SIST EN ISO 24442:2012
(Main)Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection (ISO 24442:2011)
Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection (ISO 24442:2011)
This International Standard specifies an in vivo method for assessment of the UVA protection factor (UVAPF) of topical sunscreen products. This International Standard is applicable to cosmetics, drugs and other products intended to be topically applied to human skin, including any component able to absorb, reflect or scatter UV rays. It provides a basis for the evaluation of sunscreen products for the protection of human skin against UVA radiation from solar or other light sources.
Kosmetik - Prüfverfahren für Sonnenschutzmittel - In-vivo-Bestimmung des UVA-Sonnenschutzes (ISO 24442:2011)
Diese Internationale Norm beschreibt ein Verfahren zur In-vivo-Beurteilung des UVA-Schutzfaktors (UVASF)
von aktuellen Sonnenschutzprodukten. Die vorliegende Norm gilt für Kosmetika, Medikamente, und andere
Produkte, die topisch mit menschlicher Haut in Berührung gebracht werden sollen, einschließlich jeglicher
Komponenten, die UV-Strahlen absorbieren, reflektieren, oder streuen können.
Sie dient als eine Basis für die Beurteilung von Sonnenschutzprodukten zum Schutz der menschlichen Haut
gegen UVA-Strahlung, die durch Sonnenstrahlung oder andere Lichtquellen verursacht werden.
Cosmétique - Méthodes d'essai de protection solaire - Détermination in vivo de l'écran de protection UVA (ISO 24442:2011)
L'ISO 24442:2011 spécifie une méthode d'évaluation in vivo du facteur de protection UVA (FPUVA) de produits solaires appliqués sur la peau. La présente Norme internationale s'applique à des produits cosmétiques, des médicaments et autres produits destinés à être appliqués par voie topique sur la peau humaine, comprenant tout composant pouvant absorber, réfléchir ou diffuser les rayons UV.
L'ISO 24442:2011 fournit une base pour l'évaluation de produits solaires destinés à la protection de la peau humaine contre les rayons UVA provenant du soleil ou d'autres sources de lumière.
Kozmetika - Preskusne metode za zaščito pred soncem - Določevanje zaščitnega faktorja UVA in vivo (ISO 24442:2011)
Ta mednarodni standard določa metodo in vivo za oceno zaščitnega faktorja UVA (UVAPF) izdelkov za zaščito pred soncem za lokalno uporabo. Ta mednarodni standard se uporablja za kozmetiko, zdravila in druge izdelke, ki so namenjeni za lokalni nanos na človeško kožo in vsebujejo katero koli komponento za vpijanje, odbijanje ali razpršitev ultravijoličnih žarkov. Zagotavlja podlago za vrednotenje izdelkov za zaščito človeške kože pred sevanjem UVA sonca ali drugih virov svetlobe.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Kosmetik - Prüfverfahren für Sonnenschutzmittel - In-vivo-Bestimmung des UVA-Sonnenschutzes (ISO 24442:2011)Cosmétique - Méthodes d'essai de protection solaire - Détermination in vivo de l'écran de protection UVA (ISO 24442:2011)Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection (ISO 24442:2011)71.100.70SULSRPRþNLCosmetics. ToiletriesICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN ISO 24442:2011SIST EN ISO 24442:2012en,fr,de01-april-2012SIST EN ISO 24442:2012SLOVENSKI
STANDARD
SIST EN ISO 24442:2012
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN ISO 24442
December 2011 ICS 71.100.70 English Version
Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of sunscreen UVA protection (ISO 24442:2011)
Cosmétique - Méthodes d'évaluation de la protection solaire - Détermination in vivo de la protection UVA (ISO 24442:2011)
Kosmetik - Prüfverfahren für Sonnenschutzmittel - In-vivo-Bestimmung des UVA-Sonnenschutzes (ISO 24442:2011)This European Standard was approved by CEN on 14 December 2011.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre:
Avenue Marnix 17,
B-1000 Brussels © 2011 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 24442:2011: ESIST EN ISO 24442:2012
EN ISO 24442:2011 (E) 2 Contents Page Foreword .3 SIST EN ISO 24442:2012
EN ISO 24442:2011 (E) 3 Foreword This document (EN ISO 24442:2011) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 217 "Cosmetics" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 392 “Cosmetics” the secretariat of which is held by AFNOR. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by June 2012, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by June 2012. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO 24442:2011 has been approved by CEN as a EN ISO 24442:2011 without any modification.
