ISO 2919:1999
(Main)Radiation protection — Sealed radioactive sources — General requirements and classification
Radiation protection — Sealed radioactive sources — General requirements and classification
Radioprotection — Sources radioactives scellées — Prescriptions générales et classification
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 2919
Second edition
1999-02-15
Radiation protection — Sealed radioactive
sources — General requirements and
classification
Radioprotection — Sources radioactives scellées — Prescriptions
générales et classification
A
Reference number
ISO 2919:1999(E)
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ISO 2919:1999(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Definitions .2
4 Classification and designation.3
4.1 Designation .3
4.2 Classification.4
4.3 Determination of classification .5
5 Activity level requirements .5
6 Performance requirements .6
6.1 General requirements.6
6.2 Requirements for typical usage .7
6.3 Procedure to establish classification and performance requirements .8
7 Test methods.8
7.1 General.8
7.2 Temperature test.8
7.3 External pressure test .9
7.4 Impact test.10
7.5 Vibration test.10
7.6 Puncture test.10
7.7 Bending tests .11
8 Source marking.13
© ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
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ISO 2919:1999(E)
9 Source certificate. 13
10 Quality assurance. 13
Annex A (informative) Classification of radionuclides according to their radiotoxicity. 14
Annex B (informative) Example of certificate for sealed radioactive source. 16
Annex C (informative) General information on adverse environmental conditions. 17
Annex D (informative) Additonal tests . 18
Annex E (informative) Bibliography . 19
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ISO 2919:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 2919 was prepared by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, Subcommittee
SC 2, Radiation protection.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 2919:1980) and ISO 1677:1977, which have been
technically revised.
Annexes A to E of this International Standard are for information only.
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Introduction
Safety is the prime consideration in establishing any standard for the use of sealed radioactive sources. Sealed-
source users have established an enviable record of safe usage as a result of careful scrutiny of the application of
the sealed radioactive source by the regulating authority, the supplier and the user. However, as the application of
sealed radioactive sources becomes more diversified and as regulating agencies become more numerous, an
International Standard is needed to specify the characteristics of a sealed radioactive source and the essential
performance and safety testing methods for a particular application and, thus, maintain the record of safe usage.
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INTERNATIONAL STANDARD © ISO ISO 2919:1999(E)
Radiation protection — Sealed radioactive sources —
General requirements and classification
1 Scope
This International Standard establishes a system of classification of sealed radioactive sources based on test
performance and specifies general requirements, performance tests, production tests, marking and certification.
It provides a set of tests by which the manufacturer of sealed radioactive sources can evaluate the safety of his
products in use and by which the user of such sources can select types which are suitable for the required
application, especially where protection against the release of radioactive material, with consequent exposure to
ionizing radiation, is concerned. This International Standard may also be of guidance to regulating authorities.
The tests fall into several groups, including, for example, exposure to abnormally high and low temperatures, and a
variety of mechanical tests. Each test can be applied in several degrees of severity. The criterion of pass or fail
depends on leakage of the contents of the sealed radioactive source.
NOTE 1 Leakage test methods are given in ISO 9978.
A list of the main typical applications of sealed radioactive sources with a suggested test schedule for each
application is given in table 4. The tests are minimum requirements corresponding to the applications in the
broadest sense. Factors to be considered for applications in especially severe conditions are listed in 4.2.
NOTE 2 Manufacturers and test organizations should prepare their own programme for quality assurance, in accordance
with the requirements of ISO 9000 to ISO 9004 or an equivalent national standard.
This International Standard makes no attempt to classify either the design of sources and their method of
construction or their calibration in terms of the radiation emitted. Radioactive materials inside a nuclear reactor
including sealed sources and fuel elements are not covered by this International Standard.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this
International Standard. At the time of the publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to
revision, and parties to agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 361:1975, Basic ionizing radiation symbol.
ISO 9000-1:1994, Quality management and quality assurance standards — Part 1: Guidelines for selection and use.
ISO 9000-2:1997, Quality management and quality assurance standards — Part 2: Generic guidelines for the
application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003.
1)
ISO 9000-4:— , Quality management and quality assurance standards — Part 4: Guide to dependability
programme management.
1)
To be published. (Revision of ISO 9000-4:1993)
1
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ISO 2919:1999(E)
ISO 9001:1994, Quality systems — Model for quality assurance in design, development, production, installation and
servicing.
ISO 9002:1994, Quality systems — Model for quality assurance in production, installation, and servicing.
ISO 9003:1994, Quality systems — Model for quality assurance in final inspection and test.
ISO 9004-1:1994, Quality management and quality system elements — Part 1: Guidelines.
ISO 9004-2:1991, Quality management and quality system elements — Part 2: Guidelines for services.
ISO 9004-3:1993, Quality management and quality system elements — Part 3: Guidelines for processed materials.
ISO 9004-4:1993, Quality management and quality system elements — Part 4: Guidelines for quality improvement.
ISO 9978:1992, Radiation protection — Sealed radioactive sources — Leakage test methods.
3 Definitions
For the purposes of this International Standard, the following definitions apply. These are given in alphabetical
order.
3.1
capsule
protective envelope used to prevent leakage of radioactive material
3.2
dummy sealed source
facsimile of a sealed source, the capsule of which has the same construction and is made with exactly the same
materials as those of the sealed source that it represents but containing, in place of the radioactive material, a
substance resembling it as closely as practical in physical and chemical properties
3.3
fluence rate
number of particles and/or photons of ionizing radiation emitted per unit time from the sealed source in defined
geometry
NOTE This is best expressed in terms of radiation fluence rate.
