Dentistry - Intraoral camera

This document specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry on patients for pictorial representation of oral cavities in order to support diagnosis and facilitate patient information. It specifies requirements, test methods, instructions for use and marking. This document is not applicable to: a) powered polymerization activators for polymerization of dental materials; b) exclusively extraoral camera equipment to prepare overviews or to record treatments; c) dental microscopes for minimally invasive treatments; d) medical endoscopes; e) camera handpieces for tooth illumination (transillumination); f) CAD or CAM scanner handpieces; g) combinations of dental instruments with camera functions; h) cameras for endodontic purposes; i) devices for root canal inspection (endoscopic microcameras); j) cameras for tool navigation; k) cameras for determination of tooth colour.

Médecine bucco-dentaire — Caméra intrabuccale

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux caméras intrabuccales utilisées en médecine bucco-dentaire, pour la représentation graphique des cavités buccales des patients, afin de faciliter le diagnostic et la communication avec le patient. Il spécifie les exigences, les méthodes d'essai, ainsi que les instructions d'utilisation et de marquage. Le présent document n'est pas applicable aux: a) activateurs électriques de polymérisation des matériaux dentaires; b) matériels photographiques exclusivement extrabuccaux servant à préparer des vues d'ensemble ou à consigner des traitements; c) microscopes dentaires pour les traitements minimalement invasifs; d) endoscopes médicaux; e) pièces à main à caméra pour l'éclairage des dents (transillumination); f) pièces à main à scanner CFAO; g) combinaisons d'instruments dentaires à fonctions caméra; h) caméras à fonctions endodontiques; i) dispositifs d'inspection du canal radiculaire (microcaméras endoscopiques); j) caméras pour la navigation d'outils; k) caméras pour la détermination de la teinte dentaire.

General Information

Status
Published
Publication Date
25-Mar-2021
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
26-Mar-2021
Due Date
18-Jun-2021
Completion Date
26-Mar-2021
Ref Project

ISO 23450:2021 - Dentistry - Intraoral camera

Overview

ISO 23450:2021 specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry to capture pictorial representations of the oral cavity that support diagnosis and patient communication. The standard covers technical requirements, measurement and test methods, instructions for use, marking and labelling. It excludes several specialized camera types (see Scope).

Keywords: ISO 23450:2021, intraoral camera, dentistry standard, image quality, dental imaging, test methods, biocompatibility.

Key topics and technical requirements

ISO 23450 defines measurable performance and safety characteristics for intraoral cameras, including:

  • General requirements and classification for intraoral camera handpieces and operator-side equipment.
  • Biocompatibility and reprocessing requirements aligned with medical device risk management.
  • Usability and human factors to support safe operation and patient communication.
  • Protection from hazardous radiation and photobiological safety considerations.
  • Image quality metrics:
    • Resolving power (expressed in line pairs per millimetre, lp/mm) and contrast transfer function (CTF, 20 % reference).
    • Dynamic range, vignetting and distortion.
    • Illumination performance specific to intraoral imaging.
  • Optical characteristics: angular field of view, direction of view, working range and depth of field.
  • Performance characteristics: image resolution, latency, autofocus performance, signal-to-noise ratio (SNR), pixel error limits, compression artefact assessment and frame rate.
  • Test methods and reporting: standardized measurement procedures, sampling guidance, and required test report elements.
  • Instructions for use, maintenance and marking to ensure traceability and correct clinical application.

The scope explicitly excludes devices such as medical endoscopes, CAD/CAM scanner handpieces, camera-equipped dental instruments for tooth colour determination, endodontic microcameras and similar specialized equipment.

Applications and practical value

ISO 23450 helps dental manufacturers, regulatory teams and clinical users by:

  • Providing objective test methods and pass/fail criteria to validate intraoral camera performance.
  • Ensuring consistent image quality for diagnosis, documentation and patient education.
  • Supporting product development, conformity assessment and market entry by aligning devices with recognized international requirements.
  • Improving usability and cleaning/reprocessing instructions to reduce infection risk and enhance clinical workflow.