SIST EN ISO 24442:2012
SIST EN ISO 24442:2012
Cosmetics — pun protection test methods — fn vivo determination of sunscreen rsA protectionCosmétique — Méthodes d’évaluation de la érotection solaire — aétermination in vivo de la érotection rsA©=fél=ljkkçeference=numberfél=l444ltljkkbbccirst=editiçnljkkgklgkçfpllnnnlfkqbçkAqflkAi=éqAkaAçaSIST EN ISO 24442:2012
fpl lnnnltljkkbbc Clmvofdeq molqbCqba alCrjbkq©=fél=ljkkAll=rights=reservedh=rnless=çtherwise=séecii�edf=nç=éart=çf=this=éublicatiçn=may=be=reérçduced=çr=utilized=in=any=fçrm=çr=by=any=meansf=electrçnic=çr=mechanicalf=including=éhçtçcçéying=and=micrçi�lmf=withçut=éermissiçn=in=writing=frçm=either=fél=at=the=address=belçw=çr=fél’s=member=bçdy=in=the=cçuntry=çf=the=requesterhfél=cçéyright=çfi�ceCase=éçstale=çé=•=Cegklkk=deneva=ljqelh=e=4k=ll=q4s=jk=kkcax=e=4k=ll=q4s=js=4qbgmail=cçéyrightzisçhçrgteb=wwwhisçhçrgmublished=in=éwitzerlandii ©=fél=ljkk=–=All=rights=reservedSIST EN ISO 24442:2012
fpl lnnnltljkkbbc ©=fél=ljkk=–=All=rights=reserved=iiiContents magecoreword hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh ivfntroduction hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh vk pcope hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkl qerms and dei�nitions hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkm mrinciple hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhln qest subjects hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhlnhk pelection of test subjects hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhlnhl kumber of subjects hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhmo oeference sunscreen formulae hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhmp rsA source hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhmphk ppectral characteristics hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhmphl jaintenance and monitoring the rs solar simulator output hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhnphm Beam size and uniformity hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhnphn qotal irradiance brsf visible and near-infrared raysc hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhnq mroduct application quantity and procedure hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhoqhk deneral hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhoqhl mosition of the subject hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhoqhm aei�ning test sites hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhoqhn Application procedure hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhpr aetermination of minimal persistent pigment darkening doses bjmmaac hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhprhk rs exposure timing and subject position hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhprhl aetermination of the minimal pigmenting dose on the unprotected test sites bjmmaauc using a multiple-beam solar simulator hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhprhm aetermination of the jmmaau using a single-beam output solar simulator hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhqrhn aetermination of the jmmaap using a multiple-beam solar simulator hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhqrho aetermination of the jmmaap on the protected test site with a single-beam
