ISO/TS 80004-7:2011

Nanotechnologies — Vocabulary — Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare

ISO/TS 80004-7:2011 is applicable to the use of nanotechnologies in medical diagnostics and therapeutics. Terms relating to the applications of nanotechnology in healthcare might also be addressed in other parts of ISO/TS 80004 and in other documents. Terms relating to the exploitation of material features at the nanoscale for diagnostic or therapeutic purposes in relation to human disease come within the scope of ISO/TS 80004-7:2011. Nanoscale properties can be embodied in materials that contain nanoscale elements, or are themselves of nanoscale dimensions. ISO/TS 80004-7:2011 provides consistent and unambiguous use of terms for healthcare professionals, manufacturers, consumers, technologists, patent agents, regulators, NGOs, and researchers, etc.

Nanotechnologies — Vocabulaire — Partie 7: Diagnostics et thérapies pour les soins de santé

L'ISO/TS 80004-7:2011 s'applique à l'utilisation des nanotechnologies pour les thérapies et les diagnostics médicaux. Les termes concernant les applications des nanotechnologies pour les soins de santé peuvent également être traités dans d'autres parties de l'ISO/TS 80004 et dans d'autres documents. Les termes liés à l'exploitation des fonctions des matériaux à l'échelle nanométrique à des fins thérapeutiques ou de diagnostic en relation avec les pathologies humaines entrent dans le domaine d'application de l'ISO 80004‑7:2011. Des propriétés à l'échelle nanométrique peuvent être observées dans les matériaux contenant des éléments à l'échelle du nanomètre ou qui sont eux-mêmes à l'échelle nanométrique. L'ISO/TS 80004-7:2011 constitue une liste homogène et univoque de termes à l'usage des professionnels de la santé, des fabricants, des consommateurs, des technologues, des agents de brevets, des autorités réglementaires, des ONG, des chercheurs, etc.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 28-Sep-2011
• ICS: 01.040.07 - Natural and applied sciences (Vocabularies)
• ICS: 07.030 - Physics. Chemistry
• ICS: 07.120 - Nanotechnologies
• Technical Committee: ISO/TC 229 - Nanotechnologies
• Drafting Committee: ISO/TC 229/JWG 1 - Terminology and nomenclature
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 03-Aug-2022

Standards Content (Sample)

TECHNICAL ISO/TS

SPECIFICATION 80004-7
SPÉCIFICATION
First edition
Première édition
TECHNIQUE
2011-10-01

Nanotechnologies — Vocabulary —
Part 7:
Diagnostics and therapeutics
for healthcare
Nanotechnologies — Vocabulaire —
Partie 7:
Diagnostics et thérapies
pour les soins de santé





Reference number
Numéro de référence
ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
©
ISO 2011

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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)

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DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


©  ISO 2011
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demandeur.
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E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland/Publié en Suisse

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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of document:
 an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts in
an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the members
of the parent committee casting a vote;
 an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a technical
committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the committee
casting a vote.
An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for a
further three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or ISO/TS is
confirmed, it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be transformed into an
International Standard or be withdrawn.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TS 80004-7 was prepared jointly by Technical Committee ISO/TC 229, Nanotechnologies, and Technical
Committee IEC/TC 113, Nanotechnology — Standardization for electrical and electronic products.
ISO/TS 80004 consists of the following parts, under the general title Nanotechnologies — Vocabulary:
 Part 1: Core terms
 Part 3: Carbon nano-objects
 Part 5: Nano/bio interface
 Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare
The following parts are under preparation:
1)
 Part 2: Nano-objects: Nanoparticle, nanofibre and nanoplate
 Part 4: Nanostructured materials
 Part 6: Nanoscale measurement and instrumentation
 Part 8: Nanomanufacturing processes

1) ISO/TS 27687:2008 will be revised as ISO/TS 80004-2.
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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité
technique peut décider de publier d'autres types de documents:
— une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans
un groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des
membres votants du comité dont relève le groupe de travail;
— une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d'un comité technique
et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du comité.
Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l'objet d'un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour trois
nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu'une ISO/PAS ou
ISO/TS a été confirmée, elle fait l'objet d'un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa
transformation en Norme internationale soit de son annulation.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO/TS 80004-7 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 229, Nanotechnologies et le comité
technique CEI/TC 113, Nanotechnologies — Normalisation des produits et des systèmes électriques et
électroniques.
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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
L'ISO/TS 80004 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Nanotechnologies —
Vocabulaire:
 Partie 1: Termes «cœur»
 Partie 3: Nano-objets en carbone
 Partie 5: Interface nano/bio
 Partie 7: Diagnostics et thérapies pour les soins de santé
Les parties suivantes sont en cours d'élaboration:
2)
 Partie 2: Nano-objets: Nanoparticule, nanofibre et nanofeuillet
 Partie 4: Matériaux nanostructurés
 Partie 6: Instrumentation et mesurage à l'échelle nanométrique
 Partie 8: Processus de nanofabrication


2) L’ISO/TS 27687:2008 sera révisée en tant que ISO/TS 80004-2.
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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
Introduction
Developments in the design and fabrication of nanomaterials have led to a significant change in the way
materials are being explored and re-explored within engineering and the physical sciences. Similar
developments are anticipated in the healthcare sector, where the capability for diagnosis and therapy,
respectively, are set to be substantially augmented by nanoscale components. These might be components
within a larger construct, such as a biomaterial or nanocomposite, or directly deployed as free nanoscale
structures.
The exploitation of nanoscale particles or surface properties for diagnostic or therapeutic purposes in relation
to human disease comes within the scope of medical products and devices. This practical application of
nanomaterials, referred to as nanomedicine, comes within the general domain of healthcare. Any biological
system at the cellular level operates at the nanoscale and exhibits a self-organizing functionality that
constitutes a fundamental building block for the more structurally familiar macroscale. This latter scale
includes the lipid bilayer of the cell membrane, cell organelles and supra-macromolecular constructs designed
variously for affinity binding, catalysis and motility. Relevant properties of nanoscale particles or surfaces can
be utilised in vivo or in vitro.