3.4
leakage
transfer of contained radioactive material from the sealed source to the environment
3.5
leaktight
term applied to sealed sources which, after leakage testing, have met the limiting values given in table 1 of
ISO 9978:1992
3.6
model designation
unique term (number, code or combination of these) which is used to identify a specific type of sealed source
3.7
non-leachable
term used to convey that the radioactive material in the form contained in the sealed source is virtually insoluble in
water and is not convertible into dispersible products
2
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ISO 2919:1999(E)
3.8
prototype sealed source
original of a sealed source which serves as a pattern for the manufacture of all sealed sources identified by the
same model designation
3.9
quality assurance
all the planned and systematic activities implemented within the quality system, and demonstrated as needed, to
provide adequate confidence that an entity will fulfil requirements for quality
3.10
radiotoxicity
the ability of a radionuclide to produce injury by virtue of its emitted radiations, when incorporated in the human
body
3.11
sealed source
radioactive material sealed in a capsule or associated with a material to which it is closely bonded, this capsule or
bonding material being strong enough to maintain leaktightness of the sealed source under the conditions of use
and wear for which it was designed
3.12
simulated sealed source
facsimile of a sealed source, the capsule of which has the same construction and is made with exactly the same
materials as those of the sealed source that it represents but containing, in place of the radioactive material, a
substance with physical and chemical properties as close as possible to those of the radioactive material and
containing radioactive material of tracer quantity only
NOTE The tracer should be soluble in a solvent which does not attack the capsule and it should have a maximum activity
compatible with its use in a test environment (e.g. approximately 1 MBq caesium 137).
3.13
source assembly
sealed source contained within or attached to a source holder
3.14
source holder
fixed or removable mechanical device to hold up or to support the source
3.15
source in device
sealed source which remains within the shielded equipment during exposure, thus providing some mechanical
protection during use
4 Classification and designation
4.1 Designation
The classification of the sealed source type shall be designated by the code ISO/, followed by two digits to indicate
the year of approval of the standard used to determine the classification, followed by a solidus (/), followed by a
letter, followed by five digits and a set of parentheses containing one or more digits.
The letter shall be either C or E:
C indicates that the activity of the sealed source does not exceed the level specified in table 3;
E indicates that the activity of the sealed source exceeds the level specified in table 3.
The five digits shall be the class numbers which describe the performances for temperature, external pressure,
impact, vibration and puncture respectively, in the order shown in table 2.
3
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If required, a number is inserted between the parentheses describing the type of bending test the source has
passed. Such bending tests, required for some particularly shaped sources (long slender sources, brachytherapy
needles), are established in table 1 and specific requirements are given in 7.7. Multiple tests may be performed and
described to satisfy the test criteria. The parentheses may be omitted if no bending test is required.
EXAMPLES:
a typical industrial radiography source design for unprotected use would be designated “ISO/98/C43515(1)” or
“ISO/98/C43515”;
a typical brachytherapy source design would be designated “ISO/98/C53211(8)”;
a typical irradiator source design would be designated “ISO/98/C53424(4,7)”.
Table 1 — Bending test class
Bending test class
1 2 3 456 7 8 X
Reference No test B. Test B. Test B. Test B. Test B. Test B. Test B. Test Special
7.7.1. 7.7.1 7.7.1 7.7.1 7.7.1 7.7.2 7.7.3 test
Static force 100 N 500 N 1 000 N 2 000 N 4 000 N
S.F. = (10,2 kg) (51 kg) (102 kg) (204 kg) (408 kg)
4.2 Classification
The classification levels are given in tables 1 and 2. Table 2 provides a list of environmental test conditions with
class numbers arranged in increasing order of severity. The classifications given in table 4 do not consider the
effects of fire, explosion and corrosion. In the evaluation of sealed sources, the manufacturer and user shall
consider the probability of fire, explosion, corrosion, etc. and the possible results from such events. Factors which
should be considered in determining the need for special testing are:
a) consequences of loss of activity;
b) quantity of radioactive material contained in the sealed source;
c) radiotoxicity;
d) chemical and physical form of the radioactive material;
e) environment in which the source is stored, moved and used;
f) protection afforded to the sealed source or source-device combination.
The user and manufacturer should jointly decide the additional tests to which the sealed source shall be subjected,
if any.
Annex D contains examples of special tests.
4
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Table 2 — Classification of sealed source performance (5 digits)
Test Class
1 2 3456 X
Temperature No test – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) Special test
+ 80 °C (1 h) + 180 °C (1 h) + 400 °C (1 h) + 600 °C (1 h) + 800 °C (1 h)
and thermal and thermal and thermal
shock to shock to shock to
20 °C 20 °C 20 °C
External No test 25 kPa absolute 25 kPa absolute 25 kPa absolute 25 kPa absolute 25 kPa absolute Special test
pressure to atmospheric to 2 MPa to 7 MPa to 70 MPa to 170 MPa
absolute absolute absolute absolute
Impact No test 50 g from 1 m 200 g from 1 m 2 kg from 1 m 5 kg from 1 m 20 kg from 1 m Special test
or equivalent or equivalent or equivalent or equivalent or equivalent
imparted energy imparted energy imparted energy imparted energy imparted energy
3 times 10 min 3 times 10 min 3 times 30 min
25 to 500 Hz at 25 to 50 Hz at 25 to 80 Hz at
2 1) 2 1)
Vibration No test 49 m/s (5 g ) 49 m/s (5 g ) 1,5 mm amplitude Not used Not used Special test
n n
and 50 to 90 Hz peak to peak and
at 0,635 mm 80 to 2 000 Hz at
2 1)
amplitude peak 196 m/s (20 g )
n
to peak and
90 to 500 Hz at
2 1)
98 m/s (10 g )
n
Puncture No test 1 g from 1 m 10 g from 1 m 50 g from 1 m 300 g from 1 m 1 kg from 1 m Special test
or equivalent or equivalent or equivalent or equivalent or equivalent
imparted energy imparted energy imparted energy imparted energy imparted energy
1) Acceleration maximum amplitude
4.3 Determination of classification
The classification of each sealed source type shall be determined by either of the following methods:
actual testing of two sealed sources (specimen, dummy or simulated) of that type for each test in table 2;
derivation from previous tests which demonstrate that the sealed source would pass the test if the test was
performed.
