ISO 8655-1:2022
(Main)Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
This document specifies general requirements for piston-operated volumetric apparatus (POVA). It is applicable to pipettes, burettes, dilutors, dispensers and manually operated precision laboratory syringes. It furthermore defines terms for the use of piston-operated volumetric apparatus and gives user recommendations. This document does not apply to medical products intended for use on humans, e.g. for medical syringes.
Appareils volumétriques à piston — Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour l'utilisateur
Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux appareils volumétriques à piston (AVAP). Elle est applicable aux pipettes, aux burettes, aux diluteurs, aux distributeurs et aux seringues de laboratoire haute précision pour utilisation manuelle. En outre, elle définit les conditions d’utilisation des appareils volumétriques à piston et donne des recommandations pour l’utilisateur. Le présent document ne s’applique pas aux produits médicaux destinés à être utilisés sur les êtres humains, tels que les seringues médicales.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8655-1
Second edition
2022-04
Piston-operated volumetric
apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements
and user recommendations
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
Reference number
ISO 8655-1:2022(E)
© ISO 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviated terms . 6
5 Types of piston-operated volumetric apparatus . 6
5.1 General . 6
5.2 Pipettes . 6
5.3 Burettes . 7
5.4 Dilutors . 7
5.5 Dispensers . 7
5.6 Syringes . 7
6 General requirements . 7
6.1 Frequency of calibrations and tests . 7
6.2 Reporting measurement errors . 7
6.3 Exchangeable Parts . 7
6.4 Metrological confirmation . 8
6.5 Routine testing . 8
6.6 Maintenance and repair . 8
6.7 Suitability to give statements on performance . 8
6.8 Determination of pass/fail status . 9
7 Product information . 9
7.1 User information . 9
7.2 Decontamination and sterilisation . 9
7.3 Chemical resistance . 9
8 Factors affecting choice of piston-operated volumetric apparatus .9
8.1 Interaction with liquids . 9
8.2 Use of air displacement pipettes . 10
9 Marking . .10
Bibliography .11
iii
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 332, Laboratory
equipment, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-1:2002), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 8655-1:2002/Cor.1:2008.
The main changes are as follows:
— ISO 8655-7, ISO 8655-8, and ISO 8655-9 have been added as normative references;
— abbreviated terms have been introduced as Clause 4;
— terms and definitions have been revised and some new ones included;
— general requirements for frequency of calibration, reporting measurement errors, exchangeable
parts, metrological confirmation, routine testing, and maintenance and repair, suitability of
statements on performance and determination of pass/fail status have been added in Clause 6.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
Introduction
The ISO 8655 series addresses the needs of:
— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of
manufacturer’s declarations;
— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for
independent calibration, testing, verification and routine tests.
The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.
v
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8655-1:2022(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements and user
recommendations
1 Scope
This document specifies general requirements for piston-operated volumetric apparatus (POVA). It
is applicable to pipettes, burettes, dilutors, dispensers and manually operated precision laboratory
syringes. It furthermore defines terms for the use of piston-operated volumetric apparatus and gives
user recommendations.
This document does not apply to medical products intended for use on humans, e.g. for medical syringes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 8655-2, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Pipettes
ISO 8655-3, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Burettes
ISO 8655-4, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO 8655-5, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers
ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-7, Piston-operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative measurement procedures for the
determination of volume
ISO 8655-8, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-9, Piston-operated volumetric apparatus — Part 9: Manually operated precision laboratory
syringes
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
1
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
3.1
adjustment
〈POVA〉 set of operations carried out so that the delivered volume more closely corresponds to the
nominal or selected volume
Note 1 to entry: Information about the correct adjustment method can be found in the manufacturer’s instruction
manual. Some devices have more than one adjustment method. Some have none at all.
3.2
balance
〈POVA〉 device used to determine the mass of a delivered volume
3.3
bandpass filter
optical filter used to selectively transmit a band of wavelengths from the total spectrum while rejecting
shorter and longer wavelengths than those within the transmission band
3.4
calibration
〈POVA〉 set of operations that establish the relationship between the delivered volume and the
corresponding selected volume of the apparatus with associated measurement uncertainties
Note 1 to entry: Calibration requires no operation which permanently modifies the apparatus and does not
require adjustment of the device.
