ISO 7494:1990
(Main)Dental unit
Dental unit
Unit dentaire
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
IS0
I N TE R NAT I O NA L
STANDARD 7494
First edition '
1990-04-01
Dental unit
Unit dentaire
Reference number
IS0 7494: 1990( E)
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IS0 7494:1990(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Interna-
tional Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
International Standard IS0 7494 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 106, Dentistry.
Q is0 1990
Ali rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized In any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
lnternational Organization for Standardization
Case Postale 56 CH-I211 Genève 20 Switzerland
Printed In Switzerland
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IS0 7494:1990(E)
Introduction
This International Standard takes priority over IEC 601-1 as specified in
the individual clauses of this International Standard.
Only the specifications laid down in this International Standard are ap-
plicable.
This International Standard refers to IEC 601-1:1977, the basic standard
on safety of medical electrical equipment, wherever relevant, by stating
the respective clause numbers of IEC 601-1.
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e
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INTERNATIONAL STANDARD IS0 7494:1990(E)
Dental unit
1 Scope 3 Definitions
This International Standard applies to all dental For the purposes of this International Standard, the
units whether they are electrically equipped or not. following definition and, where relevant, definitions
given in clause 2 of IEC 601-1:1977 apply.
It specifies requirements, test methods and marking
details for items of equipment used for delivering
dental unit: Item of dental equipment through which
and storing dynamic and static instruments such as
electrical power and/or various fluids or gases are
handpieces, syringes, saliva ejectors, cuspidors,
supplied to a number of dental instruments and de-
high volume evacuators, but specifically excludes
vices. It is usually fitted with conveniently orientated
Class III equipment.
instrument holders and controls, and consists of
interconnected sub-units of dental equipment and
Specifications for instruments will be the subject of
instruments providing a functional unit for dental
future, separate International Standards.
use.
4 Classlfication
4.1 According to type of protection against
2 Normative references
electric shock
The following standards contain provisions which,
Dental units may be classified as follows:
through reference in this text, constitute provisions
of this International Standard. At the time of publi-
a) Class I equipment
cation, the editions indicated were valid. All stand-
ards are subject to revision, and parties to
Equipment in which protection against electric
agreements based on this International Standard
shock does not rely on basic insulation only, but
are encouraged to investigate the possibility of ap-
which includes an additional safety precaution in
plying the most recent editions of the standards in-
such a way that means are provided for the con-
dicated below. Members of IEC and IS0 maintain
nection of accessible conductive parts to the
registers of currently valid International Standards.
protective (earth) conductor in the fixed wiring
of the installation in such a way that accessible
IS0 1942-4:1989, Dental vocabulary - Part 4: Dental
conductive parts cannot become live in the event
equipment.
of a failure of the basic insulation.
IS0 4211:1979, Furniture - Assessment of surface
b) Class II equipment
resistance to cold liquids.
Equipment in which protection against electric
shock does not rely on basic insulation only, but
IS0 9687:-l), Denial equipment - Graphical
in which additional safety precautions such as
symbols.
double insulation or reinforced insulation are
provided, there being no provision for protective
IEC 601-1:1977, Safety of medical electrical equip-
ment - Part I: General requirements. earthing or reliance upon installation conditions.
1) To be published.
1
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IS0 7494:1990( E)
quire a subjective decision by qualified test person-
4.2 According to degree of protection against
nel as concerns compliance with the requirement. It
electric shock
is envisaged that these tests will be replaced by
quantitative tests as soon as results of relevant re-
Dental units may be grouped by type as follows:
search work are available.
a) Type B equipment
Electrical requirements are only applicable to dental
units with electrical devices. There are, however,
Class I or II equipment or equipment with an
general requirements in IEC 601-1 referred to which
internal electrical power source providing an
are applicable to ~ non-electrical dental units as well.
adequate degree of protection against electric
shock particularly regarding :
All terms used in connection with electrical require-
ments shall conform in definition to clause 2 of
- allowable leakage currents;
IEC 601-1:1977.
- reliability of the protective earth connection
In the following clauses reference is made to
(if present).
clauses of IEC 601-1:1977. These clauses not only
cover the respective requirements, but also the tests
Type B equipment is, for example, suitable for
required.
intentional external and internal application to
the patient, excluding direct cardiac application.
5.1 Envlronrnental condltlons
b) Type BF equipment
Type B equipment with an F-type isolated (float-
5.1 .I Operation
ing) applied part.
