ISO 9001:2015

Quality management systems — Requirements

ISO 9001:2015 specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of ISO 9001:2015 are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.

Systèmes de management de la qualité — Exigences

L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 21-Sep-2015
• ICS: 03.100.70 - Management systems
• ICS: 03.120.10 - Quality management and quality assurance
• Technical Committee: ISO/TC 176/SC 2 - Quality systems
• Drafting Committee: ISO/TC 176/SC 2 - Quality systems

Relations

• Consolidates: ISO 6149-2:2006 - Connections for hydraulic fluid power and general use — Ports and stud ends with ISO 261 metric threads and O-ring sealing — Part 2: Dimensions, design, test methods and requirements for heavy-duty (S series) stud ends
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 9001:2008 - Quality management systems — Requirements
• Effective Date: 19-May-2012

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9001
Fifth edition
2015-09-15
Quality management systems —
Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Reference number
ISO 9001:2015(E)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:2015(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2015, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
ii © ISO 2015 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:2015(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 1
4.1 Understanding the organization and its context . 1
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 2
4.3 Determining the scope of the quality management system . 2
4.4 Quality management system and its processes . 2
5 Leadership . 3
5.1 Leadership and commitment . 3
5.1.1 General. 3
5.1.2 Customer focus . 3
5.2 Policy . 4
5.2.1 Establishing the quality policy . 4
5.2.2 Communicating the quality policy . 4
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities. 4
6 Planning . 4
6.1 Actions to address risks and opportunities . 4
6.2 Quality objectives and planning to achieve them . 5
6.3 Planning
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9001
Redline version
compares Fifth edition to
Fourth edition
Quality management systems —
Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Reference number
ISO 9001:redline:2015(E)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:redline:2015(E)

IMPORTANT — PLEASE NOTE
This is a mark-up copy and uses the following colour coding:
Text example 1 — indicates added text (in green)
— indicates removed text (in red)
Text example 2
— indicates added graphic figure
— indicates removed graphic figure
1.x . — Heading numbers containg modifications are highlighted in yellow in
the Table of Contents
All changes in this document have yet to reach concensus by vote and as such should only
be used internally for review purposes.
DISCLAIMER
This Redline version provides you with a quick and easy way to compare the main changes
between this edition of the standard and its previous edition. It doesn’t capture all single
changes such as punctuation but highlights the modifications providing customers with
the most valuable information. Therefore it is important to note that this Redline version is
not the official ISO standard and that the users must consult with the clean version of the
standard, which is the official standard, for implementation purposes.
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2015, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
ii © ISO 2015 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:redline:2015(E)

Contents Page
Foreword .vi
Introduction .vii
0.1 General . vii
0.2 Process approach . vii
0.3 Relationship with ISO 9004 .viii
0.4 Compatibility with other management systems . ix
1 Scope . 1
1.1 General . 1
1.2 Application . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Quality management system Context of the organization . 2
4.1 Understanding the organization and its context . 2
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 2
4.3 Determining the scope of the quality management system .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9001
Cinquième édition
2015-09-15
Version corrigée
2015-09-15
Systèmes de management de la
qualité — Exigences
Quality management systems — Requirements
Numéro de référence
ISO 9001:2015(F)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:2015(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:2015(F)

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 1
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . 1
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . 2
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . 2
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . 2
5 Leadership . 3
5.1 Leadership et engagement. 3
5.1.1 Généralités . 3
5.1.2 Orientation client . 4
5.2 Politique . 4
5.2.1 Établissement de la politique qualité . 4
5.2.2 Communication de la politique qualité . 4
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme . 4
6 Planification . 5
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités . 5
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre . 5
6.3 Planification des modifications .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9001
Version corrigée
2015-09-15
Redline version
compare la Cinquième édition
à la Quatrième édition
Systèmes de management de la
qualité — Exigences
Quality management systems — Requirements
Numéro de référence
ISO 9001:redline:2015(F)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:redline:2015(F)

IMPORTANT — PLEASE NOTE
This is a mark-up copy and uses the following colour coding:
Text example 1 — indicates added text (in green)
— indicates removed text (in red)
Text example 2
— indicates added graphic figure
— indicates removed graphic figure
1.x . — Heading numbers containg modifications are highlighted in yellow in
the Table of Contents
All changes in this document have yet to reach concensus by vote and as such should only
be used internally for review purposes.
DISCLAIMER
This Redline version provides you with a quick and easy way to compare the main changes
between this edition of the standard and its previous edition. It doesn’t capture all single
changes such as punctuation but highlights the modifications providing customers with
the most valuable information. Therefore it is important to note that this Redline version is
not the official ISO standard and that the users must consult with the clean version of the
standard, which is the official standard, for implementation purposes.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:redline:2015(F)

Sommaire Page
Avant-propos .vi
Introduction .vii
0.1 Généralités . vii
0.2 Approche processus . vii
0.3 Relations avec l’ISO 9004 .viii
0.4 Compatibilité avec d’autres systèmes de management .ix
1 Domaine d’application . 1
1.1 Généralités . 1
1.2 Périmètre d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 2
4 Système de management de la qualité Contexte de l’organisme . 2
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . 2
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . 2
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . 2
4.1 4.4 Exigences générale
...

