ISO 8282:1994
(Main)Dental equipment — Mercury and alloy mixers and dispensers
Dental equipment — Mercury and alloy mixers and dispensers
Specifies requirements and test methods for devices used for dispensing dental amalgam alloys and/or mercury. Includes the dispensing portion of devices which dispense the correct portions of alloy and mercury as well as mix the amalgam in a single, continuous operation. Does not specify requirements and test methods for the efficacy of mixing.
Matériel dentaire — Mélangeurs et doseurs distributeurs de mercure et d'alliages
La présente Norme internationale prescrit les exigences et les méthodes d'essai relatives aux appareils utilisés pour la distribution de mercure et/ou d'alliages pour amalgame dentaire. Elle inclut l'élément doseur distributeur des appareils qui permettent de distribuer l'alliage et le mercure en portions correctes et de mélanger l'amalgame en une seule opération continue. Elle ne prescrit ni les exigences, ni les méthodes d'essai relatives à l'efficacité du mode opératoire de mélange.
General Information
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL Is0
STANDARD
8282
First edition
1994-l o-01
Dental equipment - Mercury and alloy
mixers and dispensers
Ma thriels den taires - Mtilangeurs et distributeurs de mercure et
d ‘alliages
Reference number
IS0 8282:1994(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 $282: 1994(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(I EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 8282 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental equipment.
0 IS0 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 m CH-1211 Geneve 20 0 Switzerland
Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0 IS0 8282: 1994(E)
- Mercury and alloy mixers and
Dental equipment
dispensers
Combination alloy/mercury dis-
1 Scope Type 3
pensers
This International Standard specifies requirements
Category 1 Alloy powder
and test methods for devices used for dispensing
Category 2 Alloy tablet
dental amalgam alloys and/or mercury. It includes the
Category 3 Adjustable volume alloy and/or
dispensing portion of devices which dispense the
mercury
correct portions of alloy and mercury as well as mix
the amalgam in a single, continuous operation. Dispensing and mixing devices
Type 4
It does not specify requirements and test methods for
4 Requirements
the efficacy of mixing.
4.1 Construction
2 Normative reference
Dispensers shall not exhibit any defects such as
cracks or missing adhesive which could lead to failure
The following standard contains provisions which,
through reference in this text, constitute provisions of the dispenser during normal usage resulting in a
sudden release of mercury or alloy.
of this International Standard. At the time of publi-
cation, the edition indicated was valid. All standards
Dispensers shall be made of materials that do not re-
are subject to revision, and parties to agreements
act with or contaminate the alloy or mercury. No de-
based on this International Standard are encouraged
terioration of the surface of the reservoir shall be
to investigate the possibility of applying the most re-
visible after the test and no visible change in the alloy
cent edition of the standard indicated below. Mem-
or mercury is acceptable.
bers of IEC and IS0 maintain registers of currently
valid International Standards.
Testing shall be in accordance with 6.1 and 6.2.
IS0 1560: 1985, Dental mercury.
4.2 Adjustment
Adjustable dispensers shall be provided with a means
3 Classification
of ensuring that the adjustment will not change during
normal use.
Dispensers covered by this International Standard
shall be classified as follows:
Testing shall be in accordance with 6.1.
Alloy dispensers
Type 1
4.3 Mercury leakage
Category 1 Powder
Category 2 Tablet
Mercury dispensers shall not exhibit a static leakage
exceeding 1 mg.
Mercury dispensers
Type 2
Fixed volume
Category 1
NOTE 1 While 1 mg leakage is currently acceptable, the
Adjustable volume
Category 2 goal is to reach zero leakage in the near future.
---------------------- Page: 3 ----------------------
0 IS0
IS0 8282:1994(E)
deposited during function after 100
Mercury leakage
5 Sampling
not exceed 0,lO g.
dispensings shall
One sample of the device shall be procured on the
For devices of type 4 no mercury should be visible
open market for testing for compliance with this
after 100 dispensings in the interior of the dispensing
International Standard.
and mixing device except the mercury container, the
connecting tube and the capsule.
6 Test methods
Testing shall be in accordance with 6.3.
6.1 Visual inspection
4.4 Filling
Visually inspect the test piece at normal visual acuity
The device shall be capable of being filled with mer- without magnification to determine compliance with
cury without spillage. the stated requirements.
Testing shall be in accordance with 6.4.
6.2 Construction
Fill the reservoirs for mercury and alloy to the maxi-
4.5 Accuracy and performance
mum level and empty after 24 h. Conduct the tests
of 6.3 to 6.6, and leave the device for a further 24 h.