Different specimens may be used for each of the tests.
Compliance with the tests shall be determined by the ability of the sealed source to maintain its leaktightness after
each test is performed. After each test, the source shall be examined visually for loss of integrity and it shall also
pass an appropriate leakage test in accordance with ISO 9978. When leakage-testing a simulated source, the
sensitivity of the chosen method shall be justified.
A source with more than one encapsulation shall be deemed to have passed a test if it can be demonstrated that at
least one encapsulation is leaktight after the test.
5 Activity level requirements
The specified activity of sealed sources, below which a separate evaluation of the specific usage and design is not
required, is given in table 3 for each of the four radiotoxicity groups given in annex A.
Sealed sources containing more than the specified activity shall be subject to further evaluation of the specific
usage and design. For purposes of classification, the activity level of a sealed source according to table 3 shall be
considered at the time of its manufacture.
5
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Except if required, evaluation of the effect of fire, explosion, corrosion and radiotoxicity of the radionuclide shall be
considered only when the activity of the sealed source exceeds the value shown in table 3. If the activity exceeds
this value, the specifications of the sealed sources shall be considered on an individual basis. If the activity does not
exceed the values shown in table 3, table 4 may be used without further consideration of either radiotoxicity or
solubility.
Table 3 — Specified activity level according to radionuclide group
Specified activity
Radionuclide group TBq (Ci)
1) 2)
(from annex A)
Leachable Non-leachable
A 0,01 (about 0,3) 0,1 (about 3)
B1 1 (about 30) 10 (about 300)
B2 10 (about 300) 100 (about 3 000)
C 20 (about 500) 200 (about 5 000)
1) Leachable: greater than 0,01 % of the total activity in 100 ml in still H O at 50 °C for 4 h
2
conforming to 5.1.1 of ISO 9978:1992.
2) Non-leachable: less than 0,01 % of the total activity in 100 ml in still H O at 50 °C for 4 h
2
conforming to 5.1.1 of ISO 9978:1992.
6 Performance requirements
6.1 General requirements
All sealed sources shall be tested after manufacture to ensure freedom from surface contamination. This shall be
done in accordance with one of the tests specified in 5.3 of ISO 9978:1992.
All sealed sources shall be tested after manufacture to ensure freedom from leakage. This shall be done in
accordance with one or more of the methods specified in ISO 9978.
All sealed sources shall be measured after manufacture to determine their radiation output.
The content activity of all sealed sources shall be estimated. This can be done from the result of the radiation output
measurement or from radioactive assay of the batch of material used in manufacture.
Specimen sealed sources shall be subjected, as specified herein, to the tests described in clause 7. A classification
for the sealed source model shall be given in accordance with clause 4.
A certificate containing the results of tests, etc. on each sealed source shall be provided in accordance with
clause 9.
Each sealed source shall be marked in accordance with clause 8.
The sealed source capsule shall be physically and chemically compatible with its contents. In the case of a sealed
source produced by direct irradiation, the capsule shall not contain significant quantities of radioactive material
unless that material is adequately bonded into the capsule material and it can be shown that the sealed source is
Ieaktight.
The tracer in a simulated sealed source shall be soluble in a solvent which does not attack the capsule and it shall
137
have a maximum activity compatible with its use in a test environment (e.g. approximately 1 MBq Cs).
6
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6.2 Requirements for typical usage
A list of some typical applications in which a sealed source, source assembly or source in device is used, together
with minimum performance requirements, is given in table 4.
One or more of the bending tests specified in 7.7 may also be required.
For test sources having an active length (L) to minimum outer capsule diameter (D) ratio equal to or greater than 15
(i.e. L/D > 15), the bending tests required are those described in 7.7.1. For example, for sealed sources used in
category I irradiators, class 4 is required, and for category II, III and IV irradiators, class 5 is required.
For test sources having an active length (L) to minimum outer capsule diameter (D) ratio of 10 or greater
(i.e. L/D > 10) and an active length equal to or greater than 100 mm (i.e. L > 100 mm), the bending test required is
that described in 7.7.2 and is class 7.
For sealed sources in the form of brachytherapy needles having an active length (L) equal to or greater than 30 mm
(i.e. L > 30 mm), the bending test required is that described in 7.7.3 and is class 8.
Table 4 — Sealed source classification (performance) requirements for typical usage
Sealed source class, depending on test
Sealed source usage Temperature Pressure Impact Vibration Puncture
Radiography — Industrial Sealed source 4 3 5 1 5
Source to be used in 43 3 1 3
device
Medical Radiography 3 2 3 1 2
Gamma teletherapy 5 3 5 2 4
1)
Brachytherapy [6] 53 2 1 1
2)
Surface applicators 43 3 1 2
Gamma gauges Unprotected source 4 3 3 3 3
(medium and high energy) Source in device 4 3 2 3 2
Beta gauges and sources for low-energy gamma 33 2 2 2
2)
gauges or X-ray fluorescence analysis
Oil-well logging 5 6 5 2 2
Portable moisture and density gauge (including hand- 43 3 3 3
held or dolly-transported)
General neutron source application (excluding reactor 43 3 2 3
startup)
Calibration source activity > 1 MBq 2 2 2 1 2
2)
Gamma irradiation sources Category I 43 3 2 3
[3], [5]
Categories II, III 53 4 2 4
3)
and IV
3)
Ion generators Chromatography 3 2 2 1 1
Static eliminators 2 2 2 2 2
2)
Smoke directors 32 2 2 2
1) Sources of this nature may be subject to severe deformation in use. Manufacturers and users may wish to formulate additional or special
test procedures.
