ISO 16106:2020
(Main)Transport packages for dangerous goods — Dangerous goods packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large packagings — Guidelines for the application of ISO 9001
Transport packages for dangerous goods — Dangerous goods packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large packagings — Guidelines for the application of ISO 9001
This document gives guidance on the application of a quality management system in the manufacture, measuring and monitoring of design type approved dangerous goods packaging, intermediate bulk containers (IBCs) and large packaging. This document does not include guidance specific to other management systems, such as those for environmental management, occupational health and safety management, or financial management. It is applicable to an organization that: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements; and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the guidance in this document is generic and intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE In this document, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer. It does not apply to design type testing, for which reference is made to 6.1.5, 6.3.5, 6.5.6 and 6.6.5 of the UN Model Regulations[27].
Emballages de transport pour marchandises dangereuses — Emballages pour marchandises dangereuses, grands récipients vrac (GRV) et grands emballages — Lignes directrices pour l'application de l'ISO 9001
Le présent document fournit des recommandations relatives à l'application d'un système de management de la qualité dans la production, la mesure et la surveillance du modèle type approuvé pour les emballages, les grands récipients vrac (GRV) et les grands emballages pour marchandises dangereuses. Le présent document ne comporte pas de recommandations spécifiques à d'autres systèmes de management, tels que le management environnemental, le management de la santé et de la sécurité au travail ou la gestion financière. Il s'applique à tout organisme qui: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables; et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les recommandations du présent document sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit. NOTE Dans le présent document, les termes «produit» ou «service» s'appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client. Elle ne s'applique pas aux essais de modèle type, au sujet desquels il est fait référence aux paragraphes 6.1.5, 6.3.5, 6.5.6 et 6.6.5 du Règlement type de l'ONU[27].
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16106
Second edition
2020-02
Transport packages for dangerous
goods — Dangerous goods packagings,
intermediate bulk containers (IBCs)
and large packagings — Guidelines for
the application of ISO 9001
Emballages de transport pour marchandises dangereuses —
Emballages pour marchandises dangereuses, grands récipients vrac
(GRV) et grands emballages — Lignes directrices pour l'application
de l'ISO 9001
Reference number
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©
ISO 2020
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ISO 16106:2020(E)
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Published in Switzerland
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ISO 16106:2020(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 5
4.1 Understanding the organization and its context . 5
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 5
4.3 Determining the scope of the quality management system . 5
4.4 Quality management system and its processes . 6
5 Leadership . 6
5.1 Leadership and commitment . 6
5.1.1 General. 6
5.1.2 Customer focus . 7
5.2 Policy . 7
5.2.1 Establishing the quality policy . 7
5.2.2 Communicating the quality policy . 7
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities. 7
6 Planning . 8
6.1 Actions to address risks and opportunities . 8
6.2 Quality objectives and planning to achieve them . 8
6.3 Planning of changes . 9
7 Support . 9
7.1 Resources . 9
7.1.1 General. 9
7.1.2 People . 9
7.1.3 Infrastructure . 9
7.1.4 Environment for the operation of processes .10
7.1.5 Monitoring and measuring resources .10
7.1.6 Organizational knowledge .10
7.2 Competence .11
7.3 Awareness .11
7.4 Communication .11
7.5 Documented information .12
7.5.1 General.12
7.5.2 Creating and updating .12
7.5.3 Control of documented information .12
8 Operation .13
8.1 Operational planning and control .13
8.2 Requirements for products and services .13
8.2.1 Customer communication .13
8.2.2 Determining the requirements for products and services .13
8.2.3 Review of the requirements for products and services .14
8.2.4 Changes to requirements for products and services .14
8.3 Design and development of products and services .14
8.3.1 General.14
8.3.2 Design and development planning .14
8.3.3 Design and development inputs .15
8.3.4 Design and development controls .15
8.3.5 Design and development outputs .16
8.3.6 Design and development changes . .16
© ISO 2020 – All rights reserved iii
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ISO 16106:2020(E)
8.4 Control of externally provided processes, products and services .16
8.4.1 General.16
8.4.2 Type and extent of control .17
8.4.3 Information for external providers .17
8.5 Production and service provision .18
8.5.1 Control of production and service provision .18
8.5.2 Identification and traceability .18
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .18
8.5.4 Preservation .19
8.5.5 Post-delivery activities .19
