ISO/IEC 17020:1998
(Main)General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection
General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection
Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d'organismes procédant à l'inspection
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INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17020
First edition
1998-11-15
General criteria for the operation of various
types of bodies performing inspection
Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d'organismes
procédant à l'inspection
Reference number
B C
ISO/IEC 17020:1998(E)
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ISO/IEC 17020:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 17020 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) and the
European Committee for Electrotechnical Standardization (CENELEC) as EN 45004, and was adopted, under a
special “fast-track procedure”, by the ISO Committee on Conformity Assessment (ISO/CASCO) in parallel with its
approval by the ISO member bodies and the IEC National Committees.
The ISO Committee on Conformity Assessment (ISO/CASCO), now mandated to produce International Standards,
chose EN 45004 to meet a perceived market need for an international consensus-based normative document on
requirements for inspection bodies, replacing ISO/IEC Guide 39:1988, General requirements for the acceptance of
inspection bodies, and ISO/IEC Guide 57:1991, Guidelines for the presentation of inspection results.
Throughout the text of this standard, read ‘‘. this European Standard .’’ to mean ‘‘. this International
Standard .’’.
Annexes A to C form an integral part of this International Standard. Annexes D and ZZ are for information only.
Annex ZZ provides a list of corresponding International and European Standards for which equivalents are not given
in the text.
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All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
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ISO/IEC 17020:1998(E)
Foreword
This European Standard has been drawn up by CEN/CENELEC/TC 1 “Criteria for conformity assessment bodies”,
whose secretariat is held by the CEN Central Secretariat.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or
by endorsement, at the latest by September 1995, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest
by September 1995.
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the following countries are bound to implement this
European Standard: Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,
Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom.
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ISO/IEC 17020:1998(E)
Introduction
This European Standard has been drawn up with the objective of promoting confidence in those bodies performing
inspection which conform to it.
It has been drawn up in the light of experience of European bodies performing inspections taking into account
requirements and recommendations of European and international documents such as the ISO 9000 (EN/ISO 9000)
series of standards and ISO/IEC Guide 39.
Inspection bodies have carried out assessments on behalf of private clients, their parent organizations, and/or
official authorities with the objective of providing information to those parties relative to conformity with regulations,
standards, or specifications. Inspection parameters may include matters of quantity, quality, safety, fitness for use,
and continued safety compliance of plant or systems in operation. The general criteria, with which these bodies are
required to comply in order that their services be accepted by clients and by supervisory authorities, need to be
harmonized in a European standard.
This standard, therefore, covers the functions of bodies whose work may include the examination of materials,
products, installations, plant, processes, work procedures, or services, and the determination of their conformity,
with requirements, and the subsequent reporting of results of these activities to clients and, when required, to
supervisory authorities. Inspection of a product an installation or plant may concern all stages during the lifetime of
these items, including the design stage. Such work normally requires the exercise of professional judgement in
providing the service, in particular when assessing conformity.
The requirement for the independence of inspection bodies varies according to legislation and market needs. This
standard therefore includes, in annexes A, B and C, criteria for independence.
This standard has also been produced to support the introduction of the conformity assessment procedures
specified in the EC Council decision concerning the modules for the various phases of the conformity assessment
procedures which are intended to be used in the technical harmonization directives.
The relevant requirements of the EN/ISO 9000 series of standards applying to the quality systems for inspection
bodies are incorporated in this standard.
This standard forms part of the following series of standards covering testing, inspection, certification and
accreditation:
EN 45001, General criteria for the operation of testing laboratories
EN 45002, General criteria for the assessment of testing laboratories
EN 45003, General criteria for the laboratory accreditation bodies
EN 45004, General criteria for the operation of bodies performing inspection
1)
EN xxxx , General criteria for the accreditation of various types of bodies performing inspection
EN 45011, General criteria for certification bodies operating product certification
EN 45012, General criteria for certification bodies operating quality system certification
EN 45013, General criteria for certification bodies operating certification of personnel
EN 45014, General criteria for suppliers' declaration of conformity
EN 45020, General terms and their definitions concerning standardisation and related activities
1) In preparation.
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General criteria for the operation of various types of bodies
performing inspection
1 Scope
1.1 This European standard specifies general criteria for the competence of impartial bodies performing inspection
irrespective of the sector involved. It also specifies independence criteria.
1.2 This standard is intended for the use of inspection bodies and their accreditation bodies as well as other bodies
concerned with recognizing the competence of inspection bodies.