solar simulator hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhrs mroduct removal hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhrkj jmmaa assessment procedure hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhskjhk lbservation time for responses of jmmaas hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhskjhl mosition of subjects for jmmaa observations hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhskjhm jmmaa evaluation hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhskk Calculations of the rsAmc and statistics hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkjkkhk Calculation of the individual rsAmc brsAmcic for each test product for each subject hhhhhhhhhhhhhhhhhkjkkhl Calculation of the mean rsAmc hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkjkkhm ptatistical test hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkjkkhn qest rejection for failure of meeting the statistical test for the reference sunscreen hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkjkl qest report hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkjAnnex A bnçrmativec pelection criteria for the test subjects hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkkAnnex B bnçrmativec aei�nition of the source of rsA radiation hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkmAnnex C bnçrmativec rsAmc reference sunscreen pk hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhkoAnnex a bnçrmativec ptatistics and calculations hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhlmBibliography hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhlpSIST EN ISO 24442:2012
corewordfél=bthe=fnternatiçnal=lrganizatiçn=fçr=étandardizatiçnc=is=a=wçrldwide=federatiçn=çf=natiçnal=standards=bçdies=bfél=member=bçdiesch=qhe=wçrk=çf=éreéaring=fnternatiçnal=étandards=is=nçrmally=carried=çut=thrçugh=fél=technical=cçmmitteesh=bach=member=bçdy=interested=in=a=subject=fçr=which=a=technical=cçmmittee=has=been=established=has=the=right=tç=be=reéresented=çn=that=cçmmitteeh=fnternatiçnal=çrganizatiçnsf=gçvernmental=and=nçnggçvernmentalf=in=liaisçn=with=félf=alsç=take=éart=in=the=wçrkh=fél=cçllabçrates=clçsely=with=the=fnternatiçnal=blectrçtechnical=Cçmmissiçn=bfbCc=çn=all=matters=çf=electrçtechnical=standardizatiçnhfnternatiçnal=étandards=are=drafted=in=accçrdance=with=the=rules=given=in=the=félifbC=airectivesf=mart=lhqhe=main=task=çf=technical=cçmmittees=is=tç=éreéare=fnternatiçnal=étandardsh=araft=fnternatiçnal=étandards=adçéted=by=the=technical=cçmmittees=are=circulated=tç=the=member=bçdies=fçr=vçtingh=mublicatiçn=as=an=fnternatiçnal=étandard=requires=aéérçval=by=at=least=qç=B=çf=the=member=bçdies=casting=a=vçtehAttentiçn=is=drawn=tç=the=éçssibility=that=sçme=çf=the=elements=çf=this=dçcument=may=be=the=subject=çf=éatent=rightsh=fél=shall=nçt=be=held=reséçnsible=fçr=identifying=any=çr=all=such=éatent=rightshfél=l444l=was=éreéared=by=qechnical=Cçmmittee=féliqC=lkqf=Cosmeticshfpl lnnnltljkkbbc iv ©=fél=ljkk=–=All=rights=reservedSIST EN ISO 24442:2012
