Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 1: General requirements

ISO 8600-1:2013 gives definitions of terms and requirements for endoscopes and endotherapy devices used in the practice of medicine.

Endoscopes — Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie — Partie 1: Exigences générales

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
05-Mar-2013
Withdrawal Date
05-Mar-2013
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
09-Oct-2015
Ref Project

Relations

Buy Standard

Standard
ISO 8600-1:2013
English language
12 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 8600-1:2013 - Endoscopes -- Medical endoscopes and endotherapy devices
English language
13 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 8600-1
Третье издание
2013-03-01

Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и
эндотерапевтические устройства.
Часть 1.
Общие требования
Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices —
Part 1: General requirements


Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 8600-1:2013(R)
©
ISO 2013

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8600-1:2013(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.

ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


© ISO 2013
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO по адресу ниже или представительства ISO в соответствующей стране.
Бюро авторского права ISO
Почтовый ящик 56 • CH-1211 Женева 20
Тел. + 41 22 749 01 11
Факс + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии

ii © ISO 2013 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8600-1:2013(R)
Содержание Страница
Предисловие .iv
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Требования .5
4.1 Общие положения .5
4.2 Поверхности и кромки .5
4.3 Максимальная ширина вводимой части.5
4.4 Минимальная ширине инструментального канала.6
4.5 Поле зрения .6
4.6 Направление наблюдения .6
4.7 Безопасность.6
4.8 Биологическая совместимость.6
4.9 Фитинги/соединители для жидкой или газообразной среды .6
4.10 Система контроля отклонения для управляемой части .6
5 Испытания.7
5.1 Общие положения .7
5.2 Поверхности и кромки .7
5.3 Максимальная ширина вводимой части.7
5.4 Минимальная ширина инструментального канала.9
5.5 Поле зрения .9
5.6 Направление наблюдения .9
6 Маркировка .9
6.1 Минимальная маркировка .9
6.2 Разборчивость маркировки.9
6.3 Исключения для маркировки .9
7 Инструкция по эксплуатации .9
8 Упаковка .10
Приложение A (информативное) Руководство по применению менеджмента риска к
соединителям эндоскопических систем.11
Библиография.13
© ISO 2013 – Все права сохраняются iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8600-1:2013(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 8600-1 был подготовлен Техническим Комитетом ISO/TC 172, Оптика и фотоника,
Подкомитетом SC 5, Микроскопы и эндоскопы.
Данное третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO 8600-1:2005), которое было
технически пересмотрено.
ISO 8600 состоит из следующих частей под общим заголовком Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и
)
1
эндотерапевтические устройства :
— Часть 1. Общие требования
— Часть 2. Специальные требования к жестким бронхоскопам
— Часть 3. Определение поля зрения и направления наблюдения эндоскопов с оптикой
— Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части
— Часть 5. Определение оптического разрешения жестких эндоскопов с оптикой
— Часть 6. Словарь
— Часть 7. Основные требования к медицинским эндоскопам водонепроницаемого типа

)
1
Данный заголовок будет единообразно использоваться после систематического пересмотра всех частей
ISO 8600. В настоящее время Части 1, 5 и 6 имеют заголовок Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и
устройства для эндотерапии; Части 2 и 3 имеют заголовок Оптика и оптические инструменты. Медицинские
эндоскопы и принадлежности для эндоскопии; Часть 4 имеет заголовок Оптика и оптические инструменты.
Медицинские эндоскопы и некоторые принадлежности.
iv © ISO 2013 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 4 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 8600-1:2013(R)

Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и
эндотерапевтические устройства.
Часть 1.
Общие требования
1 Область применения
В данной части ISO 8600 приведены определения терминов и требования к эндоскопам и устройствам
для эндотерапии, используемым в практической медицине.
2 Нормативные ссылки
Ссылка на следующие документы обязательна при использовании данного документа. Для жестких
ссылок применяются только указанное по тексту издание. Для плавающих ссылок необходимо
использовать самое последнее издание нормативного ссылочного документа (включая любые
изменения).
ISO 8600-3, Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические. Часть 3. Определение поля
зрения и направления наблюдения эндоскопов с оптикой
ISO 8600-4, Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические устройства. Часть 4.
Определение максимальной ширины вводимой части
ISO 10993-1, Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках
процесса менеджмента риска
ISO 14971:2007, Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
IEC 60601-2-18, Медицинское электрооборудование. Часть 2-18. Специальные требования к основам
безопасности и основным рабочим характеристикам эндоскопического оборудования
3 Термины и определения
В рамках данного документа применяются следующие термины и определения.
3.1
эндоскоп
endoscope
медицинский инструмент, имеющий средства для наблюдения, с или без оптики, вводимый в полости
тела через естественные или хирургически сделанные отверстия для исследования, диагностики или
терапии
Примечание 1 к статье: Эндоскопы могут быть жесткого или гибкого типа; все типы могут иметь различные
системы получения изображения (например, посредством линз или ультразвуковых датчиков) и различные
системы передачи изображения (например, оптическую, через линзы или гибкие кабели, или электрическую).
Примечание 2 к статье: См. также ISO 8600-6.
© ISO 2012 – Все права сохраняются 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 8600-1:2013 (R)
3.2
эндотерапевтическое устройство
endotherapy device
медицинское изделие, предназначенное для введения в естественные или хирургически выполненные
отверстия тела во время эндоскопических процедур, через те же самые или другие выходы эндоскопа
для исследования, диагностики или терапии
Примечание 1 к статье: Эндотерапевтическое устройство включают инструменты для создания отверстий на
теле и того, через что вводится эндоскоп или эндотерапевтическое устройство, такие как направляющие трубки,
вывод троакара, муфта троакара или раздвижная трубка. Эндотерапевтическое устройство включает устройства
для введения через отверстия, отличные от отверстий для эндоскопа, для обеспечения безопасности устройств
при предполагаемом использовании под контролем эндоскопа.
Примечание 2 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.3
жесткий эндоскоп (эндотерапевтическое устройство)
rigid endoscope (endotherapy device)
эндоскоп (эндотерапевтическое устройство), чья часть для введения предусмотрена, как несгибаемая
в естественных или хирургически созданных полостях или инструментальных каналах
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.4
гибкий эндоскоп (эндотерапевтическое устройство)
flexible endoscope (endotherapy device)
эндоскоп (эндотерапевтическое устройство), чья часть для введения предусмотрена, как податливая в
естественных или хирургически созданных полостях или инструментальных каналах
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.5
французская мера
French
Charrière
Fr
размер некоторых эндоскопов с круглым или не круглым поперечным сечением, определенный как
Fr=3/u π
где u – это периметр поперечного сечения, выраженный в миллиметрах
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.6
дистальный
distal
любое расположение той части эндоскопа или эндотерапевтического устройства, которая находится
дальше от пользователя, чем некоторая опорная точка
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.7
проксимальный
proximal
любое расположение той части эндоскопа или эндотерапевтического устройства, которая находится
ближе к пользователю, чем некоторая опорная точка
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
2 © ISO 2013 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8600-1:2013 (R)
3.8
инструментальный канал
instrument channel
участок эндоскопа или эндотерапевтического устройства, на прохождение через который рассчитан
эндоскоп или эндотерапевтическое устройство
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.9
вводимая часть
insertion portion
часть эндоскопа или эндотерапевтического устройства, предназначенная для введения через
естественное или хирургически созданное отверстие в теле человека или для введения в
инструментальный канал эндоскопа или эндотерапевтического устройства
Примечание 1 к статьe: См. также ISO 8600-6.
3.10
максимальная ширина вводимой части
maximum insertion portion width
максимальная наружная ширина эндоскопа или эндотерапевтического устройства по всей длине
введения вводимой части
Примечание 1 к статье: Максимальная ширина любых расширяющихся или трансформирующихся участков
вводимой части не рассматривается как максимальная ширина вводимой части, т.к. баллоны, регулируемые части,
зажимы и прочие аналогичные элементы имеют различную ширину вводимой части.
Примечание 2 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.11
минимальная ширина инструментального канала
minimum internal width of an instrument channel
минимальная внутренняя ширина инструментального канала
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.12
рабочая длина
working length
длина вводимой части, установленная в инструкции по эксплуатации
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.13
поле зрения
field of view
обзор эндоскопа с оптикой, установленный производителем или распространителем, выраженный как
угол (в градусах) конуса, вершина которого расположена на дистальной поверхности окна эндоскопа
Примечание 1 к статье: Поле зрения не используется, если эндоскоп предназначен для контакта с объектом.
Примечание 2 к статье: Для некруглых изображений поле зрения может быть самым большим видимым кругом.
Примечание 3 к статье: См. Рисунок 1.
Примечание 4 к статье: См. также ISO 8600-6.
© ISO 2013 – Все права сохраняются 3

