ISO 3630-4:2023

Dentistry — Endodontic instruments — Part 4: Auxiliary instruments

This document specifies requirements and test methods for hand-held or mechanically operated auxiliary instruments for performing root canal procedures such as barbed broaches, paste carriers, explorers, cotton broaches and cannulae. This document specifies requirements for size, product designation, safety considerations, instructions and labelling.

Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 4: Instruments auxiliaires

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux instruments auxiliaires à main ou mécaniques servant aux interventions sur les canaux radiculaires, tels que les broches barbelées, les bourre-pâtes, les sondes exploratrices, les broches porte-coton et les canules. Le présent document spécifie les exigences relatives à la taille, à la désignation du produit, aux considérations de sécurité, aux instructions ainsi qu’à l’étiquetage.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 17-Aug-2023
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 4/WG 9 - Endodontic instruments
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 18-Aug-2023
• Due Date: 12-Jul-2022
• Completion Date: 18-Aug-2023

Relations

• Revises: ISO 3630-4:2009 - Dentistry — Root canal instruments — Part 4: Auxiliary instruments
• Effective Date: 23-Apr-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3630-4
Second edition
2023-08
Dentistry — Endodontic
instruments —
Part 4:
Auxiliary instruments
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 4: Instruments auxiliaires
Reference number
ISO 3630-4:2023(E)
© ISO 2023

