ISO 8317:2003
(Main)Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
ISO 8317:2003 specifies the requirements and test methods for reclosable packages designated as resistant to opening by children. Acceptance criteria are given for the package when tested by specified methods. These methods not only provide a measure of the effectiveness of the package in restricting access by children, but also cover the accessibility to the contents by adults. Reclosable packages for any product intended to be exposed or removed from the packaging in normal use are covered by the procedures. ISO 8317:2003 is intended for type approval only and is not intended for quality assurance purposes.
Emballages à l'épreuve des enfants — Exigences et méthodes d'essai pour emballages refermables
L'ISO 8317:2003 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux emballages refermables désignés comme résistant à l'ouverture par les enfants. Des critères d'acceptabilité sont donnés pour les emballages lorsqu'ils sont soumis à essai selon des méthodes spécifiques. Ces méthodes permettent non seulement de mesurer l'efficacité de l'emballage en limitant l'accès par les enfants, mais couvrent aussi l'accessibilité au contenu par des adultes. Ces méthodes couvrent les emballages refermables pour tout produit destiné à être exposé ou retiré de l'emballage dans des conditions normales d'utilisation. L'ISO 8317:2003 s'applique à l'approbation par type seulement et n'a pas pour but de déterminer l'assurance de la qualité.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8317
Second edition
2003-04-15
Child-resistant packaging —
Requirements and testing procedures for
reclosable packages
Emballages à l'épreuve des enfants — Exigences et méthodes d'essai
pour emballages refermables
Reference number
ISO 8317:2003(E)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2003
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Terms and definitions. 1
3 General. 2
4 Requirements . 2
5 Test procedures . 6
6 Assessment of results. 9
7 Test report. 10
Bibliography . 12
© ISO 2003 — All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 8317 was prepared by Technical Committee ISO/TC 122, Packaging, Subcommittee SC 3, Performance
requirements and tests for means of packaging, packages and unit loads (as required by ISO/TC 122).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8317:1989), which has been technically revised.
iv © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
Introduction
A significant number of suspected cases of ingestion by children of products used about the home is reported
to the medical profession each year. Most are not serious and those that are associated with more serious
side effects involve products known to be hazardous, e.g. certain medicinal products, liquid fuels and solvents,
strongly acid or alkaline preparations and some garden products. Most commonly used household detergents,
cleaning agents and maintenance and care products do not appear on the list of products which have caused
injury. However, whether ingestion (actual or suspected) causes injuries or not, such incidents can have
traumatic effects on both the child and its parents.
The use of potentially hazardous agents in certain products is necessary to achieve effectiveness;
consequently, steps have to be taken to limit the occurrence of accidents. One approach has been to try to
increase general awareness of hazards associated with various products; this approach has been used, but
public education aimed to protect the child by educating the parent and other adults about correct storage
practices, etc. has never been completely effective. Nevertheless, proper labelling and information by the
manufacturer is important for the safe use of products in the home.
Another approach has been the use of child-resistant packaging to put a physical barrier between the child
and the hazardous product. Such packaging should only be used for products as mentioned above since, if
used in other circumstances, it could lead to confusion among consumers. It has to be recognized that it is
unrealistic to expect that any functional packaging can be totally impossible for a child to open and that this
type of packaging cannot be a substitute for normal safety precautions. The packaging functions as a last
defence if other barriers separating children and hazardous products have failed.
Historically, the United States of America was the first country to introduce a standard method of testing based
on the inability of 200 children of a specific age and sex distribution to open the package and the ability of
100 adults of a particular age and sex distribution to open and, where applicable, reclose the package
properly. Since then, a number of other countries have introduced standard test methods based on similar
principles. There are now around the world various types of packagings, which are recognized as child-
resistant, based on a test of the nature described. There is evidence that, since these test methods were
introduced, the incidence of ingestion by children of hazardous products has fallen. The degree to which this
is due to the use of child-restraint packaging as against other factors, such as greater public awareness, is not
easily assessed, but there is little doubt that child-resistant packaging has made a positive contribution.
