ISO 6873:2013

Dentistry - Gypsum products

ISO 6873:2013 gives a classification of, and specifies requirements for, gypsum products used for dental purposes such as making oral impressions, moulds, casts, dies or model bases, and mounting models. It specifies the test methods to be employed to determine compliance with these requirements. It also includes requirements for the labelling of packaging and for adequate instructions to accompany each package.

Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse

L'ISO 6873:2013 donne une classification et spécifie des exigences applicables aux produits à base de gypse utilisés à des fins dentaires, tels que la prise d'empreintes buccales, la fabrication de moules, de moulages, de matrices ou de bases de modèles et le montage de modèles. Elle spécifie les méthodes d'essai à appliquer pour déterminer la conformité à ces exigences. Elle inclut également des exigences concernant l'étiquetage des emballages et les instructions appropriées à joindre à chaque emballage.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 26-Mar-2013
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Start Date: 08-May-2024
• Completion Date: 13-Dec-2025

Relations

• Consolidates: ISO/IEC 19777-1:2006 - Information technology - Computer graphics and image processing - Extensible 3D (X3D) language bindings - Part 1: ECMAScript
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 6873:1998 - Dental gypsum products
• Effective Date: 16-May-2009

Overview

ISO 6873:2013 - Dentistry - Gypsum products is the international standard that classifies dental gypsum materials and specifies the technical requirements and test methods for gypsum products used in dentistry. It applies to materials for making oral impressions, moulds, casts, dies, model bases and model mounting, including materials intended for CAD/CAM models. The standard also defines packaging, labelling and information that manufacturers must supply.

Key topics and technical requirements

• Classification (Clause 4): Five product types are defined:
  • Type 1: Dental plaster for impressions
  • Type 2: Dental plaster for mounting (Class 1) and models (Class 2)
  • Type 3: Dental stone for models
  • Type 4: Dental stone (high strength, low expansion) for dies/model bases/CAD-CAM dies
  • Type 5: Dental stone (high strength, high expansion) for dies where extra expansion is needed
• Setting time: Type 1 setting time range is 2.5–5.0 min; for all types the measured setting time must be within ±20% of the manufacturer’s claimed value.
• Fluidity (Type 1): Measured at 1.25 min after mixing; required fluidity is ≥ 70 mm.
• Linear setting expansion: Specified limits at defined times (Table 1), e.g. Type 4: 0.00–0.15% (2 h) and 0.00–0.18% (24 h). Other types have defined expansion ranges important for dimensional accuracy.
• Compressive strength: Minimum compressive strengths specified by type (see Table 1), e.g. Type 3 ≥ 20 MPa, Types 4 & 5 ≥ 35 MPa (measured at 1 h).
• Fracture and detail reproduction: Type 1 must break with a clean fracture and be reassemblable; all types have defined requirements for reproduction of grooves/detail (Clause 7.7).
• Testing and test conditions: Sampling from a single retail lot; tests at (23 ± 2) °C and (50 ± 10) % RH; use water complying with ISO 3696. Test methods are detailed in Clauses 7.1–7.7.
• Packaging and labelling (Clause 8): Requirements for labelling, expiry, batch/lot information and adequate instructions for use.

Practical applications and users

• Dental materials manufacturers use ISO 6873:2013 to design, test and declare gypsum products (plaster, dental stone) that meet international performance benchmarks.
• Dental laboratories and prosthodontists rely on standardized properties (setting time, expansion, strength, detail reproduction) to ensure dimensional accuracy for impressions, casts, dies and CAD/CAM models.
• Regulatory and quality teams use the standard to verify compliance during product approval and quality control testing.
• Purchasing and procurement professionals can compare products using standardized specifications and test results.

Related standards

• ISO 3696 - Water for analytical laboratory use (testing water quality)
• ISO 1942 - Dentistry vocabulary
• ISO 15223-1 - Medical device labeling symbols
• ISO 10993-1 / ISO 7405 - Recommended references for biological hazard assessment

Keywords: ISO 6873:2013, gypsum products, dental plaster, dental stone, setting time, linear setting expansion, compressive strength, dental gypsum testing, dentistry standards.