Who should use this standard

  • Medical device manufacturers and R&D teams designing intraoral cameras.
  • Quality, regulatory and compliance professionals preparing technical files and conformity documentation.
  • Dental clinics and procurement teams evaluating intraoral camera performance and safety.
  • Test laboratories performing performance validation and certification.

Related standards

Normative references include ISO 1942, ISO 10993-1, ISO 17664, IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 62366-1, IEC 62471 and IEC 80601-2-60 - all relevant for safety, usability, biocompatibility and photobiological assessment.

Standard
ISO 23450:2021 - Dentistry — Intraoral camera Released:3/26/2021
English language
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Standard
ISO 23450:2021 - Médecine bucco-dentaire — Caméra intrabuccale Released:3/26/2021
French language
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Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23450
First edition
2021-03
Dentistry — Intraoral camera
Médecine bucco-dentaire — Caméra intrabuccale
Reference number
©
ISO 2021
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 5
5 Requirements . 5
5.1 General . 5
5.2 Biocompatibility . 6
5.3 Usability . 6
5.4 Reprocessing . 6
5.5 Protection from hazardous radiation . 6
5.6 Image quality . 6
5.6.1 Resolving power . 6
5.6.2 Dynamic range . 7
5.6.3 Illumination . 7
5.6.4 Vignetting . 7
5.6.5 Distortion . 7
5.7 Optical characteristics . 7
5.7.1 Angular field of view. 7
5.7.2 Direction of view . 8
5.7.3 Working range of the camera . 8
5.7.4 Depth of field . 9
5.8 Performance characteristics. 9
5.8.1 Image resolution . 9
5.8.2 Latency . 9
5.8.3 Autofocus . 9
5.8.4 Signal-to-noise ratio . 9
5.8.5 Pixel error . 9
5.8.6 Compression artefact formation . 9
5.8.7 Frame rate.10
5.9 Test report .10
6 Sampling .10
7 Measurement and test methods .10
7.1 Image quality .10
7.1.1 General.10
7.1.2 Resolving power and visual compression artefacts .10
7.1.3 Vignetting .11
7.1.4 Distortion .11
7.2 Optical characteristics .12
7.2.1 Angular field of view.12
7.2.2 Working range of the intraoral camera .12
7.2.3 Depth of field .12
7.3 Performance characteristics.13
7.3.1 Latency .13
7.3.2 Autofocus .14
7.3.3 Signal-to-noise ratio .14
7.3.4 Pixel error .14
8 Instructions for use, information on maintenance and servicing .14
9 Technical description .14
10 Marking .15
10.1 General .15
10.2 Intraoral camera .15
11 Labelling .15
Annex A (informative) Examples of compression artefacts .17
Annex B (informative) Line pairs conversion table .18
iv © ISO 2021 – All rights reserved