Over the last decade, much has been learned about the use of children for testing child-resistant packaging
and attention has been focused on how the number of children involved may be reduced. So far, it has not
been possible to achieve an objective set of tests and criteria which would render the use of children in
subjective testing unnecessary, but work should be directed towards achieving this aim as a matter of some
urgency.
Because of the increasing use of child-restraint packaging, it is desirable to achieve international agreement
on testing procedures in order to avoid confusion and misunderstanding in an area of great importance to the
safety of young children. An International Standard should also serve to reduce the number of children
exposed to “training” during panel testing. However, it should not be supposed that the provision of a standard
method for assessing child resistance is all that is needed either nationally or internationally. The test has to
be administered by some responsible authority in each country adopting the International Standard, as all
have to have confidence in the manner in which testing is carried. Thus common procedures should be
adopted by all administering authorities covering such questions as:
How is it decided that a child-resistant packaging is needed?
How is the test to be authorized and carried out?
How and by whom will the results be evaluated and recorded?
© ISO 2003 — All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
What minimum qualifications are required of supervisors who carry out the procedure?
How is it ensured that no child takes part in more than two tests, and then only on packagings that are
significantly different?
Attention is drawn to the need to have adequate supervisory and accreditation bodies, and reference should
be made to ISO/IEC Guide 23, Methods of indicating conformity with standards for third-party certification
systems, and ISO/IEC 17025:1999, General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories, which provide useful guidance on these topics.
This International Standard has been prepared to specify requirements and testing procedures for child-
resistant packaging intended for potentially harmful products; it has been written as the best consensus which
can be achieved at present and should be reviewed more frequently than other International Standards and
revised in the light of experience.
NOTE 1 This International Standard refers only to accessibility to the contents of the package. Attention is drawn to the
need, when designing a child-resistant package, to give consideration to possible dangers linked to the risk of spillage,
which can happen unexpectedly when opening or trying to open the package.
NOTE 2 Studies are at present being carried out to determine whether it is feasible to develop an International
Standard for non-reclosable packages and other International Standards may be published in future detailing mechanical
methods which may be suitable for regulatory and quality assurance purposes.
The rationale for the proposed amendments to ISO 8317:1989 is as follows.
The publication and adoption of ISO 8317:1989 has resulted in a wider use of reclosable child-resistant
packaging, which has enforced a growing awareness that the elderly and physically handicapped have
difficulty in opening this style of packaging.
This, on occasion, can result in the child-resistant closure not being properly reapplied. The US Consumer
Product Safety Commission (CPSC) has also recognized this concern and, in 1996, introduced amendments
to their adult test protocol.
ISO/TC 122/SC 3/WG 3, when reviewing ISO 8317:1989, considered that certain aspects of the changes
made by the CPSC to its protocol were worthy of incorporation into ISO 8317:1989, principally to adopt the
older age range of adults forming the test panel and the method of the test.
ISO/TC 122/SC 3/WG 3 do not see these changes invalidating the classification of packages certified as child-
resistant under the previous International Standard for the child panel test, but, as the main purpose of the
adult test was to prove that adults could resecure the closure properly, the revised adult test protocol will
require repeating to reaffirm full child-resistant status of the package.
During the review, the opportunity was taken to incorporate Annexes A, B and C, together with the
amendment, into the main body of the document.
vi © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8317:2003(E)
Child-resistant packaging — Requirements and testing
procedures for reclosable packages
1 Scope
This International Standard specifies the requirements and test methods for reclosable packages designated
as resistant to opening by children.
Acceptance criteria are given for the package when tested by specified methods. These methods not only
provide a measure of the effectiveness of the package in restricting access by children, but also cover the
accessibility to the contents by adults.
Reclosable packages for any product intended to be exposed or removed from the packaging in normal use
are covered by the procedures.