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ISO 3630-4:2023(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO 3630-4:2023(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification and symbols . 2
4.1 Classification . 2
4.2 Symbols . 2
5 Requirements . 3
5.1 Material . 3
5.2 Dimensions . 3
5.2.1 General . 3
5.2.2 Barbed broaches — Type 1 instruments . 3
5.2.3 Paste carriers — Type 2 instruments . 4
5.2.4 Explorers and cotton broaches — Type 3 instruments . 5
5.2.5 Cannulae — Type 4 instruments . 6
5.3 Colour designation and size marking with rings . 7
5.4 Mechanical requirements . 7
5.4.1 Resistance to fracture by twisting (torque) and angular deflection —
Types 1 and 3 . 7
5.4.2 Stiffness — Resistance to bending — Types 1 and 3 . 8
5.4.3 Handle or shank security — Types 1, 2 and 3 instruments . 8
5.4.4 Resistance to fatigue — Type 2 . 8
5.4.5 Resistance to breakage or cracking — Type 4. 9
5.5 Reprocessing . 9
5.6 Heat effects of sterilization . 9
5.6.1 General . 9
5.6.2 Single-use instruments (supplied non-sterile) . 9
5.6.3 Multi-use instruments . 9
6 Sampling . 9
7 Testing.10
7.1 General . 10
7.2 Dimensions . 10
7.2.1 General . 10
7.2.2 Barbed broaches . 10
7.2.3 Paste carriers — Type 2 instruments . 11
8 Product information .11
8.1 Marking . 11
8.2 Labelling . 12
8.3 Packaging .12
8.4 Instructions for use .12
Annex A (normative) Test method for resistance of cannula to breakage or cracking .13
Annex B (normative) Test method for resistance of cannula to corrosion .18
Bibliography .19
iii
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ISO 3630-4:2023(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use
of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed
patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received
notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are
cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent
database available at www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all
such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4,
Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 3630-4:2009), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— rasps requirements have been removed;
— a cyclic fatigue test of paste carriers has been added;
— the term cannula has been added;
— the cannula symbol has changed;
— Annexes A and B have been added.
A list of all parts in the ISO 3630 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 3630-4:2023(E)
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 4:
Auxiliary instruments
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for hand-held or mechanically operated
auxiliary instruments for performing root canal procedures such as barbed broaches, paste carriers,
explorers, cotton broaches and cannulae. This document specifies requirements for size, product
designation, safety considerations, instructions and labelling.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1797, Dentistry — Shanks for rotary and oscillating instruments
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1:2019, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
barbed broach
endodontic instrument with barbs designed for removing the pulp tissue
3.2
paste carrier
endodontic instrument designed for conveying filling material or medicaments into a root canal system
3.3
explorer
endodontic instrument designed for exploring the root canal system
3.4
cotton broach
endodontic instrument used with cotton for drying root canals or placing medicaments
3.5
instrument core
portion of endodontic instrument that is the centre of the working part
1
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ISO 3630-4:2023(E)
3.6
core diameter of the instrument
diameter of the solid portion of a barbed broach (3.1)
3.7
height of barb
height measured perpendicularly from the outside of the instrument core to the tip of the barb of a
