ISO 1559:1978
(Main)Alloy for dental amalgam
Alloy for dental amalgam
Alliage pour amalgame dentaire
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL STANDARD 1559
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEXYHAPOPHAR OPrAHHJAUHR il0 CTAHfiAPTH3AUHH«)RGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALlSATlnN
Alloy for dental amalgam
Alliage pour amalgame dentaire
First edition - 1978-11-15
- w UDC 616.314 : 615.462 Ref. No. IS0 1559-1978 (E)
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Descriptors : dental materials, silver alloys, mercury amalgams, zinc-containing alloys, materials specifications.
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Price based on 3 pages
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FOREWORD
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation
of national standards institutes (IS0 member bodies). The work of developing
International Standards is carried out through IS0 technical committees. Every
member body interested in a subject for which a technical committee has been set
up has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated
to the member bodies for approval before their acceptance as International
Standards by the IS0 Council.
International Standard IS0 1559 was developed by Technical Committee
ISO/TC 106. Dentistry.
It was submitted directly to the IS0 Council, in accordance with clause 6.13.1 of
the Directives for the technical work of ISO. It cancels and replaces IS0
Recommendation R 1559-1970, which had been approved by the member bodies
of the following countries :
Australia France Peru
Belgium Greece Poland
Brazil India South Africa, Rep. of
Canada Israel Spain
Czechoslovakia Korea, Rep. of United Kingdom
Denmark Netherlands U.S.A.
Egypt, Arab Rep. of New Zealand Yugoslavia
The member bodies of the following countries had expressed disapproval of the
document on technical grounds :
Sweden
Switzerland
International Organization for Standardization, 1978
Printed in Switzerland
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~ ~~
IS0 1559-1978 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Alloy for dental amalgam
3.2 Deviations in chemical composition
O INTRODUCTION
Other elernen+: may be present in the alloy provided that
This International Standard is technically identical with
the manufacturer discloses the composition and that
FDI') Specification No. 1, the only difference being in
adequate evidence of clinical and biological investigations
the wording and layout, to bring the text into standard IS0
form. Further studies are being undertaken to provide, if is presented to show that the alloy is safe to use in the
necessary, for a future revision of this International mouth.
'b.
Standard in the light of technological advances supported
by welldocumented data.
3.3 Working qualities
NOTE - Throughout this International Standard the figures
Amalgam prepared from this alloy in accordance with the
for SI units are approximate conversions of the technical metric
manufacturer's instructions shall have the following work-
units using the conversion factors 1 N = 0,102 kgf and
ing qualities.
1 MPa = 1 MN/m2 = 10.2 kgf/cm2.
3.3.1 Time of amalgamation
1 SCOPE
The amalgam shall be ready for condensation, when tested
in accordance with 6.2, not longer than 90 s after trituration
This International Standard specifies requirements for
is commenced.
alloy, composed essentially of silver and tin, used in the
preparation of dental amalgam, together with the test
332 Consistency
methods to be employed to determine compliance with
these requirements.
A smooth plastic amalgam shall be formed from the alloy.
3.3.3 Cawing
2 FIELD OF APPLICATION
The amalgam shall be susceptible to carving immediately
This International Standard applies to alloy, in either
after condensation, and shall remain so for at least 15 min
powder or tablet form, of a high-silver type, with or without
after amalgamation. If after 15 min the amalgam can be
zinc and/or mercury.
carved easily and shows evidence of not hardening promptly,
it shall be rejected.
3 REQUIREMENTS
3.4 Flow
Specimens of amalgam prepared from the alloy and tested
3.1 Chemical composition
in accordance with 6.3 shall show not more than 4 %flow
The chemical composition of the alloy shall conform to the
in a period of 21 h.
following requirements :
3.5 Dimensional change during hardening
- Silver : 65 % min.
A test specimen of amalgam prepared from the alloy and
- Tin : 29% max.
tested in accordance with 6.4 shall show
- Copper: 6% max.
a) no decrease in length at the end of 24 h hardening;
- Mercury : 3 % max.
b) no increase in length exceeding 2 pm per millimetre
- Zinc : 2 % max. %) at the end of 24 h hardening.
(0,20
1) Fédération dentaire internationale.
1
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IS0 1559-1978 (E)
6 TEST METHODS
3.6 Instructions for use
Adequate and accurate instructions for the manipulation of
6.1 Visual inspection
the contents shall accompany each package. These instruc-
at least the following details.
tions shall contain Visual inspection shall be used in determining compliance
with the requirements outlined in sub-clauses 3.3.1, 3.3.2,
3.3.3, 3.6 and clause 7.
3.6.1 Proportions
The ratio of alloy to mercury.
6.2 Time of amalgamation
The mortar with an inside mound (raised centre) and an
3.6.2 Trituration
appropriate glass pestle shall be surfaced by wet grinding
The method of triturating the alloy and mercury shall be
with a silicon carbide powder of approxim
...
NORME INTERNATIONALE 1559
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDlZATION.MEMYHAPOPHAR OPrAHH3AUIIR II0 CTAHLIAPlH3AUUH.ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
L Alliage pour amalgame dentaire
Alloy for dental amalgam
Première édition - 1978-11-15
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CDU 616.314 : 615.462 Réf. no : IS0 1559-1978 (F)
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Descripteurs : produit dentaire, alliage d’argent, amalgame au mercure, alliage au zinc, spécification de matière.