This International Standard is intended for type approval only (see 3.1) and is not intended for quality
assurance purposes.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
container
vessel of glass, metal, plastic or a combination of materials designed to provide appropriate packaging for a
product and having a neck finish suitable for the proper attachment of a closure
2.2
closure
cap or securing device of metal, plastic or a combination of materials designed to fit an appropriate container
providing a secure seal against environmental challenges
2.3
child-resistant package
package consisting of a container and appropriate closure which is difficult for young children under the age of
fifty-two months to open (or gain access to the contents), but which is not difficult for adults to use properly
when tested and approved in accordance with the requirements of this International Standard
2.4
reclosable package
package which, after it has been initially opened, is capable of being reclosed with a similar degree of security
and is capable of being used a sufficient number of times to dispense the total contents without loss of
security
2.5
substitute product
inert substitute resembling the product it replaces
NOTE Solid substitute products for child-resistant packages normally consist of powder, granules or units of any
similar shape and size, varying from 5 mm to 30 mm in any dimension, preferably of a neutral colour, and not harmful in
any way. Liquid substitute product is always uncoloured water.
© ISO 2003 — All rights reserved 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
3 General
3.1 Compliance with this International Standard
A child-resistant package tested in accordance with the requirements of this International Standard is shown
to be capable, when correctly made and used, of providing a satisfactory degree of resistance to opening by
children while maintaining accessibility to its contents by adults; in other words, the test is designed for type
approval. Manufacturers and fillers of child-resistant packaging shall be required to identify the attributes of
the packaging which confer resistance to opening by children of less than 52 months old and to devise and
institute tests as part of an implemented and documented quality control procedure to ensure that all
packages meet these child-resistance criteria. The type of testing required may be specific to the design of the
child-resistant package, but the test parameters of various classifications of the Coleman Research
Corporation (CRC) can be found in the American Society for Testing and Materials (ASTM) Standards Annual
Volume 15.09 [1], which can be used as a basis for developing an appropriate protocol.
The data compiled from mechanical test methods can be used to prove compliance of a package falling within
a “series of similar packaging”.
3.2 Packages for testing
Before child testing is carried out on reclosable child-resistant packages, both manufacturers and fillers shall
satisfy themselves that the life expectancy of the child-resistant package will exceed the maximum expected
number of openings and correct closings which are likely to occur in practice without resulting in unacceptable
impairment of the child-resistant property.
3.3 Test panels
Testing is carried out with two panels of people:
a) a test with young children of between 42 months and 51 months old, inclusive;
b) a test with adults of between 50 years and 70 years old, inclusive.
4 Requirements
4.1 Test requirements
Whilst only new packages shall be submitted for testing, the following instructions for the evaluation of a
series of similar packaging submitted at one time shall be applied; however the manufacturer and/or filler shall
provide a rationale for the series which discloses the degree of commonality.
If a series of closures differs only in diameter, where the largest diameter exceeds the smallest by 1,5 times,
then the largest and smallest diameter closures and one intermediate closure size shall be tested.
If the container of the packaging differs only in capacity and the closures are identical, tests shall be carried
out only on the largest and smallest container sizes.
If the container of the packaging differs only in capacity and the closures differ only in diameter but are similar
in all essential characteristics, the largest and smallest diameters of closure fitted to the largest and smallest
container shall be tested, i.e. normally four container/closure combinations subject to the 1,5 times diameter
rule above.
The container and closure system tested shall be representative of those in normal use and shall include any
wad or liner, if this is an integral part of the closure system.
2 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8317:2003(E)
If all pass the test, containers and closures of intermediate sizes in the same series shall be regarded as
comforming to this International Standard.
If several container shapes are involved, but all other characteristics are the same and the closures are
identical or differ only in diameter, a selection from the range shall be made to test each body shape and to
ensure that the minimum requirement of at least four container/closure combinations are tested.
