ISO 14123-1:2015

Safety of machinery - Reduction of risks to health resulting from hazardous substances emitted by machinery - Part 1: Principles and specifications for machinery manufacturers

ISO 14123-1:2015 establishes principles for the control of risks to health resulting from hazardous substances emitted by machinery. ISO 14123-1:2015 is not applicable to substances that are a hazard to health solely because of their explosive, flammable or radioactive properties or their behaviour at extremes of temperature or pressure.

Sécurité des machines — Réduction des risques pour la santé résultant de substances dangereuses émises par des machines — Partie 1: Principes et spécifications à l'intention des constructeurs de machines

ISO 14123-1:2015 établit des principes de maîtrise des risques pour la santé résultant des substances dangereuses émises par des machines. ISO 14123-1:2015 ne couvre pas les substances constituant un danger pour la santé du seul fait de leur caractère explosif, inflammable, radioactif ou de leurs conditions de température (haute ou basse) ou de pression (haute ou basse).

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 14-Oct-2015
• ICS: 13.110 - Safety of machinery
• Technical Committee: ISO/TC 199 - Safety of machinery
• Drafting Committee: ISO/TC 199 - Safety of machinery
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Start Date: 11-Mar-2021
• Completion Date: 13-Dec-2025

Relations

• Consolidates: ISO 28902-2:2017 - Air quality - Environmental meteorology - Part 2: Ground-based remote sensing of wind by heterodyne pulsed Doppler lidar
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 14123-1:1998 - Safety of machinery - Reduction of risks to health from hazardous substances emitted by machinery - Part 1: Principles and specifications for machinery manufacturers
• Effective Date: 12-Jul-2014

Overview

ISO 14123-1:2015 - Safety of machinery - Reduction of risks to health resulting from hazardous substances emitted by machinery - Part 1: Principles and specifications for machinery manufacturers - establishes principles and manufacturer requirements for identifying and controlling health risks from hazardous substances emitted by machinery. It is a type‑B1 standard (guidance on a specific safety aspect) intended to support machine design, risk assessment and the selection of protective measures.
Note: ISO 14123-1:2015 does not apply to substances that are hazardous solely because they are explosive, flammable, radioactive or behave as hazards only at extremes of temperature or pressure.

Key topics and technical requirements

• Risk assessment: Manufacturers must identify hazards and assess foreseeable exposure across the machine life cycle (transport, installation, commissioning, operation, maintenance, failure, dismantling, etc.), taking ISO 12100 into account.
• Types of emissions: Distinguishes airborne emissions (inhalation risks, aerosols, fumes, gases) and non‑airborne emissions (skin contact, ingestion, surface contamination), with examples and measurement considerations.
• Control hierarchy (in order of priority, aligned with ISO 12100 “three‑step method”):
  • Inherently safe design to eliminate hazards at source.
  • If elimination not possible, apply safeguarding and complementary measures in priority order:
    1. Reduce emissions at source.
    2. Ventilation or engineering controls (local extraction, enclosure).
    3. Operational controls or segregation to reduce exposure.
  • Provide information on residual risks and user measures.
• Information for use and maintenance: Instruction manuals must state intended use, substances that can be generated, operating/setting conditions that reduce risk, competence/training needs, and correct use of risk‑reduction features.
• Verification: Requirements and/or procedures for verifying the effectiveness of safety measures are included; Part 2 of ISO 14123 covers methodology leading to verification procedures.
• Annex A: Informative examples of protective measures for reducing exposure.

Practical applications and users

Who uses ISO 14123-1:

• Machine manufacturers designing equipment to minimize hazardous substance emissions.
• Health & safety regulators, market surveillance bodies, and standards writers (type‑C machine standards).
• Employers, maintenance/service providers, and safety professionals implementing safe operation, maintenance and verification procedures. Practical uses:
• Integrating hazardous‑substance risk controls into machine design and specification.
• Preparing user instructions, training requirements and maintenance regimes.
• Selecting ventilation, extraction, enclosures or operational segregation solutions.
• Supporting conformity assessments and development of machine‑specific (type‑C) standards.

Related standards

• ISO 12100:2010 - General principles for design, risk assessment and risk reduction (normative reference).
• ISO 14123‑2 - Methodology leading to verification procedures (companion document).

Keywords: ISO 14123-1, safety of machinery, hazardous substances, risk reduction, airborne emissions, non‑airborne emissions, machine manufacturers, risk assessment, ventilation, inherently safe design.

