ISO 7151:1983
(Main)Instruments for surgery — Haemostatic forceps — Requirements
Instruments for surgery — Haemostatic forceps — Requirements
Instruments chirurgicaux — Pinces hémostatiques — Exigences
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International Standard 7151
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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDlZATlON*MEXAYHAWAHAR OPTAHHSAUHR il0 CTAHAAPlbl3AUHH.ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments for surgery - Haemostatic forceps -
Requirements
Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques - Exigences
First edition - 1983-11-15
z - UDC 615.472.4 Ref. No. IS0 7151-1983 (E)
Descriptors : medicine, medical equipment, surgical equipment, tests, specifications.
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Price based on 3 pages
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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of developing International
Standards is carried out through IS0 technical committees. Every member body
interested in a subject for which a technical committee has been authorized has the
right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council.
International Standard IS0 7151 was developed by Technical Committee ISO/TC 170,
Surgical instruments, and was circulated to the member bodies in December 1981.
It has been approved by the member bodies of the following countries :
China Germany, F. R. South Africa, Rep. of
Czechoslovakia India United Kingdom
Denmark Mexico USSR
Egypt, Arab Rep. of Poland
France Romania
No member body expressed disapproval of the document.
0 International Organization for Standardization, 1983 O
Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD IS0 7151-1983 (E)
Instruments for surgery - Haemostatic for
Requirements
4.1.2 The Rockwell hardness of the finished instruments shall
1 Scope and field of application
be within the range 40 to 48 HRC (approximately equivalent to 51
Vickers hardness range of 390 to 485 HV) when tested in accoi
This International Standard specifies requirements and cor-
dance with ISO/R 80 and IS0 6507/1, respectively.
responding routine test methods for a general range of
haemostatic forceps used in surgery.
4.1.3 Mating surfaces on the same instrument, such as op-
NOTE - It is intended to extend the scope of this International Stan- posite jaws and shanks, shall not vary in hardness by more than
dard to cover other types of forceps.
4 units on the Rockwell hardness scale.
4.2 Corrosion resistance
2 References
Two methods of test are specified for determining corrosion
ISO/R 80, Rockwell hardness test (6 and C scales] for steel.
resistance (see 4.2.1 and 4.2.2). The purchaser shall specify
whether both tests are to be carried out, or if not, which of the
IS0 683/ 13, Heat-treated steels, alloy steels and free-cutting tests is to be carried out. If the purchaser does not so specify, it
steels - Part 13: Wrought stainless steels. is left to the discretion of the manufacturer as to which test to
use.
IS0 6507/1, Metallic materials - Hardness test - Vickers test
- Part I: HV 5 to HV 100.
4.2.1 Test for resistance to copper sulfate
IS0 715311, Instruments for surgery - Metallic materials -
Except as specified hereinafter, there shall be no plating of cop-
Part I: Stainless steel.
per on the instruments, when tested as specified in 5.1. Copper
plating at the periphery of the drops of the copper sulfate solu-
tion, or at soldered or brazed junctions, or dulling of polished
surfaces caused by the copper sulfate solution, shall be
3 Material
disregarded. A slight plating of copper in small parts of the
joints, ratchets and serrations of the jaw shall be disregarded.
3.1 Component parts
4.2.2 Test for resistance to boiling water
The component parts of the instruments, excluding the rivet or
screw, shall be made of stainless steel complying with the
The instruments subjected to the test specified in 5.2 shall be
requirements for grade 4 of IS0 683/13 and as given in
wiped with a dry cloth and inspected for visible signs of corro-
IS0 7153/1.
sion. Any blemish not removed by vigorous hand rubbing with
a cloth shall be considered as evidence of corrosion.
3.2 Rivet and screw
4.3 Workmanship
The rivet or screw shall be made of stainless steel chosen, at
the discretion of the manufacturer, from the grades specified in
The instruments shall be manufactured according to the
IS0 683/13.
recognized standards of workmanship.
Serrations shall mesh exactly in the fully closed position of the
4 Requirements
instrument.
Teeth and prongs shall be appropriately sharp and equally
4.1 Hea
...
Norme internationale 7151
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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MEXAYHAPOCIHAR OPTAHH3AUHR Il0 CTAHLIAPTH3AUHH«)RGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques -
j)
Exigences
Instruments for surgery - Haemostatic forceps - Requirements
Première édition - 1983-11-15
CDU 615.472.4 Réf. no : IS0 7151-1983 (FI
-
Descripteurs : médecine, matériel médical, matériel chirurgical, essai, spécifications.
