ISO 13356:2015

Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)

ISO 13356:2015 specifies the requirements and corresponding test methods for a biocompatible and biostable ceramic bone-substitute material based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (yttria tetragonal zirconia polycrystal, Y-TZP) for use as a material for surgical implants.

Implants chirurgicaux — Produits céramiques à base de zircone tétragonal stabilisée à l'yttrium (Y-TZP)

L'ISO 13356:2015 spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes applicables aux matériaux de substitution osseuse, biocompatibles et biostables, à base de zircone tétragonale stabilisée à l'oxyde d'yttrium (polycristaux de zircone tétragonale stabilisée à l'yttrium, Y-TZP), utilisés en tant que matériaux constitutifs d'implants chirurgicaux.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 13-Sep-2015
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 13-Feb-2023

Relations

• Consolidates: ISO/IEC 23290:2004 - Information technology — Telecommunications and information exchange between systems — Private Integrated Services Network (PISN) — Mapping functions for the tunnelling of QSIG through H.323 networks
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 13356:2008 - Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
• Effective Date: 23-Jun-2012

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13356
Third edition
2015-09-15
Implants for surgery — Ceramic
materials based on yttria-stabilized
tetragonal zirconia (Y-TZP)
Implants chirurgicaux — Produits céramiques à base de zircone
tétragonal stabilisée à l’yttrium (Y-TZP)
Reference number
ISO 13356:2015(E)
©
ISO 2015

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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Physical and chemical properties . 2
3.1 Test category . 2
3.1.1 General. 2
3.1.2 Category 1 . 2
3.1.3 Category 2 . 2
4 Test methods . 4
4.1 General . 4
4.2 Bulk density . 4
4.3 Chemical composition . 4
4.4 Microstructure . 4
4.4.1 Principle . 4
4.4.2 Test report . 5
4.4.3 Amount of monoclinic phase . 5
4.5 Biaxial flexural strength . 6
4.5.1 Principle .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 13356
Troisième édition
2015-09-15
Implants chirurgicaux — Produits
céramiques à base de zircone
tétragonal stabilisée à l’yttrium (Y-TZP)
Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized
tetragonal zirconia (Y-TZP)
Numéro de référence
ISO 13356:2015(F)
©
ISO 2015

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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Propriétés physiques et chimiques . 2
3.1 Catégorie d’essai . 2
3.1.1 Généralités . 2
3.1.2 Catégorie 1 . 2
3.1.3 Catégorie 2 . 2
4 Méthodes d’essai . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Masse volumique apparente . 4
4.3 Composition chimique . 4
4.4 Microstructure . 4
4.4.1 Principe . 4
4.4.2 Rapport d’essai . 5
4.4.3 Quantité de phase monoclinique . 5
4.5 Résistance à la flexion biaxiale . 6
4.5.1 Principe .
...