Walking trolleys -- Requirements and test methods

This document specifies the requirements and test methods for the testing strength, torque, and durability of parts, and stability and running durability as a whole for walking trolleys. This document also provides requirements relating to general safety, folding and adjusting mechanisms, lifting and carrying means, ergonomics and information supplied by the manufacturer including marking and labelling. The requirements and tests are based upon every-day usage of walking trolleys as assistive products for walking, for a maximum user mass as specified by the manufacturer. This document includes walking trolleys specified for a user mass of no less than 35kg. Excluded are rollators specified in ISO 11199-2.

Trolleys de marche -- Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai permettant de soumettre ŕ essai la résistance, le couple et la durabilité des pičces, ainsi que la stabilité et la durabilité de service des trolleys de marche. Il propose également des exigences relatives ŕ la sécurité générale, aux mécanismes de pliage et de réglage, aux moyens de levage et de portage, ŕ l'ergonomie et aux informations fournies par le fabricant, notamment le marquage et l'étiquetage. Les exigences et essais reposent sur une utilisation quotidienne des trolleys de marche en tant que produits d'assistance ŕ la marche, pour un poids maximal de l'utilisateur tel que spécifié par le fabricant. Le présent document inclut les trolleys de marche spécifiés pour un poids d'utilisateur supérieur ŕ 35 kg. Les déambulateurs spécifiés dans l'ISO 11199-2 sont exclus.

General Information

Status
Published
Publication Date
15-May-2019
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
02-Apr-2019
Completion Date
16-May-2019
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ISO 19894:2019 - Walking trolleys -- Requirements and test methods
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ISO 19894:2019 - Trolleys de marche -- Exigences et méthodes d'essai
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19894
First edition
2019-05
Walking trolleys — Requirements and
test methods
Trolleys de marche — Exigences et méthodes d'essai
Reference number
ISO 19894:2019(E)
ISO 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 19894:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2019

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Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
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ISO 19894:2019(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 2

4 General requirements and test methods .................................................................................................................................... 5

4.1 Risk analysis .............................................................................................................................................................................................. 5

4.2 Intended performance ...................................................................................................................................................................... 5

4.3 Clinical evaluation and investigation ................................................................................................................................... 6

4.4 Walking trolleys that can be dismantled .......................................................................................................................... 6

4.5 Fasteners ...................................................................................................................................................................................................... 6

4.6 User mass/load limits ....................................................................................................................................................................... 6

4.7 Apparatus .................................................................................................................................................................................................... 6

4.8 Test conditions ........................................................................................................................................................................................ 8

5 Materials ....................................................................................................................................................................................................................... 8

5.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 8

5.2 Flammability ............................................................................................................................................................................................. 8

5.2.1 General...................................................................................................................................................................................... 8

5.2.2 Upholstered parts and moulded parts .......................................................................................................... 8

5.3 Biocompatibility and toxicity ..................................................................................................................................................... 8

5.4 Infection and microbiological contamination .............................................................................................................. 9

5.4.1 Cleaning and disinfection ......................................................................................................................................... 9

5.4.2 Resistance against temperature alternations ......................................................................................... 9

5.4.3 Animal tissue ....................................................................................................................................................................... 9

5.5 Resistance to corrosion ................................................................................................................................................................... 9

6 Ingress of liquids ...............................................................................................................................................................................................10

6.1 Ingress of liquids ................................................................................................................................................................................10

6.1.1 Requirements ..................................................................................................................................................................10

6.1.2 Test method .......................................................................................................................................................................10

7 Temperatures of parts that come in contact with human skin .........................................................................10

8 Safety of moving and folding parts .................................................................................................................................................11

8.1 Squeezing ..................................................................................................................................................................................................11

8.2 Mechanical wear .................................................................................................................................................................................12

9 Prevention of traps for parts of the human body ............................................................................................................12

9.1 Holes and clearances ......................................................................................................................................................................12

9.2 V-shaped openings ............................................................................................................................................................................13

10 Folding and adjusting mechanisms ................................................................................................................................................13