barbed broach (3.1)
3.8
thermoplastic delivery device
powered endodontic instrument designed for placing thermoplastic obturation material into a root
canal system
3.9
cannula
tube, connected to a thermoplastic delivery device (3.8) to deliver the thermoplastic obturation material
into a root canal system
4 Classification and symbols
4.1 Classification
For the purposes of this document, endodontic instruments are grouped according to the shape and
intended endodontic application of the instrument as follows:
— type 1: barbed broaches;
— type 2: paste carriers;
— type 3: explorers and cotton broaches;
— type 4: cannulae.
4.2 Symbols
For the purposes of this document, the following symbols apply.
D core diameter of the instrument (projected core for paste carriers) measured at the tip
d core diameter of the instrument or working part measured from the tip at length l
m m
d core diameter of the instrument or working part measured from the tip at length l
n n
d core diameter of the instrument or operative part at length l
op op
d core diameter of the instrument or working part measured from the tip at length l
w w
h height of barb
l tip length, measured from the tip of the broach to the base of the first barb
b
l length for measuring point d
m m
l length for measuring point d
n n
l length of operative part
op
l total length of instrument
tot
2
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ISO 3630-4:2023(E)
l length of working part, measured from the tip
w
d outer diameter of cannula
od
d inner diameter of cannula
id
5 Requirements
5.1 Material
The material for the endodontic instrument and for the handle or shank is left to the discretion of the
manufacturer.
The handle or shank security shall meet the requirement specified in ISO 3630-1:2019, 5.9.3.
5.2 Dimensions
5.2.1 General
The nominal diameters, selected by the manufacturer, represent the sizes of the instrument and shall
meet the requirements included in Figures 1 to 4 and Tables 1 to 4.
The length of the operative part of the endodontic instrument shall be the nominal length, as specified
by the manufacturer, with a tolerance of ±0,5 mm.
The dimensions of the shank shall meet the requirements of ISO 1797.
5.2.2 Barbed broaches — Type 1 instruments
Type 1 instruments shall meet the dimensions and tolerances specified in Figure 1 and Table 1.
The shape of the tip and the design of the handle are at the discretion of the manufacturer.
The working length (l ) shall be at least 8 mm.
w
The operative length (l ) shall be at least 20 mm.
op
There shall be three barbs per millimetre with the first barb starting 1 mm from the tip (l ).
b
3
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ISO 3630-4:2023(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 handle
Figure 1 — Barbed broaches — Type 1 instruments
Table 1 — Dimensions and designations for barbed broaches — Type 1 instruments
Dimensions in millimetres
Nominal D Tolerance l d Tolerance d Tolerance h (±0,02) Designation by
b n w
size
 min   colour number
of rings
020 0,12 0,15 0,22 0,075 purple 0
025 0,14 ±0,02 0,17 ±0,02 0,24 ±0,02 0,085 white I
030 0,16 0,19 0,26 0,096 yellow II
035 0,18 1 0,21 0,28 0,105 red III
±0,03 ±0,03 ±0,03
040 0,21 0,24 0,31 0,120 blue III I
050 0,25 0,28 0,35 0,140 green III II
±0,04 ±0,04 ±0,04
060 0,29 0,32 0,39 0,160 black III III
5.2.3 Paste carriers — Type 2 instruments
Type 2 instruments shall meet the dimensions and tolerances specified in Figure 2 and Table 2.
The minimum working length (l ) shal
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 3630-4
Deuxième édition
2023-08
Médecine bucco-dentaire —
Instruments d'endodontie —
Partie 4:
Instruments auxiliaires
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 4: Auxiliary instruments
Numéro de référence
ISO 3630-4:2023(F)
© ISO 2023

