644-2:2000, 3.2.4]
[ISO 14644-2:2000, 3.2.4]
© ISO 2007 – All rights reserved/Tous droits réservés 1
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ISO 14644-6:2007(E/F)
2.3 2.3
24 months surveillance à 24 mois
updating that occurs at an average interval not renouvellement des mesurages intervenant à un
exceeding 731 days throughout periods of intervalle moyen inférieur ou égal à 731 jours
operational (2.97) use, subject to no interval consécutifs d'installation en activité (2.97), à
exceeding 800 days condition qu'aucun intervalle ne dépasse 800 jours
consécutifs
[ISO 14644-2:2000, 3.2.5]
[ISO 14644-2:2000, 3.2.5]
2.4 2.4
access device dispositif d'accès
device for manipulation of processes, tools or dispositif permettant la manipulation de procédés,
products within the separative device (2.118) d'outils ou de produits à l'intérieur du dispositif
séparatif (2.118)
[ISO 14644-7:2004, 3.1]
[ISO 14644-7:2004, 3.1]
2.5 2.5
acid acide
substance whose chemical reaction characteristic is substance qui a pour caractéristique, en matière de
to establish new bonds by the acceptance of réaction chimique, d'établir de nouvelles liaisons par
electron pairs acceptation de paires d'électrons
[ISO 14644-8:2006, 3.2.1] [ISO 14644-8:2006, 3.2.1]
2.6 2.6
action level niveau d'action
〈general〉 level set by the user in the context of 〈sens général〉 niveau établi par l'utilisateur dans le
controlled environments (2.45), which, when contexte d'un environnement maîtrisé (2.45) qui,
exceeded, requires immediate intervention, lorsqu'il est dépassé, nécessite une intervention
including the investigation of cause, and corrective immédiate, y compris la recherche de la cause, et
action (2.46) une action corrective (2.46)
[ISO 14644-7:2004, 3.2] [ISO 14698-1:2003, 3.1.1] [ISO 14644-7:2004, 3.2] [ISO 14698-1:2003, 3.1.1]
2.7 2.7
action level niveau d'action
〈microbiological〉 microbiological level set by the 〈en microbiologie〉 niveau microbiologique établi par
user in the context of controlled environments l'utilisateur dans le contexte d'un environnement
(2.45), which, when exceeded, requires immediate maîtrisé (2.45) qui, lorsqu'il est dépassé, nécessite
intervention, including the investigation of cause, une intervention immédiate, y compris la recherche
and corrective action (2.46) de la cause, et une action corrective (2.46)
[ISO 14698-2:2003, 3.1] [ISO 14698-2:2003, 3.1]
2.8 2.8
aerosol challenge essai par aérosol
challenging of a filter or an installed filter system contrôle d'un filtre ou d'un élément de filtration
(2.83) by test aerosol (2.131) installé (2.83) par exposition à un aérosol d'essai
(2.131)
[ISO 14644-3:2005, 3.3.1]
[ISO 14644-3:2005, 3.3.1]
2 © ISO 2007 – All rights reserved/Tous droits réservés
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ISO 14644-6:2007(E/F)
2.9 2.9
aerosol generator générateur d'aérosol
instrument capable of generating particulate matter appareil capable de générer une matière particu-
having appropriate size range (e.g. 0,05 µm to laire possédant une étendue granulométrique
2 µm) at a constant concentration, which may be appropriée (par exemple entre 0,05 µm et 2 µm) à
produced by thermal, hydraulic, pneumatic, une concentration constante, que l'on peut produire
acoustic, or electrostatic means par des moyens thermiques, hydrauliques,
pneumatiques, acoustiques ou électrostatiques
[ISO 14644-3:2005, 3.2.1]
[ISO 14644-3:2005, 3.2.1]
2.10 2.10
aerosol photometer photomètre d'aérosols
light-scattering airborne particle (2.13) mass appareil de mesure de la concentration en masse
concentration measuring apparatus, which uses a de particules en suspension dans l'air (2.13),