8.5.6 Control of changes .19
8.6 Release of products and services .19
8.7 Control of nonconforming outputs .20
9 Performance evaluation .20
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation .20
9.1.1 General.20
9.1.2 Customer satisfaction .21
9.1.3 Analysis and evaluation .21
9.2 Internal audit .22
9.3 Management review .22
9.3.1 General.22
9.3.2 Management review inputs .22
9.3.3 Management review outputs .23
10 Improvement .23
10.1 General .23
10.2 Nonconformity and corrective action .23
10.3 Continual improvement .24
Annex A (informative) Clarification of new structure, terminology and concepts .25
Annex B (informative) Other International Standards on quality management and quality
management systems developed by ISO/TC 176 .29
Annex C (informative) Packaging specification data .32
Annex D (informative) IBC specification data .38
Annex E (informative) Large packaging (LP) specification data .42
Annex F (informative) Notes to the packaging specifications of Annexes C, D and E .44
Annex G (informative) Items and elements of verification, controls, monitoring and validation .45
Annex H (informative) Examples of typical frequencies for the verification of conformity
with design and performance requirements .50
Bibliography .53
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ISO 16106:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 122, Packaging, Subcommittee SC 3,
Performance requirements and tests for means of packaging, packages and unit loads (as required by
ISO/TC 122).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 16106:2006), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— ISO 9001:2015 has been integrated;
— the sector-specific requirements on quality management systems for transport packages for
dangerous goods into ISO 9001:2015 have been revised;
— new Annexes E and F have been created;
— editorial changes have been made.
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ISO 16106:2020(E)
Introduction
0.1 General
[27]
The United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods (referred to in this
document as the UN Model Regulations) require the application of a quality assurance programme
for the manufacture and testing of packagings, IBCs and large packagings that satisfies the competent
authority in order to ensure that each manufactured packaging, IBC and large packaging meets the
requirements.
The UN Model Regulations are given legal entity by the provision of a series of international modal
agreements and national legislation for the transport of dangerous goods. These international
agreements include:
— the European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road
[28]
(ADR) ;
[29]
— the Regulations Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail (RID) ;
— the International Civil Aviation Organization’s Technical Instructions for the Safe Transport of
[30]
Dangerous Goods by Air (ICAO TI) ;
[31]
— the International Maritime Dangerous Goods Code (IMDG) .
The application of this document should take into account the requirements of these international
agreements and the national legislation for the transport of dangerous goods.
In conjunction with ISO 9001, this document gives guidance on a system for applying quality processes
and assurance to the production of dangerous goods packagings, IBCs and large packagings.
The change in terminology in the ISO 9000 series from “quality assurance programmes” (1987 edition),
over “quality systems” (1994 edition) to “quality management systems” (2000 edition), is not reflected
in the UN Model Regulations and the international agreements referred to in the bibliography of this
document. The former term “quality assurance programme” is still used there. Furthermore, the term
“testing”, which was used in the 1994 edition of the ISO 9000 series in the context of product inspection
and testing was replaced by “measurement and monitoring” in the 2000 edition. For the purposes of this
document, the latest terminology is used, in accordance with ISO 9000. This difference in terminology
should not deter users from using this document.
This document is based on Revision 19 of the UN Model Regulations.
This document is an application standard for transport packages for dangerous goods, which contains
the text of ISO 9001:2015.
For an explanation of how this document was prepared, see Annex A.
The adoption of a quality management system is a strategic decision for an organization that can help
to improve its overall performance and provide a sound basis for sustainable development initiatives.
The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on this
document are:
a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable
statutory and regulatory requirements;
b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;
c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;
d) the ability to demonstrate conformity to specified quality management system requirements.
This document can be used by internal and external parties.
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ISO 16106:2020(E)
It is not the intent of this document to prescribe:
— uniformity in the structure of different quality management systems;
— alignment of documentation to the clause structure of this document;
— the use of the specific terminology of this document within the organization.
The quality management system requirements specified in this document are complementary to
requirements for products and services.
