ISO/TR 14121-2:2012
(Main)Safety of machinery — Risk assessment — Part 2: Practical guidance and examples of methods
Safety of machinery — Risk assessment — Part 2: Practical guidance and examples of methods
ISO/TR 14121-2:2012 gives practical guidance on conducting risk assessment for machinery in accordance with ISO 12100 and describes various methods and tools for each step in the process. It gives examples of different measures that can be used to reduce risk and is intended to be used for risk assessment on a wide variety of machinery in terms of complexity and potential for harm. Its intended users are those involved in the design, installation or modification of machinery (for example, designers, technicians or safety specialists).
Sécurité des machines — Appréciation du risque — Partie 2: Lignes directrices pratiques et exemples de méthodes
Le présent Rapport Technique constitue un guide pratique en matière d'appréciation du risque pour les machines conformément à l'ISO 12100 et décrit divers méthodes et outils pour chaque étape du procédé. Il donne des exemples de différentes mesures qui peuvent être utilisées pour réduire les risques, et il est destiné à être utilisé à des fins d'appréciation du risque sur une grande variété de machines en termes de complexité et de dommages potentiels. Les utilisateurs visés sont ceux qui participent à la conception, à l'installation ou à la modification des machines (par exemple, les concepteurs, les techniciens ou les spécialistes de la sécurité). L'Annexe A fournit un exemple précis d'un processus d'évaluation et de réduction du risque.
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TECHNICAL ISO/TR
REPORT 14121-2
Second edition
2012-06-01
Safety of machinery — Risk assessment —
Part 2:
Practical guidance and examples of
methods
Sécurité des machines — Appréciation du risque —
Partie 2: Lignes directrices pratiques et exemples de méthodes
Reference number
ISO/TR 14121-2:2012(E)
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ISO 2012
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
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member body in the country of the requester.
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Published in Switzerland
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Preparation for risk assessment . 1
4.1 General . 1
4.2 Using the team approach for risk assessment . 2
5 Risk assessment process . 3
5.1 General . 3
5.2 Determination of the limits of the machinery . 3
5.3 Hazard identification . 4
5.4 Risk estimation . 6
6 Risk estimation tools . 9
6.1 General . 9
6.2 Risk matrix . 9
6.3 Risk graph .12
6.4 Numerical scoring .14
6.5 Hybrid tool .15
7 Risk evaluation .19
8 Risk reduction .19
8.1 General .19
8.2 Inherently safe design .19
8.3 Safeguarding .20
8.4 Complementary protective/risk reduction measures .21
8.5 Information for use .21
8.6 Standard operating procedures .22
9 Risk assessment iteration .22
10 Documentation of risk assessment .22
Annex A (informative) Example application of the process of risk assessment and risk reduction .23
Bibliography .38
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In exceptional circumstances, when a technical committee has collected data of a different kind from that
which is normally published as an International Standard (“state of the art”, for example), it may decide by a
simple majority vote of its participating members to publish a Technical Report. A Technical Report is entirely
informative in nature and does not have to be reviewed until the data it provides are considered to be no longer
valid or useful.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TR 14121-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 199, Safety of machinery.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/TR 14121-2:2007), which has been revised as follows:
— the examples previously given in Annex A, as well as the description of quantified risk estimation, have
been deleted;
— the explanations of the methods or tools, taken from Annex A, are now presented in 5.3.5 for hazard
identification and 5.4.4.1 for risk estimation;
— the terminology and criteria have been revised;
Consequently, the information is given more clearly and completely, and in line with ISO 12100. (ISO 14121-1
was withdrawn after having been replaced by ISO 12100:2010.)
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
Introduction
The purpose of risk assessment is to identify hazards, and to estimate and evaluate risks so that they can
be reduced. There are many methods and tools available for this purpose and several are described in this
document. The method or tool chosen will largely be a matter of industry, company or personal preference. The
choice of a specific method or tool is less important than the process itself. The benefits of risk assessment
come from the discipline of the process rather than the precision of the results: as long as a systematic
approach is taken to get from hazard identification to risk reduction and all the elements of risk are considered.
Adding protective/risk reduction measures to a design can increase costs and can restrict the facility of use of
the machine if added after a design has been finalized or the machinery itself has already been built. Changes
to machinery are generally less expensive and more effective at the design stage, so it is advantageous to
perform risk assessment during machinery design.
It can be useful to review the risk assessment when the design has been finalised, when a prototype exists and
after experience of the use of the machinery.
Apart from the risk assessment made at the design stage, during construction and commissioning, the
principles and methods presented in this document can also be applied to existing machinery during revision
or modification of machinery or at any time for the purpose of assessing existing machinery, for example, in the
case of mishaps or malfunctions.
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TECHNICAL REPORT ISO/TR 14121-2:2012(E)
Safety of machinery — Risk assessment —
Part 2:
Practical guidance and examples of methods
1 Scope
This Technical Report gives practical guidance on conducting risk assessment for machinery in accordance
with ISO 12100 and describes various methods and tools for each step in the process. It gives examples of
different measures that can be used to reduce risk and is intended to be used for risk assessment on a wide
variety of machinery in terms of complexity and potential for harm. Its intended users are those involved in the
design, installation or modification of machinery (for example, designers, technicians or safety specialists).
Annex A provides a specific example for a risk assessment and a risk reduction process.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable
for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition
of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 12100:2010, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 12100 and the following apply.
3.1
manufacturer
supplier
entity (for example, designer, manufacturer, contractor, installer, integrator) who provides equipment or services
associated with machinery or parts of machinery.
Note to entry: A user can also act in the capacity of a supplier to himself.
4 Preparation for risk assessment
4.1 General
The objectives and scope for any risk assessment should be defined at the outset.
The risk assessment based on ISO 12100 covers the whole machinery, including the control system of the
machinery and should be carried out by the manufacturer.
NOTE See Clause 1 for suggested uses/users of risk assessment.
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
4.2 Using the team approach for risk assessment
4.2.1 General
Risk assessment is generally more thorough and effective when performed by a team. The size of a team
varies according to
a) the risk assessment approach selected,
b) the complexity of the machine, and
c) the process within which the machine is utilized.
The team should bring together knowledge on different disciplines and a variety of experience and expertise.
However, a team that is too large can lead to difficulty remaining focused or with reaching consensus. The
composition of the team can vary during the risk assessment process according to the expertise required for a
specific problem. A team leader, dedicated to the project, should be clearly identified as the success of the risk
assessment depends on his or her skills.
As risk estimation should be done by a team and generate consensus, it cannot be expected that the detailed
results will always be the same with different teams analysing similar situations. However, it is not always
practical to set up a team for risk assessment and it can be unnecessary for machinery where the hazards are
well understood.
NOTE Confidence in the findings of a risk assessment can be improved by consulting others with the knowledge and
expertise such as that outlined in 4.2.2 and by another competent person reviewing the risk assessment.
4.2.2 Composition and role of team members
The team should have a team leader. The team leader should be fully responsible for ensuring that all the
tasks involved in planning, performing and documenting (in accordance with ISO 12100:2010, Clause 7) the
risk assessment are carried out and the results/recommendations are reported to the appropriate person(s).