Clause 1.4 b) of IEC 601-1:1977 applies
4.3 According to mode of operation
5.1.2 Power supply
Dental units are a type of equipment with intermit-
tent operation.
The dental unit shall operate from a supply mains
with the following characteristics:
4.4 According to degree of electrical
a) a rated voltage not exceeding 250 V single-
connection between dental unit and patient
phase:
4.4.1 Equipment with an applied part but not spe-
b) a sufficiently low internal impedance so as not to
cifically designed for applications where a functional
interfere with proper performance of the unit;
conductive connection to the patient is made, for
example, ultrasonic equipment, dental patient
c) voltage fluctuations generally not exceeding
chairs.
5 10 Y. of the nominal voltage, not including
short-time fluctuations (for example, duration
less than 1 s) at irregular intervals such as
4.4.2 Equipment without an applied part in
caused by operation of X-ray generators or simi-
conductive connection with the patient, but specif-
lar equipment;
ically designed for applications where an electrical
or mechanical connection is made with equipment
d) voltages which are practically sinusoidal and
having an applied part with a conductive connection
forming a practically symmetrical supply system
to the patient, for example, computers, displays.
in case of polyphase supply;
4.5 Marking or Identification
e) a frequency of not more than 1 kHz;
Marking or identification of classifications shall
9 a frequency which does not deviate by more than
comply with clause 10.
1 Hz from the nominal value up to 100 Hz and by
more than 1 YO from 100 Hz to 1 kHz:
5 Requirements
g) the protective measures to be specified in a fu-
ture IEC International Standard on electrical in-
This clause specifies all requirements relevant to
stallations in hospital and in medically used
dental units. Many of these characteristics are
rooms out side hos pit a Is.
quantitatively verifiable as detailed in the relevant
subclause of clause 7. Some are not but are still Testing shall be carried out in accordance with 7.2,
objectively verifiable by visual inspection. Some re- or by using readily available measuring instruments.
2
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IS0 7494:1990(E)
Testing shall be carried out in accordance with 7.3.
5.2 General design
5.2.1 Recommendations
5.5 Solids collector
5.2.1.1 The dental unit should incorporate pro-
The dental unit shall contain a solids collector in the
visions to hold or store one or more dental instru-
unit’s waste system. The solids collector should be
ments and/or accessories such as syringes, lights,
capable of filtering anything 2 mm or larger on its
high volume evacuators, saliva ejectors, instrument
lesser diameter.
tray holders, in such a manner and orientation as to
provide for safety and convenience during normal
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.
dental procedures, and for good ergonomic working
conditions.
5.6 Amalgam separator device
5.2.1.2 Dental units should be designed, con-
structed and manufactured so that, when properly
The dental unit shall be capable of being connected
transported, stored, installed, used and maintained
to an amalgam separator device in the waste sys-
according to the manufacturer’s instructions, they
tem.
cause no danger which could reasonably be fore-
seen, to the patient, to the operating personnel, or
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.
(II,
to the surroundings in normal use and in single fault
condition.
5.7 Fallsafe device
5.2.1.3 The dental unit should have the strength
and rigidity necessary to resist the stresses en-
The dental unit shall incorporate failsafe devices
countered in normal dental practice without intro-
such as mechanical limits which prevent injury to
ducing fire, electrical shock, or total or partial
patients and/or operating personnel, and to avoid
collapse of the dental unit, which can cause injury
damage to the dental unit due to the failure of a
to the patient and operating personnel. The unit
power actuator and/or failsafe switch.
shall be constructed so as to resist spillage and
ingress of moisture which could result in deteri-
The failsafe device shall also offer protection against
oration of electrical components when tested in ac-
hazards which might arise from the close con-
cordance with IEC 601-1:1977. clause 44.3.
nection with a dental chair to which the dental unit
is attached.
5.2.1.4 Edges and corners of components and parts
accessible to the patient or personnel should be
Testing shall be carried out in accordance with 7.4.
finished in such a manner as to avoid injury to the
patient or operator.
5.8 Moving parts
(I) 5.2.2 Testing
Moving parts that may constitute a hazard shall be
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.
protected or guarded. The distance between power-
activated moving parts which are accessible to
If the product also passes all the following tests de-
hands or fingers shall be less than 10 mm when fully
scribed in this International Standard, it shall be
opened, or a minimum of 20 mm when fully closed.
considered that these requirements are fulfilled.