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 6873
Third edition
2013-04-01
Dentistry — Gypsum products
Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 1
5 Requirements . 2
5.1 Quality . 2
5.2 Fluidity at pouring time (Type 1 materials only) . 2
5.3 Setting time . 2
5.4 Linear setting expansion . 2
5.5 Fracture (Type 1 materials only) . 2
5.6 Compressive strength . 2
5.7 Reproduction of detail . 2
6 Testing — Generalities . 3
6.1 Sampling . 3
6.2 Test conditions . 3
6.3 Mixing method . 3
7 Test methods . 3
7.1 Visual inspection . 3
7.2 Fluidity at pouring time for Type 1 materials . 3
7.3 Setting time . 4
7.4 Linear setting expansion . 7
7.5 Fracture .12
7.6 Compressive strength .12
7.7 Reproduction of detail .13
8 Packaging, marking and information to be supplied by the manufacturer .18
8.1 Packaging .18
8.2 Labelling .18
8.3 Instructions for use .19
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included
in this International Standard but it is recommended that, in assessing possible biological hazards,
reference should be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
ISO 6873 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 6873:1998) of which Clause 4 and
subclauses 5.4 and 8.2 have been technically revised. An alternative design for the extensometer used
to measure setting expansion is included.
iv © ISO 2013 – All rights reserved

Introduction
This revision was necessary because gypsum products have been marketed since the last edition of
ISO 6873 was published, which have properties (required for newly introduced dental technology) for
which the requirements set in that edition were not appropriate. In this edition the classification has
been altered to take this into account and in so doing, requirements have been set appropriately. In
addition there was concern that Type 4 dental stone used for CAD/CAM models should not produce
significant setting expansion at times beyond the 2 h period at which setting expansion was measured
and a requirement had been set. In this edition the setting expansion for Type 4 dental stone is measured
at 24 h as well.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 6873:2013(E)
Dentistry — Gypsum products
1 Scope
This International Standard gives a classification of, and specifies requirements for, gypsum products
used for dental purposes such as making oral impressions, moulds, casts, dies or model bases, and
mounting models. It specifies the test methods to be employed to determine compliance with these
requirements. It also includes requirements for the labelling of packaging and for adequate instructions
to accompany each package.
This International Standard does not apply to dental bone graft substitutes composed of calcium sulfate
hemihydrate (or gypsum).
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1302, Geometrical Product Specifications (GPS) — Indication of surface texture in technical product