Team members should be selected according to the skills and expertise required for the risk assessment. The
team should include those people who
a) can answer technical questions about the design and functions of the machinery,
b) have actual experience of how the machinery is operated, set-up, maintained, serviced, etc.,
c) have knowledge of the accident history of this type of machinery,
d) have a good understanding of the relevant regulations, standards, in particular ISO 12100, and any specific
safety issues associated with the machinery, and
e) understand human factors (see ISO 12100:2010, 5.5.3.4).
4.2.3 Selection of methods and tools
This document is intended to be used for risk assessment on a wide variety of machinery in terms of complexity
and potential for harm. There are also a variety of methods and tools for conducting risk estimation (see 5.4.4).
When selecting a method or tool for estimating risk consideration should be given to the machinery, the likely
nature of the hazards and the purpose of the risk assessment. Consideration should also be given to the skills,
experience and preferences of the team for particular methods. Clause 5 offers additional information on
criteria for the selection of appropriate methods and tools for each step of the risk assessment process.
4.2.4 Source of information for risk assessment
The information required for risk assessment is listed in ISO 12100:2010, 5.2. This information can take a
variety of forms, including technical drawings, diagrams, photos, video footage, information for use [including
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
maintenance information and standard operating procedures (SOP)] as available. Access to similar machinery
or a prototype of the design, where available, is often useful.
5 Risk assessment process
5.1 General
The following subclauses explain what has to be considered at each step of the risk assessment process as
shown in ISO 12100:2010, Figure 1.
5.2 Determination of the limits of the machinery
5.2.1 General
NOTE This subclause elaborates on some of the requirements of ISO 12100:2010, 5.3.
The objective of this step is to have a clear description of the mechanical and physical properties, functional
capabilities of the machinery, its intended use and reasonably foreseeable misuse, and the type of environment
in which it is likely to be used and maintained.
This is facilitated by an examination of the functions of the machinery and the tasks associated with how the
machinery is used.
5.2.2 Functions of the machinery (machine-based)
Machinery can be described in terms of distinct parts, mechanisms or functions based on its construction and
operation such as
— power supply,
— control,
— modes of operation,
— feeding,
— movement/travelling,
— lifting,
— machine frame or chassis which provides stability/mobility, and
— attachments.
When protective/risk reduction measures are introduced into the design their functions and their interaction
with the other functions of the machinery should be described.
A risk assessment should include a look at each functional part in turn, making sure that every mode of
operation and all phases of use are properly considered, including the human–machine interaction in relation
to the identified functions or functional parts.
5.2.3 Uses of the machinery (task based)
By considering all persons who are intended to interact with the machinery in a given environment (for example,
factory, domestic), the use of the machinery can be described in terms of the tasks associated with the intended
use and the reasonably foreseeable misuse of the machinery.
NOTE See ISO 12100:2010, Table B.3 for a list of typical/generic machinery tasks.
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Machinery manufacturer/supplier and user should communicate with one another wherever possible in order
to be sure that all uses of the machinery, including reasonably foreseeable misuses, are identified. Analysis of
tasks and work situations should therefore involve operation and maintenance personnel. The following should
also be considered:
a) information for use supplied with the machinery as available,
b) the easiest or quickest way to carry out a task can be different from the tasks stipulated in manuals,
procedures and instructions,
c) reflex behaviour of a person when faced with a malfunction, incident or failure when using the machine, and
d) human error.
The consideration of individual conditions for the use/operation of a machine are valid as far as this knowledge
can reasonably be achieved by the designer/manufacturer. In those cases the manufacturer should consider
the intended use and the reasonably foreseeable misuse.
5.3 Hazard identification
5.3.1 General
NOTE 1 See ISO 12100:2010, 5.4.
The objective of hazard identification is to produce a list of hazards, hazardous situations and/or hazardous
events that allows the possible accident scenarios to be described in terms of how and when a hazardous
situation can lead to harm. A useful starting point for relevant hazards is ISO 12100:2010, Annex B, which
can be used as a generic checklist. Other sources for hazard identification could be based on the information
indicated in ISO 12100:2010, 5.4.
NOTE 2 An example of a tool for hazard identification is given in 5.3.5.
It is useful for both hazard identification and anticipating protective/risk reduction measures, to reference any
International Standards that are relevant to a specific hazard or safety of a specific type of machinery.
NOTE 3 An example of a standard relevant to specific hazards is IEC 60204-1, which deals with electrical hazards.
NOTE 4 Examples of machinery-specific safety standards are ISO 10218, related to robots, ISO 11111, related to textile
machinery, and ISO 3691, related to industrial trucks.
Hazard identification is the most important step in any risk assessment. Only when a hazard has been identified,
is it possible to take action to reduce the risks associated with it, see Clause 6. Unidentified hazards can lead
to harm. It is therefore vitally important to ensure that hazard identification is as systematic and comprehensive
as practicable, taking into account the relevant aspects described in ISO 12100:2010, 5.5.3.
5.3.2 Methods for hazard identification
The most effective methods or tools are those that are structured to ensure that all phases of the machinery
life cycle, modes of operation, functions and tasks associated with the machinery are thoroughly examined.
Various methods for structured hazard identification are available. In general most follow one of the two
approaches described below (see Figure 1):
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
Figure 1 — Top-down and bottom-up approaches
A top-down approach is one that takes as its starting point a check-list of potential consequences (for example,
cutting, crushing, hearing loss — see potential consequences in ISO 12100:2010, Tables B.1 and B.2) and
establishes what could cause harm (working back from the hazardous event to the hazardous situation and
thence the hazard itself). Every item in the checklist is applied to every phase of use of the machinery and every
part/function and/or task in turn. One of the drawbacks of a top-down approach is the over-reliance of the team
on the checklist, which may be incomplete. An inexperienced team will not necessarily appreciate this. Therefore,
checklists should not be interpreted as exhaustive, but should encourage creative thinking beyond the list.
A bottom-up approach starts by examining all the hazards and considering all possible ways that something
can go wrong in a defined hazardous situation (for example, failure of component, human error, malfunction
or unexpected action of the machinery) and how this can lead to harm. See ISO 12100:2010, Tables B.1 and
B.2. The bottom-up approach can be more comprehensive and thorough than the top-down but can also be
prohibitively time-consuming.
NOTE Figure 1 explains the structure of the hazard identification approaches, but it is not intended to define
relationship between hazardous situation, hazardous event and harm in the way of a flowchart.
5.3.3 Recording of information
The hazard identification should be recorded as it progresses. Any system for recording the information should
be organized in such a way as to ensure that the following are clearly described, as appropriate:
a) the hazard and its location (hazard zone),
b) the hazardous situation, indicating the different types of people (such as maintenance personnel, operators,
passers-by) and the tasks or activities they are intended to do that can expose them to a hazard,
c) how the hazardous situation can lead to harm as a result of a hazardous event or prolonged exposure, at
which stage of the risk assessment process sometimes the following information can also be anticipated
and usefully recorded:
1) the nature and severity of the harm (consequences) in machinery-specific (for example, fingers
crushed by down-stroke of press when adjusting work-piece) rather than generic (for example,
crushing) terms, and
2) existing protective/risk reduction measures and their effectiveness.
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5.3.4 Example of a tool for hazard identification
5.3.4.1 Hazard identification by application of forms
5.3.4.1.1 General
The aim of this subclause is to show a method for hazard identification (see ISO 12100:2010, 5.4) using as the
main tool the checklists given in ISO 12100:2010, B.2 to B.4.