Adequate safety features shall be provided for feet
or legs which are accessible to power-activated
5.3 Operating controls moving parts. Such precautions could include limit
switch plates with mechanical limits.
Operating controls should be designed and located
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.
to minimize accidental activation.
For marking, see 10.3.
5.9 Bursting pressure
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.
Pressure systems used in a dental unit the rupture
5.4 Cuspidors
of which would constitute a hazard to the patient and
operating personnel shall be strong enough to with-
The cuspidor bowl, if provided, shall be of a material
stand without bursting or leaking the working pres-
that is capable of undergoing frequent antiseptic
sure specified by the manufacturer; see 8.3.
cleaning in accordance with instructions provided
by the manufacturer without signs of deterioration. Testing shall be carried out in accordance with 7.5.
3
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IS0 7494:1990(E)
5.17 Enclosures and protective covers
5.10 Pressure relief
Clause 16 of IEC 601-1:1977 applies.
Means for safe relief of pressure shall be provided
for all parts in which pressure might be generated,
e.g. in the event of fire. Such means may include
5.1 8 insulation and protective Impedances
pressure-relief devices, fused plugs, soldered joints,
or non-metallic tubing.
Clause 17 of IEC 601-1:1977 applies.
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.
5.19 Earthing and potentlal equalization
5.1 1 Cleaning and disinfection
Clauses 18 a) to g) of IEC 601-1:1977 apply.
All exterior parts of the dental unit shall be capable
of undergoing cleaning and disinfection without
5.20 Continuous leakage currents and patient
causing deterioration to the unit’s surface or
auxiliary currents
markings by using agents recommended by the
manufacturer.
The maximum allowable values shall be as specified
Testing shall be carried out in accordance with 7.6.
in table 1.
Testing shall be carried out in accordance with 7.7.
NOTE 1 The requirements in 5.12 to 5.34 are primarily
applicable to electrically equipped dental units.
5.21 Dielectrical strength
5.12 Power Input
The dielectrical strength of the components and
Clause 7 of IEC 601-1:1977 applies.
groups of components of the dental unit shall be
sufficient to withstand the volta
...
IS0
NORME
7494
I NTE R NATIONALE
Première édition
1990-04-01
Unit dentaire
Dental unit
Numéro de référence
IS0 7494: 1990( F)
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IS0 7494:1990(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de 1’1S0. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I‘ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l‘approbation de 75 O/O au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale IS0 7494 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 106, Produits ef matériel pour /’art dentaire.
8 is0 1990
Droits de reproduction reserves. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duke nl utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l‘éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 0 CH-121 1 Genève 20 Suisse
imprimé en Suisse
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IS0 7494:1990(F)
Introduction
Comme indiqué dans les différents articles de la présente Norme inter-
nationale, les dispositions de la présente Norme internationale ont la
priorité sur celles de la CE1 601-1.
Seules les prescriptions fixées dans la présente Norme internationale
s’appliquent.
La présente Norme internationale fait référence, lorsque le cas se pré-
sente, à la CE1 601-1:1977 qui est la norme de base relative à la sécurité
des appareils électromédicaux, en indiquant les numéros des articles
concernés de la CE1 601-1.
iii
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NORME INTERNATIONALE IS0 7494:1990(F)
Unit dentaire
CE1 601-1:1977, Sécurité des appareils
1 Domaine d’appllcatlon
électromédicaux - Première partie: Règles géné-
rales.
La présente Norme internationale est applicable à
tous les units dentaires qu’ils soient mus électri-
0 quement ou non.
3 Definitions
Elle fixe les prescriptions, les méthodes d’essai et
Pour les besoins de la présente Norme internatio-
les informations se rapportant au marquage des
nale, la définition suivante et, si le cas se présente,
éléments du matériel destinés à assurer le support
les définitions de la CE1 601-1:1977, article 2, s’ap-
et la présentation d’instruments statiques et dyna-
pliquent.
miques tels que pièces à mains, seringues à air et
à eau, aspirateurs de salive, crachoirs et aspi-
unit dentalre: clément du matériel dentaire destiné
rateurs volumétriques, à l‘exclusion du matériel de
à transmettre le courant électrique et/ou divers flui-
la classe III.
des à un certain nombre d’instruments et d’équi-
Les prescriptions pour les instruments feront l’objet,
pements dentaires. II est habituellement équipé de
dans le futur, de Normes internationales séparées.
dispositifs de commande et de porte-instruments
convenablement disposés, et se compose de SOUS-
ensembles de matériel et d‘instruments dentaires
interconnectés constituant un élément fonctionnel
pour l‘utilisation en art dentaire.