2) Excluding gas-filled sources.
3) "Source in device" or a "source assembly" may be tested.
7
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These requirements take into account normal usage and reasonable accidental risks but do not include exposure to
fire, explosion or corrosion. For sealed sources normally mounted in devices, consideration is given to the additional
protection afforded to the sealed source by the device when the class number for a particular usage was assigned.
Thus, for all usages shown in table 4, the class numbers specify the tests to which the sealed source shall be
subjected, except that for the ion generator category: for these the complete source assembly or source in device
may be tested.
The tests specified herein do not cover all sealed source usage situations. If the conditions of a particular usage or
conditions relating to potential accidents do not match the classification specified in table 4, the manufacturer and
user shall consider making appropriate tests on an individual basis.
The numbers shown in table 4 refer to the class numbers used in table 2.
NOTE IAEA tests for special form radioactive material [1] are not of general application, but may be relevant when
formulating additional tests.
6.3 Procedure to establish classification and performance requirements
6.3.1 Establish the radiotoxicity group from annex A.
6.3.2 Determine the specified activity value in accordance with table 3.
6.3.3 If the sealed source activity does not exceed the specified activity given in table 3, an evaluation of hazards
due to fire, explosion, corrosion, etc. shall be made. If no significant hazard is identified, the minimum classification
required for the sealed source and its application may be used (see 6.2). If significant hazards are identified, then a
full evaluation of the tests required shall be made (see 4.2), paying particular attention to the temperature and
impact requirements.
6.3.4 If the sealed source activity exceeds the allowable level given in table 3, a separate evaluation of the tests
required shall be made which shall include source design and specific usage as well as hazards due to fire,
explosion, corrosion, etc.
6.3.5 After the required minimum classification for the sealed source for the particular application or usage has
been established, the performance standards required can be obtained directly from tables 1 and 2.
6.3.6 Alternatively, the sealed source class can be determined from tables 1 and 2 and suitable applications may
be selected from table 4.
Since table 2 is arranged in order of increasing severity from class 1 through to class 6, sealed sources of an
established classification may be used in any suitable application having the same or less stringent specific
performance requirements.
7 Test methods
7.1 General
The test procedures given in this clause present acceptable procedures for determining performance classification
numbers. All the criteria set are the minimum requirements. Procedures which can be demonstrated to be at least
equivalent are also acceptable. All tests, except the temperature tests, shall be carried out at ambient temperature.
Criteria for compliance with this International Standard after testing are given in 4.3.
7.2 Temperature test
7.2.1 Apparatus
The heating or cooling equipment shall have a test zone volume of at least five times the volume of the test
specimen. If a gas- or oil-fired furnace is used, an oxidizing atmosphere shall be maintained throughout the test.
8
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ISO 2919:1999(E)
7.2.2 Procedure
Perform all tests in air.
NOTE In the low-temperature test an atmosphere of carbon dioxide ("dry ice") is a permitted alternative, with which a
temperature lower than that required will be achieved.
Sealed sources to be subjected to temperatures below ambient shall be cooled to the test temperature in less than
45 min.
Sealed sources to be subjected to temperatures above ambient shall be heated to the test temperature within the
maximum time limit specified in table 5.
Table 5 — Temperature-time relationship for tests
a
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 2919
Deuxième édition
1999-02-15
Radioprotection — Sources radioactives
scellées — Prescriptions générales et
classification
Radiation protection — Sealed radioactive sources — General
requirements and classification
A
Numéro de référence
ISO 2919:1999(F)
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ISO 2919:1999(F)
Sommaire
1 Domaine d’application .1
2 Références normatives .1
3 Définitions .2
4 Classification et désignation .3
4.1 Désignation .3
4.2 Classification.4
4.3 Détermination de la classification.5
5 Prescriptions relatives au degré d'activité.5
6 Prescriptions relatives aux performances .6
6.1 Prescriptions générales .6
6.2 Prescriptions pour les utilisations typiques.7
6.3 Procédure pour établir la classification et prescriptions relatives à leurs performances .8
7 Méthodes d'essai .8
7.1 Généralités .8
7.2 Essai de température.8
7.3 Essai de pression externe.9
7.4 Essais de choc.10
7.5 Essai de vibration .10
7.6 Essai de poinçonnement .10
7.7 Essais de courbure.11
8 Marquage de la source.13
© ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
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ISO 2919:1999(F)
9 Certificat de source . 13
10 Assurance qualité. 13
Annexe A (informative) Classification des radionucléides selon leur radiotoxicité. 14
Annexe B (informative) Exemple de certificat pour source scellée . 16
Annexe C (informative) Informations générales sur les conditions d'environnement sévères . 17
Annexe D (informative) Essais supplémentaires . 18
Annexe E (informative) Bibliographie . 19
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ISO 2919:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 2919 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, sous-
comité SC 2, Radioprotection.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 2919:1980) et l’ISO 1677:1977, dont elle
constitue une révision technique.
Les annexes A à E de la présente Norme internationale sont données uniquement à titre d'information.