These checklists should be used as the starting point for identifying relevant hazards. Then, in order to ensure a
more complete hazard identification, other sources such as regulations, standards and engineering knowledge
should be taken into account.
This method can be complemented with other methods based on, for example, brainstorming, comparison with
similar machinery, review of data about accidents and/or incidents of similar machinery.
This method will be more effective the more complete and detailed are the available information for risk
assessment (see ISO 12100:2010, 5.2) and the determination of the limits of the machinery (see 5.2 and
ISO 12100:2010, 5.3).
The method is applicable to any phase of the machine life cycle.
5.3.4.1.2 Description of the tool or method
Taking into account the limits of the machine, the first step is to determine the extent of the system to be
analysed, for example, the phase(s) of the machine life cycle, the part(s) and/or function(s) of the machine.
The second step is to define the tasks to be performed by people interacting with or near the machine or the
operations to be performed by the machine, in each of the selected phases. In this step the list of tasks detailed
in ISO 12100:2010, Table B.3, could be used.
The third step is to examine, for each task or operation in each particular hazard zone, the relevant hazards
and the possible hazardous situations. This can be carried out by using either a top-down approach, if the
starting point is the potential consequence (harm), or a bottom-up approach, if the starting point is the origin
of the hazard. In this step, ISO 12100:2010, Table B.1, for description of origins of hazards, ISO 12100:2010,
Table B.3, for description of hazardous situations, and ISO 12100:2010, Table B.4, for description of hazardous
events, can be used.
5.3.4.1.3 Documentation
The blank form given in Table A.3 can be used to document the results of hazard identification.
5.4 Risk estimation
5.4.1 General
NOTE See ISO 12100:2010, 5.5.
By definition the two main elements of risk are severity of harm and the probability of occurrence of that
severity of harm. The purpose of risk estimation (see ISO 12100:2010, Figure 3) is to determine the highest risk
arising from each hazardous situation. The estimated risk is generally expressed as a level, index or score but
can also be descriptive.
There are many different approaches to risk estimation, ranging from the simple qualitative to the detailed
quantitative. The essential features of these different approaches are described below.
5.4.2 Severity of harm
NOTE 1 See ISO 12100:2010, 5.5.2.2.
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
Each hazard has the potential to result in several different severities of harm. It can be helpful to estimate the
risk of a range of representative severities and to consider the most severe harm that can realistically occur
(worst credible).
However severity of harm to be considered is not always easy. The most severe can be very improbable
and the most probable severity can be inconsequential so that using either could lead to an inappropriate
estimation of risk. For example, it is almost always possible that death will be the severity of harm: a cut can
kill if it becomes septic or severs an artery; however, although the probability of receiving a cut is high, death
is nevertheless usually a remote probability. It can, therefore, be helpful to estimate the risk of a range of
representative severities and use the one that gives the highest risk.
NOTE 2 In general, the lower the energy of the hazard, the lower the severity of the related potential harm. The severity
of potential harm can also be related to the part of the body that is exposed, for example, a hazard that can cause crushing
injuries is generally fatal if the whole body or head is exposed.
For examples of different ways of classifying severity, see the risk estimation tools described in 5.4.4.
5.4.3 Probability of occurrence of harm
5.4.3.1 General
NOTE See ISO 12100:2010, 5.5.2.3.
All approaches to risk estimation should require the estimation of the probability of an occurrence of harm by
considering the
a) exposure of person(s) to the hazard (see ISO 12100:2010, 5.5.2.3.1),
b) probability of occurrence of a hazardous event (see ISO 12100:2010, 5.5.2.3.2), and
c) technical and human possibilities to avoid or limit the harm (see ISO 12100:2010, 5.5.2.3.3).
A hazardous situation exists when one or more persons are exposed to a hazard. Harm occurs as a result of
a hazardous event as illustrated in Figure 2.
When estimating the probability of harm the relevant aspects described in ISO 12100:2010, 5.5.3, should also
be considered.
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ISO/TR 14121-2:2012(E)
Figure 2— Conditions of occurrence of harm
5.4.3.2 Probability of occurrence of cumulative harm (health aspects)
Hazardous situations that lead to harm due to a cumulative exposure over a period of time (such as dermatitis,
occupational asthma, hearing loss or repetitive strain injury) need to be handled differently from those that lead
to acute sudden harm (such as cuts, broken bones, amputations, short-term respiratory problems).
A chronic health condition (for example, hearing loss) can occur due to exposure above a harmful level. The
probability of harm is dependent on the total dose over time. Total dose can be made up of a number of different
exposures of different durations and levels from several sources.
EXAMPLE For respiratory harm the damage is dependent on the dose and/or the concentration of the substance. For
hearing loss the damage is dependent on noise levels and the duration of exposure
...
Deleted: ISO/TC 199 ¶
ISO/TC 199
Deleted: 08-02
Date: 2022-09
ISO/TR 14121-2:2022(F)
Deleted: ISO/TC 199 ¶
ISO/TC 199
Deleted: DIN
Secrétariat: DIN
Deleted: Sécurité des machines — Appréciation du
Sécurité des machines — Appréciation du risque — Partie 2: Lignes directrices
risque — Partie 2: Lignes directrices pratiques et
pratiques et exemples de méthodes
exemples de méthodes¶
Safety of machinery — Risk assessment — Part 2: Practical
guidance and examples of methods¶
Safety of machinery — Risk assessment — Part 2: Practical guidance and
¶
examples of methods
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Langue du document:
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
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¶
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos . iv
Introduction . v
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions .1
4 Préparation pour l'appréciation du risque .1
4.1 Généralités .1
4.2 Utilisation de l'approche par équipe pour l'appréciation du risque .2
5 Processus d’appréciation du risque .3
5.1 Généralités .3
5.2 Détermination des limites de la machine .3
5.3 Identification des phénomènes dangereux .4
5.4 Estimation du risque .7
6 Outils d'estimation du risque . 10
6.1 Généralités . 10
6.2 Matrice de risque . 10
6.3 Graphe de risque . 13
6.4 Évaluation numérique . 16
6.5 Outil hybride . 17
7 Évaluation du risque . 23
8 Réduction du risque . 23
8.1 Généralités . 23
8.2 Prévention intrinsèque . 24
8.3 Protection . 25
8.4 Mesures complémentaires de protection/réduction du risque . 25
8.5 Informations pour l'utilisation . 26
8.6 Procédures de fonctionnement normales . 27
9 Itération de l'appréciation du risque . 27
10 Documentation relative à l'appréciation du risque . 27
Annexe A (informative) Exemple d'application du processus d'appréciation du risque et de
réduction du risque . 29
Bibliographie . 47
Deleted: ¶
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 199, Sécurité des machines.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/TR 14121-2:2007), qui a fait l’objet
de la révision suivante:
— les exemples donnés précédemment à l'Annexe A, ainsi que la description de l'estimation quantifiée
du risque, ont été supprimé;
— les explications des méthodes ou outils, reprises de l'Annexe A, sont maintenant présentées au 5.3
Deleted: .5
pour l'identification des phénomènes dangereux et au 5.4 pour l'estimation du risque;
Deleted: .4.1
— la terminologie et les critères ont été révisés.