10.1 General ........................................................................................................................................................................................................13

10.2 Locking mechanisms .......................................................................................................................................................................13

10.3 Folding function ..................................................................................................................................................................................13

10.3.1 Requirements ..................................................................................................................................................................13

10.3.2 Retaining test and strength test of folding mechanism ...............................................................13

11 Lifting and carrying means .....................................................................................................................................................................13

11.1 General ........................................................................................................................................................................................................13

11.2 Requirement ..........................................................................................................................................................................................14

11.3 Test method ............................................................................................................................................................................................14

12 Strength, torque, durability....................................................................................................................................................................15

12.1 Strength of the resting seat .......................................................................................................................................................15

12.1.1 Requirements ..................................................................................................................................................................15

© ISO 2019 – All rights reserved iii
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ISO 19894:2019(E)

12.1.2 Strength test of the resting seat .......................................................................................................................15

12.2 Strength of the arm support .....................................................................................................................................................16

12.2.1 Requirements ..................................................................................................................................................................16

12.2.2 Strength test of the arm support .....................................................................................................................16

12.3 Torque of the handle .......................................................................................................................................................................18

12.3.1 Requirements ..................................................................................................................................................................18

12.3.2 Torque test of the handle .......................................................................................................................................18

12.4 Running durability ............................................................................................................................................................................18

12.4.1 Requirements ..................................................................................................................................................................18

12.4.2 Running durability test ........................................................................................................................................... .19

13 Appearance (Surfaces, corners, edges and protruding parts) ...........................................................................20

14 Stability .......................................................................................................................................................................................................................20

14.1 Requirements for static stability on slope ...................................................................................................................20

14.2 Test method for static stability on slope ........................................................................................................................20

14.2.1 Forward stability test ................................................................................................................................................20

14.2.2 Rearward stability test ............................................................................................................................................21

14.2.3 Lateral stability test....................................................................................................................................................21

14.3 Requirements for stability and strength when the handle is loaded ....................................................22

14.4 Stability test and strength test when the handle is loaded ............................................................................22

14.4.1 In the case of unified-type handle ..................................................................................................................22

14.4.2 In the case of separated-type handles ........................................................................................................23

14.5 Requirements for stability in a horizontal position when the resting seat is loaded .............23

14.6 Stability test in a horizontal position when the resting seat is loaded ................................................24

15 Forces in soft tissues of the human body ..................................................................................................................................24

16 General structure ..............................................................................................................................................................................................25

16.1 Structure ....................................................................................................................................................................................................25

16.2 Brakes ..........................................................................................................................................................................................................26

16.2.1 Requirements of running brakes ....................................................................................................................26

16.2.2 Braking test of the running brakes ................................................................................................................26

16.2.3 Requirements of parking brakes .....................................................................................................................27

16.2.4 Braking test of the parking brakes ................................................................................................................27

17 Ergonomic principles ...................................................................................................................................................................................28

18 Information supplied by the manufacturer ..........................................................................................................................29

18.1 General ........................................................................................................................................................................................................29

18.2 Markings or labelling ......................................................................................................................................................................29

18.3 Instruction manual ...........................................................................................................................................................................30

19 Packaging ..................................................................................................................................................................................................................30

20 Test report ................................................................................................................................................................................................................30

Annex A (informative) Consideration items for hazards when designing the products ..............................32

Annex B (informative) Rationale ...........................................................................................................................................................................34

Annex C (informative) Environmental and consumer-related requirements ........................................................37

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................42

iv © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 19894:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee 173, Assistive products for persons with disability.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
© ISO 2019 – All rights reserved v
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ISO 19894:2019(E)
Introduction

Some elderly or disabled persons need assistive products for walking. A rollator as defined in

ISO 11199-2 can be used effectively to assist such population, but rollators are unnecessary large for

many such people because rollators are designed to host the user inside the frame and to possibly carry

the full weight of the user. Walking trolleys are designed to improve stability and balance while the user

is located outside the frame. The walking trolley does not carry the full body weight of the user while

walking. A walking trolley is substantially lighter and more compact than a rollator while providing

necessary support to maintain the stability and balance of the user. Walking trolleys can be equipped

with accessories such as seats and shopping bags. Walking trolleys are not intended to be moved with

the user on the seat like wheelchairs, rather the seat is provided as a resting seat with brakes engaged.