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ISO 2919:1999(F)
Introduction
Le principal critère pris en compte dans l'élaboration d'une norme sur l'utilisation des sources radioactives scellées
est la sécurité. De ce point de vue, un niveau honorable a été atteint dans les utilisations industrielles de ces
sources, grâce au contrôle minutieux sur leurs conditions d'application exercé par les autorités réglementaires, les
fournisseurs et les utilisateurs. Cependant, la diversification croissante des applications et l'accroissement du
nombre d'autorités réglementaires rendent nécessaire l'élaboration d'une norme spécifiant les caractéristiques des
sources radioactives scellées, leurs performances essentielles et des méthodes d'essai sûres pour toutes
applications particulières; ainsi, le niveau de sécurité atteint sera maintenu.
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NORME INTERNATIONALE © ISO ISO 2919:1999(F)
Radioprotection — Sources radioactives scellées —
Prescriptions générales et classification
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale établit un système de classification des sources radioactives scellées selon leurs
performances d'essais, et spécifie des prescriptions générales, des essais de qualification et en cours de
production ainsi que des prescriptions relatives au marquage et à la certification.
Elle décrit une série d'essais permettant au fabricant de sources radioactives scellées d'évaluer la sécurité de son
produit dans les conditions d'emploi, et à l'utilisateur de choisir les types de sources adaptés pour l'application
voulue, notamment lorsque se pose le problème de la protection contre la dispersion des matières radioactives et
donc de l'exposition à un rayonnement ionisant. La présente Norme internationale peut aussi servir de guide aux
autorités réglementaires.
Les essais décrits se divisent en plusieurs groupes comprenant, par exemple, l'exposition à des températures
anormalement hautes ou basses et plusieurs essais mécaniques. Chaque essai peut être effectué à divers degrés
de sévérité. Le critère de sanction de l'essai (échec ou succès) est une fuite du contenu de la source radioactive
scellée.
NOTE 1 Les méthodes d'essai permettant de contrôler l’étanchéité sont décrites dans l’ISO 9978.
Le tableau 4 présente une liste des applications les plus courantes des sources radioactives scellées avec, pour
chacune, une proposition de programme d'essais. Ces essais constituent des prescriptions minimales pour les
applications les plus courantes. Pour les applications s'effectuant dans des conditions particulièrement sévères, une
liste de facteurs à considérer est fournie en 4.2.
NOTE 2 Les fabricants et les organismes d'essais doivent établir leur propre programme d'assurance qualité, selon les
exigences de l’ISO 9000 à ISO 9004 ou d'une norme nationale équivalente.
La présente Norme internationale ne vise pas à établir une classification des sources en termes d'émission
radiative ni selon leur conception, ni selon leur mode de construction, ni selon leur étalonnage. Les matières
radioactives contenues dans un réacteur nucléaire, qu'elles soient des sources scellées ou des éléments
combustibles, ne sont pas couvertes par la présente Norme internationale.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 361:1975, Symbole de base pour les rayonnements ionisants.
ISO 9000-1:1994, Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité — Partie 1: Lignes
directrices pour leur sélection et utilisation.
ISO 9000-2:1997, Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité — Partie 2: Lignes
directrices pour l’application de l’ISO 9001, ISO 9002 et l’ISO 9003.
1
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1)
ISO 9000-4:— , Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité — Partie 4: Guide de
gestion de programme de sûreté de fonctionnement.
ISO 9001:1994, Systèmes qualité — Modèle pour l'assurance de la qualité en conception, développement,
production, installation et prestations associées.
ISO 9002:1994, Systèmes qualité — Modèle pour l'assurance de la qualité en production, installation et prestations
associées.
ISO 9003:1994, Systèmes qualité — Modèle pour l'assurance de la qualité en contrôle et essais finals.
ISO 9004-1:1994, Management de la qualité et éléments de systèmes qualité — Partie 1: Lignes directrices.
ISO 9004-2:1991, Management de la qualité et éléments de systèmes qualité — Partie 2: Lignes directrices pour
les services.
ISO 9004-3:1993, Management de la qualité et éléments de systèmes qualité — Partie 3: Lignes directrices pour
les produits issus de processus à caractère continu.
ISO 9004-4:1993, Management de la qualité et éléments de systèmes qualité — Partie 4: Lignes directrices pour
l’amélioration de la qualité.
ISO 9978:1992, Sources radioactives scellées — Méthodes d'essai d'étanchéité.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les définitions suivantes s'appliquent. Ces définitions sont
présentées selon l’ordre alphabétique anglais.
3.1
enveloppe
étui protecteur utilisé pour empêcher toute fuite de matière radioactive
3.2
source scellée fictive
source scellée factice dont l'enveloppe est construite de la même manière et avec exactement les mêmes
matériaux que la source scellée qu'elle représente mais contenant, à la place de la matière radioactive, une
substance dont les propriétés physiques et chimiques sont aussi proches de celles de la matière radioactive
3.3
débit de fluence
nombre de particules et/ou de photons du rayonnement ionisant émis par unité de temps par la source scellée dans
une géométrie définie
NOTE Le terme exprimant au mieux cette notion est «débit de fluence d'un rayonnement».