Par conséquent, les informations sont données de manière plus claire et plus complète, et conformes à
l’ISO 12100 (l’ISO 14121-1 a été annulée après avoir été remplacée par ISO 12100:2010.)
Deleted: Page Break
¶
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
Introduction
L'appréciation du risque a pour objectif d'identifier les phénomènes dangereux et d'estimer et d'évaluer
les risques, afin de les réduire. Il existe de nombreuses méthodes et de nombreux outils répondant à cet
objectif; le présent document en décrit un certain nombre. Le choix de la méthode ou de l'outil à appliquer
dépend largement du secteur, de la société ou de préférences personnelles. Le choix d'une méthode ou
d'un outil spécifique a moins d'importance que le procédé lui-même. Les avantages de l'appréciation du
risque résultent de la discipline du procédé plutôt que de la précision des résultats: tant qu'une approche
systématique est suivie pour passer de l'identification des phénomènes dangereux à la réduction du
risque et que tous les éléments du risque sont pris en compte.
L'ajout de mesures de protection/réduction du risque à la conception d'une machine peut en augmenter
le coût et restreindre la facilité d'utilisation de la machine en question, si ces mesures sont ajoutées après
finalisation de la conception ou après construction de la machine. Il s'avère en général moins onéreux et
plus efficace d'apporter des modifications sur la machine lors de la phase de conception, de sorte qu'une
appréciation du risque soit menée lors de la phase de conception de la machine.
Il peut être utile de revoir l'appréciation du risque lorsque la conception a été finalisée, lorsqu'un
prototype existe et après expérience de l'utilisation de la machine.
En plus d'une appréciation du risque réalisée lors de la phase de conception, durant la construction et la
mise en service de la machine, les principes et les méthodes présentés dans le présent document peuvent
également être appliqués à une machine existante lors d'une révision ou d'une modification de la machine
ou à n'importe quel moment, et cela afin d'évaluer l'état de la machine existante, par exemple dans le cas
de contretemps ou de dysfonctionnements.
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
Deleted: Sécurité des machines — Appréciation du
risque — Partie 2: Lignes directrices pratiques et
exemples de méthodes¶
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
Sécurité des machines — Appréciation du risque — Partie 2:
Lignes directrices pratiques et exemples de méthodes
1 Domaine d'application
Le présent Rapport Technique constitue un guide pratique en matière d'appréciation du risque pour les
machines conformément à l'ISO 12100 et décrit divers méthodes et outils pour chaque étape du procédé.
Il donne des exemples de différentes mesures qui peuvent être utilisées pour réduire les risques, et il est
destiné à être utilisé à des fins d'appréciation du risque sur une grande variété de machines en termes de
complexité et de dommages potentiels. Les utilisateurs visés sont ceux qui participent à la conception, à
l'installation ou à la modification des machines (par exemple, les concepteurs, les techniciens ou les
spécialistes de la sécurité).
L'Annexe A fournit un exemple précis d'un processus d'évaluation et de réduction du risque.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 12100:2010, Sécurité des machines — Principes généraux de conception — Appréciation du
Deleted: ISO 12100:2010, Sécurité des machines —
Principes généraux de conception — Appréciation du risque
risque et réduction du risque
et réduction du risque¶
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 12100 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
fabricant
fournisseur
entité (par exemple, concepteur, fabricant, sous-traitant, installateur, intégrateur) qui fournit
l'équipement ou les services associés à la machine ou aux parties de la machine
Note 1 à l’article: Un utilisateur peut également agir en tant que fournisseur pour lui-même.
Deleted:
4 Préparation pour l'appréciation du risque
4.1 Généralités
Il convient de définir les objectifs et le domaine d'application de l'appréciation du risque dès le début.
L'appréciation du risque fondée sur l’ISO 12100 couvre l'ensemble de la machine, y compris le système
de commande de la machine, et il convient qu’elle soit effectuée par le fabricant.
NOTE Voir l'Article 1 pour des suggestions d'utilisation/d’utilisateurs de l'appréciation du risque.
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
4.2 Utilisation de l'approche par équipe pour l'appréciation du risque
4.2.1 Généralités
L'appréciation du risque est en général plus approfondie et efficace lorsqu'elle est effectuée par une
équipe. La taille d'une équipe varie en fonction de:
a) l’approche d'appréciation du risque choisie,
b) la complexité de la machine; et
c) le processus dans lequel la machine est utilisée.
Il convient que l’équipe mette en commun ses connaissances de disciplines diverses ainsi que des
expériences et une expertise variées. Toutefois, une équipe trop importante risquera d'avoir du mal à
rester concentrée ou à parvenir à un consensus. La composition de l'équipe peut varier durant le
processus d'appréciation du risque en fonction de l'expertise requise pour répondre à un problème
spécifique. Il convient d'identifier clairement un chef d’équipe, dédié au projet, car la réussite de
l'appréciation du risque dépend de ses compétences.
Comme il convient que l'appréciation du risque soit effectuée par une équipe et génère un consensus, il
n'est pas possible de s'attendre à ce que les résultats détaillés soient toujours les mêmes lorsque des
équipes différentes analysent des situations similaires. Toutefois, il n'est pas toujours pratique de mettre
en place une équipe pour l’appréciation du risque; elle peut d'ailleurs s'avérer inutile dans le cas de
machines pour lesquelles les phénomènes dangereux sont bien compris.
NOTE Il est possible d'améliorer la confiance accordée aux résultats d'une appréciation du risque en consultant
d'autres personnes possédant les connaissances et l'expertise telles que celles détaillées en 4.2.2 et par une autre
personne compétente réexaminant l'appréciation du risque.
4.2.2 Composition et rôle des membres de l'équipe
Il convient que l'équipe ait un chef d’équipe. Il convient que le chef d’équipe soit entièrement responsable
afin de garantir que toutes les tâches impliquées dans la planification, l'exécution et la documentation
(conformément à l'ISO 12100:2010, Article 7) de l'appréciation du risque sont réalisées et que les
résultats/recommandations sont rapportés à la personne ou aux personnes appropriées.
Il est recommandé de choisir les membres de l'équipe en fonction des compétences et de l'expertise
requises pour l'appréciation du risque. Il convient que l'équipe rassemble des personnes qui
a) puissent répondre à des questions techniques sur la conception et les fonctions des machines,
b) possèdent une expérience réelle des machines concernant leur fonctionnement, paramétrage,
maintenance, réparation, etc.,
c) aient connaissance de l'historique des accidents survenus sur ce type de machines,
d) possèdent une bonne compréhension des réglementations, des normes en vigueur, en particulier de
l'ISO 12100, et de tout point de sécurité spécifique associé aux machines, et
e) comprennent les facteurs humains (voir l’ISO 12100:2010, 5.5.3.4).
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
4.2.3 Choix des méthodes et des outils
Le présent document est destiné à être utilisé à des fins d'appréciation du risque sur une grande variété
de machines en termes de complexité et de dommage potentiel. Il existe également une variété de
méthodes et d'outils pour l'exécution de l'estimation du risque (voir en 5.4). Lors du choix d'une méthode Deleted: .4
ou d'un outil pour l’estimation du risque, il convient de prendre en compte les machines, la nature
probable des phénomènes dangereux et l'objectif de l'appréciation du risque. Il convient également de
prendre en compte les compétences, l'expérience et les préférences de l'équipe en ce qui concerne des
méthodes particulières. L'Article 5 fournit des informations supplémentaires sur les critères de choix des
méthodes et outils appropriés pour chaque étape du processus d'appréciation du risque.