This document employs the process approach, which incorporates the Plan-Do-Check-Act (PDCA) cycle
and risk-based thinking.
The process approach enables an organization to plan its processes and their interactions.
The PDCA cycle enables an organization to ensure that its processes are adequately resourced and
managed, and that opportunities for improvement are determined and acted on.
Risk-based thinking enables an organization to determine the factors that can cause its processes and
its quality management system to deviate from the planned results, to put in place preventive controls
to minimize negative effects and to make maximum use of opportunities as they arise (see A.4).
Consistently meeting requirements and addressing future needs and expectations poses a challenge
for organizations in an increasingly dynamic and complex environment. To achieve this objective, the
organization can find it necessary to adopt various forms of improvement in addition to correction and
continual improvement, such as breakthrough change, innovation and re-organization.
0.2 Quality management principles
This document is based on the quality management principles described in ISO 9000. The descriptions
include a statement of each principle, a rationale of why the principle is important for the organization,
some examples of benefits associated with the principle and examples of typical actions to improve the
organization's performance when applying the principle.
The quality management principles are:
— customer focus;
— leadership;
— engagement of people;
— process approach;
— improvement;
— evidence-based decision making;
— relationship management.
0.3 Process approach
0.3.1 General
This document promotes the adoption of a process approach when developing, implementing and
improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by
meeting customer requirements. Specific requirements considered essential to the adoption of a
process approach are included in 4.4.
Understanding and managing interrelated processes as a system contributes to the organization's
effectiveness and efficiency in achieving its intended results. This approach enables the organization
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ISO 16106:2020(E)
to control the interrelationships and interdependencies among the processes of the system, so that the
overall performance of the organization can be enhanced.
The process approach involves the systematic definition and management of processes, and their
interactions, so as to achieve the intended results in accordance with the quality policy and strategic
direction of the organization. Management of the processes and the system as a whole can be achieved
using the PDCA cycle (see 0.3.2) with an overall focus on risk-based thinking (see 0.3.3) aimed at taking
advantage of opportunities and preventing undesirable results.
The application of the process approach in a quality management system enables:
a) understanding and consistency in meeting requirements;
b) the consideration of processes in terms of added value;
c) the achievement of effective process performance;
d) improvement of processes based on evaluation of data and information.
Figure 1 gives a schematic representation of any process and shows the interaction of its elements. The
monitoring and measuring check points, which are necessary for control, are specific to each process
and will vary depending on the related risks.
Figure 1 — Schematic representation of the elements of a single process
0.3.2 Plan–Do–Check–Act cycle
The PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole.
Figure 2 illustrates how Clauses 4 to 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.
NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this document.
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ISO 16106:2020(E)
Figure 2 — Representation of the structure of this document in the PDCA cycle
The PDCA cycle can be briefly described as follows:
— Plan: establish the objectives of the system and its processes, and the resources needed to deliver
results in accordance with customers' requirements and the organization's policies and identify
and address risks and opportunities;
— Do: implement what was planned;
— Check: monitor and (where applicable) measure processes and the resulting products and services
against policies, objectives, requirements and planned activities, and report the results;
— Act: take actions to improve performance, as necessary.
0.3.3 Risk-based thinking
Risk-based thinking (see A.4) is essential for achieving an effective quality management system.
The concept of risk-based thinking was implicit in the previous editions of this document including,
for example, carrying out preventive action to eliminate potential nonconformities, analysing any
nonconformities that do occur, and taking action to prevent recurrence that is appropriate for the
effects of the nonconformity.
To conform to the requirements of this document, an organization needs to plan and implement
actions to address risks and opportunities. Addressing both risks and opportunities establishes a basis
for increasing the effectiveness of the quality management system, achieving improved results and
preventing negative effects.
Opportunities can arise as a result of a situation favourable to achieving an intended result, for
example, a set of circumstances that allow the organization to attract customers, develop new products
and services, reduce waste or improve productivity. Actions to address opportunities can also include
consideration of associated risks. Risk is the effect of uncertainty and any such uncertainty can have
positive or negative effects. A positive deviation arising from a risk can provide an opportunity, but not
all positive effects of risk result in opportunities.
