ISO 5360:2016

Anaesthetic vaporizers — Agent-specific filling systems

ISO 5360:2016 specifies requirements, including dimensions, for agent-specific filling systems for agent-specific anaesthetic vaporizers. ISO 5360:2016 does not specify construction materials. NOTE 1 For recommendations on materials, see Annex A. Because of the unique properties of desflurane, dimensions for this agent have not been specified in this International Standard. NOTE 2 Designs of connection systems, which only permit engagement of the agent-specific bottle adaptor to the bottle when the bottle collar is in place, are encouraged.

Évaporateurs d'anesthésie — Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent

ISO 5360:2016 spécifie les exigences, y compris les dimensions, relatives aux systèmes de remplissage spécifiques à l'agent utilisés avec des évaporateurs d'anesthésie spécifiques à l'agent. ISO 5360:2016 ne spécifie pas les matériaux constitutifs utilisés. NOTE 1 Voir l'Annexe A pour les recommandations applicables aux matériaux. En raison des propriétés uniques du desflurane, les dimensions pour cet agent n'ont pas été spécifiées dans la présente Norme internationale. NOTE 2 On encourage la conception de systèmes de raccordement ne permettant l'emboîtement de l'adaptateur de flacon spécifique à l'agent qu'avec le flacon lorsque l'anneau de flacon est en place.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 11-Feb-2016
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• Technical Committee: ISO/TC 121/SC 1 - Breathing attachments and anaesthetic machines
• Drafting Committee: ISO/TC 121/SC 1 - Breathing attachments and anaesthetic machines
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 07-Jul-2021

Relations

• Consolidates: ISO 5609-5:2012 - Tool holders for internal turning with cylindrical shank for indexable inserts — Part 5: Style U
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 5360:2012 - Anaesthetic vaporizers — Agent-specific filling systems
• Effective Date: 05-Nov-2015
• Consolidated By: ISO 5840-2:2021 - Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5360
Fourth edition
2016-02-15
Anaesthetic vaporizers — Agent-
specific filling systems
Évaporateurs d’anesthésie — Systèmes de remplissage spécifiques à
l’agent
Reference number
ISO 5360:2016(E)
©
ISO 2016

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ISO 5360:2016(E)

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ISO 5360:2016(E)

Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Bottle . 2
5 Bottle collar . 3
6 Bottle adaptor . 6
7 Filler receptacle .10
8 Filling rate .12
9 Leakage.14
10 Overfilling protection .14
11 Colour coding .14
12 Usability .14
13 Clinical evaluation .14
14 Information provided by the manufacturer .15
14.1 Marking .15
14.2 Labelling .15
14.3 Instructions for use .15
Annex A (informative) Recommendations on materials .17
Annex B (informative) Types of agent-specific filling systems .18
Annex C (normative) Determination of total leakage into atmosphere of anaesthetic agent
during filling .19
Bibliography .21
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ISO 5360:2016(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information.
The committee responsible for this document is ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment,
Subcommittee SC 1, Breathing attachments and anaesthetic machines.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 5360:2012), of which it constitutes a
minor revision with the following changes:
— Figure 5 has been technically revised;
— minor editorial modifications have been incorporated into the text.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 5360:2016(E)
Anaesthetic vaporizers — Agent-specific filling systems
1 Scope
This International Standard specifies requirements, including dimensions, for agent-specific filling
systems for agent-specific anaesthetic vaporizers.
This International Standard does not specify construction materials.
NOTE 1 For recommendations on materials, see Annex A.
Because of the unique properties of desflurane, dimensions for this agent have not been specified in
this International Standard.
NOTE 2 Designs of connection systems, which only permit engagement of the agent-specific bottle adaptor to
the bottle when the bottle collar is in place, are encouraged.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1101, Geometrical Product Specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form,
orientation, location and run-out
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
agent-specific
having both a prescribed configuration and prescribed dimensions, which are specific for a prescribed
liquid anaesthetic agent
3.2
agent-specific filling system
functional system of agent-specific (3.1) coded connections between an anaesthetic bottle and an agent-
specific (3.1) anaesthetic vaporizer (3.3), consisting of, for example, a threaded bottle neck (3.7) with
collar, bottle connector (3.6), male adaptor (3.9), and filler receptacle (3.8)
Note 1 to entry: Different types of agent-specific filling systems are shown in Annex B.
3.3
anaesthetic vaporizer
device designed to facilitate the change of an anaesthetic agent from a liquid to a vapour
3.4
bottle adaptor
assembly that is intended to connect a bottle for liquid anaesthetic agent to an agent-specific (3.1)
anaesthetic vaporizer (3.3)
3.5
bottle collar
agent-specific (3.1) component on the neck of a bottle causing it to be agent-specific (3.1)
© ISO 2016 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
β
β
α
α
ISO 5360:2016(E)