4.2.4 Source d'informations pour l'appréciation du risque
Les informations requises pour l'appréciation du risque sont énumérées dans l'ISO 12100:2010, 5.2. Ces
informations peuvent revêtir des formes variées, y compris des dessins techniques, des diagrammes, des
photographies, des films vidéo, des informations pour l'utilisation [y compris des procédures de
fonctionnement normale (SOP) et des informations portant sur la maintenance], selon leur disponibilité.
L'accès à des machines de même type ou à un prototype de la conception, le cas échéant, peut souvent se
révéler utile.
5 Processus d’appréciation du risque
5.1 Généralités
Les paragraphes suivants explicitent ce qui doit être pris en compte à chacune des étapes du processus
d'appréciation du risque, comme présenté dans l'ISO 12100:2010, Figure 1.
5.2 Détermination des limites de la machine
5.2.1 Généralités
NOTE Le présent paragraphe donne plus de détails sur les exigences de l’ISO 12100:2010, 5.3.
Cette étape a pour objectif de décrire clairement les caractéristiques mécaniques et physiques, les
fonctionnalités de la machine, l'utilisation pour laquelle elle est conçue, ses mauvaises utilisations
raisonnablement prévisibles, et le type d'environnement dans lequel elle est utilisée et entretenue.
Cette étape est facilitée par l'examen des fonctions de la machine et des tâches associées au mode
d'utilisation de la machine.
5.2.2 Fonctions de la machine (aspect machine)
La machine peut être décrite en termes de parties, mécanismes et fonctions distincts basés sur la
construction et le fonctionnement de ladite machine, tels que:
— alimentation en énergie,
— commande,
— modes de fonctionnement,
— alimentation,
— mouvement/déplacement,
— levage,
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
— bâti ou châssis de la machine qui offre stabilité/mobilité, et
— accessoires.
Lorsque des mesures de protection/réduction du risque sont utilisées lors de la conception, il convient
de décrire leurs fonctions et leurs interactions avec les autres fonctions de la machine.
Il convient qu'une appréciation du risque se concentre sur chaque composant fonctionnel, l'un après
l'autre, en s'assurant que chaque mode de fonctionnement et que toutes les phases d'utilisation sont
prises en compte correctement, y compris l'interaction homme-machine par rapport aux fonctions ou
composants fonctionnels identifiés.
5.2.3 Utilisations de la machine (aspect tâche)
En prenant en compte toutes les personnes destinées à interagir avec la machine dans un environnement
donné (industriel ou domestique, par exemple), il est possible de décrire l'utilisation de ladite machine
en termes de tâches associées à l'utilisation prévue et à la mauvaise utilisation raisonnablement
prévisible de la machine.
NOTE Voir l'ISO 12100:2010, Tableau B.3, pour une liste des tâches typiques et génériques relatives à la
machine.
Il convient que le fabricant/fournisseur et l’utilisateur de la machine communiquent entre eux autant que
possible afin d'être sûr d'identifier toutes les utilisations de la machine, y compris ses mauvaises
utilisations raisonnablement prévisibles. Il convient par conséquent d'impliquer le personnel
d'exploitation et de maintenance dans l'analyse des tâches et des situations de travail. Il convient
également de prendre en compte les points suivants:
a) les informations relatives à l'utilisation de la machine et fournies avec celle-ci, lorsqu'elles existent,
b) la manière la plus facile ou la plus rapide d'exécuter une tâche peut être différente des tâches
indiquées dans les manuels, procédures et instructions,
c) les réflexes d'une personne confrontée à un dysfonctionnement, un incident ou une défaillance de la
machine lors de son utilisation, et
d) l’erreur humaine.
La prise en compte des conditions individuelles d'utilisation/de fonctionnement d'une machine est
valable dans la mesure où cette connaissance peut être raisonnablement acquise par le
concepteur/fabricant. Dans ces cas, il convient que le fabricant tienne compte de l'utilisation prévue et
de la mauvaise utilisation raisonnablement prévisible.
5.3 Identification des phénomènes dangereux
5.3.1 Généralités
NOTE 1 Voir l'ISO 12100:2010, 5.4.
L'identification des phénomènes dangereux a pour objectif la création d'une liste des phénomènes
dangereux, situations dangereuses et/ou événements dangereux qui décrira les scénarios d'accidents
possibles en termes de comment et quand pour lesquels une situation dangereuse peut causer un
dommage. L'ISO 12100:2010, Annexe B, constitue un point de départ utile concernant les phénomènes
dangereux pertinents et elle peut être utilisée comme liste de contrôle générique. D'autres sources
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d'identification des phénomènes dangereux peuvent se baser sur les informations indiquées dans
l'ISO 12100:2010, 5.4.
NOTE 2 Un exemple d'un outil pour l'identification des phénomènes dangereux est donné en 5.3.4.
Deleted: 5
Il est utile, à la fois pour l'identification des phénomènes dangereux et l'anticipation des mesures de
protection/réduction du risque, de référencer toutes les Normes internationales pertinentes relatives à
un phénomène dangereux spécifique ou à la sécurité d’un type de machine spécifique.
NOTE 3 L’IEC 60204-1 qui traite des phénomènes dangereux électriques constitue un exemple de norme relative
aux phénomènes dangereux spécifiques.
NOTE 4 L'ISO 10218-1 relative aux robots, l'ISO 11111 relative aux machines employées dans l'industrie textile
et l'ISO 3691 relatives aux chariots de manutention constituent des exemples de normes de sécurité pour les
machines spécifiques.
L'identification des phénomènes dangereux constitue l'étape la plus importante de l'appréciation du
risque. Ce n'est que lorsqu'un phénomène dangereux a été identifié qu'il est possible de prendre une
action de réduction des risques associés, voir l’Article 6. Les phénomènes dangereux non identifiés
peuvent causer un dommage. Il est par conséquent vital de s'assurer que l'identification des phénomènes
dangereux est aussi systématique et complète que possible en prenant en compte les aspects pertinents
décrits dans l'ISO 12100:2010, 5.5.3.
5.3.2 Méthode d'identification des phénomènes dangereux
Les méthodes ou outils les plus efficaces sont les méthodes ou outils structurés afin de garantir que toutes
les phases du cycle de vie de la machine, les modes de fonctionnement, les fonctions et les tâches associés
à la machine sont examinés de façon approfondie.
Diverses méthodes d'identification structurée des phénomènes dangereux sont disponibles. En général,
la plupart d'entre elles suivent l'une des deux approches décrites ci-dessous (voir Figure 1):
14121-2_ed2fig1_f.eps
Figure 1 — Approches descendante et ascendante
L'approche descendante prend pour point de départ une liste de contrôle des conséquences potentielles
(par exemple une coupure, un écrasement ou une perte auditive; voir ces conséquences potentielles dans
l'ISO 12100:2010, Tableaux B.1 et B.2) et établit ce qui pourrait causer un dommage (en remontant de
l'événement dangereux à la situation dangereuse, puis au phénomène dangereux lui-même). Chaque
article de liste de contrôle est appliqué à chacune des phases d'utilisation de la machine et à chaque
partie/fonction et/ou tâche l'une après l'autre. L'un des inconvénients de cette méthode descendante est
que l'équipe accorde une fiabilité trop importante à une liste de contrôle qui peut être incomplète. Une
équipe sans expérience n'en aura pas nécessairement conscience. Par conséquent, les listes de contrôle
ne doivent pas être interprétées de façon exhaustive, elles doivent au contraire encourager une réflexion
créative au-delà des éléments énumérés dans la liste.