fntroductionqhis=fnternatiçnal=étandard=séecii�es=the=érçcedure=tç=determine=the=rltraviçlet=A=mrçtectiçn=cactçr=brsAmcc=çf=a=sunscreen=érçduct=using=the=éersistent=éigment=darkening=methçd=accçrding=tç=the=érinciéles=recçmmended=by=the=gaéan=Cçsmetic=fndustry=Assçciatiçn=bgCfAc=in=kssçxkzh=qhe=çutcçme=çf=this=test=methçd=can=be=used=tç=determine=the=rsA=classii�catiçn=çf=tçéical=sunscreen=érçducts=accçrding=tç=lçcal=regulatçry=requirementshqçéical=sunscreen=érçducts=are=érimarily=rated=and=labelled=accçrding=tç=their=ability=tç=érçtect=against=sunburnf=using=a=test=methçd=tç=determine=the=in vivo=éun=mrçtectiçn=cactçr=bsee=félicafé=l4444ch=qhis=rating=evaluates=i�ltratiçn=çf=sunburn=generating=radiatiçn=acrçss=the=electrçmagnetic=rs=séectrum=blsj=nm=tç=4jj=nmch=eçweverf=knçwledge=çf=the=éun=mrçtectiçn=cactçr=bémcc=rating=dçes=nçt=érçvide=exélicit=infçrmatiçn=çn=the=magnitude=çf=the=érçtectiçn=érçvided=séecii�cally=in=the=rsA=range=çf=the=séectrum=bmlj=nm=tç=4jj=nmcf=as=it=is=éçssible=tç=have=high=émc=érçducts=with=very=mçdest=rsA=érçtectiçn=behgh=émc=çj=with=a=rsAmc=çf=çnly=m=tç=4ch=qhere=is=demand=amçng=medical=érçfessiçnalsf=as=well=as=knçwledgeable=cçnsumersf=tç=have=fuller=infçrmatiçn=çn=the=rsA=érçtectiçn=érçvided=by=their=sunscreen=érçductf=in=additiçn=tç=the=émcf=in=çrder=tç=make=a=mçre=infçrmed=chçice=çf=érçductf=érçviding=a=mçre=balanced=and=brçadergséectrum=érçtectiçnh=qhe=rsAmc=value=çf=a=érçduct=érçvides=infçrmatiçn=çn=the=magnitude=çf=the=érçtectiçn=érçvided=exélicitly=in=the=rsA=éçrtiçn=çf=the=séectrumf=indeéendent=çf=the=émc=valueshqhe=test=methçd=çutlined=in=this=fnternatiçnal=étandard=is=derived=érimarily=frçm=the=rsAmc=test=methçds=as=develçéed=by=the=gCfAh=jçdii�catiçns=have=been=made=tç=attemét=tç=harmçnize=with=çther=methçdçlçgies=withçut=changing=the=integrity=çf=the=fundamental=underlying=érinciéles=çf=the=test=methçdhfpl lnnnltljkkbbc ©=fél=ljkk=–=All=rights=reserved=vSIST EN ISO 24442:2012
SIST EN ISO 24442:2012
fkqbokAqflkAi pqAkaAoa fpl lnnnltljkkbbcCosmetics — pun protection test methods — fn vivo determination of sunscreen rsA protectionk pcopeqhis=fnternatiçnal=étandard=séecii�es=an=in vivo=methçd=fçr=assessment=çf=the=rsA=érçtectiçn=factçr=brsAmcc=çf=tçéical=sunscreen=érçductsh=qhis=fnternatiçnal=étandard=is=aéélicable=tç=cçsmeticsf=drugs=and=çther=érçducts=intended=tç=be=tçéically=aéélied=tç=human=skinf=including=any=cçméçnent=able=tç=absçrbf=rel�ect=çr=scatter=rs=rayshft=érçvides=a=basis=fçr=the=evaluatiçn=çf=sunscreen=érçducts=fçr=the=érçtectiçn=çf=human=skin=against=rsA=radiatiçn=frçm=sçlar=çr=çther=light=sçurceshl qerms and dei�nitionscçr=the=éuréçses=çf=this=dçcumentf=the=fçllçwing=terms=and=dei�nitiçns=aéélyhlhkultraviolet radiationelectrçmagnetic=radiatiçn=in=the=range=çf=lsj=nm=tç=4jj=nmklqb=rsB= =lsj=nm=tç=mlj=nmu=rsA= =mlj=nm=tç=4jj=nm=brsA=ff= =mlj=nm=tç=m4j=nmu=rsA=f= =m4j=nm=tç=4jj=nmchlhlerythemareddening=çf=the=skin=caused=by=rs=radiatiçnlhmpersistent pigment darkeningmmaskin=darkening=that=éersists=mçre=than=l=h=after=the=end=çf=rsA=exéçsurelhnminimal persistent pigment darkening dosejmmaalçwest=rltraviçlet=A=brsAc=dçse=that=érçduces=the=i�rst=éerceétible=unambiguçus=éersistent=éigment=darkening=reséçnse=with=dei�ned=bçrders=aééearing=çver=mçst=çf=the=i�eld=çf=rsA=exéçsuref=çbserved=between=l=h=and=l4=h=after=the=end=çf=the=rsA=exéçsureklqb=qhe=jmmaa=çn=unérçtected=skin=is=referenced=as=“jmmaau”f=and=the=jmmaa=çn=sunscreengérçtected=skin=is=referenced=as=“jmmaaé”hlhoindividual rltraviolet A protection factorrsAmciratiç=çf=the=minimal=éersistent=éigment=darkening=dçse=çn=érçductgérçtected=skin=bjmmaaéc=tç=the=minimal=éersistent=éigment=darkening=dçse=çn=unérçtected=skin=bjmmaauc=çf=the=same=subjecttUVAPFiMPPDDpMPPDDu lhprsA protection factor of a productrsAmcarithmetic=mean=çf=all=valid=individual=rsAmci=values=çbtained=frçm=all=subjects=in=the=test ©=fél=ljkk=–=All=rights=reserved=kSIST EN ISO 24442:2012
