ISO 10012:2003
(Main)Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
ISO 10012:2003 specifies generic requirements and provides guidance for the management of measurement processes and metrological confirmation of measuring equipment used to support and demonstrate compliance with metrological requirements. It specifies quality management requirements of a measurement management system that can be used by an organization performing measurements as part of the overall management system, and to ensure metrological requirements are met. ISO 10012:2003 is not intended to be used as a requisite for demonstrating conformance with ISO 9001, ISO 14001 or any other standard. Interested parties can agree to use ISO 10012:2003 as an input for satisfying measurement management system requirements in certification activities. Other standards and guides exist for particular elements affecting measurement results, for example, details of measurement methods, competence of personnel, interlaboratory comparisons. ISO 10012:2003 is not intended as a substitute for, or as an addition to, the requirements of ISO/IEC 17025.
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les processus et les équipements de mesure
L'ISO 10012:2003 est destinée à fournir des exigences génériques et des guides d'application pour le management des processus de mesure et pour la confirmation des équipements de mesure utilisés pour démontrer la conformité aux exigences métrologiques. Elle spécifie les exigences qualité relatives au système de management de la mesure qu'un organisme effectuant des mesures peut utiliser et intégrer dans le cadre du système de management global et qui est destiné à garantir que les exigences métrologiques sont satisfaites. L'ISO 10012:2003 n'est pas destinée à être requise pour démontrer la conformité avec l'ISO 9001, avec l'ISO 14001 ou avec toute autre norme. Les parties intéressées peuvent convenir d'utiliser la présente Norme internationale comme point d'entrée à la satisfaction des exigences relatives au système de management de la mesure dans des activités de certification. L'ISO 10012:2003 n'est destinée ni à être substituée ni à être ajoutée aux exigences de l'ISO/IEC 17025.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
10012 وزـــيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا
ةيمسرلا ةمجرتلا
Official translation
Traduction officielle
لولأا رادصلإا
2003-04-15
سايقلا تايلمعو تادعم تابلطتم ـــ سايقلا ةرادإ ةمظنأ
Measurement management systems —Requirements for measurement
processes and measuring equipment (E)
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les processus et les
équipements de mesure (F)
( ةمجرتلا ةقد تدمتعا يتلاISO يف ءاضعأ تائيه10نع ةبانلإاب ةيمسر ةيبرع ةمجرتك ارسيوس ،فينج يف ISO ةيزكرملا ةناملأا يف تعبط
.) ii ةحفص يف ةمئاقلا رظنا
ىعجرملا مقرلا
ISO 10012/2003 (A)
ةيمسرلا ةمجرتلا
©ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
)هيونت( ةيلوئسم ءلاخإ
اذه ةعابط نكمي هنإف Adobe ـل صيخرتلا ةسايس بجومبو ، ةجمدُم طوطخ ىلع )PDF( فلملا اذه يوتحي دق
يذلا بوساحلا يف ةل َّمح ُم و ةصخرُمهيف ةجمدُملا طوطخلا نكت مل ام هليدعت متي َّلاأ ىلع ، هيلع علاطلإا وأ فلملا
ـل صيخرتلا ةــــسايــــسب للاخلإا مدع ةيلوئــــسم - فلملا اذه ليزنت دنع - فارطلأا لمحتت و . ليدعتلا هيف متي
. لاجملا اذه لايح ةينوناق ةيلوئسم يأ لمحتت لا وزيلآلةماعلا ةيراتركسلا نأنيح يف،Adobe
.Adobeـلا مظنل ةدحتملا ةكرشلل ةلجسم ةيراجت ةملاع Adobe ـلا دعت
ةماعلا تامولعملا نم فلملا اذه ءاــشنه يف ةمدختــسملا مماربلاب ةــصاخلا ليــصافتلا عيمج يلع لوــصحلا نكمي
نوكي نأ يعوُر ثيح ،)PDF( ءاــشنه يف ةلخادلا تاريغتملا تن ــ سُح دقف ةعابطلا لجلأو ، )PDF(فلمب ةقلعتملا
، فلملا اذهب هلعتت ةلكـــشم يأ ثودح ةلاح يفو ، يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ءاـــضعلأ امئلام فلملا اذه مادختـــسا
.هاندأ لجسملا ناونعلا ىلع ةماعلا ةيراتركسلا غلابه ىجرُي
ةفصاوملا تدمتعأ يتلا ةيبرعلا سييقتلا تاهج
ندرلأا
ةيندرلأا سيياقملاو تافصاوملا ةسسؤم ▪
تاراملإا
سيياقملاو تافصاوملل تاراملإا ةئيه ▪
رئازجلا
سييقتلل يرئازجلا دهعملا ▪
ةيدوعسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةيدوعسلا ةئيهلا ▪
قارعلا
ةيعونلا ةرطيسلاو سييقتلل يزكرملا زاهجلا ▪
تيوكلا
ةعانصلل ةماعلا ةئيهلا ▪
نادوسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةينادوسلا ةئيهلا ▪
نميلا
ةدوجلا طبضو سيياقملاو تافصاوملل ةينميلا ةئيهلا ▪
سنوت
ةيعانصلا ةيكلملاو تافصاوملل ىنطولا دهعملا ▪
ايروس
ةيروسلا ةيبرعلا سيياقملاو تافصاوملا ةئيه ▪
ايبيل
ةيسايقلا ريياعملاو تافصاوملل ىنطولا زكرملا ▪
رصم
ةدوجلاو تافصاوملل ةماعلا ةيرصملا ةئيهلا ▪
رشنلاو عبطلا قوقح ةيامح ةقيثو
© 2003وزيأ
ةليسو يأب وأ لكش يأب همادختسا وأ رادصلإا اذه نم ءزج يأ جاتنه ةداعه زوجي لا ،كلذ فلاخ دري كل امو .ةظوفحم قوقحلا عيمج
تائيهلا دحا وأ هاندأ ناونعلا ىلع يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا نم امه يطخ نذه نود ةقيقدلا ملافلأاو خسنلا كلذ يف امب ةيكيناكيم وأ ةينورتكلا
.ةبلاطلا ةهجلا ةلود يف يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا يف ءاضعلأا
يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ةيكلم قوقح بتكم
20 فينج -Ch-1211- 56 :يديربلا زمرلا
0041227490111 :فتاه
0041227490947 :يكاف
copyright@iso.org :ينورتكلا ديرب
www.iso.org :ينورتكللاا عقوملا
2018 يف ةيبرعلا ةخسنلارشن مت
ارسيوس يف رشنلا مت
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج II
---------------------- Page: 2 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
تايوتحملا
iv . ديهمت
v . ةمدقم
1 . لاجملا 1
1 . ةيليمكتلا عجارملا 2
1 . فيراعتلاو تاحلطصملا 3
2 . ةماعلا تابلطتملا 4
2 . ةرادلإا ةيلوؤسم 5
2 . ةيجولورتملا ةفيظولا 1/5
3 . نوبزلا ىلع زيكرتلا 2/5
3 . ةدوجلا فادهأ 3/5
3 . ةرادلإا ةعجارم 4/5
3 . دراوملا ةرادإ 6
3 . ةيرشبلا دراوملا 1/6
4 . تامولعملا دراوم 2/6
5 . ةيداملا دراوملا 3/6
6 . نييجراخلا نيدروملا 4/6
6 . سايقلا تايلمع قيقحتو يجولورتملا ديكأتلا 7
6 . يجولورتملا ديكأتلا 1/7
9 . سايقلا ةيلمع 2/7
12 . ةيعبتتلاو سايقلل نيقيلالا 3/7
13 . سايقلا ةرادإ ماظن نيسحتو ليلحت 8
13 . ماــع 1/8
14 . ةبقارملاو قيقدتلا 2/8
14 . ةقباطملا ريغ تلااح طبض 3/8
15 . نيسحتلا 4/8
17 . يجولورتملا ديكأتلا ةيلمع ىلع ةماع ةرظن )ىتامولعم ( أ قحلم
19 . رداصملا
III
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 3 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
ديهمت
ابلاغ و ، )وزيلآا يف ءاضعلأا تاهجلا( ةينطولا يييقتلا تاهجل يملاع داحتا يه )يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا(وزيلآا
دق عوضومب مامتها اهل وضعلا ةهجلا تناك اذه و ، وزيلآل ةينفلا ناجللا للاخ نم ةيلودلا تافصاوملا دادعه متي ام
تامظنملا كلذك لمعلا يف كراشي و . ةنجللا كلت يف لّثمم هل نوكي نأ يف هحلا وضعلا اذهل نإف ، ةينف ةنجل هل تل كُش
ةيلودلا ةنجللا عم اقيثو انواعت وزيلآا نواعتت و . وزيلآا عم لصاوت اهل يتلا ،ةيموكحلا ريغ و اهنم ةيموكحلا ةيلودلا
.ينقتورهكلا لاجملا يف يييقتلا مهت يتلا روملأا عيمج يف )يس يه يأ( ةينقتورهكلا
.يناثلا ءزجلا - يس يه يأ/وزيلآا تاهيجوت يف ةدراولا حئاولل اقفو ةيلودلا تافصاوملا غاصتو
تائيهلاىلع ةيلودلا تافصاوملاعيراشم عيزوت متي و .ةيلودلا تافصاوملا دادعا وه ةينفلا ناجلل ةيسيئرلا ةمهملا
ةينطولا تائيهلا نم لقلأا ىلع %75 ةقفاوم ةيلود تافصاومك عيراشملا هذه رادصا بلطتي و .تيوصتلل ةينطولا
.تيوصتلا اهل هحي يتلا
لمحتت نل و .عارتخلاا ةءارب قوقحل ةعضاخ ةقيثولا هذه رصانع ضعبنوكت نأ ةيلامتحا ىله هابتنلاا تفل دون و
. اهعيمج وأ قوقحلا هذه نم ّيأ ديدحت ةيلوؤسم(ISO) يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا
ةنجللا – ةدوجلا ديكاتو ةدوجلا ةراده ،ISO/TC 176 ةينفلا ةنجللا ةطساوب 10012 وزيلاا ةفصاوم دادعه مت دقو
.ةمعادلا تاينقتلا /3 ةيعرفلا
ISO 10012-1:1992 and نيتفصاوملا لحم تلحو تغلأ ISO 10012 ةفصاوملا هذه نم ىلولأا ةعبطلا
.نيتفصاوملل ةينف ةعجارم لكشت يهو ، ISO 10012-2:1997
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج IV
---------------------- Page: 4 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
ةمدقم
هيقحت يف مهم وهو دوشنملا مادختسلال ةمئلام سايقلا تايلمعو سايقلا تادعم نأ لاعفلا سايقلا ةراده ماظن نمضي
رطاخم ةراده وه سايقلا ةراده ماظن نم فدهلا .ةحيحصلا ريغ سايقلا مئاتن رطاخم ةرادهو متنملا ةدوج فادهأ
توافتت .ةأشنملا متنم ةدوج ىلع رثؤت ةحيحص ريغ سايق مئاتن متنت دق يتلا كلت سايقلا تايلمعو سايقلا تادعم
يف ةيئاصحلإا بيلاسلأا هيبطت ىله سايقلا تادعم نم يساسلأا هقحتلا نم سايقلا ةراده ماظنل ةمدختسملا قرطلا
.سايقلا ةيلمع طبض
يف ا: لاثم( ةيئايزيفلا سايقلا تاطاشن ىلع "سايق تايلمع"حلطصملا هبطي ،ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه يف
.)شيتفتلا ،جاتنلإا ،رابتخلاا ،ميمصتلا
:ااعجرم ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نوكت نأ نكمي
.ةددحم تاجتنم بلطتي امدنع نوبزلل -
.ةددحم تاجتنم ضرع دنع دوزملل -
.ةيماظنلا وأ ةيعيرشتلا تائيهلل -
.سايقلا ةراده ةمظنأ هيقدتو مييقت يف -
رابتعا بجي .ةيلمعلا مهنم بولسأ ىلع ISO 9000 ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا يف ةرادلإا ئدابم دحأ صني
هيبطت )1( لكشلا نيبي .ةأشنملا اهجتنت يتلا تاجتنملا ةدوج معدل فدهت ةددحم تايلمع اهنأ ىلع سايقلا تايلمع
.ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذهل مئلام سايقلا ةراده ماظنل جذومن
نيسحتلا 4/8
سايقلا ةرادإ ماظنل جذومن ــ 1 لكش
V
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 5 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
نيسحت يف ةديفم نوكت دقو سايقلا ةراده ةمظنأ ذيفنتل تاداشرلإاو تابلطتملا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نمضتت
لئام طخب ةعوبطم تاداشرلإا رهظت .يداع لكشب ةعوبطم تابلطتملا رهظت .تاجتنملا ةدوجو سايقلا تاطاشن
وأ ديقت وأ فيضت اهنأ ىلع رسفت لا يهو طقف تامولعملل يه تاداشرلإا .ةبسانملا تابلطتملا ةرقف دعب عبرم نمض
.بلطتم يأ لدعت
ماظن نم ءزجك هبطي يذلا سايقلا ةراده ماظن تابلطتم ديدحتو مزلالا طبضلا ىوتسم ديدحتل ةيلوؤسملا تأشنملل
تابلطتم ةيأ لدبتست وأ صقنت وأ فيضت نأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نم دوصقملا ييل .لماشلا ةرادلإا
.قافتلااب الاه ىرخأ ةيسايق تافصاومل
ا
طبضو سايقلا تابلطتمل لاثتملاا لهستس اهنإف ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه يف اهيلع صوصنملا تابلطتملل اعبت
ةفصاوملاو )6/7( دنبلا 2000 :9001 وزيآ ةفصاوملا لثم ،ىرخأ ةيسايق تافصاوم يف ةددحملا سايقلا ةيلمع
.)1/5/4( دنبلا 1996 :14001 وزيآ
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج VI
---------------------- Page: 6 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
سايقلا تايلمعو تادعم تابلطتم ــ سايقلا ةرادإ ةمظنأ
لاجملا -1
