ISO 7207-2:2025
(Main)Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
This document specifies surface finish requirements for the articulating surfaces of total and partial knee joint prostheses classified in ISO 7207-1. This document is intended to provide guidance for periodic validation of production processes.
Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielles et totales de l’articulation du genou — Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques
Le présent document spécifie les exigences relatives à l’état de surface des surfaces articulaires des prothèses totales et partielles du genou, dont la classification est donnée dans l’ISO 7207-1. Il est destiné à fournir des lignes directrices pour la validation périodique des processus de fabrication.
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International
Standard
ISO 7207-2
Third edition
Implants for surgery — Components
2025-08
for partial and total knee joint
prostheses —
Part 2:
Articulating surfaces made of metal,
ceramic and plastics materials
Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielles et
totales de l’articulation du genou —
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux
métalliques, céramiques et plastiques
Reference number
© ISO 2025
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Surface finish requirements. 1
4.1 General .1
4.2 Knee joint prostheses .2
4.2.1 Metallic or ceramic femoral components .2
4.2.2 Metallic or ceramic tibial articulating components of a mobile bearing knee.2
4.2.3 Plastics tibial and patella components .3
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 7207-2:2011), which has been technically
revised. It also incorporates the Amendments ISO 7207-2:2011/Amd.1:2016 and ISO 7207-2:2011/
Amd.2:2020.
The main changes are as follows:
— normative references have been updated;
— the text has been updated to include uni, bi- and tri-compartmental systems (as per the previous
amendments).
A list of all parts in the ISO 7207 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
International Standard ISO 7207-2:2025(en)
Implants for surgery — Components for partial and total knee
joint prostheses —
Part 2:
Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics
materials
1 Scope
This document specifies surface finish requirements for the articulating surfaces of total and partial
knee joint prostheses classified in ISO 7207-1. This document is intended to provide guidance for periodic
validation of production processes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition
...
Norme
internationale
ISO 7207-2
Troisième édition
Implants chirurgicaux — Éléments
2025-08
de prothèses partielles et totales de
l’articulation du genou —
Partie 2:
Surfaces articulaires constituées de
matériaux métalliques, céramiques
et plastiques
Implants for surgery — Components for partial and total knee
joint prostheses —
Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics
materials
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2025
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences relatives à l’état de surface . 1
4.1 Généralités .1
4.2 Prothèses de l’articulation du genou .2
4.2.1 Élément fémoral en métal ou en céramique .2
4.2.2 Élément articulaire tibial en métal ou en céramique d’une prothèse mobile du
genou .2
4.2.3 Éléments tibial et patellaire en plastique .3
iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n'avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l'adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité
SC 4, Prothèses des os et des articulations.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 7207-2:2011) qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également les amendements ISO 7207-2:2011/Amd.1:2016 et
ISO 7207-2:2011/Amd.2:2020.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour des références normatives;
— intégration des systèmes uni-, bi- et tricompartimentaux (conformément aux amendements précédents).
Une liste de toutes les parties de la série ISO 7207 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Norme internationale ISO 7207-2:2025(fr)
Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielles et
totales de l’articulation du genou —
Partie 2:
Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques,
céramiques et plastiques
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives à l’état de surface des surfaces articulaires des prothèses
totales et partielles du genou, dont la classification est donnée dans l’ISO 7207-1. Il est destiné à fournir des
lignes directrices pour la validation périodique des processus de fabrication.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigen
...
FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/FDIS 7207-2
ISO/TC 150/SC 4
Implants for surgery — Components
Secretariat: BSI
for partial and total knee joint
Voting begins on:
prostheses —
2025-05-20
Part 2:
Voting terminates on:
2025-07-15
Articulating surfaces made of metal,
ceramic and plastics materials
Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielles et
totales de l’articulation du genou —
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux
métalliques, céramiques et plastiques
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
ISO/FDIS 7207-2:2025(en) © ISO 2025
FINAL DRAFT
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
International
Standard
ISO/FDIS 7207-2
ISO/TC 150/SC 4
Implants for surgery — Components
Secretariat: BSI
for partial and total knee joint
Voting begins on:
prostheses —
Part 2:
Voting terminates on:
Articulating surfaces made of metal,
ceramic and plastics materials
Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielles et
totales de l’articulation du genou —
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux
métalliques, céramiques et plastiques
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
© ISO 2025
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
or ISO’s member body in the country of the requester.