forward-scattered-light optical chamber to make utilisant la diffusion de la lumière dans une chambre
measurements optique pour effectuer le mesurage
[ISO 14644-3:2005, 3.6.1] [ISO 14644-3:2005, 3.6.1]
2.11 2.11
air exchange rate taux de renouvellement de l'air
rate of air exchange expressed as number of air taux de renouvellement d'un volume d'air exprimé
changes per unit of time and calculated by dividing par unité de temps, et calculé en divisant le volume
the volume of air delivered in the unit of time by the d'air soufflé pendant cette unité de temps par le
volume of the space volume de l'espace
[ISO 14644-3:2005, 3.4.1] [ISO 14644-3:2005, 3.4.1]
2.12 2.12
airborne molecular contamination contamination moléculaire aéroportée
AMC AMC
presence in the atmosphere of a cleanroom (2.33) présence, dans l'atmosphère d'une salle propre
or controlled environment (2.45) of molecular (2.33) ou d'un environnement maîtrisé (2.45), à
(chemical, non-particulate) substances in the l'état de gaz ou de vapeur, de substances
gaseous or vapour state that may have a moléculaires (chimiques, non particulaires)
deleterious effect on the product, process or susceptibles d'avoir un effet dommageable sur le
equipment in the cleanroom (2.33) or controlled produit, le procédé ou l'équipement dans la salle
environment (2.45) propre (2.33) ou l'environnement maîtrisé (2.45)
NOTE 1 This definition does not include NOTE 1 Cette définition n'inclut pas les
macromolecules of biological origin that are judged to be macromolécules d'origine biologique qui sont jugées
particles (2.102). comme des particules (2.102).
NOTE 2 Adapted from ISO 14644-8:2006, 3.1.2. NOTE 2 Adapté de l'ISO 14644-8:2006, 3.1.2.
© ISO 2007 – All rights reserved/Tous droits réservés 3
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ISO 14644-6:2007(E/F)
2.13 2.13
airborne particle particule en suspension dans l'air
solid or liquid object suspended in air, viable or non- objet solide ou liquide, viable ou non viable, en
viable, sized between 1 nm and 100 µm suspension dans l'air, dont la taille se situe dans
l'étendue granulométrique entre 1 nm et 100 µm
NOTE 1 For the purpose of ISO 14644-3; for
classification purposes, refer to 2.103.
NOTE 1 Pour les besoins de l'ISO 14644-3; pour les
besoins de classification, se référer à 2.103.
NOTE 2 Adapted from ISO 14644-3:2005, 3.2.2.
NOTE 2 Adapté de l'ISO 14644-3:2005, 3.2.2.
2.14 2.14
alert level niveau d'alerte
〈general〉 level set by the user in the context of a 〈sens général〉 niveau établi par l'utilisateur dans le
controlled environment (2.45), giving early contexte d'un environnement maîtrisé (2.45),
warning of a drift from normal conditions, which, donnant une première alerte en cas de dérive par
when exceeded, should result in increased attention rapport aux conditions normales, et qui, lorsqu'il est
to the process dépassé, devra donner lieu à une attention accrue
au processus
[ISO 14644-7:2004, 3.3] [ISO 14698-1:2003, 3.1.2]
[ISO 14644-7:2004, 3.3] [ISO 14698-1:2003, 3.1.2]
2.15 2.15
alert level niveau d'alerte
〈microbiological〉 microbiological level set by the 〈en microbiologie〉 niveau microbiologique établi par
user for a controlled environment (2.45), giving l'utilisateur pour des environnements maîtrisés
early warning of a potential drift from normal (2.45), permettant une première alerte en cas de
conditions dérive par rapport aux conditions normales
NOTE When alert levels are exceeded, this should NOTE Lorsqu'un niveau d'alerte est dépassé, il
result in increased attention to the process. convient de porter une attention accrue au processus.