NORMA ISO
INTERNACIONAL 9001
Quinta edición
Traducción oficial
2015-09-15
Official translation
Traduction officielle
Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos
Quality management systems — Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO 9001:2015 (traducción oficial)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:2015 (traducción oficial)

DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publicado en Suiza
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2015 – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:2015 (traducción oficial)

Índice Página
Prólogo .v
0  Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Contexto de la organización . 1
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto . 1
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas . 2
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad . 2
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos . 2
5 Liderazgo . 3
5.1 Liderazgo y compromiso . 3
5.1.1 Generalidades . 3
5.1.2 Enfoque al cliente . 3
5.2 Política . 4
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad . 4
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad . 4
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización . 4
6 Planificación.
...

NORMA ISO
INTERNACIONAL 9001
Traducción oficial
Official translation
Traduction officielle
Redline version
compara la Quinta edición
con la Cuarta edición
Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos
Quality management systems — Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO 9001:2015 (traducción oficial)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:2015 (traducción oficial)

IMPORTANT — PLEASE NOTE
This is a mark-up copy and uses the following colour coding:
Text example 1 — indicates added text (in green)
— indicates removed text (in red)
Text example 2
— indicates added graphic figure
— indicates removed graphic figure
1.x . — Heading numbers containg modifications are highlighted in yellow in
the Table of Contents
All changes in this document have yet to reach concensus by vote and as such should only
be used internally for review purposes.
DISCLAIMER
This Redline version provides you with a quick and easy way to compare the main changes
between this edition of the standard and its previous edition. It doesn’t capture all single
changes such as punctuation but highlights the modifications providing customers with
the most valuable information. Therefore it is important to note that this Redline version is
not the official ISO standard and that the users must consult with the clean version of the
standard, which is the official standard, for implementation purposes.
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publicado en Suiza
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.iso.org
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2015 – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:2015 (traducción oficial)

Índice Página
Prólogo .vi
Prólogo de la versión en español .viii
0  Introducción .ix
0.1 Generalidades . ix
0.2 Enfoque basado en procesos . ix
0.3 Relación con la Norma ISO 9004 .x
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión . xi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
1.1 Generalidades . 1
1.2 Aplicación . 1
2 Referencias normativas . 2
3 Тérminos Términos y definiciones .
...

1009وزـــيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا

ةيمسرلا ةمجرتلا
Official translation

سماخلا رادــصلإا
5951-90-51


تابلطتملا– ةدوجلا ةرادإ مظن
) 5952/3 : ةححصم ةخسن(
Quality management systems —Requirements (E)
Systèmes de management de la qualité — Exigences (F)














تدمتعا يتلاISO يف ءاضعأ تائيه59نع ةبانلإاب ةيمسر ةيبرع ةمجرتك ارسيوس ،فينج يف ISO ةيزكرملا ةناملأا يف تعبط
.)ii ةحفص يف ةمئاقلا رظنا( ةمجرتلا ةقد


يعجرملا مقرلا
ISO9001/2015(A)

ةيمسرلا ةمجرتلا

©ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
)ع( 5951/0995 وزيأ


)هيونت( ةيلوئسم ءلاخإ
اذنه ةنعابط ننكمي هنإف Adobe ـل صيخرتلا ةسايس بجومبو ،ةجمدُم طوطخ ىلع )PDF( فلملا اذه يوتحي دق
متي يذلا بوساحلا يف ةلَّمحُمو ةصخرُمهيف ةجمدُملا طوطخلا نكت مل ام هليدعت متي َّلاأ ىلع ،هيلععلاطلاا وأ فلملا
ينف ،Adobe ـنل صيخرنتلا ةسايسب للاخلإا مدع ةيلوئسم - فلملا اذه ليزنت دنع - فارطلأا لمحتتو.ليدعتلا هيف
.لاجملا اذه لايح ةينوناق ةيلوئسم يأ لمحتت لاوزيلألةماعلا ةيراتركسلا نأنيح
. Adobeـلا مظنل ةدحتملا ةكرشلل ةلجسم ةيراجت ةملاع Adobe ـلا دعت
ةننماعلا تاننمولعملا نننم فننلملا اذننه ءاننشنم يننف ةمدختننسملا دماربلاننب ةننصاخلا ليننصافتلا اننيمجىلع لوننصحلا نننكمي
نونكي نأ ينعوُر نيح ،)PDF( ءانشنم ينف ةنلخادلا تاريغتملا تن سُح دقف ةعابطلا لجلأو ،)PDF(فلمب ةقلعتملا
،فنلملا اذنهب انلعتت ةلكنشم يأ يودنح ةنلاح ينفو ،سينيقتلل ةنيلودلا ةنمظنملا ءانضعلأ انمئلام فنلملا اذنه مادختسا
.هاندأ لجسملا ناونعلا ىلع ةماعلا ةيراتركسلا غلابم ىجرُي

