ISO 7741:1986
(Main)Instruments for surgery — Scissors and shears — General requirements and test methods
Instruments for surgery — Scissors and shears — General requirements and test methods
This standard deals with materials, heat treatment and hardness of component parts, corrosion resistance, workmanship and cutting ability of scissors and shears used in the surgery and defines the test methods.
Instruments chirurgicaux — Ciseaux et cisailles — Spécifications générales et méthodes d'essai
General Information
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International Standard
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MEXfiYHA?O~HAR OPrAHM3AUMR ll0 CTAHCIAPTM3ALWWORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISAT~ON
Instruments for surgery - Scissors and shears -
General requirements and test methods
Spkifica tions g&&ales et mt! thodes d’essai
Instruments chirurgicaux - Ciseaux et cisailfes -
First edition - 1986-02-01
Ref. No. IS0 7741-1986 (E)
U DC 615.472.4
medical equipment, surgical equipment, surgical scissors, specifications, tests, performance tests.
Descriptors :
Price based on 3 pages
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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 7741 was prepared by Technical Committee ISO/TC 170,
Surgical instruments.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless otherwise stated.
0 International Organization for Standardization, 1986
Printed in Switzerland
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IS0 7741-1986 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Instruments for surgery - Scissors and shears -
General requirements and test methods
1 Scope and field of application 3.2 Rivet or screw
The rivet or screw shall be made of stainless steel chosen, at
This International Standard specifies general requirements and
the discretion of the manufacturer, from the grades specified in
corresponding routine test methods for scissors and shears
IS0 683/13.
which are used in surgery.
4 Requirements
2 References
4.1 Heat treatment and hardness for component
IS0 683113, Heat-treated steels, alloy steels and free-cutting
parts, excluding rivets and screws
s tee/s - Part 73: Wrought stainless steels.
IS0 4957, Tool steels.
4.1 .I Heat treatment
I S 0 6507 / 1, Metallic materials - Hardness test - Vickers test
- Part 7: HV 5 to HV 100. The component parts of the instruments shall be heat treated
under suitable conditions to ensure compliance with the
IS0 6508, Metallic materials - Hardness test - Rockwell test
requirements of 4.1.2 and 4.1.3 for the material used.
-
Scales A, B, C, E, F, G, H. 1)
I SO 715311, Instruments for surgery - Metallic materials -
4.1.2 Hardness for instruments without tungsten
Part 7 : Stainless steel.
carbide or stellite inserts
The Rockwell hardness of the finished instruments shall be
3 Material within the range from 50 HRC to 58 HRC (approximately
equivalent to Vickers hardness range from 530 HV to 670 HV)
when tested in accordance with IS0 6508 and IS0 6507/l,
3.1 Component parts
respectively. Opposite blades shall not vary in hardness by
more than 4 units on the Rockwell C hardness scale.
The component parts of the instruments, excluding the rivet or
screw, shall be made of stainless steel in accordance with
table I.
4.1.3 Hardness for instruments with tungsten carbide
or stellite inserts
Table 1 - Material - Steel grades
The Vickers hardness of the tungsten carbide or stellite inserts
Steel grade
I
shall be at least 710 HV 10 when tested in accordance with
Reference letter
Grade No. according to
IS0 6507/l. The inserts of opposite blades shall not vary in hard-
according to
ness by more than 50 units on the Vickers HV 10 hardness scale
IS0 4957 IS0 683/13
IS0 7153/l
The Rockwell hardness of the body of the instruments with
B" 27" 4"
I I ~ 1 I
tungsten carbide or stellite inserts shall be 40 HRC min.
**
C 28 5
- -
D
- -
H 4.2 Corrosion resistance
- -
I
4.2.1 Scissors and shears made of steel grade C
* Only for scissors and shears with tungsten carbide or stellite
inserts.
Two test methods are specified for determining corrosion
resistance !see 4.2.3 and 4.2.4). Both of these tests shall be car-
** Special attention should be given to meeting the requirements
of 4.1.2. ried out.