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ISO 3630-4:2023(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 3630-4:2023(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification et symboles . .2
4.1 Classification . 2
4.2 Symboles . 2
5 Exigences . 3
5.1 Matériau . 3
5.2 Dimensions . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Broches barbelées — Instruments de type 1 . 3
5.2.3 Bourre-pâtes — Instruments de type 2 . 4
5.2.4 Sondes exploratrices et broches porte-coton — Instruments de type 3 . 5
5.2.5 Canules — Instruments de type 4 . 6
5.3 Désignation par couleur et marquage de la taille avec des anneaux . 7
5.4 Exigences mécaniques . 7
5.4.1 Résistance à la rupture sous l’effet d’une torsion (couple) ou d’un angle de
torsion — Instruments des types 1 et 3 . 7
5.4.2 Rigidité — Résistance à la flexion — Instruments des types 1 et 3 . 8
5.4.3 Sécurité du manche ou de la queue — Instruments des types 1, 2 et 3 . 8
5.4.4 Résistance à la fatigue — Instruments de type 2 . 8
5.4.5 Résistance à la rupture ou à la fissuration — Instruments de type 4 . 9
5.5 Retraitement. 9
5.6 Effets de la chaleur de stérilisation . 9
5.6.1 Généralités . 9
5.6.2 Instruments à usage unique (fournis non stériles) . 9
5.6.3 Instruments réutilisables . 9
6 Échantillonnage .9
7 Essais .10
7.1 Généralités . 10
7.2 Dimensions . 10
7.2.1 Généralités . 10
7.2.2 Broches barbelées . 10
7.2.3 Bourre-pâtes — Instruments de type 2 . 11
8 Informations relatives au produit .11
8.1 Marquage . 11
8.2 Étiquetage .12
8.3 Emballage .12
8.4 Instructions d’utilisation . .12
Annexe A (normative) Méthode d’essai de résistance à la rupture ou à la fissuration des
canules .13
Annexe B (normative) Méthode d’essai de résistance à la corrosion de la canule .18
Bibliographie .19
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ISO 3630-4:2023(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité
et à l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 3630-4:2009), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— les exigences relatives aux râpes ont été supprimées;
— l’essai de résistance à la fatigue cyclique des bourre-pâtes a été ajouté;
— le terme canule a été ajouté;
— le symbole pour les canules a été modifié;
— les Annexes A et B ont été ajoutées.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 3630 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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NORME INTERNATIONALE ISO 3630-4:2023(F)
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 4:
Instruments auxiliaires
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux instruments auxiliaires
à main ou mécaniques servant aux interventions sur les canaux radiculaires, tels que les broches
barbelées, les bourre-pâtes, les sondes exploratrices, les broches porte-coton et les canules. Le présent
document spécifie les exigences relatives à la taille, à la désignation du produit, aux considérations
de sécurité, aux instructions ainsi qu’à l’étiquetage.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1797, Médecine bucco-dentaire — Queues pour instruments rotatifs et oscillants
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1:2019, Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 1: Exigences générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942, l’ISO 3630-1 ainsi que
les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
3.1
broche barbelée
instrument d’endodontie comportant des barbelures et utilisé pour le retrait du tissu pulpaire
3.2
bourre-pâte
instrument d’endodontie destiné à diffuser dans un système de canaux radiculaires le produit pour
obturation ou des médicaments
3.3
sonde exploratrice
instrument d’endodontie conçu pour explorer le système de canaux radiculaires
1
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ISO 3630-4:2023(F)
3.4
broche porte-coton
instrument d’endodontie qui, utilisé avec du coton, sert au séchage des canaux radiculaires ou
à l’administration de médicaments
3.5
partie centrale de l’instrument
partie d’un instrument d’endodontie qui constitue le centre de la partie active
3.6
diamètre central de l’instrument
diamètre de la tige d’une broche barbelée (3.1)
3.7
hauteur d’une barbelure
hauteur mesurée perpendiculairement entre la surface extérieure de la partie centrale de l’instrument
et la pointe de la barbelure d’une broche barbelée (3.1)
3.8
dispositif d’injection de produit thermoplastique
instrument d’endodontie électrique destiné à mettre en place le produit pour obturation thermoplastique
dans un système de canaux radiculaires
3.9
canule
tube, raccordé à un dispositif d’injection de produit thermoplastique (3.8), destiné à injecter le produit