3.6
bottle connector
agent-specific (3.1) component that fits the thread on the bottle neck (3.7) and mates with the agent-
specific (3.1) bottle collar (3.5)
3.7
bottle neck
external threaded part of the bottle and the adjacent contour over which an agent-specific (3.1)
collar is fitted
3.8
filler receptacle
receptacle for a bottle or a bottle adaptor (3.4) on an agent-specific (3.1) anaesthetic vaporizer (3.3)
3.9
male adaptor
part of a bottle adaptor (3.4) that mates with a filler receptacle (3.8) on an agent-specific (3.1) vaporizer
4 Bottle
Each bottle shall have the following:
a) name of the anaesthetic agent with which it is intended to be used marked on it;
b) either a bottle collar complying with Clause 5 and a threaded neck complying with Figure 1 and
Table 1, or a permanently attached bottle adaptor complying with 6.2.
Dimensions in millimetres
Ød
1 1

ØD ØD
2 2
ØD ØD
3 3
a a aa
0,25 0,2 0,25 0,2
≥0,75 ≥0,75
ØD Ød
1

ØD
1
Key
1 optional pouring lip (dimension not specified)
a
Flatness and perpendicularity tolerances in accordance with ISO 1101.
NOTE The dimensions shown form part of this International Standard. Other features are for illustrative
purposes only. See Table 1.
Figure 1 — Two examples of threaded necks of bottles for anaesthetic agents
2 © ISO 2016 – All rights reserved

h
2

h
1
s
p

h
2

h
1
s
p

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ISO 5360:2016(E)

Table 1 — Dimensions of threaded necks of bottles for anaesthetic agents
a a b b
h h s α min. Thread D D D d
1 2 1 2 3
Bottle Anaesthetic p
±0,3 min. ±0,45 β at turns nom. ±0,3 ±0,3 max.
type agent mm
mm mm mm ∅D min. mm mm mm mm
1
Isoflurane
1 9,75 23 1,2 2° 35′ 30° 3,2 1 28 23,6 21,5 28
Enflurane
2 Halothane 6,8 18,7 1,2 2° 15′ 30° 2,54 1,25 24 21,45 19,7 28
Halothane
3 15 26,3 1 2° 50′ 30° 3,2 1,75 24 21,7 19,5 28
(USA)
4 Spare 9,05 20 1,15 3° 30′ 30° 3,2 1,25 20 17,65 15,5 28
5 Spare 9,05 20 1,15 3° 7′ 30° 3,2 1,25 22 19,65 17,5 28
Methoxy-
6 9,8 20 1,15 2° 57′ 30° 4,25 1,25 30 27,3 24,9 32
flurane
7 Spare 9,85 20 1,15 2° 31′ 30° 4,25 1,25 34 31,8 29,4 32
8 Sevoflurane 8,9 23,9 1,3 2° 56′ 30° 3,63 1,25 23,9 23,5 21,5 28
NOTE See Figure 1.
a
Recommended values.
b
Summation of the tolerances of measures D and D shall be avoided. A maximum tolerance of ±0,3 mm for (D − D )
2 3 2 3
should be required to avoid problems with the fitting of any bottle connector.
5 Bottle collar
5.1 Bottle collars shall comply with the configuration and dimensions shown in Figure 2 and angle, θ,
specified in Table 2 for the anaesthetic agent with which it is intended to be used.
5.2 The position of the bottle collar relative to the screw thread of the bottle shall be as shown in Figure 3.
5.3 The bottle collar shall be attached to the bottle and shall be rotatable by hand.
© ISO 2016 – All rights reserved 3

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R1,5
R2
+0,6
0
17,1
+0,6
20,7 0
ISO 5360:2016(E)

