ISO 595-1:1986
(Main)Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use — Part 1: Dimensions
Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use — Part 1: Dimensions
Specification of the range of sizes, capacity, dimensions, graduated scale and tolerances of reusable syringes for medical use having a graduated capacity from 1 ml to 100 ml. The designations of dimensions and scale graduations of the hypodermic syringes are illustrated.
Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal à usage médical — Partie 1: Dimensions
La présente partie de l'ISO 595 fixe les dimensions des seringues réutilisables en verre ou en verre et métal, à usage médical, dont la capacité graduée varie de 1 à 100 ml. Elle spécifie également les caractéristiques concernant la capacité graduée des seringues. L'ISO 595/2 spécifie la conception, les performances et les méthodes d'essai correspondantes des seringues réutilisables. NOTE -- L'expression «seringues en verre» se rapporte aux seringues dont le corps et le piston sont entièrement constitués de verre et dont l'embout est en verre ou en métal. L'expression «seringues en verre et métal» concerne les seringues dont le corps est en verre, l'embout en métal et le piston entièrement ou partiellement en métal.
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International Standard
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)I(~YHAPOfiHAfl OPTAHM3AWlR I-IO CTAHJ1APTM3A~MM.ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Reusable all-glass or metal-and-glass syringes
for medical use -
Part 1: Dimensions
Seringues r&tilkables en verre ou en verre et metals usaqe mkdical - Rhe 7: Dimensions
\
First edition - 1986-12-15
Corrected and reprinted - 1988-05-15
GJ
Ref. No. ISO 595/1-1986 (E)
- UDC 615.473.3
Descriptors : medical equipment, syringes, dimensions, graduations, designation, marking.
Price based on 6 pages
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national Standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Esch member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the ISO Council. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard ISO 595/1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 84,
Syringes for medical use and needles for injections.
Together with ISO 595/2 it cancels and replaces ISO Recommendation R 595-1967, of
which it constitutes a technical revision.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless othewise stated.
l
0 International Organization for Standardization, 1986
Printed in Switzerland
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ISO 595/1-1986 (E)
INTERNATIONALSTANDARD
Reusable all-glass or metal-and-glass syringes
for medical use -
Part 1: Dimensions
1 Scope and field of application
when the fiducial line of the Piston traverses that interval. The
capacity tan be conveniently determined by weighing the ex-
This part of ISO 595 specifies dimensions for reusable all-glass
pelled fluid.
or metal-and-glass syringes for medical use, having a
graduated capacity from 1 to 100 ml. lt also specifies re-
4.2 Tolerante on the graduated capacity and
quirements for the graduated capacity of syringes.
other capacities
ISO 595/2 specifies the design, the Performance requirements
The tolerante limits on the graduated capacity and on any
and the corresponding test methods for reusable syringes.
capacity greater than half the graduated capacity shall be in ac-
cordante with table 1. The tolerante limits on any capacity less
NOTE - The term “all-glass Syringe” relates to syringes with a barrei
than half the graduated capacity shall be + 5 % of that capa-
and Piston made entirely of glass, with either a glass or a metal nozzle.
city or the smaliest scale interval, whichever is the greater.
The term “metal-and-glass Syringe” relates to syringes with a glass
barrel, a metal nozzle and a Piston which may be either metal or par-
tially metal.
5 Dimensions
2 References
5.1 Syringes
The dimensions of all-glass and metal-and-glass syringes shall be
ISO 594, Conical fittings with a 6 YO (Luer) taper for syringes,
needles and certain other medical equipment - as designated in figure 1 and as given in tables 2 and 3.
Part I : General requiremen ts.
The dimensions of all-glass syringes shall be as given in table 4
and those of metal-and-glass syringes as given in table 5.
Part 2: Lack fittings. 1)
ISO 59512, Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for
5.2 Barrel
- Part 2: Design, Performance requirements and
medical use
The barrel shall be of such a length that the Syringe has a usable
tes ts.
capacity of at least 10 % greater than its nominal capacity.
3 Range of sizes
5.3 Bore of nozzle ’
Syringes shall be designated by their graduated capacity in The dimensions of the bore of the nozzle shall be as given in
millilitres. The range of sizes of syringes shall be in accordance
table 4 for all-glass syringes and as given in table 5 for metal-
with table 1.
and-glass syringes.
4 Capacity of syringes
6 Graduated scale
4.1 Determination of capacity
6.1 Scale
The capacity corresponding to any scale interval shall be de- The scale shall be graduated at intervals in accordance with
table 1 and as illustrated in figure 2.
fined by the volume of water at 20 OC expelled from the Syringe
1) At present at the Stage of draft. (Revision, in Part, of ISO/R 594-1967.)
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ISO 595/1-1986 EI
7 Fiducial line of Piston
The graduation lines shall be clearly defined, legible, durable
and of uniform thickness. They shall lie in planes essentially at
The end of the Piston which enters the barrel of the Syringe
right angles to the longitudinal axis of the barrel.
shall have a clearly defined line to serve as a fiducial line for
taking scale readings and for setting the Piston on any gradu-
The graduation lines shall be evenly spaced along the
ation line.
longitudinal axis between the zero line and the line for the
graduated capacity.