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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
Introduction
L'évolution de la conception et de la fabrication des nanomatériaux a conduit à modifier de manière
significative la façon dont les matériaux sont explorés et ré-explorés en ingénierie et en sciences physiques.
On anticipe des évolutions similaires dans le secteur des soins de santé, où les capacités de diagnostic et de
thérapie, respectivement, sont largement accrues grâce aux composants à l'échelle nanométrique. Ces
composants peuvent faire partie d'une structure plus grande, comme un biomatériau ou un nanocomposite,
ou être directement déployés en tant que nanostructures libres.
L'exploitation des propriétés des nanoparticules ou des surfaces nanostructurées à des fins thérapeutiques ou
de diagnostic en relation avec les pathologies humaines entre dans le champ des produits et dispositifs
médicaux. Cette application pratique des nanomatériaux, connue sous le nom de nanomédecine, fait partie du
domaine général des soins de santé. Tout système biologique présent au niveau cellulaire fonctionne à
l'échelle nanométrique et présente une fonctionnalité d'auto-organisation qui constitue une brique élémentaire
pour construire la structure macroscopique plus familière. Cette brique comprend la bicouche lipidique de la
membrane cellulaire, les organites cellulaires et les édifices supra-macromoléculaires conçus de manière
diverse pour des fonctions de liaison d'affinité, de catalyse et de motilité. Les propriétés pertinentes des
nanoparticules ou des surfaces nanostructurées peuvent être exploitées in vivo ou in vitro.

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TECHNICAL SPECIFICATION
ISO/TS 80004-7:2011(E/F)
SPÉCIFICATION TECHNIQUE


Nanotechnologies — Nanotechnologies —
Vocabulary — Vocabulaire —
Part 7: Partie 7:
Diagnostics and therapeutics Diagnostics et thérapies pour
for healthcare les soins de santé

1 Scope 1 Domaine d'application
This part of ISO/TS 80004 is applicable to the use La présente partie de l'ISO/TS 80004 s'applique à
of nanotechnologies in medical diagnostics and l'utilisation des nanotechnologies pour les thérapies
therapeutics. Terms relating to the applications of et les diagnostics médicaux. Les termes concernant
nanotechnology in healthcare might also be les applications des nanotechnologies pour les
addressed in other parts of ISO/TS 80004 and in soins de santé peuvent également être traités dans
other documents. d'autres parties de l'ISO/TS 80004 et dans d'autres
documents.
Terms relating to the exploitation of material
features at the nanoscale for diagnostic or Les termes liés à l'exploitation des fonctions des
therapeutic purposes in relation to human disease matériaux à l'échelle nanométrique à des fins
come within the scope of this part of ISO/TS 80004. thérapeutiques ou de diagnostic en relation avec les
Nanoscale properties can be embodied in materials pathologies humaines entrent dans le domaine
that contain nanoscale elements, or are themselves d'application de la présente partie de
of nanoscale dimensions. l'ISO/TS 80004. Des propriétés à l'échelle
nanométrique peuvent être observées dans les
This part of ISO/TS 80004 does not address: matériaux contenant des éléments à l'échelle du
nanomètre ou qui sont eux-mêmes à l'échelle
nanométrique.
 terms relating to the biological consequences
of a nanomaterial, regardless of the
La présente partie de l'ISO 80004 ne traite pas
nanomaterial's original purpose, or
 des termes liés aux conséquences biologiques
 terminology describing health, safety and
d'un nanomatériau, quel que soit l'objectif du
environmental consequences.
nanomatériau à l'origine, ou
This part of ISO/TS 80004 provides consistent and
unambiguous use of terms for healthcare  de la terminologie décrivant les conséquences
pour la santé, la sécurité et l'environnement.
professionals, manufacturers, consumers,
technologists, patent agents, regulators, NGOs, and
researchers, etc. La présente partie de l'ISO/TS 80004 constitue une
liste homogène et univoque de termes à l'usage des
professionnels de la santé, des fabricants, des
consommateurs, des technologues, des agents de
brevets, des autorités réglementaires, des ONG,
des chercheurs, etc.
© ISO 2011 – All rights reserved/Tous droits réservés 1

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ISO/TS 80004-7:2011(E/F)

2 Related terms from other parts of 2 Termes associés issus d'autres
the ISO/TS 80004 vocabulary series parties de la série de vocabulaires
ISO/TS 80004
The terms in this clause are used in this part of Les termes donnés dans le présent paragraphe
ISO/TS 80004 and are defined in other parts of sont utilisés dans la présente partie de
ISO/TS 80004. They are repeated here for context l
...