documentation
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of
dates and times
ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to
be supplied — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
gypsum product
dental product composed essentially of a hemihydrate of calcium sulfate and any necessary modifiers
Note 1 to entry: Colouring matter and flavouring, if present, are regarded as necessary modifiers.
4 Classification
The five types of gypsum product used in dentistry are classified in accordance with this International
Standard as follows:
a) Type 1: Dental plaster for impressions;
b) Type 2: Dental plaster for mounting (Class 1) and for models (Class 2);
c) Type 3: Dental stone for models;
d) Type 4: Dental stone (high strength, low expansion) for dies, model bases and CAD/CAM dies;
e) Type 5: Dental stone (high strength, high expansion) for dies when this degree of expansion is
necessary for shrinkage compensation of some materials used in dental restoration.
5 Requirements
5.1 Quality
When tested according to 7.1, the powder shall be uniform and free from foreign matter and lumps. When
mixed according to the manufacturer’s instructions the product shall produce a homogeneous mix.
5.2 Fluidity at pouring time (Type 1 materials only)
When tested according to 7.2 at a pouring time of 1,25 min, the fluidity of type 1 materials shall be equal
to or greater than 70 mm.
5.3 Setting time
When tested according to 7.3, the setting time of type 1 materials shall be in the range of 2,5 min to
5,0 min and the setting time of all material types shall be within 20 % of the value claimed by the
manufacturer in 8.2.1 h) or 8.2.2 h), whichever is appropriate for the packaging in which the product is
supplied. If the manufacturer claims a range of setting time, then the midpoint of this range is taken as
the value claimed by the manufacturer.
5.4 Linear setting expansion
When tested according to 7.4, the linear setting expansion shall be within the range listed in Table 1.
Table 1 — Linear setting expansion and compressive strength
Type Linear setting expansion Compressive strength
% MPa
2 h 24 h 1 h
min. max. min. max. min. max.
1 0,00 0,15 - - 4,0 8,0
2 (Class 1) 0,00 0,05 - - 9,0 -
2 (Class 2) 0,06 0,30 - - 9,0 -
3 0,00 0,20 - - 20,0 -
4 0,00 0,15 0,00 0,18 35,0 -
5 0,16 0,30 - - 35,0 -
5.5 Fracture (Type 1 materials only)
When tested according to 7.5, Type 1 impression plaster shall break with a clean fracture and be readily
reassembled to form the shape and size of the original unbroken specimen.
5.6 Compressive strength
When tested according to 7.6, the compressive strength shall meet the requirement(s) of Table 1.
5.7 Reproduction of detail
Types 1 and 2: When tested according to 7.7, groove c in Figure 6 shall be reproduced.
Types 3, 4 and 5: When tested according to 7.7, groove a in Figure 6 shall be reproduced.
2 © ISO 2013 – All rights reserved