This set of criteria may have to be interpreted when applied to particular sectors, or to in-service inspection.
1.3
1.4 This standard does not cover testing laboratories, certification bodies or the suppliers' declaration of
conformity, the criteria for which are contained in other European Standards of the EN 45000 series.
2 Definitions
For the purpose of this standard the following definitions apply.
2.1 Inspection
Examination of a product design, product, service, process or plant, and determination of their conformity with
specific requirements or, on the basis of professional judgement, general requirements.
NOTE 1 Inspection of processes includes personnel, facilities, technology and methodology.
NOTE 2 The results of inspection may be used to support certification.
2.2 Inspection body
Body, that performs inspection.
NOTE A body can be an organization, or part of an organization.
For other definitions those given in EN 45020:1993 are applicable.
3 Administrative requirement
3.1 The inspection body, or the organization of which it forms a part, shall be legally identifiable.
3.2 An inspection body that is part of an organization involved in functions other than inspection shall be
identifiable within that organization.
1
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ISO/IEC 17020:1998(E)
The inspection body shall have documentation which describes its functions and the technical scope of activity
3.3
for which it is competent.
The precise scope of an inspection will be determined by the terms of the individual contract or work order.
3.4 The inspection body shall have adequate liability insurance unless its liability is assumed by the State in
accordance with national laws or by the organization of which it forms a part.
3.5 The inspection body shall have documentation describing the conditions on which it does business unless it is
part of an organization and provides inspection services only to that organization.
3.6 The inspection body, or the organization of which it forms a part, shall have independently audited accounts.
4 Independence, impartiality and integrity
4.1 General
The personnel of the inspection body shall be free from any commercial, financial and other pressures which might
affect their judgement. Procedures shall be implemented to ensure that persons or organizations external to the
inspection body, cannot influence the results of inspections carried out.
4.2 Independence
The inspection body shall be independent to the extent that is required with regard to the conditions under which it
performs its services.
Depending on these conditions it shall meet the minimum criteria stipulated in one of the normative annexes A, B
or C.
4.2.1 Type A inspection body
The inspection body providing “third party” services shall meet the criteria of annex A (normative).
4.2.2 Type B inspection body
The inspection body which forms a separate and identifiable part of an organization involved in the design,
manufacture, supply, installation, use or maintenance of the items it inspects and has been established to supply
inspection services to its parent organization shall meet the criteria of annex B (normative).
4.2.3 Type C inspection body
The inspection body which is involved in the design, manufacture, supply, installation, use or maintenance of the
items it inspects or of similar competitive items and may supply inspection services to other parties not being its
parent organization shall meet the criteria of annex C (normative).
5 Confidentiality
The inspection body shall ensure confidentiality of information obtained in the course of its inspection activities.
Proprietary rights shall be protected.
6 Organization and management
6.1 The inspection body shall have an organization that enables it to maintain the capability to perform its technical
functions satisfactorily.
2
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ISO/IEC 17020:1998(E)
The inspection body shall define and document the responsibilities and reporting structure of the organization.
6.2
Where the inspection body also supplies certification and/or testing services, the relationship between its functions
must be clearly defined.
6.3 The inspection body shall have a technical manager however named, who is qualified and experienced in the
operation of the inspection body and who has overall responsibility that the inspection activities are carried out in
accordance with this standard. He shall be a permanent employee.
NOTE Where an inspection body consists of several divisions with different scopes of activity, there may be one technical
manager per division.
6.4 The inspection body shall provide effective supervision by persons familiar with the inspection methods and
procedures, the objectives of the inspection and the assessment of the examination results.
6.5 The inspection body shall have named persons who will deputize in the absence of any manager, however
named, responsible for inspection services.
6.6 Each position category affecting the quality of the inspection services shall be described. These job
descriptions shall include the requirements for education, training, technical knowledge and experience.
7 Quality system
7.1 The inspection body's management shall define and document its policy and objectives for, and commitment to
quality, and shall ensure that this policy is understood, implemented and maintained at all levels in the organization.
7.2 The inspection body shall operate an effective quality system appropriate to the type, range and volume of
work performed.
7.3 The quality system shall be fully documented. There shall be a Quality Manual, which shall contain the
information required by this standard and as listed in annex D (informative).
7.4 The management of the inspection body shall designate a person who, irrespective of other duties, shall have
defined authority and responsibility for quality assurance within the inspection body. This person shall have direct
access to top management.