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14123-1
Second edition
2015-10-15
Safety of machinery — Reduction
of risks to health resulting from
hazardous substances emitted by
machinery —
Part 1:
Principles and specifications for
machinery manufacturers
Sécurité des machines — Réduction des risques pour la santé
résultant de substances dangereuses émises par des machines —
Partie 1: Principes et spécifications à l’intention des constructeurs de
machines
Reference number
©
ISO 2015
© ISO 2015, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Risk assessment . 1
5 Types of emissions . 2
5.1 Airborne emissions . 2
5.2 Non-airborne emissions . 3
6 Requirements and/or protective measures for elimination and/or reduction of risk .4
7 Information for use and maintenance information . 5
7.1 Information for use . 5
7.2 Maintenance information . 5
8 Verification of safety requirements and/or protective measures .6
Annex A (informative) Examples of protective measures for reduction of exposure to
hazardous substances . 7
Bibliography . 9
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 199, Safety of machinery.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 14123-1:1998), of which, by taking
ISO 12100 into account, it constitutes a minor revision.
ISO 14123 consists of the following parts, under the general title Safety of machinery — Reduction of
risks to health resulting from hazardous substances emitted by machinery:
— Part 1: Principles and specifications for machinery manufacturers
— Part 2: Methodology leading to verification procedures
iv © ISO 2015 – All rights reserved

