ISO 20127:2020
(Main)Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use. There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered toothbrushes to which this document applies are: — a battery; — a motor; — a mechanical or magnetic drive system; — a moving brush head with tufted filaments. Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating, side-by-side), frequencies and velocities. The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a possibility that some requirements are not applicable for all types, for example brush head plate retention can only be applied if the brush has a head portion that might get detached from the brush shaft. This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered interdental brushes) or manual toothbrushes.
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à dents électriques
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux caractéristiques physiques des brosses à dents électriques, dans l'intention de favoriser la sécurité de ces produits lors de l'utilisation pour laquelle ils sont conçus. Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces brosses à dents électriques auxquelles s'applique le présent document sont: — une batterie; — un moteur; — un système d'entraînement mécanique ou magnétique; — une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments. Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements (par exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses. Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s'appliquer à tous les types de brosses à dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types, par exemple l'exigence d'ancrage de la tête de brosse ne peut s'appliquer que si la brosse possède une tête détachable du corps de la brosse. Le présent document n'est pas applicable aux autres types d'appareils électriques d'hygiène buccale (notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20127
Second edition
2020-08
Dentistry — Physical properties of
powered toothbrushes
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à
dents électriques
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Physical inspection . 2
4.2 Electrical safety . 2
4.3 Tuft retention . 2
4.4 Mechanical strength . 2
4.5 Resistance to chemical degradation . 3
5 Sampling and pass-fail criteria . 3
5.1 Sampling . 3
5.2 Pass-fail criteria. 3
6 Test methods . 3
6.1 General test conditions . 3
6.2 Visual inspection . 3
6.3 Tactile inspection . 3
6.4 Tuft retention . 3
6.4.1 Apparatus . 3
6.4.2 Procedure . 4
6.5 Brush head plate retention . 4
6.5.1 Apparatus . 4
6.5.2 Procedure . 4
6.6 Resistance to chemical degradation . 5
6.6.1 Apparatus and chemicals . 5
6.6.2 Procedure . 5
7 Test report . 6
8 Marking and labelling . 6
8.1 Powered toothbrush components . 6
8.2 Instructions for use . 6
8.3 Marking and labelling . 6
9 Packaging . 6
Annex A (informative) Gripping device for tuft retention test . 7
Annex B (informative) Gripping device for brush head plate retention test .9
Bibliography .17
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral
care products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 20127:2005), which has been technically
revised.
The main changes to the previous edition are as follows:
— a requirement and a test method for brush head plate retention have been added;
— clarification in scope to include all types of powered toothbrushes.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Introduction
Powered toothbrushes are used for the removal of dental plaque and oral debris in order to facilitate
oral hygiene.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 20127:2020(E)
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered
toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use.
There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered
toothbrushes to which this document applies are:
— a battery;
— a motor;
— a mechanical or magnetic drive system;
— a moving brush head with tufted filaments.
Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating,
side-by-side), frequencies and velocities.
The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a
possibility that some requirements are not applicable for all types, for example brush head plate retention
can only be applied if the brush has a head portion that might get detached from the brush shaft.
This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered
interdental brushes) or manual toothbrushes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
IEC 60068-2-75, Environmental testing — Part 2-75: Tests — Test Eh: Hammer tests
IEC 60335-1, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements
IEC 60335-2-52, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 2-52: Particular requirements
for oral hygiene appliances
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
brush head
working end of an electrically powered toothbrush to which the filaments are attached
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modified – adapted to an electrically powered toothbrush]
3.2
filament
single strand within the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
powered toothbrush
hand-held electrically powered appliance, the brush head of which carries filaments, used primarily for
cleaning surfaces within the oral cavity
3.4
brush head removal force
force required to remove the toothbrush tuft plate from the toothbrush shaft
3.5
tuft
group of filaments gathered together and attached to the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
tuft removal force
force required to remove one tuft from the brush head
[SOURCE: ISO 20126:2012, 3.5]
4 Requirements
4.1 Physical inspection
The powered toothbrush, its components and all accessories shall be intact and free of visible
contamination and sharp or rough surfaces when examined according to 6.2 and 6.3.