3.5
coefficient of variation
random error expressed as a percentage of the mean delivered volume
3.6
correction
mathematical compensation of a systematic effect
Note 1 to entry: In the context of this document, a systematic error can be mathematically compensated by
subtracting it from the selected volume.
Note 2 to entry: The correction is applied when the user is setting the indication to deliver the corrected intended
volume.
3.7
chromophore
compound which absorbs photons of a specific energy
3.8
dead air volume
headspace
captive air volume
air cushion
〈air displacement pipettes〉 air volume between the piston and the surface of the liquid in the tip
3.9
dead volume
〈POVA〉 amount of liquid that does not belong to the delivered volume and which is contained during
operation in aspiration or expelling tubes, valves and within the cylinder
3.10
evaporation trap
accessory used in a balance that minimizes evaporation of test liquid from the weighing vessel
3.11
immersion depth
〈piston pipette〉 depth of the tip orifice of the piston pipette below the liquid surface
2
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
3.12
liquid handling process tolerance
user-specified tolerance defining the maximum acceptable uncertainty in use of the delivered volume
Note 1 to entry: A POVA is fit for its intended purpose if its uncertainty in use is smaller than or equal to the liquid
handling process tolerance.
Note 2 to entry: The liquid handling process tolerance is typically expressed as a percentage of the nominal or
selected volume.
3.13
maximum permissible systematic error
permitted extreme value for the deviation of the mean delivered volume from the nominal volume or
selected volume
Note 1 to entry: The maximum permissible systematic errors of piston-operated volumetric apparatus are
specified in ISO 8655-2 to ISO 8655-5, and ISO 8655-9.
3.14
maximum permissible random error
permitted extreme value for the variation of the delivered volumes around the mean of the delivered
volumes
Note 1 to entry: The maximum permissible random errors of piston-operated volumetric apparatus are specified
in ISO 8655-2 to ISO 8655-5 and ISO 8655-9.
3.15
mean delivered volume
arithmetic mean of multiple replicate delivered volumes obtained by the measurement method
3.16
measurement
process of experimentally obtaining one or more quantity values that can be reasonably attributed to a
quantity
3.17
measurement accuracy
accuracy
〈POVA〉 closeness of agreement between delivered volume and the nominal volume or selected volume
Note 1 to entry: The concept ‘measurement accuracy’ is not given as a numerical value. A measurement is said to
be more accurate when it offers a smaller measurement error.
Note 2 to entry: The term ‘measurement accuracy’ is not the same as ‘measurement trueness’ or ‘measurement
precision'.
3.18
measurement repeatability
measurement precision under a set of repeatability conditions of measurement
3.19
measurement uncertainty
〈volume as delivered by a POVA〉 non-negative parameter, associated with the delivered volume, that
characterizes the dispersion of the volumes that could reasonably be attributed to the delivered volume
based on the information used
Note 1 to entry: When POVA are calibrated according to one of the procedures in ISO 8655-6, ISO 8655-7, or
ISO 8655-8, the uncertainty of the mean delivered volume is usually estimated and reported.
Note 2 to entry: When POVA are used in the laboratory the uncertainty in use of a single delivered volume can be
estimated and is discussed further in ISO 8655-10. This uncertainty is likely to be larger than the uncertainty of
the mean delivered volume.
3
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8655-1:2022(E)
Note 3 to entry: ISO/TR 20461 and ISO/TR 16153 provide examples of the estimation of the uncertainty of the
mean delivered volume and the uncertainty in use of a single delivered volume.