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ISO 16106:2020(E)
0.4 Relationship with other management system standards
This document applies the framework developed by ISO to improve alignment among its International
Standard
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 16106
Deuxième édition
2020-02
Emballages de transport pour
marchandises dangereuses —
Emballages pour marchandises
dangereuses, grands récipients vrac
(GRV) et grands emballages — Lignes
directrices pour l'application de
l'ISO 9001
Transport packages for dangerous goods — Dangerous goods
packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large
packagings — Guidelines for the application of ISO 9001
Numéro de référence
ISO 16106:2020(F)
©
ISO 2020
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ISO 16106:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 16106:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 5
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . 5
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . 5
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . 5
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . 6
5 Leadership . 6
5.1 Leadership et engagement. 6
5.1.1 Généralités . 6
5.1.2 Orientation client . 7
5.2 Politique . 7
5.2.1 Établissement de la politique qualité . 7
5.2.2 Communication de la politique qualité . 7
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme . 7
6 Planification . 8
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités . 8
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre . 9
6.3 Planification des modifications . 9
7 Support . 9
7.1 Ressources . 9
7.1.1 Généralités . 9
7.1.2 Ressources humaines .10
7.1.3 Infrastructure .10
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus .10
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure .10
7.1.6 Connaissances organisationnelles .11
7.2 Compétences .11
7.3 Sensibilisation .12
7.4 Communication .12
7.5 Informations documentées .12
7.5.1 Généralités .12
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées .12
7.5.3 Maîtrise des informations documentées .13
8 Réalisation des activités opérationnelles .13
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles .13
8.2 Exigences relatives aux produits et services .14
8.2.1 Communication avec les clients .14
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .14
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services .14
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services .15
8.3 Conception et développement de produits et services .15
8.3.1 Généralités .15
8.3.2 Planification de la conception et du développement .15
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement .16
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement .16
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement .16
8.3.6 Modifications de la conception et du développement .17
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ISO 16106:2020(F)
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes .17
8.4.1 Généralités .17
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .18
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes .18
8.5 Production et prestation de service .18
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service .18
8.5.2 Identification et traçabilité .19
8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes .19
8.5.4 Préservation .20
8.5.5 Activités après livraison .20
8.5.6 Maîtrise des modifications .20
8.6 Libération des produits et services .20
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes .21
9 Évaluation des performances .21
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation .21
9.1.1 Généralités .21
9.1.2 Satisfaction du client .22
9.1.3 Analyse et évaluation .23
9.2 Audit interne .23
9.3 Revue de direction .24
9.3.1 Généralités .24
9.3.2 Éléments de sortie de la revue de direction .24
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction .24
10 Amélioration .24
10.1 Généralités .24
10.2 Non-conformité et action corrective .25
10.3 Amélioration continue .25
Annexe A (informative) Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et
les concepts .26
Annexe B (informative) Autres Normes internationales relatives au management de la
qualité et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l’ISO/TC 176 .30
Annexe C (informative) Données de spécification d’emballage .33
Annexe D (informative) Données de spécification de GRV .39
Annexe E (informative) Données de spécification des grands emballages (GE) .43
Annexe F (informative) Notes relatives aux spécifications d’emballages des Annexes C, D et E .45
Annexe G (informative) Points et éléments pour la vérification, les contrôles, la
surveillance et la validation .46
Annexe H (informative) Exemples de fréquences types pour la vérification de la conformité
aux exigences de conception et de performance .51
Bibliographie .54
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 16106:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 122, Emballages, sous-comité SC 3,
Exigences d'aptitude à l'emploi et méthodes d'essais des procédés d'emballages, des emballages et des
charges unitaires (requises par l'ISO/TC 122).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 16106:2006), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— intégration de l’ISO 9001:2015;
— révision des exigences relatives aux systèmes de management de la qualité de l’ISO 9001:2015
spécifiques au secteur des emballages de transport pour marchandises dangereuses;
— création des nouvelles Annexes E et F;
— modifications rédactionnelles.