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8600-1:2013 (R)

a)

b)
Обозначение
1 Центральная ось поля зрения
2 поле зрения
3 дистальная поверхность окна эндоскопа
4 видимая область
5 невидимая область
Рисунок 1 — Поле зрения
3.14
направление наблюдения
direction of view
положение центра поля предмета относительно нормальной оси эндоскопа, выраженное в виде угла
(в градусах) между нормальной осью эндоскопа (0°) и центральной осью поля зрения
Примечание 1 к статье: См. Рисунок 2.
Примечание 2 к статье: См. также ISO 8600-6.

Обозначение
1 нормальная ось эндоскопа
2 направление наблюдения
3 центральная ось поля зрения
Рисунок 2 — Направление наблюдения
4 © ISO 2013 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8600-1:2013 (R)
3.15
управляемая часть
controllable portion
участок вводимой части эндоскопа или эндотерапевтического устройства, движением которой
пользователь может управлять дистанционно
Примечание 1 к статье: См. также ISO 8600-6.
3.16
фитинг/соединитель для жидкой или газообразной среды
fitting/connector for liquid or gaseous media
порт для входа/введения или выхода/отсасывания жидких или газообразных сред эндоскопа или
эндотерапевтического устройства
3.17
угол отклонения
angle of deflection
α
угол между центральной линией выпрямленной вводимой части и центральной линией отклоненного
дистального кончика при рабочей системе контроля отклонения
Примечание 1 к статье: См. Рисунок 3.

Обозначение
α угол отклонения
Рисунок 3 — Угол отклонения
4 Требования
4.1 Общие положения
Дизайн и конструкция эндоскопов или эндотерапевтических устройств должны соответствовать
следующим требованиям.
4.2 Поверхности и кромки
Эндоскопы и эндотерапевтические устройства должны быть скон
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8600-1
Third edition
2013-03-01
Endoscopes — Medical endoscopes
and endotherapy devices —
Part 1:
General requirements
Endoscopes — Endoscopes médicaux et dispositifs d’endothérapie —
Partie 1: Exigences générales
Reference number
ISO 8600-1:2013(E)
©
ISO 2013

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 5
4.1 General . 5
4.2 Surface and edges . 5
4.3 Maximum insertion portion width . 5
4.4 Minimum instrument channel width . 5
4.5 Field of view . 5
4.6 Direction of view . 5
4.7 Safety . 6
4.8 Biological compatibility. 6
4.9 Fittings/connectors for liquid or gaseous media . 6
4.10 Deflection control system for the controllable portion . 6
5 Testing . 7
5.1 General . 7
5.2 Surface and edges . 7
5.3 Maximum insertion portion width . 7
5.4 Minimum instrument channel width . 9
5.5 Field of view . 9
5.6 Direction of view . 9
6 Marking . 9
6.1 Minimum marking . 9
6.2 Marking legibility . 9
6.3 Marking exceptions . 9
7 Instruction manual . 9
8 Packaging .10
Annex A (informative) Guidelines on the application of risk management to endoscopic
system connector .11
Bibliography .13
© ISO 2013 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 8600-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 5,
Microscopes and endoscopes.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 8600-1:2005), which has been
technically revised.
ISO 8600 consists of the following parts, under the general title Endoscopes — Medical endoscopes and
1)
endotherapy devices :
— Part 1: General requirements
— Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes
— Part 3: Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics
— Part 4: Determination of maximum width of insertion portion
— Part 5: Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics
— Part 6: Vocabulary
— Part 7: Basic requirements for medical endoscopes of water-resistant type
1) This title will be used uniformly after the systematic review of all parts of ISO 8600. At present Parts 1, 5 and 6
have the title Optics and photonics — Medical endoscopes and endotherapy devices; Parts 2 and 3 have the title Optics
and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories; Part 4 has the title Optics and optical
instruments — Medical endoscopes and certain accessories.
iv © ISO 2013 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8600-1:2013(E)
Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy
devices —
Part 1:
General requirements
1 Scope
This part of ISO 8600 gives definitions of terms and requirements for endoscopes and endotherapy
devices used in the practice of medicine.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 8600-3, Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories — Part 3:
Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics
ISO 8600-4, Endoscopes — Medical endoscopes and certain accessories — Part 4: Determination of
maximum width of insertion portion
ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk
management process
ISO 14971:2007, Medical devices — Application of risk management to medical devices
IEC 60601-2-18, Medical electric equipment — Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of endoscopic equipment
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
endoscope
medical instrument having viewing means, with or without optics, introduced into a body cavity through
a natural or surgically created body opening for examination, diagnosis or therapy
Note 1 to entry: Endoscopes may be of rigid or flexible type; all types may have different image pick-up systems
(e.g. via lenses or ultrasonic sensors) and different image-transmitting systems (e.g. optical, via lenses or fibre
bundles, or electrical).
Note 2 to entry: See also ISO 8600-6.
© ISO 2013 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