In addition to the requirements in this document, Annex B gives general recommendations.

vi © ISO 2019 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 19894:2019(E)
Walking trolleys — Requirements and test methods
1 Scope

This document specifies the requirements and test methods for the testing strength, torque, and

durability of parts, and stability and running durability as a whole for walking trolleys.

This document also provides requirements relating to general safety, folding and adjusting mechanisms,

lifting and carrying means, ergonomics and information supplied by the manufacturer including

marking and labelling.

The requirements and tests are based upon every-day usage of walking trolleys as assistive products

for walking, for a maximum user mass as specified by the manufacturer. This document includes

walking trolleys specified for a user mass of no less than 35kg.
Excluded are rollators specified in ISO 11199-2.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 3746, Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using

sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane

ISO 8191-1, Furniture — Assessment of the ignitability of upholstered furniture — Part 1: Ignition source:

smouldering cigarette

ISO 8191-2, Furniture — Assessment of ignitability of upholstered furniture — Part 2: Ignition source:

match-flame equivalent
ISO 9227, Corrosion tests in artificial atmospheres — Salt spray tests

ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk

management process

ISO 12100, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction

ISO 14155, Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice

ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices

ISO 22442-1, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk

management

IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and

essential performance

IEC 60695-1-10, Fire hazard testing — Part 1-10: Guidance for assessing the fire hazard of electrotechnical

products — General guidelines

EN 614-1, Safety of machinery — Ergonomic design principles — Part 1: Terminology and general principles

© ISO 2019 – All rights reserved 1
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ISO 19894:2019(E)
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions provided with the following sites apply in

addition to the ones described in this clause.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
3.1
walking trolley

frames which can be moved by pushing and/or lifting that enable a person to improve stability and balance

while walking and standing, with hand grips, without forearm supports and with four or more wheels

Note 1 to entry: All parts are placed in front of the user to guide his/her gait effectively (see Figure 1).

EXAMPLE Walking trolleys with a seat for resting, and/or a bag for carrying goods.

Note 2 to entry: The difference between a walking trolley and a rollator is described in Figure 1.

a) An example of rollators b) An example of walking trolleys
Figure 1 — Rollators and walking trolleys
2 © ISO 2019 – All rights reserved
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ISO 19894:2019(E)
a) Example of unified-handle type b) Example of separated-handle type
Key
1 arm support 5 bag
2 handle 6 resting seat
3 hand grip 7 caster
4 brake lever
Figure 2 — Types and names of each part
3.2
user mass
body mass of the person using walking trolleys
3.3
maximum width

maximum outside dimension of a walking trolley when the width is adjusted at its maximum, measured

horizontally at right angles to the direction of movement when the walking trolley is in normal use

3.4
handle height
vertical distance from the highest point of the handle to the ground surface
3.5
handgrip

part of the walking trolley which is specified by the manufacturer as normally held by the hand when

the walking trolley is in use
Note 1 to entry: See Figure 2 and 3.
© ISO 2019 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 19894:2019(E)
Key
1 tyre
2 wheel width
Figure 4 — Wheel width
3.10
resting seat
seat for the user to take a rest when necessary while walking
3.11
shopping bag
bag attached on the walking trolley to carry goods bought
3.12
test plane
flat and stiff floor to place the test product on it
4 General requirements and test methods
4.1 Risk analysis

The safety of a walking trolley shall be assessed by identifying hazards and estimating the risks

associated with them using the procedures specified in ISO 14971 and, if relevant, ISO 12100.

When a walking trolley is intended by the manufacturer to be used in combination with a device that is

not a medical device the device shall behave in a safe way, as a system.