1) At present at the stage of draft. (Revision of ISO/R 80-1968 and IS0 2713-1973.)
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IS0 7741-1986 (El
steel grades
4.2.2 Scissors and s made of B, D, l-l 2 Instruments with a mirror finish should be adequately ground to
remove all surface imperfections and polished to remove grinding
and I
marks in order to achieve a mirror finish. This should be achieved using
an appropriate procedure, for example polishing, brushing, electro-
Two test rnethods are specified for determining corrosion
polishing and mirror buffing.
resistance (see 4.2.3 and 42.4).
3 Attention is drawn to the fact that some surface coatings applied to
surgical instruments can be detrimentally affected if the instrument is
NOTE - When placing an order, the purchaser should state whether
cleaned in a solvent-cleaning machine. Such incompatibilities should
both tests are to be carried out or, if not, which of the tests is to be car-
be anticipated and avoided or minimized.
ried out. If t
...
Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDlZATIONeMEIK~YHAPO~HAR OPI-AHM3AlJMfl Il0 CTAH~APTM3ALWlM~ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments chirurgicaux - Ciseaux et cisailles -
Spécifications générales et méthodes d’essai
Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods
\
Première édition - 1986-02-01
-
Réf. no : ISO 7741-1986 (F)
LL CDU 615472.4
Y
: matériel médical, matériel chirurgical, ciseau chirurgical, spécification, essai, essai de fonctionnement.
Descripteurs
Prix basé sur 3 pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7741 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 170,
lnstrumen ts chirurgicaux.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1986
Imprimé en Suisse
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ISO 7741-1986 (F)
NORME INTERNATIONALE
Instruments chirurgicaux - Ciseaux et cisailles -
Spécifications générales et méthodes d’essai
1 Objet et domaine d’application 3.2 Rivet ou vis
Le rivet ou la vis doit être en acier inoxydable choisi, au gré du
La présente Norme internationale spécifie les caractéristiques
fabricant, parmi les nuances spécifiées dans I’ISO 683/13.
générales et les méthodes d’essai de routine pour les ciseaux et
les cisailles utilisés en chirurgie.
4 Spécifications
2 Références
4.1 Traitement thermique et dureté des pièces
constitutives, à l’exception des rivets et vis
ISO 683113, Aciers pour traitement thermique, aciers alliés et
aciers pour décolfetage - Partie 73: Aciers corroyés
4.1 .l Traitement thermique
inoxydables.
Les pièces constitutives des instruments doivent être soumises
ISO 4957, Aciers à outils.
à un traitement thermique dans des conditions appropriées afin
qu’elles répondent aux exigences de 4.12 et 4.1.3 pour le maté-
ISO 650711, Matériaux métalliques - Essai de dureté - Essai
riau utilisé.
Vickers - Partie 7: HV5 à HVlOO.
iS0 6508, Matériaux métalliques - Essai de dureté - Essai
4.1.2 Dureté des instruments sans plaquette de
Rockwell - Échelles A, 6, C, 0, E, F, G, H. 1)
carbure de tungstène ou de stellite
I S 0 7 153 / 1, /ns trumen ts chirurgicaux - Matériaux métalliques
La dureté Rockwell des instruments finis doit être comprise
-
Partie 7: Acier inoxydable.
entre 50 et 58 HRC (correspondant approximativement à une
dureté Vickers comprise entre 530 et 670 HV), lorsque l’essai de
dureté est exécuté conformément à I’ISO 6568 ou à
3 Matériau
I’ISO 6507/ 1, respectivement. Les lames en vis-à-vis ne doivent
pas avoir une différence de dureté dépassant 4 unités sur
l’échelle de dureté Rockwell C.
3.1 Pièces constitutives
4.1.3 Dureté des instruments à plaquettes de carbure
Les pièces constitutives des instruments à l’exception des rivets
de tungstène ou de stellite
et vis doivent être en acier inoxydable, conformément au
tableau 1.