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 04,
Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
In the field of dentistry, intraoral cameras have been used in the oral cavity of patients for many years.
The intraoral camera provides dentists with an aid which is able to significantly improve communication
with the patient, facilitate documentation and raise the diagnostics to another qualitative level.
Technological advancement enables the continuous development of new and improved intraoral
cameras, the handling of which is becoming easier and the possible applications of which are becoming
more extensive.
These intraoral cameras are produced by the dental industry as high-quality medical devices under
recognized quality management systems.
In order to maintain this high level of quality, this document describes the applicable technical product
features.
This document refers to IEC 60601-1, the basic standard on safety of medical electrical equipment, by
stating the respective clause numbers of IEC 60601-1 and IEC 80601-2-60.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 23450:2021(E)
Dentistry — Intraoral camera
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry on
patients for pictorial representation of oral cavities in order to support diagnosis and facilitate patient
information. It specifies requirements, test methods, instructions for use and marking.
This document is not applicable to:
a) powered polymerization activators for polymerization of dental materials;
b) exclusively extraoral camera equipment to prepare overviews or to record treatments;
c) dental microscopes for minimally invasive treatments;
d) medical endoscopes;
e) camera handpieces for tooth illumination (transillumination);
f) CAD or CAM scanner handpieces;
g) combinations of dental instruments with camera functions;
h) cameras for endodontic purposes;
i) devices for root canal inspection (endoscopic microcameras);
j) cameras for tool navigation;
k) cameras for determination of tooth colour.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 9687, Dentistry — Graphical symbols for dental equipment
ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk
management process
ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to
be supplied — Part 1: General requirements
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices
IEC 60601-1, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential
performance
IEC 60601-1-6, Medical electrical equipment — Part 1-6: General requirements for basic safety and essential
performance - Collateral standard: Usability
IEC 62366-1, Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices
IEC 62471, Photobiological safety of lamps and lamp systems
IEC 80601-2-60, Medical electrical equipment — Part 2-60: Particular requirements for the basic safety
and essential performance of dental equipment
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
intraoral camera
optical handpiece for use in the oral cavity of the patient to assist with diagnosis and facilitate patient
information and treatment
3.2
patient side of intraoral camera
intraoral camera (3.1) part which is designed to be introduced into the oral cavity
Note 1 to entry: See Figure 1.
3.3
resolving power
ability to distinguish between points or lines of an object which are close together in an image
Note 1 to entry: The resolving power is defined as the line frequency in line pairs per millimetre (lp/mm), which
is still resolved with a contrast transfer function of 20 %.
Note 2 to entry: A high resolving power means that the resolved distance is small.
Note 3 to entry: Unless otherwise specified, this term relates to distances perpendicular to the optical axis.
3.4
contrast transfer function
CTF
measurement describing the resolving power (3.3) by the number of equidistant black and white lines
per millimetre which can still be resolved with a certain contrast (in per cent)
EXAMPLE 5 lp/mm = 5 line pairs per millimetre.

2 © ISO 2021 – All rights reserved

Key
1 head (patient side of intraoral camera)
2 operation part (operator side of intraoral camera)
3 hand-held part (operator side of intraoral camera)
4 viewing window (patient side of intraoral camera)
5 illumination part (patient side of intraoral camera)
6 interface (operator side of intraoral camera)
Figure 1 — Part designation of intraoral camera
3.5
dynamic range
ratio between the smallest and largest detectable light energy
Note 1 to entry: The dynamic range can be defined as a pure ratio (1:n) or in decibels [10 lg(n)].
Note 2 to entry: In a camera sensor, it is typically around 1:20 000. Since its signal is quantized during digital
processing, however, the bit depth is the limiting factor. For example, a dynamic range of just 1:255 is achieved
with 8 bits.
Note 3 to entry: The optics are another limiting factor.
3.6
signal-to-noise ratio
fluctuation overlaying t
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 23450
Première édition
2021-03
Médecine bucco-dentaire — Caméra
intrabuccale
Dentistry — Intraoral camera
Numéro de référence
©
ISO 2021
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 5
5 Exigences . 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Biocompatibilité. 6
5.3 Aptitude à l’utilisation . 6
5.4 Retraitement . 6
5.5 Protection contre les rayonnements dangereux . 6
5.6 Qualité d’image . 6
5.6.1 Pouvoir de résolution . 6
5.6.2 Étendue dynamique . 7
5.6.3 Éclairage . 7
5.6.4 Vignetage . 7
5.6.5 Distorsion . 7
5.7 Caractéristiques optiques . 7
5.7.1 Champ de vision angulaire . 7
5.7.2 Direction de visée . 8
5.7.3 Plage de fonctionnement de la caméra . 8
5.7.4 Profondeur de champ . 9
5.8 Caractéristiques de performance . 9
5.8.1 Résolution d’image . . 9
5.8.2 Latence . 9
5.8.3 Mise au point automatique . 9
5.8.4 Rapport signal/bruit . 9
5.8.5 Erreur de pixel . 9
5.8.6 Formation d’artefacts de compression . 9
5.8.7 Fréquence d’images . .10
5.9 Rapport d’essai .10
6 Échantillonnage .10
7 Mesurage et méthodes d’essai.10
7.1 Qualité d’image .10
7.1.1 Généralités .10
7.1.2 Pouvoir de résolution et artefacts visuels de compression .10
7.1.3 Vignetage .11
7.1.4 Distorsion .11
7.2 Caractéristiques optiques .12
7.2.1 Champ de vision angulaire .12
7.2.2 Plage de fonctionnement de la caméra intrabuccale .12
7.2.3 Profondeur de champ .13
7.3 Caractéristiques de performance .13
7.3.1 Latence .13
7.3.2 Mise au point automatique .14
7.3.3 Rapport signal/bruit .14
7.3.4 Erreur de pixel .14
8 Instructions d’utilisation, informations relatives à la maintenance et la réparation .14
9 Description technique .15
10 Marquage .15
10.1 Généralités .15
10.2 Caméra intrabuccale .15
11 Étiquetage .16
Annexe A (informative) Exemples d’artefacts de compression .17
Annexe B (Informative) Tableau de conversion des paires de lignes .18
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
Introduction
En médecine bucco-dentaire, les caméras intrabuccales sont utilisées dans la cavité buccale des
patients depuis de nombreuses années. La caméra intrabuccale permet aux dentistes d’améliorer
significativement la communication avec le patient, de faciliter la documentation et d’élever la qualité
du diagnostic.
Les progrès technologiques permettent de développer en permanence de nouvelles caméras
intrabuccales améliorées, dont la manipulation est de plus en plus simple et dont les applications sont
de plus en plus élargies.
Ces caméras intrabuccales sont produites par l’industrie bucco-dentaire sous forme de dispositifs
médicaux de haute qualité dans le cadre de systèmes de management de la qualité reconnus.
Pour maintenir ce haut niveau de qualité, le présent document décrit les caractéristiques techniques
applicables des produits.
Le présent document fait référence à l’IEC 60601-1, la norme sur la sécurité de base des appareils
électromédicaux, en mentionnant les numéros de paragraphe correspondants de l’IEC 60601-1 et
de l’IEC 80601-2-60.
vi © ISO 2021 – Tous droits réservés

