Water quality — Determination of the dissolved fraction of selected active pharmaceutical ingredients, transformation products and other organic substances in water and treated waste water — Method using high performance liquid chromatography and mass spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -HRMS) after direct injection

This document specifies a method for the determination of the dissolved fraction of selected active pharmaceutical ingredients and transformation products, as well as other organic substances (see Table 1) in drinking water, ground water, surface water and treated waste water. The lower application range of this method can vary depending on the sensitivity of the equipment used and the matrix of the sample. For most compounds to which this document applies, the range is ≥ 0,025 µg/l for drinking water, ground water and surface water, and ≥ 0,050 µg/l for treated waste water. The method can be used to determine further organic substances or in other types of water (e.g. process water) provided that accuracy has been tested and verified for each case, and that storage conditions of both samples and reference solutions have been validated. Table 1 shows the substances for which a determination was tested in accordance with the method. Table E.1 provides examples of the determination of other organic substances.

Qualité de l'eau — Détermination de la fraction dissoute des principes actifs pharmaceutiques sélectionnés, de leurs produits de transformation et d'autres substances organiques dans les eaux et les eaux résiduaires — Méthode par chromatographie en phase liquide haute performance et détection par spectrométrie de masse (HPLC-MS/MS ou -HRMS) après injection directe

Le présent document spécifie une méthode de détermination de la fraction dissoute des principes actifs pharmaceutiques sélectionnés et de leurs produits de transformation, ainsi que d'autres substances organiques (voir Tableau 1), dans l'eau potable, les eaux souterraines, les eaux de surface et les eaux usées traitées. La gamme d'application basse de la présente méthode peut varier selon la sensibilité de l'équipement utilisé et la matrice de l'échantillon. Pour la plupart des composés concernés par le présent document, la gamme est ≥ 0,025 µg/l pour l'eau potable, les eaux souterraines et les eaux de surface, et ≥ 0,050 µg/l pour les eaux usées traitées. La présente méthode peut être utilisée pour déterminer d'autres substances organiques ou pour d'autres types d'eaux (par exemple, l'eau de process), à condition que l’exactitude ait été testée et vérifiée dans chaque cas, et que les conditions de conservation des échantillons et des solutions de référence aient été validées. Le Tableau 1 indique les substances pour lesquelles la présente méthode a été appliquée. Le Tableau E.1 fournit d’autres exemples de substances organiques pour lesquelles la présente méthode peut être utilisée.

Kakovost vode - Določevanje raztopljenih frakcij izbranih aktivnih farmacevtskih učinkovin, produktov razgradnje in drugih organskih spojin v vodi in obdelani odpadni vodi - Metoda tekočinske kromatografije visoke ločljivosti in masne spektrometrije (HPLC-MS/MS ali -HRMS) po neposrednem injiciranju

Ta dokument določa metodo za določevanje raztopljenih frakcij izbranih aktivnih farmacevtskih učinkovin, produktov razgradnje ter drugih organskih spojin (glej preglednico 1) v pitni vodi, podtalnici, površinski vodi in prečiščeni odpadni vodi.
Spodnje območje uporabe te metode se lahko razlikuje glede na občutljivost uporabljene opreme in matrico vzorca. Pri večini spojin, za katere se ta dokument uporablja, je območje ≥ 0,025 μg/l za pitno vodo, podtalnico in površinsko vodo ter ≥ 0,050 μg/l za prečiščeno odpadno vodo.
Metodo je mogoče uporabiti za določevanje nadaljnjih organskih spojin ali v drugih vrstah vode (npr. procesna voda) pod pogojem, da je bila natančnost preskušena in preverjena za vsak primer ter so bili pogoji skladiščenja obeh vzorcev in referenčnih raztopin potrjeni. V preglednici 1 so prikazane spojine, za katere je bilo preskušeno določevanje v skladu z metodo. V preglednici E.1 so podani primeri določevanja drugih organskih spojin.