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Prix basé sur 3 pages
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AVANT-PROPOS
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partiedu comité technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme
Normes internationales par le Conseil de I'ISO.
La Norme internationale IS0 1559 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 106, Produits et matériel pour l'art dentaire.
Elle fut soumise directement au Conseil de I'ISO, conformément au paragraphe
6.13.1 des Directives pour les travaux techniques de I'ISO. Elle annule et remplace
la Recommandation ISO/R 1559-1970, qui avait été approuvée par les comités
membres des pays suivants :
Afrique du Sud, Rép. d'
Égypte, Rép. arabe d' Pays-Bas
Australie Espagne
Pérou
Belgique
France Pologne
Brésil Grèce
Royaume-Uni
Canada Inde
Tchécoslovaquie
Corée, Rép. de Israël
U.S.A.
Danemark
Nouvelle-Zélande Yougoslavie
Les comités membres des pays suivants l'avaient .désapprouvée pour des raisons
techniques :
Suède
Suisse
O Organisation internationale de normalisation, 1978
imprimé en Suisse
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~
NORME INTERNATIONALE IS0 1559-1978 (F)
Alliage pour amalgame dentaire
0 INTRODUCTION 3.2 Modifications de la composition chimique
La présente Norme internationale est, du point de vue D'autres éléments peuvent être utilisés à condition que le
technique, identique à la Spécification no 1 de la FDI'); fabricant communique la composition de l'alliage et que
seules la rédaction et la disposition sont différentes, afin de
soient présentées des études cliniques et biologiques prou-
rendre le texte conforme a la présentation ISO. D'autres vant que l'usage en bouche offre toute sécurité.
études sont en cours en vue d'effectuer une révision de
L'
cette Norme internationale, à la lumière des progrès techno-
3.3 Caractéristiques d'emploi
logiques étayés par des données bien établies.
L'amalgame préparé suivant les instructions du fabricant
NOTE - Dans la présente Norme internationale, les valeurs données
doit présenter les caractéristiques suivantes :
pour les unités SI sont des conversions approchées des unités mé-
triques techniques utilisant les facteursde conversion 1 N = 0,102 kgf
3.3.1 Durée de I'amalgarnation
et 1 MPa = 1 MN/m2 = 10.2 kgf/cm*.
L'amalgame, essayé conformément aux dispositions de 6.2,
doit être prêt à être condensé au plus tard 90 s après le
début de la trituration.
1 OBJET
La présente Norme internationale fixe les spécifications
3.3.2 Consistance
d'un alliage composé essentiellement d'argent et d'étain,
utilisé pour la préparation de l'amalgame dentaire, ainsi que
L'alliage doit donner un amalgame plastique et non gra-
les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité
nuleux.
à ces spécifications.
3.3.3 Sculpture
L'amalgame doit être en état d'être sculpté immédiatement
2 DOMAINE D'APPLICATION
après la condensation, et doit le rester pendant au moins
15 min après I'amalgamation. Si après 15 min l'amalgame
La présente Norme internationale stapplique à un alliage,
peut être sculpté sans difficulté et paraît ne pas durcir rapi-
présenté sous forme de fines ou de comprimés,
<,
dement* doit être rejeté.
du type a haute teneur en argent, avec ou sans zinc et/ou
mercure.
3.4 Fluage
Des échantillons d'amalgame, préparés a partir de l'alliage
et essayés conformément aux dispositions de 6.3, ne
3 SPÉCIFICATIONS
doivent pas présenter de fluage supérieur à 4 % après une
période de 21 h.
3.1 Composition chimique
La composition chimique de l'alliage doit être conforme
3.5 Changement dimensionnel pendant la prise
aux exigences suivantes :
Un échantillon d'amalgame préparé à partir de l'alliage et
- Argent: 65 % min.
soumis à l'essai dans les conditions spécifiées en 6.4 ne doit
pas présenter
- Étain : 29 % max.
a) de diminution de longueur au bout du temps de
- Cuivre : 6 % max.
prise de 24 h;
- Mercure: 3% max.
b) d'augmentation de longueur supérieure à 2 pm par
- Zinc : 2 % max. %) au bout du temps de prise de 24 h.
millimètre (0,20
1) Fédération dentaire internationale.
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IS0 1559-1978 (F)
3.6 Mode d'emploi être effectués à une température de 23 f 2 OC, sauf spéci-
fication contraire. Les instructions du fabricant doivent
Le mode d'emploi de l'amalgame doit accompagner chaque
être suivies.
emballage. Ce mode d'emploi doit comporter les indications
suivantes :
6 METHODES D'ESSAI
3.6.1 Proportions
Rapport pondéral alliage-mercure.
6.1 Inspection visuelle
3.3.1, 3.3.2,
La conformité aux exigences spécifiées en
3.6.2 Trituration
3.3.3, 3.6 et au chapitre 7 doit être vérifiée visuellement.
La facon de triturer l'amalgame doit être précisée, pour la
trituration à la main, par l'indication de la taille, de la
6.2 Durée de I'amalgamation
forme, du modèle et de la matière du mortier et du pilon,
Le mortier, présentant une élévation centrale, et le pilon
ainsi que de la pression exe
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.