يجولورتملا ديكأتلاو سايقلا تايلمع ةرادلإ داشره رفوتو ةماعلا تابلطتملا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه ددحت
تابلطتم ةفصاوملا هذه ددحت .ةيجولورتملا تابلطتملا عم لاثتملاا ىلع ةنهربلاو معدلل ةمدختسملا سايقلا تادعمل
لماشلا ةرادلإا ماظن نم ءزجك تاسايقلل ةذفنملا ةأشنملا همدختست نأ نكمي يذلا سايقلا ةراده ماظنل ةدوجلا ةراده
.ةيجولورتملا تابلطتملاب ءافيلإا ديكأتلو
وأ 9001 وزيآ عم هباطتلا ىلع ةنهربلل يرورض ساسأك ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه مدختست نأ دوصقملا ييل
ةفصاوملا هذه مادختسه ىلع ةينعملا فارطلأا هفاوت نأ نكمي .ىرخأ ةيسايق ةفصاوم ةيأ وأ 14001 وزيآ عم
.تاداهشلا حنم تاطاشن يف سايقلا ةراده ماظن تابلطتمب ءافيلإل لخدمك ةيلودلا ةيسايقلا
. 17025 يس يآ/وزيآ تابلطتمل اةفاضه وأ نع الايدب نوكت نأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نم دوصقملا ييل
ةءافكو سايقلا قرط ليصافت لثم ،سايقلا مئاتن يف رثؤت ةنيعم ءازجأب ةصاخ ىرخأ ةلدأو ةيسايق تافصاوم دجوت :ةظحلام
.تاربتخملل ةينيبلا تانراقملاو صاخشلأا
ةيليمكتلا عجارملا -2
. حضوملا رادصلاا طقف هبطي ةخرؤملا عجارملل ، ةفصاوملا هذه هيبطتل ةيرورض ةيلاتلا ةيعجرملا تادنتسملا
. )تلايدعت ةيا انمضتم( رادصا ثدحا هبطي ةخرؤملا ريغ عجارملل
تادرفمو تايساسأ / ةدوجلا ةراده ةمظنأ 2000 :9000 وزيآ
.ايجولورتملا يف ةمدختسملا ةماعلاو ةيساسلأا تاحلطصملل يلودلا تادرفملا 1993 :ايجولورتملل يلودلا تادرفملا
يلودلا داحتلإاو ةيلودلا ةينقتورهكلا ةنجللاو ييياقملاو نازولأل يلودلا بتكملا نم لك لبق نم كرتشم لكشب رشن
ءايزيفلل يلودلا داحتلإاو ةيقيبطتلاو ةيرظنلا ءايميكلل يلودلا داحتلإاو يييقتلل ةيلودلا ةمظنملاو ةيبطلا ءايميكلل
.ةينوناقلا ايجولورتملل ةيلودلا ةمظنملاو ةيقيبطتلاو ةيرظنلا
فيراعتلاو تاحلطصملا -3
يلودلا تادرفملاو 9000 وزيآ يف ةاطعملا تافيرعتلاو تاحلطصملا هبطت ةقيثولا هذه ضارغلإ ةبسنلاب
:ةيلاتلاو ايجولورتملل
سايقلا ةرادإ ماظن 1/3
تايلمعل رمتسملا طبضلاو يجولورتملا ديكأتلا هيقحتل ةيرورض ةلعافتم وأ ةينيب ةقلاع تاذ رصانع ةعومجم
سايقلا
سايقلا ةيلمع 2/3
ام ةيمكل ةميقلا ديدحتل تايلمع ةعومجم
سايقلا تادعم 3/3
ةيلمع هيقحتل ةيرورض ،اهنم ميزم وأ ةدعاسم ةزهجأ وأ ةيعجرم ةدام وأ سايق رايعم وأ تايجمرب وأ سايق ةادأ
.سايقلا
۱
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 7 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
ةيجولورتملا صئاصخلا 4/3
سايقلا مئاتن ىلع رثؤت نأ نكمي يتلا ةزيمملا ةمسلا
.ايجولورتملا صئاصخلا نم ديدعلا اهل نوكي اةداع سايقلا تادعم :1 ةظحلام
.ةرياعملا عوضوم ةيجولورتملا صئاصخلا نوكت نأ نكمي :2 ةظحلام
يجولورتملا ديكأتلا 5/3
.دوصقملا مادختسلاا تابلطتمل سايقلا تادعم ةقباطم نامضل ةبولطم تايلمع ةعومجم
ةقحلالا ةرياعملا ةداعهو ،يرورض حلاصه وأ ليدعت يأو ،هقحتلاو ةرياعملا اةداع يجولورتملا ديكأتلا نمضتي :1 ةظحلام
.ةيحيضوتلا تانايبلا عضوو متخ بلطتم يأ كلذكو تادعملل دوصقملا مادختسلااب ةصاخلا ةيجولورتملا تابلطتملا عم ةنراقملاو
.دوصقملا مادختسلال سايقلا تادعم ةملاس هيثوتو تابثه مت اذه لاه يجولورتملا ديكأتلا هقحتي لا :2 ةظحلام
.اهب حومسملا ىوصقلا ءاطخلأاو ةيزييمتلاو ىدملاك تارابتعا دوشنملا مادختسلااب ةصاخلا تابلطتملا لمشت :3 ةظحلام
.هيف اهديدحت متي لاو متنملا تابلطتم نع ةلقتسم ةيجولورتملا تابلطتملا نوكت ام اةداع :4 ةظحلام
.)2( لكش يف ةنيبم يجولورتملا ديكأتلا يف ةمدختسملا تايلمعلل ططخم :5 ةظحلام
ةيجولورتملا ةفيظولا 6/3
.سايقلا ةراده ماظن ذيفنتو ديدحتل ةينفو ةيراده ةيلوؤسم تاذ ةفيظو
ةماعلا تابلطتملا -4
ةددحملا ةيجولورتملا تابلطتملاب ءافولا سايقلا ةراده ماظن لفكي
داشره
نم لكل ةمزلا تابلطتملا هذه نوكت .متنملاب ةصاخلا تابلطتملا نم ةددحملا ةيجولورتملا تابلطتملا هتشت
هب حومسم نيقي لا وأ هب حومسم ىصقأ أطخك تابلطتملا نع ريبعتلا نكمي .سايقلا تايلمعو سايقلا تادعم
.لغشملا تاراهم وأ ةيئيبلا فورظلا وأ ةيزييمتلا ةيصاخلا وأ ىدم وأ
هيبطتلا لاجم رارقا دنع . ةفصاوملا هذه ماكحلا عضخت ىتلا سايقلا ةزهجاو سايقلا تايلمع ةأشنملا ددحت نأ بجي
.ةيجولورتملا تابلطتملا هيبطت ىف لشفلا تايعبتو رطاخملا رابتعلاا ىف ذخلاا بجيف سايقلا ةرادا ماظن ديدحتو
))2( لكش رظنا( سايقلا تادعمل يجولورتملا ديكأتلاو ةنيعملا سايقلا تايلمع طبض نم سايقلا ةراده ملظن نوكتي
نوكت نأ بجي .))2/7( دنبلا رظنا( سايقلا ةراده ماظن نمض سايقلا تايلمع طبض بجي .ةيرورضلا ةمعادلا تايلمعلاو
.))1/7( دنبلا رظنا( اهتابثه مت دق سايقلا ةراده ماظن نمض سايقلا تادعم عيمج
.ةأشنملا تاءارجلإ ااقفو سايقلا ةراده ماظن يف تارييغتلا نوكت نأ بجي
ةرادلإا ةيلوؤسم -5
ةيجولورتملا ةفيظولا 1/5
ةيرورضلا دراوملا ريفوت نامض ةأشنملل ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي .ةيجولورتملا ةفيظولا ددحت نأ ةأشنملا ىلع بحي
.ةيجولورتملا ةفيظولا ىلع ةظفاحملاو ييسأتل
داشره
.هتيلعاف نيسحت ةيرارمتساو سايقلا ةراده ماظن ىلع ظفاحتو هثوتو يسؤت نأ ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
.ةأشنملا للاخ ةعزوم وأ اهتاذب ةراده ةيجولورتملا ةفيظولا نوكت نأ نكمي
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج ۲
---------------------- Page: 8 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
نوبزلا ىلع زيكرتلا 2/5
:نامض ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
.ةيجولورتم تابلطتم ىله اهليوحتو اهديدحت مت دق نوبزلاب ةصاخلا سايقلا تابلطتم نأ )أ
.نوبزلل ةيجولورتملا تابلطتملاب يفي سايقلا ةراده ماظن نأ )ب
.نوبزلل ةددحملا تابلطتملاب مازتللاا ىلع ةنهربلا نكمي هنأ )ج
ةدوجلا فادهأ 3/5
ديدحت بجي .سايقلل ةلباق سايقلا ةراده ماظنل ةدوج فادهأ عضوو ديدحت ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
.اهطبضو سايقلا تايلمعل تاءارجلإاو فدهلا ءادأ ريياعم
داشره
:يلاتلاك يه ةفلتخملا ةيميظنتلا تايوتسملا دنع كلت ةدوجلا فادهأ لثم ىلع ةلثمأ
.ةيحيحص ريغ تاسايق ببسب هباطم متنم ضفر لاو هباطم ريغ متنم لوبق متي لا -
.اهفاشتكه نود دحاو موي نم رثكلأ طبضلا قاطن جراخ سايقلا ةيلمع نوكت نأ يغبني لا -
.اهيلع هفتملا ديعاوملا نمض ةيجولورتملا تاتابثلإا عيمج زاجنه يغبني -
.ةءورقم ريغ يجولورتملا تابثلإل تلاجس كانه نوكت لا نأ يغبني -
.عوضوملا ينمزلا لودجلل ااقفو ةينفلا بيردتلا ممارب عيمج زاجنه يغبني -
.ةنلعم ةيوئم ةبسنب لمعلا نع ةجراخلا سايقلا تادعمل ةينمزلا ةرتفلا ضفخ يغبني -
ةرادلإا ةعجارم 4/5
نامضل اهل ططخم تارتف ىلع سايقلا ةراده ماظنل ةمظتنم ةعجارم نمضت نأ ةأشنملل ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي
ماظن ةعجارمل ةيرورضلا دراوملا رفوت نمضت نأ ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي .هتمءلامو هتيلعافو هتءافك ةيرارمتسه
.سايقلا ةراده
اةلماش ةرورضلا بسح ماظنلا ليدعتل ةيجولورتملا ةفيظولا هيرط نع ةرادلإا ةعجارم مئاتن مدختست نأ بجي
عيمجو تاعجارملا مئاتن عيمج ليجست بجي .ةدوجلا فادهأ ةعجارمو ))8( دنبلا رظنا( سايقلا تايلمع نيسحت
.ةذختملا لاعفلأا
دراوملا ةرادإ -6
ةيرشبلا دراوملا 1/6
صاخشلأا تايلوؤسم 1/1/6
.سايقلا ماظن ةرادلإ نينيعملا صاخشلأا عيمجل تايلوؤسملا هيثوتو ديدحت ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
داشره
يف وأ لمعلا تاميلعت يفو يفيظولا فصولا يفو ةأشنملل ةيلكيهلا تاططخملا يف تايلوؤسملا ذه ددحت نأ نكمي
.تاءارجلإا
.ةيجولورتملا ةفيظولا جراخ نم نيصصختم صاخشأ مادختسه ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه عنمت لا
۳
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 9 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
بيردتلاو ةءافكلا 2/1/6
ةنهربلا ىلع ةردقلا مهيدل سايقلا ةراده ماظنب نيينعملا صاخشلأا نأ نمضت نأ ةيجولورتملا ةفيظولا ىلع بجي
ةفيظولا نمضت نأ بجي .ةبولطم ةصاخ تاراهم ةيأ ديدحت بجي .مهل ةنيعملا ماهملا ءادأ ىلع مهتردقم ىلع
اهيلع ظفاحم بيردتلا تاطاشن تلاجس نأو ةددحملا تاجايتحلإا يبلي ثيحب هعضو مت بيردتلا نأ ةيجولورتملا
مهتاطاشن ريثأتو تلاءاسملاو مهتايلوؤسم ىدم كارده صاخشلأا ىلع بجي .لجستو اهمييقت متي بيردتلا ةيلعافو
.متنملا ةدوجو سايقلا ةراده ماظن ةيلعاف ىلع
داشره
.ءادلأا ةبقارم وأ رابتخلاا هيرط نع اهتابثهو ةربخلاو بيردتلاو ميلعتلا للاخ نم ةءافكلا هيقحت نكمي
.مئلام فارشه ريفوت بجي هنإف بيردتلا تحت نيفظوم مادختسه دنع
تامولعملا دراوم 2/6
تاءارجلإا 1/2/6
اهقاستهو بسانملا ذيفنتلا نامضل اهتيحلاص دمتعُتو مزلالا ىدملا ىله سايقلا ةراده ماظن تاءارجه هثوت نأ بجي
.سايقلا مئاتن ةيحلاصو هيبطتلا عم
نوكت نأ بجي .طبضلا تحتو ليوختب ةقثوملا تاءارجلإا ىلع تارييغت وأ ةديدج تاءارجه لاخده نوكي نأ بجي
.اهبلط دنع ةرفوتمو ةحاتمو لوعفملا ةيراس تاءارجلإا
داشره
نم ةبوتكم لمع تاميلعت وأ ةروشنم ةيسايق تافصاومب سايق تاسرامم ىلع ةينفلا تاءارجلإا دمتعت نأ نكمي
.تادعملا عناص وأ نوبزلا
تايجمربلا 2/2/6
نامضل طبضلا تحت نوكت نأو ددحت نأو مئاتنلا باسحو سايقلا تايلمع يف ةمدختسملا تايجمربلا هيثوت بجي
مادختسلإا لبق اهيلع تلايدعت ةيأو تايجمربلا ةيحلاص رارقه وأ/و رابتخه بجي .رمتسملا مادختسلإل اهتمءلام
.ةحلاص سايق مئاتن نامضل مزلالا ىدملا ىله رابتخلاا نوكي نأ بجي .فشرؤُتو مادختسلإل دمتعتو يلولأا
داشره
مزحلا بلطتت لا دق .ةزهاجلا مزحلا وأ ةجمربلل ةلباق وا ةجمدملا لثم لاكشأ ةدع ىلع تايجمربلا نوكت دق
.رابتخلال عاضخلإا ةزهاجلا
اذه كلذ نم ميزم وأ مدختسملا نم ةجمربم تايمزراوخ صحف وأ تاسوريفلا صحف رابتخلاا نمضتي دق
.ةبولطملا سايقلا ةجيتن هيقحتل ةرورضلا تضتقه
.تايجمربلا اهيف مدختسملا سايقلا تايلمع ةيحلاصو ةملاس ىلع ظافحلا يف نيوكتلا تايجمرب طبض دعاسي دق
ةجمربلا ةيامحل ىرخأ لئاسو ةيأ وأ عقوملا جراخ نزخت ةيطايتحه خسن ءاشنه هيرط نع ةفشرلأا هيقحت نكمي
.ةلَسلَسلا نم مزلالا ىوتسملا ريفوتو اهيله لوصولا ةلوهس نامضو
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج ٤
---------------------- Page: 10 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
تلاجسلا 3/2/6
ةقثوملا تاءارجلاا دكؤت نأ بجي .سايقلا ةرادا ماظن ةيلمعل ةبولطملا تامولعملا ىلع ىوتحت ىتلا تلاجسلا ظفح بجي
. تلاجسلا نم صلختلاو ظافتحلاا تقوو عاجرتساو ةيامحو نيزختو ديدحت ىلع
داشره
نوبزلا ىواكشو ةقباطملا مدع تانايبو ليغشتلا تانايبو ءارشلاوسايقلا مئاتنو تابثلاا مئاتن لثم تلاجسلل ةلثمأ
.سايقلا ةيلمع معدت ةميدق ىرخا تانايب ةياو ليهأتلاو بيردتلاو
زييمتلا 4/2/6
وأ درفم لكشب سايقلا ةراده ماظن يف ةمدختسملا ةينفلا تاءارجلإاو سايقلا تادعم حوضوبو زييمت متي نأ بجي
ام ةقيرطب طبضت وأ حوضوبو زييمت بجي .تادعملل يجولورتملا ديكأتلا ةلاحل زييمت كانه نوكي نأ بجي .عمجم
نأ بجي .لوخملا ريغ مادختسلإل ااعنم كلذو طقف ةنيعم تايلمع وأ سايق ةيلمع يف مادختسلإل ةرقُملا تادعملا
.ىرخلأا تادعملا نم اهريغ نع سايقلا ةراده ماظن يف ةمدختسملا تادعملا زيمت
ةيداملا دراوملا 3/6
سايقلا تادعم 1/3/6
ماظن يف ةزيممو ةحاتم ةددحملا ةيجولورتملا تابلطتملا ةيبلتل ةيرورضلا سايقلا تادعم عيمج نوكت نأ بجي
تادعم مدختست نأ بجي .اهرارقه لبق ةحلاص ةرياعم ةيعضو سايقلا تادعم ىدل نوكي نأ بجي .سايقلا ةراده
سايقلا تادعم جارده بجي .ةحلاص سايق مئاتن نامضل مزلالا ردقلاب ةفورعم وأ طبضلا تحت ةئيب يف سايقلا
.سايقلا ةراده ماظن يف ةرثؤملا تايمكلا ليجستو ةبقارم يف ةمدختسملا
داشره
ىرخأ سايق تايلمعل ةبسنلاب اهيلع قداصي لاو ةنيعم سايق تايلمع يف سايق تادعم مادختسه ىلع ةقداصملا نكمي
تابلطتم نم سايقلا تادعمل ةيجولورتملا تابلطتملا قاقتشه متي .ةيجولورتملا تابلطتملا يف فلاتخلإا ببسب كلذو