NOTE 1 In the case of certain disabilities, there is a possible need for higher levels of safety for equipment

used to offset the effects of that disability.
NOTE 2 For precise information on the hazard causes a risk, refer to Annex A.
4.2 Intended performance

A walking trolley shall have sufficient strength and durability to sustain all loads expected during

intended use. This shall be confirmed by using, as appropriate, references to relevant clinical and

© ISO 2019 – All rights reserved 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 19894:2019(E)

scientific literature in addition to the requirements in this document, strength and/or durability

calculations, appropriate test standards and their test results.

The intended performance including, if appropriate, strength, durability and tipping stability of a

walking trolley shall be described in the information supplied by the manufacturer which sets out its

functional characteristics, its application(s) and conditions of use.

The information supplied by the manufacturer shall include, if appropriate, references to relevant

clinical and scientific literature, any strength and/or life calculations, conformity with appropriate test

standards and their test results.
4.3 Clinical evaluation and investigation

If the risk management demonstrates a need for a clinical evaluation, a clinical evaluation shall be done

for all walking trolleys. If, as part of the product conformity assessment, the clinical evaluation requires

a clinical investigation, the clinical investigation shall conform to the requirements of ISO 14155. A

clinical evaluation shall always be done before performing a clinical investigation.

4.4 Walking trolleys that can be dismantled

If it is intended that a walking trolley can be dismantled for storage or transportation, it shall not be

possible to reassemble it in a manner that presents a hazard.
4.5 Fasteners

The fasteners which are loosened or removed to allow this dismantling shall not be single use fasteners.

NOTE For further information, see EN 12182.

EXAMPLE Single use fasteners include wood screws and self-tapping screws. Bolts are examples of fasteners

that can be used more than once.

All load-bearing fasteners shall be either self-locking or fitted with a locking device to prevent

inadvertent detachment.
4.6 User mass/load limits

The maximum user mass shall be declared. If the maximum load is different, both shall be declared by

the manufacturer.

All products with the intended purpose of supporting an occupant/user in a seated or lying position

shall be capable of supporting a person with at least 100 kg body mass.

The maximum user mass and the maximum load as specified by the manufacturer shall be used in the

relevant test methods of this document.

When the loading pad is used for testing, the mass thereof shall be taken into account for the test value

of loading.
4.7 Apparatus
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 19894
Première édition
2019-05
Trolleys de marche — Exigences et
méthodes d'essai
Walking trolleys — Requirements and test methods
Numéro de référence
ISO 19894:2019(F)
ISO 2019
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ISO 19894:2019(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO 19894:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 2

4 Exigences générales et méthodes d’essai ................................................................................................................................... 5

4.1 Analyse des risques ............................................................................................................................................................................. 5

4.2 Performances recherchées ........................................................................................................................................................... 5

4.3 Évaluation et investigation cliniques ................................................................................................................................... 6

4.4 Trolleys de marche pouvant être démontés .................................................................................................................. 6

4.5 Fixations ....................................................................................................................................................................................................... 6

4.6 Masse de l’utilisateur/limites de charge ........................................................................................................................... 6

4.7 Appareillage............................................................................................................................................................................................... 6

4.8 Conditions d’essai ................................................................................................................................................................................. 8

5 Matériaux ..................................................................................................................................................................................................................... 8

5.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 8

5.2 Inflammabilité ......................................................................................................................................................................................... 9

5.2.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 9

5.2.2 Parties rembourrées et parties moulées ..................................................................................................... 9

5.3 Biocompatibilité et toxicité .......................................................................................................................................................... 9

5.4 Contamination infectieuse et microbiologique ........................................................................................................... 9

5.4.1 Nettoyage et désinfection ......................................................................................................................................... 9

5.4.2 Résistance à l’alternance de températures ............................................................................................10

5.4.3 Tissus animaux ...............................................................................................................................................................10

5.5 Résistance à la corrosion .............................................................................................................................................................10

6 Pénétration de liquides ..............................................................................................................................................................................10

6.1 Pénétration de liquides .................................................................................................................................................................10

6.1.1 Exigences .............................................................................................................................................................................10