3.20
measuring system
set of one or more measuring instruments, and often other devices, including any reagents and supplies,
assembled and adapted to give information used to generate measured volumes within specified
intervals for quantities of specified kinds
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 3.2, modified — Note to entry was deleted, and definition has been
modified for the purpose of the POVA standard]
3.21
measuring system uncertainty
value related to the metho
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8655-1
Deuxième édition
2022-04
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1:
Définitions, exigences générales et
recommandations pour l'utilisateur
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1: Terminology, general requirements and user
recommendations
Numéro de référence
ISO 8655-1:2022(F)
© ISO 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations . 7
5 Types d’appareils volumétriques à piston . 7
5.1 Généralités . 7
5.2 Pipettes . 7
5.3 Burettes . 7
5.4 Diluteurs . 7
5.5 Distributeurs . 7
5.6 Seringues . 8
6 Exigences générales . .8
6.1 Fréquence d’étalonnage et d’essai . 8
6.2 Consignation des erreurs de mesure . 8
6.3 Pièces interchangeables . 8
6.4 Confirmation métrologique . 8
6.5 Essais de routine . 8
6.6 Maintenance et réparation . 9
6.7 Aptitude à fournir des indications de performance . 9
6.8 Détermination de la réussite/échec . 9
7 Informations relatives au produit .10
7.1 Informations destinées à l’utilisateur . 10
7.2 Décontamination et stérilisation . 10
7.3 Résistance chimique . 10
8 Facteurs influant sur le choix des appareils volumétriques à piston .10
8.1 Interaction avec les liquides . 10
8.2 Utilisation de pipettes à déplacement d’air . 10
9 Marquage .11
Bibliographie .12
iii
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, en
collaboration avec le comité technique CEN/TC 332, Équipement de laboratoire, du Comité européen de
normalisation (CEN) conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
La présente deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-1:2002), qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également le Rectificatif technique ISO 8655‐1:2002/Cor.1:2008.
Les principales modifications sont les suivantes:
— l’ISO 8655-7, l’ISO 8655-8 et l’ISO 8655-9 ont été ajoutées aux références normatives;
— des abréviations ont été introduites pour constituer l’Article 4;
— les termes et définitions ont été révisés et quelques nouveaux ont été ajoutés;
— les exigences générales relatives à la fréquence d'étalonnage, au signalement des erreurs de mesure,
aux pièces remplaçables, à la confirmation métrologique, aux essais de routine, à la maintenance
et aux réparations, à la pertinence des déclarations sur les performances et à la détermination du
statut réussite/échec ont été ajoutées à l’Article 6.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
Introduction
La série de normes ISO 8655 répond aux besoins des personnes suivantes:
— fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication
des déclarations du fabricant;
— laboratoires d’étalonnage, laboratoires d’essai, utilisateurs de l’équipement et autres organismes,
en servant de base pour les étalonnages indépendants, les essais, les vérifications et les essais de
routine.
Les essais spécifiés dans la série de normes ISO 8655 sont destinés à être réalisés par du personnel
qualifié.
v
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 8655-1:2022(F)
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1:
Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux appareils volumétriques à piston
(AVAP). Elle est applicable aux pipettes, aux burettes, aux diluteurs, aux distributeurs et aux seringues
de laboratoire haute précision pour utilisation manuelle. En outre, elle définit les conditions d’utilisation
des appareils volumétriques à piston et donne des recommandations pour l’utilisateur.
Le présent document ne s’applique pas aux produits médicaux destinés à être utilisés sur les êtres
humains, tels que les seringues médicales.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 8655-2, Appareils volumétriques à piston — Partie 2: Pipettes
ISO 8655-3, Appareils volumétriques à piston — Partie 3: Burettes
ISO 8655-4, Appareils volumétriques à piston — Partie 4: Diluteurs
ISO 8655-5, Appareils volumétriques à piston — Partie 5: Distributeurs
ISO 8655-6, Appareils volumétriques à piston — Partie 6: Mode opératoire de mesure gravimétrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-7, Appareils volumétriques à piston — Partie 7: Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
ISO 8655-8, Appareils volumétriques à piston — Partie 8: Mode opératoire de mesure photométrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-9, Appareils volumétriques à piston — Partie 9: Seringues de laboratoire haute précision pour
utilisation manuelle
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
1
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
3.1
ajustage
〈AVAP〉 ensemble d’opérations réalisées de sorte à ce que le volume distribué corresponde le plus
étroitement au volume nominal ou au volume sélectionné
Note 1 à l'article: Le mode d’emploi du fabricant fournit des informations relatives à la méthode d’ajustage
appropriée. Certains dispositifs ont plusieurs méthodes d’ajustage. Certains n’en ont aucune.
3.2
balance
〈AVAP〉 dispositif permettant de déterminer la masse d’un volume distribué
3.3
filtre passe-bande
filtre optique utilisé pour transmettre sélectivement une bande de longueurs d’onde du spectre total,
tout en rejetant les longueurs d’onde plus courtes et plus longues que celles situées au sein de la bande
de transmission
3.4
étalonnage
〈AVAP〉 ensemble d’opérations qui établit la relation entre le volume distribué et le volume sélectionné
correspondant de l’appareil avec les incertitudes de mesure associées
Note 1 à l'article: L’étalonnage ne nécessite aucune opération qui modifie de façon permanente l’appareil
ni d’ajustage du dispositif.