Une approche ascendante commence par l’examen de tous les phénomènes dangereux et par prendre en
Deleted:
compte l'ensemble des manières selon lesquelles une situation dangereuse précise peut évoluer dans la
Deleted: 1
mauvaise direction (par exemple la défaillance d'un composant, une erreur humaine, un
Deleted: ¶
dysfonctionnement ou une action intempestive de la machine) et comment ces éléments peuvent causer
un dommage. Voir l'ISO 12100:2010, Tableaux B.1 et B.2 L'approche ascendante peut s'avérer plus
complète et approfondie que l'approche descendante, mais elle peut exiger un investissement en temps
considérable.
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NOTE La Figure 1 explique la structure des approches d'identification des dangers, mais elle ne vise pas à
définir la relation entre une situation dangereuse, un événement dangereux et un danger sous forme
d'organigramme.
5.3.3 Enregistrement des informations
L'identification des phénomènes dangereux doit être enregistrée au fil de son exécution. Il convient
d'organiser un système, quel qu'il soit, de façon à s'assurer que les points suivants sont clairement décrits,
le cas échéant:
a) le phénomène dangereux et son emplacement (zone dangereuse),
b) la situation dangereuse, en indiquant les différents types de personnes (comme le personnel de
maintenance, les opérateurs, les passants) et les tâches ou activités que ces personnes sont destinées
à réaliser et qui peuvent les exposer à un phénomène dangereux,
c) comment la situation dangereuse peut causer un dommage à la suite d'un événement dangereux ou
d'une exposition prolongée, à quel stade du processus d'appréciation du risque les informations
suivantes peuvent parfois également être anticipées et enregistrées utilement:
1) la nature et la gravité du dommage (conséquences) en termes spécifiques à la machine (par
exemple, des doigts écrasés par la presse dans sa course de haut en bas lors de l'ajustement d'une
pièce à travailler) plutôt qu'en termes génériques (écrasement, par exemple), et
2) les mesures de protection/de réduction du risque existantes et leur efficacité.
5.3.4 Exemple d'un outil pour l'identification des phénomènes dangereux
5.3.4.1 Identification des phénomènes dangereux par l’utilisation de formulaires
5.3.4.1.1 Généralités
Ce paragraphe a pour but de présenter une méthode d'identification des phénomènes dangereux (voir
l'ISO 12100:2010, 5.4) en utilisant les listes de contrôle définies dans l'ISO 12100:2010, de B.2 à B.4
comme principal outil.
Il convient d’utiliser ces listes de contrôle comme point de départ à l'identification des phénomènes
dangereux pertinents. Afin de garantir une identification des phénomènes dangereux plus complète, il
convient que d'autres sources telles que la réglementation, les normes, les connaissances en matière
d'ingénierie, etc., soient ensuite prises en compte.
La présente méthode peut être complétée par d'autres méthodes se basant par exemple sur le
brainstorming, sur une comparaison avec des machines semblables, ou sur une revue des données
relatives aux accidents et/ou incidents survenus sur une machine semblable.
Plus les informations disponibles en matière d'appréciation du risque (voir l'ISO 12100:2010, 5.2) et de
détermination des limites de la machine (voir 5.2 et l’ISO 12100:2010, 5.3) seront complètes et détaillées,
plus la présente méthode sera efficace.
La méthode s'applique à n'importe quelle phase du cycle de vie de la machine.
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ISO/TR 14121-2:2022(F)
5.3.4.1.2 Description de l'outil ou de la méthode
En prenant en compte les limites de la machine, la première étape est de déterminer l'étendue du système
à analyser, par exemple la (les) phase(s) du cycle de vie de la machine, la (les) partie(s) et/ou la (les)
fonction(s) de la machine.
La deuxième étape est de définir les tâches à exécuter par les personnes interagissant avec ou à proximité
de la machine ou les opérations à exécuter par la machine, dans chacune des phases choisies. Pour cette
étape, il est possible d'utiliser la liste des tâches détaillée dans l'IS
...
RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 14121-2
Deuxième édition
2012-06-01
Sécurité des machines — Appréciation
du risque —
Partie 2:
Lignes directrices pratiques et
exemples de méthodes
Safety of machinery — Risk assessment —
Part 2: Practical guidance and examples of methods
Numéro de référence
ISO/TR 14121-2:2012(F)
© ISO 2012
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction . vi
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Préparation pour l'appréciation du risque. 1
4.1 Généralités . 1
4.2 Utilisation de l'approche par équipe pour l'appréciation du risque . 2
4.2.1 Généralités . 2
4.2.2 Composition et rôle des membres de l'équipe . 2
4.2.3 Choix des méthodes et des outils . 2
4.2.4 Source d'informations pour l'appréciation du risque . 3
5 Processus d’appréciation du risque . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Détermination des limites de la machine . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Fonctions de la machine (aspect machine) . 3
5.2.3 Utilisations de la machine (aspect tâche) . 4
5.3 Identification des phénomènes dangereux . 4
5.3.1 Généralités . 4
5.3.2 Méthode d'identification des phénomènes dangereux . 5
5.3.3 Enregistrement des informations . 6
5.3.4 Exemple d'un outil pour l'identification des phénomènes dangereux . 6
5.4 Estimation du risque . 7
5.4.1 Généralités . 7
5.4.2 Gravité du dommage . 7
5.4.3 Probabilité d'occurrence d'un dommage . 7
6 Outils d'estimation du risque .9
6.1 Généralités . 9
6.2 Matrice de risque . 9
6.2.1 Généralités . 9
6.2.2 Exemple d'un outil ou d'une méthode de matrice de risque. 10
6.3 Graphe de risque .12
6.3.1 Généralités .12
6.3.2 Exemple d'un outil ou d'une méthode de graphe de risque .12
6.3.3 Discussion . . 14
6.4 Évaluation numérique . 14
6.4.1 Généralités . 14
6.4.2 Exemple d’outil ou de méthode d’évaluation numérique du risque .15
6.4.3 Discussion . . 15
6.5 Outil hybride . 16
6.5.1 Généralités . 16
6.5.2 Exemple d'outil ou de méthode hybride pour l’estimation du risque. 16
7 Évaluation du risque .19
8 Réduction du risque .20
8.1 Généralités . 20
8.2 Conception intrinsèquement sûre . 20
8.2.1 Élimination des phénomènes dangereux par la conception .20
8.2.2 Réduction du risque par la conception . 21
8.3 Protection . 21
8.4 Mesures complémentaires de protection/réduction du risque .22
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
8.5 Informations pour l'utilisation .22
8.5.1 Généralités .22
8.5.2 Prise en compte de la formation . 23
8.5.3 Prise en compte de l’équipement de protection individuelle.23
8.6 Procédures de fonctionnement normales . 23
9 Itération de l'appréciation du risque .23
10 Documentation relative à l'appréciation du risque .24
Annexe A (informative) Exemple d'application du processus d'appréciation du risque et de
réduction du risque.25
Bibliographie .42
iv
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/
IEC, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
Dans des circonstances exceptionnelles, lorsqu'un comité technique a recueilli des données d'une
nature différente de celle qui sont normalement publiées sous forme de Norme internationale ("état de
la technique", par exemple), il peut décider par un vote à la majorité simple de ses membres participants
de publier un Rapport Technique. Un rapport technique est entièrement informatif par nature et ne doit
pas être révisé tant que les données qu'il fournit ne sont pas considérées comme n'étant plus valables
ou utiles.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 199, Sécurité des machines.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/TR 14121-2:2007), qui a été révisée
comme suit:
— les exemples donnés précédemment à l'Annexe A, ainsi que la description de l'estimation quantifiée
du risque, ont été supprimé;
— les explications des méthodes ou outils, reprises de l'Annexe A, sont maintenant présentées au 5.3
pour l'identification des phénomènes dangereux et au 5.4 pour l'estimation du risque;
— la terminologie et les critères ont été révisés.