pour obturation thermoplastique dans un système de canaux radiculaire
4 Classification et symboles
4.1 Classification
Pour les besoins du présent document, les instruments d’endodontie sont regroupés de la manière
suivante, en fonction de leur forme et de leur application prévue en endodontie:
— type 1: broches barbelées;
— type 2: bourre-pâtes;
— type 3: sondes exploratrices et broches porte-coton;
— type 4: canules.
4.2 Symboles
Pour les besoins du présent document, les symboles suivants s’appliquent.
D diamètre central de l’instrument (centre projeté pour les bourre-pâtes), mesuré à la pointe
d diamètre central de l’instrument ou de la partie active mesuré à la longueur l à partir de la pointe
m m
d diamètre central de l’instrument ou de la partie active mesuré à la longueur l à partir de la pointe
n n
d diamètre central de l’instrument ou de la partie opératoire à la longueur l
op op
d diamètre central de l’instrument ou de la partie active mesuré à la longueur l à partir de la pointe
w w
h hauteur d’une barbelure
2
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ISO 3630-4:2023(F)
l longueur de la pointe, mesurée entre l’extrémité de la broche et la base de la première barbelure
b
l longueur pour le point de mesurage d
m m
l longueur pour le point de mesurage d
n n
l longueur de la partie opératoire
op
l longueur totale de l’instrument
tot
l longueur de la partie active, mesurée à partir de la pointe
w
d diamètre extérieur de la canule
od
d diamètre intérieur de la canule
id
5 Exigences
5.1 Matériau
Le matériau constituant l’instrument d’endodontie et son manche ou sa queue est laissé à la discrétion
du fabricant.
La sécurité du manche ou de la queue doit être conforme aux exigences spécifiées dans l’ISO 3630-1:2019,
5.9.3.
5.2 Dimensions
5.2.1 Généralités
Les diamètres nominaux sélectionnés par le fabricant représentent les tailles de l’instrument et doivent
satisfaire aux exigences des Figures 1 à 4 et des Tableaux 1 à 4.
La longueur de la partie opératoire de l’instrument d’endodontie doit correspondre à la longueur
nominale spécifiée par le fabricant, avec une tolérance de ±0,5 mm.
Les dimensions de la queue doivent être conformes aux exigences de l’ISO 1797.
5.2.2 Broches barbelées — Instruments de type 1
Les instruments de type 1 doivent respecter les dimensions et les tolérances spécifiées à la Figure 1 et
dans le Tableau 1.
La forme de la pointe et la conception du manche sont laissées à la discrétion du fabricant.
La longueur de la partie active (l ) doit être de 8 mm minimum.
w
La longueur opératoire (l ) doit être de 20 mm minimum.
op
Il doit y avoir trois barbelures par millimètre, la première barbelure commençant à 1 mm de la
pointe (l ).
b
3
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ISO 3630-4:2023(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 manche
Figure 1 — Broches barbelées — Instruments de type 1
Tableau 1 — Dimensions et désignations des broches barbelées — Instruments de type 1
Dimensions en millimètres
Taille D Tolérance l d Tolérance d Tolérance h (±0,02) Désignation par
b n w
nominale
 min.   couleur nombre
d’anneaux
020 0,12 0,15 0,22 0,075 violet 0
025 0,14 ±0,02 0,17 ±0,02 0,24 ±0,02 0,085 blanc I
030 0,16 0,19 0,26 0,096 jaune II
035 0,18 1 0,21 0,28 0,105 rouge III
±0,03 ±0,03 ±0,03
040 0,21 0,24 0,31 0,120 bleu III I
050 0,25 0,28 0,35 0,140 vert III II
±0,04 ±0,04 ±0,04
060 0,29 0,32 0,39 0,160 noir III III
5.2.3 Bourre-pâtes — Instruments de type 2
Les instruments de type 2 doivent respecter les dimensions et les tolérances spécifiées à la Figure 2
et dans le Tableau 2.
La longueur minimale de la partie active (l ) doit être de 16 mm.
w
La conicité de la partie active doit être comprise entre 0 % et 2 %.
La longueur opératoire (l ) est laissée à la discrétion du fabricant.
op
4
  © ISO 2023 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 3630-4:2023(F)
L’enroulement de la spirale doit être conçu pour diffuser le matériau vers la pointe de l’instrument
quand ce dernier effectue une rotation dans le sens des aiguilles d’une montre tel qu’observé depuis
l’extrémité du manche ou de la queue.
Le nombre minimum de spirales doit être de 10 et la conception
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 3630-4
ISO/TC 106/SC 4 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2022-03-17 2022-06-09
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 4:
Auxiliary instruments
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 4: Instruments auxiliaires
ICS: 11.060.20
This document is circulated as received from the committee secretariat.
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 3630-4:2022(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. © ISO 2022