6 Testing — Generalities
6.1 Sampling
Select the material for testing from one lot that has been produced for retail and that is not beyond
its expiry date [8.2.1 b) or 8.2.2 b), whichever is appropriate for the packaging in which the product is
supplied]. Do not use powder from previously opened, broken or damaged containers.
6.2 Test conditions
Carry out all mixing and testing of the dental gypsum product at (23 ± 2) °C and (50 ± 10) % relative
humidity. Ensure that all apparatus and instruments used in mixing and testing are clean, dry and free
from particles of gypsum. Before testing begins, hold material and test apparatus at the test temperature
for a period of time that is sufficient to equilibrate with this temperature.
NOTE A minimum storage period of 15 h is recommended.
6.3 Mixing method
Mix by one of the methods (hand or mechanical) specified by the manufacturer in the instructions (see
8.3), using water, which meets the requirements of ISO 3696, Grade 3.
7 Test methods
7.1 Visual inspection
Carry out visual inspection without magnification to determine compliance with the requirements
given in 5.1, 5.5 and 5.7 (unless as stated otherwise, as in 7.7).
Determine compliance with the requirements given in Clause 8 for packaging, marking and information
supplied by the manufacturer.
7.2 Fluidity at pouring time for Type 1 materials
7.2.1 Apparatus
7.2.1.1 Cylindrical mould, constructed from a corrosion-resistant, non-absorbent material, having a
length of (50,0 ± 0,1) mm and an inside diameter of (35,0 ± 0,1) mm. Clean and dry.
7.2.1.2 Glass plate, flat and smooth, with sides of length at least 100 mm. Clean and dry.
7.2.1.3 Means of measuring lengths from 35 mm to 100 mm, for measuring the major and minor
diameters of the slumped mix to the nearest millimetre.
7.2.2 Procedure
Rest the glass plate on a surface that is free of vibration. Place the mould upright on the centre of the plate.
Add (100,0 ± 0,1) g of the sample to the manufacturer’s recommended quantity of water (ISO 3696,
Grade 3) dispensed to an accuracy of 0,1 ml to a mixing bowl and mix as described in 6.3.
Completely fill the mould and level off the mixed material so that it is flush with the top of the mould.
At 1,25 min after the start of mixing, lift the mould vertically from the plate at a rate of approximately
10 mm/s and allow the mix to slump or spread over the plate. One minute after the mould is lifted,
measure the major and minor axes of the slumped material to the nearest millimetre. Record the average
of these two diameters as the fluidity at the pouring time.
7.2.3 Evaluation
Carry out the test twice. If both average values meet the requirement given in 5.2, then the product
meets the requirement for fluidity. If neither meets this requirement, then the product fails. If one
average value meets the requirement given in 5.2, and the other fails, carry out three more tests. If all
three of these average values meet the requirement given in 5.2, the product meets the requirement for
fluidity. Otherwise it fails.
7.3 Setting time
7.3.1 Apparatus
7.3.1.1 Needle penetrometer, an example of which is shown in Figure 1, meeting the following
requirements:
a) Penetrometer needle (1), 50 mm long, of circular cross-section, with a diameter of (1,00 ± 0,05) mm
and a squared end.
b) Rod (2), of approximate dimensions 270 mm long and 10 mm in diameter.
c) Additional (compensating) weight (3).
d) The total mass of all the parts that move with the rod shall be (300 ± 1) g.
e) Scale (4), graduated in millimetres.
f) Base-plate (5) of plate glass, measuring about 100 mm × 100 mm.
4 © ISO 2013 – All rights reserved