.اهيلع ةقداصملاو اهنم هقحتلاو اهترياعم دارملا تادعملا وأ متنملل ةددحم
هيرط نع وا سايقلا تادعم عناص نع ةرداصلا تافصاوملل عوجرلاب هب حومسملا مظعلأا أطخلا نييعت نكمي
.ةيجولورتملا ةفيظولا
.يجولورتملا تابثلإاب موقت ةيجولورتملا ةفيظولا ريغ ىرخأ ةأشنم هيرط نع سايقلا تادعم ةرياعم نكمي
نيزختو لقنو ةلوانمو ملاتسلإ ةقثوم تاءارجه مدختستو ىلع ظفاحتو ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ئشنت نأ بجي
.ةرياعملا بلطتم ةيعجرملا داوملا فيصوت يبلي دق
هصاوخل تارييغتلاو ررضلاو ئطاخلا مادختسلإاو مادختسلإا ةءاسه عنمل كلذو سايقلا تادعم لاسرهو
.سايقلا ةراده ماظن نم ةدعبملا وأ يف ةلخادلا سايقلا تادعم ةجلاعمل تاءارجه كانه نوكت نأ بجي .ةيجولورتملا
ةئيبلا 2/3/6
.سايقلا ةراده ماظن اهيطغي يتلا سايقلا تايلمعل لعاف ٌليغشتل ةبولطملا ةيئيبلا فورظلا هيثوت بجي
فورظلا ىلع اءانب ةذختملا تاحيحصتلا ليجست بجي .تاسايقلا ىلع رثؤت يتلا ةيئيبلا فورظلا ليجستو ةبقارم بجي
.سايقلا مئاتن ىلع اهقيبطتو ةيئيبلا
داشره
ةرارحلا ةجرد ريغت لدعمو ةرارحلا ةجرد ،سايقلا مئاتن ىلع ةرثؤملا ةيئيبلا فورظلا نمضتت نأ نكمي
مدقي ام اةداع .ىرخأ لماوعو يسيطانغمورهكلا لخادتلاو ةفاظنلاو رابغلا طبضو زازتهلإاو ةءاضلإاو ةبوطرلاو
مادختسلإا لجأ نم ةيئيبلا فورظلا دودحو مظعلأا اهدحو لامحلأا ءادمأ نيبت ةينف تافصاوم تادعملا يعنصم
.تادعملل حيحصلا
٥
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 11 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
نييجراخلا نيدروملا 4/6
ةراده ماظنب ةصاخلا تامدخلاو متنملاب ةصاخلا تابلطتملا هثوتو ددحت نأ ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
مهتردقم ىلع اءانب مهرايتخهو نييجراخلا نيدروملا مييقت بجي .نييجراخ نيدوزم هيرط نع اهريفوت دارملا سايقلا
مئاتن ليجست بجيو مييقتلاو ةبقارملاو رايتخلإب ةصاخلا ريياعملا هيثوت ددحت نأ بجي .ةقثوملا تابلطتملاب ءافيلإل
.نييجراخ نيدوزم نم ةمدقملا تامدخلا وأ تاجتنملا تلاجسب ظافتحلإا بجي .مييقتلا
داشره
ا
ارداق نوكي نأ دوزملا ىلع يغبني هنإف ةرياعملا وأ رابتخلاا لامعأب مايقلا ىلع نييجراخ نيدوزم عم دقاعتلا مت اذه
مزلتست دق .17025 يس ىا يآ/وزيآ ةفصاوم لثم ريتخملاب ةصاخ ةيسايق ةفصاومل ااقفو ةينفلا هتءافك نايب ىلع
.ةددحملا تابلطتملل ااقفو اهنم هقحتلا نييجراخلا نيدوزملا لبق نم ةمدقملا تامدخلاو تاجتنملا
سايقلا تايلمع قيقحتو يجولورتملا ديكأتلا -7
يجولورتملا ديكأتلا 1/7
ماع 1/1/7
تادعمل ةيجولورتملا صاوخلا نأ نامضل ذفنيو ))أ( هحلم )2( لكش رظنا( يجولورتملا ديكأتلا ممصي نأ بجي
نم هقحتلاو سايقلا تادعم ةرياعم يجولورتملا ديكأتلا لمشي .سايقلا ةيلمعل ةيجولورتملا تابلطتملا يبلت سايقلا
.سايقلا تادعم
داشره
نمضتت نأ يغبني .اهترياعم ةداعه يرورضلا نم ييل هنإف ةحلاص ةرياعم ةيعضو تاذ سايقلا تادعم تناك اذه
نمض نوكت سايقلا تادعم ءاطخأ وأ/و سايقلا يف نيقيلالا نأ نم هقحتلل قرط يجولورتملا تابثلإا تاءارجه
.ةيجولورتملا تابلطتملا يف اهب حومسملا ةددحملادودحلا
ةيأ اهيف امب لغشملل ةلوهسب ةحاتم سايقلا تادعمل يجولورتملا ديكأتلا ةلاحب ةقلعتملا تامولعملا نوكت نأ بجي
.ةصاخ تابلطتم وأ دويق
.دوصقملا اهمادختسلإ ةمئلام سايقلا تادعمل ةيجولورتملا صئاصخلا نوكت نأ بجي
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج
٦
---------------------- Page: 12 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
داشره
:لمشت سايقلا تادعم صئاصخ ىلع ةلثمأ
.ىدملا -
.دويحلا -
.ةيراركتلا -
.ةيرارقتسلإا -
.ةيفلختلا -
.قايسنلإا -
.ةرثؤملا تايمكلا ريثات -
.زييمتلا -
.سايقلا زاهج ةيساسح ؛لصفلا ةيناكمه -
.اطخلا -
.ةتيملا ةرتفلا -
عم ةرشابملا ةنراقملاب حمست يتلاو ))1/3/7( رظنا( سايقلا بايتره يف مهاست لماوع يه ةيجولورتملا صئاصخلا
.يجولورتملا تابثلإاب مايقلا لجأ نم ةيجولورتملا تابلطتملا
ةبولطملا ةطابضلا" لاثملا ،ليبس ىلع ،ةيجولورتملا صئاصخلا نع ريبعتلا دنع ةدوجلا غيص بنجت يغبني
."سايقلا تادعمل
يجولورتملا ديكأتلا نيب تارتفلا 2/1/7
ةعجارم بجي .ةقثوم تاءارجه يف يجولورتملا ديكأتلا نيب تارتفلا رييغت وأ ديدحتل ةمدختسملا قرطلا فصو بجي
.ةددحملا ةيجولورتملا تابلطتملل لاتثملإا ةيارمتسه نامضل ةرورضلا دنع لدعت نأو تارتفلا هذه
داشره
ةمدقتملا ةينقتلاو ةفرعملاو يجولورتملا تابثلإل يخيراتلا لجسلاو ةرياعملا نم اهيلع لصحتملا تانايبلا مدختست دق
بيلاسأ مادختسه نم اهيلع لصحتملا تلاجسلا نوكت نأ نكمملا نم .يجولورتملا تابثلإا نيب تارتفلا ديدحت يف
.لا مأ ليدعت ىله جاتحت يجولورتملا تابثلإا تارتف تناك اذه ام ديدحت يف ةديفم اايئاصحه ةيلمعلا طبض
.))10( لميوأ ةقيثو رظنا( يجولورتملا تابثلإا ةرتفل ةيواسم ةرياعملا ةرتف نوكت نأ نكمي
.ةقباطملا ريغ سايقلا تادعم حلاصه وأ طبض وأ ليدعت لك دنع يجولورتملا ديكأتلا ةرتف ةعجارم بجي
تادعملا ليدعت طبض 3/1/7
سايقلا تادعم ءادأ ىلع اهطبض رثؤي يتلا طئابنلاو طبضلا لئاسول لوصولا نم ةياقولا وأ ماكحإب هلغ بجي
.اهيف بعلاتلا فشك متي ثيحب ةياقولا وأ ماتخلأا هيبطتو ميمصت بجي .ةلوخملا ريغ تارييغتلا عنمل كلذو ةرقُملا
دقف وأ ليوحت وأ رسك وأ فلت داجيه دنع ذختت يتلا لاعفلأا يجولورتملا ديكأتلا ةيلمع تاءارجه نمضتت نأ بجي
.ةياقولاو ماتخلأل
۷
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 13 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
داشره
،ةيجراخ عجارم ىله ةجاحلا لاب مدختسملا لبق نم طبضلل ةدعملا طبضلا طئابن وأ لئاسو ىلع متخلا بلطتم هبطي لا
.رفصلا طباوض لاثملا ليبس ىلع
تايجمربلاو تايجمربلا يف اهب لوخملا ريغ تارييغتلا عنمل ةباتكلا نم ةيامحلا بيلاسلأ صاخ مامتها عفد بجي
.ةتباثلا
ةدامو اهمتخ بجي يتلا تلايدعتلا وأ طباوضلا و ،متخت نأ يغبني يتلا سايقلا تادعم يه ام لوح تارارقلا كرتت اةداع
ةفيظولا لبق نم متخلا ممانرب ذيفنت هيثوت يغبني .ةيجولورتملا ةفيظولل ءلاطلاو كلاسلأاو ماحللاو تاقاصللا لثم متخلا
.متخلل لاجم اهب سايقلا تادعم عيمج ييل .ةيجولورتملا
يجولورتملا ديكأتلا ةيلمع تلاجس 4/1/7
ىلع قداصيل لوخم صخش لبق نم ةخرؤمو اهبلع قداصم يجولورتملا ديكأتلا ةيلمع تلاجس نوكت نأ بجي
.ءاضتقلاا بسح مئاتنلا ةحص
. ةحاتمو اهيلع ظفاحم تلاجسلا هذه نوكت نأ بجي
داشره
وأ ةيعيرشتلا تابلطتملا ،نوبزلا تابلطتم لمشت لماوعلا نم ديدعلا ىلع تلاجسلاب ظافتحلال ايندلا ةرتفلا دمتعت
.ىمسم ريغ لجأ ىله سايقلا ريياعمب ةقلعتملا تلاجسلاب ظافتحلال ةجاح كانه نوكت دق .عناصلا ةيقوثومو ةيماظنلا
تابلطتملا يبلي سايقلا تادعم نم دنب لك ناك اذه ام يجولورتملا ديكأتلا ةيلمع تلاجس نهربت نأ بجي
.ةددحملا ةيجولورتملا
:ةرورضلا دنع ،يلاتلا تلاجسلا نمضتت نأ بجي
.خله ،يلسلستلا مقرلا ،عونلا ،تادعملا عناصل ديحولا زييمتلاو فيصوتلا -أ
.يجولورتملا ديكأتلا مامته خيرات -ب
.يجولورتملا ديكأتلا ةجيتن -ج
.يجولورتملا ديكأتلل ةصصخملا ةينمزلا ةرتفلا -د
.))1/2/6( رظنا( سايقلا ديكأت تاءارجه ديدحت -ـه
.اهب حومسملا )ءاطخلأا( أطخلل هب حومسملا ىصقلأا دحلا -و
.ةيرورض تاحيحصت ةيأ لوح نايبو ةلصلا تاذ ةيئيبلا فورظلا -ز
.تادعملا ةرياعم يف ةنمضتملا تانيقيلاللاا -ح
.ةزجنملا تلايدعتلا وأ حلاصلإا وأ طبضلا لثم ،ةنايص يلأ ليصافت -ط
© ISO 2003 - ةظوفحم قوقحلا عيمج ۸
---------------------- Page: 14 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
.لامعتسلااب ةصاخ دويق ةيأ -ك
.يجولورتملا ديكأتلا نوذفني نيذلا صاخشلأا وأ صخشلل زييمت -ل
.ةلجسملا تامولعملا ةحص نع نيلوؤسملا صاخشلأا وأ صخشلل ديدحت -م
.ةلصلا تاذ ىرخلأا هئاثولاو ةرياعم ريراقتو تاداهش ةيلأ )ةلسلستملا ماقرلأا لثم( ديرف ديدحت -ن
.ةرياعملا مئاتن ةلَسلَس ىلع ليلدلا -س
.دوصقملا مادختسلااب ةصاخلا ةيجولورتملا تابلطتملا -ع
.حيلصت وأ ليدعت وأ طبض يأ لبقو ،اايرورض ناك امثيح ،دعب اهيلع لصحتملا ةرياعملا مئاتن -ف
داشره
نكمي ةرياعملا مئاتن نأ ثيحبو اهيلع ةنهربلا نكمي تاسايقلا لك ةلَسلَس نأ ثيحب ةرياعملا مئاتن ليجست بجي
.ةيلصلأا فورظلا نم ةبيرق فورظ تحت اهيلع لوصحلا ةداعه
تادعملا تناك اذه ام نايب متي ثيح ةرياعملا ريرقت وأ ةداهش يف هقحتلا ةجيتن نيمضت متي ةلثملأا ضعب يف
.ةددحملا تابلطتملا )عم هفاوتلا يف لشفت وا( عم هفاوتت
ةيسيطانغم وأ ةينورتكلأ ةركاذ لكش ىلع وأ مليفوركيم وأ عوبطم وأ ديلاب بوتكم لكش ىلع تلاجسلا نوكت دق
.رخآ تانايب طسو ىلع وأ
تافصاوملا ىله عوجرلا هيرط نع وأ ةيجولورتملا ةفيظولا هيرط نع هب حومسملا مظعلأا أطخلا ديدحت متي دق
.سايقلا تادعم عناص نع ةرداصلا ةينفلا
وأ ليدعت وأ ثادحتسإب مهل حومسملا طقف مه نيلوخملا صاخشلأا نأ نامض ةيجولورتملا ةفيظولا ىلع بجي
.تلاجسلا ءاغله وأ رادصه
سايقلا ةيلمع 2/7
ماع 1/2/7
تحتو ةقثومو ةذفنمو ةحلاصو اهل ططخم سايقلا ةراده ماظن نم اءزج لكشت يتلا سايقلا تايلمع نوكت نأ بجي
.سايقلا تايلمع يف رثؤت يتلا تايمكلا ديدحتو رابتعلإا يف ذخلأا بجي .طبضلا
تايجمربو سايقلا تاءارجهو ةلصلا تاذ تادعملا عيمجل سايق ةيلمع لكل ةلماكلا ةينفلا تافصاوملا نمضتت نأ بجي
بجي .سايقلا ةجيتن ىلع ةيدامتعلإا يف ةرثؤملا ىرخلأا لماوعلا عيمجو لغشملا تاردقمو لامعتسلإا فورظو سايقلا
ا
ةقثوم تاءارجلإ اقفو سايقلا تايلمع طبض زجني نأ
داشره
.سايقلا تادعم نم دحاو دنب لامعتسه ىلع سايقلا ةيلمع رصتقت نأ نكمي
.ةيئيبلا فورظلا ببسب لاثملا ليبس ىلع ،تانايب حيحصت سايقلا ةيلمع بلطتت دق
۹
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
---------------------- Page: 15 ----------------------
)ع( 2003/10012 وزيأ
سايقلا ةيلمع ميمصت 2/2/7
بجي .ةيميظنتلاو ةيعيرشتلا تابلطتملاو ةأشنملاو نوبزلا تابلطتم ىلع اءانب ةيجولورتملا تابلطتملا ديدحت بجي
قافتلإابو ءاضتقلإا بسح اهتيحلاص نم دكأتلاو ةددحملا تابلطتملا هذهب ءافيلإل ةممصملا سايقلا تايلمع هيثوت
.اايرورض ناك اذه نوبزلا عم
نوكي نأ بجي طبضلا دودحو رصانعلا رايتخه .سايق ةيلمع لكل ةلصلا تاذ ةيلمعلا طباوضو رصانع ديدحت بجي
ريثأت ةيلمعلا رصانعو طباوض نمضتت نأ بجي .ةددحملا تابلطتملا عم هباطتلا يف لشفلا رطاخم عم اابسانتم
.ةقبطملا قرطلاو تايمكلا ريثأتو ةطيحملا فورظلاو تادعملاو نيلغشملا
داشره
:نييعت يرورضلا نم نوكي دق سايقلا تايلمع ديدحت دنع
.متنملا ةدوج نامضل ةيرورضلا تاسايقلا يه ام
.سايقلا قرط
.اهفيرعتو سايقلا ذيفنتل ةبولطملا تادعملا
.تاسايقلل نيزجنملا صاخشلأا تلاهؤمو تاراهم
وأ ةيحلاص تاذ ىرخأ تايلمع مئاتن عم ةنراقملا هيرط نع سايقلا تايلمع ةيحلاص نم دكأتلا متي نأ نكمي
.سايقلا ةيلمع صئاصخل رمتسملا ليلحتلاب وأ ىرخأ سايق قرط مئاتن عم ةنراقملاب
بويعلا نع يروفلا فشكلا نمضت نأ بجيو ةئطاخلا سايقلا مئاتن عنمت ثيحب سايقلا ةيلمع ممصت نأ بجي
.اهنيح يف ةيحيحصتلا لاعفلأاب مايقلاو
داشره
ةلثمأ .يئاهنلا ةأشنملا متنم ةدوجل تاسايقلا ةيمهأ عم ةبسانتم سايقلا ةيلمع طبضل ةسّرَكُملا دوهجلا نوكت نأ بجي
ديكأت تاسايق وأ ةجرح وأ ةدقعم سايقلا ةمظنأ نمضتت ةمئلام سايقلا ةيلمع طبضل ايلعلا ةجردلا نوكت نيأ نع
ىندلأا سايقلا ةيلمع طبض نوكي دق .ةحيحص ريغ تناك اذه ةقحلا ةفلكت عافتره يف ببست تاسايق وأ متنملا ةملاس
ا
تادعم نم ةهباشتم عاونلأ ةيلمعلا طبض تاءارجه نوكت دق امومع .ةجرح ريغ ءازجلأ ةطيسب تاسايقل ٍفاك
.تلاوغشملا سايقل ةيوديلا تاودلأا مادختسه لثم ،ماع لكش يف تاقيبطتلاو سايقلا
ةددحم براجت ذيفنتو ميمصت يرورضلا نم نوكي دق .اايمك سايقلا ةيلمع ىلع ةرثؤملا تايمكلا ريثأت ددحي نأ بجي
ا تاريذحتو ةينفلا تافصاوملاو تانايب مادختسه بجي هنإف انكمم ريغ اذه نوكي امدنع .اذهب مايقلل تاءاصقتسه وأ
.تادعملا عناص
.اايمك اهديدحتو سايقلا ةيلمعل دوصقملا مادختسلإل ةبولطملا
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ
ISO
СТАНДАРТ
10012
Первое издание
2003-04-15
Системы менеджмента измерений.