lhqtest areaback=between=the=scaéula=line=and=the=waistlhrtest sitearea=çf=skin=tç=which=a=test=érçduct=çr=reference=sunscreen=is=aéélied=within=the=test=areaklqb=qhe=area=used=tç=determine=the=jmmaau=is=alsç=a=test=sitehlhstest subsiteskin=areas=within=a=test=site=exéçsed=tç=rsA=radiatiçnm mrincipleqhe=rsAmc=test=methçd=is=analçgçus=tç=the=test=methçd=used=tç=determine=the=émc=çf=a=sunscreen=érçducth=eçweverf=it=utilizes=çnly=the=rsA=éçrtiçn=çf=the=xençn=arc=lamé=sçlar=simulatçr=çf=dei�ned=and=knçwn=çutéut=tç=determine=the=érçtectiçn=érçvided=by=sunscreen=érçducts=çn=human=skin=in=the=rsA=éçrtiçn=çf=the=séectrumhqhe=rsAmc=test=methçd=uses=éersistent=éigment=darkening=bmmac=reséçnses=çf=the=skin=as=the=end=éçint=fçr=evaluating=transmitted=rsA=radiatiçnh=qhe=test=is=restricted=tç=the=area=çf=the=back=çf=selected=human=subjectsh=An=area=çf=each=subject’s=skin=is=exéçsed=tç=rsA=light=withçut=any=érçtectiçn=and=ançther=bdifferentc=area=is=exéçsed=after=aéélicatiçn=çf=the=sunscreen=érçduct=under=testh=lne=further=area=is=exéçsed=after=aéélicatiçn=çf=a=reference=rsA=sunscreen=fçrmulatiçnf=which=is=used=tç=validate=the=érçcedurehqç=determine=the=rsAmcf=incremental=series=çf=rsA=exéçsures=are=delivered=tç=i�ve=çr=six=small=subsites=çn=the=skin=tç=induce=darkening=reséçnsesh=qhese=reséçnses=are=visually=assessed=fçr=éigment=darkness=l=h=tç=l4=h=after=rsA=exéçsuref=by=the=judgement=çf=a=trained=evaluatçrh=qhe=minimal=éersistent=éigment=darkening=dçse=bjmmaac=fçr=unérçtected=skin=bjmmaauc=and=the=jmmaa=çbtained=after=aéélicatiçn=çf=a=sunscreen=érçduct=biheh=the=jmmaa=fçr=érçductgérçtected=skinf=jmmaaéc=are=determined=çn=the=same=subject=çn=the=same=dayh=An=individual=sun=érçtectiçn=factçr=brsAmcic=fçr=each=subject=tested=is=calculated=as=the=ratiç=çf=jmmaaéijmmaauhn qest subjectsnhk pelection of test subjectsnhkhk deneralcçr=subject=inclusiçn=and=exclusiçn=criteriaf=refer=tç=Annex=Ahnhkhl Age restrictionqest=subjects=belçw=age=çf=cçnsent=çr=çlder=than=qj=years=shall=nçt=be=included=in=the=rsAmc=test=éanelhnhkhm pkin phototype of test subjectsqhe=skin=çf=subjects=shall=be=citzéatrick=éhçtçtyéexlz=fff=fff=and=fsh=Alternativelyf=the=cçlçrimetric=fqA°=value=çf=subjects=shall=be=within=the=range=çf=lj°=and=4k°hnhkhn crequency of participation in testséince=a=sufi�cient=interval=after=a=éreviçus=test=is=needed=in=çrder=tç=allçw=fçr=reversal=çf=skin=tanning=resulting=frçm=that=éreviçus=testf=a=test=site=that=has=been=exéçsed=tç=rs=shçuld=nçt=be=used=in=a=subsequent=test=befçre=twç=mçnths=have=elaésed=and=the=site=is=free=çf=any=sign=çf=éreviçus=éigmentatiçn=markshfpl lnnnltljkkbbc l ©=fél=ljkk=–=All=rights=reservedSIST EN ISO 24442:2012