If all pass the test, containers and closures of other sizes in the same series shall be regarded as complying
with this Internat
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8317
Deuxième édition
2003-04-15
Emballages à l'épreuve des enfants —
Exigences et méthodes d'essai pour
emballages refermables
Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for
reclosable packages
Numéro de référence
ISO 8317:2003(F)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2003
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Termes et définitions . 1
3 Généralités. 2
4 Exigences. 2
5 Méthodes d'essai . 6
6 Évaluation des résultats. 9
7 Rapport d'essai . 10
Bibliographie . 12
© ISO 2003 — Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 8317 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 122, Emballages, sous-comité SC 3, Exigences
d'aptitude à l'emploi et méthodes d'essais des procédés d'emballages, des emballages et des charges
unitaires (requises par l’ISO/TC 122).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8317:1989), dont elle constitue une
révision technique.
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
Introduction
Les professions médicales signalent chaque année un nombre important de cas suspects d’ingestion de
produits domestiques par les enfants. La plupart d’entre eux ne sont pas graves et ceux qui provoquent des
effets secondaires plus sérieux concernent des produits réputés pour être dangereux, par exemple certains
médicaments, produits pétroliers et solvants liquides, préparations fortement acides ou alcalines, et quelques
produits de jardinage. Les détergents domestiques, les agents de nettoyage ainsi que les produits d’entretien
et de soins les plus couramment utilisés n’apparaissent pas sur la liste des produits à l’origine d’accidents.
Cependant, que l’ingestion (véritable ou supposée) provoque ou non des lésions, de tels incidents peuvent
avoir des effets traumatisants à la fois sur l’enfant et sur ses parents.
L’utilisation d’agents potentiellement dangereux dans certains produits est nécessaire en vue d’une bonne
efficacité; en conséquence, il est nécessaire de prendre des mesures visant à limiter les risques d’accidents.
Une première approche a été d’essayer d’intensifier la prise de conscience des risques liés aux divers
produits; cette approche a été utilisée, mais l’instruction publique qui visait à protéger l’enfant en éduquant les
parents et les autres adultes sur les conditions correctes de stockage, etc., n’a jamais été entièrement
efficace. Néanmoins, en vue d’une utilisation en toute sécurité des produits à la maison, il est important
d’avoir des informations et un étiquetage adéquat fournis par le fabricant.
Une seconde approche a consisté à utiliser des emballages à l’épreuve des enfants, mettant ainsi une
barrière physique entre l’enfant et le produit dangereux. Il convient de n’utiliser de tels emballages que pour
les produits susmentionnés, car leur utilisation dans d’autres circonstances pourrait entraîner des confusions
au niveau des consommateurs. Il faut reconnaître qu’il est irréaliste de demander que tout emballage
fonctionnel soit, dans sa totalité, impossible à ouvrir pour les enfants; ce type d’emballage ne peut se
substituer à des précautions normales de sécurité. L’emballage joue le rôle de dernière protection si les
autres obstacles séparant les enfants des produits dangereux sont tombés.
Historiquement, les États-Unis d’Amérique ont été le premier pays à introduire une méthode d’essai
normalisée basée sur l’inaptitude de 200 enfants, dont la répartition par âge et par sexe est équilibrée, à
ouvrir l’emballage, et l’aptitude de 100 adultes, dont la répartition par âge et par sexe est équilibrée, à ouvrir et,
lorsque cela est possible, à refermer correctement l’emballage. Depuis lors, un certain nombre d’autres pays
ont introduit des méthodes d’essai normalisées basées sur des principes identiques. Il existe à l’heure
actuelle dans le monde différents types d’emballages reconnus comme étant à l’épreuve des enfants, basés
sur un essai dont les caractéristiques sont décrites. Il est prouvé que depuis l'introduction de ces méthodes
d’essai, les accidents survenant aux enfants par ingestion de produits dangereux ont diminué. La proportion
de ce qui est dû à l’utilisation d’emballages à l’épreuve des enfants par rapport aux autres facteurs, tels
qu’une meilleure prise de conscience du public, n’est pas facilement quantifiable, mais il y a peu de doute
quant à une contribution positive du fait de l’utilisation d’emballages à l’épreuve des enfants.