6.1.2 Méthode d’essai .............................................................................................................................................................10

7 Températures des parties entrant en contact avec la peau humaine .........................................................11

8 Sécurité des parties mobiles et pliantes ...................................................................................................................................11

8.1 Écrasement ..............................................................................................................................................................................................11

8.2 Usure mécanique................................................................................................................................................................................12

9 Prévention des pièges pour certaines parties du corps humain .....................................................................12

9.1 Trous et espaces ..................................................................................................................................................................................12

9.2 Ouvertures en forme de V ...........................................................................................................................................................13

10 Mécanismes de pliage et de réglage ..............................................................................................................................................13

10.1 Généralités ...............................................................................................................................................................................................13

10.2 Mécanismes de verrouillage .....................................................................................................................................................13

10.3 Fonction de repliement .................................................................................................................................................................14

10.3.1 Exigences .............................................................................................................................................................................14

10.3.2 Essai de maintien et essai de résistance du mécanisme de repliement ........................14

11 Moyens de levage et de portage .........................................................................................................................................................14

11.1 Généralités ...............................................................................................................................................................................................14

11.2 Exigence .....................................................................................................................................................................................................14

11.3 Méthode d’essai ...................................................................................................................................................................................15

12 Résistance, couple et durabilité .........................................................................................................................................................16

12.1 Résistance du siège de repos ...................................................................................................................................................16

12.1.1 Exigences .............................................................................................................................................................................16

© ISO 2019 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 19894:2019(F)

12.1.2 Essai de résistance du siège de repos .........................................................................................................16

12.2 Résistance du support de bras ...............................................................................................................................................17

12.2.1 Exigences .............................................................................................................................................................................17

12.2.2 Résistance du support de bras ..........................................................................................................................17

12.3 Couple de la poignée .......................................................................................................................................................................18

12.3.1 Exigences .............................................................................................................................................................................18

12.3.2 Essai de couple de la poignée ............................................................................................................................18

12.4 Durabilité de service .......................................................................................................................................................................19

12.4.1 Exigences .............................................................................................................................................................................19

12.4.2 Essai de durabilité de service ............................................................................................................................19

13 Aspect (Surfaces, coins, bords et parties saillantes) ....................................................................................................20

14 Stabilité .......................................................................................................................................................................................................................21

14.1 Exigences en matière de stabilité statique en pente ...........................................................................................21

14.2 Méthode d’essai de stabilité statique en pente ........................................................................................................21

14.2.1 Essai de stabilité avant ............................................................................................................................................21

14.2.2 Essai de stabilité arrière .........................................................................................................................................22

14.2.3 Essai de stabilité latérale .......................................................................................................................................22

14.3 Exigences en matière de stabilité et de résistance lorsque la poignée est chargée .................23

14.4 Essai de stabilité et de résistance lorsque la poignée est chargée ..........................................................23

14.4.1 En cas de poignée de type unique ..................................................................................................................23

14.4.2 En cas de poignée de type double ..................................................................................................................24

14.5 Exigences de stabilité en position horizontale lorsque le siège de repos est chargé ..............24

14.6 Essai de stabilité en position horizontale lorsque le siège de repos est chargé ..........................25

15 Efforts sur les tissus mous du corps humain ........................................................................................................................25

16 Structure générale ...........................................................................................................................................................................................26

16.1 Structure ....................................................................................................................................................................................................26

16.2 Freins ............................................................................................................................................................................................................27

16.2.1 Exigences des freins de service ........................................................................................................................27

16.2.2 Essai de freinage des freins de service ......................................................................................................27

16.2.3 Exigences des freins de stationnement .....................................................................................................28

16.2.4 Essai de freinage des freins de stationnement ...................................................................................28

17 Principes ergonomiques ...........................................................................................................................................................................29

18 Notice d’information du fabricant ...................................................................................................................................................30

18.1 Généralités ...............................................................................................................................................................................................30

18.2 Marquage ou étiquetage ..............................................................................................................................................................31

18.3 Manuel d’instruction .......................................................................................................................................................................31