Dimensions in millimetres
≤Ø30,7
b
1
+
–
+0,6
17,1 0
a) Bottle collar for small bottles, i.e. types 1 to 5 and 8
≤Ø34,7
b
1
+
–
+0,6
20,7 0
b) Bottle collar for large bottles, i.e. types 6 and 7
Key
1 face A
a
See Table 2.
b
May vary to suit bottle.
Figure 2 — Configuration of agent-specific bottle collars
4 © ISO 2016 – All rights reserved
R2,5
R3
+0,2
0
2,9
+0,2
3,9 0
a

θ
a
θ
b

2
b

2
+0,2
+0,2
b
b
0
5,9 0 4,9 11
11

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ISO 5360:2016(E)

Table 2 — Dimensions and colours of agent-specific bottle collars and connectors
Example of colour samples
a Federal
Anaesthetic θ Specified
SS
b Standard BS 5252 Pantone M u ns e l l DIN 6164-2
agent ±0° 30′ colour
01 91 02
[3] [7] [6]c [4]
595 colour colour colour colour
[9]
colour
[5]
colour
NCS S 1080
Halothane −20° Red 11 105 04 E 56 200 C 5R4/14 8:7:2
R
NCS S 0585-
Enflurane +20° Orange 22 510 06 E 55 151 C 2,5YR 6/16 5:5:1
Y50R
Methoxy-flu- NCS S 2060-
0° Green 14 187 14 E 53 334 C 10G 5/10 21:6:3
rane B90G
NCS S 3060
d e
Blue N/A 18 E 53 3 015 C 10B 4/10 18:4:3
Desflurane N.S.
B
Not for agent NCS S 0502-
White 37 875 18 B 15 5 455 C 10B 9/1 N:0:0.5
identification B
Not for agent Process NCS S 9000-
Black 15 042 00 E 53 N 0,5 N:0:9
identification black C N
NCS S 0570- 6,25Y
e
Sevoflurane +50° Yellow N/A 10 E 53 108 C 2:6:1
Y 8,5/12
NCS S 3055-
e
Isoflurane −40° Purple N/A 24 E 53 254 C 7,5P4/12 11:4:4
R50B
Cool grey NCS S 5502
Spare Grey 16 251 00 A 09 5PB 5/1 N:0:4
9 C B
a
The sign “+” means clockwise rotation and sign “−” means counter-clockwise rotation, when viewed from the top.
b
If a colour is used on a vaporizer, bottle, or package label to facilitate correct identification, it is important that only the
colour for the appropriate anaesthetic agent be used.
c
Munsell colour is the original. Other colour systems show the nearest available colour sample.
d
N.S. means not specified.
e
N/A means not available.
Dimensions in millimetres
a
1
1
a) Position without clearance between collar b) Position with clearance between collar and
and transfer ring transfer ring
Key
1 face A (see Figure 2)
a
Clearance to suit bottle.
Figure 3 — Alternative positions of agent-specific bottle collar
© ISO 2016 – All rights reserved 5
16 ±1,5
16 ±1,5

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ISO 5360:2016(E)

6 Bottle adaptor
6.1 If the bottle adaptor is not permanently attached to the bottle or the vaporizer (see Annex B),
it shall include an agent-specific bottle connector complying with the configuration and dimensions
specified in Figure 6 for the anaesthetic agent with which it is intended to be used. The bottle connector
shall be designed so that the coding slots in the bottle connector engage with the bottle collar before a
tight connection is obtained.
If an agent-specific male adaptor is used, it shall comply with the dimensions specified in Figure 4 or
Figure 5 for the anaesthetic agent with which it is intended to be used.
6.2 If the bottle adaptor is permanently attached to the bottle and an agent-specific male adaptor is
us
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5360
Quatrième édition
2016-02-15
Évaporateurs d’anesthésie — Systèmes
de remplissage spécifiques à l’agent
Anaesthetic vaporizers — Agent-specific filling systems
Numéro de référence
ISO 5360:2016(F)
©
ISO 2016

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ISO 5360:2016(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés

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ISO 5360:2016(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Flacon . 2
5 Anneau de flacon . 4
6 Adaptateur de flacon . 7
7 Réceptacle de remplissage .11
8 Vitesse de remplissage .13
9 Fuites .15
10 Protection contre le débordement .15
11 Code couleur .15
12 Aptitude à l’emploi .15
13 Évaluation clinique .15
14 Informations fournies par le fabricant .16
14.1 Marquage .16
14.2 Étiquetage .16
14.3 Mode d’emploi .16
Annexe A (informative) Recommandations relatives aux matériaux .18
Annexe B (informative) Configurations des systèmes de remplissage spécifiques à l’agent .19
Annexe C (normative) Détermination du volume total de fuites d’agent d’anesthésie dans
l’atmosphère pendant l’opération de remplissage .20
Bibliographie .22
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ISO 5360:2016(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et de
réanimation respiratoire, sous-comité SC 1, Raccords pour appareils d’anesthésie.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 5360:2012), dont elle constitue
une révision mineure avec les modifications suivantes:
— la Figure 5 a fait l’objet d’une révision technique;
— des modifications éditoriales mineures ont été apportées au texte.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 5360:2016(F)
Évaporateurs d’anesthésie — Systèmes de remplissage
spécifiques à l’agent
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les exigences, y compris les dimensions, relatives aux systèmes
de remplissage spécifiques à l’agent utilisés avec des évaporateurs d’anesthésie spécifiques à l’agent.
La présente Norme internationale ne spécifie pas les matériaux constitutifs utilisés.
NOTE 1 Voir l’Annexe A pour les recommandations applicables aux matériaux.
En raison des propriétés uniques du desflurane, les dimensions pour cet agent n’ont pas été spécifiées
dans la présente Norme internationale.
NOTE 2 On encourage la conception de systèmes de raccordement ne permettant l’emboîtement de l’adaptateur
de flacon spécifique à l’agent qu’avec le flacon lorsque l’anneau de flacon est en place.
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 1101, Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérancement géométrique — Tolérancement
de forme, orientation, position et battement
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
spécifique à l’agent
présentant à la fois la configuration et les dimensions spécifiées qui sont spécifiques à un agent
d’anesthésie liquide spécifié
3.2
système de remplissage spécifique à l’agent
système fonctionnel de raccordements codés spécifiques à l’agent (3.1) entre un flacon d’agent
d’anesthésie et un évaporateur d’anesthésie (3.3) spécifique à l’agent (3.1), composé, par exemple, d’une
bague de flacon (3.7) filetée avec un anneau, d’un raccord de flacon (3.6), d’un adaptateur mâle (3.9) et
d’un réceptacle de remplissage (3.8)
Note 1 à l’article: Différentes configurations des systèmes de remplissage spécifiques à l’agent sont illustrées
à l’Annexe B.
3.3
évaporateur d’anesthésie
dispositif conçu pour faciliter la transformation d’un agent d’anesthésie liquide en un agent d’anesthésie
sous forme de vapeur
© ISO 2016 – Tous droits réservés 1

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ISO 5360:2016(F)

3.4
adaptateur de flacon
assemblage conçu pour raccorder un flacon d’agent d’anesthésie liquide à un évaporateur d’anesthésie
(3.3) spécifique à l’agent (3.1)
3.5
anneau de flacon
composant spécifique à l’agent (3.1) situé sur la bague d’un flacon, ce qui le rend spécifique à l’agent (3.1)
3.6
raccord de flacon
composant spécifique à l’agent (3.1) qui se visse sur le filet de la bague de flacon (3.7) et qui s’adapte à
l’anneau de flacon (3.5) spécifique à l’agent (3.1)
3.7
bague de flacon
partie externe filetée du flacon et son contour adjacent sur lequel est adapté un anneau spécifique à
l’agent (3.1)
3.8
réceptacle de remplissage
réceptacle pour un flacon ou un adaptateur de flacon (3.4) d’un évaporateur d’anesthésie (3.3)
spécifique à l’agent (3.1)
3.9
adaptateur mâle
partie d’un adaptateur de flacon (3.4) qui s’adapte sur un réceptacle de remplissage (3.8) d’un
évaporateur spécifique à l’agent (3.1)
4 Flacon
Chaque flacon doit:
a) porter le nom de l’agent d’anesthésie avec lequel l’utilisation est prévue;
b) avoir soit un anneau de flacon conforme à l’Article 5 et une bague de flacon filetée conforme à la
Figure 1 et au Tableau 1, soit un adaptateur de flacon fixé de façon permanente et conforme à 6.2.
2 © ISO 2016 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 6 ----------------------
β
β
α
α
ISO 5360:2016(F)