Durant la dernière décennie, beaucoup de choses ont été apprises sur le recours aux enfants dans le cadre
des essais portant sur les emballages à l’épreuve des enfants, et l’accent a été mis sur la manière de réduire
le nombre d’enfants impliqués dans ces essais. Jusqu’ici, il n’a pas été possible de finaliser une séquence
objective d’essais et les critères qui rendraient inutile l’utilisation des enfants dans des essais subjectifs, mais
il convient que les travaux soient dirigés en priorité vers cet objectif.
En raison de l’utilisation croissante des emballages à l’épreuve des enfants, il est souhaitable d’aboutir à un
accord international sur les méthodes d’essai dans le but d’éviter toute confusion et tout malentendu dans un
domaine d’une grande importance pour la sécurité des jeunes enfants. Une Norme internationale devrait
également servir à réduire le nombre d’enfants exposés à une «formation» durant l’essai. Toutefois, il ne
faudrait pas croire que l’établissement d’une méthode normalisée dans le but de déterminer la résistance aux
enfants couvre le besoin tant sur le plan national que sur le plan international. L’essai doit être géré par les
autorités responsables dans chaque pays appliquant la Norme internationale, de même que tous doivent avoir
confiance dans la façon de réaliser les essais et, par conséquent, toutes les autorités administratives
devraient adopter des procédures communes englobant des questions telles que:
© ISO 2003 — Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
Comment décider du besoin d’un emballage à l’épreuve des enfants?
Comment l’essai est-il autorisé et effectué?
Comment et par qui les résultats seront-ils évalués et enregistrés?
Quelles qualifications minimales les surveillants doivent-ils posséder pour mener à bien la méthode?
Comment peut-on s’assurer qu’aucun enfant ne participe à plus de deux essais et, dans ce cas,
seulement sur des emballages très différents?
L’attention est attirée sur la nécessité de disposer d'organismes de surveillance et d'accréditation compétents,
et il convient qu’il soit fait référence au Guide ISO/CEI 23, Méthodes d’indication de la conformité aux normes
dans les systèmes de certification par une tierce partie, et à l’ISO/CEI 17025:1999, Prescriptions générales
concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d’essais, qui fournissent des conseils utiles sur
ces sujets.
La présente Norme internationale a été élaborée pour spécifier les exigences d’aptitude à l’emploi et les
méthodes d’essai pour les emballages à l’épreuve des enfants, destinés aux produits potentiellement
dangereux. Elle a été écrite avec le meilleur consensus qui puisse être atteint à l’heure actuelle et il convient
qu’elle soit reconsidérée plus fréquemment que d’autres Normes internationales et révisée à la lumière de
l’expérience acquise.
NOTE 1 La présente Norme internationale vise exclusivement l’accessibilité au contenu de l’emballage. L’attention est
toutefois attirée sur le fait que, lors de la conception d’un emballage résistant aux enfants, il convient de se préoccuper
également des dangers éventuels qui seraient liés au risque d’éclaboussements qui pourraient survenir lors de l’ouverture
ou des tentatives d’ouverture de cet emballage.
NOTE 2 Des études sont actuellement en cours dans le but de déterminer s’il est possible de développer une Norme
internationale sur les emballages non refermables. D’autres Normes internationales détaillant des méthodes mécaniques
pouvant être appliquées dans des buts réglementaires et d’assurance de la qualité pourront être publiées ultérieurement.
Les amendements apportés à la présente deuxième édition de l'ISO 8317 par rapport à l’ISO 8317:1989
reposent sur le raisonnement exposé ci-après.
La publication et l’adoption de l’ISO 8317:1989 a entraîné une utilisation croissante des emballages
refermables à l’épreuve des enfants, et il s’est avéré que les personnes âgées ou handicapées éprouvaient
des difficultés pour ouvrir ce type d’emballages.