X
X
1 1
Key
1 Needle 5 Base plate
2 Rod 6 Stand
3 Additional (compensating) weight 7 Scale adjustment locking screw
4 Scale 8 Mould
Figure 1 — Example of needle penetrometer
7.3.1.2 Ring mould, constructed from a corrosion-resistant, non-absorbent material. There are two
alternatives.
7.3.1.2.1 Large conical mould, with an inside diameter of 70 mm at the top and 60 mm at the base, and
a height of 40 mm.
7.3.1.2.2 Small cylindrical mould, with an inside diameter of 20 mm and height of 30 mm.
NOTE For effective utilization of resources, the smaller mould can be used in the place of the traditional larger
mould. The user will be aware that the decreased area allows fewer indentation sites [according to 7.3.2] and that
greater attention must be given to the time (relative to the anticipated setting time) of the first indentation.
7.3.1.3 Mould release agent, such as silicone spray or silicone grease.
7.3.2 Procedure
Coat the inside of the ring mould with a thin layer of mould release agent. Place the ring mould on the
base-plate, positioned to one side of the needle.
Mix the gypsum according to 6.3, using a mass of powder with the appropriate volume of water (ISO 3696,
Grade 3) that will produce a workable mix sufficient to fill the mould. Both powder and liquid should be
dispensed to an accuracy of 0,5 %.
NOTE 1 If the larger mould is used, add 400 g of the investment powder to the manufacturer’s recommended
quantity of water in a mixing bowl. If the smaller mould is used, add 100 g of the investment powder to the
manufacturer’s recommended quantity water in a mixing bowl.
The timer used during mixing is to continue running after mixing is completed and is the reference for
subsequent times.
Overfill the mould with the mix and then level the specimen surface to be flush with the top of the mould.
Raise the needle and move the mould to a position under the needle that is not less than 4 mm from the
mould wall. Lower the needle until it makes contact with the surface of the mix. Adjust the scale of the
penetrometer to read zero on its indicator and lock the scale in this position with the scale adjustment
locking screw. Hold the needle in contact with the surface of the specimen.
NOTE 2 For this design, the adjustable scale is attached to the rod and, once locked, moves (relative to the fixed
indicator) when the rod is raised or lowered. The zero locking position should allow an upward movement to
allow the needle to be withdrawn from the specimen and cleaned between readings, and a downward movement
for penetration into the specimen when readings are taken.
NOTE 3 An alternative design is possible and permitted if it produces the same relative movement between
scale and indicator to record the movement of the needle.
Beginning at a time between 1 min to 2 min prior to the anticipated setting time, which is the setting
time or mid-point of the setting time range given by the manufacturer in accordance with 8.2.1 h) [or
8.2.2 h), as appropriate for the packaging in which the product is supplied], release the rod gently and
record the release time as the first reading. Allow the needle to penetrate the specimen.
NOTE 4 For the smaller mould a maximum of 8 indentations is possible, for which the time between the first
and last readings is 1,75 min. The investigato
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 6873
Troisième édition
2013-04-01
Médecine bucco-dentaire — Produits
à base de gypse
Dentistry — Gypsum products
Numéro de référence
©
ISO 2013
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2013
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2013 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 1
5 Exigences . 2
5.1 Qualité . 2
5.2 Fluidité au moment de la coulée (matériaux de type 1 uniquement) . 2
5.3 Temps de prise . 2
5.4 Expansion linéaire de prise . 2
5.5 Fracture (matériaux de type 1 seulement) . 2
5.6 Résistance à la compression . 3
5.7 Reproduction des détails . 3
6 Généralités concernant les essais . 3
6.1 Échantillonnage . 3
6.2 Conditions d’essai . 3
6.3 Méthode de mélange . 3
7 Méthodes d’essai . 3
7.1 Contrôle visuel . 3
7.2 Fluidité au moment de la coulée pour les matériaux de type 1 . 3
7.3 Temps de prise . 4
7.4 Expansion linéaire de prise . 7
7.5 Fracture .12
7.6 Résistance à la compression .12
7.7 Reproduction des détails .13
8 Emballage, marquage et informations à fournir par le fabricant .18
8.1 Emballage .18
8.2 Étiquetage .18
8.3 Notice d’utilisation .19
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives
ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La présente Norme internationale ne spécifie pas d’exigences qualitatives et quantitatives spécifiques
relatives à l’absence de risques biologiques, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des éventuels
risques biologiques, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
L’ISO 6873 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité
SC 2, Produits à base de gypse.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 6873:1998), dont l’Article 4, 5.4 et
8.2 ont fait l’objet d’une révision technique. Un modèle d’extensomètre différent utilisé pour mesurer
l’expansion de prise est inclus.
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés

Introduction
Cette révision était nécessaire car des produits à base de gypse ont été commercialisés depuis la
publication de la dernière édition de l’ISO 6873. Ces produits ont des propriétés (requises pour la
technologie dentaire nouvellement introduite) pour lesquelles les exigences fixées dans cette édition
n’étaient pas appropriées. Dans la présente édition, la classification a été modifiée pour en tenir compte
et, ce faisant, les exigences ont été définies de façon appropriée. En outre, il était à craindre que le plâtre-
pierre de type 4 utilisé pour les modèles CAO/FAO ne produise pas une expansion de prise significative
au-delà de la période de 2 h au bout de laquelle l’expansion de prise était mesurée. Une exigence a ainsi
été définie. Dans la présente édition, l’expansion de prise pour le plâtre-pierre de type 4 est également
mesurée au bout de 24 h.
NORME INTERNATIONALE ISO 6873:2013(F)
Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale donne une classification et spécifie des exigences applicables aux produits
à base de gypse utilisés à des fins dentaires, tels que la prise d’empreintes buccales, la fabrication de moules,
de moulages, de matrices ou de bases de modèles et le montage de modèles. Elle spécifie les méthodes d’essai
à appliquer pour déterminer la conformité à ces exigences. Elle inclut également des exigences concernant
l’étiquetage des emballages et les instructions appropriées à joindre à chaque emballage.
La présente Norme internationale ne s’applique pas aux substituts pour greffe osseuse buccale à base de
sulfate de calcium hémihydraté (ou gypse).
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour
les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition
du document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1302, Spécification géométrique des produits (GPS) — Indication des états de surface dans la
documentation technique de produits
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
ISO 8601, Éléments de données et formats d’échange — Échange d’information — Représentation de la date
et de l’heure
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
3.1
produit à base de gypse
produit dentaire composé essentiellement de sulfate de calcium hémihydraté et des éventuels
modificateurs nécessaires
Note 1 à l’article: Les colorants et arômes, s’il y en a, sont considérés comme des modificateurs nécessaires.
4 Classification
Les cinq types de produits à base de gypse utilisés pour la médecine bucco-dentaire sont classés comme
suit, conformément à la présente Norme internationale:
a) Type 1: plâtre dentaire pour empreintes;
b) Type 2: plâtre dentaire pour montages (classe 1) et pour modèles (classe 2);
c) Type 3: plâtre-pierre pour modèles;
d) Type 4: plâtre-pierre (dureté élevée, expansion faible) pour matrices, bases de modèles et
matrices CAO/FAO;
e) Type 5: plâtre-pierre (dureté élevée, expansion élevée) pour matrices lorsque ce degré d’expansion
est nécessaire pour compenser le retrait de certains matériaux utilisés en restauration dentaire.
5 Exigences
5.1 Qualité
Lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 7.1, la poudre doit être uniforme et exempte de substances
étrangères ou de grumeaux. Mélangé conformément aux instructions du fabricant, le produit doit se
présenter sous la forme d’un mélange homogène.
5.2 Fluidité au moment de la coulée (matériaux de type 1 uniquement)
Lorsqu’ils sont soumis à essai conformément à 7.2, les matériaux de type 1 doivent présenter une fluidité
égale ou supérieure à 70 mm au bout de 1,25 min de coulée.
5.3 Temps de prise
Lorsqu’ils sont soumis à essai conformément à 7.3, les matériaux de type 1 doivent présenter un temps
de prise compris entre 2,5 min et 5,0 min et le temps de prise de tous les types de matériaux doit
correspondre, à 20 % près, à la valeur déclarée par le fabricant en 8.2.1 h) ou 8.2.2 h) selon l’emballage
dans lequel le produit est fourni. Si le fabricant déclare une plage de temps de prise, la valeur médiane
de cette plage de temps est considérée comme la valeur déclarée par le fabricant.
5.4 Expansion linéaire de prise
Lors de la réalisation de l’essai conformément à 7.4, l’expansion linéaire de prise doit être comprise dans
l’intervalle défini dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Expansion linéaire de prise et résistance à la compression
Type Expansion linéaire de prise Résistance à la compression
% MPa
2 h 24 h 1 h
min. max. min. max. min. max.
1 0,00 0,15 - - 4,0 8,0
2 (classe 1) 0,00 0,05 - - 9,0 -
2 (classe 2) 0,06 0,30 - - 9,0 -
3 0,00 0,20 - - 20,0 -
4 0,00 0,15 0,00 0,18 35,0 -
5 0,16 0,30 - - 35,0 -
5.5 Fracture (matériaux de type 1 seulement)
Lorsqu’il est soumis à essai conformément à 7.5, le plâtre pour empreintes de type 1 doit se briser en
produisant une fracture nette et pouvoir être facilement reconstitué pour former une pièce de taille et
de forme identiques à celles de l’éprouvette d’origine non cassée.
2 © ISO 2013 – Tous droits réservés