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland Reference number
ISO/FDIS 7207-2:2025(en) © ISO 2025
ii
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Surface finish requirements. 1
4.1 General .1
4.2 Knee joint prostheses .2
4.2.1 Metallic or ceramic femoral components .2
4.2.2 Metallic or ceramic tibial articulating components of a mobile bearing knee.2
4.2.3 Plastics tibial and patella components .3
iii
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 7207-2:2011), which has been technically
revised. It also incorporates the Amendments ISO 7207-2:2011/Amd.1:2016 and ISO 7207-2:2011/
Amd.2:2020.
The main changes are as follows:
— normative references have been updated;
— the text has been updated to include uni, bi- and tri-compartmental systems (as per the previous
amendments).
A list of all parts in the ISO 7207 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found
...
Restricted
ISO 7202/FDIS 7207-2:20##(X)
ISO/TC 150/SC 4/WG 1
Secretariat: BSI
Date: YYYY-MM-DD2025-05-05
Implants for surgery – — Components for partial and total knee
joint prostheses —
Part 2:
Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics
materials
Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielles et totales de l’articulation du genou —
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques
FDIS stage
Warning for WDs and CDs
This document is not an ISO International Standard. It is distributed for review and comment. It is subject to
change without notice and may not be referred to as an International Standard.
Recipients of this draft are invited to submit, with their comments, notification of any relevant patent rights of
which they are aware and to provide supporting documentation.
Restricted
ISO #####-#:####(X)
2 © ISO #### – All rights reserved
Restricted
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication
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Website: www.iso.orgwww.iso.org
Published in Switzerland
iv
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
Contents
Foreword .viiv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Surface finish requirements . 1
4.1 General. 1
4.2 Knee joint prostheses . 2
v
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO documentsdocument should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules
of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 7207-2:2011+A2:2020), which has been
technically revised. It also incorporates the Amendments ISO 7207-2:2011/Amd.1:2016 and ISO 7207-
2:2011/Amd.2:2020.
The main changes are as follows:
— — Updated normative references have been updated;
— — the text has been updated to include uni, bi- and tri-compartmental systems (as per the previous
amendments)).
A list of all parts in the ISO 7207 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
vi
ISO/FDIS 7207-2:2025(en)
Implants for surgery — Components for partial and total knee joint
prostheses — —
Part 2 :
:
Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
1 Scope
This part of ISO 7207document specifies surface finish requirements for the articulating surfaces of total and
partial knee joint prostheses classified in ISO 7207-1. This part of ISO 7207document is intended to provide
guidance for periodic validation of production processes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 7207-1, Implants for surgery — Componen
...
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/FDIS 7207-2
ISO/TC 150/SC 4
Implants chirurgicaux — Éléments
Secrétariat: BSI
de prothèses partielles et totales de
Début de vote:
l’articulation du genou —
2025-05-20
Partie 2:
Vote clos le:
2025-07-15
Surfaces articulaires constituées de
matériaux métalliques, céramiques
et plastiques
Implants for surgery — Components for partial and total knee
joint prostheses —
Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics
materials
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
ISO/FDIS 7207-2:2025(fr) © ISO 2025
PROJET FINAL
ISO/FDIS 7207-2:2025(fr)
Norme
internationale
ISO/FDIS 7207-2
ISO/TC 150/SC 4
Implants chirurgicaux — Éléments
Secrétariat: BSI
de prothèses partielles et totales de
Début de vote:
l’articulation du genou —
2025-05-20
Partie 2:
Vote clos le:
2025-07-15
Surfaces articulaires constituées de
matériaux métalliques, céramiques
et plastiques
Implants for surgery — Components for partial and total knee
joint prostheses —
Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics
materials
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© ISO 2025 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
NORMES POUVANT
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse Numéro de référence
ISO/FDIS 7207-2:2025(fr) © ISO 2025
ii
ISO/FDIS 7207-2:2025(fr)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences relatives à l’état de surface . 1
4.1 Généralités .1
4.2 Prothèses de l’articulation du genou .2
4.2.1 Élément fémoral en métal ou en céramique .2
4.2.2 Élément articulaire tibial en métal ou en céramique d’une prothèse mobile du
genou .2
4.2.3 Éléments tibial et patellaire en plastique .3
iii
ISO/FDIS 7207-2:2025(fr)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir https://www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de tout
droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas reçu
notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu
d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus récentes
sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse www.iso.org/brevets.
L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité
SC 4, Prothèses des os et des articulations.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 7207-2:2011) qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également les amendements ISO 7207-2:2011/Amd.1:2016 et
ISO 7207-2:2011/Amd.2:2020.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour des références normatives;
— intégration des systèmes uni-, bi- et tricompartimentaux (conformément aux amendements précédents).
Une liste de toutes les parties de la série ISO 7207 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays
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Questions, Comments and Discussion
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