4.51 Mercury and/or alloy powder dispe
Then examine the alloy and mercury for visible
changes and test the mercury for compliance with the
At each dispensing the mass of mercury or alloy
requirements of IS0 1560. Empty the reservoirs and
powder shall fall within + 3 % for powder and
-
clean them according to the manufacturer ’s in-
+ I,5 % for mercury of the value claimed by the
-
structions.
manufacturer.
Visually examine the surfaces and note any deterio-
Testing shall be in accordance with 6.5.1.
rations.
4.52 Alloy tablet dispensers
6.3 Mercury leakage
In addition to the requirement in 4.5.1, alloy tablet
6.3/l Static
dispensers shall dispense tablets easily with no tend-
ency for the dispenser to jam or bind, and no evidence
Select a tray that is large enough to contain the
of damage to the tablets. Samples of all brands of
dispenser. Weigh the tray to the nearest 0,l mg.
tablets recommended by the manufacturer shall be
tested.
Place the filled dispenser in this tray. Cover the entire
device with a cover to prevent contaminants from
Testing shall be in accordance with 6.5.2.
collecting in the tray from outside.
After 24 h, brush any adherent mercury into the tray,
4.6 Stability
remove the dispenser and reweigh the tray.
The dispenser shall not tip when submitted to the test
6.3.2 Functional
in accord
...
ISO
NORME
8282
INTERNATIONALE
Première édition
1994-I O-OI
- Mélangeurs et doseurs
Matériel dentaire
distributeurs de mercure et d’alliages
Mercury and alloy mixers and dispensers
Dental equipment -
Numéro de référence
ISO 8282: 1994(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8282: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO).
L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités
techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de
faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la
Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes
internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
La Norme internationale ISO 8282 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 106, Prochits et matériel pour /‘art dentaire, sous-comité SC 6, Matériel
dentaire.
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne
peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Version française tirée en 1996
Imprimé en Suisse
ii
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NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 8282: 1994(F)
Matériel dentaire - Mélangeurs et doseurs distributeurs de
mercure et d’alliages
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale prescrit les exigences et les méthodes d’essai relatives aux appareils utilisés pour
la distribution de mercure et/ou d’alliages pour amalgame dentaire. Elle inclut l’élément doseur distributeur des
appareils qui permettent de distribuer l’alliage et le mercure en portions correctes et de mélanger l’amalgame en
une seule opération continue.
Elle ne prescrit ni les exigences, ni les méthodes d’essai relatives à l’efficacité du mode opératoire de mélange.
2 Référence normative
La norme suivante contient des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, l’édition indiquée était en
vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente Norme
internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer l’édition la plus récente de la norme indiquée ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur à un
moment donné.
ISO 1560:1985, Mercure à usage dentaire.
3 Classification
Les doseurs distributeurs couverts par la présente Norme internationale doivent être classés comme suit:
Doseurs distributeurs d’alliage
Type 1
Catégorie 1 Poudre
Catégorie 2 Pastilles
Doseurs distributeurs de mercure
Type 2
Volume fixe
Catégorie 1
Catégorie 2 Volume réglable
Doseurs distributeurs d’une combinaison alliage/mercure
Type 3
Poudre d’alliage
Catégorie 1
Catégorie 2 Pastille d’alliage
Catégorie 3 Volume réglable d’alliage effou de mercure
Mélangeurs et doseurs distributeurs
Type 4
---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4 Exigences
4.1 Construction
Les distributeurs ne doivent présenter aucun défaut, tel que fissures ou manque d’adhésif, susceptible d’entraîner
leur rupture en cours d’utilisation normale, ce qui provoquerait une libération soudaine de mercure ou d’alliage.
Les doseurs distributeurs doivent être réalisés dans des matériaux qui ne réagissent pas avec l’alliage ou le
mercure, et qui ne les contaminent pas. Aucune détérioration de la surface du réservoir ne doit être visible au terme
de l’essai, et aucune modification visible de l’alliage ou du mercure n’est acceptable.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1 et 6.2.
4.2 Réglage
Les doseurs distributeurs réglables doivent être équipés d’un système garantissant la stabilité du réglage en cours
d’utilisation normale.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1.
4.3 Fuite de mercure
Les doseurs distributeurs de mercure ne doivent présenter aucune fuite statique supérieure à 1 mg.
NOTE 1 Bien qu’une fuite de 1 mg soit actuellement acceptable, l’objectif d’atteindre une absence totale de fuite dans un
avenir proche.
Les fuites de mercure en cours de fonctionnement ne doivent pas excéder OJO g après 100 dosages distributions.