5.6 Résistance à la compression
Lors de la réalisation de l’essai conformément à 7.6, la résistance à la compression doit satisfaire aux
exigences définies dans le Tableau 1.
5.7 Reproduction des détails
Types 1 et 2: lorsque ces matériaux sont soumis à essai conformément à 7.7, la rainure (c) de la Figure 6
doit être reproduite.
Types 3, 4 et 5: lorsque ces matériaux sont soumis à essai conformément à 7.7, la rainure (a) de la Figure 6
doit être reproduite.
6 Généralités concernant les essais
6.1 Échantillonnage
Sélectionner le matériau à soumettre à essai dans un lot produit pour être commercialisé et dont la
date de péremption n’est pas dépassée [8.2.1 b) ou 8.2.2 b), selon le cas pour l’emballage dans lequel le
produit est fourni]. Ne pas utiliser de poudre provenant de conteneurs précédemment ouverts, brisés
ou endommagés.
6.2 Conditions d’essai
Réaliser tous les mélanges et essais de produits dentaires à base de gypse à une température de
(23 ± 2) °C et à une humidité relative de (50 ± 10) %. S’assurer que tous les appareils et instruments
utilisés pour les mélanges et les essais sont propres, secs et exempts de particules de gypse. Avant le
début des essais, maintenir les matériaux et l’appareillage d’essai à la température d’essai pendant une
durée suffisante pour équilibrer leur température avec celle des essais.
NOTE Une durée de stockage minimale de 15 h est recommandée.
6.3 Méthode de mélange
Réaliser le mélange en appliquant l’une des méthodes (manuelle ou mécanique) spécifiées dans les
instructions du fabricant (8.3) et en utilisant de l’eau de qualité 3 conformément à l’ISO 3696.
7 Méthodes d’essai
7.1 Contrôle visuel
Effectuer un contrôle visuel sans grossissement pour déterminer la conformité aux exigences définies
en 5.1, 5.5 et 5.7 (sauf mention contraire comme en 7.7).
Déterminer la conformité aux exigences définies à l’Article 8 en ce qui concerne l’emballage, l’étiquetage
et les informations fournies par le fabricant.
7.2 Fluidité au moment de la coulée pour les matériaux de type 1
7.2.1 Appareillage
7.2.1.1 Moule cylindrique, en matériau non absorbant résistant à la corrosion, ayant une longueur de
(50,0 ± 0,1) mm et un diamètre intérieur de (35,0 ± 0,1) mm. Propre et sec.
7.2.1.2 Plaque de verre, plane et lisse, d’au moins 100 mm de côté. Propre et sèche.
7.2.1.3 Moyens de mesure de longueurs comprises entre 35 mm et 100 mm, pour le mesurage, au
millimètre près, des diamètres maximal et minimal du mélange affaissé.
7.2.2 Mode opératoire
Placer la plaque de verre sur une surface exempte de toute vibration. Placer le moule à la verticale au
centre de la plaque.
Ajouter (100,0 ± 0,1) g de l’échantillon à la quantité d’eau (ISO 3696, qualité 3) recommandée par le fabricant
distribuée avec une exactitude de 0,1 ml dans une cuve de mélange et mélanger conformément à 6.3.
Remplir complètement le moule et niveler le mélange au ras du bord supérieur du moule. 1,25 min après
le début du mélange, soulever le moule verticalement au-dessus de la plaque à une vitesse d’environ
10 mm/s de sorte que le mélange puisse s’affaisser ou se répandre sur la plaque. 1 min après avoir
soulevé le moule, mesurer, au millimètre près, les diamètres maximal et minimal du matériau affaissé.
Enregistrer la moyenne de ces deux diamètres comme étant la fluidité au moment de la coulée.
7.2.3 Évaluation
Réaliser l’essai deux fois. Si les deux valeurs moyennes satisfont à l’exigence définie en 5.2, le produit
est conforme à l’exigence de fluidité. Si aucune des valeurs ne satisfait à l’exigence, le produit n’est pas
conforme. Si une valeur moyenne satisfait à l’exigence définie en 5.2 mais que l’autre n’y satisfait pas,
réaliser trois essais supplémentaires. Si les trois valeurs moyennes ainsi obtenues satisfont à l’exigence
définie en 5.2, le produit est conforme à l’exigence de fluidité. Dans le cas contraire, il est non conforme.
7.3 Temps de prise
7.3.1 Appareillage
7.3.1.1 Pénétromètre à aiguille, dont un exemple est illustré à la Figure 1, satisfaisant aux
exigences suivantes:
a) aiguille du pénétromètre (1): 50 mm de longueur, section circulaire, diamètre de (1,00 ± 0,05) mm
et extrémité carrée;
b) tige (2): dimensions approximatives: 270 mm de longueur et 10 mm de diamètre;
c) poids (de compensation) supplémentaire (3);
d) la masse totale de l’ensemble des pièces mobiles avec la tige est de (300 ± 1) g;
e) échelle (4), graduée en millimètres;
f) plaque de base (5) en verre mesurant environ 100 mm × 100 mm.
4 © ISO 2013 – Tous droits réservés