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
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ISO/DIS 3630-4:2022(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification and Symbols .2
4.1 Classification . 2
4.2 Symbols . 2
5 Requirements . 3
5.1 Material . 3
5.2 Dimensions . 3
5.2.1 General . 3
5.2.2 Barbed broaches (Type 1 instruments) . 3
5.2.3 Paste carriers (Type 2 instruments) . 4
5.2.4 Explorers and cotton broaches (Type 3 instruments). 5
5.2.5 Cannulae (Type 4 instruments) . 6
5.3 Colour designation and size marking with rings . 7
5.4 Mechanical requirements . 7
5.4.1 Resistance to fracture by twisting (torque) and angular deflection (Types
1 and 3) . 7
5.4.2 Stiffness (resistance to bending) (Types 1 and 3) . 8
5.4.3 Handle or shank security (Type 1, 2, and 3 instruments) . 8
5.4.4 Resistance to fatigue (Type 2) . 8
5.4.5 Resistance to breakage or cracking (Type 4) . 9
5.5 Reprocessing . 9
5.6 Heat effects of sterilization . 9
5.6.1 General . 9
5.6.2 Single-use instruments . . 9
5.6.3 Multi-use instruments . 9
6 Sampling . 9
7 Testing.10
7.1 General . 10
7.2 Dimensions . 10
7.2.1 General . 10
7.2.2 Diameters . . 10
7.2.3 Barbed broaches . 10
7.2.4 Taper calculation . 11
7.3 Paste carriers (Type 2 instruments) . 11
7.3.1 Number of spirals . 11
7.3.2 Resistance to cyclic fatigue . 11
8 Labels .11
8.1 Marking . 11
8.2 Labeling . . .12
8.3 Packaging .12
9 Instructions for use . .12
Annex A (normative) Test method for resistance of cannula to breakage or cracking .13
Annex B (normative) Test method for resistance of cannula to corrosion.18
Bibliography .19
iii
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---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 3630-4:2009), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
Removal of rasps requirements in this standard.
ISO 3630 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Endodontic instruments:
— Part 1: General requirements and test methods
— Part 2: Enlargers
— Part 3: Condensers, pluggers and spreaders
— Part 5: Shaping and cleaning instruments
— Part 6: Numeric coding system
— Part 7: Ultrasonic inserts
— Part 8: Accuracy of apex locator
iv
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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 3630-4:2022(E)
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 4:
Auxiliary instruments
1 Scope
This part of ISO 3630 specifies requirements and test methods for hand-held or mechanically operated
instruments for performing root canal procedures and which are not cited in ISO 3630-1, 3630-2, 3630-
3 or 3630-5.
This part of ISO 3630 specifies requirements for size, product designation, safety considerations,
instructions, and labeling.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1797, Dentistry — Shanks for rotary and oscillating instruments
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
ISO 3630-2, Dentistry — Endodontic instruments — Part 2: Enlargers
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
barbed broach
endodontic instrument with barbs designed for removing the pulp tissue
3.2
paste carrier
endodontic instrument designed for conveying filling material or medicaments into a root canal
3.3
explorer
endodontic instrument designed for exploring the root canal system
3.4
cotton broach
endodontic instrument used with cotton for drying root canals or placing medicaments
1
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---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(E)
3.5
height of barb
height measured perpendicularly from the outside of the core to the tip of the barb
3.6
core diameter of the instrument
diameter of the solid portion of the barbed broach
3.7
delivery device
powered endodontic instrument designed for placing thermoplastic obturation material into a root
canal
3.8
cannula
tube connected to thermoplastic delivery device
4 Classification and Symbols
4.1 Classification
For the purposes of this document, endodontic instruments are grouped according to the shape and
intended endodontic application of the instrument as follows:
— Type 1: barbed broaches
— Type 2: paste carriers
— Type 3: explorers and cotton broaches
— Type 4: cannulae
4.2 Symbols
For the purposes of this document, the following symbols apply:
D diameter of core (projected core for paste carriers) measured at the tip
d diameter of core or working part at length l
n n
d diameter of core or working part at length l
w w
h height of barb
l tip length, measured from tip point of broaches to base of first barb
b
l length for measuring point d
n n
l length of operative part
op
l total length of instrument
tot
l length of working part, measured from the tip
w
d outer diameter of cannula
od
d inner diameter of cannula
id
2
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---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(E)
5 Requirements
5.1 Material
The material for the endodontic instrument and for the handle or shank is left to the discretion of the
manufacturer.
The handle or shank security shall meet the requirement specified in ISO 3630-1:2019, 5.9.3.
5.2 Dimensions
5.2.1 General
The nominal diameters, selected by the manufacturer, represent the sizes of the instrument and shall
meet the requirements included in Figures 1 to 4 and Tables 1 to 4.
The length of the operative part of the endodontic instrument shall be the nominal length as specified
by the manufacturer with a tolerance of ± 0,5 mm.
The dimensions of the shank shall meet the requirements of ISO 1797.
5.2.2 Barbed broaches (Type 1 instruments)
Type 1 instruments shall meet the dimensions and tolerances specified in Figure 1 and Table 1.
The shape of the tip and the design of the handle for hand use are at the discretion of the manufacturer.
The working length l shall be at least 8mm. The operative length shall be at least 20mm. There shall 3
w
barbs per mm with the first barb starting 1mm from the tip (l ).
b
3
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---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 handle
Figure
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 3630-4
ISO/TC 106/SC 4 Secrétariat: DIN
Début de vote: Vote clos le:
2022-03-17 2022-06-09
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 4:
Instruments auxiliaires
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 4: Auxiliary instruments
ICS: 11.060.20
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET ISO/DIS 3630-4:2022(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
© ISO 2022
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.