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14-Oct-2018
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ISO 21676:2018 - Water quality -- Determination of the dissolved fraction of selected active pharmaceutical ingredients, transformation products and other organic substances in water and treated waste water -- Method using high performance liquid chromatography and mass spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -HRMS) after direct injection
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ISO 21676:2018 - Qualité de l'eau -- Détermination de la fraction dissoute des principes actifs pharmaceutiques sélectionnés, de leurs produits de transformation et d'autres substances organiques dans les eaux et les eaux résiduaires -- Méthode par chromatographie en phase liquide haute performance et détection par spectrométrie de masse (HPLC-MS/MS ou -HRMS) après injection directe
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REDLINE ISO 21676:2018 - Water quality — Determination of the dissolved fraction of selected active pharmaceutical ingredients, transformation products and other organic substances in water and treated waste water — Method using high performance liquid chromatography and mass spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -HRMS) after direct injection Released:8/19/2021
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SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 21676:2019
01-maj-2019
.DNRYRVWYRGH'RORþHYDQMHUD]WRSOMHQLKIUDNFLML]EUDQLKDNWLYQLKIDUPDFHYWVNLK
XþLQNRYLQSURGXNWRYUD]JUDGQMHLQGUXJLKRUJDQVNLKVSRMLQYYRGLLQREGHODQL
RGSDGQLYRGL0HWRGDWHNRþLQVNHNURPDWRJUDILMHYLVRNHORþOMLYRVWLLQPDVQH
VSHNWURPHWULMH +3/&0606DOL+506 SRQHSRVUHGQHPLQMLFLUDQMX
Water quality - Determination of the dissolved fraction of selected active pharmaceutical
ingredients, transformation products and other organic substances in water and treated
waste water - Method using high performance liquid chromatography and mass
spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -HRMS) after direct injection
Qualité de l'eau - Détermination des ingrédients pharmaceutiques actifs sélectionnés,
des produits de la transformation et d'autres substances organiques dans l'eau et dans
l'eau résiduaire - Méthode par chromatographie en phase liquide à haute performance et
détection par spectrométrie de masse (CLHP-MS/MS ou - HRSM) après l'injection
directe
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 21676:2018
ICS:
13.060.50 3UHLVNDYDYRGHQDNHPLþQH Examination of water for
VQRYL chemical substances
71.040.50 Fizikalnokemijske analitske Physicochemical methods of
metode analysis
SIST ISO 21676:2019 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST ISO 21676:2019

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SIST ISO 21676:2019
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21676
First edition
2018-10
Water quality — Determination of
the dissolved fraction of selected
active pharmaceutical ingredients,
transformation products and
other organic substances in
water and treated waste water —
Method using high performance
liquid chromatography and mass
spectrometric detection (HPLC-MS/MS
or -HRMS) after direct injection
Qualité de l'eau — Détermination de la fraction dissoute des
ingrédients pharmaceutiques actifs sélectionnés, des produits de la
transformation et d'autres substances organiques dans l'eau et dans
l'eau résiduaire — Méthode par chromatographie en phase liquide à
haute performance et détection par spectrométrie de masse (CLHP-
MS/MS ou -HRSM) après l'injection directe
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ISO 21676:2018(E)
©
ISO 2018

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Published in Switzerland
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ISO 21676:2018(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 4
3 Terms and definitions . 4
4 Principle . 4
5 Interferences . 4
5.1 During sample preparation .
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21676
First edition
2018-10
Water quality — Determination of
the dissolved fraction of selected
active pharmaceutical ingredients,
transformation products and
other organic substances in
water and treated waste water —
Method using high performance
liquid chromatography and mass
spectrometric detection (HPLC-MS/MS
or -HRMS) after direct injection
Qualité de l'eau — Détermination de la fraction dissoute des
ingrédients pharmaceutiques actifs sélectionnés, des produits de la
transformation et d'autres substances organiques dans l'eau et dans
l'eau résiduaire — Méthode par chromatographie en phase liquide à
haute performance et détection par spectrométrie de masse (CLHP-
MS/MS ou -HRSM) après l'injection directe
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ISO 21676:2018(E)
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 4
3 Terms and definitions . 4
4 Principle . 4
5 Interferences . 4
5.1 During sample preparation . 4
5.2 During high performance liquid chromatography and mass spectrometry . 4
6 Reagents . 5
6.1 General . 5
6.2 Preparation of solutions . 5
7 Apparatus . 7
8 Sampling . 8
9 Procedure. 8
9.1 General .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 21676
Première édition
2018-10
Qualité de l'eau — Détermination
de la fraction dissoute des principes
actifs pharmaceutiques sélectionnés,
de leurs produits de transformation
et d'autres substances organiques
dans les eaux et les eaux résiduaires
— Méthode par chromatographie
en phase liquide haute performance
et détection par spectrométrie de
masse (HPLC-MS/MS ou -HRMS) après
injection directe
Water quality — Determination of the dissolved fraction of selected
active pharmaceutical ingredients, transformation products and
other organic substances in water and treated waste water —
Method using high performance liquid chromatography and mass
spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -HRMS) after direct
injection
Numéro de référence
ISO 21676:2018(F)
©
ISO 2018

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ISO 21676:2018(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 4
3 Termes et définitions . 4
4 Principe . 5
5 Interférences . 5
5.1 Pendant la préparation de l'échantillon . 5
5.2 Pendant la chromatographie en phase liquide haute performance et la
spectrométrie de masse . 5
6 Réactifs . 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Préparation des solutions . 6
7 Appareillage . 8
8 Échantillonnage . 9
9 Mode opératoire. 9
...