Требования к измерительным процессам и
измерительному оборудованию
Measurement management systems.
Requirements for measurement processes and
measuring equipment
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Федеральное агентство
по техническому
регулированию и
метрологии
ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ»
Номер регистрации: 3149/ISO
Дата регистрации: 31.10.2007
Ссылочный номер
ISO 10012:2003(R)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл pdf может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями
лицензирования, принятыми фирмой adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но
его нельзя изменить, пока не будет получена лицензия на интегрированные шрифты и они не будут
установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В случае загрузки настоящего файла
заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий
фирмы adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы adobe systems incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла
pdf, можно найти в рубрике general info файла; параметры создания pdf были оптимизированы для
печати. Были приняты во внимание все меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность
настоящего файла для использования комитетами-членами ISO. В редких случаях возникновения
проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать центральный секретариат по
адресу, приведенному ниже.
© ISO 2003
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или
использовать в какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая
фотокопии и микрофильмы, без предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть
получено после запроса о разрешении, направленного по адресу, приведенному ниже, или в комитет-член
ISO в стране заявителя.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright @ iso.org
Web www.iso.ch
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Содержание
Страница
Предисловие……………………………….………………………………………………………………… iv
Введение ……………………………….…………………………………………….……………………… v
1 Область применения…………….……………………………………….………. 1
2 Нормативные ссылки…………………………………………………….…………………………. 1
3 Термины и определения……….………………………………………….………………………. 1
4 Общие требования………………………………………………………….………………………. 2
5 Ответственность руководства……………………………………………………………………… 3
5.1 Метрологическая служба…….……………………………….……………………………………. 3
5.2 Ориентация на потребителя……….………………………………………………………………. 3
5.3 Цели в области качества……………………………………………….…………………………… 3
5.4 Анализ со стороны руководства…….………………………………….…………………………. 4
6 Управление ресурсами………………………………………………….…………………………… 4
6.1 Людские ресурсы……….……………………………………………….…………………………. 4
6.2 Информационные ресурсы.…………………………………………….…………………………. 5
6.3 Материальные ресурсы……………………………………………………………. 6
6.4 Внешние поставщики………………………………………………………………………………… 7
7 Метрологическое подтверждение и реализация измерительных
7
процессов………………………………………………………………………………………………
7.1 Метрологическое подтверждение………………………………………….……………………… 7
7.2 Измерительный процесс……………………………………………………………. 11
7.3 Неопределенность и прослеживаемость измерений…………………….……………………. 13
8 Анализ и улучшение системы менеджмента измерений….……….…………………………. 15
8.1 Общие положения………………………………………………………….………………………. 15
8.2 Аудит и контроль………………………………………………………….…………………………. 15
8.3 Управление несоответствиями…………………………………………….……… 16
8.4 Улучшение………………………………………………………………….…………………………. 18
Приложение А (информативное) Краткое описание процесса метрологического
20
подтверждения………….…………………………………………………………………………………….
Библиография……………………………………………………………………….………………………… 22
© ISO 2003 – Все права сохраняются. iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией
национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка
международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ISO.
Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан
технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете.
Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие
связи с ISO, также принимают участие в работах. ISO, работает в тесном сотрудничестве
с Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации
в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных
стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами,
рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве
международных стандартов требует одобрения, по меньшей мере, 75% комитетов-членов,
принимающих участие в голосовании.
Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы этого документа могут быть
объектом патентных прав. ISO не несет ответственности за идентификацию каких-либо
или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ISO 10012 был подготовлен Техническим комитетом ISO/ТК 176
«Менеджмент качества и обеспечение качества», Подкомитетом ПК 3
«Поддерживающие технологии».
Первое издание ISO 10012 отменяет и заменяет ISO 10012-1:1992 и ISO 10012-2:1997,
техническим пересмотром которых он является.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Введение
Эффективная система менеджмента измерений обеспечивает пригодность
измерительного оборудования и измерительных процессов своему предназначенному
использованию и является весьма важным инструментом для достижения целей качества
продукции и управления риском неправильных результатов измерения. Цель системы
менеджмента измерений заключается в управлении риском вероятности того, что
измерительное оборудование и измерительные процессы дадут неправильные
результаты, влияющие на качество продукции организации. Методы, используемые в
системе менеджмента измерений, весьма разнообразны: от поверки основного
оборудования до статистических методов управления процессом измерения.
В этом международном стандарте термин ''измерительный процесс'' применяется к
деятельности по измерениям физических величин (например, при проектировании,
испытаниях, производстве и проведении контроля).
Ссылка на этот стандарт может быть дана:
- потребителем при определении требуемой продукции,
- поставщиком при определении предлагаемой продукции,
- законодательными или регламентирующими органами, и
- при оценке и проверке систем менеджмента измерений.
Одним из установленных в ISO 9000 принципов является процессный подход.
Измерительные процессы следует рассматривать как специфические процессы,
направленные на обеспечение качества продукции, производимой организацией.
Использование модели системы управления измерениями, применимой к данному
международному стандарту, показано на рисунке 1.
Рисунок 1. Модель системы менеджмента измерений
© ISO 2003 – Все права сохраняются. v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Этот стандарт включает в себя как требования, так и руководство по внедрению систем
менеджмента измерений и может быть полезным при улучшении измерительной
деятельности и качества продукции. Требования даны обычным шрифтом. Руководство
дано курсивом в рамке после параграфа, содержащего соответствующее требование.
Руководство приведено только для информации и не должно толковаться как
дополняющее, лимитирующее или изменяющее какое-либо требование.
Организации несут ответственность за определение уровня необходимого контроля и за
установление требований системы менеджмента измерений, которые должны
применяться как часть их общей системы менеджмента. Кроме как по отдельному
соглашению, этот международный стандарт не предназначен для дополнения, изъятия
или замены каких-либо требований других стандартов.
Соблюдение требований, установленных в этом международном стандарте, будет
содействовать их совместимости с требованиями к измерениям и контролю над
измерительным процессом, установленными в других стандартах, например, ISO
9001:2000, подраздел 7.6, и ISO 14001:1996, подраздел 4.5.1.
vi
---------------------- Page: 6 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 10012:2003(R)
Системы менеджмента измерений. Требования к
измерительным процессам и измерительному оборудованию
1 Область применения
Данный международный стандарт устанавливает общие требования и предлагает
руководство, которые касаются менеджмента измерительных процессов и
метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования,
используемого для обеспечения и демонстрации соответствия метрологическим
требованиям. Он устанавливает требования к менеджменту качества системы
менеджмента измерений, которые могут быть использованы организацией, проводящей
измерения, как часть всеобщей системы менеджмента, а также для обеспечения
соответствия метрологическим требованиям.
Международный стандарт не предназначен для использования в качестве необходимого
условия для демонстрации соответствия ISO 9001, ISO 14001 или любому другому
стандарту. Заинтересованные стороны могут согласиться использовать этот
международный стандарт в качестве входных данных для удовлетворения требованиям
системы менеджмента измерений при сертификации.
Данный международный стандарт не предназначен для замены или дополнения
требований ISO/IEC 17025.
ПРИМЕЧАНИЕ. Существуют другие стандарты и руководства на конкретные элементы, влияющие на
результаты измерений, например, детали методов измерений, компетентность персонала,
межлабораторные сличения.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные документы необходимы для применения данного стандарта. Для
жестких ссылок применимо только приведенное издание. Для плавающих ссылок
применимо самое последнее издание ссылочного документа (включая все изменения).
ISO 9000:2000, Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
VIM: 1993 Международный словарь основных и общих терминов, используемых в
метрологии. Опубликован совместно BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
3 Термины и определения
В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в ISO 9000 и
VIM, а также термины и определения, указанные ниже:
3.1
система менеджмента измерений
совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для
достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного контроля
измерительных процессов
vi
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
3.2
измерительный процесс
процесс измерения
совокупность операций для определения значения величины
3.3
измерительное оборудование
средство измерений, программное обеспечение, измерительный эталон, стандартный
образец или вспомогательная аппаратура, или их сочетание, необходимые для
измерительных процесса
3.4
метрологическая характеристика
отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерений
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Измерительное оборудование обычно имеет несколько метрологических характеристик
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Метрологические характеристики могут быть объектом калибровки
3.5
метрологическое подтверждение
совокупность операций, необходимых для того, чтобы удостовериться в соответствии
измерительного оборудования требованиям, отвечающим его предназначенному
использованию.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Метрологическое подтверждение обычно включает калибровку и поверку, любую
необходимую настройку или ремонт и последующую повторную калибровку, сравнение с метрологическими
требованиями к предназначенному использованию оборудования, а также любые необходимые операции
пломбирования и этикетирования.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Метрологическое подтверждение не достигнуто до тех пор, пока пригодность
измерительного оборудования к его предназначенному использованию не будет продемонстрирована и
задокументирована.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Требования к использованию по назначению включают в себя такие характеристики, как
диапазон, разрешающая способность и максимально допускаемые погрешности.
ПРИМЕЧАНИЕ 4. Метрологические требования к оборудованию обычно отличаются от требований к
продукции и или не устанавливаются.
ПРИМЕЧАНИЕ 5. Диаграмма процессов, включаемых в метрологическое подтверждение, дана на рисунке 2.
3.6
метрологическая деятельность
деятельность организации, связанная с административной и технической
ответственностью за установление области применения системы менеджмента
измерений и реализацию этой системы.
4 Общие требования
Система менеджмента измерений должна обеспечивать выполнение заданных
метрологических требований.
2
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Руководство
Заданные метрологические требования вытекают из требований к продукции. Эти
требования необходимы как для измерительного оборудования, так и для
измерительных процессов.
Требования могут быть выражены в виде максимально допускаемой погрешности,
допускаемой неопределенности, диапазона, стабильности, разрешения, окружающих
условий или мастерства оператора.
Организация должна определить измерительные процессы и измерительное
оборудование, которые подпадают под действие положений международного стандарта.
При решении вопроса об области применения и объеме системы менеджмента измерений
необходимо принять во внимание риски и последствия несоответствия метрологическим
требованиям.
Система менеджмента измерений состоит из управления выделенными измерительными
процессами и метрологического подтверждения пригодности измерительного
оборудования (см. рисунок 2), а также необходимых вспомогательных процессов.
Измерительные процессы должны быть под контролем в рамках системы менеджмента
измерений (см. п. 7.2). Всё измерительное оборудование в рамках системы менеджмента
измерений должно быть подтвержденным (см. п. 7.1).
Изменения в системе менеджмента измерений должны вноситься согласно процедурам
организации.
5 Ответственность руководства
5.1 Метрологическая служба
Метрологическую службу должна установить организация. Высшее руководство
организации должно обеспечить наличие необходимых ресурсов для установления и
поддержания метрологической службы.
Руководство
Метрологическая служба может быть сосредоточена в одном подразделении или
распределена по всей организации.
Руководство метрологической службы должно установить, документировать и
поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента измерений и постоянно
повышать ее эффективность.
5.2 Ориентация на потребителя
Метрологическая служба должна обеспечить, чтобы:
a) требования потребителя к измерениям были определены и трансформированы в
метрологические требования;
© ISO 2003 – Все права сохраняются. 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
b) система менеджмента измерений отвечала метрологическим требованиям
потребителя;
c) соответствие требованиям потребителя могло быть продемонстрировано.
5.3 Цели в области качества
Метрологическая служба должна определить и установить измеримые показатели
качества для системы менеджмента измерений. Должны быть определены объективные
рабочие критерии для измерительных процессов и процедуры контроля.
Руководство
Примерами таких целей в области качества на различных организационных уровнях
может служить следующее:
- из-за неправильных измерений не должно быть принято ни одно
несоответствующее изделие, а соответствующее изделие не должно быть
отклонено;
- ни один измерительный процесс не должен оставаться без контроля более одного
дня, чтобы это не было обнаружено;
- все метрологические подтверждения должны быть завершены в согласованные
сроки;
- записи о метрологическом подтверждении должны быть разборчивыми;
- все программы технического обучения должны осуществляться по установленному
графику;
- периоды простоя приборов измерения времени должны сокращаться на
установленный процент.