Par conséquent, les informations sont données de manière plus claire et plus complète, et conformes à
l’ISO 12100. (L’ISO 14121-1 a été annulée après avoir été remplacée par l'ISO 12100:2010.)
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Introduction
L'appréciation du risque a pour objectif d'identifier les phénomènes dangereux et d'estimer et d'évaluer
les risques, afin de les réduire. Il existe de nombreuses méthodes et de nombreux outils répondant à
cet objectif; le présent document en décrit un certain nombre. Le choix de la méthode ou de l'outil à
appliquer dépend largement du secteur, de la société ou de préférences personnelles. Le choix d'une
méthode ou d'un outil spécifique a moins d'importance que le procédé lui-même. Les avantages de
l'appréciation du risque résultent de la discipline du procédé plutôt que de la précision des résultats:
tant qu'une approche systématique est suivie pour passer de l'identification des phénomènes dangereux
à la réduction du risque et que tous les éléments du risque sont pris en compte.
L'ajout de mesures de protection/réduction du risque à la conception d'une machine peut en augmenter
le coût et restreindre la facilité d'utilisation de la machine en question, si ces mesures sont ajoutées
après finalisation de la conception ou après construction de la machine. Il s'avère en général moins
onéreux et plus efficace d'apporter des modifications sur la machine lors de la phase de conception, de
sorte qu'une appréciation du risque soit menée lors de la phase de conception de la machine.
Il peut être utile de revoir l'appréciation du risque lorsque la conception a été finalisée, lorsqu'un
prototype existe et après expérience de l'utilisation de la machine.
En plus d'une appréciation du risque réalisée lors de la phase de conception, durant la construction
et la mise en service de la machine, les principes et les méthodes présentés dans le présent document
peuvent également être appliqués à une machine existante lors d'une révision ou d'une modification de
la machine ou à n'importe quel moment, et cela afin d'évaluer l'état de la machine existante, par exemple
dans le cas de contretemps ou de dysfonctionnements.
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RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 14121-2:2012(F)
Sécurité des machines — Appréciation du risque —
Partie 2:
Lignes directrices pratiques et exemples de méthodes
1 Domaine d'application
Le présent Rapport Technique constitue un guide pratique en matière d'appréciation du risque pour les
machines conformément à l'ISO 12100 et décrit divers méthodes et outils pour chaque étape du procédé.
Il donne des exemples de différentes mesures qui peuvent être utilisées pour réduire les risques, et
il est destiné à être utilisé à des fins d'appréciation du risque sur une grande variété de machines
en termes de complexité et de dommages potentiels. Les utilisateurs visés sont ceux qui participent
à la conception, à l'installation ou à la modification des machines (par exemple, les concepteurs, les
techniciens ou les spécialistes de la sécurité).
L'Annexe A fournit un exemple précis d'un processus d'évaluation et de réduction du risque.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 12100:2010, Sécurité des machines — Principes généraux de conception — Appréciation du risque et
réduction du risque
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 12100 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
fabricant
fournisseur
entité (par exemple, concepteur, fabricant, sous-traitant, installateur, intégrateur) qui fournit
l'équipement ou les services associés à la machine ou aux parties de la machine
Note 1 à l'article: Un utilisateur peut également agir en tant que fournisseur pour lui-même.
4 Préparation pour l'appréciation du risque
4.1 Généralités
Il convient de définir les objectifs et le domaine d'application de l'appréciation du risque dès le début.
L'appréciation du risque fondée sur l’ISO 12100 couvre l'ensemble de la machine, y compris le système
de commande de la machine, et il convient qu’elle soit effectuée par le fabricant.
NOTE Voir l'Article 1 pour des suggestions d'utilisation/d’utilisateurs de l'appréciation du risque.
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
4.2 Utilisation de l'approche par équipe pour l'appréciation du risque
4.2.1 Généralités
L'appréciation du risque est en général plus approfondie et efficace lorsqu'elle est effectuée par une
équipe. La taille d'une équipe varie en fonction de:
a) l’approche d'appréciation du risque choisie,
b) la complexité de la machine; et
c) le processus dans lequel la machine est utilisée.
Il convient que l’équipe mette en commun ses connaissances de disciplines diverses ainsi que des
expériences et une expertise variée. Toutefois, une équipe trop importante risquera d'avoir du mal
à rester concentrée ou à parvenir à un consensus. La composition de l'équipe peut varier durant le
processus d'appréciation du risque en fonction de l'expertise requise pour répondre à un problème
spécifique. Il convient d'identifier clairement un chef d’équipe, dédié au projet, car la réussite de
l'appréciation du risque dépend de ses compétences.
Comme il convient que l'appréciation du risque soit effectuée par une équipe et génère un consensus,
il n'est pas possible de s'attendre à ce que les résultats détaillés soient toujours les mêmes lorsque
des équipes différentes analysent des situations similaires. Toutefois, il n'est pas toujours pratique de
mettre en place une équipe pour l’appréciation du risque; elle peut d'ailleurs s'avérer inutile dans le cas
de machines pour lesquelles les phénomènes dangereux sont bien compris.
NOTE Il est possible d'améliorer la confiance accordée aux résultats d'une appréciation du risque en
consultant d'autres personnes possédant les connaissances et l'expertise telles que celles détaillées en 4.2.2 et
par une autre personne compétente réexaminant l'appréciation du risque.
4.2.2 Composition et rôle des membres de l'équipe
Il convient que l'équipe ait un chef d’équipe. Il convient que le chef d’équipe soit entièrement responsable
afin de garantir que toutes les tâches impliquées dans la planification, l'exécution et la documentation
(conformément à l'ISO 12100:2010, Article 7) de l'appréciation du risque sont réalisées et que les
résultats/recommandations sont rapportés à la personne ou aux personnes appropriées.
Il est recommandé de choisir les membres de l'équipe en fonction des compétences et de l'expertise
requise pour l'appréciation du risque. Il convient que l'équipe rassemble des personnes qui:
a) puissent répondre à des questions techniques sur la conception et les fonctions des machines,
b) possèdent une expérience réelle des machines concernant leur fonctionnement, paramétrage,
maintenance, réparation, etc.,
c) aient connaissance de l'historique des accidents survenus sur ce type de machines,
d) possèdent une bonne compréhension des réglementations, des normes en vigueur, en particulier de
l'ISO 12100, et de tout point de sécurité spécifique associé aux machines, et
e) comprennent les facteurs humains (voir l’ISO 12100:2010, 5.5.3.4).