4.2 Electrical safety
The powered toothbrush and related accessories shall conform to the requirements
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20127
Second edition
2020-08
Dentistry — Physical properties of
powered toothbrushes
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à
dents électriques
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Physical inspection . 2
4.2 Electrical safety . 2
4.3 Tuft retention . 2
4.4 Mechanical strength . 2
4.5 Resistance to chemical degradation . 3
5 Sampling and pass-fail criteria . 3
5.1 Sampling . 3
5.2 Pass-fail criteria. 3
6 Test methods . 3
6.1 General test conditions . 3
6.2 Visual inspection . 3
6.3 Tactile inspection . 3
6.4 Tuft retention . 3
6.4.1 Apparatus . 3
6.4.2 Procedure . 4
6.5 Brush head plate retention . 4
6.5.1 Apparatus . 4
6.5.2 Procedure . 4
6.6 Resistance to chemical degradation . 5
6.6.1 Apparatus and chemicals . 5
6.6.2 Procedure . 5
7 Test report . 6
8 Marking and labelling . 6
8.1 Powered toothbrush components . 6
8.2 Instructions for use . 6
8.3 Marking and labelling . 6
9 Packaging . 6
Annex A (informative) Gripping device for tuft retention test . 7
Annex B (informative) Gripping device for brush head plate retention test .9
Bibliography .17
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral
care products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 20127:2005), which has been technically
revised.
The main changes to the previous edition are as follows:
— a requirement and a test method for brush head plate retention have been added;
— clarification in scope to include all types of powered toothbrushes.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Introduction
Powered toothbrushes are used for the removal of dental plaque and oral debris in order to facilitate
oral hygiene.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 20127:2020(E)
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered
toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use.
There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered
toothbrushes to which this document applies are:
— a battery;
— a motor;
— a mechanical or magnetic drive system;
— a moving brush head with tufted filaments.
Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating,
side-by-side), frequencies and velocities.
The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a
possibility that some requirements are not applicable for all types, for example brush head plate retention
can only be applied if the brush has a head portion that might get detached from the brush shaft.
This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered
interdental brushes) or manual toothbrushes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
IEC 60068-2-75, Environmental testing — Part 2-75: Tests — Test Eh: Hammer tests
IEC 60335-1, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements
IEC 60335-2-52, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 2-52: Particular requirements
for oral hygiene appliances
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
brush head
working end of an electrically powered toothbrush to which the filaments are attached
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modified – adapted to an electrically powered toothbrush]
3.2
filament
single strand within the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
powered toothbrush
hand-held electrically powered appliance, the brush head of which carries filaments, used primarily for
cleaning surfaces within the oral cavity
3.4
brush head removal force
force required to remove the toothbrush tuft plate from the toothbrush shaft
3.5
tuft
group of filaments gathered together and attached to the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
tuft removal force
force required to remove one tuft from the brush head
[SOURCE: ISO 20126:2012, 3.5]
4 Requirements
4.1 Physical inspection
The powered toothbrush, its components and all accessories shall be intact and free of visible
contamination and sharp or rough surfaces when examined according to 6.2 and 6.3.
4.2 Electrical safety
The powered toothbrush and related accessories shall conform to the requirements
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 20127
Deuxième édition
2020-08
Médecine bucco-dentaire —
Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Examen physique . 2
4.2 Sécurité électrique . 2
4.3 Ancrage des touffes . 2
4.4 Résistance mécanique . 3
4.5 Résistance à la dégradation chimique . 3
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité . 3
5.1 Échantillonnage . 3
5.2 Critères de conformité/non-conformité . 3
6 Méthodes d’essai . 3
6.1 Conditions d’essai générales . 3
6.2 Examen visuel . 3
6.3 Examen tactile . 3
6.4 Ancrage des touffes . 4
6.4.1 Appareillage . 4
6.4.2 Mode opératoire . 4
6.5 Ancrage de la plaque de tête de la brosse . 4
6.5.1 Appareillage . 4
6.5.2 Mode opératoire . 5
6.6 Résistance à la dégradation chimique . 5
6.6.1 Appareillage et produits chimiques . 5
6.6.2 Mode opératoire . 6
7 Rapport d’essai . 6
8 Marquage et étiquetage . 6
8.1 Composants de la brosse à dents électrique . 6
8.2 Instructions d’utilisation . 7
8.3 Marquage et étiquetage . 7
9 Emballage. 7
Annexe A (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage des touffes .8
Annexe B (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage de la plaque de tête de
la brosse .10
Bibliographie .18
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 7, Produits de soins bucco-dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 20127:2005), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout d’une exigence et d’une méthode d’essai relatives à l’ancrage de la plaque de tête de la brosse;
— clarification du domaine d’application afin d’inclure tous les types de brosses à dents électriques.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Les brosses à dents électriques sont utilisées afin d’éliminer la plaque dentaire ainsi que les débris
buccaux et de faciliter l’hygiène buccale.