ISO/TC 147/SC 2
Date : 2018-10
ISO 21676:2018 (F)
Date: 2018-10
ISO/TC 147/SC 2
ISO/TC 147/SC 2
Secrétariat : DIN
Qualité de l'eau — Détermination de la fraction dissoute des principes actifs
pharmaceutiques sélectionnés, de leurs produits de transformation et d'autres
substances organiques dans les eaux et les eaux résiduaires — Méthode par
chromatographie en phase liquide haute performance et détection par
spectrométrie de masse (HPLC-MS/MS ou -HRMS) après injection directe
Water quality — Determination of the dissolved fraction of selected active pharmaceutical
ingredients, transformation products and other organic substances in water and treated
waste water — Method using high performance liquid chromatography and mass
spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -HRMS) after direct injection
ICS : 13.060.50
Type du document: Norme internationale
Sous-type du document:
Stade du document: (60) Publication
Langue du document: F

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ISO 21676:2018(F)
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© ISO 2018
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iv © ISO 2018 – Tous droits réservés

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ISO 21676:2018(F)
Sommaire Page
Avant-propos . viii
Introduction . ix
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 4
3 Termes et définitions . 4
4 Principe . 5
5 Interférences . 5
5.1 Pendant la préparation de l'échantillon . 5
5.2 Pendant la chromatographie en phase liquide haute performance et la
spectrométrie de masse . 5
6 Réactifs . 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Préparation des solutions. 6
7 Appareillage . 8
8 Échantillonnage . 9
9 Mode opératoire . 9
9.1 Généralités . 9
9.2 Préparation des échantillons . 10
9.3 Chromatographie en phase liquide haute performance (HPLC) . 10
9.4 Détection . 11
9.4.1 Généralités . 11
9.4
...

SLOVENSKI STANDARD
oSIST ISO/DIS 21676:2018
01-junij-2018
.DNRYRVWYRGH'RORþHYDQMHL]EUDQLKDNWLYQLKIDUPDFHYWVNLKXþLQNRYLQ
SURGXNWRYUD]JUDGQMHLQGUXJLKRUJDQVNLKVSRMLQYYRGLLQSUHþLãþHQLRGSDGQLYRGL
0HWRGDWHNRþLQVNHNURPDWRJUDILMHYLVRNHORþOMLYRVWLLQPDVQHVSHNWURPHWULMH
+3/&0606DOL+506 SRQHSRVUHGQHPLQMHFLUDQMX
Water quality - Determination of selected active pharmaceutical ingredients,
transformation products and other organic substances in water and treated waste water -
Method using high performance liquid chromatography and mass spectrometric detection
(HPLC-MS/MS or - HRMS) after direct injection
Qualité de l'eau - Détermination des ingrédients pharmaceutiques actifs sélectionnés,
des produits de la transformation et d'autres substances organiques dans l'eau et dans
l'eau résiduaire - Méthode par chromatographie en phase liquide à haute performance et
détection par spectrométrie de masse (CLHP-MS/MS ou - HRSM) après l'injection
directe
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VQRYL chemical substances
71.040.50 Fizikalnokemijske analitske Physicochemical methods of
metode analysis
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2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 21676
ISO/TC 147/SC 2 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2017-12-28 2018-03-22
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pharmaceutical ingredients, transformation products and
other organic substances in water and treated waste water
— Method using high performance liquid chromatography
and mass spectrometric detection (HPLC-MS/MS or -
HRMS) after direct injection
Qualité de l'eau — Détermination des ingrédients pharmaceutiques actifs sélectionnés, des produits de
la transformation et d'autres substances organiques dans l'eau et dans l'eau résiduaire — Méthode par
chromatographie en phase liquide à haute performance et détection par spectrométrie de masse (CLHP-
MS/MS ou - HRSM) après l'injection directe
ICS: 13.060.50
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FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
This document is circulated as received from the committee secretariat.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
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RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
©
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2017

---------------------- Page: 3 ----------------------
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Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 3
3 Terms and definitions .
...

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