3.4
fuite
transfert vers l’extérieur, de la matière radioactive contenue dans la source scellée
3.5
étanche
terme appliqué à une source scellée qui, après un essai d'étanchéité, répond aux valeurs limites indiquées au
tableau 1 de l’ISO 9978:1992
1)
À publier. (Révision de l’ISO 9000-4:1993)
2
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3.6
référence
terme unique (nombre, code ou une combinaison de ceux-ci) permettant d’identifier un type donné de source scellée
3.7
non soluble
terme utilisé pour signifier qu'une matière radioactive, sous la forme qu'elle a dans la source scellée, est quasiment
insoluble dans l'eau et ne peut se transformer en produits dispersés
3.8
source scellée prototype
exemplaire original d'une source scellée, servant de modèle pour la fabrication de toutes les sources scellées
identifiées par la même référence
3.9
assurance qualité
ensemble des actions organisées et systématiques exécutées pour satisfaire aux exigences de qualité
3.10
radiotoxicité
aptitude d'un radionucléide, du fait des rayonnements émis, à provoquer des dommages s’il est incorporé à un
organisme humain
3.11
source scellée
matière radioactive enfermée dans une enveloppe ou associée avec un matériau auquel elle est intimement liée,
cette enveloppe ou ce matériau étant suffisamment résistants pour assurer l'étanchéité de la source scellée dans
les conditions d'emploi et d'usure pour lesquelles elle a été conçue
3.12
source scellée simulée
source scellée factice dont l'enveloppe est construite de la même manière et avec exactement les mêmes
matériaux que la source scellée qu'elle représente mais contenant, à la place de la matière radioactive, une
substance aussi proche que possible de celle-ci par ses propriétés physiques et chimiques et contenant une
matière radioactive seulement à l'état de traces
NOTE Le traceur doit être soluble dans un solvant qui n'attaque pas l'enveloppe et dont l'activité maximale est compatible
avec son utilisation dans un environnement d'essai (par exemple, approximativement 1 MBq de césium 137).
3.13
source assemblée
source scellée contenue dans ou liée à un porte-source
3.14
porte-source
dispositif mécanique mobile ou fixe pour supporter ou maintenir la source
3.15
source protégée
source scellée qui reste positionnée dans son dispositif blindé pendant l'exposition; celui-ci fournit ainsi une certaine
protection mécanique pendant l'usage de la source
4 Classification et désignation
4.1 Désignation
La classification d'une source scellée doit être désignée par le code ISO/ suivi de deux chiffres pour indiquer
l'année d'approbation de la norme utilisée pour déterminer la classification, suivi d'un signe (/), suivi d'une lettre,
suivi d'une série de cinq chiffres et d'un ensemble de parenthèses contenant un ou plusieurs chiffres.
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La lettre attribuée doit être C ou E:
C indique que le niveau d'activité de la source scellée ne dépasse pas la valeur limite indiquée dans le
tableau 3;
E indique que le niveau d'activité de la source scellée dépasse la valeur limite indiquée dans le tableau 3.
Les cinq chiffres doivent être les numéros de classe qui représentent respectivement, et dans l'ordre indiqué dans
le tableau 2, les performances relatives à la température, à la pression externe, au choc, à la vibration, et au
poinçonnement.
Le cas échéant, un chiffre sera introduit entre parenthèses pour décrire le type d'essai de courbure que la source
aura satisfait. Les essais de courbure demandés pour des sources de forme particulière (sources longues et
minces, aiguilles pour brachythérapie) sont établis au tableau 1 et les spécifications sont indiquées en 7.7. De
nombreux essais peuvent être réalisés et décrits pour satisfaire les critères d'essais. Les parenthèses peuvent être
omises si aucun essai de courbure n'est demandé.
EXEMPLES:
une source typique pour radiographie industrielle, conçue pour une utilisation non protégée, pourrait être désignée par
«ISO/98/C43515 (1)» ou «ISO/98/C43515»;
une source typique pour brachythérapie pourrait être désignée par «ISO/98/C53211 (8)»;
une source typique pour irradiateur pourrait être désignée par «ISO/98/C53424 (4,7)».
Tableau 1 — Classes d’essai de courbure
Classe d’essai de courbure
1 2 3 456 7 8 X
Référence Pas Essai Essai Essai Essai Essai Essai Essai Essai
d'essai 7.7.1. 7.7.1 7.7.1 7.7.1 7.7.1 7.7.2 7.7.3 spécial
Force statique 100 N 500 N 1 000 N 2 000 N 4 000 N
S.F. = (10,2 kg) (51 kg) (102 kg) (204 kg) (408 kg)
4.2 Classification
Les niveaux de classification sont donnés aux tableaux 1 et 2. Le tableau 2 fournit une liste des conditions des
essais d'environnement où les numéros de classe sont présentés par ordre croissant de sévérité. Les
classifications données au tableau 4 ne considèrent pas les effets du feu, de l'explosion ni de la corrosion. Pour
l'évaluation des sources scellées, le fabricant et l'utilisateur ont à considérer les risques de feu, d'explosion, de
corrosion, etc. ainsi que les conséquences possibles de tels événements. Les facteurs qui devraient être examinés
pour déterminer les besoins d'essais spéciaux sont:
a) conséquences d'une perte d'activité;
b) quantité de matière radioactive contenue dans la source scellée;
c) radiotoxicité;
d) forme physico-chimique de la matière radioactive;
e) environnement dans lequel la source est stockée, déplacée et utilisée;
f) protection apportée à la source scellée ou à l'ensemble formé par la source et par son dispositif de protection.
L'utilisateur et le fabricant devraient décider ensemble des essais supplémentaires auxquels la source scellée devra
être soumise, le cas échéant.
L'annexe D contient des exemples d'essais spéciaux.