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ISO/TC 106/SC 4
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
Date :  2022-03-17
ISO/DIS 3630-4 :2022(F)
ISO/TC 106/SC 4
Secrétariat :  DIN
Médecine bucco-dentaire — Instruments d’endodontie —
Partie 4 : Instruments auxiliaires
Dentistry — Endodontic instruments — Part 4: Auxiliary instruments


ICS : 11.060.20

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
Type du document :  Norme internationale
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
Sous-type du document :
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
Stade du document :  (40) Enquête
CH-1214 Vernier, Genève
Langue du document :  F
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
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ISO/DIS 3630-4:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification et symboles . 2
4.1 Classification . 2
4.2 Symboles . 2
5 Exigences . 3
5.1 Matériau . 3
5.2 Dimensions . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Broches barbelées (instruments de type 1) . 3
5.2.3 Bourre-pâtes (instruments de type 2) . 5
5.2.4 Sondes exploratrices et broches porte-coton (instruments de type 3) . 6
5.2.5 Canules (instruments de type 4) . 7
5.3 Désignation par couleur et marquage de la taille avec des anneaux . 7
5.4 Exigences mécaniques . 8
5.4.1 Résistance à la rupture sous l’effet d’une torsion (couple) ou d’un angle de torsion
(instruments des types 1 et 3) . 8
5.4.2 Rigidité (résistance à la flexion) (instruments des types 1 et 3). 8
5.4.3 Sécurité du manche ou de la queue (instruments des types 1, 2 et 3) . 9
5.4.4 Résistance à la fatigue (instruments de type 2) . 9
5.4.5 Résistance à la rupture ou à la fissuration (instruments de type 4) . 9
5.5 Retraitement . 9
5.6 Effets de la chaleur de stérilisation . 9
5.6.1 Généralités . 9
5.6.2 Instruments à usage unique . 9
5.6.3 Instruments réutilisables . 10
6 Échantillonnage . 10
7 Essais . 10
7.1 Généralités . 10
7.2 Dimensions . 10
7.2.1 Généralités . 10
7.2.2 Diamètres . 10
7.2.3 Broches barbelées . 11
7.2.4 Calcul de la conicité . 11
7.3 Bourre-pâtes (instruments de type 2) . 11
7.3.1 Nombre de spirales . 11
7.3.2 Résistance à la fatigue cyclique . 11
8 Étiquettes . 12
8.1 Marquage . 12
8.2 Étiquetage . 12
8.3 Emballage . 12
9 Instructions d’utilisation . 12
© ISO 2022 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
Annexe A (normative) Méthode d’essai de résistance à la rupture ou à la fissuration des
canules . 13
Annexe B (normative) Méthode d’essai de résistance à la corrosion de la canule . 18
Bibliographie . 19

iv © ISO 2022 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,
sous-comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 3630-4 :2009), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes :
Suppression des exigences relatives aux râpes dans la présente norme.
L’ISO 3630 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Médecine bucco-dentaire —
Instruments d’endodontie :
 Partie 1 : Exigences générales et méthodes d’essai
 Partie 2 : Élargisseurs
 Partie 3 : Compacteurs axiaux et latéraux
 Partie 5 : Instruments de mise en forme et de nettoyage
© ISO 2022 – Tous droits réservés v

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
 Partie 6 : Système de codification numérique
 Partie 7 : Inserts ultrasoniques
 Partie 8 : Accuracy of apex locator (disponible en anglais seulement)
vi © ISO 2022 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 6 ----------------------
PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 3630-4:2022(F)