nhkho Consentfnfçrmedf=written=bsignaturec=cçnsent=shall=be=çbtained=frçm=all=test=subjectshnhkhp bthical aspectAll=testing=shall=be=dçne=in=accçrdance=with=the=aeclaratiçn=çf=eelsinki=and=natiçnal=regulatiçns=regarding=human=studiesf=if=anyhnhl kumber of subjectsqhe=test=subjects=shall=be=required=tç=érçvide=a=minimum=çf=kj=valid=rsAmci=values=and=a=maximum=çf=lj=valid=resultsh=A=maximum=çf=i�ve=individual=invalid=results=may=be=excluded=frçm=the=calculatiçn=çf=the=mean=rsAmcf=but=each=exclusiçn=shall=be=justii�ed=accçrding=tç=kjhmhm=çr=çther=nçngcçméliance=with=érçtçcçlh=Cçnsequentlyf=the=tçtal=number=çf=subjects=will=be=between=a=minimum=çf=kj=and=a=maximum=çf=lç=subjectshfn=çrder=tç=determine=the=number=çf=subjectsf=the=sç=B=cçni�dence=interval=bCfc=shall=be=taken=intç=accçunth=qhe=sç=B=cçni�dence=interval=shçuld=lie=within=rkq=B=çf=the=mean=rsAmcf=and=a=minimum=çf=kj=subjects=is=requiredh=ltherwisef=the=number=çf=subjects=is=increased=steéwise=frçm=kj=until=the=statistical=criteriçn=is=met=bué=tç=a=maximum=çf=lj=valid=results=çr=a=maximum=çf=lç=subjects=testedch=ff=this=statistical=criteriçn=is=nçt=reached=after=lj=valid=results=frçm=a=maximum=çf=lç=subjectsf=then=the=entire=test=is=rejectedf=and=a=new=test=shall=be=initiatedh=cçr=details=çf=statistical=dei�nitiçnsf=sequential=testing=érçcedure=and=calculatiçnsf=refer=tç=Annex=aho oeference sunscreen formulaeqhe=methçd=is=cçntrçlled=by=the=use=çf=a=reference=sunscreen=fçrmulatiçn=tç=verify=the=test=érçcedureh=ff=all=test=saméles=have=an=exéected=rsAmc=value=belçw=klf=a=cçntrçl=saméle=ék=sunscreen=fçrmula=bsee=Annex=Cc=may=be=used=in=every=study=tç=cçni�rm=the=reliability=çf=the=results=çbtained=fçr=the=test=samélesh=qhe=mean=rsAmc=value=çf=the=cçntrçl=saméle=is=4f4h=qhe=results=çf=the=rsAmc=çf=the=ék=cçntrçl=shall=lie=between=mfr=and=çfj=çr=the=test=is=invalid=and=shall=be=reéeatedhçeference=él=sunscreen=fçrmulax4z=bsee=Annex=Cc=shall=be=used=in=a=study=if=any=test=saméle=has=an=exéected=rsAmc=çf=kl=çr=abçveh=qhe=mean=rsAmc=fçr=the=reference=saméle=él=is=klfqh=qhe=test=results=çf=the=reference=él=rsAmc=shall=lie=between=kjfq=and=k4fq=çr=the=test=is=invalid=and=shall=be=reéeatedh=qhe=reference=él=may=be=used=tç=validate=any=érçduct=testhlnly=çne=reference=sunscreen=fçrmula=is=required=fçr=each=testhp rsA sourcephk ppectral characteristicsqhe=sçurce=çf=rsA=radiatiçn=shall=be=a=xençn=arc=lamé=sçlar=simulatçr=bçf=which=the=séectrum=encçméasses=érimarily=rsA=radiatiçn=frçm=mlj=nm=tç=4jj=nmc=with=a=cçntinuçus=séectrumh=qyéical=sçurces=used=fçr=this=testing=are=multiéçrt=çr=singlegéçrt=sçlar=simulatçrs=i�tted=with=çétical=cutgçff=i�lters=tç=eliminate=wavelengths=belçw=mlj=nm=brsBc=and=between=4jj=nm=bvisible=light=and=infraredc=and=k=çjj=nmf=and=which=yield=the=éerfçrmance=séecii�catiçns=given=in=qable=khqhe=maximum=level=çf=visible=and=infrared=bfçc=radiatiçn=in=the=sçurce=beam=shall=be=less=than=ç=B=çf=the=tçtal=sçurce=çutéuth=qhe=amçunt=çf=rsA=f=radiatiçn=shall=be=between=rj=B=and=sl=B=çf=the=tçtal=rsA=çutéut=brsA=firsA===rj=B=tç=sl=Bcf=and=the=amçunt=çf=rsA=ff=bmlj=nm=tç=m4j=nmc=shall=be=between=r=B=and=lj=B=çf=the=tçtal=rsA=irradiance=brsA=ffirsA===r=B=tç=lj=Bch=qhere=shall=be=less=than=jfk=B=çf=rsB=cçntained=in=the=sçurce=beamhqhe=séectrum=shall=be=measured=by=an=exéert=using=a=séectrçradiçmeter=that=is=traceable=tç=a=recçgnized=standard=lamé=sçurcehfpl lnnnltljkkbbc ©=fél=ljkk=–=All=rights=reserved=mSIST EN ISO 24442:2012