[ISO 14698-2:2003, 3.2] [ISO 14698-2:2003, 3.2]
2.16 2.16
anisokinetic sampling échantillonnage anisocinétique
sampling condition in which the mean velocity of the condition de prélèvement dans laquelle la vitesse
air entering the sample probe inlet is significantly moyenne de l'air aspiré dans la sonde
different from the mean velocity of the d'échantillonnage diffère de manière significative de
unidirectional airflow (2.138) at that location la vitesse moyenne du flux d'air unidirectionnel
(2.138) au même emplacement
[ISO 14644-3:2005, 3.6.2]
[ISO 14644-3:2005, 3.6.2]
2.17 2.17
as-built installation après construction
condition where the installation (2.82) is complete installation (2.82) complète avec toutes les
with all services connected and functioning but with servitudes connectées et en fonctionnement, mais
no production equipment, materials or personnel sans équipement ni matières de production et sans
(2.108) present personnel (2.108) présent
[ISO 14644-1:1999, 2.4.1] [ISO 14644-3:2005, 3.7.1] [ISO 14644-1:1999, 2.4.1] [ISO 14644-3:2005, 3.7.1]
[ISO 14644-5:2004, 3.2.1] [ISO 14698-1:2003, 3.2.1] [ISO 14644-5:2004, 3.2.1] [ISO 14698-1:2003, 3.2.1]
4 © ISO 2007 – All rights reserved/Tous droits réservés
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ISO 14644-6:2007(E/F)
2.18 2.18
at-rest installation au repos
condition where the installation (2.82) is complete installation (2.82) complète, avec l'équipement de
with equipment installed and operating in a manner production installé et fonctionnant comme convenu
agreed upon by the customer (2.51) and supplier entre le client (2.51) et le fournisseur (2.123),
(2.123), but with no personnel (2.108) present mais sans personnel (2.108) présent
[ISO 14644-1:1999, 2.4.2] [ISO 14644-3:2005, 3.7.2] [ISO 14644-1:1999, 2.4.2] [ISO 14644-3:2005, 3.7.2]
[ISO 14644-5:2004, 3.2.2] [ISO 14698-1:2003, 3.2.2] [ISO 14644-5:2004, 3.2.2] [ISO 14698-1:2003, 3.2.2]
2.19 2.19
audit trail trace d'audit
chain of related documents, or entries within chaîne de documents connexes, ou d'entrées dans
records, that allows related information to be traced des enregistrements, assurant la traçabilité
d'informations connexes
[ISO 14698-2:2003, 3.3]
[ISO 14698-2:2003, 3.3]
2.20 2.20
average air flow rate débit d'air moyen
averaged volume of air per unit of time, to volume moyen d'air exprimé par unité de temps
determine the air exchange rate (2.11) in a permettant de déterminer le taux de
cleanroom (2.33) or clean zone (2.34) renouvellement de l'air (2.11) d'une salle propre
(2.33) ou d'une zone propre (2.34)
NOTE Air flow rate is expressed in cubic metres per
3
hour (m /h).
NOTE Le débit de l'air est exprimé en mètres cubes par
3
heure (m /h).
[ISO 14644-3:2005, 3.4.2]
[ISO 14644-3:2005, 3.4.2]
2.21 2.21
barrier barrière
means employed to provide separation moyen utilisé pour assurer une séparation
[ISO 14644-7:2004, 3.4] [ISO 14644-7:2004, 3.4]
2.22 2.22
base base
substance whose chemical reaction characteristic is substance qui a pour caractéristique, en matière de
to establish new bonds by the donation of electron réaction chimique, d'établir de nouvelles liaisons par
pairs la fourniture de paires d'électrons
[ISO 14644-8:2006, 3.2.2] [ISO 14644-8:2006, 3.2.2]
2.23 2.23
bioaerosol bioaérosol
dispersed biological agents in a gaseous agents biologiques en suspension dans un milieu
environment gazeux
[ISO 14698-1:2003, 3.1.3] [ISO 14698-1:2003, 3.1.3]
© ISO 2007 – All rights reserved/Tous droits réservés 5
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ISO 14644-6:2007(E/F)
2.24 2.24
biocleanroom salle biopropre
cleanroom (2.33) used for products and processes salle propre (2.33) utilisée pour des produits et des
that are sensitive to microbiological contamination procédés sensibles à la contamination
microbiologique
[ISO 14644-5:2004, 3.1.1]
[ISO 14644-5:2004, 3.1.1]