Médecine bucco-dentaire — Instruments d’endodontie —
Partie 4 : Instruments auxiliaires
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 3630 spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux instruments
à main ou mécaniques servant aux interventions sur les canaux radiculaires, qui ne sont pas
mentionnés dans l’ISO 3630-1, l’ISO 3630-2, l’ISO 3630-3 ou l’ISO 3630-5.
La présente partie de l’ISO 3630 spécifie les exigences relatives à la taille, à la désignation du produit,
aux considérations de sécurité, aux instructions ainsi qu’à l’étiquetage.
2 Références normatives
Les documents ci-après sont des références normatives indispensables à l’application du présent
document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la
dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1797, Médecine bucco-dentaire — Queues pour instruments rotatifs et oscillants
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1, Médecine bucco-dentaire — Instruments d’endodontie — Partie 1 : Exigences générales
ISO 3630-2, Médecine bucco-dentaire — Instruments d’endodontie — Partie 2 : Élargisseurs
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, l’ISO 3630-1
ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes :
 ISO Online browsing platform : disponible à l’adresse https://www.iso.org/obp
 IEC Electropedia : disponible à l’adresse https://www.electropedia.org/
3.1
broche barbelée
instrument d’endodontie comportant des barbelures et utilisé pour le retrait du tissu pulpaire
3.2
bourre-pâte
instrument d’endodontie destiné à diffuser dans un canal radiculaire le produit pour obturation ou des
médicaments
3.3
sonde exploratrice
instrument d’endodontie conçu pour explorer le système de canaux radiculaires
© ISO 2022 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
3.4
broche porte-coton
instrument d’endodontie qui, utilisé avec du coton, sert au séchage des canaux radiculaires ou à
l’administration de médicaments
3.5
hauteur des barbelures
hauteur mesurée perpendiculairement entre la partie extérieure du diamètre central et la pointe de la
barbelure
3.6
diamètre central de l’instrument
diamètre central de la tige d’une broche barbelée
3.7
dispositif d’injection
instrument d’endodontie électrique destiné à mettre en place le matériau d’obturation thermoplastique
dans un canal radiculaire
3.8
canule
tube raccordé au dispositif d’injection du matériau thermoplastique
4 Classification et symboles
4.1 Classification
Pour les besoins du présent document, les instruments d’endodontie sont regroupés de la manière
suivante, en fonction de leur forme et de leur application prévue en endodontie :
 type 1 : broches barbelées ;
 type 2 : bourre-pâtes ;
 type 3 : sondes exploratrices et broches porte-coton ;
 type 4 : canules.
4.2 Symboles
Pour les besoins du présent document, les symboles suivants s’appliquent :
D diamètre central (centre projeté pour les bourre-pâtes), mesuré à la pointe
d diamètre central ou de la partie active au niveau de la longueur l
n n
d diamètre central ou de la partie active au niveau de la longueur l
w w
h hauteur d’une barbelure
l longueur de la pointe, mesurée entre l’extrémité de la pointe des barbelures et la base de la
b
première barbelure
l longueur pour le point de mesurage d
n n
2 © ISO 2022 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
l longueur de la partie opératoire
op
l longueur totale de l’instrument
tot
l longueur de la partie active, mesurée à partir de la pointe
w
d diamètre extérieur de la canule
od
d diamètre intérieur de la canule
id
5 Exigences
5.1 Matériau
Le matériau constituant l’instrument d’endodontie et son manche ou sa queue est laissé à la discrétion
du fabricant.
La sécurité du manche ou de la queue doit être conforme aux exigences spécifiées dans
l’ISO 3630-1:2019, 5.9.3.
5.2 Dimensions
5.2.1 Généralités
Les diamètres nominaux sélectionnés par le fabricant représentent les tailles de l’instrument et doivent
satisfaire aux exigences des Figures 1 à 4 et des Tableaux 1 à 4.
La longueur de la partie opératoire de l’instrument d’endodontie doit correspondre à la longueur
nominale spécifiée par le fabricant, avec une tolérance de ±0,5 mm.
Les dimensions de la queue doivent être conformes aux exigences de l’ISO 1797.
5.2.2 Broches barbelées (instruments de type 1)
Les instruments de type 1 doivent respecter les dimensions et les tolérances spécifiées à la Figure 1 et
dans le Tableau 1.
La forme de la pointe et la conception du manche destiné à un usage manuel sont laissées à la discrétion
du fabricant.
La longueur de la partie active l doit être de 8 mm minimum. La longueur opératoire doit être de
w
20 mm minimum. Il doit y avoir 3 barbelures par millimètre, la première barbelure commençant à
1 mm de la pointe (l ).
b
© ISO 2022 – Tous droits réservés 3

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
Dimensions en millimètres

Légende
1 manche
Figure 1 — Broches barbelées (instruments de type 1)
Tableau 1 — Dimensions et désignations des broches barbelées (instruments de type 1)
Dimensions en millimètres
Taille D Tolérance l d Tolérance d Tolérance h (±0,02) Désignation par
b 3 16
nominale
 min.   couleur nombre
d’anneaux
020 0,12 0,15 0,22 0,075 violet 0
025 0,14 ±0,02 0,17 ±0,02 0,24 ±0,02 0,085 blanc 1
030 0,16 0,19 0,26 0,096 jaune 2
035 0,18 1 0,21 0,28 0,105 rouge 3
±0,03 ±0,03 ±0,03
040 0,21 0,24 0,31 0,120 bleu 4
050 0,25 0,28 0,35 0,140 vert 5
±0,04 ±0,04 ±0,04
060 0,29 0,32 0,39 0,160 noir 6
4 © ISO 2022 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/DIS 3630-4:2022(F)
5.2.3 Bourre-pâtes (instruments de type 2)
Les instruments de type 3 doivent respecter les dimensions et les tolérances spécifiées à la Figure 2 et
dans le Tableau 2.
La longueur minimale de la partie active (l ) doit
...