Dimensions en millimètres
Ød
1 1

ØD ØD
2 2
ØD ØD
3 3
a a aa
0,25 0,2 0,25 0,2
≥0,75 ≥0,75

ØD Ød
1

ØD
1
Légende
1 bec verseur facultatif (dimension non spécifiée)
a
Tolérances de planéité et de perpendicularité conformes à l’ISO 1101
NOTE Les dimensions indiquées font partie de la présente Norme internationale. Les autres caractéristiques
ne sont données qu’à titre indicatif. Voir le Tableau 1.
Figure 1 — Deux exemples de bagues filetées de flacons d’agents d’anesthésie
Tableau 1 — Dimensions des bagues filetées de flacons d’agents d’anesthésie
a a
Type Agent h Tours D d
2 1
b b
h ± 0,3 s ± 0,45 α min. à p D ± 0,3 D ± 0,3
1 2 3
de d’anesthé- min. β de vis nom. max.
mm mm ∅D mm mm mm
1
flacon sie mm min. mm mm
Isoflurane
1 9,75 23 1,2 2° 35′ 30° 3,2 1 28 23,6 21,5 28
Enflurane
2 Halothane 6,8 18,7 1,2 2° 15′ 30° 2,54 1,25 24 21,45 19,7 28
Halothane
3 15 26,3 1 2° 50′ 30° 3,2 1,75 24 21,7 19,5 28
(États-Unis)
4 Libre 9,05 20 1,15 3° 30′ 30° 3,2 1,25 20 17,65 15,5 28
5 Libre 9,05 20 1,15 3° 7′ 30° 3,2 1,25 22 19,65 17,5 28
Méthoxy-flu-
6 9,8 20 1,15 2° 57′ 30° 4,25 1,25 30 27,3 24,9 32
rane
7 Libre 9,85 20 1,15 2° 31′ 30° 4,25 1,25 34 31,8 29,4 32
8 Sévoflurane 8,9 23,9 1,3 2° 56′ 30° 3,63 1,25 23,9 23,5 21,5 28
NOTE Voir la Figure 1.
a
Valeurs recommandées.
b
La sommation des tolérances des mesures D et D doit être évitée. Afin d’éviter les problèmes d’adaptation de
2 3
n’importe quel raccord de flacon, il convient de spécifier une tolérance maximale de ± 0,3 mm pour (D − D ).
2 3
© ISO 2016 – Tous droits réservés 3

h
2

h
1
s
p

h
2

h
1
s
p

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ISO 5360:2016(F)

5 Anneau de flacon
5.1 Les anneaux de flacon doivent être conformes à la configuration et aux dimensions illustrées à
la Figure 2 et à la valeur de l’angle θ spécifiée dans le Tableau 2 pour l’agent d’anesthésie avec lequel
l’utilisation est prévue.
5.2 La position de l’anneau de flacon par rapport au filet de vis du flacon doit être tel que l’indique la
Figure 3.
5.3 L’anneau de flacon doit être fixé au flacon et doit pouvoir tourner manuellement.
4 © ISO 2016 – Tous droits réservés

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R1,5
R2
+0,6
0
17,1
+0,6
20,7 0
ISO 5360:2016(F)

Dimensions en millimètres
≤Ø30,7
b
1
+
–
+0,6
17,1 0
a)  Anneau de flacon pour petits flacons, c’est-à-dire de types 1 à 5 et 8
≤Ø34,7
b
1
+
–
+0,6
20,7 0
b)  Anneau de flacon pour grands flacons, c’est-à-dire de types 6 et 7
Légende
1 face A
a
Voir Tableau 2
b
Peut varier pour s’adapter au flacon
Figure 2 — Configuration des anneaux de flacon spécifiques à l’agent
© ISO 2016 – Tous droits réservés 5
R2,5
R3
+0,2
2,9 0
+0,2
3,9 0
a

θ
a
θ
b

2
b

2
+0,2
+0,2
b
b
0
5,9 0 4,9 11
11

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ISO 5360:2016(F)