7.5 The quality system shall be maintained relevant and current under the responsibility of the same person.
7.6 The inspection body shall maintain a system for control of all documentation relating to its activities. It shall
ensure that:
a) the current issues of the appropriate documentation are available at all relevant locations and to all relevant
staff;
b) all changes of documents or amendments to documents are covered by the correct authorization and
processed in a manner which will ensure timely availability at the appropriate location;
c) superseded documents are removed from use throughout the organization, but one copy is filed for a
determined period;
d) other parties, as necessary, are notified of changes.
7.7 The inspection body shall carry out a system of planned and documented internal quality audits to verify
compliance with the criteria of this standard and the effectiveness of the quality system. The personnel performing
the audits shall be suitably qualified and independent from the functions being audited.
7.8 The inspection body shall have documented procedures for dealing with feedback and corrective action
whenever discrepancies are detected in the quality system and/or in the performance of inspections.
7.9 The management of the inspection body shall review the quality system at appropriate intervals to ensure its
continuing suitability and effectiveness. The results of such reviews shall be recorded.
3
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ISO/IEC 17020:1998(E)
8 Personnel
8.1 The inspection body shall have a sufficient number of permanent personnel with the range of expertise to carry
out its normal functions.
The staff responsible for inspection shall have appropriate qualifications, training, experience and a satisfactory
8.2
knowledge of the requirements of the inspections to be carried out. They shall have the ability to make professional
judgements as to conformity with general requirements using examination results and to report there on.
They shall also have relevant knowledge of the technology used for the manufacturing of the products inspected, of
the way in which products or processes submitted to their inspections are used or are intended to be used, and of
the defects which may occur during use or in service.
They shall understand the significance of deviations found with regard to the normal use of the products or
processes concerned.
8.3 The inspection body shall establish a documented training system to ensure that the training of its personnel,
in the technical and administrative aspects of the work in which they will be involved, is kept up-to-date in
accordance with its policy.
The training required shall depend upon the ability, qualifications and experience of persons involved. The
insp
...
NORME ISO/CEI
INTERNATIONALE 17020
Première édition
1998-11-15
Critères généraux pour le fonctionnement
de différents types d'organismes procédant
à l'inspection
General criteria for the operation of various types of bodies performing
inspection
Numéro de référence
B C
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ISO/CEI 17020:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 17020 a été élaborée par le Comité européen de normalisation (CEN) et le Comité
européen de normalisation électrotechnique (CENELEC), en tant que EN 45004, et a été adoptée, selon une
procédure spéciale par «voie d’express», par le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (ISO/CASCO),
parallèlement à son approbation par les comités membres de l’ISO et les comités nationaux de la CEI.
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (ISO/CASCO), à présent mandaté pour produire des Normes
internationales, a choisi l’EN 45004 pour répondre à un besoin manifeste du marché pour un document normatif,
élaboré sur la base d’un consensus international, sur les exigences relatives aux organismes de contrôle, en
remplacement du Guide ISO/CEI 39:1988, Prescriptions générales pour l’acceptation des organismes de contrôle,
et du Guide ISO/CEI 57:1991, Lignes directrices pour la présentation des résultats de contrôles.
À travers l’intégralité du texte de la présente norme, lire «la présente Norme internationale» en lieu et place de «la
présente Norme européenne».
Les annexes A à C font partie intégrante de la présente Norme internationale. Les annexes D et ZZ sont données
uniquement à titre d'information.
L’annexe ZZ fournit une liste de Normes internationales correspondant aux Normes européennes pour lesquelles
les équivalents ne sont pas donnés dans le texte.
© ISO/CEI 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
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ISO/CEI 17020:1998(F)
Avant-propos
La présente Norme européenne a été préparée par le CEN/CENELEC/TC 1, «Critères pour les organismes
d'évaluation de la conformité», dont le secrétariat est assuré par le Secrétariat central du CEN.
La présente Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d'un texte
identique, soit par entérinement, au plus tard en septembre 1995, et toutes les normes nationales en contradiction
devront être retirées au plus tard en septembre 1995.
Conformément au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, les pays suivants sont tenus de mettre cette Norme
européenne en application: Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande,
Islande, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède et Suisse.
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ISO/CEI 17020:1998(F)
Introduction
Cette norme a été rédigée dans le but de promouvoir la confiance à accorder à ceux des organismes procédant à
l'inspection qui s'y conforment.