2 Références normatives
4 Classification
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite,
0
constituent des dispositions valables pour la pré-
4.1 En fonction du type de protection contre
sente Norme internationale. Au moment de la pu-
les chocs électriques
blication, les éditions indiquées étaient en vigueur.
Toute norme est sujette à révision et les parties
Les units dentaires peuvent être classifiés comme
prenantes des accords fondés sur la présente
suit:
Norme internationale sont invitées à rechercher la
possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes
a) Matériel de la classe I
des normes indiquées ci-après. Les membres de la
CE1 et de I’ISO possèdent le registre des Normes Appareil dans lequel la protection contre les
internationales en vigueur à un moment donné. chocs électriques ne repose pas uniquement sur
l’isolation principale, mais qui comporte une
IS0 1942-4:1989, Vocabulaire de l‘art dentaire - mesure de sécurité supplémentaire sous la
Partie 4: Matériel dentaire.
forme de moyens de raccordement des parties
conductrices accessibles à un conducteur de
IS0 4211:1979, Ameublement - Évaluation de la ré-
protection mis à la terre, faisant partie du câ-
sistance des surfaces aux liquides froids. ~
blage fixe de l’installation, d’une manière telle
que des parties conductrices accessibles ne
IS0 9687:-”, Matériel dentaire - Symboles graphi-
puissent devenir dangereuses en cas de défaut
qcJes.
de l’isolation principale.
1) A publier.
1
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IS0 7494:1990(F)
b) Matériel de la classe II 4.5 Marquage ou identification
Appareil dans lequel la protection contre les
La classification doit être marquée ou identifiée
chocs électriques ne repose pas uniquement sur
conformément aux prescriptions de l’article 10.
l’isolation principale, mais qui comporte des
mesures supplémentaires de sécurité, telles que
5 Prescrlptlons
la double isolation ou l’isolation renforcée. Ces
mesures ne comportent pas de moyen de mise
Cet article fixe toutes les prescriptions relatives aux
à la terre de protection et ne dépendent pas des
units dentaires. Plusieurs de ces caractéristiques
conditions d’installation.
sont vérifiables quantitativement comme cela est
détaillé dans les paragraphes concernés de
l’article 7. D’autres ne le sont pas, mais restent ob-
4.2 En fonction du degré de protection contre
jectivement vérifiables par simple contrôle visuel.
les chocs électriques
Certaines nécessitent une décision subjective, de la
part d’un personnel d‘essai qualifié, au regard de
Les units dentaires peuvent être groupés par type
leur conformité aux prescriptions. II est envisagé
comme suit:
que ces derniers essais soient remplacés par des
essais quantitatifs dès que les résultats des travaux
a) Matériel de type B
de recherche y afférents seront disponibles.
Appareil de la classe I ou de la classe II ou ap-
Les prescriptions électriques ne s’appliquent qu’aux
pareil à source électronique interne, ayant un
units dentaires équipés de dispositifs électriques.
degré approprié de protection contre les chocs
La présente Norme internationale fait cependant
électriques, en ce qui concerne notamment:
référence aux prescriptions générales de la
CE1 601-1 qui s’appliquent également aux units den-
- les courants de fuite admissibles;
taires non électriques.
- la fiabilité de la liaison de terre de protection
Tous les termes employés en liaison avec les pres-
(si elle existe).
criptions électriques doivent être conformes aux
définitions de l’article 2 de la CE1 601-1:1977.
Les appareils de type B conviennent à des ap-
plications externes ou internes sur le patient à
Dans les paragraphes suivants, il est fait référence
l’exclusion des applications cardiaques directes.
à des paragraphes de la CE1 601-1:1977. Ces para-
graphes couvrent non seulement les prescriptions
b) Matériel de type BF
correspondantes mais également les essais requis.
Appareil de type B ayant une partie appliquée
5.1 Conditions d’environnement
isolée de type F (flottante).
5.1.1 Fonctionnement
4.3 En fonction du mode de fonctionnement
Le paragraphe 1.4 b) de la CE1 601-1:1977 s’appli-
Les units dentaires correspondent à un type de ma-
que.
tériel qui fonctionne en service intermittent.