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Tableau 2 — Classification des sources scellées selon leurs performances (5 chiffres)
Essai Classe
1 23456 X
Température Pas – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) – 40 °C (20 min) Essai
d'essai + 80 °C (1 h) + 180 °C (1 h) + 400 °C (1 h) + 600 °C (1 h) + 800 °C (1 h) spécial
et choc et choc et choc
thermique thermique thermique
400 °C à 20 °C 600 °C à 20 °C 800 °C à 20 °C
Pression Pas 25 kPa absolue 25 kPa absolue 25 kPa absolue 25 kPa absolue 25 kPa absolue Essai
externe d'essai à la pression à 2 MPa à 7 MPa à 70 MPa à 170 MPa spécial
atmosphérique absolue absolue absolue absolue
Choc Pas 50 g de 1 m 200 g de 1 m 2 kg de 1 m 5 kg de 1 m 20 kg de 1 m Essai
d'essai ou énergie ou énergie ou énergie ou énergie ou énergie spécial
équivalente équivalente équivalente équivalente équivalente
Vibration Pas 3 fois 10 min 3 fois 10 min 3 fois 30 min Non utilisé Non utilisé Essai
d'essai 25 à 500 Hz à 25 à 50 Hz à 25 à 80 Hz à spécial
2 1) 2 1)
49 m/s (5 g ) 49 m/s (5 g ) 1,5 mm
n n
et 50 à 90 Hz à d'amplitude
0,635 mm crête à crête et
d'amplitude 80 à 2 000 Hz à
2
crête à crête 196 m/s
1)
et 90 à 500 Hz (20 g )
n
2
à 98 m/s
1)
(10 g )
n
Poinçonne- Pas 1 g de 1 m 10 g de 1 m 50 g de 1 m 300 g de 1 m 1 kg de 1 m Essai
ment d'essai ou énergie ou énergie ou énergie ou énergie ou énergie spécial
équivalente équivalente équivalente équivalente équivalente
1) Amplitude maximale d'accélération
4.3 Détermination de la classification
Le classement de chaque type de source scellée doit se déterminer par l’une des méthodes suivantes:
soumettre effectivement deux sources scellées de ce type (spécimen, source fictive ou source simulée) à
chacun des essais du tableau 2;
déduction d'essais antérieurs qui démontrent que la source satisferait à l’essai si celui-ci était effectué.
Des spécimens différents peuvent être utilisés pour chacun des essais.
La conformité aux essais se déterminera par l'aptitude de la source scellée à conserver son étanchéité après la
réalisation de chaque essai. Après chaque essai, la source doit faire l'objet d'un examen visuel de son intégrité et
doit aussi satisfaire l'épreuve appropriée d'étanchéité selon la Norme ISO 9978. Lorsque l'essai d'étanchéité
concerne une source simulée, il faut justifier de la sensibilité de la méthode choisie.
Une source possédant plus d'une enveloppe doit être considérée comme ayant satisfait une épreuve s'il peut être
démontré qu'au moins une enveloppe est étanche après l'épreuve.
5 Prescriptions relatives au degré d'activité
Le tableau 3 spécifie, pour chacun des quatre groupes de radiotoxicité définis dans l'annexe A, l'activité des
sources scellées en dessous de laquelle il n'est pas demandé de procéder à une évaluation séparée des
caractéristiques d'emploi et de conception.
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Les sources scellées dont l'activité excède l'activité spécifiée doivent être soumises à une évaluation plus poussée
de leurs caractéristiques d'emploi et de conception. Pour classer les sources scellées selon leur activité en
appliquant la classification prévue par le tableau 3, il faut prendre en considération l'activité au moment de leur
fabrication.
Sauf si demandé, l'évaluation des effets du feu, de l'explosion, de la corrosion et de la radiotoxicité du radionucléide
doit être considérée seulement lorsque l'activité de la source scellée excède la valeur indiquée au tableau 2. Si
l'activité excède cette valeur, il faut considérer les spécifications des sources scellées au cas par cas. Si l'activité
n'excède pas les valeurs indiquées au tableau 3, le tableau 4 peut être utilisé sans autre considération, ni de la
radiotoxicité, ni de la solubilité.
Tableau 3 — Activités maximales en fonction du groupe de radionucléides
Groupe de radiotoxicité Activité maximale
(d'après l'annexe A) TBq (Ci)
1) 2)
Soluble Non soluble
A 0,01 (environ 0,3) 0,1 (environ 3)
B1 1 (environ 30) 10 (environ 300)
B2 10 (environ 300) 100 (environ 3 000)
C 20 (environ 500) 200 (environ 5 000)
1) Soluble — plus de 0,01 % de l'activité totale dans 100 ml d'eau à 50 °C pendant 4 h selon
l'ISO 9978, paragraphe 5.1.1.
2) Non soluble — moins de 0,01 % de l'activité totale dans 100 ml d'eau à 50 °C pendant
4 h selon l'ISO 9978, paragraphe 5.1.1.
6 Prescriptions relatives aux performances
6.1 Prescriptions générales
Toute source scellée doit être contrôlée après fabrication pour garantir qu'elle est exempte de contamination
radioactive de surface. Ceci doit être effectué selon l'un des essais spécifiés au paragraphe 5.3 de l'ISO 9978.
Toute source scellée doit être contrôlée après fabrication pour qu'on puisse garantir qu'elle est étanche. Ceci doit
être effectué selon une ou plusieurs des méthodes spécifiées dans l'ISO 9978.
Toute source scellée doit être mesurée après fabrication pour déterminer son rayonnement émergent.
L'activité contenue de chaque source scellée doit être évaluée. Ceci peut être effectué à partir du résultat de la
mesure du rayonnement émergent ou à partir de l'évaluation de l'activité du lot des matières utilisées pour la
fabrication.
Les spécimens de sources scellées doivent être soumis, comme spécifié ci-dessus, aux essais décrits à l’article 7.
Le type de source scellée doit être classifié comme indiqué par l’article 4.
Chaque source scellée doit être accompagnée d'un certificat conforme aux stipulations de l’article 9 contenant les
résultats des essais, etc.