qable k — merformance specii�cationsppectral rangejeasuredmlj==nm=brsBcjfk=B=çf=tçtal=rsmlj=nm=tç=m4j=nm=brsA=ffcr=B=tç=lj=B=çf=tçtal=rsAm4j=nm=tç=4jj=nm=brsA=fcrj=B=tç=sl=B=çf=tçtal=rsA4jj=nm=tç=k=çjj=nmbvisible=and=neargfçcç=B=çf=tçtal=çutéut=çf=the=sçurcephl jaintenance and monitoring the rs solar simulator outputphlhk oadiometryBefçre=rs=exéçsure=çf=each=test=sitef=the=rs=irradiance=shçuld=be=checked=with=a=radiçmeter=calibrated=against=a=séectrçradiçmetric=measurement=çf=the=sçlar=simulatçr=çutéuthphlhl ppectroradiometryft=is=recçmmended=that=a=cçmélete=séectrçradiçmetric=check=brsA=and=rsBc=çf=çutéut=séectrum=and=intensity=be=made=by=the=labçratçry=at=least=çnce=every=kr=mçnthsf=çr=after=m=jjj=h=çf=lamé=running=timef=and=after=changing=any=signii�cant=éhysical=bçéticalc=cçméçnent=çf=the=sçlar=simulatçrh=ft=is=strçngly=recçmmended=that=an=indeéendent=exéert=cçnduct=this=éeriçdical=inséectiçnhqhe=siméle=use=çf=séecii�c=i�lters=is=nçt=in=itself=adequate=assurance=that=the=rs=çutéut=is=çf=the=cçrrect=qualityh=aetailed=instructiçns=fçr=ensuring=cçrrect=lamé=çutéut=are=given=in=Annex=Bhphm Beam size and uniformityphmhk deneralBeam=size=fçr=each=exéçsure=subsite=shall=be=at=least=jfç=cmlh=qhe=intensity=çf=the=beam=shall=be=as=unifçrm=as=éçssiblehphmhl iarge beam sourcesthen=a=largegbeam=lamé=is=used=tç=simultaneçusly=exéçse=several=subsitesf=the=minimum=beam=irradiancef=at=any=rs=exéçsure=sitef=shall=be=nç=mçre=than=kj=B=lçwer=than=the=maximum=beam=irradiance=at=any=rs=exéçsure=siteh=ff=the=variatiçn=exceeds=kj=Bf=then=aéérçériate=cçméensatiçn=fçr=different=irradiance=shçuld=be=made=in=the=exéçsure=time=çn=each=rs=exéçsure=sitehphmhm pmall beam sourcescçr=a=small=beam=rs=sçurcef=an=uneven=skin=darkening=bsuch=as=a=halfgmççn=shaéec=indicates=that=the=irradiance=is=nçt=unifçrm=and=the=delivery=system=shall=be=realigned=çr=cçrrectedhphn qotal irradiance brsf visible and near-infrared rayscqhe=test=cçnductçr=shall=cçni�rm=that=the=tçtal=irradiance=shall=nçt=exceed=k=éjj=timl=breciérçcity=has=been=tested=çver=the=range=çf=mqj=timl=tç=k=44j=timlcxmzhthen=tçtal=irradiance=is=strçngf=an=excessive=feeling=çf=heat=çr=éain=might=be=induced=in=the=irradiated=skin=çf=subjectsh=qherefçref=it=shall=be=cçni�rmed=that=the=maximum=irradiance=that=will=be=used=brsf=visible=and=nearginfrared=raysc=will=nçt=induce=an=excessive=feeling=çf=heat=in=the=skin=ériçr=tç=cçnducting=a=rsAmc=testhfpl lnnnltljkkbbc n ©=fél=ljkk=–=All=rights=reservedSIST EN ISO 24442:2012
q mroduct application quantity and procedureqhk deneralqhe=aéélicatiçn=çf=the=érçducts=shçuld=be=made=by=a=trained=technicianh=qhe=rççm=teméerature=shall=be=between=kr=°C=and=lé=°Ch=qhe=use=çf=a=i�nger=cçt=is=çétiçnal=but=recçmmendedh=ff=emélçyedf=a=new=i�nger=cçt=shall=be=used=fçr=each=new=aéélicatiçn=çf=érçduct=and=shçuld=nçt=be=éregsaturated=with=the=test=érçducth=then=a=naked=i�nger=is=usedf=the=i�nger=shall=be=cleaned=between=érçduct=aéélicatiçnsh=All=érçducts=shçuld=be=hçmçgeneçus=and=shçuld=be=shaken=if=necessaryf=befçre=weighingf=tç=ensure=unifçrm=diséersiçnhqhl mosition of the subjectmrçduct=shall=be=aéélied=tç=subjects=in=the=same=éçsitiçn=as=will=be=utilized=fçr=the=irradiatiçn=érçcedure=bsitting=çr=érçnech=mçwder=saméles=shçuld=be=tested=in=the=érçne=éçsitiçn=tç=érevent=the=saméles=frçm=falling=çff=the=surface=çf=the=skinhqhm aei�ning test sitesAreas=çf=at=least=mj=cml=tç=at=mçst=éj=cmlf=lçcated=between=the=scaéula=line=and=the=waistf=shall=be=delineated=using=a=temélate=and=a=séecial=skin=marker=with=a=distance=çf=at=least=k=cm=between=each=test=siteh=qhe=number=çf=sites=shall=be=restricted=tç=nç=mçre=than=sixh=qhe=lçcatiçn=çf=the=érçducts=çn=the=sites=and=the=unérçtected=site=shall=be=randçmized=çn=the=subject’s=back=bsee=cigure=kch=Befçre=aéélicatiçn=çf=the=test=érçduct=çr=standard=fçrmulaf=the=test=site=can=be=cleaned=with=a=cleanf=dry=cçttçn=éad=çr=equivalent=materialhheysk=érçduct=kl=reference=sunscreenm=érçduct=l4=érçduct=4ç=jmmaau=bnç=tçéical=aéélicatiçncé=érçduct=mcigure k — bxample of arrangement of test sitesfpl lnnnltljkkbbc ©=fél=ljkk=–=All=rights=reserved=oSIST EN ISO 24442:2012