5.1.2 Allmentation électrique
4.4 En fonction du degré de liaison électrique
Le réseau d’alimentation de l’unit dentaire doit pré-
entre l’unit dentaire et le patient
senter les caractéristiques suivantes:
a) une tension assignée ne dépassant pas 250 V en
4.4.1 Matériel ayant une partie appliquée, mais
monophasé;
non spécifiquement concu pour des applications
comportant une liaison conductrice fonctionnelle
b) une impédance interne suffisamment basse pour
avec le patient (par exemple, appareils à ultrasons,
ne pas interférer avec le fonctionnement propre
fauteui Is dentaires).
de l’unit:
4.4.2 Matériel n’ayant pas de partie appliquée en
c) des variations de tension qui ne dépassent gé-
liaison conductrice avec le patient, mais spécifi- néralement pas & 10 ?/O de la tension nominale,
quement concu pour des applications comportant non compris les variations de courte durée (par
une liaison électrique ou mécanique avec un autre exemple inférieures à 1 s) intervenant à des in-
matériel ayant une partie appliquée en liaison tervalles irréguliers, telles que celles provo-
conductrice avec le patient (par exemple, ordina- à
quées par le fonctionnement d‘appareils
teurs, dispositifs d’affichage). rayons X ou d‘appareils similaires;
2
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IS0 7494:1990(F)
d) des tensions d’alimentation pratiquement 5.2.2 Essais
sinusoïdales et fgrmant un système d’alimen-
tation pratiquement symétrique dans le cas Les essais doivent être effectués conformément à
d‘une alimentation polyphasée: 7.2.
Si le produit a aussi satisfait à tous les essais dé-
e) une fréquence ne dépassant pas 1 kHz;
crits ci-dessous, il doit être considéré que ces pres-
criptions sont remplies.
f) une fréquence ne s’écartant pas de plus de 1 Hz
de la valeur nominale jusqu’à 100 Hz, et de plus
de 1 YO entre 100 Hz et 1 kHr;
5.3 Dispositifs de commande
g) les mesures de protection devant être prescrites
Les commandes devraient être conçues et situées
dans une future Norme internationale CE1 rela-
en un endroit tel que soit écarté tout risque de mise
tive aux installations électriques dans les hôpi-
en marche accidentelle.
taux et autres locaux à usage médical.
Voir 10.3 pour le marquage.
Le contrôle doit être effectué conformément à 7.2 ou
en utilisant des instruments de mesure disponibles.
Le contrôle doit être effectué conformément à 7.2.
5.2 Conception générale
5.4 Crachoirs
5.2.4 Recammandations
Le crachoir, lorsqu’il est fourni, doit être réalisé
dans un matériau à même de supporter des net-
5.2.1.1 L‘unit dentaire devrait incorporer des sys-
toyages antiseptiques fréquents, conformément aux
tèmes pour maintenir ou présenter un ou plusieurs
instructions fournies par le fabricant, sans présenter
instruments et/ou accessoires dentaires comme les
de signes de détérioration.
seringues, les dispositifs d’éclairage, les açpi-
L’essai doit être effectué conformément à 7.3.
rateurs volumétriques, les aspirateurs de salive, les
plateaux porte-instruments, d’une manière et dans
une orientation telles qu’ils soient sans danger et
5.5 Dispositif de rétention des solides I
commodes pendant la pratique de l‘art dentaire, et
qu’ils offrent de bonnes conditions de travail d’un
L‘unit dentaire doit intégrer un dispositif de réten-
point de vue ergonomique.
tion des solides dans son système d’évacuation des
déchets. Le dispositif de rétention des solides de-
5.2.4.2 Les units dentaires devraient être conçus,
vrait pouvoir filtrer toute particule dont le plus petit
construits et réalisés de telle facon que transportés,
diamètre est au moins 2 mm.
stockés, installés, utilisés et entretenus correc-
tement, conformément aux instructions du fabricant,
Le contrôle doit être effectué conformément à 7.2.
ils ne présentent aucun danger qui pourrait être
raisonnablement prévu pour le patient, le personnel
ou l’entourage en utilisation normale et en condition
5.6 Dispositif de récupération de l’amalgame
de premier défaut.
Le système d’évacuation de l’unit doit pouvoir être
équipé d’un dispositif de récupération de I’amal-
5.2.4.3 L’unit dentaire devrait avoir la résistance
game.
et la rigidité nécessaires lui permettant de résister
il est soumis au cours
aux contraintes auxquelles
à 7.2.