X
X
1 1
Légende
1 aiguille 5 plaque de base
2 tige 6 support
3 poids (de compensation) supplémentaire 7 vis de blocage du réglage de l’échelle
4 échelle 8 moule
Figure 1 — Exemple de pénétromètre à aiguille
7.3.1.2 Moule annulaire, en matériau non absorbant résistant à la corrosion. Deux possibilités
existent, à savoir:
7.3.1.2.1 Gros moule conique, ayant un diamètre intérieur de 70 mm en partie haute et de 60 mm à la
base et une hauteur de 40 mm.
7.3.1.2.2 Petit moule cylindrique, ayant un diamètre intérieur de 20 mm et une hauteur de 30 mm.
NOTE Pour une utilisation efficace des ressources, le petit moule peut être utilisé à la place du moule
traditionnel de plus grande taille. L’utilisateur doit être conscient que la surface réduite n’autorise qu’un plus
petit nombre de pénétrations [conformément à 7.3.2] et qu’une plus grande attention doit être accordée à l’heure
à laquelle est effectuée la première pénétration (en fonction du temps de prise inférieur attendu).
7.3.1.3 Agent de démoulage, tel qu’un produit au silicone en pulvérisation ou une graisse au silicone.
7.3.2 Mode opératoire
Revêtir l’intérieur du moule annulaire d’une fine couche d’agent de démoulage. Placer le moule annulaire
sur la plaque de base, positionné sur un côté de l’aiguille.
Mélanger le gypse conformément à 6.3 en utilisant une masse de poudre et le volume d’eau (ISO 3696,
classe 3) approprié pour produire un mélange exploitable suffisant pour remplir le moule. Il convient de
distribuer la poudre et le liquide avec une exactitude de 0,5 %.
NOTE 1 En cas d’utilisation du plus gros moule, ajouter dans une cuve de mélange 400 g de poudre pour
revêtement à la quantité d’eau recommandée par le fabricant. En cas d’utilisation du plus petit moule, ajouter
dans une cuve de mélange 100 g de poudre pour revêtement à la quantité d’eau recommandée par le fabricant.
La minuterie utilisée pendant le mélange doit continuer de fonctionner une fois le mélange terminé et
constitue la référence de temps pour les opérations à venir.
Remplir le moule de mélange en laissant déborder, puis niveler la surface de l’éprouvette au ras du
bord supérieur du moule. Relever l’aiguille et déplacer le moule à une position sous l’aiguille située
à une distance égale ou supérieure à 4 mm de la paroi du moule. Abaisser l’aiguille jusqu’à ce qu’elle
touche la surface du mélange. Régler l’échelle du pénétromètre de façon à lire zéro sur son indicateur
et la verrouiller dans cette position avec la vis de blocage du réglage de l’échelle. Maintenir l’aiguille en
contact avec la surface de l’éprouvette.
NOTE 2 Pour ce modèle, l’échelle réglable est fixée à la tige et, une fois verrouillée, elle se déplace (par rapport
à l’indicateur fixe) lorsque la tige est relevée ou abaissée. Il convient que la position de verrouillage à zéro autorise
un mouvement vers le haut permettant le retrait de l’aiguille de l’éprouvette et son nettoyage et un mouvement
vers le bas permettant la pénétration dans l’éprouvette lors des mesurages.
NOTE 3 Un autre modèle est possible et autorisé s’il produit le même mouvement relatif entre l’échelle et
l’indicateur pour enregistrer le mouvement de l’aiguille.
En commençant à un instant compris entre 1 min et 2 min avant la fin du temps de prise prévu, qui
est le temps de prise ou la valeur médiane de cette plage de temps de prise donnée par le fabricant
conformément à 8.2.1 h) [ou 8.2.2 h), en fonction de l’emballage dans lequel le produit est fourni], retirer
la tige en douceur et enregistrer le temps de retrait en tant que premier relevé. Laisser pénétrer l’aiguille
dans l’éprouvette.
NOTE 4 Pour le plus petit moule, il est possible d’effectuer un maximum de 8 pénétrations pour lesquelles la
durée comprise entre le premier et le dernier relevé est de 1,75 min. Il convient que l’opérateur examine si ce laps
de temps est suffisant pour le produit soumis à l’essai, même si l’essai commence en observant le délai minimal
recommandé (c’est-à-dire 1 minute avant la fin du temps de prise prévu). En cas de doute, il est recommandé
d’utiliser le plus gros moule.
NOTE 5 Il n’e
...