5.4 Анализ со стороны руководства
Высшее руководство организации должно обеспечить проведение систематического
анализа системы менеджмента измерений через запланированные интервалы для
обеспечения ее постоянной адекватности, эффективности и пригодности. Высшее
руководство должно обеспечить наличие необходимых ресурсов для этого анализа .
Результаты анализа со стороны руководства должны использоваться метрологической
службой для необходимых изменений системы, включая улучшение измерительных
процессов (см. Раздел 8) и пересмотр целей качества. Результаты всех таких анализов и
всех предпринятых действий должны быть запротоколированы.
4
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
6 Управление ресурсами
6.1 Людские ресурсы
6.1.1 Обязанности персонала
Метрологическая служба должна определить и документировать ответственность всего
персонала, занимающегося системой менеджмента измерений.
Руководство
Ответственность может быть определена в схемах организации, в описаниях работ
и в рабочих инструкциях и процедурах.
Данный международный стандарт не исключает использования специалистов, не
числящихся в штате метрологической службы.
6.1.2 Компетентность и обучение
Метрологическая служба должна удостовериться, что персонал системы менеджмента
измерений продемонстрировал свою способность выполнять поставленные перед ним
задачи. Должны быть указаны все необходимые специальности. Руководство
Метрологической службы должно обеспечить обучение в соответствии с
идентифицированными потребностями, а также ведение и поддержание в рабочем
состоянии записей об обучении, оценку и регистрацию результативности проводимого
обучения. Персоналу должно быть известно о степени его ответственности и
подотчетности, а также о влиянии его деятельности на результативность системы
менеджмента измерений и качество продукции.
Руководство
Компетентность может быть достигнута через образование, обучение и опыт, и
продемонстрирована на экзаменах или при наблюдении за работой специалиста.
При использовании специалистов, проходящих обучение, необходимо организовать
соответствующее наблюдение.
6.2 Информационные ресурсы
6.2.1 Процедуры
Процедуры системы менеджмента измерений должны документироваться в необходимом
объеме и оцениваться с целью надлежащего внедрения, последовательности их
применения и достоверности результатов измерений.
Новые процедуры или изменения к документированным процедурам должны
санкционироваться и контролироваться. Процедуры должны быть актуализированными,
доступными, и предоставляться по требованию.
© ISO 2003 – Все права сохраняются. 5
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Руководство
Технические процедуры могут быть основаны на опубликованной стандартной
практике измерений или на письменных инструкциях заказчика или изготовителя
оборудования.
6.2.2 Программное обеспечение
Программное обеспечение, используемое в измерительных процессах и в обсчетах
результатов, должно быть документированным, идентифицированным и контролируемым,
чтобы обеспечить его пригодность для продолжительного использования. Программное
обеспечение и все его пересмотры должны быть испытаны и/или оценены до
первоначального использования, утверждены для использования и архивированы.
Испытание должно проводиться в объеме, необходимом для обеспечения правильных
результатов измерений.
Руководство
Программное обеспечение может быть в нескольких формах, например встроенным,
программируемым, пакетным, готовым к применению.
Пакетное программное обеспечение может не требовать испытаний.
Испытание может включать проверку на вирусы, проверку алгоритмов, созданных
пользователем, или их сочетание, что необходимо для достижения требуемого
результата измерений.
Контроль конфигурации программного обеспечения может помочь в сохранении
целостности и годности измерительных процессов, использующих программное
обеспечение. Архивирование может быть выполнено созданием копий, хранением вне
организации или другими средствами, чтобы обезопасить программирование,
обеспечить доступность и необходимый уровень прослеживаемости.
6.2.3 Записи
Должны вестись записи, содержащие информацию, необходимую для функционирования
системы менеджмента измерений. Документированные процедуры должны обеспечивать
идентификацию, хранение, защиту, выдачу, срок хранения и расположение записей.
Руководство
Примерами записей являются результаты подтверждения, результаты измерения,
сведения о закупках, оперативные данные, данные о несоответствии, жалобах
заказчиков, обучении, квалификации или другие предыдущие данные, поддерживающие
измерительные процессы.
6.2.4. Идентификация
Измерительное оборудование и технические процедуры, используемые в системе
менеджмента измерений, должны быть четко идентифицированы по отдельности или
вместе. Должен также быть идентифицирован статус метрологического подтверждения
6
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
оборудования. Оборудование, подтвержденное для использования только в
определенном измерительном процессе или процессах, должно быть четко
идентифицированным или контролируемым каким-либо другим образом, чтобы
предотвратить несанкционированное использование. Оборудование, используемое в
системе менеджмента измерений, должно быть отличимо от другого оборудования.
6.3 Материальные ресурсы
6.3.1 Измерительное оборудование
Все измерительное оборудование, необходимое для соответствия заданным
метрологическим требованиям, должно иметься в наличии и быть идентифицированным в
системе управления измерениями. До подтверждения измерительное оборудование
должно иметь действующий статус калибровки. Измерительное оборудование должно
использоваться в контролируемой среде или в среде, известной в той мере, в которой это
необходимо, чтобы обеспечить правильные результаты измерения. Измерительное
оборудование, используемое для мониторинга и регистрации влияющих величин, должно
быть включено в систему менеджмента измерений.
Руководство
Измерительное оборудование может быть подтверждено для использования в одних
измерительных процессах и не подтверждено для использования в других
измерительных процессах из-за разницы в метрологических требованиях.
Метрологические требования к измерительному оборудованию вытекают из заданных
требований к продукции или оборудованию, которое должно быть калибровано,
поверено и подтверждено.
Максимально допустимая погрешность может быть указана или ссылкой на
опубликованную техническую спецификацию, составленную изготовителем
оборудования, или метрологической службой.
Метрологическое оборудование может быть калибровано сторонней организацией, а
не метрологической службой, выполняющей метрологическое подтверждение.
Характеристика эталонных материалов должна отвечать требованиям к калибровке.
Руководство Метрологической службы должно установить, поддерживать в рабочем
состоянии и использовать документированные процедуры по получению, погрузке-
отгрузке, транспортировке, хранению и распределению метрологического оборудования,
чтобы предотвратить его разрушение, неправильное использование и изменение его
метрологических характеристик. Должны иметься процедуры по обращению с
измерительным оборудованием, поступающим в систему менеджмента измерений или
изымаемым из нее.
6.3.2 Среда
Окружающие условия, необходимые для эффективного выполнения измерительных
процессов, охватываемых системой менеджмента измерений, должны быть
документированы.
© ISO 2003 – Все права сохраняются. 7
---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Окружающие условия, влияющие на измерения, должны контролироваться и
регистрироваться. Поправки на окружающие условия должны регистрироваться и
применяться к результатам измерений.
Руководство
Окружающие условия, влияющие на результаты измерений, могут включать
температуру, скорость изменения температуры, влажность, освещение, вибрацию,
борьбу с пылью, чистоту, электромагнитные помехи и другие факторы Изготовители
оборудования обычно предоставляют описания с указанием диапазонов и максимальных
нагрузок, а также ограничений окружающих условий с целью правильного
использования оборудования.
6.4 Внешние поставщики
Метрологическая служба должна определить и документировать требования к продукции
и услугам, обеспечиваемым внешними поставщиками для системы менеджмента
измерений. Внешние поставщики должны быть оценены и выбраны на основании их
способности удовлетворять документированным требованиям. Критерии выбора,
контроля и оценивания должны быть определены и документированы, и результаты
оценивания должны быть записаны. Должны вестись записи о продукции или услугах,
поставляемых внешними поставщиками.
Руководство
Если внешний поставщик используется для испытаний или калибровки, ему следует
продемонстрировать свою техническую компетентность в соответствии со
стандартами, относящимся к лабораториям, например, ISO 17025. Продукция и услуги,
обеспечиваемые внешними поставщиками, могут потребовать проверки
соответствия заданным требованиям.
7 Метрологическое подтверждение и реализация измерительных
процессов
7.1 Метрологическое подтверждение
7.1.1 Общие положения
Метрологическое подтверждение (см. рис. 2 и Приложение А) должно быть спланировано
и выполнено с тем, чтобы удостовериться в соответствии метрологических характеристик
измерительного оборудования метрологическим требованиям к измерительному
процессу.
Метрологическое подтверждение состоит из калибровки и поверки измерительного
оборудования.
8
---------------------- Page: 14 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Руководство
Повторная калибровка измерительного оборудования не обязательна, если
оборудование имеет статус действующей калибровки. В процедуры метрологического
подтверждения следует включать методы проверки нахождения неопределенности
измерения и/или погрешностей измерительного оборудования в допустимых пределах,
заданных в метрологических требованиях.
Информация, относящаяся к статусу метрологического подтверждения, включая все
ограничения или специальные требования, должна быть легко доступна для оператора.
Метрологические характеристики измерительного оборудования должны соответствовать
его предназначенному использованию.
Руководство
Примеры характеристик измерительного оборудования включают:
- диапазон;
- отклонение;
- повторяемость;
- стабильность;
- гистерезис;
- дрейф;
- воздействия влияющих величин;
- разрешение;
- селекцию (порог);
- погрешность; и
- зону нечувствительности.
Метрологические характеристики измерительного оборудования представляют собой
факторы, вносящие вклад в значение неопределенности измерений (см. п. 7.3.1),
которая позволяет проводить прямое сопоставление с метрологическими
требованиями для метрологического подтверждения.
Качественных формулировок метрологических характеристик типа ''требуемая
точность измерительного оборудования'' следует избегать.
7.1.2 Интервалы между метрологическими подтверждениями
Методы, используемые для определения или изменения интервалов между
метрологическими подтверждениями, должны быть описаны в документированных
процедурах. Эти интервалы должны пересматриваться и регулироваться при
необходимости, чтобы обеспечивать постоянное соответствие заданным
метрологическим требованиям.
© ISO 2003 – Все права сохраняются. 9
---------------------- Page: 15 ----------------------
ISO 10012:2003(R)
Руководство
Данные, полученные из истории калибровки и метрологического подтверждения, и
современные знания и технологии могут быть использованы для определения
интервалов между метрологическими подтверждениями. Записи, полученные с
использованием статистических методов контроля измерений, могут быть полезны
при определении необходимости изменений интервалов между метрологическими
подтверждениями.
Интервал между калибровками может быть равен интервалам между
метрологическими подтверждениями.
7.1.3 Управление настройкой оборудования
Доступ к средствам и приборам регулировки подтвержденного измерительного
оборудования, настройка которых влияет на рабочие характеристики, должен быть
защищен пломбой или другим способом, чтобы предотвратить несанкционированные
изменения. Пломбы или другие средства должны быть спроектированы и выполнены так,
чтобы можно было обнаружить попытки их вскрыть.
Процедуры процесса метрологического подтверждения должны включать
предпринимаемые действия в случае обнаружения повреждения, поломки, обхода или
отсутствия защитных средств.
Руководство
Требование опломбирования не применяется к средствам или приборам регулировки,
предназначенным для установки потребителем без необходимости сверки с внешними
эталонами; например, к приборам с установкой на ноль.
Следует обратить особое внимание на методы защиты записей, чтобы
предотвратить несанкционированные изменения в программном и аппаратном
обеспечении.
Решени
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10012
First edition
2003-04-15
Measurement management systems —
Requirements for measurement
processes and measuring equipment
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les
processus et les équipements de mesure
Reference number
ISO 10012:2003(E)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2003
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 General requirements . 2
5 Management responsibility. 3
5.1 Metrological function. 3
5.2 Customer focus. 3
5.3 Quality objectives . 3
5.4 Management review. 3
6 Resource management. 4
6.1 Human resources. 4
6.2 Information resources . 4
6.3 Material resources . 5
6.4 Outside suppliers. 6
7 Metrological confirmation and realization of measurement processes. 6
7.1 Metrological confirmation . 6
7.2 Measurement process . 9
7.3 Measurement uncertainty and traceability. 11
8 Measurement management system analysis and improvement. 12
8.1 General. 12
8.2 Auditing and monitoring . 12
8.3 Control of nonconformities. 13
8.4 Improvement. 15
Annex A (informative) Overview of the metrological confirmation process . 17
Bibliography . 19
© ISO 2003 — All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10012 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance,
Subcommittee SC 3, Supporting technologies.
This first edition of ISO 10012 cancels and replaces ISO 10012-1:1992 and ISO 10012-2:1997, of which it
constitutes a technical revision.
iv © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
Introduction
An effective measurement management system ensures that measuring equipment and measurement
processes are fit for their intended use and is important in achieving product quality objectives and managing
the risk of incorrect measurement results. The objective of a measurement management system is to manage
the risk that measuring equipment and measurement processes could produce incorrect results affecting the
quality of an organization’s product. The methods used for the measurement management system range from
basic equipment verification to the application of statistical techniques in the measurement process control.
In this International Standard, the term “measurement process” applies to physical measurement activities
(e.g. in design, test, production, inspection).
References to this International Standard can be made
by a customer when specifying products required,
by a supplier when specifying products offered,
by legislative or regulatory bodies, and
in assessment and audit of measurement management systems.
One of the stated management principles in ISO 9000 addresses the process-oriented approach.
Measurement processes should be considered as specific processes aiming to support the quality of the
products produced by the organization. Application of the measurement management system model
applicable to this International Standard is shown in Figure 1.
Figure 1 — Model of measurement management system
© ISO 2003 — All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
This International Standard includes both requirements and guidance for implementation of measurement
management systems, and can be useful in improving measurement activities and the quality of products. The
requirements appear in normal typeface. Guidance appears in italic typeface within a box after the appropriate
requirement paragraph. Guidance is for information only and is not to be construed as adding to, limiting, or
modifying any requirement.
Organizations have the responsibility to determine the level of controls needed and to specify the
measurement management system requirements to be applied as part of their overall management system.
Except by agreement, this International Standard is not intended to add to, subtract from, or replace any
requirements of other standards.
Following the requirements laid down in this International Standard will facilitate compliance with requirements
for measurements and measurement process control specified in other standards, for example,
ISO 9001:2000, Subclause 7.6, and ISO 14001:1996, Subclause 4.5.1.
vi © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10012:2003(E)
Measurement management systems — Requirements for
measurement processes and measuring equipment
1 Scope
This International Standard specifies generic requirements and provides guidance for the management of
measurement processes and metrological confirmation of measuring equipment used to support and
demonstrate compliance with metrological requirements. It specifies the quality management requirements of
a measurement management system that can be used by an organization performing measurements as part
of the overall management system, and to ensure metrological requirements are met.
This International Standard is not intended to be used as a requisite for demonstrating conformance with
ISO 9001, ISO 14001 or any other standard. Interested parties can agree to use this International Standard as
an input for satisfying measurement management system requirements in certification activities.
This International Standard is not intended as a substitute for, or as an addition to, the requirements of
ISO/IEC 17025.
NOTE Other standards and guides exist for particular elements affecting measurement results, for example, details
of measurement methods, competence of personnel, and interlaboratory comparisons.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
VIM:1993, International vocabulary of basic and general terms used in metrology. Published jointly by BIPM,
IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000 and VIM and the following
apply:
3.1
measurement management system
set of interrelated or interacting elements necessary to achieve metrological confirmation and continual control
of measurement processes
3.2
measurement process
set of operations to determine the value of a quantity
© ISO 2003 — All rights reserved 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
3.3
measuring equipment
measuring instrument, software, measurement standard, reference material or auxiliary apparatus, or a
combination thereof, necessary to realize a measurement process
3.4
metrological characteristic
distinguishing feature which can influence the results of measurement
NOTE 1 Measuring equipment usually has several metrological characteristics.