Le contrôle doit être effectué conformément
de l‘exercice de l’art dentaire, sans causer d‘incen-
die, de choc électrique ni d’affaissement total ou
partiel de l‘unit dentaire qui puissent être à l‘origine
5.7 Dispositif de sécurité
de risques de blessures pour le patient ou le per-
sonnel du cabinet dentaire. L’unit dentaire doit être
L’unit dentaire doit comporter des dispositifs de sé-
construit pour résister aux éclaboussures et à la
curité tels que des butées mécaniques destinées à
pénétration d’humidité pouvant être à l’origine de
empêcher toute blessure du patient et/ou du per-
détérioration des éléments électriques lorsqu’il est
sonnel et à éviter que l’unit dentaire soit endom-
soumis aux essais conformes à la CE1 601-1:1977,
magé, dans le cas d‘une défaillance d’un actionneur
44.3.
électrique et/ou d’un interrupteur de sécurité.
5.2.1.4 Les coins et angles des éléments et parties Le dispositif de sécurité doit aussi offrir une protec-
accessibles au patient ou au personnel devraient tion contre les risques qui peuvent résulter de la
être conçus de façon à éviter toute blessure vis-à- connexion avec un fauteuil dentaire sur lequel l‘unit
vis du patient ou du praticien. est monté.
3
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IS0 7494:1990(F)
L’essai doit être effectué conformément à 7.4. 5.13 Conditions de premier défaut
L’article 12 de la CE1 601-1:1977 s’applique.
5.8 Parties mobiles
Les parties mobiles susceptibles de constituer un
5.14 Protectlon contre les risques de chocs
risque doivent être protégées. La distance séparant
électriques
les segments mus électriquement qui sont accessi-
bles aux mains ou aux doigts doit être inférieure à
L’article 13 de la CE1 601-1:1977 s’applique.
10 mm lorsqu’ils sont entièrement allongés, ou à
20 mm au moins lorsqu‘ils sont repliés. Des carac-
téristiques adéquates de sécurité doivent être four- 5.1 5 Prescriptions relatives à la classification
nies pour les pieds ou les jambes qui sont à
proximité des parties mobiles fonctionnant électri-
5.15.1 Matériel de la classe I
quement. De telles précautions pourraient englober
des dispositifs de sécurité de fin de course avec des
Le paragraphe 14.1 de la CE1 601-1:1977 s’applique.
butées mécaniques.
Le contrôle doit être effectué conformément à 7.2. 5.15.2 Matérlel de la classe II
Le paragraphe 14.2 de la CE1 601-1:1977 s’applique.
5.9 Pression d’éclatement
Les systèmes de pression utilisés dans un unit
5.15.3 Matériel des classes I et II
dentaire, dont la rupture pourrait présenter un dan-
ger pour le patient ou le personnel, doivent être
Le paragraphe 14.4 de la CE1 601-1:1977, limité aux
suffisamment résistants pour supporter, sans écla-
classes I et II, s’applique.
ter ni fuire, la pression de travail spécifiée par le
fabricant du système de pression (voir 8.3).
5.15.4 Types B et BF
L’essai doit être effectué conformément à 7.5.
Le paragraphe 14.6 de la CE1 601-1:1977, limité aux
types B et BF, s’applique.
5.10 Soupape de sécurité
Des dispositifs permettant d’assurer la sécurité vis-
5.16 Limitation des tensions et courants
à-vis d’une surpression doivent être fournis pour
toutes les parties dans lesquelles la pression pour-
L’article 15 de la CE1 601-1:1977 s’applique.
rait s’élever, par exemple dans l’éventualité d’un
incendie. De tels dispositifs peuvent comprendre
5.1 7 Enveloppes et couvercles de protection
des soupapes de sécurité, bouchons-fusibles, joints
soudés, ou tubes non métalliques.
L’article 16 de la CE1 601-1:1977 s‘applique.
Le contrôle doit être effectué conformément à 7.2
5.18 isolation et impédances de protection
5.11 Nettoyage et désinfection
L’article 17 de la CE1 601-1:1977 s’applique.
Toutes les parties externes de l‘unit dentaire doivent
pouvoir être nettoyées et désinfectées, sans dété-
rioration des surfaces de l’unit ou des marquages,
5.19 Mise à terre et égalisation des potentiels
en utilisant les agents recommandés par le fabri-
...
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