3.5
coefficient de variation
erreur aléatoire exprimée en pourcentage du volume distribué moyen
3.6
correction
compensation mathématique d’un effet systématique
Note 1 à l'article: Dans le contexte du présent document, une erreur systématique peut être compensée
mathématiquement en la soustrayant du volume sélectionné.
Note 2 à l'article: La correction est appliquée lorsque l’utilisateur règle l’indication afin de distribuer le volume
prévu corrigé.
3.7
chromophore
composé qui absorbe les photons d’une énergie spécifique
3.8
volume mort
espace libre
volume d’air captif
matelas d’air
〈pipettes à déplacement d’air〉 volume d’air entre le piston et la surface du liquide dans le cône
3.9
volume résiduel
〈AVAP〉 quantité de liquide qui ne fait pas partie du volume distribué et qui est contenu au cours
de l’opération dans des tubes d’aspiration ou d’expulsion, des vannes et à l’intérieur du corps de
l’instrument
3.10
piège à humidité
accessoire utilisé dans une balance qui permettant de limiter l’évaporation du liquide d’essai du
récipient de pesage
2
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
3.11
profondeur d’immersion
〈pipette à piston〉 profondeur de l’orifice du cône pour pipette à piston en dessous de la surface du
liquide
3.12
tolérance du procédé de manipulation de liquides
tolérance spécifiée par l’utilisateur qui définit l’incertitude maximale admissible lors de l’utilisation du
volume distribué
Note 1 à l'article: Un AVAP est adapté à l’usage prévu si son incertitude lors de l’utilisation est inférieure ou égale
à la tolérance du procédé de manipulation de liquides.
Note 2 à l'article: La tolérance du procédé de manipulation de liquides est généralement exprimée en pourcentage
du volume nominal ou du volume sélectionné.
3.13
erreur systématique maximale tolérée
valeur extrême d’écart du volume distribué moyen par rapport au volume nominal ou au volume
sélectionné qui est tolérée
Note 1 à l'article: Les erreurs systématiques maximales tolérées pour les appareils volumétriques à piston sont
spécifiées dans l’ISO 8655‐2 à l’ISO 8655‐5 et dans l’ISO 8655‐9.
3.14
erreur aléatoire maximale tolérée
valeur extrême d’écart des volumes distribués autour des volumes moyens distribués, qui est tolérée
Note 1 à l'article: Les erreurs aléatoires maximales tolérées pour les appareils volumétriques à piston sont
spécifiées dans l’ISO 8655‐2 à l’ISO 8655‐5 et dans l’ISO 8655‐9.
3.15
volume distribué moyen
moyenne arithmétique de plusieurs volumes distribués identiques obtenus par la méthode de mesure
3.16
mesurage
processus consistant à obtenir expérimentalement une ou plusieurs valeurs que l’on peut
raisonnablement attribuer à une grandeur
3.17
exactitude de mesure
exactitude
〈AVAP〉 étroitesse de l’accord entre un volume distribué et le volume nominal ou le volume sélectionné
Note 1 à l'article: L’« exactitude de mesure » ne s’exprime pas numériquement. Un mesurage est dit plus exact
s’il offre une plus petite erreur de mesure.
Note 2 à l'article: Les termes «exactitude de mesure», «justesse de mesure» et «fidélité de mesure» n’ont pas la
même signification.
3.18
répétabilité de mesure
fidélité de mesure selon un ensemble de conditions de répétabilité
3
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8655-1:2022(F)
3.19
incertitude de mesure
〈volume distribué par un AVAP〉 paramètre non négatif, associé au volume distribué, qui caractérise la
dispersion des volumes qui pourrait être raisonnablement attribuée au volume distribué sur la base des
informations utilisées
Note 1 à l'article: Lorsque les AVAP sont étalonnés conformément à l’un des modes opératoires énoncés dans
l’ISO 8655-6, l’ISO 8655-7 ou l’ISO 8655-8, l’incertitude du volume distribué moyen est généralement estimée
et consignée dans le rapport.
Note 2 à l'article: Lorsque des AVAP sont utilisés en laboratoire, l’incertitude lors de l’utilisation d’un seul volume
distribué peut être estimée tel que présenté en détail dans l’ISO 8655-10. Cette incertitude est susceptible d’être
supérieure à l’incertitude du volume distribué moyen.