NOTE 2 Metrological characteristics can be the subject of calibration.
3.5
metrological confirmation
set of operations required to ensure that measuring equipment conforms to the requirements for its intended
use
NOTE 1 Metrological confirmation generally includes calibration and verification, any necessary adjustment or repair,
and subsequent recalibration, comparison with the metrological requirements for the intended use of the equipment, as
well as any required sealing and labelling.
NOTE 2 Metrological confirmation is not achieved until and unless the fitness of the measuring equipment for the
intended use has been demonstrated and documented.
NOTE 3 The requirements for intended use include such considerations as range, resolution and maximum permissible
errors.
NOTE 4 Metrological requirements are usually distinct from, and are not specified in, product requirements.
NOTE 5 A diagram of the processes involved in metrological confirmation is given in Figure 2.
3.6
metrological function
function with administrative and technical responsibility for defining and implementing the measurement
management system
4 General requirements
The measurement management system shall ensure that specified metrological requirements are satisfied.
Guidance
Specified metrological requirements are derived from requirements for the product. These requirements are
needed for both measuring equipment and measurement processes. Requirements may be expressed as
maximum permissible error, permissible uncertainty, range, stability, resolution, environmental conditions or
operator skills.
The organization shall specify the measurement processes and the measuring equipment that are subject to
the provisions of this International Standard. When deciding the scope and extent of the measurement
management system, the risks and consequences of failure to comply with metrological requirements shall be
taken into account.
The measurement management system consists of the control of designated measurement processes and
metrological confirmation of measuring equipment (see Figure 2), and the necessary supporting processes.
The measurement processes within the measurement management system shall be controlled (see 7.2). All
measuring equipment within the measurement management system shall be confirmed (see 7.1).
Changes to the measurement management system shall be in accordance with the procedures of the
organization.
2 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
5 Management responsibility
5.1 Metrological function
The metrological function shall be defined by the organization. Top management of the organization shall
ensure the availability of necessary resources to establish and maintain the metrological function.
Guidance
The metrological function may be a single department or distributed throughout the organization.
The management of the metrological function shall establish, document and maintain the measurement
management system and continually improve its effectiveness.
5.2 Customer focus
The management of the metrological function shall ensure that
a) customer measurement requirements are determined and converted into metrological requirements,
b) the measurement management system meets the customers’ metrological requirements, and
c) compliance to customer-specified requirements can be demonstrated.
5.3 Quality objectives
The management of the metrological function shall define and establish measurable quality objectives for the
measurement management system. Objective performance criteria and procedures for the measurement
processes, and their control, shall be defined.
Guidance
Examples of such quality objectives at different organizational levels are as follows:
no nonconforming product is to be accepted nor conforming product rejected due to incorrect
measurements;
no measurement process is to be out of control for more than one day without detection;
all metrological confirmations are to be completed by the agreed times;
there are to be no illegible metrological confirmation records;
all of the technical training programmes are to be completed per the established schedule;
the amount of time measuring equipment is out of operation is to be reduced by a stated percentage.
5.4 Management review
Top management of the organization shall ensure the systematic review of the measurement management
system at planned intervals to ensure its continual adequacy, effectiveness and suitability. The top
management shall ensure that the necessary resources are available to review the measurement
management system.
The results of the management review shall be used by the management of the metrological function to
modify the system as necessary, including improving measurement processes (see Clause 8) and reviewing
quality objectives. The results of all reviews and all actions taken shall be recorded.
© ISO 2003 — All rights reserved 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
6 Resource management
6.1 Human resources
6.1.1 Responsibilities of personnel
The management of the metrological function shall define and document the responsibilities of all personnel
assigned to the measurement management system.
Guidance
These responsibilities may be defined in organization charts, job descriptions, and work instructions or
procedures.
This International Standard does not exclude the use of specialist personnel external to the metrological
function.
6.1.2 Competence and training
The management of the metrological function shall ensure that personnel involved in the measurement
management system have demonstrated their ability to perform their assigned tasks. Any specialized skills
required shall be specified. The management of the metrological function shall ensure that training is provided
to address identified needs, records of training activities are maintained, and that the effectiveness of the
training is evaluated and recorded. Personnel shall be made aware of the extent of their responsibilities and
accountabilities, and the impact of their activities on the effectiveness of the measurement management
system and product quality.
Guidance
Competence may be achieved through education, training and experience, and demonstrated by testing or
observed performance.
When using staff who are undergoing training, adequate supervision shall be provided.
6.2 Information resources
6.2.1 Procedures
Measurement management system procedures shall be documented to the extent necessary and validated to
ensure the proper implementation, their consistency of application, and the validity of measurement results.
New procedures or changes to documented procedures shall be authorized and controlled. Procedures shall
be current, available and provided when required.
Guidance
Technical procedures may be based on published standard measurement practices, or on customers’ or
equipment manufacturers’ written instructions.
6.2.2 Software
Software used in the measurement processes and calculations of results shall be documented, identified and
controlled to ensure suitability for continued use. Software, and any revisions to it, shall be tested and/or
validated prior to initial use, approved for use, and archived. Testing shall be to the extent necessary to
ensure valid measurement results.
4 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
Guidance
Software may be in several forms, such as embedded, programmable, or off-the-shelf packages.
Off-the-shelf software might not require testing.
Testing may include virus checking, checking of user-programmed algorithms, or a combination thereof as
necessary to achieve the required measurement result.
Software configuration control can help maintain the integrity and validity of measurement processes using
software. Archiving may be accomplished by creating back-up copies, off-site storage, or any other means to
safeguard programming, ensure accessibility, and to provide the level of traceability necessary.
6.2.3 Records
Records containing information required for the operation of the measurement management system shall be
maintained. Documented procedures shall ensure the identification, storage, protection, retrieval, retention
time and disposition of records.
Guidance
Examples of records are confirmation results, results of measurement, purchasing, operational data,
nonconformance data, customer complaints, training, qualification, or any other historical data supporting the
measurement processes.
6.2.4 Identification
Measuring equipment and technical procedures used in the measurement management system shall be
clearly identified, individually or collectively. There shall be an identification of the status of the metrological
confirmation of equipment. Equipment confirmed for use only in a particular measurement process or
processes shall be clearly identified or otherwise controlled to prevent unauthorized use. Equipment used in
the measurement management system shall be distinguishable from other equipment.
6.3 Material resources
6.3.1 Measuring equipment
All measuring equipment necessary to satisfy the specified metrological requirements shall be available and
identified in the measurement management system. Measuring equipment shall have a valid calibration status
prior to being confirmed. Measuring equipment shall be used in an environment that is controlled or known to
the extent necessary to ensure valid measurement results. Measuring equipment used to monitor and record
the influencing quantities shall be included in the measurement management system.
Guidance
Measuring equipment can be confirmed for use for particular measurement processes, and not confirmed for
use for other measurement processes because of differing metrological requirements. Metrological
requirements for the measuring equipment are derived from specified requirements for the product or the
equipment to be calibrated, verified and confirmed.
The maximum permissible error may be designated by reference to the published specification of the
measuring equipment manufacturer, or by the metrological function.
Measuring equipment may be calibrated by an organization other than the metrological function performing
the metrological confirmation.
The characterization of reference materials might meet the requirement for calibration.
© ISO 2003 — All rights reserved 5
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
The management of the metrological function shall establish, maintain and use documented procedures for
receiving, handling, transporting, storing and dispatching measuring equipment, in order to prevent abuse,
misuse, damage and changes to its metrological characteristics. There shall be procedures for processing
measuring equipment introduced into or removed from the measurement management system.
6.3.2 Environment
The environmental conditions required for the effective operation of the measurement processes covered by
the measurement management system shall be documented.
Environmental conditions affecting measurements shall be monitored and recorded. Corrections based on the
environmental conditions shall be recorded and applied to measurement results.
Guidance
Environmental conditions affecting measurement results can include temperature, rate of change of
temperature, humidity, lighting, vibration, dust control, cleanliness, electromagnetic interference, and other
factors. Equipment manufacturers usually provide specifications giving ranges and maximum loads, and
limitations of environmental conditions, for correct use of the equipment.
6.4 Outside suppliers
The management of the metrological function shall define and document the requirements for products and
services to be provided by outside suppliers for the measurement management system. Outside suppliers
shall be evaluated and selected based on their ability to meet the documented requirements. Criteria for
selection, monitoring and evaluation shall be defined and documented, and the results of the evaluation shall
be recorded. Records shall be maintained of the products or services provided by outside suppliers.
Guidance
If an outside supplier is used for testing or calibration, the supplier should be able to demonstrate technical
competence to a laboratory standard such as ISO/IEC 17025. Products and services provided by outside
suppliers might require verification to the specified requirements.
7 Metrological confirmation and realization of measurement processes
7.1 Metrological confirmation
7.1.1 General
Metrological confirmation (see Figure 2 and Annex A) shall be designed and implemented to ensure that the
metrological characteristics of the measuring equipment satisfy the metrological requirements for the
measurement process. Metrological confirmation comprises measuring equipment calibration and measuring
equipment verification.
Guidance
Recalibration of the measuring equipment is not necessary if the equipment is already in a valid calibration
status. Metrological confirmation procedures should include methods to verify that measurement
uncertainties and/or measuring equipment errors are within permissible limits specified in the metrological
requirements.
Information relevant to the metrological confirmation status of measuring equipment shall be readily available
to the operator, including any limitations or special requirements.
The metrological characteristics of measuring equipment shall be suitable for its intended use.
6 © ISO 2003 — All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
Guidance
Examples of characteristics for measuring equipment include:
range,
bias,
repeatability,
stability,
hysteresis,
drift,
effects of influencing quantities,
resolution,
discrimination (threshold),
error, and
dead band.
Metrological characteristics of measuring equipment are factors contributing to the measurement uncertainty
(see 7.3.1) which allows direct comparison with the metrological requirements towards establishing
metrological confirmation.
Qualitative statements of the metrological characteristics in terms of, for example, “required accuracy of
measuring equipment” should be avoided.
7.1.2 Intervals between metrological confirmation
The methods used to determine or change the intervals between metrological confirmation shall be described
in documented procedures. These intervals shall be reviewed and adjusted when necessary to ensure
continuous compliance with the specified metrological requirements.
Guidance
Data obtained from calibration and metrological confirmation histories, and advancing knowledge and
technology, may be used for determining intervals between metrological confirmation. Records obtained
using statistical process control techniques for measurements can be useful in determining whether or not to
modify metrological confirmation intervals.
The calibration interval may be equal to the metrological confirmation interval (see OIML D10).
Each time nonconforming measuring equipment is repaired, adjusted or modified, the interval for its
metrological confirmation shall be reviewed.
7.1.3 Equipment adjustment control
Access to adjusting means and devices on confirmed measuring equipment, whose setting affects the
performance, shall be sealed or otherwise safeguarded to prevent unauthorized changes. Seals or safeguards
shall be designed and implemented such that tampering will be detected.
The metrological confirmation process procedures shall include actions to be taken when seals or safeguards
are found damaged, broken, bypassed or missing.
© ISO 2003 — All rights reserved 7
---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO 10012:2003(E)
Guidance
The requirement for sealing does not apply to adjustment means or devices that are intended to be set by
the user without the need for external references; for example, zero adjusters.
Special attention should be paid to write-protection techniques to prevent unauthorized changes to software
and firmware.
The decisions about what measuring equipment should be sealed, the controls or adjustments which will be
sealed, and the sealing material such as labels, solder, wire, paint, are normally left to the metrological
function. Implementation of a sealing programme by the metrological function should be documented. Not all
measuring equipment lends itself to sealing.
7.1.4 Records of
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10012
Première édition
2003-04-15
Systèmes de management de la
mesure — Exigences pour les processus
et les équipements de mesure
Measurement management systems — Requirements for measurement
processes and measuring equipment
Numéro de référence
ISO 10012:2003(F)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2003
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions. 1
4 Exigences générales. 2
5 Responsabilité de la direction . 3
5.1 Fonction métrologie. 3
5.2 Écoute client. 3
5.3 Objectifs qualité . 3
5.4 Revue de direction. 4
6 Management des ressources. 4
6.1 Ressources humaines. 4
6.2 Ressources relatives à l'information . 4
6.3 Ressources relatives aux matériels. 5
6.4 Fournisseurs extérieurs . 6
7 Confirmation métrologique et mise en œuvre des processus de mesure. 7
7.1 Confirmation métrologique. 7
7.2 Processus de mesure. 9
7.3 Incertitude de mesure et traçabilité . 12
8 Analyse et amélioration du système de management de la mesure . 13
8.1 Généralités. 13
8.2 Audits et surveillance. 13
8.3 Maîtrise des non-conformités. 14
8.4 Amélioration . 16
Annex A (informative) Vue d'ensemble du processus de confirmation métrologique . 18
Bibliographie . 20
© ISO 2003 — Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10012 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité,
sous-comité SC 3, Techniques de soutien.
Cette première édition de l'ISO 10012 annule et remplace l'ISO 10012-1:1992 et l'ISO 10012-2:1997, qui ont
fait l'objet d'une révision technique et qui ont été fusionnés en un seul document.
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
Introduction
Un système efficace de management de la mesure permet de garantir que les équipements de mesure et les
processus de mesure sont appropriés à l'utilisation qui leur est assignée. Un tel système joue un rôle
important dans l'obtention des objectifs qualité des produits et dans la maîtrise du risque d'obtenir des
résultats de mesure incorrects. L'objectif d'un système de management de la mesure est de gérer le risque de
voir les équipements et les processus de mesure générer des résultats incorrects ayant une incidence sur la
qualité des produits d'un organisme. Les méthodes utilisées par le système de management de la mesure
vont de la vérification fondamentale de l'équipement de mesure, jusqu'à l'utilisation de techniques statistiques
appliquées à la maîtrise du processus de mesure.
Dans la présente Norme internationale, le terme «processus de mesure» s'applique aux activités de mesure
de grandeurs physiques (c'est-à-dire en conception, essai, production, contrôle).
Il peut être fait référence à la présente Norme internationale
par un client, lors de la spécification des produits demandés,
par un fournisseur, lors de la spécification des produits offerts,
par des organismes législatifs ou réglementaires, et
dans le cadre de l'évaluation et de l'audit des systèmes de management de la mesure.
Un des principes établis dans l'ISO 9000 réside dans l'approche dite «orientée processus». Les processus de
mesure doivent être considérés comme des processus particuliers destinés à apporter un soutien pour obtenir
la qualité des produits fabriqués par l'organisme. La Figure 1 montre un schéma d'utilisation du modèle de
système de management de la mesure spécifié dans la présente Norme internationale.
Figure 1 — Modèle de système de management de la mesure
© ISO 2003 — Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
La présente Norme internationale contient à la fois des exigences et des conseils pour la mise en œuvre de
systèmes de management de la mesure et peut contribuer à améliorer les activités de mesure et la qualité
des produits. Les exigences sont imprimées en texte normal; les conseils sont en italique et sont placés dans
un cadre après le paragraphe correspondant. Ils sont donnés uniquement à titre d'information et ne doivent
pas être interprétés comme des ajouts, restrictions ou modifications d'une quelconque exigence.
Les organismes ont la responsabilité de déterminer le niveau de maîtrise dont elles ont besoin et d'établir les
spécifications du système de management de la mesure dans le cadre de leur système général de
management. Sauf accord, il n'est pas prévu que la présente Norme internationale soit ajoutée ou soustraite à
quelque exigence normative que ce soit, ou qu'elle la remplace.