La dureté Vickers des plaquettes de carbure de tungstène ou de
stellite doit être d’au moins 710 HVlO lorsque l’essai de dureté
Tableau 1 - Matériau - Nuances d’acier
est exécuté conformément à I’ISO 6507/1. Les plaquettes des
Nuance d’acier
I
lames en vis-à-vis ne doivent pas avoir une différence de dureté
Lettre de réfbrence Nodenuance
dépassant 50 unités sur l’échelle de dureté Vickers HVlO.
conformément à 1’
conformément à
I’ISO 71Wl ISO 4957 1 ISO 683/13
I Pour les instruments à plaquettes de tungstène ou de stellite, la
dureté Rockwell du corps de l’instrument doit être au minimum
27” 4”
B”
I
I I
de 40 HRC.
**
C 28 5
- -
D
-
H
4.2 Résistance à la corrosion
-
I
4.2.1 Ciseaux et cisailles fabriqués en acier de type C
* Uniquement pour les ciseaux et cisailles à plaquettes de
carbure de tungsténe ou de stellite.
Deux méthodes d’essai sont spécifiées pour la détermination de
la résistance à la corrosion (voir 4.2.3 et 4.2.4). Les deux essais
**
La spécification de 4.1.2 devrait être tout particulièrement prise en
compte. doivent être effectués chaque fois.
1) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/R 80-1968 et de I’ISO 2713-1973.)
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ISO 7741-1986 (F)
4.2.2 Ciseaux et cisailles fabriqués en aciers des types
NOTES
B, D, H et I
1 Le fini satiné devrait être obtenu selon un procédé approprié, tel
que meulage, brossage, polissage électrolytique, puis satinage (perlé
Deux méthodes d’essai sont spécifiées pour la détermination de
ou à la brosse). Le fini devrait être uniforme et lisse et il devrait réduire
la résistance à la corrosion (voir 4.2.3 et 4.2.4).
les reflets.
2 Les instruments à fini brillant devraient être meulés de manière adé-
NOTE - Dans un contrat d’achat, l’acheteur devrait spécifier si les
quate pour éliminer tous les défauts de surface, puis polis pour retirer
deux essais sont à effectuer ou, sinon, lequel des essais est à effectuer.
toutes les marques de meulage. Le fini brillant devrait être obtenu par
Lorsque ceci n’est pas spécifié par l’acheteur, le choix de l’essai à
un procédé approprié, tel que polissage, brossage, polissage électroly-
effectuer est laissé au
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Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDlZATIONeMEIK~YHAPO~HAR OPI-AHM3AlJMfl Il0 CTAH~APTM3ALWlM~ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments chirurgicaux - Ciseaux et cisailles -
Spécifications générales et méthodes d’essai
Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods
\
Première édition - 1986-02-01
-
Réf. no : ISO 7741-1986 (F)
LL CDU 615472.4
Y
: matériel médical, matériel chirurgical, ciseau chirurgical, spécification, essai, essai de fonctionnement.
Descripteurs
Prix basé sur 3 pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7741 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 170,
lnstrumen ts chirurgicaux.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1986
Imprimé en Suisse
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ISO 7741-1986 (F)
NORME INTERNATIONALE
Instruments chirurgicaux - Ciseaux et cisailles -
Spécifications générales et méthodes d’essai
1 Objet et domaine d’application 3.2 Rivet ou vis
Le rivet ou la vis doit être en acier inoxydable choisi, au gré du
La présente Norme internationale spécifie les caractéristiques
fabricant, parmi les nuances spécifiées dans I’ISO 683/13.
générales et les méthodes d’essai de routine pour les ciseaux et
les cisailles utilisés en chirurgie.
4 Spécifications
2 Références
4.1 Traitement thermique et dureté des pièces
constitutives, à l’exception des rivets et vis
ISO 683113, Aciers pour traitement thermique, aciers alliés et
aciers pour décolfetage - Partie 73: Aciers corroyés
4.1 .l Traitement thermique
inoxydables.