If, however, the end of the Piston is bevelled, the edge of the
bevel in contact with the barrel of the Syringe shall constitute
When the Syringe is held vertically with the conical tip upper-
the fiducial line.
most and with the scale to the front, either the ends of all the
graduation lines to the left of the scale shall lie vertically
b
...
Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)KAYHAPO~HAR OPI-AHM3AUMR n0 CTAH~APTbl3A~blt4.ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal
à usage médical -
Partie 1: Dimensions
Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use - Part 7: Dimensions
\
Première édition - 1986-12-15
Corrigée et réimprimée - 1988-05-15
CDU 615.473.3
Réf. no : ISO 595/1-1986 (F)
Descripteurs : matériel médical, seringue, dimension, graduation, désignation, marquage.
Prix basé sur 6 pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 595/1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 84,
Seringues à usage médical et aiguilles pour injections.
Conjointement avec I’ISO 595/2 elle annule et remplace la Recommandation
révision
ISO/R 595-1967, dont elle constitue une technique.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1986
Imprimé en Suisse
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ISO 595/1-1986 (F)
NORME INTERNATIONALE
Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal
à usage médical -
Partie 1: Dimensions
1 Objet et domaine d’application
expulsé hors de la seringue lorsque la ligne de référence du pis-
ton parcourt cet intervalle. La capacité peut être déterminée de
La présente partie de I’ISO 595 fixe les dimensions des serin-
manière satisfaisante en pesant le liquide expulsé.
gues réutilisables en verre ou en verre et métal, à usage médi-
cal, dont la capacité graduée varie de 1 à 100 ml. Elle spécifie
4.2 Tolérances sur la capacité graduée et sur
également les caractéristiques concernant la capacité graduée
des seringues. toutes autres capacités
L’ISO 595/2 spécifie la conception, les performances et les
La tolérance sur la capacité graduée et celle sur toute capacité
méthodes d’essai correspondantes des seringues réutilisables.
supérieure à la moitié de la capacité graduée doivent être con-
formes à celles données dans le tableau 1. La tolérance sur
NOTE - L’expression «seringues en verre» se rapporte aux seringues
toute capacité inférieure à la moitié de la capacité graduée doit
dont le corps et le piston sont entièrement constitués de verre et dont
être la plus grande des deux valeurs suivantes: + 5 % de la
l’embout est en verre ou en métal. L’expression «seringues en verre et
capacité graduée ou la capacité du plus petit intervalle de
métal)) concerne les seringues dont le corps est en verre, l’embout en
l’échelle.
métal et le piston entièrement ou partiellement en métal.
5 Dimensions
2 Références
ISO 594, Assemblages coniques à 6 % (Luerl des seringues et
5.1 Seringues
aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -
Partie 7 : Spécifications générales.
Les dimensions des seringues en verre et en verre et métal doi-
vent être telles que désignées à la figure 1 et données dans les
Partie 2: Assemblages à verrouillage. 1)
tableaux 2 et 3.
ISO 59512, Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal
Les dimensions des seringues en verre doivent être telles que
à usage médical - Partie 2: Conception, performances et
données dans le tableau 4 et celles des seringues en verre et
essais.
métal telles que données dans le tableau 5.
3 Gamme de dimensions
5.2 Corps
Les seringues doivent être désignées par leur capacité graduée,
La longueur du corps doit être telle que la seringue ait une
en millilitres. La gamme de dimensions doit être conforme à
capacité utilisable d’au moins 10 % supérieure à sa capacité
celle donnée dans le tableau 1.
nominale.
4 Capacité des seringues
5.3 Embout
4.1 Détermination de la capacité
Les dimensions de l’embout doivent être conformes à celles
indiquées dans le tableau 4 pour les seringues en verre et à cel-
La capacité correspondant à un intervalle quelconque de
les indiquées dans le tableau 5 pour les seringues en verre et
l’échelle est définie comme étant le volume d’eau à 20 OC
métal.
1) Actuellement au stade de projet. (Révision partielle de I’ISO/R 594-1967.)
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ISO 595/1-1986 (FI
6.4 Position de l’échelle
6 Échelle graduée
Lorsque le piston est complètement enfoncé, c’est-à-dire le
6.1 Échelle
plus près possible de l’embout, la ligne zéro de la graduation
doit coincider avec la ligne de référence de la tête du piston.
L’échelle doit comporter des intervalles de graduation confor-
mes aux indications du tableau 1 et tels que représentés à la
figure 2.
7 Ligne de référence
Les repères doivent être nets, lisibles, permanents et d’une
L’extrémité de la tête du piston qui s’enfonce dans le corps de
épaisseur régulière. Ils doivent s’inscrire sur des plans essentiel-
la seringue doit avoir un bord bien défini, servant de ligne de
lement perpendiculaires à l’axe longitudinal du corps de la
référence, de facon à positionner le piston sur tout trait-repère
seringue.
et à permettre une lecture de l’échelle.