Il peut en résulter que l’emballage à l’épreuve des enfants ne soit pas refermé correctement. La
«US Consumer Product Safety Commission» (CPSC) a également reconnu ce problème et a amendé en
1996 son protocole d’essais concernant les adultes.
Lors de la révision de l’ISO 8317:1989, le groupe de travail ISO/TC 122/SC 3/GT 3 avait considéré qu’il était
souhaitable d’intégrer dans l’ISO 8317 certains aspects des amendements au protocole effectués par la
CPSC, essentiellement pour prendre en compte la tranche d’âge plus élevée pour les adultes formant les
panels d’essai et pour adapter la méthode d’essai.
L'ISO/TC 122/SC 3/GT 3 considère que ces amendements n’invalident pas la classification des emballages
certifiés à l’épreuve des enfants selon l'ancienne norme en ce qui concerne l’essai portant sur le panel
d’enfants, mais comme l’essai portant sur les adultes avait principalement pour objet de démontrer que les
adultes pouvaient refermer correctement l’emballage, le protocole révisé des essais portant sur les adultes
exigera que l’essai soit répété afin de vérifier que l’emballage demeure à l’épreuve des enfants.
À l’occasion de la révision de l’ISO 8317:1989, les Annexes A, B et C ont été supprimées et leur contenu
intégré dans le corps du document.
vi © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 8317:2003(F)
Emballages à l'épreuve des enfants — Exigences et méthodes
d'essai pour emballages refermables
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et méthodes d’essai relatives aux emballages
refermables désignés comme résistant à l’ouverture par les enfants.
Des critères d’acceptabilité sont donnés pour les emballages lorsqu’ils sont soumis à essai selon des
méthodes spécifiques. Ces méthodes permettent non seulement de mesurer l’efficacité de l’emballage en
limitant l’accès par les enfants, mais couvrent aussi l’accessibilité au contenu par des adultes.
Ces méthodes couvrent les emballages refermables pour tout produit destiné à être exposé ou retiré de
l’emballage dans des conditions normales d’utilisation.
La présente Norme internationale s’applique à l’approbation par type seulement (voir 3.1) et n’a pas pour but
de déterminer l’assurance de la qualité.
2 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
2.1
récipient
contenant en verre, en métal, en matière plastique ou en une combinaison de matériaux, destiné à emballer
correctement un produit, et dont la bague du goulot permet d’adapter correctement un couvercle
2.2
fermeture
bouchon ou dispositif en métal, en matière plastique ou en une combinaison de matériaux, destiné à s’adapter
à un récipient approprié pour en assurer l’étanchéité par rapport à l’environnement
2.3
emballage à l’épreuve des enfants
emballage constitué d’un récipient et d’une fermeture, difficile à ouvrir (ou au contenu duquel il est difficile
d’avoir accès) pour de jeunes enfants de moins de 52 mois, mais qu’il n’est pas difficile pour des adultes
d’utiliser correctement s’il a été soumis à essai et homologué conformément aux exigences de la présente
Norme internationale
2.4
emballage refermable
emballage qui, après avoir été ouvert une première fois, peut être refermé avec un degré de sécurité
identique et être utilisé autant de fois qu’il le faut pour délivrer la totalité de son contenu sans perte de sécurité
© ISO 2003 — Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
2.5
produit de substitution
produit inerte ressemblant au produit qu’il remplace
NOTE Les produits de substitution solides pour emballages à l’épreuve des enfants sont normalement constitués de
poudre, granulés ou particules de toute forme identique et de dimensions allant de 5 mm à 30 mm, de préférence de
couleur neutre et ne présentant aucun danger. Un produit de substitution liquide est toujours constitué d’eau incolore.