NORME INTERNATIONALE ISO 23450:2021(F)
Médecine bucco-dentaire — Caméra intrabuccale
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caméras intrabuccales
utilisées en médecine bucco-dentaire, pour la représentation graphique des cavités buccales des
patients, afin de faciliter le diagnostic et la communication avec le patient. Il spécifie les exigences, les
méthodes d’essai, ainsi que les instructions d’utilisation et de marquage.
Le présent document n’est pas applicable aux:
a) activateurs électriques de polymérisation des matériaux dentaires;
b) matériels photographiques exclusivement extrabuccaux servant à préparer des vues d’ensemble ou
à consigner des traitements;
c) microscopes dentaires pour les traitements minimalement invasifs;
d) endoscopes médicaux;
e) pièces à main à caméra pour l’éclairage des dents (transillumination);
f) pièces à main à scanner CFAO;
g) combinaisons d’instruments dentaires à fonctions caméra;
h) caméras à fonctions endodontiques;
i) dispositifs d’inspection du canal radiculaire (microcaméras endoscopiques);
j) caméras pour la navigation d’outils;
k) caméras pour la détermination de la teinte dentaire.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 9687, Médecine bucco-dentaire — Symboles graphiques pour matériel dentaire
ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
IEC 60601-1, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
IEC 60601-1-6, Appareils électromédicaux — Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles — Norme collatérale: Aptitude à l’utilisation
IEC 62366-1, Dispositifs médicaux — Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
IEC 62471, Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes
IEC 80601-2-60, Appareils électromédicaux — Partie 2-60: Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des équipements dentaires
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
caméra intrabuccale
pièce à main optique conçue pour être utilisée dans la cavité buccale du patient pour faciliter le
diagnostic ainsi que la communication avec le patient et son traitement
3.2
côté patient de la caméra intrabuccale
partie de la caméra intrabuccale (3.1) qui est conçue pour être introduite dans la cavité buccale
Note 1 à l'article: Voir Figure 1.
3.3
pouvoir de résolution
capacité à distinguer des points ou des lignes d’un objet qui sont proches les uns des autres sur une image
Note 1 à l'article: Le pouvoir de résolution est défini comme la fréquence de lignes, exprimée en paires de lignes
par millimètre (pl/mm), qui est encore résolue avec une fonction de transfert de contraste de 20 %.
Note 2 à l'article: Un pouvoir de résolution élevé signifie que la distance résolue est faible.
Note 3 à l'article: Sauf mention contraire, ce terme concerne les distances perpendiculaires à l’axe optique.
3.4
fonction de transfert de contraste
FTC
mesure décrivant le pouvoir de résolution (3.3) par le nombre de lignes noires et blanches équidistantes
par millimètre qui peuvent encore être résolues avec un certain contraste (en pourcentage)
EXEMPLE 5 pl/mm = 5 paires de lignes par millimètre.
2 © ISO 2021 – Tous droits réservés