© ISO 2020 – Tous droits réservés v
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ISO 16106:2020(F)
Introduction
0.1 Généralités
[27]
Les recommandations des Nations Unies pour le transport de marchandises dangereuses (appelées
Règlement type de l’ONU dans le présent document) exigent l’application d’un programme d’assurance
qualité pour la production et les essais des emballages, des GRV et des grands emballages, approuvé
par l’autorité compétente et permettant de garantir que chaque emballage, GRV et grand emballage
fabriqué satisfait aux exigences.
Le Règlement type de l’ONU revêt un caractère légal par le biais d’une série d’accords modaux
internationaux et des législations nationales relatives au transport des marchandises dangereuses. Ces
accords internationaux comprennent les éléments suivants:
— l’Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route
[28]
(ADR) ;
— le Règlement concernant le transport international ferroviaire des marchandises dangereuses
[29]
(RID) ;
— les instructions techniques de l’Organisation de l’aviation civile internationale pour la sécurité du
[30]
transport aérien des marchandises dangereuses (ICAO TI) ;
[31]
— le Code maritime international des marchandises dangereuses (IMDG) .
Il convient que l’application du présent document prenne en considération les exigences spécifiées
dans ces accords internationaux et les législations nationales relatives au transport des marchandises
dangereuses.
Conjointement avec l’ISO 9001, le présent document fournit des recommandations relatives à un
système d’application des processus qualité et de l’assurance qualité à la production des emballages,
des GRV et des grands emballages pour marchandises dangereuses.
Le changement de terminologie adopté dans la série des normes ISO 9000, à savoir «programmes
d’assurance qualité» (édition de 1987) devenu «systèmes de qualité» (édition de 1994), puis «systèmes
de management de la qualité» (édition de 2000), n’est pas répercuté dans le Règlement type de l’ONU, ni
dans les accords internationaux auxquels il est fait référence dans la bibliographie du présent document.
C’est la raison pour laquelle le premier terme «programmes d’assurance qualité» est toujours utilisé. En
outre, le terme «essai», utilisé dans l’édition de 1994 de la série des normes ISO 9000 en relation avec
le contrôle et l’essai du produit, a été remplacé par «mesure et surveillance» dans l’édition datant de
2000. Pour les besoins du présent document, la terminologie la plus récente est utilisée conformément à
l’ISO 9000. Il convient que les utilisateurs ne perçoivent pas cette différence de terminologie comme un
obstacle à l’utilisation du présent document.
Le présent document est basé sur la Révision 19 du Règlement type de l’ONU.
Le présent document est une norme d’application pour les emballages de transport pour marchandises
dangereuses, qui intègre le texte de l’ISO 9001:2015.
Pour en savoir plus sur la façon dont le présent document a été élaboré, voir l’Annexe A.
L’adoption d’un système de management de la qualité relève d’une décision stratégique de l’organisme
qui peut l’aider à améliorer ses performances globales et fournir une base solide à des initiatives
permettant d’assurer sa pérennité.
En mettant en œuvre un système de management de la qualité fondé sur le présent document, les
avantages potentiels pour un organisme sont les suivants:
a) aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et
aux exigences légales et réglementaires applicables;
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b) plus grandes opportunités d’amélioration de la satisfaction du client;
c) prise en compte des risques et opportunités associés au contexte et aux objectifs de l’organisme;
d) aptitude à démontrer la conformité aux exigences spécifiées du système de management de la
qualité.
Le présent document peut être utilisé aussi bien par l’organisme en interne que par des parties externes.
Le présent document ne vise pas à imposer:
— une uniformité de structure des différents systèmes de management de la qualité;
— un alignement de la documentation pour se conformer à la structure du présent document;
— l’utilisation au sein de l’organisme de la terminologie spécifique au présent document.
Les exigences en matière de système de management de la qualité spécifiées dans le présent document
sont complémentaires aux exigences relatives aux produits et services.
Le présent document emploie l’approche processus, qui intègre le cycle PDCA («Plan-Do-Check-Act») et
une approche par les risques.
L’approche processus permet à un organisme de planifier ses processus et leurs interactions.
Le cycle PDCA permet à un organisme de s’assurer que ses processus sont dotés de ressources adéquates et
gérés de manière appropriée et que les opportunités d’amélioration sont déterminées et mises en œuvre.