Le respect des exigences établies dans la présente Norme internationale facilitera la conformité aux
exigences relatives aux mesures et à la maîtrise des processus de mesure établies dans d'autres normes
(voir, par exemple, ISO 9001:2000, 7.6 et ISO 14001:1996, 4.5.1).
vi © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 10012:2003(F)
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les
processus et les équipements de mesure
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale est destinée à fournir des exigences génériques et des guides d'application
pour le management des processus de mesure et pour la confirmation des équipements de mesure utilisés
pour démontrer la conformité aux exigences métrologiques. Elle spécifie les exigences qualité relatives au
système de management de la mesure qu'un organisme effectuant des mesures peut utiliser et intégrer dans
le cadre du système de management global et qui est destiné à garantir que les exigences métrologiques sont
satisfaites.
La présente Norme internationale n'est pas destinée à être requise pour démontrer la conformité avec
l'ISO 9001, avec l'ISO 14001 ou avec toute autre norme. Les parties intéressées peuvent convenir d'utiliser la
présente Norme internationale comme point d'entrée à la satisfaction des exigences relatives au système de
management de la mesure dans des activités de certification.
La présente Norme internationale n'est destinée ni à être substituée ni à être ajoutée aux exigences de
l'ISO/IEC 17025.
NOTE D'autres normes et guides existent pour traiter de facteurs particuliers susceptibles d'influer sur les résultats
de mesure, tels que, par exemple, la méthode de mesure, la compétence du personnel et les comparaisons entre
laboratoires.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
VIM:1993, Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. Publié
conjointement par BIPM, CEI, FICC, ISO, OIML, UICPA, UIPPA
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 9000 et dans le VIM ainsi
que les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
système de management de la mesure
ensemble d'éléments corrélés ou interactifs nécessaires pour effectuer une confirmation métrologique et un
contrôle continu des processus de mesure
3.2
processus de mesure
ensemble d'opérations effectuées pour déterminer la valeur d'une quantité
© ISO 2003 — Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
3.3
équipement de mesure
instrument de mesure, logiciel, étalon de mesure, matériau de référence ou appareil auxiliaire, ou une
combinaison de ceux-ci, nécessaire pour réaliser un processus de mesure
3.4
caractéristique métrologique
caractéristique particulière qui peut influer sur les résultats de mesure
NOTE 1 Un équipement de mesure a généralement plusieurs caractéristiques métrologiques.
NOTE 2 Les caractéristiques métrologiques peuvent être sujettes à étalonnage.
3.5
confirmation métrologique
ensemble d'opérations nécessaires pour assurer qu'un équipement de mesure répond aux exigences
correspondant à l'utilisation prévue
NOTE 1 La confirmation métrologique comprend généralement l'étalonnage et la vérification, tout réglage nécessaire
ou la réparation et le réétalonnage, la comparaison avec les exigences métrologiques pour l'utilisation prévue de
l'équipement de mesure, ainsi que tout verrouillage et étiquetage requis.
NOTE 2 La confirmation métrologique n'est considérée achevée qu'à partir du moment où l'aptitude de l'équipement de
mesure pour l'utilisation prévue est démontrée et documentée.
NOTE 3 Les exigences pour l'utilisation attendue comprennent des considérations telles que l'étendue de mesure, la
résolution et les erreurs maximales tolérées.
NOTE 4 Normalement, les exigences métrologiques sont distinctes des exigences pour le produit et ne sont pas
spécifiées dans le cadre de ces dernières.
NOTE 5 Un schéma des processus impliqués dans la confirmation métrologique est donné à la Figure 2.
3.6
fonction métrologie
fonction qui a la responsabilité administrative et technique de définir et de mettre en œuvre le système de
management de la mesure
4 Exigences générales
Le système de management de la mesure doit garantir que les exigences métrologiques spécifiées sont
satisfaites.
Guide d'application
Les exigences métrologiques spécifiées sont issues des exigences relatives au produit. Ces exigences sont
nécessaires tant pour les équipements de mesure que pour les processus de mesure. Elles peuvent être
exprimées en termes d'erreur maximale tolérée, d'incertitude permise, d'étendue de mesure, de stabilité, de
résolution, de conditions d'environnement ou d'aptitude des opérateurs.
L'organisme doit spécifier quels sont les processus de mesure et les équipements de mesure qui sont soumis
aux dispositions de la présente Norme internationale. Lors de la définition du champ d'application et de la
portée du système de management de la mesure, les risques et les conséquences d'un échec à satisfaire les
exigences métrologiques doivent être pris en compte.
Le système de management de la mesure consiste en la maîtrise des processus de mesure désignés et de la
confirmation métrologique des équipements de mesure (voir Figure 2 à la page 17) et des processus support
nécessaires. Les processus de mesure faisant partie du système de management de la mesure doivent être
2 © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
maîtrisés (voir 7.2). Tous les équipements de mesure faisant partie du système de management de la mesure
doivent être confirmés (voir 7.1).
Toute modification du système de management de la mesure doit respecter les procédures de l'organisme.
5 Responsabilité de la direction
5.1 Fonction métrologie
La fonction métrologie doit être définie par l'organisme. La direction de l'organisme doit garantir la disponibilité
des ressources nécessaires pour établir et entretenir la fonction métrologie.
Guide d'application
La fonction métrologie peut être assurée par un service particulier ou être répartie sur l'ensemble de
l'organisme.
Le responsable de la fonction métrologie doit établir, documenter et entretenir le système de management de
la mesure et en améliorer en permanence l'efficacité.
5.2 Écoute client
Le responsable de la fonction métrologie doit assurer que
a) les exigences du client relatives à la mesure sont déterminées et converties en exigences métrologiques,
b) le système de management de la mesure satisfait aux exigences métrologiques des clients,
c) la conformité aux exigences spécifiées par le client peut être démontrée.
5.3 Objectifs qualité
Le responsable de la fonction métrologie doit définir et établir des objectifs qualité mesurables pour le
système de management de la mesure. Des critères de performance objectifs et des procédures doivent être
définis pour les processus de mesure et leur maîtrise.
Guide d'application
Exemples d'objectifs qualité définis à différents niveaux d'organisation de l'organisme:
aucun produit non conforme ne doit être accepté, ni aucun produit conforme refusé, par suite de
mesures incorrectes;
la détection du passage «hors contrôle» d'un processus de mesure doit être faite en moins d'une
journée;
toutes les confirmations métrologiques doivent être réalisées aux dates prévues;
les enregistrements de confirmation métrologique ne doivent jamais être illisibles;
les programmes de formation technique doivent respecter des calendriers préétablis;
le temps de non-disponibilité des équipements de mesure doit être réduit d'un pourcentage donné.
© ISO 2003 — Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
5.4 Revue de direction
La direction de l'organisme doit s'assurer qu'une revue méthodique du système de management de la mesure
est effectuée à intervalles planifiés pour vérifier qu'il reste adéquat, efficace et pertinent. La direction de
l'organisme doit assurer la disponibilité des ressources nécessaires pour faire la revue du système de
management de la mesure.
Les résultats des revues de management doivent être utilisés par le responsable de la fonction métrologie
pour modifier le système si nécessaire, en incluant l'amélioration des processus de mesure (voir Article 8) et
la révision des objectifs qualité. Les résultats de toutes les revues et de toutes les actions engagées doivent
être enregistrés.
6 Management des ressources
6.1 Ressources humaines
6.1.1 Responsabilités du personnel
Le responsable de la fonction métrologie doit définir et documenter les responsabilités de l'ensemble du
personnel affecté au système de management de la mesure.
Guide d'application
Ces responsabilités peuvent être définies sous forme d'organigrammes, de descriptions de poste et
d'instructions de travail ou de procédures.
La présente Norme internationale n'exclut pas l'utilisation de personnel spécialisé extérieur à la fonction
métrologie.
6.1.2 Compétence et formation
Le responsable de la fonction métrologie doit garantir que les membres du personnel impliqués dans le
système de management de la mesure ont démontré leur aptitude à remplir les tâches qui leur sont attribuées.
Toute compétence spécifique requise doit être spécifiée. Le responsable de la fonction métrologie doit vérifier
que la formation nécessaire pour répondre aux besoins identifiés est fournie, que les enregistrements des
activités de formation sont maintenus et que l'efficacité de cette formation est évaluée et documentée. Les
membres du personnel doivent être informés de l'étendue de leurs responsabilités et de leurs obligations,
ainsi que de l'impact de leurs activités sur l'efficacité du système de management de la mesure et sur la
qualité du produit.
Guide d'application
La compétence peut être acquise par la formation initiale, la formation continue et l'expérience acquise; elle
peut être prouvée par des tests ou par la démonstration des performances.
Quand du personnel en cours de formation est utilisé, il doit être mis sous une surveillance adéquate.
6.2 Ressources relatives à l'information
6.2.1 Procédures
Les procédures du système de management de la mesure doivent être documentées au niveau requis et
validées pour assurer leur mise en œuvre correcte, la cohérence de leur application et la validité des résultats
de mesure.
L'édition de nouvelles procédures ou la modification des procédures existantes doit être soumise à
autorisation et vérifiée. Ces procédures doivent être tenues à jour, accessibles, et fournies quand elles sont
demandées.
4 © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
Guide d'application
Les procédures techniques peuvent se fonder sur des pratiques de mesure normalisées publiées ou sur des
instructions écrites par les clients ou les fabricants des équipements.
6.2.2 Logiciels
Les logiciels utilisés dans les processus de mesure et les calculs des résultats doivent être documentés,
identifiés et maîtrisés pour assurer leur adéquation pour une utilisation continue. Les logiciels et toutes leurs
mises à jour doivent être soumis à essai et/ou validés avant leur première utilisation, approuvés pour
utilisation. Ils doivent être archivés. Les essais doivent être menés jusqu'à ce qu'ils garantissent la validité des
résultats de mesure.
Guide d'application
Les logiciels peuvent se présenter sous différentes formes: intégrés, programmables ou du type commercial.
Les logiciels commerciaux peuvent ne pas nécessiter de tests.
L'essai d'un logiciel peut inclure les opérations suivantes: test antivirus, vérification des algorithmes
programmés par l'utilisateur ou une combinaison de ces opérations pour atteindre le résultat de mesure
attendu.
La maîtrise de configuration logicielle est une technique qui peut aider à maintenir l'intégrité et la validité des
processus de mesure qui utilisent des logiciels. L'archivage peut être réalisé par des copies de sauvegarde,
un stockage dans un endroit différent ou tout autre moyen de sauvegarder le logiciel, d'en assurer l'accès et
de fournir le niveau de traçabilité nécessaire.
6.2.3 Enregistrements
Des enregistrements contenant des informations nécessaires au fonctionnement du système de management
de la mesure doivent être maintenus. Des procédures documentée doivent assurer l'identification, le stockage,
la protection, la récupération, la durée de conservation et l'élimination des enregistrements.
Guide d'application
Comme exemples d'enregistrements, on peut citer les résultats de confirmation, les résultats de mesure, les
données d'achat et de fonctionnement, les données de non-conformité, les réclamations des clients, les
données historiques de formation, de qualification ou toute autre donnée support aux processus de mesure.
6.2.4 Identification
Les équipements de mesure et les procédures techniques utilisés dans le système de management de la
mesure doivent être clairement identifiés, individuellement ou collectivement. L'état de confirmation
métrologique des équipements doit être identifié. Les équipements qui ne sont confirmés que pour être
utilisés dans un ou plusieurs processus de mesure particuliers doivent être clairement identifiés ou maîtrisés
pour empêcher toute utilisation non autorisée. Les équipements du système de management de la mesure
doivent pouvoir être distingués des autres équipements.
6.3 Ressources relatives aux matériels
6.3.1 Équipements de mesure
Tous les équipements de mesure nécessaires au respect des exigences métrologiques spécifiées doivent
être disponibles et identifiés dans le système de management de la mesure. Les équipements de mesure
doivent être dans un état valide d'étalonnage avant d'être confirmés. Les équipements de mesure doivent être
utilisés dans un environnement maîtrisé ou connu autant qu'il est nécessaire pour obtenir des résultats de
mesure fiables. Les équipements de mesure utilisés pour surveiller et enregistrer les grandeurs d'influence
doivent être inclus dans le système de management de la mesure.
© ISO 2003 — Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
Guide d'application
Un équipement de mesure peut être confirmé pour être utilisé dans un processus de mesure particulier et
être non confirmé pour être utilisé dans d'autres processus de mesure du fait d'exigences métrologiques
différentes. Les exigences métrologiques relatives aux équipements de mesure sont dérivées des exigences
spécifiées relatives au produit ou à l'équipement à étalonner, à vérifier et à confirmer.
L'erreur maximale tolérée peut être choisie en se basant sur les spécifications publiées par le constructeur
de l'équipement de mesure ou établies par la fonction métrologie.
L'équipement de mesure peut être étalonné par un organisme autre que la fonction métrologie qui réalise la
confirmation métrologique.
La caractérisation des matériaux de référence peut répondre à l'exigence d'étalonnage.
Le responsable de la fonction métrologie doit établir, entretenir et utiliser des procédures documentées pour la
réception, la manutention, le transport, le stockage et l'expédition des équipements de mesure, afin d'éviter
tout abus d'emploi, mauvaise utilisation, détérioration et modification de ses caractéristiques métrologiques.
Des procédures pour traiter les équipements de mesure introduits dans ou exclus du système de
management de la mesure doivent exister.
6.3.2 Environnement
Les conditions d'environnement exigées pour le fonctionnement correct des processus de mesure couverts
par le système de management de la mesure doivent être documentées.
Les conditions d'environnement ayant une incidence sur les mesures doivent être surveillées et enregistrées.
Les corrections basées sur les conditions d'environnement doivent être enregistrées et appliquées aux
résultats des mesures.
Guide d'application
Les conditions d'environnement ayant une incidence sur les résultats des mesures peuvent inclure la
température, le gradient de température, l'humidité, l'éclairage, les vibrations, la maîtrise des poussières, la
propreté, les interférences électromagnétiques et d'autres facteurs. Les fabricants d'équipements fournissent
généralement des spécifications précisant les étendues de mesure, les valeurs maximales admissibles et les
limites des conditions d'environnement pour une utilisation correcte des équipements.
6.4 Fournisseurs extérieurs
Le responsable de la fonction métrologie doit définir et documenter les exigences applicables aux produits et
services devant être fournis par des fournisseurs extérieurs pour le système de management de la mesure.
Les fournisseurs extérieurs doivent être évalués et sélectionnés sur la base de leur capacité à satisfaire aux
exigences documentées. Les critères de sélection, de surveillance et d'évaluation doivent être définis et
documentés et les résultats des évaluations doivent être enregistrés. Les enregistrements des produits ou
services fournis par les fournisseurs extérieurs doivent être conservés.
Guide d'application
Si un fournisseur extérieur est chargé de la réalisation d'essais ou d'étalonnages, il convient qu'il puisse
démontrer ses compétences techniques par rapport à une norme de laboratoire telle que l'ISO/CEI 17025.
Les produits et services fournis par les fournisseurs extérieurs peuvent nécessiter une vérification de
conformité par rapport aux exigences spécifiées.
6 © ISO 2003 — Tous droits réservés
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 10012:2003(F)
7 Confirmation métrologique et mise en œuvre des processus de mesure
7.1 Confirmation métrologique
7.1.1 Généralités
La confirmation métrologique (voir Figure 2 et Annexe A) doit être conçue et mise en œuvre de manière à
garantir que les caractéristiques métrologiques des équipements de mesure satisfont aux exigences
métrologiques du processus de mesure. La confirmation métrologique inclut l'étalonnage et la vérification de
l'équipement de mesure.