Les pièces constitutives des instruments doivent être soumises
ISO 4957, Aciers à outils.
à un traitement thermique dans des conditions appropriées afin
qu’elles répondent aux exigences de 4.12 et 4.1.3 pour le maté-
ISO 650711, Matériaux métalliques - Essai de dureté - Essai
riau utilisé.
Vickers - Partie 7: HV5 à HVlOO.
iS0 6508, Matériaux métalliques - Essai de dureté - Essai
4.1.2 Dureté des instruments sans plaquette de
Rockwell - Échelles A, 6, C, 0, E, F, G, H. 1)
carbure de tungstène ou de stellite
I S 0 7 153 / 1, /ns trumen ts chirurgicaux - Matériaux métalliques
La dureté Rockwell des instruments finis doit être comprise
-
Partie 7: Acier inoxydable.
entre 50 et 58 HRC (correspondant approximativement à une
dureté Vickers comprise entre 530 et 670 HV), lorsque l’essai de
dureté est exécuté conformément à I’ISO 6568 ou à
3 Matériau
I’ISO 6507/ 1, respectivement. Les lames en vis-à-vis ne doivent
pas avoir une différence de dureté dépassant 4 unités sur
l’échelle de dureté Rockwell C.
3.1 Pièces constitutives
4.1.3 Dureté des instruments à plaquettes de carbure
Les pièces constitutives des instruments à l’exception des rivets
de tungstène ou de stellite
et vis doivent être en acier inoxydable, conformément au
tableau 1.
La dureté Vickers des plaquettes de carbure de tungstène ou de
stellite doit être d’au moins 710 HVlO lorsque l’essai de dureté
Tableau 1 - Matériau - Nuances d’acier
est exécuté conformément à I’ISO 6507/1. Les plaquettes des
Nuance d’acier
I
lames en vis-à-vis ne doivent pas avoir une différence de dureté
Lettre de réfbrence Nodenuance
dépassant 50 unités sur l’échelle de dureté Vickers HVlO.
conformément à 1’
conformément à
I’ISO 71Wl ISO 4957 1 ISO 683/13
I Pour les instruments à plaquettes de tungstène ou de stellite, la
dureté Rockwell du corps de l’instrument doit être au minimum
27” 4”
B”
I
I I
de 40 HRC.
**
C 28 5
- -
D
-
H
4.2 Résistance à la corrosion
-
I
4.2.1 Ciseaux et cisailles fabriqués en acier de type C
* Uniquement pour les ciseaux et cisailles à plaquettes de
carbure de tungsténe ou de stellite.
Deux méthodes d’essai sont spécifiées pour la détermination de
la résistance à la corrosion (voir 4.2.3 et 4.2.4). Les deux essais
**
La spécification de 4.1.2 devrait être tout particulièrement prise en
compte. doivent être effectués chaque fois.
1) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/R 80-1968 et de I’ISO 2713-1973.)
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 7741-1986 (F)
4.2.2 Ciseaux et cisailles fabriqués en aciers des types
NOTES
B, D, H et I
1 Le fini satiné devrait être obtenu selon un procédé approprié, tel
que meulage, brossage, polissage électrolytique, puis satinage (perlé
Deux méthodes d’essai sont spécifiées pour la détermination de
ou à la brosse). Le fini devrait être uniforme et lisse et il devrait réduire
la résistance à la corrosion (voir 4.2.3 et 4.2.4).
les reflets.
2 Les instruments à fini brillant devraient être meulés de manière adé-
NOTE - Dans un contrat d’achat, l’acheteur devrait spécifier si les
quate pour éliminer tous les défauts de surface, puis polis pour retirer
deux essais sont à effectuer ou, sinon, lequel des essais est à effectuer.
toutes les marques de meulage. Le fini brillant devrait être obtenu par
Lorsque ceci n’est pas spécifié par l’acheteur, le choix de l’essai à
un procédé approprié, tel que polissage, brossage, polissage électroly-
effectuer est laissé au
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Questions, Comments and Discussion
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