Elle a été établie à la lumière de l'expérience des organismes européens procédant aux inspections et en tenant
compte des exigences et recommandations des documents européens et internationaux tels que la série des
normes ISO 9000 (EN/ISO 9000) et le Guide ISO/CEI 39.
Les organismes d'inspection ont réalisé des évaluations pour le compte de clients privés, de leurs organisations
mères et/ou d'autorités publiques avec l'objectif de fournir, aux parties concernées, des informations relatives à la
conformité aux règlements, normes ou spécifications. Les paramètres d'inspection peuvent inclure des éléments
sur la quantité, la qualité, la sécurité, l'aptitude à l'utilisation et le maintien de la sécurité de fonctionnement des
usines et systèmes. Les critères généraux avec lesquels ces organismes devraient être en conformité, afin que
leurs services soient acceptés par les clients et les autorités publiques, nécessitent d'être harmonisés dans la
Norme européenne.
Par conséquent, cette norme couvre les fonctions des organismes dont l'activité comprend l'examen des matériels,
produits, installations, usines, processus, procédures de travail ou services, et la détermination de leur conformité
aux exigences et, par la suite, l'émission d'un rapport sur les résultats de ces interventions aux clients et, lorsque
requis, aux autorités publiques. L'inspection d'un produit, d'une installation ou d'une usine peut comprendre toutes
les phases de leur vie, y compris celle de la conception. Une telle activité nécessite normalement l'exercice d'un
jugement professionnel dans la fourniture du service, en particulier lors de l'évaluation de la conformité.
L'exigence d'indépendance des organismes d'inspection varie selon les législations et les besoins du marché. La
présente norme comprend donc, en annexes A, B et C, les critères d'indépendance.
La présente norme a été élaborée également pour conforter l'introduction des procédures d'évaluation de la
conformité spécifiées dans la décision du Conseil des Communautés Européennes concernant les modules relatifs
aux différentes phases des procédures d'évaluation de la conformité destinés à être utilisés dans les directives
d'harmonisation technique.
Les exigences pertinentes de la série des normes EN/ISO 9000 qui se rapportent aux systèmes qualité des
organismes d'inspection sont incorporées dans la présente norme.
Cette norme fait partie de la série des normes suivantes couvrant les essais, l'inspection, la certification et
l'accréditation:
EN 45001, Critères généraux concernant le fonctionnement des laboratoires d'essais.
EN 45002, Critères généraux concernant l'évaluation des laboratoires d'essais.
EN 45003, Critères généraux concernant les organismes d'accréditation des laboratoires.
EN 45004, Critères généraux concernant le fonctionnement de différents types d'organismes procédant à
l'inspection.
1)
EN xxxx , Critères généraux concernant l'accréditation des organismes procédant à l'inspection.
EN 45011, Critères généraux concernant les organismes de certification procédant à la certification des
produits.
1) À publier.
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ISO/CEI 17020:1998(F)
EN 45012, Critères généraux concernant les organismes de certification procédant à la certification des
systèmes qualité.
EN 45013, Critères généraux concernant les organismes de certification procédant à la certification du
personnel.
EN 45014, Critères généraux concernant la déclaration de conformité par les fournisseurs.
EN 45020, Termes généraux et leurs définitions concernant la normalisation et les activités connexes.
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NORME INTERNATIONALE © ISO/CEI ISO/CEI 17020:1998(F)
Critères généraux pour le fonctionnement de différents
types d'organismes procédant à l'inspection
1 Domaine d’application
1.1 La présente Norme européenne spécifie les critères généraux en matière de compétence des organismes
impartiaux procédant à l'inspection, quel que soit le secteur concerné. Elle spécifie aussi les critères
d'indépendance.
1.2 Cette norme est prévue pour être utilisée par des organismes d'inspection et par d'autres organismes
concernés par la reconnaissance de la compétence des organismes d'inspection.
1.3 Il est possible que cet ensemble de critères doive être interprété lorsqu'il est appliqué à un secteur particulier,
ou aux inspections en service.
1.4 La présente norme ne traite pas des laboratoires d'essais, des organismes de certification ni de la déclaration
de conformité par les fournisseurs, pour lesquels les critères sont définis par d'autres Normes européennes de la
série EN 45000.
2 Définitions
Pour les besoins de la présente norme, les définitions suivantes s'appliquent.
2.1 Inspection
Examen de la conception d'un produit, d'un produit, service, processus ou d'une usine et détermination de leur
conformité à des exigences spécifiques ou, sur la base d'un jugement professionnel, aux exigences générales.