2.25 2.25
biocontamination biocontamination
contamination of materials, devices, individuals, contamination d'une matière, d'un appareil, d'un
surfaces, liquids, gases or air with viable particles individu, d'une surface, d'un liquide, d'un gaz ou de
(2.142) l'air par des particules viables (2.142)
[ISO 14698-1:2003, 3.1.4] [ISO 14698-2:2003, 3.4] [ISO 14698-1:2003, 3.1.4] [ISO 14698-2:2003, 3.4]
2.26 2.26
biotoxic biotoxique
contaminant (2.41) substance that is obnoxious to qualifie toute substance contaminante (2.41) qui
the development and preservation of the life of nuit au développement et à la conservation
organisms, microorganisms, tissues or individual d'organismes, microorganismes, tissus ou cellules
cells individuelles
[ISO 14644-8:2006, 3.2.3] [ISO 14644-8:2006, 3.2.3]
2.27 2.27
breach velocity vitesse de fuite
velocity through an aperture sufficient to prevent vitesse de l'écoulement de fuite à travers un orifice,
movement of matter in the direction opposite to the suffisante pour empêcher le déplacement de
flow matières à contre-courant de la fuite
[ISO 14644-7:2004, 3.5] [ISO 14644-7:2004, 3.5]
2.28 2.28
cascade impactor impacteur en cascade
sampling device, which collects particles (2.102) appareil de prélèvement qui piège des particules
from an aerosol using the principle of impaction (2.102) dans un aérosol en utilisant le principe de
upon a series of collector surfaces l'impaction sur une série de surfaces de
prélèvement
NOTE Each successive collector surface is exposed to
an aerosol stream flowing at a higher velocity than was
NOTE Chaque surface de prélèvement successif se
the previous one, thus allowing collection of smaller
trouve exposée à une veine d'air s'écoulant à une vitesse
particles than the previous one.
supérieure à celle de la veine précédente et, permettant
ainsi le piégeage de particules de taille inférieure à celles
[ISO 14644-3:2005, 3.6.3]
prélevées sur la surface précédente.
[ISO 14644-3:2005, 3.6.3]
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ISO 14644-6:2007(E/F)
2.29 2.29
changing room vestiaire
room where people entering or leaving a pièce dans laquelle les personnes qui entrent dans
cleanroom (2.33) put on or take off cleanroom une salle propre (2.33) ou qui en sortent, revêtent
clothing ou retirent leurs tenues de salle propre
NOTE Adapted from ISO 14644-4:2001, 3.1, and NOTE Adapté de l'ISO 14644-4:2001, 3.1 et
ISO 14644-5:2004, 3.1.2. l'ISO 14644-5:2004, 3.1.2.
2.30 2.30
classification classification
level (or the process of specifying or determining niveau (ou procédé consistant à spécifier ou à
the level) of airborne particulate cleanliness (2.32) déterminer le niveau) de propreté (2.32)
applicable to a cleanroom (2.33) or clean zone particulaire de l'air applicable à une salle propre
(2.34), expressed in terms of ISO Class N, which (2.33) ou une zone propre (2.34); il est exprimé en
represents maximum allowable concentrations (in termes de classe ISO N, laquelle représente, pour
particles (2.102) per cubic metre of air) for chaque taille particulaire considérée, la
considered sizes of particles concentration maximale admissible (en particules
(2.102) par mètre cube d'air)
NOTE 1 The concentrations are determined by using
Equation (1) in ISO 14644-1:1999, 3.2.
NOTE 1 Les concentrations en cause sont obtenues à
l'aide de l'Équation (1) donnée dans l'ISO 14644-1:1999,
NOTE 2 Classification in accordance with this part of
3.2.
ISO 14644 is limited to the range extending from ISO
Class 1 through ISO Class 9.
NOTE 2 La classification selon la présente partie de
l'ISO 14644 est limitée à l'étendue allant de la
NOTE 3 The considered particle sizes (2.105) (lower
classe ISO 1 à la classe ISO 9.
threshold values) applicable for classification in
...
Questions, Comments and Discussion
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