Les repères doivent être espacés régulièrement, le long de l’axe
Cependant, si
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Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)KAYHAPO~HAR OPI-AHM3AUMR n0 CTAH~APTbl3A~blt4.ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal
à usage médical -
Partie 1: Dimensions
Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use - Part 7: Dimensions
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Première édition - 1986-12-15
Corrigée et réimprimée - 1988-05-15
CDU 615.473.3
Réf. no : ISO 595/1-1986 (F)
Descripteurs : matériel médical, seringue, dimension, graduation, désignation, marquage.
Prix basé sur 6 pages
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 595/1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 84,
Seringues à usage médical et aiguilles pour injections.
Conjointement avec I’ISO 595/2 elle annule et remplace la Recommandation
révision
ISO/R 595-1967, dont elle constitue une technique.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
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ISO 595/1-1986 (F)
NORME INTERNATIONALE
Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal
à usage médical -
Partie 1: Dimensions
1 Objet et domaine d’application
expulsé hors de la seringue lorsque la ligne de référence du pis-
ton parcourt cet intervalle. La capacité peut être déterminée de
La présente partie de I’ISO 595 fixe les dimensions des serin-
manière satisfaisante en pesant le liquide expulsé.
gues réutilisables en verre ou en verre et métal, à usage médi-
cal, dont la capacité graduée varie de 1 à 100 ml. Elle spécifie
4.2 Tolérances sur la capacité graduée et sur
également les caractéristiques concernant la capacité graduée
des seringues. toutes autres capacités
L’ISO 595/2 spécifie la conception, les performances et les
La tolérance sur la capacité graduée et celle sur toute capacité
méthodes d’essai correspondantes des seringues réutilisables.
supérieure à la moitié de la capacité graduée doivent être con-
formes à celles données dans le tableau 1. La tolérance sur
NOTE - L’expression «seringues en verre» se rapporte aux seringues
toute capacité inférieure à la moitié de la capacité graduée doit
dont le corps et le piston sont entièrement constitués de verre et dont
être la plus grande des deux valeurs suivantes: + 5 % de la
l’embout est en verre ou en métal. L’expression «seringues en verre et
capacité graduée ou la capacité du plus petit intervalle de
métal)) concerne les seringues dont le corps est en verre, l’embout en
l’échelle.
métal et le piston entièrement ou partiellement en métal.
5 Dimensions
2 Références
ISO 594, Assemblages coniques à 6 % (Luerl des seringues et
5.1 Seringues
aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -
Partie 7 : Spécifications générales.
Les dimensions des seringues en verre et en verre et métal doi-
vent être telles que désignées à la figure 1 et données dans les
Partie 2: Assemblages à verrouillage. 1)
tableaux 2 et 3.
ISO 59512, Seringues réutilisables en verre ou en verre et métal
Les dimensions des seringues en verre doivent être telles que
à usage médical - Partie 2: Conception, performances et
données dans le tableau 4 et celles des seringues en verre et
essais.
métal telles que données dans le tableau 5.
3 Gamme de dimensions
5.2 Corps
Les seringues doivent être désignées par leur capacité graduée,
La longueur du corps doit être telle que la seringue ait une
en millilitres. La gamme de dimensions doit être conforme à
capacité utilisable d’au moins 10 % supérieure à sa capacité
celle donnée dans le tableau 1.
nominale.
4 Capacité des seringues
5.3 Embout
4.1 Détermination de la capacité
Les dimensions de l’embout doivent être conformes à celles
indiquées dans le tableau 4 pour les seringues en verre et à cel-
La capacité correspondant à un intervalle quelconque de
les indiquées dans le tableau 5 pour les seringues en verre et
l’échelle est définie comme étant le volume d’eau à 20 OC
métal.
1) Actuellement au stade de projet. (Révision partielle de I’ISO/R 594-1967.)
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ISO 595/1-1986 (FI
6.4 Position de l’échelle
6 Échelle graduée
Lorsque le piston est complètement enfoncé, c’est-à-dire le
6.1 Échelle
plus près possible de l’embout, la ligne zéro de la graduation
doit coincider avec la ligne de référence de la tête du piston.
L’échelle doit comporter des intervalles de graduation confor-
mes aux indications du tableau 1 et tels que représentés à la
figure 2.
7 Ligne de référence
Les repères doivent être nets, lisibles, permanents et d’une
L’extrémité de la tête du piston qui s’enfonce dans le corps de
épaisseur régulière. Ils doivent s’inscrire sur des plans essentiel-
la seringue doit avoir un bord bien défini, servant de ligne de
lement perpendiculaires à l’axe longitudinal du corps de la
référence, de facon à positionner le piston sur tout trait-repère
seringue.
et à permettre une lecture de l’échelle.
Les repères doivent être espacés régulièrement, le long de l’axe
Cependant, si
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Questions, Comments and Discussion
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