3 Généralités
3.1 Conformité à la présente Norme internationale
Un emballage à l’épreuve des enfants soumis à essai selon les exigences de la présente Norme
internationale doit prouver son aptitude, à condition d’être fabriqué et utilisé correctement, à fournir un degré
satisfaisant de résistance à l’ouverture par les enfants, tout en conservant l’accessibilité de son contenu par
les adultes, ce qui signifie, en d’autres termes, que cet essai est prévu pour l’approbation par type. Les
fabricants et conditionneurs d’emballages à l’épreuve des enfants doivent être chargés d’identifier les
caractéristiques de l’emballage qui confère une résistance à l’ouverture par des enfants de moins de 52 mois,
ainsi que de concevoir et de mettre en œuvre des essais dans le cadre d’une procédure de maîtrise de la
qualité documentée et appliquée, permettant de garantir que tous les emballages remplissent ces critères de
résistance à l’ouverture par des enfants. Le type d’essais requis peut être spécifique à l’emballage à l’épreuve
des enfants, mais les paramètres d’essais des différentes classifications établies par la Coleman Research
[1]
Corporation (CRC) peuvent être trouvés dans le volume annuel 15.09 des normes de l'American Society for
Testing and Materials (ASTM), lesquelles peuvent servir de base pour l’élaboration d’un protocole approprié.
Les données obtenues grâce aux méthodes d’essais mécaniques peuvent être utilisées pour démontrer la
conformité d’un emballage faisant partie d’une série d’emballages identiques.
3.2 Emballages à soumettre à essai
Avant que l’essai avec des enfants ne soit effectué sur des emballages refermables à l’épreuve des enfants,
les fabricants et les conditionneurs doivent s’assurer que la durée de vie de l’emballage à l’épreuve des
enfants dépassera le nombre maximal attendu d’ouvertures et de fermetures correctes qui se produiront dans
la pratique, sans qu’il se produise une altération inacceptable de la qualité de résistance aux enfants.
3.3 Panels d’essais
Les essais sont effectués avec deux catégories de personnes:
a) un essai avec un panel de jeunes enfants âgés de 42 mois à 51 mois inclus;
b) un essai avec un panel d'adultes âgés de 50 ans à 70 ans inclus.
4 Exigences
4.1 Exigences d’essai
Bien que seuls des emballages nouveaux doivent être soumis à l’essai, les instructions suivantes doivent être
appliquées pour l’évaluation d’une série d’emballages identiques soumis à l’essai à un moment donné;
cependant, le fabricant et/ou le conditionneur doivent fournir pour la série une justification qui démontre leur
niveau de similitude.
Si une série de fermetures diffèrent seulement par le diamètre, le plus grand diamètre étant égal à 1,5 fois le
plus petit, les essais doivent porter sur le plus grand diamètre de fermeture et sur le plus petit, ainsi que sur
une dimension de fermeture intermédiaire.
2 © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8317:2003(F)
Si le récipient de l’emballage diffère seulement en capacité et si les fermetures sont identiques, les essais
doivent être effectués uniquement sur la plus grande dimension de récipient ainsi que sur la plus petite.
Si le récipient de l'emballage diffère seulement en capacité et si les fermetures sont différentes seulement en
diamètre tout en étant identiques pour les caractéristiques essentielles, les essais doivent porter sur les plus
grand et plus petit diamètres de fermeture correspondant au plus grand et au plus petit récipient, c’est-à-dire
normalement quatre combinaisons récipient/fermeture, compte tenu de la règle selon laquelle le plus grand
diamètre est égal à 1,5 fois le plus petit.
Le système de récipient et de fermeture soumis à l’essai doit être représentatif de celui utilisé normalement et
doit comprendre la garniture si celle-ci fait partie intégrante du système de fermeture.
Si l’essai est positif pour l’ensemble de ce qui précède, les récipients et les fermetures de dimensions
intermédiaires d’une même série doivent être considérés conformes à la présente Norme internationale.
Si plusieurs formes de récipients sont considérées, mais si toutes les autres caractéristiques sont les mêmes
et si les fermetures sont identiques ou diffèrent seulement en diamètre, il faut choisir dans la série soumise à
l’essai toutes les formes d’emballages et s’assurer que les conditions minimales d’au moins quatre
combinaisons récipient/fermeture sont soumi
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.