Guide d'application
Le réétalonnage d'un équipement de mesure n'est pas nécessaire s'il est dans sa période de validité
d'étalonnage. Les procédures de confirmation métrologique devraient inclure des méthodes pour vér
...
NORMA ISO
INTERNACIONAL 10012
Primero edición
Traducción oficial
2003-04-15
Official translation
Traduction officielle
Sistemas de gestión de las
mediciones — Requisitos para los
procesos de medición y los equipos de
medición
Measurement management systems — Requirements for
measurement processes and measuring equipment
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les
processus et les équipements de mesure
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2003
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2003 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
Índice Página
Prólogo .v
Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Requisitos generales . 2
5 Responsabilidad de la dirección . 3
5.1 Función metrológica. 3
5.2 Enfoque al cliente . 3
5.3 Objetivos de la calidad . 3
5.4 Revisión por la dirección . 3
6 Gestión de los recursos . 4
6.1 Recursos humanos . 4
6.1.1 Responsabilidades del personal . 4
6.1.2 Competencia y formación . 4
6.2 Recursos de información . 4
6.2.1 Procedimiento . 4
6.2.2 Software. 4
6.2.3 Registros . 5
6.2.4 Identificación . 5
6.3 Recursos materiales . 5
6.3.1 Equipo de medición . 5
6.3.2 Medio ambiente . 6
6.4 Proveedores externos . 6
7 Confirmación metrológica y realización de los procesos de medición .7
7.1 Confirmación metrológica . 7
7.1.1 Generalidades . 7
7.1.2 Intervalos de confirmación metrológica . 7
7.1.3 Control de ajustes del equipo. 8
7.1.4 Registros del proceso de confirmación metrológica . 8
7.2 Proceso de medición . 9
7.2.1 Generalidades . 9
7.2.2 Diseño del proceso de medición . 9
7.2.3 Realización del proceso de medición .10
7.2.4 Registros de los procesos de medición .11
7.3 Incertidumbre de la medición y trazabilidad .11
7.3.1 Incertidumbre de la medición .11
7.3.2 Trazabilidad .12
8 Análisis y mejora del sistema de gestión de las mediciones .12
8.1 Generalidades .12
8.2 Auditoría y seguimiento .13
8.2.1 Generalidades .13
8.2.2 Satisfacción del cliente .13
8.2.3 Auditoría del sistema de gestión de las mediciones .13
8.2.4 Seguimiento del sistema de gestión de las mediciones .13
8.3 Control de las no conformidades .14
8.3.1 Sistemas de gestión de las mediciones no conformes .14
8.3.2 Procesos de medición no conformes .14
8.3.3 Equipo de medición no conforme .14
8.4 Mejora .15
8.4.1 Generalidades .15
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2003 – Todos los derechos reservados iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
8.4.2 Acción correctiva .15
8.4.3 Acción preventiva .15
Anexo A (informativo) Perspectiva general del proceso de confirmación metrológica .17
Bibliografía .19
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
Prólogo
ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro
interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación
con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de
Normas Internacionales aceptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros
para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de
los organismos miembros requeridos para votar.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera
o todos los derechos de patente.
La Norma Internacional ISO 10012 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y
Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 3, Tecnologías de apoyo.
Esta primera edición de la Norma ISO 10012 anula y sustituye a las Normas ISO 10012-1:1992 e
ISO 10012-2:1997, de las cuales constituye una revisión técnica.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2003 – Todos los derechos reservados v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group
(STTG), del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de América, México,
Perú, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando
desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de de la gestión de la calidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO 2003 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
Introducción
Un sistema eficaz de gestión de las mediciones asegura que el equipo y los procesos de medición son
adecuados para su uso previsto y es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto
y gestionar el riesgo de obtener resultados de medición incorrectos. El objetivo de un sistema de
gestión de las mediciones es gestionar el riesgo de que los equipos y procesos de medición podrían
producir resultados incorrectos que afecten a la calidad del producto de una organización. Los métodos
utilizados para el sistema de gestión de las mediciones van desde la verificación del equipo básico hasta
la aplicación de técnicas estadísticas en el control del proceso de medición.
En esta Norma Internacional, el término “proceso de medición” se aplica a las actividades de medición
física (por ejemplo en el diseño, prueba, producción e inspección).
Puede hacerse referencia a esta Norma Internacional:
— por un cliente, cuando especifica los productos requeridos,
— por un proveedor, cuando especifica los productos ofertados,
— por organismos legislativos o reglamentarios, y
— al evaluar y auditar sistemas de gestión de las mediciones.
Uno de los principios de gestión establecidos en la Norma Internacional ISO 9000 trata el enfoque basado
en procesos. Los procesos de medición deberían considerarse como procesos específicos cuyo objetivo
es apoyar la calidad de los productos elaborados por la organización. La Figura 1 muestra un esquema
de aplicación del modelo del sistema de gestión de las mediciones aplicable a esta Norma Internacional.
Figura 1 — Modelo de sistema de gestión de las mediciones
Esta Norma Internacional incluye tanto requisitos como orientaciones para la implementación de
sistemas de gestión de las mediciones y puede ser útil en la mejora de las actividades de medición y de
la calidad de los productos. Los requisitos aparecen en tipo de letra normal. Las orientaciones aparecen
en tipo de letra cursiva dentro de un recuadro después del párrafo de requisitos correspondiente. La
orientación es únicamente para proporcionar información y no debe interpretarse que agrega, limita o
modifica requisito alguno.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2003 – Todos los derechos reservados vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
Las organizaciones tienen la responsabilidad de determinar los niveles de control necesarios y especificar
los requisitos del sistema de gestión de las mediciones a aplicarse como parte de su sistema global de
gestión. A menos que así se acuerde, esta Norma Internacional no está prevista para añadir o eliminar
requisitos de otras normas ni para sustituirlos.
Seguir los requisitos descritos en esta Norma Internacional facilitará el cumplimiento con los requisitos
para las mediciones y el control de los procesos de medición especificados en otras normas, por ejemplo,
el apartado 7.6 de la Norma ISO 9001:2000 y el apartado 4.5.1 de la Norma ISO 14001:1996.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
viii © ISO 2003 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 8 ----------------------
NORMA INTERNACIONAL ISO 10012:2003 (traducción oficial)
Sistemas de gestión de las mediciones — Requisitos para
los procesos de medición y los equipos de medición
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica requisitos genéricos y proporciona orientación para la gestión
de los procesos de medición y para la confirmación metrológica del equipo de medición utilizado para
apoyar y demostrar el cumplimiento de requisitos metrológicos. Especifica los requisitos de gestión de
la calidad de un sistema de gestión de las mediciones que puede ser utilizado por una organización que
lleva a cabo mediciones como parte de su sistema de gestión global, y para asegurar que se cumplen los
requisitos metrológicos.
Esta Norma Internacional no está prevista para ser utilizada como requisito para demostrar conformidad
con las Normas ISO 9000, ISO 14001 o cualquier otra norma. Las partes interesadas pueden acordar la
utilización de esta Norma Internacional como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestión
de las mediciones en actividades de certificación.
Esta Norma Internacional no está prevista para ser un sustituto o una adición de los requisitos de la
Norma ISO/IEC 17025.
NOTA Existen otras normas y guías para elementos particulares que afectan a los resultados de la medición,
por ejemplo, detalles de los métodos de medición, competencia del personal y comparaciones interlaboratorios.
2 Referencias normativas
Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicación de este documento. Para
las referencias fechadas únicamente se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la
edición más reciente del documento normativo citado (incluyendo cualquier modificación).
ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
VIM:1993, Vocabulario internacional de términos básicos y generales utilizados en metrología. Publicado de
forma conjunta por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
3 Términos y definiciones
Para los propósitos de este documento, se aplican los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000
y en el VIM, así como los siguientes:
3.1
sistema de gestión de las mediciones
conjunto de elementos interrelacionados, o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación
metrológica y el control continuo de los procesos de medición
3.2
proceso de medición
conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud
3.3
equipo de medición
instrumento de medición, software, patrón de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una
combinación de éstos, necesario para llevar a cabo un proceso de medición
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2003 – Todos los derechos reservados 1
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
3.4
característica metrológica
característica identificable que puede influir en los resultados de la medición
Nota 1 a la entrada: Los equipos de medición generalmente tienen varias características metrológicas.
Nota 2 a la entrada: Las características metrológicas pueden ser el objeto de la calibración.
3.5
confirmación metrológica
conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medición es conforme a los
requisitos correspondientes a su uso previsto
Nota 1 a la entrada: La confirmación metrológica generalmente incluye la calibración y verificación, cualquier
ajuste o reparación necesario, y la subsiguiente recalibración, la comparación con los requisitos metrológicos del
uso previsto del equipo, así como cualquier sellado y etiquetado requerido.
Nota 2 a la entrada: La confirmación metrológica no se logra hasta que se haya demostrado y documentado la
adecuación del equipo de medición para el uso previsto.
Nota 3 a la entrada: Los requisitos para el uso previsto incluyen consideraciones tales como alcance, resolución y
error máximo permitido.
Nota 4 a la entrada: Los requisitos metrológicos normalmente difieren de los requisitos para el producto y no
están especificados en éstos.
Nota 5 a la entrada: En la Figura 2 se proporciona un diagrama del proceso de confirmación metrológica.
3.6
función metrológica
función con responsabilidades administrativas y técnicas para definir e implementar el sistema de
gestión de las mediciones
4 Requisitos generales
El sistema de gestión de las mediciones debe asegurarse de que se satisfacen los requisitos metrológicos
especificados.
Orientación:
Los requisitos metrológicos especificados se derivan de los requisitos para el producto. Estos requisitos son necesa-
rios tanto para el equipo de medición como para los procesos de medición. Los requisitos pueden estar expresados
como un error máximo permitido, incertidumbre permitida, límites de medición, estabilidad, resolución, condiciones
ambientales o habilidades del operador.
La organización debe especificar los procesos de medición y el equipo de medición sujetos a las
disposiciones de esta Norma Internacional. Cuando se decide el alcance y extensión del sistema de
gestión de las mediciones, debe tenerse en cuenta los riesgos y las consecuencias del incumplimiento de
los requisitos metrológicos.
El sistema de gestión de las mediciones se compone del control de los procesos de medición asignados
y de la confirmación metrológica del equipo de medición (véase la Figura 2), así como de los procesos
de soporte necesarios. Deben controlarse los procesos de medición dentro del sistema de gestión de las
mediciones (véase 7.2). Debe confirmarse todo el equipo de medición dentro del sistema de gestión de
las mediciones (véase 7.1).
Los cambios al sistema de gestión de las mediciones deben hacerse de a cuerdo con los procedimientos
de la organización.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
2 © ISO 2003 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Función metrológica
La función metrológica debe ser definida por la organización. La alta dirección de la organización
debe asegurarse de que se dispone de los recursos necesarios para establecer y mantener la función
metrológica.
Orientación:
La función metrológica puede concentrarse en un solo departamento o distribuirse entre toda la organiza-
ción.
La dirección de la función metrológica debe establecer, documentar y mantener el sistema de gestión de
las mediciones y mejorar continuamente su eficacia.
5.2 Enfoque al cliente
La dirección de la función metrológica debe asegurarse de que:
a) los requisitos de medición del cliente se determinan y se convierten en requisitos metrológicos,
b) el sistema de gestión de las mediciones cumple los requisitos metrológicos de los clientes, y
c) puede demostrarse el cumplimiento de los requisitos especificados por el cliente.
5.3 Objetivos de la calidad
La dirección de la función metrológica debe definir y establecer objetivos de la calidad medibles
para el sistema de gestión de las mediciones. Deben definirse criterios de desempeño objetivos y los
procedimientos para los procesos de medición, así como para su control.
Orientación:
Los siguientes son ejemplos de tales objetivos de la calidad en diferentes niveles de la organización:
— no aceptar productos no conformes ni rechazar productos conformes debido a mediciones incorrectas;
— detectar, en un periodo máximo de 24 h, los procesos de medición fuera de control;
— completar todas las confirmaciones metrológicas en los tiempos acordados;
— mantener legibles todos los registros de confirmación metrológica;
— completar todos los programas de formación técnica de acuerdo a los tiempos establecidos;
— reducir en un porcentaje establecido el tiempo durante el cual el equipo de medición está fuera de
operación.
5.4 Revisión por la dirección
La alta dirección de la organización debe asegurarse de que se lleva a cabo la revisión sistemática
del sistema de gestión de las mediciones a intervalos planificados para asegurarse de su continua
adecuación, eficacia y conveniencia. La alta dirección debe asegurarse de que están disponibles los
recursos necesarios para la revisión del sistema de gestión de las mediciones.
Los resultados de la revisión por la dirección deben ser utilizados por la dirección de la función metrológica
para modificar el sistema en la medida de lo necesario, incluyendo la mejora de los procesos de medición
(véase el Capítulo 8) y la revisión de los objetivos de la calidad. Deben registrarse los resultados de todas
las revisiones y de todas las acciones tomadas.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2003 – Todos los derechos reservados 3
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
6 Gestión de los recursos
6.1 Recursos humanos
6.1.1 Responsabilidades del personal
La dirección de la función metrológica debe definir y documentar las responsabilidades de todo el
personal asignado al sistema de gestión de las mediciones.
Orientación:
Estas responsabilidades pueden definirse en organigramas, descripciones de puesto de trabajo, instruccio-
nes de trabajo o procedimientos.
Esta Norma Internacional no excluye el uso de personal especialista externo a la función metrológica.
6.1.2 Competencia y formación
La dirección de la función metrológica debe asegurarse de que el personal involucrado en el sistema
de gestión de las mediciones demuestre su aptitud para efectuar las tareas que se le asignen. Debe
especificarse cualquier habilidad especial que se requiera. La dirección de la función metrológica
debe asegurarse de que se provea la formación para responder a las necesidades identificadas, que se
mantengan registros de las actividades de formación y que su eficacia sea evaluada y registrada. Debe
hacerse que el personal tome conciencia de sus obligaciones y responsabilidades, así como del impacto
de sus actividades en la eficacia del sistema de gestión de las mediciones y en la calidad del producto.
Orientación:
La competencia puede lograrse mediante la educación, formación, y experiencia, y demostrarse por prue-
bas u observaciones de su desempeño.
El personal en formación debe ser supervisado adecuadamente.
6.2 Recursos de información
6.2.1 Procedimiento
Los procedimientos del sistema de gestión de las mediciones deben documentarse hasta donde sea
necesario y validarse para asegurar su apropiada implementación, la coherencia en su aplicación y la
validez de los resultados de medición.
Los procedimientos nuevos o los cambios a los procedimientos documentados deben ser autorizados
y controlados. Los procedimientos deben estar vigentes y disponibles y proporcionarse cuando se
requiera.
Orientación:
Los procedimientos técnicos pueden basarse en prácticas de medición normalizadas publicadas, o en ins-
trucciones escritas del cliente o del fabricante del equipo.
6.2.2 Software
El software utilizado en los procesos de medición y en los cálculos de resultados se debe documentar,
identificar y controlar para asegurarse de su adecuación para su uso continuo. El software y cualquier
revisión del mismo debe ser probado o validado antes de su uso inicial, aprobado para su uso y
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
4 © ISO 2003 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO 10012:2003 (traducción oficial)
archivado. Las pruebas deben ser suficientemente amplias para asegurar la validez de los resultados de
las mediciones.
Orientación:
El software puede presentarse en diferentes formas, tales como: integrado, programable, o en paquetes comercia-
les.
El software comercial generalmente no requiere prueba.
Las pruebas pueden
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.