Tableau 2 — Dimensions et couleurs des anneaux et des raccords de flacon spécifiques à l’agent
Exemple d’échantillons de couleur
Couleur
Agent d’anes- Couleur
a Couleur
θ ± 0° 30′
b Federal Couleur Couleur Pan- Couleur SS C o u l e u r
thésie spécifiée
DIN 6164-
[3] [7] [9] [6]c
Standard BS 5252 tone 01 91 02 Munsell
[4]
2
[5]
595
NCS S 1080
Halothane − 20° Rouge 11 105 04 E 56 200 C 5R4/14 8:7:2
R
NCS S 0585-
Enflurane + 20° Orange 22 510 06 E 55 151 C 2,5YR 6/16 5:5:1
Y50R
Méthoxy-flu- NCS S 2060-
0° Vert 14 187 14 E 53 334 C 10G 5/10 21:6:3
rane B90G
NCS S 3060
Desflurane N.S.d Bleu N/De 18 E 53 3 015 C 10B 4/10 18:4:3
B
Pas pour
NCS S 0502-
l’identification Blanc 37 875 18 B 15 5 455 C 10B 9/1 N:0:0.5
B
de l’agent
Pas pour
Procédé NCS S 9000-
l’identification Noir 15 042 00 E 53 N 0,5 N:0:9
Noir C N
de l’agent
NCS S 0570- 6,25Y
Sévoflurane + 50° Jaune N/De 10 E 53 108 C 2:6:1
Y 8,5/12
NCS S 3055-
Isoflurane − 40° Violet N/De 24 E 53 254 C 7,5P4/12 11:4:4
R50B
Gris clair NCS S 5502
Libre Gris 16 251 00 A 09 5PB 5/1 N:0:4
9 C B
a
Le signe «+» signifie une rotation dans le sens des aiguilles d’une montre et le signe «−» signifie une rotation dans le
sens inverse des aiguilles d’une montre en vue de dessus.
b
En cas d’utilisation d’une couleur sur une étiquette d’évaporateur, de flacon ou d’emballage afin de faciliter
l’identification correcte, il est important d’utiliser uniquement la couleur prévue pour l’agent d’anesthésie approprié.
c
La couleur Munsell est celle d’origine. Les autres systèmes de couleurs donnent l’échantillon de couleur le plus proche
possible.
d
N.S. signifie «non spécifié».
e
N/D signifie «non disponible».
Dimensions en millimètres
a
1
1
a)  Position sans espace entre l’anneau et la b)  Position avec espace entre l’anneau et la
bague de transfert bague de transfert
6 © ISO 2016 – Tous droits réservés
16 ±1,5
16 ±1,5

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ISO 5360:2016(F)

Légende
1 face A (voir Figure 2)
a
Espace pour s’adapter au flacon
Figure 3 — Autres positions de l’anneau de flacon spécifique à l’agent
6 Adaptateur de flacon
6.1 Si l’adaptateur de flacon n’est pas fixé de façon permanente au flacon ou à l’évaporateur (voir
l’Annexe B), il doit comprendre un raccord de flacon spécifique à l’agent conforme à la configuration et
aux dimensions spécifiées à la Figure 6 pour l’agent d’anesthésie avec lequel il est destiné à être utilisé.
Le raccord de flacon doit être conçu de sorte que les fentes de codage du raccord de flacon s’engagent sur
l’anneau de flacon avant d’obtenir un raccordement serré.
Si un adaptateur mâle spécifique à l’agent est utilisé, il doit être conforme aux dimensions spécifiées à la
Figure 4 ou 5 pour l’agent d’anesthésie avec lequel il est destiné à être utilisé.
6.2 Si l’adaptateur de flacon est fixé de façon permanente au flacon et qu’un adaptateur mâle spécifique
à l’agent est utilisé, ce dernier doit être conforme aux dimensions spécifiées à la Figure 4 ou 5 pour l’agent
d’anesthésie avec lequel il est destiné à être utilisé.
6.3 Si l’adaptateur de flacon fait partie intégrante de l’évaporateur, il doit comprendre un raccord de
flacon spécifique à l’agent, conforme à la configuration et aux dimensions spécifiées à la Figure 6 pour
l’agent d’anesthésie avec lequel il est destiné à être utilisé. Le raccord de flacon doit être conçu de sorte
que les fentes de codage du raccord de flacon s’engagent sur l’anneau de
...