ةفصاوملا تدمتعا يتلا ةيبرعلا سييقتلا تاهج
ندرلأا
ةيندرلأا سيياقملاو تافصاوملا ةسسؤم 
 تاراملإا
سيياقملاو تافصاوملل تاراملإا ةئيه  
رئازجلا
سييقتلل يرئازجلا دهعملا  
ةيدوعسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةيدوعسلا ةئيهلا  
قارعلا
 ةيعونلا ةرطيسلاو سييقتلل يزكرملا زاهجلا 
تيوكلا
ةعانصلل ةماعلا ةئيهلا 
نادوسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةينادوسلا ةئيهلا 
نميلا
ةدوجلا طبضو سيياقملاو تافصاوملل ةينميلا ةئيهلا 
سنوت
 ةيعانصلا ةيكلملاو تافصاوملل ينطولا دهعملا 
ايروس
ةيروسلا ةيبرعلا سيياقملاو تافصاوملا ةئيه 
ايبيل
ةيسايقلا ريياعملاو تافصاوملل ينطولا زكرملا 
رصم
ةدوجلاو تافصاوملل ةماعلا ةيرصملا ةئيهلا 

رشنلاو عبطلا قوقح ةيامح ةقيثو
©5951وزيأ
ةليسو يأب وأ لكش يأب همادختسا وأ رادصلإا اذه نم ءزج يأ جاتنم ةداعم زوجي لا ،كلذ فلاخ دري كل امو .ةظوفحم قوقحلا ايمج
دحا وأ هاندأ ناونعلا ىلع سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا نم امم يطخ نذم نود ةقيقدلا ملافلأاو خسنلا كلذ يف امب ةيكيناكيم وأ ةينورتكلا
.ةبلاطلا ةهجلا ةلود يف سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا يف ءاضعلأا تائيهلا
سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ةيكلم قوقح بتكم
 59 فينج -Ch-1211- 15 :يديربلا زمرلا
9925552209555 :فتاه
 9925552209022 :سكاف
[e-mail] :ينورتكلا ديرب
www.iso.org :ينورتكللاا اقوملا
5952يف ةيبرعلاةخسنلا رشن مت
 ارسيوس يف رشنلا مت

© ISO 2015 - ةظوفحم قوقحلا عيمج                                                   ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
)ع(5951/0995 وزيأ


تايوتحملا
v .ديهمت
vi . ةمدقم
5 . لاجملا 5
5 . ةيليمكتلا اجارملا 5
5 . فيراعتلاو تاحلطصملا 3
5 .ةأشنملا قايس 2
5 . اهقايسو ةأشنملا مهف 5/2
5 . ةينعملا فارطلأا تاعقوتو تاجايتحا مهف 5/2
5 . . ةدوجلا ةرادم ماظن لاجم ديدحت 3/2
5 . هتايلمعو ةدوجلا ماظن 2/2
3 . ةدايقلا 1
3 . مازتللااو ةدايقلا 5/1
3 . ماع 5/5/1
3 . نوبزلا ىلع زيكرتلا 5/5/1
2 .ةسايسلا 5/1
2 . ةدوجلا ةسايس ءاشنا 5/5/1
2 . ةدوجلا ةسايس غلابا 5/5/1
2 .
...

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 9001
Пятое издание
2015-09-15

Системы менеджмента качества.
Требования
Quality management system — Requirements



Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 9001:2015(R)
©
ISO 2015

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9001:2015(R)

ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


©  ISO 2015
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Почтовый адрес 56  CH-1211 Женева 20
Тел. + 41 22 749 01 11
Факс. + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.ch
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2015 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9001:2015(R)
Содержание Страница
Предисловие . v
Введение . vi
1  Область применения . 1
2  Нормативные ссылки . 1
3  Термины и определения. 1
4  Среда организации . 1
4.1  Понимание организации и ее среды . 1
4.2  Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон . 2
4.3  Определение области применения системы менеджмента качества . 2
4.4  Система менеджмента качества и ее процессы . 2
5  Лидерство . 3
5.1  Лидерство и приверженность . 3
5.1.1  Общие положения . 3
5.1.2  Ориентация на потребителей . 4
5.2  Политика . 4
5.2.1  Разработка политики в области качества . 4
5.2.2  Доведение политики в области качества . 4
5.3  Функции, ответственность и полномочия в организации . 4
6  Планирование . 5
6.1  Действия в отношении рисков и возможностей. 5
6.2  Цели в области качества и планирование их достижения . 5
6.3  Планирование изменений . 6
7  Средства обеспечения . 6
7.1  Ресурсы . 6
7.1.1  Общие положения . 6
7.1.2  Человеческие ресурсы . 6
7.1.3  Инфраструктура . 7
7.1.4  Среда для функционирования процессов . 7
7.1.5  Ресурсы для мониторинга и измерения .
...