Légende
1 tête (côté patient de la caméra intrabuccale)
2 partie opérationnelle (côté opérateur de la caméra intrabuccale)
3 partie tenue en main (côté opérateur de la caméra intrabuccale)
4 fenêtre de visualisation (côté patient de la caméra intrabuccale)
5 partie d’éclairage (côté patient de la caméra intrabuccale)
6 interface (côté opérateur de la caméra intrabuccale)
Figure 1 — Désignation des parties de la caméra intrabuccale
3.5
étendue dynamique
ratio entre la plus faible énergie lumineuse détectable et la plus forte énergie lumineuse détectable
Note 1 à l'article: L’étendue dynamique peut être définie sous la forme d’un ratio pur (1:n) ou en décibels [10 lg(n)].
Note 2 à l'article: Dans un capteur de caméra, il est généralement d’environ 1:20 000. Toutefois, étant donné que
son signal est quantifié lors d’un traitement numérique, la profondeur de bit est le facteur limitant. Par exemple,
une étendue dynamique d’exactement 1:255 est atteinte avec 8 bits.
Note 3 à l'article: L’optique est un autre facteur limitant.
3.6
rapport signal/bruit
fluctuation chevauchant le signal proportionnellement à la valeur moyenne du signal
Note 1 à l'article: L’écart-type est le bruit.
3.7
vignetage
mesure de l’éclairage relatif dans le champ de vision
3.8
distorsion
déformation par rapport à l’image de référence due à un système optique, le grandissement transversal
dans le champ de vision variant en fonction de la distance par rapport à l’axe optique
Note 1 à l'article: La distorsion est définie comme un pourcentage de la hauteur d’image.
3.9
champ de vision angulaire
angle sous lequel un objet apparaît à une expansion diagonale et une distance données
Note 1 à l'article: Voir la Formule (2) en 5.7.1 pour le champ de vision angulaire.
3.10
distance frontale
distance entre l’objet et l’extérieur de la fe
...

Questions, Comments and Discussion

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Frequently Asked Questions

ISO 23450:2021 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Dentistry - Intraoral camera". This standard covers: This document specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry on patients for pictorial representation of oral cavities in order to support diagnosis and facilitate patient information. It specifies requirements, test methods, instructions for use and marking. This document is not applicable to: a) powered polymerization activators for polymerization of dental materials; b) exclusively extraoral camera equipment to prepare overviews or to record treatments; c) dental microscopes for minimally invasive treatments; d) medical endoscopes; e) camera handpieces for tooth illumination (transillumination); f) CAD or CAM scanner handpieces; g) combinations of dental instruments with camera functions; h) cameras for endodontic purposes; i) devices for root canal inspection (endoscopic microcameras); j) cameras for tool navigation; k) cameras for determination of tooth colour.

This document specifies requirements and test methods for intraoral cameras used in dentistry on patients for pictorial representation of oral cavities in order to support diagnosis and facilitate patient information. It specifies requirements, test methods, instructions for use and marking. This document is not applicable to: a) powered polymerization activators for polymerization of dental materials; b) exclusively extraoral camera equipment to prepare overviews or to record treatments; c) dental microscopes for minimally invasive treatments; d) medical endoscopes; e) camera handpieces for tooth illumination (transillumination); f) CAD or CAM scanner handpieces; g) combinations of dental instruments with camera functions; h) cameras for endodontic purposes; i) devices for root canal inspection (endoscopic microcameras); j) cameras for tool navigation; k) cameras for determination of tooth colour.

ISO 23450:2021 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.060.20 - Dental equipment. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.

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