NOTE 1 L'inspection des processus comprend le personnel, les installations, la technologie et la méthodologie.
NOTE 2 Les résultats de l'inspection peuvent être utilisés comme support à la certification.
2.2 Organisme d'inspection
Organisme procédant à l'inspection.
NOTE Un organisme peut être une entité ou une partie de cette entité.
Pour les autres définitions, celles contenues dans l’EN 45020:1993 sont applicables.
3 Exigences administratives
3.1 L'organisme d'inspection, ou l'entité dont il fait partie, doit avoir une structure juridique connue.
1
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ISO/CEI 17020:1998(F)
Un organisme d'inspection qui fait partie d'une entité exerçant d'autres activités que l'inspection doit être
3.2
identifiable à l'intérieur de cette organisation.
3.3 L'organisme d'inspection doit avoir des documents qui décrivent ses activités et le domaine pour lequel il est
compétent.
L'objet précis d'une inspection doit être défini par les termes d'un contrat particulier ou d'un ordre de service.
3.4 L'organisme d'inspection doit avoir contracté une assurance en responsabilité civile adéquate, sauf si sa
responsabilité est couverte par l'État conformément aux lois nationales, ou par l'entité dont il fait partie.
3.5 L'organisme d'inspection doit avoir des documents qui définissent les conditions dans lesquelles il
commercialise ses services, sauf s'il fait partie d'une entité et ne fournit des services d'inspection qu'à cette entité.
3.6 L'organisme d'inspection, ou l'entité dont il fait partie, doit avoir une comptabilité auditée avec indépendance.
4 Indépendance, impartialité et intégrité
4.1 Généralités
Le personnel de l'organisme d'inspection ne doit être soumis à aucune pression commerciale, financière ou autre
pouvant influencer son jugement. Des procédures doivent être mises en œuvre pour assurer que des personnes ou
organisations extérieures à l'organisme d'inspection ne peuvent pas influencer les résultats des inspections
effectuées.
4.2 Indépendance
L'organisme d'inspection doit être indépendant dans la mesure exigible compte tenu des conditions dans lesquelles
il fournit ses services.
Selon ces conditions, il doit satisfaire aux critères minimaux que précise l'une des annexes normatives A, B et C.
4.2.1 Organisme d'inspection de type A
L'organisme d'inspection fournissant des services de «tierce partie» doit satisfaire aux critères de l'annexe A
(normative).
4.2.2 Organisme d'inspection de type B
L'organisme d'inspection qui constitue une partie distincte et identifiable d'une entité agissant dans les domaines de
la conception, de la production, de la fourniture, de l'installation, de l'utilisation ou de la maintenance des objets qu'il
inspecte, et qui a été constitué pour fournir des services d'inspection à son organisation mère, doit satisfaire aux
critères de l'annexe B (normative).
4.2.3 Organisme d'inspection de type C
L'organisme d'inspection qui agit dans les domaines de la conception, de la production, de la fourniture, de
l'installation, de l'utilisation ou de la maintenance des objets qu'il inspecte, et qui peut fournir des services
d'inspection à d'autres organisations que son organisation mère, doit satisfaire aux critères de l'annexe C
(normative).
5 Confidentialité
L'organisme d'inspection doit assurer la confidentialité des informations recueillies au cours de ses activités
d'inspection. Les droits de propriété doivent être protégés.
2
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6 Organisation et management
6.1 L'organisme d'inspection doit avoir une organisation lui permettant de maintenir son aptitude à exécuter ses
fonctions techniques de manière satisfaisante.
L'organisme d'inspection doit définir et documenter les responsabilités et la structure de l'organisation chargée
6.2
de l'émission des rapports. Lorsque l'organisme d'inspection fournit également des services de certification et/ou
d'essai, les relations entre ses fonctions doivent être clairement définies.
6.3 L'organisme d'inspection doit avoir un dirigeant technique qui, quelle que soit sa dénomination, est qualifié et
expérimenté dans la gestion de l'organisme d'inspection et qui assume l'entière responsabilité de l'exécution des
activités d'inspection en conformité avec la présente norme. Cette personne doit être un employé permanent.
NOTE Lorsque l'organisme d'inspection est structuré en plusieurs divisions avec différents domaines d'activités, il peut y
avoir un dirigeant technique par division.