Pour les appareils du type 4, il convient qu’après 100 dosages distributions, aucune trace de mercure ne soit visible
à l’intérieur du dispositif distributeur et mélangeur, excepté dans le récipient contenant le mercure, le tube de
raccordement et la capsule.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.3.
4.4 Remplissage
,
L’appareil doit pouvoir être rempli de mercure sans risque d’en répandre.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.4.
4.5 Précision et performances
4.51 Doseurs distributeurs de mercure et/ou de poudre d’alliage
À chaque dosage distribution, la masse du mercure ou de la poudre d’alliage doit correspondre à la valeur indiquée
par le fabricant, moyennant une tolérance de + 3 % pour la poudre et + 15 % pour le mercure.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.1.
4.5.2 Doseurs distributeurs de pastilles d’alliage
Outre les exigences mentionnées en 4.5.1, les doseurs distributeurs de pastilles d’alliage doivent assurer une
distribution aisée des pastilles, celles-ci n’ayant ni tendance à se coincer, ni à se coller entre elles, ni à s’abîmer.
Des échantillons de toutes les marques de pastilles recommandées par le fabricant doivent être soumis à l’essai.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.2.
---------------------- Page: 4 ----------------------
0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4.6 Stabilité
Le doseur distributeur ne doit pas basculer lorsqu’il est soumis à l’essai conformément à 6.6.
4.7 Nettoyage
Les doseurs distributeurs doivent être nettoyables selon les instructions du fabricant.
NOTE 2 II est nécessaire que le nettoyage soit tel que l’on puisse changer de marque et de type d’alliage et/ou de mercure,
tout en conservant la précision de fonctionnement.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.7.
5 Échantillonnage
Se procurer sur le marché un échantillon de l’appareil, pour le soumettre aux essais de conformité à la présente
Norme internationale.
6 Méthodes d’essai
6.1 Contrôle visuel
Examiner l’éprouvette à l’oeil nu avec une acuité visuelle normale, sans grossissement, afin de déterminer la
conformité aux exigences fixées.
6.2 Construction
Remplir les réservoirs de mercure et d’alliage au niveau maximal, et les vider au bout de 24 h. Effectuer les essais
selon 6.3 à 6.6, puis laisser l’appareil reposer pendant encore 24 h. Examiner ensuite l’alliage et le mercure afin de
déceler d’éventuels changements visibles, et soumettre le mercure à un essai de conformité aux exigences de
I’ISO 1560. Vider les réservoirs et les nettoyer conformément aux instructions du fabricant.
Examiner les surfaces à l’oeil nu et noter toute détérioration éventuelle.
6.3 Fuite de mercure
6.3.1 Essai statique
Choisir un plateau suffisamment grand pour contenir le doseur distributeur. Le peser à 0,l mg près.
Disposer, sur le plateau, le doseur distributeur plein. Recouvrir la totalité de l’appareil pour éviter que des agents
contaminants extérieurs ne se dépo
...
ISO
NORME
8282
INTERNATIONALE
Première édition
1994-I O-OI
- Mélangeurs et doseurs
Matériel dentaire
distributeurs de mercure et d’alliages
Mercury and alloy mixers and dispensers
Dental equipment -
Numéro de référence
ISO 8282: 1994(F)
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ISO 8282: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO).
L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités
techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de
faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la
Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes
internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
La Norme internationale ISO 8282 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 106, Prochits et matériel pour /‘art dentaire, sous-comité SC 6, Matériel
dentaire.
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne
peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Version française tirée en 1996
Imprimé en Suisse
ii
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NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 8282: 1994(F)
Matériel dentaire - Mélangeurs et doseurs distributeurs de
mercure et d’alliages
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale prescrit les exigences et les méthodes d’essai relatives aux appareils utilisés pour
la distribution de mercure et/ou d’alliages pour amalgame dentaire. Elle inclut l’élément doseur distributeur des
appareils qui permettent de distribuer l’alliage et le mercure en portions correctes et de mélanger l’amalgame en
une seule opération continue.
Elle ne prescrit ni les exigences, ni les méthodes d’essai relatives à l’efficacité du mode opératoire de mélange.
2 Référence normative
La norme suivante contient des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, l’édition indiquée était en
vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente Norme
internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer l’édition la plus récente de la norme indiquée ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur à un
moment donné.
ISO 1560:1985, Mercure à usage dentaire.