Introduction
The structure of safety standards in the field of machinery is as follows:
a) type-A standards (basic safety standards) giving basic concepts, principles for design, and general
aspects that can be applied to machinery;
b) type-B standards (generic safety standards) dealing with one safety aspect or one type of
safeguard that can be used across a wide range of machinery:
— type-B1 standards on particular safety aspects (for example, safety distances, surface
temperature, noise);
— type-B2 standards on safeguards (for example, two-hand controls, interlocking devices,
pressure-sensitive devices, guards);
c) type-C standards (machine safety standards) dealing with detailed safety requirements for a
particular machine or group of machines.
This document is a type-B1 standard as stated in ISO 12100. Its primary purpose is to give guidance to
the writers of type-C standards when machines are identified as emitting hazardous substances as a
significant risk. This part of ISO 14123 can also be used as guidance in controlling the risk where there
is no type-C standard for a particular machine.
This document is of relevance, in particular, for the following stakeholder groups representing the
market players with regard to machinery safety:
— machine manufacturers (small, medium and large enterprises);
— health and safety bodies (regulators, accident prevention organizations, market surveillance etc.);
Others can be affected by the level of machinery safety achieved with the means of the document by the
above-mentioned stakeholder groups:
— machine users/employers (small, medium and large enterprises);
— machine users/employees (e.g. trade unions, organizations for people with special needs);
— service providers, e.g. for maintenance (small, medium and large enterprises);
— consumers (in case of machinery intended for use by consumers).
The above-mentioned stakeholder groups have been given the possibility to participate at the drafting
process of this document.
The requirements of this document can be supplemented or modified by a type-C standard.
For machines that are covered by the scope of a type-C standard and that have been designed and built
according to the requirements of that standard, the requirements of that type-C standard take precedence.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 14123-1:2015(E)
Safety of machinery — Reduction of risks to health resulting
from hazardous substances emitted by machinery —
Part 1:
Principles and specifications for machinery manufacturers
1 Scope
This part of ISO 14123 establishes principles for the control of risks to health resulting from hazardous
substances emitted by machinery.
This part of ISO 14123 is not applicable to substances that are a hazard to health solely because of their
explosive, flammable or radioactive properties or their behaviour at extremes of temperature or pressure.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 12100:2010, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 12100 and the following apply.
3.1
intended use
use of a machine in accordance with the information for use provided in the instructions
[SOURCE: ISO 12100:2010, 3.23]
3.2
hazardous substance
any chemical or biological agent that is hazardous to health
EXAMPLE Substances or preparations classified as very toxic, toxic, harmful, corrosive, irritant, sensitizing,
carcinogenic, mutagenic, teratogenic, pathogenic or asphyxiant. For EU countries, see also Regulation (EC) No
[3]
1272/2008 .
Note 1 to entry: For the definitions of “chemical agent” and “biological agent”, see EN 1540.
4 Risk assessment
4.1 An identification of hazards and assessment of the foreseeable risks resulting from substances
hazardous to health shall be made by the machinery manufacturer. This process shall cover, as far as
possible, any potential hazard that can arise from exposure of persons to the machine at any phase of
its life cycle.
NOTE Details of the methodology of risk assessment are given in ISO 12100.
4.2 The level of risk depends on the properties of the hazardous substances, the likelihood that personal
exposure will occur and the degree of exposure. The health effects of hazardous substances can be
— short-term or long-term, and
— reversible or irreversible.
4.3 Hazardous substances can occur in any physical state (gaseous, liquid, solid) and can affect the
body by
— inhalation,
— ingestion,
— contact with the skin, eyes and mucous membranes, or
— penetration through the skin.
4.4 The hazardous substances can be generated from
— any part of a machine,
— substances present in the machine, or
— material arising directly or indirectly from articles and/or substances processed by the machine or
used on the machine.
4.5 The phases of the machine life cycle can include the following (see also ISO 12100:2010, 5.4):
— transport, assembly and installation;
— commissioning;
— use;
— all modes of operation, including start-up and shut-down/stopping;
— failure
— setting or process/tool changeover;
— cleaning and housekeeping;
— adjustment;
— maintenance and repair;
— dismantling, disabling and, as far as safety is concerned, scrapping.
5 Types of emissions
5.1 Airborne emissions
5.1.1 Airborne emissions can represent significant sources of exposure to hazardous substances.
Inhalation is usually the most significant of all the routes of entry (see 4.3). In addition, airborne
emissions can enter the body by other routes, particularly when substances are deposited on a body
surface or when they are ingested.
5.1.2 Airbor
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14123-1
Deuxième édition
2015-10-15
Sécurité des machines — Réduction
des risques pour la santé résultant de
substances dangereuses émises par
des machines —
Partie 1:
Principes et spécifications à l’intention
des constructeurs de machines
Safety of machinery — Reduction of risks to health resulting from
hazardous substances emitted by machinery —
Part 1: Principles and specifications for machinery manufacturers
Numéro de référence
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ISO 2015
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l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Estimation du risque . 2
5 Types d’émissions . 3
5.1 Émissions de substances véhiculées par l’air . 3
5.2 Émissions de substances non véhiculées par l’air . 4
6 Prescriptions et/ou mesures de protection pour l’élimination et/ou la réduction
des risques . 5
7 Notice d’utilisation et de maintenance . 5
7.1 Notice d’utilisation . 5
7.2 Notice de maintenance . 6
8 Vérification des prescriptions de sécurité et/ou mesures de protection .6
Annexe A (informative) Exemples de mesures de protection pour la réduction de
l’exposition à des substances dangereuses . 7
Bibliographie .10
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de
brevets reçues (voir www.iso.org/patents).
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, aussi bien que pour des informations au-sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de
l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC) voir le lien URL suivant: Foreword -
Supplementary information
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 199, Sécurité des machines.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 14123-1:1998), dont, en prenant
l’ISO 12100, elle constitue une révision mineure.
L’ISO 14123 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Sécurité des machines —
Réduction des risques pour la santé résultant de substances dangereuses émises par des machines:
— Partie 1: Principes et spécification à l’intention des constructeurs de machines
— Partie 2: Méthodologie menant à des procédures de vérification
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Introduction
Dans le domaine de la sécurité des machines, les normes sont structurées de la manière suivante:
a) Normes de type A (normes fondamentales de sécurité) précisant des notions fondamentales, des
principes de conception et des aspects généraux pouvant être appliqués aux machines;
b) Normes de type B (normes génériques de sécurité) traitant d’un aspect de la sécurité ou d’un type
de moyen de protection valable pour une large gamme de machines:
— normes de type B1 traitant d’aspects particuliers de la sécurité (par exemple, distances de
sécurité, température de surface, bruit);
— normes de type B2 traitant de moyen de protection (par exemple, commandes bi-manuelles,
dispositifs de verrouillage, dispositifs sensibles à la pression);
c) Norme de type C (normes de sécurité par catégorie de machines) traitant des prescriptions de
sécurité détaillées s’appliquant à une machine particulière ou un à groupe de machines particulier.
La présente Norme internationale est une norme de type B1 tel que mentionné dans l’ISO 12100. Son
premier objectif est de servir de guide aux rédacteurs de normes de type C pour les machines pour
lesquelles a été identifié un risque significatif lié à l’émission de substances dangereuses. La présente
partie de l’ISO 14123 peut également être utilisée comme guide pour la maîtrise du risque lorsqu’il
n’existe pas de norme de type C pour une machine particulière.
Le contenu du présent document concerne, en particulier, pour les groupes de parties prenantes
représentant les acteurs du marché dans le domaine de la sécurité des machines:
— fabricants de machines (petites, moyennes et grandes entreprises);
— organismes de santé et de sécurité (autorités réglementaires, organismes de prévention des risques
professionnels, surveillance du marché, etc.)
D’autres groupes peuvent être concernés par le niveau de sécurité des machines atteint à l’aide du
document par les parties prenantes mentionnées ci-dessus:
— utilisateurs de machines/employeurs (petites, moyennes et grandes entreprises);
— utilisateurs de machines/salariés (par exemple syndicats de salariés, organisations représentant
des personnes ayant des besoins particuliers);
— prestataires de services, par exemple sociétés de maintenance (petites, moyennes et grandes
entreprises);
— consommateurs (dans le cas de machines destinées à être utilisées par des consommateurs).
Les groupes de parties prenantes mentionnés ci-dessus ont eu la possibilité de participer à l’élaboration
du présent document.
Les machines concernées et l’étendue des phénomènes dangereux, situations dangereuses ou
événements dangereux couverts sont indiquées dans le Domaine d’application du présent document.
Lorsque des exigences d’une norme de type C sont différentes de celles énoncées dans les normes de type
A ou les normes de type B, les exigences de cette norme de type C ont priorité sur celles des autres normes
pour les machines ayant été conçues et fabriquées conformément aux exigences de la norme de type C.
NORME INTERNATIONALE ISO 14123-1:2015(F)
Sécurité des machines — Réduction des risques pour la
santé résultant de substances dangereuses émises par
des machines —
Partie 1:
Principes et spécifications à l’intention des
constructeurs de machines
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 14123 établit des principes de maîtrise des risques pour la santé résultant
des substances dangereuses émises par des machines.
La présente partie de l’ISO 14123 ne couvre pas les substances constituant un danger pour la santé
du seul fait de leur caractère explosif, inflammable, radioactif ou de leurs conditions de température
(haute ou basse) ou de pression (haute ou basse).
2 Références normatives
Les documents suivants, en tout ou partie, sont référencés de façon normative dans le présent document
et sont indispensables à son application. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 12100:2010, Sécurité des machines — Principes généraux de conception — Appréciation du risque et
réduction du risque
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 12100 ainsi que les
suivants s’appliquent.
3.1
utilisation normale
utilisation d’une machine conformément aux informations pour l’utilisation données dans les instructions
[SOURCE: ISO 12100:2010, 3.23]
3.2
substance dangereuse
tout agent chimique ou biologique constituant un danger pour la santé
EXEMPLE Substances ou préparations répertoriées comme très toxiques, toxiques, nocives, corrosives,
irritantes, sensibilisantes, cancérogènes, mutagènes, tératogènes, pathogènes ou asphyxiantes. Pour les états
[3]
européens, voir aussi le Règlement (EC) N°1272/2008.
Note 1 à l’article: Pour la définition de “agent chimique” et “agent biologique”, voir l’EN 1540.
4 Estimation du risque
4.1 Le constructeur de machines doit procéder à une identification des phénomènes dangereux et à
une estimation des risques prévisibles résultat des substances dangereuses. Cette procédure doit porter,
si possible, sur tous les dangers potentiels pouvant provenir de l’exposition des personnes aux diverses
phases du cycle de vie de la machine.
NOTE Les détails de la méthodologie d’évaluation du risque sont donnés dans l’ISO 12100.
4.2 Le niveau de risque dépend des propriétés des substances dangereuses, de la probabilité
d’exposition de la personne au danger en question et du niveau d’exposition. Les effets sur la santé des
substances dangereuses peuvent être
— à court ou à long terme;
— réversible or irréversible.
4.3 Les substances en question peuvent se présenter sous n’importe quel état physique (gazeux,
liquide, solide) et peuvent affecter le corps par
— inhalation,
— ingestion,
— contact avec la peau, les yeux et les muqueuses,
— pénétration à travers la peau.
4.4 Ces substances dangereuses peuvent se dégager
— de toute partie de la machine,
— de substances contenues dans la machine, ou
— de matériaux issus directement ou indirectement de pièces et/ou de substances traitées par la
machine ou utilisées par elle.
4.5 Les phases du cycle de vie de la machine peuvent comprendre (voir également ISO 12100:2010, 5.4):
— le transport, l’assemblage et l’installation;
— la mise en service;
— l’utilisation;
— tous les modes de fonctionnement, démarrage et arrêt/mise à l’arrêt compris;
— la panne;
— le réglage ou changement de processus de fabrication/d’outil;
— le nettoyage et l’entretien;
— la mise au point;
— la maintenance et réparation;
— le démontage, la mise hors service et, dans la mesure où la sécurité est concernée, la mise au rebut.
2 © ISO 2015 – Tous droits réservés

5 Types d’émissions
5.1 Émissions de substances véhiculées par l’air
5.1.1 Les émissions de substances véhiculées par l’air peuvent constituer des sources importantes
d’exposition aux substances dangereuses. L’inhalation constitue le vecteur de pénétration le plus répandu
(voir 4.3). Ces substances peuvent également pénétrer dans le corps par d’autres voies, notamment
lorsqu’elles se déposent à la surface du corps ou sont ingérées par déglutition.
5.1.2 Ces émissions peuvent provenir de divers procédés et notamment les suivants:
— usinage: par exemple sciage, meulage, ponçage, fraisage;
— évaporation ou convection thermique: par exemple cuves ouvertes, creusets, cuves de solvants;
— mise en œuvre des métaux à chaud:
...