6.4 L'organisme d'inspection doit effectuer une supervision effective, par des personnes connaissant les méthodes
et procédures d'inspection, les objectifs des inspections et l'évaluation des résultats d'examen.
6.5 L'organisme d'inspection doit avoir nommé des personnes qui assureront le remplacement en cas d'absence
d'un dirigeant qui, quelle que soit sa dénomination, assume des responsabilités dans les services d'inspection.
6.6 À chaque niveau de responsabilité ayant une incidence sur la qualité des services d'inspection, la fonction doit
être décrite. Ces descriptions de fonction doivent inclure les exigences en matière de formation initiale, de formation
continue, de formation technique et d'expérience.
7 Système qualité
7.1 La direction de l'organisme d'inspection doit, en matière de qualité, définir et mettre par écrit sa politique, ses
objectifs et son engagement, et doit assurer que cette politique est comprise, mise en place et entretenue à tous les
niveaux de l'organisation.
7.2 L'organisme d'inspection doit mettre en œuvre, de façon effective, un système qualité adapté au type, au
domaine et au volume des travaux effectués.
7.3 Le système qualité doit être entièrement documenté. Il doit y avoir un Manuel Qualité comportant les
dispositions requises par la présente norme et qui sont indiquées dans l'annexe D (informative).
7.4 La direction de l'organisme d'inspection doit désigner une personne qui, nonobstant d'autres responsabilités,
doit avoir une autorité et des responsabilités définies pour mettre en œuvre l'assurance de la qualité au sein de
l'organisme d'inspection. Cette personne doit être en liaison directe avec la direction générale.
7.5 Le système qualité doit être entretenu et tenu à jour en permanence sous la responsabilité de la même
personne.
7.6 L'organisme d'inspection doit disposer d'un système de maîtrise de l'ensemble des documents concernant ses
activités et doit s'assurer que:
a) les exemplaires à jour des documents nécessaires sont disponibles aux endroits appropriés et pour tout le
personnel concerné;
b) tous les changements ou modifications apportés aux documents sont effectués conformément à une
autorisation adéquate et sont transmis de façon à assurer, en temps voulu, la disponibilité de ces documents
modifiés aux endroits appropriés;
c) les documents périmés sont retirés de l'utilisation au sein de l'organisation, mais une copie reste archivée pour
une durée déterminée;
d) les autres parties, si besoin est, sont informées des changements.
3
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ISO/CEI 17020:1998(F)
L'organisme d'inspection doit mettre en place un système complet d'audits qualité internes, planifiés et
7.7
documentés, afin de vérifier la conformité par rapport aux dispositions de la présente norme, et de déterminer
l'efficacité du système qualité. Le personnel effectuant les audits doit avoir la qualification nécessaire et être
indépendant des fonctions auditées.
7.8 L'organisme d'inspection doit avoir des procédures documentées pour traiter le retour d'informations et les
actions correctives lorsque des dysfonctionnements sont détectés dans le système qualité et/ou dans l'exécution
des inspections.
7.9 La direction de l'organisme d'inspection doit effectuer la revue du système qualité à des intervalles appropriés,
en vue de maintenir son adéquation et son efficacité. Les résultats de telles revues doivent faire l'objet
d'enregistrements.
8 Personnel
8.1 L'organisme d'inspection doit comprendre un nombre suffisant d'employés permanents disposant d'une
étendue de connaissances suffisantes pour assurer ses fonctions normales.
8.2 Le personnel responsable des inspections doit avoir une qualification, une formation, une expérience
appropriée et une connaissance satisfaisante des exigences des inspections à réaliser. Il doit avoir l'aptitude à
porter des jugements professionnels sur la conformité aux exigences générales en se basant sur l'examen de
résultats, et à émettre les rapports correspondants.
Ce personnel doit avoir également une connaissance adéquate de la technologie utilisée pour la fabrication des
produits inspectés, de la manière dont les produits ou processus soumis à l'inspection sont utilisés ou prévus pour
être utilisés et des défauts qui peuvent survenir durant l'usage ou le fonctionnement.
Il doit comprendre l'incidence des déviations détectées sur l'utilisation normale des produits ou des processus
concernés.
8.3 L'organisme d'inspection doit établir un système de formation documenté, en vue d'assurer que la formation de
son personnel, dans les aspects techniques et administratifs du travail dans lequel il sera impliqué, est maintenue
en permanence conforme à sa politique.
La formation exigée doit dépendre de l'aptitude, de la qualification et l'expérience des personnes concernées.
L'organi
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