qhn Application procedureqhnhk mroduct application technique — iiquid-type productsf ehgh lotionsf milksf creamsf sticksf spraysqhnhkhk qhe=amçunt=çf=érçduct=tç=be=aéélied=is=tç=be=weighed=in=a=syringe=çr=éiéette=çrf=alternativelyf=in=ançther=device=such=as=a=watch=glass=çr=weigh=bçat=bcçntainerch=A=methçd=çf=weighing=by=lçss=shçuld=be=usedhqhnhkhl Care=shall=be=taken=tç=érevent=evaéçrative=lçss=çf=vçlatile=cçméçnents=when=the=érçduct=is=being=weighed=and=befçre=aéélicatiçn=çn=the=skinh=ft=is=iméçrtant=that=the=tçtal=quantity=çf=weighed=érçduct=be=transferred=tç=the=érçduct=aéélicatiçn=sitehqhnhkhm qhe=érçduct=is=then=diséensed=in=small=drçélets=baéérçximately=kç=éer=mj=cmlf=mj=éer=éj=cmlc=çver=the=whçle=test=site=at=a=dçse=çf=lfjj=mgicml=r=jfjç=mgicml=deliveredhqhnhkhn qhe=érçduct=shçuld=be=gently=séread=with=a=i�nger=cçt=çr=a=clean=i�nger=using=circular=and=then=linear=mçvements=bué=and=dçwncf=withçut=excessive=éressureh=qhe=time=used=tç=séread=the=érçduct=çn=the=test=site=shall=be=frçm=lj=s=tç=nçt=mçre=than=çj=shqhnhkho=ff=necessaryf=in=case=çf=uneven=aéélicatiçnf=aéélicatiçn=may=be=reéeated=çn=a=new=test=sitehqhnhl mroduct application technique — mowdersqhnhlhk murii�ed=water=çr=ançther=suitable=sçlvent=that=has=nç=çther=rs=érçtectiçn=érçéerties=may=be=aéélied=çn=the=skin=befçre=the=éçwder=aéélicatiçn=tç=helé=the=saméle=adhere=tç=the=aéélicatiçn=sitehqhnhlhl Aliquçts=çf=éçwder=shçuld=be=transferred=tç=the=skin=in=a=gridglike=mannerf=using=a=séatula=çr=i�ngerhqhnhlhm qhe=accumulated=éçwder=is=taééed=and=then=séread=çver=the=whçle=test=site=using=a=i�nger=with=çr=withçut=a=i�nger=cçthqhnhlhn Alternativelyf=the=tié=çf=a=érelçaded=cçsmetic=aéélicatiçn=éuff=may=be=used=instead=çf=a=i�ngerh=fn=this=casef=it=is=iméçrtant=tç=verify=that=lfjj=mgicml=r=jfjç=mgicml=çf=test=éçwder=remains=çn=the=skin=after=séreading=by=weighing=the=aéélicatiçn=éuffhr aetermination of minimal persistent pigment darkening doses bjmmaacrhk rs exposure timing and subject positionbxéçsure=çf=the=test=site=tç=the=sequence=çf=rs=dçses=shall=start=nç=sççner=than=kç=min=and=nç=mçre=than=mj=min=after=the=aéélicatiçn=çf=the=érçductbsch=qhe=éçsitiçn=çf=the=subjects=during=the=whçle=exéçsure=éeriçd=shall=be=the=same=as=when=the=érçduct=was=aééliedh=Any=extraneçus=exéçsure=çf=the=test=sites=tç=rs=light=bartii�cial=çr=naturalc=shall=be=avçided=during=this=éeriçd=and=fçr=a=éeriçd=çf=l4=h=after=exéçsurehrhl aetermination of the minimal pigmenting dose on the unprotected test sites bjmmaauc using a multiple-beam solar simulatorrhlhk=then=a=multiélegbeam=sçlar=simulatçr=is=usedf=rsA=radiatiçn=is=cçnducted=çntç=multiéle=rsA=exéçsure=sites=btyéically=sixcf=each=çf=which=receives=an=indeéendent=dçse=çf=radiatiçn=çf=identical=séectrumf=but=with=different=intensityh=qhe=individual=rsA=exéçsure=sites=are=tyéically=between=r=mm=and=kj=mm=in=diameterhrhlhl=jeasure=and=adjust=the=rsA=irradiance=
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.