Note 3 à l'article: L’ISO/TR 20461 et l’ISO/TR 16153 fournissent des exemples d’estimation de l’incertitude
du volume distribué moyen et de l’incertitude lors de l’utilisation d’un seul volume distribué.
3.20
système de mesure
ensemble d’un ou plusieurs instruments de mesure et souvent d’autres dispositifs, comprenant réactifs
et alimentations, assemblés et adaptés pour fournir des informations destinées à obtenir des volumes
mesurés dans des intervalles spécifiés pour des grandeurs de natures spécifiées
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 3.2, modifié — la note a été supprimée et la définition a été modifiée
pour les besoins de la norme relative aux AVAP]
3.21
incertitude du système de mesure
valeur associée à la méthode utilisée pour la détermination d’un volume, qui n’intègre pas l’incertitude
de l’AVAP soumis à essai ni l’effet opérateur
3.22
confirmation métrologique
ensemble d’opérations requises pour assurer que l’APAV est conforme aux exigences pour son utilisation
prévue
Note 1 à l'article: La confirmation métrologique comprend généralement l’étalonnage et la vérification, tout
ajustage nécessaire ou la réparation et le réétalonnage, la comparaison avec les exigences métrologiques pour
l’utilisation prévue de l’AVAP, ainsi que tout verrouillage et étiquetage requis.
Note 2 à l'article: Les exigences
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 8655-1
ISO/TC 48
Piston-operated volumetric
Secretariat: DIN
apparatus —
Voting begins on:
2021-11-17
Part 1:
Voting terminates on:
Terminology, general requirements
2022-01-12
and user recommendations
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2021
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviated terms . 6
5 Types of piston-operated volumetric apparatus . 6
5.1 General . 6
5.2 Pipettes . 6
5.3 Burettes . 7
5.4 Dilutors . 7
5.5 Dispensers . 7
5.6 Syringes . 7
6 General requirements . 7
6.1 Frequency of calibrations and tests . 7
6.2 Reporting measurement errors . 7
6.3 Exchangeable Parts . 7
6.4 Metrological confirmation . 8
6.5 Routine testing . 8
6.6 Maintenance and repair . 8
6.7 Suitability to give statements on performance . 8
6.8 Determination of pass/fail status . 9
7 Product information . 9
7.1 User information . 9
7.2 Decontamination and sterilisation . 9
7.3 Chemical resistance . 9
8 Factors affecting choice of piston-operated volumetric apparatus .9
8.1 Interaction with liquids . 9
8.2 Use of air displacement pipettes . 10
9 Marking . .10
Bibliography .11
iii
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 332, Laboratory
equipment, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655‐1:2002), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 8655-1:2002/Cor.1:2008.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— ISO 8655-7, ISO 8655-8, and ISO 8655-9 have been added as normative references;
— abbreviated terms have been introduced as Clause 4;
— terms and definitions have been revised;
— general requirements for measurement capability and reference measurement have been added
— general requirements for routine testing and maintenance have been added in Clause 6.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
Introduction
The ISO 8655 series addresses the needs of:
— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of
manufacturer’s declarations;
— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for
independent calibration, testing, verification and routine tests.
The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.
For a list of equivalent terms see Annex A.
v
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 5 ----------------------
FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements and user
recommendations
1 Scope
This document specifies general requirements for piston‐operated volumetric apparatus (POVA). It
is applicable to pipettes, burettes, dilutors, dispensers and manually operated precision laboratory
syringes. It furthermore defines terms for the use of piston‐operated volumetric apparatus and gives
user recommendations.
This document does not apply to medical products intended for use on humans, e.g. for medical syringes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 8655-2, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Pipettes
ISO 8655-3, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Burettes
ISO 8655-4, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO 8655-5, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers
ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement
procedure for the determination of volume
1)
ISO 8655-7:— , Piston-operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative measurement procedures for
the determination of volume
ISO 8655-8, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-9, Piston-operated volumetric apparatus — Part 9: Manually operated precision laboratory
syringes
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
1) Under preparation. Stage at the time of publication: ISO/FDIS 8655-7:2021.