4.2.3 Choix des méthodes et des outils
Le présent document est destiné à être utilisé à des fins d'appréciation du risque sur une grande variété
de machines en termes de complexité et de dommage potentiel. Il existe également une variété de
méthodes et d'outils pour l'exécution de l'estimation du risque (voir en 5.4). Lors du choix d'une méthode
ou d'un outil pour l’estimation du risque, il convient de prendre en compte les machines, la nature
probable des phénomènes dangereux et l'objectif de l'appréciation du risque. Il convient également de
prendre en compte les compétences, l'expérience et les préférences de l'équipe en ce qui concerne des
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
méthodes particulières. L'Article 5 fournit des informations supplémentaires sur les critères de choix
des méthodes et outils appropriés pour chaque étape du processus d'appréciation du risque.
4.2.4 Source d'informations pour l'appréciation du risque
Les informations requises pour l'appréciation du risque sont énumérées dans l'ISO 12100:2010, 5.2. Ces
informations peuvent revêtir des formes variées, y compris des dessins techniques, des diagrammes,
des photographies, des films vidéo, des informations pour l'utilisation [y compris des procédures de
fonctionnement normale (SOP) et des informations portant sur la maintenance], selon leur disponibilité.
L'accès à des machines de même type ou à un prototype de la conception, le cas échéant, peut souvent se
révéler utile.
5 Processus d’appréciation du risque
5.1 Généralités
Les paragraphes suivants explicitent ce qui doit être pris en compte à chacune des étapes du processus
d'appréciation du risque, comme présenté dans l'ISO 12100:2010, Figure 1.
5.2 Détermination des limites de la machine
5.2.1 Généralités
NOTE Le présent paragraphe donne plus de détails sur les exigences de l’ISO 12100:2010, 5.3.
Cette étape a pour objectif de décrire clairement les caractéristiques mécaniques et physiques, les
fonctionnalités de la machine, l'utilisation pour laquelle elle est conçue, ses mauvaises utilisations
raisonnablement prévisibles, et le type d'environnement dans lequel elle est utilisée et entretenue.
Cette étape est facilitée par l'examen des fonctions de la machine et des tâches associées au mode
d'utilisation de la machine.
5.2.2 Fonctions de la machine (aspect machine)
La machine peut être décrite en termes de parties, mécanismes et fonctions distincts basés sur la
construction et le fonctionnement de ladite machine, tels que:
— alimentation en énergie,
— commande,
— modes de fonctionnement,
— alimentation,
— mouvement/déplacement,
— levage,
— bâti ou châssis de la machine qui offre stabilité/mobilité, et
— accessoires.
Lorsque des mesures de protection/réduction du risque sont utilisées lors de la conception, il convient
de décrire leurs fonctions et leurs interactions avec les autres fonctions de la machine.
Il convient qu'une appréciation du risque se concentre sur chaque composant fonctionnel, l'un après
l'autre, en s'assurant que chaque mode de fonctionnement et que toutes les phases d'utilisation sont
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
prises en compte correctement, y compris l'interaction homme-machine par rapport aux fonctions ou
composants fonctionnels identifiés.
5.2.3 Utilisations de la machine (aspect tâche)
En prenant en compte toutes les personnes destinées à interagir avec la machine dans un environnement
donné (industriel ou domestique, par exemple), il est possible de décrire l'utilisation de ladite machine
en termes de tâches associées à l'utilisation prévue et à la mauvaise utilisation raisonnablement
prévisible de la machine.
NOTE Voir l'ISO 12100:2010, Tableau B.3, pour une liste des tâches typiques et génériques relatives à la
machine.
Il convient que le fabricant/fournisseur et l’utilisateur de la machine communiquent entre eux autant
que possible afin d'être sûr d'identifier toutes les utilisations de la machine, y compris ses mauvaises
utilisations raisonnablement prévisibles. Il convient par conséquent d'impliquer le personnel
d'exploitation et de maintenance dans l'analyse des tâches et des situations de travail. Il convient
également de prendre en compte les points suivants:
a) les informations relatives à l'utilisation de la machine et fournies avec celle-ci, lorsqu'elles existent,
b) la manière la plus facile ou la plus rapide d'exécuter une tâche peut être différente des tâches
indiquées dans les manuels, procédures et instructions,
c) les réflexes d'une personne confrontée à un dysfonctionnement, un incident ou une défaillance de
la machine lors de son utilisation, et
d) l’erreur humaine.
La prise en compte des conditions individuelles d'utilisation/de fonctionnement d'une machine est
valable dans la mesure où cette connaissance peut être raisonnablement acquise par le concepteur/
fabricant. Dans ces cas, il convient que le fabricant tienne compte de l'utilisation prévue et de la
mauvaise utilisation raisonnablement prévisible.
5.3 Identification des phénomènes dangereux
5.3.1 Généralités
NOTE 1 Voir l'ISO 12100:2010, 5.4.
L'identification des phénomènes dangereux a pour objectif la création d'une liste des phénomènes
dangereux, situations dangereuses et/ou événements dangereux qui décrira les scénarios d'accidents
possibles en termes de comment et quand pour lesquels une situation dangereuse peut causer un
dommage. L'ISO 12100:2010, Annexe B, constitue un point de départ utile concernant les phénomènes
dangereux pertinents et elle peut être utilisée comme liste de contrôle générique. D'autres sources
d'identification des phénomènes dangereux peuvent se baser sur les informations indiquées dans
l'ISO 12100:2010, 5.4.
NOTE 2 Un exemple d'un outil pour l'identification des phénomènes dangereux est donné en 5.3.4.
Il est utile, à la fois pour l'identification des phénomènes dangereux et l'anticipation des mesures de
protection/réduction du risque, de référencer toutes les Normes internationales pertinentes relatives à
un phénomène dangereux spécifique ou à la sécurité d’un type de machine spécifique.
NOTE 3 L’IEC 60204-1 qui traite des phénomènes dangereux électriques constitue un exemple de norme
relative aux phénomènes dangereux spécifiques.
NOTE 4 L'ISO 10218-1 relative aux robots, l'ISO 11111 relative aux machines employées dans l'industrie textile
et l'ISO 3691 relatives aux chariots de manutention constituent des exemples de normes de sécurité pour les
machines spécifiques.
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ISO/TR 14121-2:2012(F)
L'identification des phénomènes dangereux constitue l'étape la plus importante de l'appréciation du
risque. Ce n'est que lorsqu'un phénomène dangereux a été identifié qu'il est possible de prendre une
action de réduction des risques associés, voir l’Article 6. Les phénomènes dangereux non identifiés
peuvent causer un dommage. Il est par conséquent vital de s'assurer que l'identification des phénomènes
dangereux est aussi systématique et complète que possible en prenant en compte les aspects pertinents
décrits dans l'ISO 12100:2010, 5.5.3.
5.3.2 Méthode d'identification des phénomènes dangereux
Les méthodes ou outils les plus efficaces sont les méthodes ou outils structurés afin de garantir que
toutes les phases du cycle de vie de la machine, les modes de fonctionnement, les fonctions et les tâches
associés à l
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.