19 Emballage..................................................................................................................................................................................................................31

20 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................................32

Annexe A (informative) Éléments de danger à prendre en compte lors de la conception des

produits .......................................................................................................................................................................................................................33

Annexe B (informative) Justification .................................................................................................................................................................35

Annexe C (informative) Exigences environnementales et exigences relatives au consommateur ...38

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................43

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ISO 19894:2019(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/iso/fr/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique TC 173, Appareils et accessoires fonctionnels

pour les personnes handicapées.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
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ISO 19894:2019(F)
Introduction

Certaines personnes âgées ou handicapées ont besoin de produits d’assistance à la marche. Les

déambulateurs tels que définis dans l’ISO 11199-2 peuvent être utilisés efficacement pour assister

ce groupe de population, mais pour la plupart de ces personnes, ils sont inutilement larges du fait

que les déambulateurs sont conçus pour accueillir l’utilisateur à l’intérieur du cadre et supporter

éventuellement la totalité de sa masse corporelle. Les trolleys de marche sont conçus pour permettre à

l’utilisateur de rester plus stable et de conserver son équilibre, tout en se tenant à l’extérieur du cadre.

Les trolleys de marche ne supportent pas la totalité de la masse corporelle de l’utilisateur lorsqu’il

marche. Un trolley de marche, sensiblement plus léger et plus compact qu’un déambulateur, offre à son

utilisateur l’assistance nécessaire pour maintenir sa stabilité et son équilibre. Les trolleys de marche

peuvent être équipés d’accessoires tels que des sièges et des paniers à courses. Les trolleys de marche

ne sont pas destinés à être déplacés lorsque l’utilisateur est assis sur le siège comme un fauteuil roulant;

au contraire, le siège est fourni comme siège de repos lorsque les freins sont verrouillés. Outre les

exigences du présent document, l’Annexe B fournit des recommandations générales.
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NORME INTERNATIONALE ISO 19894:2019(F)
Trolleys de marche — Exigences et méthodes d'essai
1 Domaine d’application

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai permettant de soumettre à essai

la résistance, le couple et la durabilité des pièces, ainsi que la stabilité et la durabilité de service des

trolleys de marche.

Il propose également des exigences relatives à la sécurité générale, aux mécanismes de pliage et de

réglage, aux moyens de levage et de portage, à l’ergonomie et aux informations fournies par le fabricant,

notamment le marquage et l’étiquetage.

Les exigences et essais reposent sur une utilisation quotidienne des trolleys de marche en tant que

produits d’assistance à la marche, pour un poids maximal de l’utilisateur tel que spécifié par le fabricant.

Le présent document inclut les trolleys de marche spécifiés pour un poids d’utilisateur supérieur à 35 kg.

Les déambulateurs spécifiés dans l’ISO 11199-2 sont exclus.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 3746, Acoustique — Détermination des niveaux de puissance acoustique et des niveaux d'énergie

acoustique émis par les sources de bruit à partir de la pression acoustique — Méthode de contrôle employant

une surface de mesure enveloppante au-dessus d'un plan réfléchissant

ISO 8191-1, Ameublement — Évaluation de l'allumabilité des meubles rembourrés — Partie 1: Source

d'allumage: cigarette en combustion

ISO 8191-2, Ameublement — Évaluation de la facilité d'allumage des meubles rembourrés — Partie 2:

Source d'allumage: flamme simulant une allumette

ISO 9227, Essais de corrosion en atmosphères artificielles — Essais aux brouillards salins

ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un

processus de gestion du risque

ISO 12100, Sécurité des machines — Principes généraux de conception — Appréciation du risque et

réduction du risque

ISO 14155, Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques

ISO 14971, Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux

ISO 22442-1, Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la

gestion des risques

IEC 60601-1:2005, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et

les performances essentielles

IEC 60695-1-10, Essais relatifs aux risques du feu — Partie 1-10: Lignes directrices pour l’évaluation des

risques du feu des produits électrotechniques — Lignes directrices générales
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ISO 19894:2019(F)