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2 Prix basé sur 3 pages
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Avant-propos
L‘ISO (organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L‘élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
et non gouverne-
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales
mentales, en liaison avec I‘ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO.
La Norme internationale IS0 7151 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 170,
instruments chirurgicaux, et a été soumise aux comités membres en décembre 1981.
Les comités membres des pays suivants l’ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d’ France Royaume-Uni
Allemagne, R.F. Inde Tchécoslovaquie
Chine Mexique URSS
Danemark Pologne
Égypte, Rép. arabe d’ Roumanie
Aucun comité membre ne l‘a désapprouvée.
O Organisation internationale de normalisation, 1983 0
imprimé en Suisse
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IS0 7151-1983 (FI
NORM E INTER NAT1 O NALE
Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques -
Exigences
4.1.2 La dureté Rockwell des instruments finis doit être com-
1 Objet et domaine d'application
prise entre 40 et 48 HRC (correspondant approximativement h
La présente Norme internationale spécifie les exigences aux-
une dureté Vickers comprise entre 390 et 485 HV), lorsque
quelles doit répondre une série générale de pinces hémostati-
l'essai de dureté est exécuté conformément à I'ISOIR 80 ou A
ques utilisées en chirurgie, ainsi que les méthodes d'essai de
I'ISO 650711, respectivement.
routine correspondantes.
4.1.3 Les surfaces de contact d'un même instrument, situées
NOTE - II est prévu d'élargir l'objet de la présente Norme internatio-
par exemple sur des mâchoires ou des branches opposées, ne
nale pour y inclure d'autres types de pinces.
doivent pas avoir une différence de dureté dépassant 4 unités
sur l'échelle de dureté Rockwell.
2 Références
4.2 Résistance à la corrosion
ISOIR 80, Essai de dureté Rockwell (échelles B et CI pour
Deux méthodes d'essai sont spécifiées pour la détermination de
l'acier.
la résistance à la corrosion (voir 4.2.1 et 4.2.2). L'acheteur doit
spécifier si les deux essais sont à effectuer ou, sinon, lequel des
IS0 683113, Aciers pour traitement thermique, aciers alliés et
essais doit être effectué. Lorsque ceci n'est pas spécifié par
aciers pour décolletage - Partie 13: Aciers corroyés
l'acheteur, le choix de l'essai à effectuer est laissé au gré du
inoxydables.
fabricant.
IS0 6507/1, Matériaux métalliques - Essai de dureté - Essai
Vickers - Partie I: HV 5 à HV 100. 4.2.1 Essai de résistance au sulfate de cuivre
Sauf comme spécifié ci-après, il ne doit y avoir aucun dépôt de
IS0 71531 1, Instruments chirurgicaux - Matériaux métalliques
cuivre sur les instruments après essai tel que spécifié en 5.1.
- Partie I: Acier inoxydable.
Toutefois, on ne doit pas tenir compte d'un cuivrage sur le
pourtour des gouttes de solution de sulfate de cuivre ni sur des
joints brasés par brasage à bas point ou à haut point de fusion,
3 Matériau
ni de la ternissure de surfaces polies due à l'action de la solution
de sulfate de cuivre. On doit négliger également un léger dépôt
* 3.1 Parties constitutives
de cuivre sur les petites pièces des articulations de verrouillage
de la crémaillère ou sur les parties actives des mâchoires.
Toutes les parties constitutives des instruments à l'exception
des rivets et vis doivent être en acier inoxydable, conforme aux
spécifications pour la nuance 4 de 1'1S0 683113 et comme dans 4.2.2 Essai de résistance à l'eau bouillante
I'ISO 7153/1.
Les instruments soumis à l'essai à l'eau bouillante, tel que spé-
cifié en 5.2, doivent être essuyés avec un tissu sec et inspectés
3.2 Rivet ou vis
pour déceler tout signe visible de corrosion. Toute tache ne
pouvant pas être éliminée en frottant vigoureusement avec un
Le rivet ou la vis doit être en acier inoxydable choisi, au gré du
chiffon doit être considérée comme une preuve de corrosion.
fabricant, dans les nuances spécifiées dans I'ISO tîû3/13.
4.3 Qualité de la fabrication
4 Exigences
Les instruments doivent être fabriqués selon le code de bonne
pratique en vigueur dans la profession.
4.1 Traitement thermique et dureté des parties
Les éléments de serrage doivent s'engager avec précision lors-
constitutives à l'exception des rivets et vis
que l'instrument est fermé.
4.1.1 Les pièces constitutives des instruments doivent être Les dents et les gri
...
Questions, Comments and Discussion
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