1
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
3.1
adjustment
〈POVA〉 set of operations carried out so that the delivered volume more closely corresponds to the
nominal or selected volume
Note 1 to entry: Information about the correct adjustment method can be found in the manufacturer’s instruction
manual. Some devices have more than one adjustment method. Some have none at all.
3.2
balance
〈POVA〉 device to determine the mass of a delivered volume
3.3
bandpass filter
optical filter used to selectively transmit a band of wavelengths from the total spectrum while rejecting
shorter and longer wavelengths than those within the transmission band
3.4
calibration
〈POVA〉 set of operations that establish the relationship between the delivered volume and the
corresponding selected volume of the apparatus with measurement uncertainties
Note 1 to entry: Calibration requires no operation which permanently modifies the apparatus and does not
require adjustment of the device.
3.5
coefficient of variation
random error expressed as a percentage of the mean delivered volume
3.6
correction
mathematical compensation of a systematic effect
Note 1 to entry: In the context of this document, a systematic error can be mathematically compensated by
subtracting it from the selected volume.
Note 2 to entry: The correction is applied when the user is setting the indication in order to deliver the corrected
intended volume.
3.7
chromophore
compound which absorbs photons of a specific energy
3.8
dead air volume
headspace
captive air volume
air cushion
〈air displacement pipettes〉 air volume between the piston and the surface of the liquid in the tip
3.9
dead volume
〈POVA〉 amount of liquid which does not belong to the delivered volume and which is contained during
operation in aspiration or expelling tubes, valves and within the cylinder
3.10
evaporation trap
accessory of a balance that minimizes evaporation of test liquid from the weighing vessel
3.11
immersion depth
〈piston pipette〉 depth of the tip orifice of the piston pipette below the liquid surface
2
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
3.12
liquid handling process tolerance
user‐specified tolerance defining the maximum acceptable uncertainty in use of the delivered volume
Note 1 to entry: A POVA is fit for its intended purpose if its uncertainty in use is smaller than or equal to the liquid
handling process tolerance.
Note 2 to entry: The liquid handling process tolerance is typically expressed as a percentage of the nominal or
selected volume.
3.13
maximum permissible systematic error
permitted extreme value for the deviation of the mean delivered volume from the nominal volume or
selected volume
Note 1 to entry: The maximum permissible systematic errors of piston‐operated volumetric apparatus are
specified in ISO 8655‐2 to ISO 8655‐5, and ISO 8655‐9.
3.14
maximum permissible random error
permitted extreme value for the variation of the delivered volumes around the mean of the delivered
volumes
Note 1 to entry: The maximum permissible random errors of piston‐operated volumetric apparatus are specified
in ISO 8655-2 to ISO 8655-5 and ISO 8655-9.
3.15
mean delivered volume
arithmetic mean of multiple replicate delivered volumes obtained by the measurement method
3.16
measurement
process of experimentally obtaining one or more quantity values that can be reasonably attributed to a
quantity
3.17
measurement accuracy
accuracy
〈POVA〉 closeness of agreement between delivered volume and the nominal or selected volume
Note 1 to entry: The concept ‘measurement accuracy’ is not given a numerical value. A measurement is said to be
more accurate when is offers a smaller measurement error.
Note 2 to entry: The term ‘measurement accuracy’ is not the same as ‘measurement trueness’ or ‘measurement
precision'.
3.18
measurement repeatability
measurement precision under a set of repeatability conditions of measurement
3.19
measurement uncertainty
〈volume as delivered by a piston‐operated apparatus〉 non‐negative parameter, associated with the
delivered volume, that characterizes the dispersion of the volumes that could reasonably be attributed
to the delivered volume based on the information used
Note 1 to entry: When POVA are calibrated according to one of the procedures in ISO 8655‐6, ISO 8655‐7, or
ISO 8655‐8, the uncertainty of the mean delivered volume is usually estimated and reported.
Note 2 to entry: When POVA are used in the laboratory the uncertainty in use of a single delivered volume can be
estimated and is discussed further in ISO 8655‐10. This uncertainty is likely to be larger than the uncertainty of
the mean delivered volume.
3
© ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/FDIS 8655-1:2021(E)
Note 3 to entry: ISO/TR 20461 and ISO/TR 16153 provide examples of the estimation of the uncertainty of the
mean delivered volume, and the uncertainty in use of a single delivered volume.
3.20
measuring system
set of one or more measuring instruments, and often other devices, including any reagents and supplies,
assem
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.