EN 614-1, Sécurité des machines — Principes ergonomiques de conception — Partie 1: Terminologie et

principes généraux
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions fournis dans les sites suivants ainsi que

ceux décrits dans le présent article, s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp;

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/.
3.1
trolley de marche

cadres pouvant être déplacés par poussée et soulevés, permettant à une personne de marcher et de se

tenir debout en améliorant sa stabilité et son équilibre, qui sont munis de poignées de préhension, ne

présentent pas de support des avant-bras et sont pourvus de quatre roues ou plus

Note 1 à l'article: Toutes les parties se trouvent devant l’utilisateur afin d’assister efficacement sa marche

(voir Figure 1).

EXEMPLE Les trolleys de marche pourvus d’un siège de repos et/ou d’un panier pour porter des objets.

Note 2 à l'article: La différence entre un trolley de marche et un déambulateur est décrite à la Figure 1.

a) Un exemple de déambulateur b) Un exemple de trolley de marche
Figure 1 — Déambulateurs et trolleys de marche
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ISO 19894:2019(F)
a) Exemple de type à poignée unique b) Exemple de type à poignée double
Légende
1 support de bras 5 panier
2 poignée 6 siège de repos
3 poignée 7 roulette
4 levier de frein
Figure 2 — types et désignations de chaque partie
3.2
masse de l’utilisateur
masse corporelle de la personne utilisant un trolley de marche
3.3
largeur maximale

dimension extérieure maximale d’un trolley de marche lorsque sa largeur est réglée à son maximum,

mesurée horizontalement perpendiculairement à la direction du mouvement lorsque le trolley de

marche est normalement utilisé
3.4
hauteur de la poignée

distance verticale entre le point le plus haut de la poignée et la surface du sol

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ISO 19894:2019(F)
Légende
1 pneumatique
2 largeur de la roue
Figure 4 — Largeur de roue
3.10
siège de repos
siège permettant à l’utilisateur de se reposer si nécessaire durant la marche
3.11
panier à courses
panier fixé au trolley de marche destiné à porter les courses achetées
3.12
plan d’essai
sol plat et rigide sur lequel placer le produit à l’essai
4 Exigences générales et méthodes d’essai
4.1 Analyse des risques

L’évaluation de la sécurité d’un trolley de marche doit consister à identifier les dangers et à estimer les

risques associés à ce trolley de marche en appliquant les modes opératoires spécifiés dans l’ISO 14971

et, si elle est pertinente, dans l’ISO 12100.

Lorsqu’un trolley de marche est destiné par le fabricant à être utilisé en combinaison avec un dispositif

qui n’est pas un dispositif médical, le dispositif doit se comporter de manière sûre en tant que système.

NOTE 1 Certaines incapacités peuvent nécessiter l’application de niveaux de sécurité plus élevés sur les

équipements destinés à compenser les effets de l’incapacité en question.

NOTE 2 Pour des informations précises sur le risque de danger, consulter l’Annexe A.

4.2 Performances recherchées

Un trolley de marche doit être suffisamment résistant et durable pour supporter toutes les charges

attendues lors de l’utilisation prévue. Cela doit être confirmé, s’il y a lieu, par des références aux

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ISO 19894:2019(F)

ouvrages cliniques et scientifiques appropriés, en plus des exigences du présent document, aux calculs

de résistance et/ou de durabilité, aux normes d’essai appropriées et à leurs résultats d’essai validés.

Les performances recherchées comprenant, s’il y a lieu, la résistance, la durabilité et la stabilité d’un

trolley de marche, doivent être décrites dans les informations fournies par le fabricant qui fixe ses

caractéristiques fonctionnelles, son/ses application(s) et ses conditions d’utilisation.

Les informations fournies par le fabricant doivent comprendre, s’il y a lieu, les références à la littérature

clinique et scientifique appropriée, les calculs de résistance et/ou de durée de vie, la conformité aux

normes d’essai appropriées et leurs résultats d’essais validés.
4.3 Évaluation et investigation cliniques
Si la gestion des risques révèle la nécessité
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.