NORME INTERNATIONALE ISO 20127:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques
des brosses à dents électriques
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caractéristiques
physiques des brosses à dents électriques, dans l’intention de favoriser la sécurité de ces produits lors
de l’utilisation pour laquelle ils sont conçus.
Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces
brosses à dents électriques auxquelles s’applique le présent document sont:
— une batterie;
— un moteur;
— un système d’entraînement mécanique ou magnétique;
— une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments.
Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements
(par exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses.
Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s’appliquer à tous les types de brosses à
dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types, par
exemple l’exigence d’ancrage de la tête de brosse ne peut s’appliquer que si la brosse possède une tête
détachable du corps de la brosse.
Le présent document n’est pas applicable aux autres types d’appareils électriques d’hygiène buccale
(notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
IEC 60068-2-75, Essais d’environnement — Partie 2-75: Essais — Essai Eh: Essais au marteau
IEC 60335-1, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 1: Exigences générales
IEC 60335-2-52, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 2-52: Règles particulières
pour les appareils d’hygiène buccale
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
tête de la brosse
partie active d’une brosse à dent
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 20127
Deuxième édition
2020-08
Médecine bucco-dentaire —
Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Examen physique . 2
4.2 Sécurité électrique . 2
4.3 Ancrage des touffes . 2
4.4 Résistance mécanique . 3
4.5 Résistance à la dégradation chimique . 3
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité . 3
5.1 Échantillonnage . 3
5.2 Critères de conformité/non-conformité . 3
6 Méthodes d’essai . 3
6.1 Conditions d’essai générales . 3
6.2 Examen visuel . 3
6.3 Examen tactile . 3
6.4 Ancrage des touffes . 4
6.4.1 Appareillage . 4
6.4.2 Mode opératoire . 4
6.5 Ancrage de la plaque de tête de la brosse . 4
6.5.1 Appareillage . 4
6.5.2 Mode opératoire . 5
6.6 Résistance à la dégradation chimique . 5
6.6.1 Appareillage et produits chimiques . 5
6.6.2 Mode opératoire . 6
7 Rapport d’essai . 6
8 Marquage et étiquetage . 6
8.1 Composants de la brosse à dents électrique . 6
8.2 Instructions d’utilisation . 7
8.3 Marquage et étiquetage . 7
9 Emballage. 7
Annexe A (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage des touffes .8
Annexe B (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage de la plaque de tête de
la brosse .10
Bibliographie .18
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 7, Produits de soins bucco-dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 20127:2005), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout d’une exigence et d’une méthode d’essai relatives à l’ancrage de la plaque de tête de la brosse;
— clarification du domaine d’application afin d’inclure tous les types de brosses à dents électriques.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Les brosses à dents électriques sont utilisées afin d’éliminer la plaque dentaire ainsi que les débris
buccaux et de faciliter l’hygiène buccale.
NORME INTERNATIONALE ISO 20127:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques
des brosses à dents électriques
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caractéristiques
physiques des brosses à dents électriques, dans l’intention de favoriser la sécurité de ces produits lors
de l’utilisation pour laquelle ils sont conçus.
Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces
brosses à dents électriques auxquelles s’applique le présent document sont:
— une batterie;
— un moteur;
— un système d’entraînement mécanique ou magnétique;
— une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments.
Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements
(par exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses.
Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s’appliquer à tous les types de brosses à
dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types, par
exemple l’exigence d’ancrage de la tête de brosse ne peut s’appliquer que si la brosse possède une tête
détachable du corps de la brosse.
Le présent document n’est pas applicable aux autres types d’appareils électriques d’hygiène buccale
(notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
IEC 60068-2-75, Essais d’environnement — Partie 2-75: Essais — Essai Eh: Essais au marteau
IEC 60335-1, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 1: Exigences générales
IEC 60335-2-52, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 2-52: Règles particulières
pour les appareils d’hygiène buccale
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
tête de la brosse
partie active d’une brosse à dent
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.