3 Classification
Les doseurs distributeurs couverts par la présente Norme internationale doivent être classés comme suit:
Doseurs distributeurs d’alliage
Type 1
Catégorie 1 Poudre
Catégorie 2 Pastilles
Doseurs distributeurs de mercure
Type 2
Volume fixe
Catégorie 1
Catégorie 2 Volume réglable
Doseurs distributeurs d’une combinaison alliage/mercure
Type 3
Poudre d’alliage
Catégorie 1
Catégorie 2 Pastille d’alliage
Catégorie 3 Volume réglable d’alliage effou de mercure
Mélangeurs et doseurs distributeurs
Type 4
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0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4 Exigences
4.1 Construction
Les distributeurs ne doivent présenter aucun défaut, tel que fissures ou manque d’adhésif, susceptible d’entraîner
leur rupture en cours d’utilisation normale, ce qui provoquerait une libération soudaine de mercure ou d’alliage.
Les doseurs distributeurs doivent être réalisés dans des matériaux qui ne réagissent pas avec l’alliage ou le
mercure, et qui ne les contaminent pas. Aucune détérioration de la surface du réservoir ne doit être visible au terme
de l’essai, et aucune modification visible de l’alliage ou du mercure n’est acceptable.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1 et 6.2.
4.2 Réglage
Les doseurs distributeurs réglables doivent être équipés d’un système garantissant la stabilité du réglage en cours
d’utilisation normale.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1.
4.3 Fuite de mercure
Les doseurs distributeurs de mercure ne doivent présenter aucune fuite statique supérieure à 1 mg.
NOTE 1 Bien qu’une fuite de 1 mg soit actuellement acceptable, l’objectif d’atteindre une absence totale de fuite dans un
avenir proche.
Les fuites de mercure en cours de fonctionnement ne doivent pas excéder OJO g après 100 dosages distributions.
Pour les appareils du type 4, il convient qu’après 100 dosages distributions, aucune trace de mercure ne soit visible
à l’intérieur du dispositif distributeur et mélangeur, excepté dans le récipient contenant le mercure, le tube de
raccordement et la capsule.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.3.
4.4 Remplissage
,
L’appareil doit pouvoir être rempli de mercure sans risque d’en répandre.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.4.
4.5 Précision et performances
4.51 Doseurs distributeurs de mercure et/ou de poudre d’alliage
À chaque dosage distribution, la masse du mercure ou de la poudre d’alliage doit correspondre à la valeur indiquée
par le fabricant, moyennant une tolérance de + 3 % pour la poudre et + 15 % pour le mercure.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.1.
4.5.2 Doseurs distributeurs de pastilles d’alliage
Outre les exigences mentionnées en 4.5.1, les doseurs distributeurs de pastilles d’alliage doivent assurer une
distribution aisée des pastilles, celles-ci n’ayant ni tendance à se coincer, ni à se coller entre elles, ni à s’abîmer.
Des échantillons de toutes les marques de pastilles recommandées par le fabricant doivent être soumis à l’essai.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.2.
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0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4.6 Stabilité
Le doseur distributeur ne doit pas basculer lorsqu’il est soumis à l’essai conformément à 6.6.
4.7 Nettoyage
Les doseurs distributeurs doivent être nettoyables selon les instructions du fabricant.
NOTE 2 II est nécessaire que le nettoyage soit tel que l’on puisse changer de marque et de type d’alliage et/ou de mercure,
tout en conservant la précision de fonctionnement.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.7.
5 Échantillonnage
Se procurer sur le marché un échantillon de l’appareil, pour le soumettre aux essais de conformité à la présente
Norme internationale.
6 Méthodes d’essai
6.1 Contrôle visuel
Examiner l’éprouvette à l’oeil nu avec une acuité visuelle normale, sans grossissement, afin de déterminer la
conformité aux exigences fixées.
6.2 Construction
Remplir les réservoirs de mercure et d’alliage au niveau maximal, et les vider au bout de 24 h. Effectuer les essais
selon 6.3 à 6.6, puis laisser l’appareil reposer pendant encore 24 h. Examiner ensuite l’alliage et le mercure afin de
déceler d’éventuels changements visibles, et soumettre le mercure à un essai de conformité aux exigences de
I’ISO 1560. Vider les réservoirs et les nettoyer conformément aux instructions du fabricant.
Examiner les surfaces à l’oeil nu et noter toute détérioration éventuelle.
6.3 Fuite de mercure
6.3.1 Essai statique
Choisir un plateau suffisamment grand pour contenir le doseur distributeur. Le peser à 0,l mg près.
Disposer, sur le plateau, le doseur distributeur plein. Recouvrir la totalité de l’appareil pour éviter que des agents
contaminants extérieurs ne se dépo
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Questions, Comments and Discussion
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