L’approche par les risques permet à un organisme de déterminer les facteurs susceptibles de provoquer
un écart de ses processus et de son système de management de la qualité par rapport aux résultats
attendus, de mettre en place une maîtrise préventive afin de limiter les effets négatifs et d’exploiter au
mieux les opportunités lorsqu’elles se présentent (voir A.4).
Dans un environnement de plus en plus dynamique et complexe, satisfaire en permanence aux
exigences et prendre en compte les besoins et attentes futurs représentent un défi pour les organismes.
Pour atteindre cet objectif, l’organisme peut juger nécessaire d’adopter diverses formes d’amélioration
en complément d’une correction et d’une amélioration continue, telles que le changement par rupture,
l’innovation et la réorganisation.
0.2 Principes de management de la qualité
Le présent document est fondé sur les principes de management de la qualité décrits dans l’ISO 9000.
Les descriptions comprennent un énoncé de chaque principe, les raisons pour lesquelles le principe est
important pour l’organisme, des exemples de bénéfices associés au principe et des exemples d’actions
types visant à améliorer les performances de l’organisme lorsqu’il applique le principe.
Les principes de management de la qualité sont les suivants:
— orientation client;
— leadership;
— implication du personnel;
— approche processus;
— amélioration;
— prise de décision fondée sur des preuves;
— management des relations avec les parties intéressées.
0.3 Approche processus
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0.3.1 Généralités
Le présent document promeut l’adoption d’une approche processus lors du développement, de la mise
en œuvre et de l’amélioration de l’efficacité d’un système de management de la qualité, afin d’accroître
la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences. Des exigences spécifiques jugées essentielles
pour l’adoption d’une approche processus sont incluses en 4.4.
Comprendre et piloter des processus en interaction comme un système contribue à l’efficacité et
l’efficience de l’organisme par l’atteinte des résultats prévus. Cette approche permet à l’organisme
de maîtriser les interactions et interdépendances entre les processus du système de sorte que les
performances globales de l’organisme puissent être améliorées.
L’approche processus s’appuie sur une identification systématique et un management des processus
et de leurs interactions de manière à obtenir les résultats prévus conformément à la politique qualité
et à l’orientation stratégique de l’organisme. Le management des processus et du système dans son
ensemble peut être réalisé en appliquant le cycle PDCA (voir 0.3.2), en lui intégrant globalement une
approche s’appuyant sur les risques (voir 0.3.3) visant à tirer profit des opportunités et à prévenir et
limiter les résultats indésirables.
L’application de l’approche processus dans le cadre d’un système de management de la qualité permet:
a) la compréhension et la satisfaction en permanence des exigences;
b) la prise en compte des processus en termes de valeur ajoutée;
c) l’obtention d’une performance effective des processus;
d) l’amélioration des processus sur la base d’une évaluation de données et d’informations.
La Figure 1 est une représentation schématique de tout processus et montre l’interaction entre ses
éléments. Les points de surveillance et de mesure, qui sont nécessaires à la maîtrise, sont spécifiques à
chaque processus et varieront selon les risques associés.
Figure 1 — Représentation schématique des éléments d’un processus
0.3.2 Cycle PDCA
Le cycle PDCA peut s’appliquer à tous les processus et au système de management de la qualité dans son
ensemble. La Figure 2 illustre la façon dont les Articles 4 à 10 peuvent être regroupés par rapport au
cycle PDCA.
NOTE Les nombres entre parenthèses font référence aux articles du présent document.
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Figure 2 — Représentation de la structure du présent document dans le cycle PDCA
Le cycle PDCA peut être décrit succinctement comme suit:
— planifier: établir les objectifs du système, ses processus ainsi que les ressources nécessaires pour
fournir des résultats correspondant aux exigences des clients et aux politiques de l’organisme, et
identifier et traiter les risques et opportunités;
— réaliser: mettre en œuvre ce qui a été planifié;
— vérifier: surveiller et (le cas échéant) mesurer les processus et les produits et services obtenus par
rapport aux politiques, objectifs, exigences et activités planifiées, et rendre compte des résultats;
— agir: entreprendre les actions pour améliorer les performances, en tant que de besoin.
0.3.3 Approche par les risques
L’approche par les risques (voir A.4) est essentielle à l’obtention d’un système de management de la
qualité efficace
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.