Chaque source scellée doit être marquée selon les prescriptions de l’article 8.
L'enveloppe de la source scellée doit être physiquement et chimiquement compatible avec son contenu. Dans le
cas où la source scellée est produite par irradiation directe, l'enveloppe ne doit pas contenir de quantités
significatives de matières radioactives à moins que ces matières soient intimement agglomérées aux matériaux
constituant l'enveloppe et qu'il puisse être montré que la source scellée est étanche.
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6.2 Prescriptions pour les utilisations typiques
Une liste d'applications typiques, pour lesquelles une source scellée, un porte-source ou une source protégée
seront utilisés, avec les prescriptions minimales de performance correspondantes est donnée au tableau 4.
On pourra demander aussi un ou plusieurs des essais de courbure spécifiés en 7.7.
Pour les sources d'essai dont le rapport de la longueur active (L) au diamètre externe de l'enveloppe (D) est
supérieur ou égal à 15 (soit L/D > 15), les essais de courbure demandés sont ceux décrits en 7.7.1. Par exemple,
la classe 4 est demandée pour les sources scellées utilisées dans les irradiateurs de catégorie I, et la classe 5 est
demandée pour les irradiateurs des catégories II, III et IV.
Pour les sources d'essai dont le rapport de la longueur active (L) au diamètre externe de l'enveloppe (D) est
supérieur ou égal à 10 (soit L/D > 10) et dont la longueur active est supérieure ou égale à 100 mm (soit
L > 100 mm), l'essai de courbure demandé est celui décrit en 7.7.2; il correspond à la classe 7.
Pour les sources scellées en forme d'aiguilles de brachythérapie ayant une longueur active (L) supérieure ou égale à
30 mm (soit L > 30 mm), l'essai de courbure demandé est celui décrit en 7.7.3; il correspond à la classe 8.
Tableau 4 — Prescriptions relatives aux performances des sources scellées pour des utilisations types
Utilisation de la source scellée Essais et classes des sources scellées
Température Pression Choc Vibration Poinçonnement
Radiographie industrielle Source scellée 4 3 5 1 5
Source protégée 4 3 3 1 3
Médecine Radiographie 3 2 3 1 2
Télégammathérapie 5 3 5 2 4
1)
Brachythérapie [6] 53 2 1 1
Applicateurs de 43 3 1 2
2)
surface
Jauges gamma Source non protégée 4 3 3 3 3
(moyenne et haute énergie) Source protégée 4 3 2 3 2
Jauges bêta et sources pour jauges gamma de faible 33 2 2 2
2)
énergie ou analyseur par fluorescence X
Diagraphie de forages 5 6 5 2 2
Jauges portatives d'humidité et de densité 43 3 3 3
(y compris les sources transportables sur chariot)
Sources de neutrons d'application générale (sources de 43 3 2 3
démarrage de réacteurs exclus)
Sources pour étalonnage d'activité supérieure à 1 MBq 2 2 2 1 2
2)
Sources pour irradiateurs Catégorie I 43 3 2 3
gamma [3], [5]
3)
Catégories II, III et IV 53 4 2 4
3)
Générateurs d'ions Chromatographie 3 2 2 1 1
Éliminateurs statiques 2 2 2 2 2
2)
Détecteurs de fumée 32 2 2 2
1) Les sources de cette nature peuvent être sujettes à de sévères déformations durant leur utilisation. Les fabricants et les
utilisateurs peuvent être conduits à établir des essais supplémentaires ou spéciaux.
2) Exclus les sources contenant un gaz.
3) La source protégée ou le porte-source peuvent être soumis aux essais.
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Ces prescriptions prennent en compte l'utilisation normale et les risques d'accident raisonnablement acceptables
mais n'incluent pas l'exposition au feu, à l'explosion, à la corrosion. Dans le cas d'une source scellée normalement
montée dans un dispositif, la protection supplémentaire apportée à la source par le dispositif est prise en compte
lors de l'attribution d'un numéro de classe pour une utilisation donnée. Ainsi, pour toutes les utilisations indiquées
dans le tableau 4, les numéros de classe spécifient les essais auxquels la source scellée doit être soumise, excepté
pour la catégorie des générateurs d'ions: pour ceux-ci, il est admis d'effectuer les essais sur le porte-source ou sur
la source protégée.
Les essais spécifiés ici ne couvrent pas toutes les situations d'utilisation des sources scellées. Si les conditions d'une
utilisation particulière ou les conditions liées aux accidents potentiels ne concordent pas avec la classification spécifiée
au tableau 4, le fabricant et l'utilisateur doivent envisager, pour le cas considéré, la réalisation d'essais appropriés.
Les numéros de classe indiqués au tableau 4 renvoient à ceux du tableau 2.
NOTE Les essais de l'AIEA pour les matières radioactives sous forme spéciale [1] ne sont pas d'application générale mais
peuvent être utiles pour établir des essais supplémentaires.
6.3 Procédure pour établir la classification et prescriptions relatives à leurs performances
6.3.1 Déterminer le groupe de radiotoxicité, d'après l'annexe A.
6.3.2 Déterminer le niveau d’activité spécifié, conformément au tableau 3.
6.3.3 Si l'activité de la source ne dépasse pas la valeur limite donnée dans le tableau 3, une évaluation des
risques d'incendie, d'explosion, de corrosion, etc. doit être effectuée. Si aucun risque significatif n'est identifié, la
classification minimale demandée pour la source scellée et son application peut être utilisée (voir 6.2). Si des
risques significatifs sont identifiés, il faut alors procéder à une évaluation complète des essais demandés (voir 4.2)
en apportant une attention particulière aux prescriptions relativ
...
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