3.2
endotherapy device
medical device intended to be inserted into a natural or surgically created body opening during
endoscopic procedures, whether through the same or a different orifice from the endoscope for
examination, diagnosis or therapy
Note 1 to entry: Endotherapy devices include the instrument to create the body opening and through which
an endoscope or endotherapy device is inserted, such as a guide tube, trocar pin, trocar sleeve or sliding tube.
Endotherapy devices include the devices to be inserted through the openings other than the opening for an
endoscope, to ensure the safety of the devices for the intended use under the endoscopic view.
Note 2 to entry: See also ISO 8600-6.
3.3
rigid endoscope (endotherapy device)
endoscope (endotherapy device) whose insertion portion is intended to be unyielding to natural or
surgically created body cavities or instrument channels
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.4
flexible endoscope (endotherapy device)
endoscope (endotherapy device) whose insertion portion is intended to conform to natural or surgically
created body cavities or instrument channels
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.5
French
Charrière
Fr
measure of the size of certain circular or non-circular cross-section endoscopes defined as
Fr=3/u π
where u is the perimeter of the cross-section, expressed in millimetres
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.6
distal
any location of that portion of an endoscope or endotherapy device which is farther from the user than
some referenced point
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.7
proximal
any location of that portion of an endoscope or endotherapy device which is closer to the user than some
referenced point
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.8
instrument channel
portion of an endoscope or endotherapy device through which an endoscope or an endotherapy device
is intended to pass
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
2 © ISO 2013 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

3.9
insertion portion
insertion tube
that portion of an endoscope or endotherapy device which is intended to be inserted into a natural or
surgically created body opening or which is intended to be inserted into the instrument channel of an
endoscope or endotherapy device
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.10
maximum insertion portion width
maximum external width of an endoscope or endotherapy device throughout the length of the insertion
portion to be inserted
Note 1 to entry: The maximum width of any expandable or transformable portion of the insertion portion is not
considered as a maximum insertion portion width, such as balloons, controllable parts, jaws and the like having
variable insertion portion widths.
Note 2 to entry: See also ISO 8600-6.
3.11
minimum instrument channel width
minimum internal width of an instrument channel
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.12
working length
length of the insertion portion stated in the instruction manual
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
3.13
field of view
view of an endoscope with optics as stated by the manufacturer or distributor, expressed as the vertex
angle (in degrees) of the cone whose vertex is at the distal window surface of the endoscope
Note 1 to entry: The field of view is not appropriate when the endoscope is intended to be in contact with the object.
Note 2 to entry: For non-circular images, the field of view may be the largest visible circle.
Note 3 to entry: See Figure 1.
Note 4 to entry: See also ISO 8600-6.
a)
© ISO 2013 – All rights reserved 3

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

b)
Key
1 central axis of field of view
2 field of view
3 distal window surface of endoscope
4 visible area
5 non-visible area
Figure 1 — Field of view
3.14
direction of view
location of the centre of the object field relative to the normal axis of the endoscope, expressed as the
angle (in degrees) between the normal axis of the endoscope (0°) and the central axis of the field of view
Note 1 to entry: See Figure 2.
Note 2 to entry: See also ISO 8600-6.
Key
1 endoscope normal axis
2 direction of view
3 central axis of field of view
Figure 2 — Direction of view
3.15
controllable portion
that part of the insertion portion of an endoscope or endotherapy device whose motion is intended to be
remotely controlled by the user
Note 1 to entry: See also ISO 8600-6.
4 © ISO 2013 – All rights reserved

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8600-1:2013(E)

3.16
fitting/connector for
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.